#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #丹麦 #强生 #血栓
【丹麦宣布停用强生新冠疫苗】
5月3日，丹麦宣布将美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗从该国疫苗接种计划中剔除。
公报说，结合上个月公布的相关国际数据、报告以及专家小组对强生新冠疫苗的评估，丹麦国家卫生局认为“接种强生疫苗的益处并未大于其可能产生的副作用风险”，因此决定将该疫苗从国家新冠疫苗接种计划中剔除。做出这一决定时还考虑了欧洲药品管理局4月20日对接种强生疫苗与发生血栓可能存在关联的调查结论。
公报同时表示，宣布官方停用强生疫苗并不意味着日后不会重新启用这一疫苗，这取决于丹麦的疫情形势和其他疫苗的供应情况等。(新华社)(丹麦卫生部)
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公报同时表示，宣布官方停用强生疫苗并不意味着日后不会重新启用这一疫苗，这取决于丹麦的疫情形势和其他疫苗的供应情况等。(新华社)(丹麦卫生部)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #英国 #血栓 #女性
【英国建议40岁以下人群接种阿斯利康以外的新冠疫苗 女性注射阿斯利康的血栓发病率高于男性】
出于对阿斯利康疫苗罕见副作用的担忧，英国政府的独立专家组“疫苗接种与免疫联合委员会”5月6日说：为保险起见建议40岁以下人群接种其他种类的新冠疫苗。
此前该组织4月建议英国30岁以下人群接种其他种类的冠病疫苗，并建议孕妇接种辉瑞或莫德纳疫苗。
英国药品与保健品管理局在最新发布的每周数据报告中说，阿斯利康疫苗罕见的血栓伴随低血小板病例发生率为每百万剂10.5起，而上周为每百万剂9.3例。
此外该监管还表示，有证据表明，与阿斯利康疫苗相关的罕见血栓在女性中的发生率高于男性，而且发病率的差异很小。(联合早报)(路透社1、2)
【英国建议40岁以下人群接种阿斯利康以外的新冠疫苗 女性注射阿斯利康的血栓发病率高于男性】
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此前该组织4月建议英国30岁以下人群接种其他种类的冠病疫苗，并建议孕妇接种辉瑞或莫德纳疫苗。
英国药品与保健品管理局在最新发布的每周数据报告中说，阿斯利康疫苗罕见的血栓伴随低血小板病例发生率为每百万剂10.5起，而上周为每百万剂9.3例。
此外该监管还表示，有证据表明，与阿斯利康疫苗相关的罕见血栓在女性中的发生率高于男性，而且发病率的差异很小。(联合早报)(路透社1、2)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #英国 #阿斯利康 #辉瑞 #B117 #B1617 #世卫组织 #WHO #FDA #青少年
【英国数据显示：注射第一剂阿斯利康疫苗能将新冠死亡风险降低80％ 】
英国英格兰公共卫生局5月10日表示，阿斯利康推出的新冠疫苗数据显示，注射第一剂阿斯利康疫苗就已能将新冠死亡风险降低80％。
数据还将注射两剂辉瑞疫苗后预防新冠死亡风险的有效率从原来的约80%提高至97％。(联合早报)(路透社)
【世卫将B.1.617变种为划为“需关注的变异株”】
当地时间10日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织卫生紧急项目技术主管玛丽亚·范·科霍夫表示，现有信息显示，在印度首次发现的B.1.617变种传染性增强，一些病例出现中和反应降低，世卫组织将该变异株列为全球范围内“需关注的变异株”（variant of concern）。
现在还没有关于该变异株对诊断、治疗和疫苗影响的数据，未来还会有变异新冠病毒出现，必须尽一切努力控制病毒传播，用现有工具减少重症患者和死亡病例。
B.1.617 是第四个被划归为“须关切变种”的新冠病毒变种。同被划为“须关切变种”的，还有首次在英国发现的 B.1.1.7 变种、首次在南非发现的 B.1.35 变种，以及首次在巴西发现的 P.1 变种。(澎湃新闻)(华尔街日报)(竹新社)
【FDA 批准了 12-15岁青少年接种辉瑞疫苗】
美国食品和药品管理局（FDA）扩大了辉瑞疫苗的紧急使用授权（EUA），以预防包括12至15岁青少年在内的由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 。 FDA 修正了最初于2020年12月11日发布的“适用于16岁及以上个体”的紧急使用授权。(FDA)(2019-nCoV)
【英国数据显示：注射第一剂阿斯利康疫苗能将新冠死亡风险降低80％ 】
英国英格兰公共卫生局5月10日表示，阿斯利康推出的新冠疫苗数据显示，注射第一剂阿斯利康疫苗就已能将新冠死亡风险降低80％。
数据还将注射两剂辉瑞疫苗后预防新冠死亡风险的有效率从原来的约80%提高至97％。(联合早报)(路透社)
【世卫将B.1.617变种为划为“需关注的变异株”】
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现在还没有关于该变异株对诊断、治疗和疫苗影响的数据，未来还会有变异新冠病毒出现，必须尽一切努力控制病毒传播，用现有工具减少重症患者和死亡病例。
B.1.617 是第四个被划归为“须关切变种”的新冠病毒变种。同被划为“须关切变种”的，还有首次在英国发现的 B.1.1.7 变种、首次在南非发现的 B.1.35 变种，以及首次在巴西发现的 P.1 变种。(澎湃新闻)(华尔街日报)(竹新社)
【FDA 批准了 12-15岁青少年接种辉瑞疫苗】
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #科兴 #真实世界 #印尼 #医护人员
【科兴疫苗在印尼一研究中显示高度有效性】
一项在印尼医务人员中进行的研究显示，科兴生物的疫苗能提供有效保护。
5月11日，印尼卫生部长萨迪金（Budi Gunadi Sadikin）接受专访时说，该国首都雅加达25374名医务人员在接种第二剂疫苗后接受了28天的追踪，发现该疫苗在完成接种的七天后就能100%保护接种者免于死亡，还能让96%的人免于住院。对这些接种者的追踪持续到2月下旬。
萨迪金还说，上述接种者中有94%的人未被病毒感染，这是一个非凡的结果，比该疫苗多次临床试验中的结果都要好。不过目前尚不清楚研究中是否对这些人员进行了统一筛查以便发现无症状病毒携带者。
萨迪金说，“我们看到医护人员的住院和死亡人数急剧下降。”尚不清楚科兴疫苗在印尼抵御了何种病毒株，但该国尚未爆出由变种病毒引发的任何重大疫情。
上述数据显示，科兴疫苗在现实世界的有效性或高于临床试验阶段。其在巴西的III期临床试验结果表明，该款疫苗的有效率仅略高于50%，是所有第一代疫苗中最低的。
科兴首席执行官尹卫东周二接受访问时说，有越来越多证据表明科兴疫苗在现实世界中使用时表现得更好。
但现实世界中的例子也表明，科兴疫苗能够平息疫情需要绝大多数人都接种了疫苗。在这种情况下，医疗基础设施较差、疫苗获取能力有限的发展中国家无法迅速达到目标。在印尼医务工作者研究以及另一项有45000人参与的巴西Serrana小镇的研究中，上述接受研究的人群近100%完全接种了疫苗，严重疾病和死亡人数在接种后下降。
相比之下，智利在为1900万人口中逾三分之一接种疫苗后出现了疫情再度爆发。尹卫东说，智利最早接种的人群是老年人。该国获得不到1500万剂疫苗，意味着只有700万人可以完成接种，这仅相当于1900万人口的36%。随着多数未完成疫苗接种的年轻人社交活动增多，该国看到疫情再度出现是正常的。(联合早报)(彭博社)
【科兴疫苗在印尼一研究中显示高度有效性】
一项在印尼医务人员中进行的研究显示，科兴生物的疫苗能提供有效保护。
5月11日，印尼卫生部长萨迪金（Budi Gunadi Sadikin）接受专访时说，该国首都雅加达25374名医务人员在接种第二剂疫苗后接受了28天的追踪，发现该疫苗在完成接种的七天后就能100%保护接种者免于死亡，还能让96%的人免于住院。对这些接种者的追踪持续到2月下旬。
萨迪金还说，上述接种者中有94%的人未被病毒感染，这是一个非凡的结果，比该疫苗多次临床试验中的结果都要好。不过目前尚不清楚研究中是否对这些人员进行了统一筛查以便发现无症状病毒携带者。
萨迪金说，“我们看到医护人员的住院和死亡人数急剧下降。”尚不清楚科兴疫苗在印尼抵御了何种病毒株，但该国尚未爆出由变种病毒引发的任何重大疫情。
上述数据显示，科兴疫苗在现实世界的有效性或高于临床试验阶段。其在巴西的III期临床试验结果表明，该款疫苗的有效率仅略高于50%，是所有第一代疫苗中最低的。
科兴首席执行官尹卫东周二接受访问时说，有越来越多证据表明科兴疫苗在现实世界中使用时表现得更好。
但现实世界中的例子也表明，科兴疫苗能够平息疫情需要绝大多数人都接种了疫苗。在这种情况下，医疗基础设施较差、疫苗获取能力有限的发展中国家无法迅速达到目标。在印尼医务工作者研究以及另一项有45000人参与的巴西Serrana小镇的研究中，上述接受研究的人群近100%完全接种了疫苗，严重疾病和死亡人数在接种后下降。
相比之下，智利在为1900万人口中逾三分之一接种疫苗后出现了疫情再度爆发。尹卫东说，智利最早接种的人群是老年人。该国获得不到1500万剂疫苗，意味着只有700万人可以完成接种，这仅相当于1900万人口的36%。随着多数未完成疫苗接种的年轻人社交活动增多，该国看到疫情再度出现是正常的。(联合早报)(彭博社)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #死亡 #过敏 #辉瑞 #韩国
【韩一名八旬女性接种第二剂辉瑞新冠疫苗后死亡】
韩国光州市和西区政府12日表示，一名81岁的女性A某当天上午9点33分许在西区预防接种中心接种第二剂辉瑞新冠疫苗后死亡，防疫部门正在调查其死因与疫苗接种之间是否存在关联。
据悉，A某接种后留在异常反应观察区等待，约2分钟后出现严重全身过敏反应，随后失去意识和呼吸昏倒在地。现场的急救医生随即为其注射缓解症状的肾上腺素，并在送医途中持续对其实施心肺复苏术，但最终抢救无效，A某在接种1小时20分钟后的上午10点51分死亡。A某接种前的预诊记录显示其没有任何基础疾病。
该案为韩国国内施打第二剂疫苗后死亡的首次案例。光州市政府和疾病管理厅计划通过尸检进一步确认A某的死亡原因。(韩联社)(光州新闻)
【韩一名八旬女性接种第二剂辉瑞新冠疫苗后死亡】
韩国光州市和西区政府12日表示，一名81岁的女性A某当天上午9点33分许在西区预防接种中心接种第二剂辉瑞新冠疫苗后死亡，防疫部门正在调查其死因与疫苗接种之间是否存在关联。
据悉，A某接种后留在异常反应观察区等待，约2分钟后出现严重全身过敏反应，随后失去意识和呼吸昏倒在地。现场的急救医生随即为其注射缓解症状的肾上腺素，并在送医途中持续对其实施心肺复苏术，但最终抢救无效，A某在接种1小时20分钟后的上午10点51分死亡。A某接种前的预诊记录显示其没有任何基础疾病。
该案为韩国国内施打第二剂疫苗后死亡的首次案例。光州市政府和疾病管理厅计划通过尸检进一步确认A某的死亡原因。(韩联社)(光州新闻)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #辉瑞 #莫德纳 #B1617 #B1618
【阿斯利康疫苗对抗B1617变异毒株有效率超过97%】
印度一项研究指，阿斯利康疫苗对抗B1617变异毒株的有效率超过97%。
新德里的因德拉普拉斯塔阿波罗医院此前对3235名已接种阿斯利康疫苗的印度医护人员进行研究。结果显示只有85名医护人员接种疫苗后仍确诊冠病，而住院率仅为0.06%。
医院医学总监西巴尔指出，研究表明疫苗对抗B1617变异毒株的有效率达97.38%，指变异病毒突破疫苗导致感染仅属极少数情况。西巴尔更表示研究中没有患者需到深切治疗部留医或死亡，强调阿斯利康疫苗十分有效，接种者即使染疫也只会出现轻微症状。
研究人员在考虑将该发现发表在医学期刊上。(联合早报)(healthdetik)(suara)
【辉瑞和莫德纳疫苗对B1617和B1618变种毒株有效】
美国科学家一项新研究发现，辉瑞和莫德纳冠病疫苗在应对B1617和B1618两种变种冠病毒株相信可保持高度有效。
这项基于实验室的初步研究由纽约大学格罗斯曼医学院（NYU Grossman School of Medicine）和纽约大学朗格尼医学中心（NYU Langone Medical Center）进行；此研究尚未在同行评审的期刊上发表。
撰写研究报告的兰道（Nathaniel"Ned" Landau）周一（5月17日）说：“我们发现疫苗的抗体对变种毒株的抵抗力稍弱，但不足以使我们认为它会对疫苗的保护能力产生很大影响。”
...
针对B1617，研究员发现中和抗体的数量几乎减少了四倍，而对于B1618，中和抗体减少了大约三倍。中和抗体是免疫系统创造的Y形蛋白质，以阻止病原体入侵细胞。
兰道说：“换句话说，一些抗体现在对变体不再起作用，但你仍然有很多对变体起作用的抗体。”他说，研究员相信有足够的抗体使疫苗具有高度的保护性。他解释，这是因为总体水平仍远高于从早期未突变病毒感染中恢复的人采集的样品中所发现的水平。
然而，研究员说，他们不排除将出现对疫苗更具抵抗力的新变种的可能性。(联合早报)(法新社)
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针对B1617，研究员发现中和抗体的数量几乎减少了四倍，而对于B1618，中和抗体减少了大约三倍。中和抗体是免疫系统创造的Y形蛋白质，以阻止病原体入侵细胞。
兰道说：“换句话说，一些抗体现在对变体不再起作用，但你仍然有很多对变体起作用的抗体。”他说，研究员相信有足够的抗体使疫苗具有高度的保护性。他解释，这是因为总体水平仍远高于从早期未突变病毒感染中恢复的人采集的样品中所发现的水平。
然而，研究员说，他们不排除将出现对疫苗更具抵抗力的新变种的可能性。(联合早报)(法新社)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #科兴 #智利 #真实世界
【智利更新科兴疫苗保护效果数据 有效率为65.3%】
智利卫生部17日更新了中国科兴新冠疫苗在该国“真实世界研究”中的保护效果：该疫苗在第二剂接种14天后，预防有症状感染的有效率为65.3%，预防住院治疗的有效率为87%，预防进入重症监护病房的有效率为90.3%，预防感染所致死亡的有效率为86%。
“真实世界研究”与传统的随机对照试验不同，是指通过收集真实世界环境中与患者有关的数据，获得医疗产品的使用价值及潜在益处或风险的证据。
4月16日，智利卫生部首次发布了科兴疫苗在该国“真实世界研究”中的保护效果。首次公布的数据显示，该疫苗在第二剂接种14天后预防有症状感染的有效率为67%，预防住院治疗的有效率为85%，预防进入重症监护病房的有效率为89%，预防感染所致死亡的有效率为80%。(新华社)
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“真实世界研究”与传统的随机对照试验不同，是指通过收集真实世界环境中与患者有关的数据，获得医疗产品的使用价值及潜在益处或风险的证据。
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #mRNA #辉瑞 #莫德纳 #心肌炎 #年轻人 #男性
【美国疾控中心正在调查少数年轻疫苗接种者出现心肌炎问题】
5月17日，美国疾控中心(CDC)的疫苗安全小组称，该机构正在调查有关极少数接种新冠疫苗的青少年和年轻人可能出现心肌炎的报告。小组没披露太多细节，仅表示相关个案发生在青少年及年轻成年人身上，占比相对较少，亦未必跟接种疫苗有关。
这些心肌炎个案以男性居多，病情轻微，普遍是接种第二剂使用 mRNA 技术的疫苗四日后出现，疾控中心的调查仍在初步阶段，亦已在网站公布资料，提醒医生及医护人员注意可能有年轻人接种疫苗后，出现不寻常心脏问题。
需要注意的是在普通人群中，每年每10万人中约有10至20人患上心肌炎，或心脏的炎症，出现从疲劳和胸痛到心律失常和心脏停跳的症状。研究人员表示，其他许多人可能有轻微的症状，但从未被诊断出来。
目前，接种疫苗后报告的心肌炎病例的数量似乎并没有超过通常在年轻人中出现的数量，但该机构的疫苗安全小组成员 "认为有关心肌炎报告的信息应该传达给供应商，"(now新闻)(纽约时报)(CDC)
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这些心肌炎个案以男性居多，病情轻微，普遍是接种第二剂使用 mRNA 技术的疫苗四日后出现，疾控中心的调查仍在初步阶段，亦已在网站公布资料，提醒医生及医护人员注意可能有年轻人接种疫苗后，出现不寻常心脏问题。
需要注意的是在普通人群中，每年每10万人中约有10至20人患上心肌炎，或心脏的炎症，出现从疲劳和胸痛到心律失常和心脏停跳的症状。研究人员表示，其他许多人可能有轻微的症状，但从未被诊断出来。
目前，接种疫苗后报告的心肌炎病例的数量似乎并没有超过通常在年轻人中出现的数量，但该机构的疫苗安全小组成员 "认为有关心肌炎报告的信息应该传达给供应商，"(now新闻)(纽约时报)(CDC)
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#疫苗 #新冠疫苗 #国药 #三期 #三期临床试验 #疫苗信心
【国药发布三期临床试验数据】
5月26日，国药集团在《美国医学会期刊》（The Journal of the American Medical Association, JAMA，影响因子45.54）发表研究论文，研究依据中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果，总结分析了中国生物所属北京生物制品研究所（BIBP）、武汉生物制品研究所（WIBP）新冠灭活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期临床试验结果。上述两个疫苗保护力分别为72.8%和78.1%。
该研究自2020年7月16日共招募40411名受试者，并随机分为3组，分别为铝佐剂组，WIV04组和HB02组。受试者接受两次间隔21天的疫苗接种。自第二剂接种后14天，共255个确诊病例，其中142个确诊病例在监测期内（第二次注射14天之后），113个确诊病例在监测期外（首针注射至第35天）。由此142例有症状病例（铝佐剂组95例，WIV04组26例，HB02组21例），计算得出两个疫苗组人群保护力分别为72.8%和78.1%（P<0.001)。其中，铝佐剂组有2例重症病例，两个疫苗组未出现重症病例。如果将无症状病例计算如分析结果，则WIV04疫苗的预估保护效力为64.0%（95%CI 48.8-74.7%），HB02疫苗的预估保护效力为73.5%（95%CI 60.6-82.2%）。
接种后7天总不良反应发生率在铝佐剂组为46.5%，WIV04组为44.2%，HB02组为41.7%。严重不良事件3组无显著性差异。两个疫苗接种组中血清阳转率均高于99.0%（与基线相比中和抗体滴度至少增加4倍），而在铝佐剂组中为2.3%。目前，该研究仍在进行中，长期保护性和安全性仍在评估中。
该项目中受试者平均年龄为36.1岁，84.4%为男性。25634人（67.1%）来自阿联酋阿布扎比，5135人（13.4%）来自阿联酋沙迦，7437人（19.5%）来自巴林。各组间的所有特征均无显著性差异。(中国生物 @微信)(子陵在听歌 @微博)
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接种后7天总不良反应发生率在铝佐剂组为46.5%，WIV04组为44.2%，HB02组为41.7%。严重不良事件3组无显著性差异。两个疫苗接种组中血清阳转率均高于99.0%（与基线相比中和抗体滴度至少增加4倍），而在铝佐剂组中为2.3%。目前，该研究仍在进行中，长期保护性和安全性仍在评估中。
该项目中受试者平均年龄为36.1岁，84.4%为男性。25634人（67.1%）来自阿联酋阿布扎比，5135人（13.4%）来自阿联酋沙迦，7437人（19.5%）来自巴林。各组间的所有特征均无显著性差异。(中国生物 @微信)(子陵在听歌 @微博)
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#疫苗 #新冠疫苗 #乌拉圭 #科兴 #疫苗信心 #真实世界
【乌拉圭报告显示科兴疫苗可减少97%新冠死亡病例】
乌拉圭公共卫生部近日发布的一项报告显示，在接种第二剂中国科兴新冠疫苗14天后，可以减少97%的新冠死亡病例。
根据这份报告，在完成两剂科兴疫苗接种的712716人中，有5360人在接种第二剂疫苗14天后新冠病毒检测呈阳性，其中19人需要进入重症监护病房治疗，6人死亡。
3月1日至5月25日期间对接种科兴疫苗的人群进行的监测显示，每10万人口每天感染新冠人数为36.89，进入重症监护病房人数为0.17，死亡人数为0.04。而在没有接种疫苗的人群中，每10万人口每天感染、进入重症监护病房和死亡人数分别为85.17、5.15和1.05。
上述数据表明，在接种第二剂科兴疫苗14天后，可以减少57%的新冠感染病例、95%的重症病例以及97%的死亡病例。截至5月25日，乌拉圭45.8%的人口接种了至少一剂新冠疫苗，28%的人口完成两剂接种。(新华社)
【乌拉圭报告显示科兴疫苗可减少97%新冠死亡病例】
乌拉圭公共卫生部近日发布的一项报告显示，在接种第二剂中国科兴新冠疫苗14天后，可以减少97%的新冠死亡病例。
根据这份报告，在完成两剂科兴疫苗接种的712716人中，有5360人在接种第二剂疫苗14天后新冠病毒检测呈阳性，其中19人需要进入重症监护病房治疗，6人死亡。
3月1日至5月25日期间对接种科兴疫苗的人群进行的监测显示，每10万人口每天感染新冠人数为36.89，进入重症监护病房人数为0.17，死亡人数为0.04。而在没有接种疫苗的人群中，每10万人口每天感染、进入重症监护病房和死亡人数分别为85.17、5.15和1.05。
上述数据表明，在接种第二剂科兴疫苗14天后，可以减少57%的新冠感染病例、95%的重症病例以及97%的死亡病例。截至5月25日，乌拉圭45.8%的人口接种了至少一剂新冠疫苗，28%的人口完成两剂接种。(新华社)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #辉瑞 #阿斯利康 #变异
【辉瑞和阿斯利康疫苗可高度有效预防德尔塔毒株住院病例】
6月14日，根据英国公共卫生部发布的数据显示，接种两剂辉瑞疫苗对预防 #Delta 变种(最早在印度发现的 #B16172 变异毒株)导致的住院有效率达96%，而接种两剂阿斯利康疫苗的有效率达92%。
研究显示，针对来自 Delta 变体的有症状疾病，两种疫苗在接种第一剂三周后的有效性为33%。接种第二剂辉瑞疫苗两周后的有效率达88%，而阿斯利康在相同情况下的有效率为60%。
该研究对超过1万4000起 Delta 病例进行分析，其中166人在4月12日至6月4日期间住院。(联合早报)(英国公共卫生部)
【辉瑞和阿斯利康疫苗可高度有效预防德尔塔毒株住院病例】
6月14日，根据英国公共卫生部发布的数据显示，接种两剂辉瑞疫苗对预防 #Delta 变种(最早在印度发现的 #B16172 变异毒株)导致的住院有效率达96%，而接种两剂阿斯利康疫苗的有效率达92%。
研究显示，针对来自 Delta 变体的有症状疾病，两种疫苗在接种第一剂三周后的有效性为33%。接种第二剂辉瑞疫苗两周后的有效率达88%，而阿斯利康在相同情况下的有效率为60%。
该研究对超过1万4000起 Delta 病例进行分析，其中166人在4月12日至6月4日期间住院。(联合早报)(英国公共卫生部)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #强生 #FDA #GBS #格林巴利综合症 #神经系统 #免疫反应
【美国在强生冠病疫苗加注自身免疫性疾病警告】
12日，FDA 在强生公司的新冠疫苗说明书添加新的警告，指数据显示接种该疫苗六周内出现罕见神经系统疾病的风险增加。
FDA 把接种强生冠病疫苗后患上格林-巴利综合症(Guillain-Barre´syndrome，简称GBS)的概率归类为“非常低”。但尽管如此，FDA表示，接种强生疫苗者如果出现虚弱或刺痛感、行走困难或面部肌肉无力等症状，应该寻求治疗。
在美国，约有1280万人接种了强生公司的单剂冠病疫苗。FDA说，在100起强生疫苗接种者出现格林-巴利综合征的初步报告中，包括95起须住院治疗的严重病例和1起死亡病例。
强生公司发表声明说，该公司正就格林-巴利综合征个案与美国监管机构进行讨论。它也表示，强生疫苗接种者报告的格林-巴利综合征发病率仅略高于背景率。
格林-巴利综合征是一种罕见的神经系统疾病，因身体免疫系统错误地攻击自身神经的髓鞘所致。多数病例是由细菌或病毒感染所引起。大部分患者会完全康复。(联合早报)(路透社)
【美国在强生冠病疫苗加注自身免疫性疾病警告】
12日，FDA 在强生公司的新冠疫苗说明书添加新的警告，指数据显示接种该疫苗六周内出现罕见神经系统疾病的风险增加。
FDA 把接种强生冠病疫苗后患上格林-巴利综合症(Guillain-Barre´syndrome，简称GBS)的概率归类为“非常低”。但尽管如此，FDA表示，接种强生疫苗者如果出现虚弱或刺痛感、行走困难或面部肌肉无力等症状，应该寻求治疗。
在美国，约有1280万人接种了强生公司的单剂冠病疫苗。FDA说，在100起强生疫苗接种者出现格林-巴利综合征的初步报告中，包括95起须住院治疗的严重病例和1起死亡病例。
强生公司发表声明说，该公司正就格林-巴利综合征个案与美国监管机构进行讨论。它也表示，强生疫苗接种者报告的格林-巴利综合征发病率仅略高于背景率。
格林-巴利综合征是一种罕见的神经系统疾病，因身体免疫系统错误地攻击自身神经的髓鞘所致。多数病例是由细菌或病毒感染所引起。大部分患者会完全康复。(联合早报)(路透社)
#疫苗 #新冠疫苗 #科兴 #复必泰 #抗体 #疫苗信心
【研究：一剂复必泰平均抗体水平高过两剂科兴】
15日，香港大学公共卫生学院在《柳叶刀-微生物》期刊上发表一项抗体研究论文，研究发现接种两剂复必泰的平均抗体水平，比起两剂科兴者高约九倍。即使只打一剂复必泰的平均抗体水平，也高过两剂科兴者。
港大公共卫生学院招募了1442名医护跟进新冠病毒抗体情况，初步完成了93名新冠疫苗接种者的分析，当中63人打复必泰，30人打科兴，他们年龄介于26岁至65岁。
研究人员经分析和检测后发现，打一剂复必泰的抗体水平已明显上升，打了两针再升；接种一剂科兴后抗体水平很低，两剂后抗体水平仍明显低于复必泰者。
团队再为当中12名科兴接种者和12名复必泰接种者进行另一项测试，发现接种两剂复必泰在一个月后平均抗体水平达269，比起接种两剂科兴者的27高约九倍。打一剂复必泰后平均抗体水平也达49，而只打一剂科兴的平均抗体水平只有7。(明报)
【研究：一剂复必泰平均抗体水平高过两剂科兴】
15日，香港大学公共卫生学院在《柳叶刀-微生物》期刊上发表一项抗体研究论文，研究发现接种两剂复必泰的平均抗体水平，比起两剂科兴者高约九倍。即使只打一剂复必泰的平均抗体水平，也高过两剂科兴者。
港大公共卫生学院招募了1442名医护跟进新冠病毒抗体情况，初步完成了93名新冠疫苗接种者的分析，当中63人打复必泰，30人打科兴，他们年龄介于26岁至65岁。
研究人员经分析和检测后发现，打一剂复必泰的抗体水平已明显上升，打了两针再升；接种一剂科兴后抗体水平很低，两剂后抗体水平仍明显低于复必泰者。
团队再为当中12名科兴接种者和12名复必泰接种者进行另一项测试，发现接种两剂复必泰在一个月后平均抗体水平达269，比起接种两剂科兴者的27高约九倍。打一剂复必泰后平均抗体水平也达49，而只打一剂科兴的平均抗体水平只有7。(明报)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #台湾 #高端 #疫苗审批
【台湾高端疫苗获紧急使用授权 预计8月开始供货】
19日，台湾中央流行疫情指挥中心今宣布，台湾自产的高端疫苗已获得台湾卫生福利部（卫福部）核准专案製造，正式通过紧急使用授权（EUA）。高端执行副总经理李思贤表示，高端在拿到EUA后将进入疫苗封缄，并根据疫情指挥中心的指示交货。
卫福部食药署署长吴秀梅于记者会上表示，高端疫苗将适用于20岁以上成人接种，两剂须间隔28天，每个月也要提供安全监测报告。中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中则说明，高端产能相对较低，EUA也刚通过，提高产能需要一定时间。他表示，详细施打计划后续会再做研拟，8月份应可以有少量供应。
高端疫苗是台湾研發的两款本土疫苗之一，疫苗类型为重组蛋白疫苗。台湾政府已向高端採购五百万剂的疫苗，预计在今年底前完成交货。另一款台湾的联亚疫苗则尚未通过EUA。
高端疫苗此前已于6月10日通过解盲、完成二期试验。高端也已向巴拉圭政府提出申请，计画与亚松森大学附设医院第三期人体临床试验。高端指出，此项于巴拉圭执行的三期临床试验目的，是希望申请巴拉圭查验登记，及取得当地临床数据资料，以布局中南美洲市场。此外，高端也已开始提供欧盟法规单位书面资料，预计今年内于欧盟国家启动第三期临床试验。
然而尚未执行第三期临床试验的高端疫苗，也引来不少专家的质疑。台湾大学流行病学与预防医学研究所教授季玮珠就公开在《联合新闻网》投书，对于「免疫桥接」是否能推论出疫苗真正的临床保护力表示怀疑。(德国之声)(中央社)
【台湾高端疫苗获紧急使用授权 预计8月开始供货】
19日，台湾中央流行疫情指挥中心今宣布，台湾自产的高端疫苗已获得台湾卫生福利部（卫福部）核准专案製造，正式通过紧急使用授权（EUA）。高端执行副总经理李思贤表示，高端在拿到EUA后将进入疫苗封缄，并根据疫情指挥中心的指示交货。
卫福部食药署署长吴秀梅于记者会上表示，高端疫苗将适用于20岁以上成人接种，两剂须间隔28天，每个月也要提供安全监测报告。中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中则说明，高端产能相对较低，EUA也刚通过，提高产能需要一定时间。他表示，详细施打计划后续会再做研拟，8月份应可以有少量供应。
高端疫苗是台湾研發的两款本土疫苗之一，疫苗类型为重组蛋白疫苗。台湾政府已向高端採购五百万剂的疫苗，预计在今年底前完成交货。另一款台湾的联亚疫苗则尚未通过EUA。
高端疫苗此前已于6月10日通过解盲、完成二期试验。高端也已向巴拉圭政府提出申请，计画与亚松森大学附设医院第三期人体临床试验。高端指出，此项于巴拉圭执行的三期临床试验目的，是希望申请巴拉圭查验登记，及取得当地临床数据资料，以布局中南美洲市场。此外，高端也已开始提供欧盟法规单位书面资料，预计今年内于欧盟国家启动第三期临床试验。
然而尚未执行第三期临床试验的高端疫苗，也引来不少专家的质疑。台湾大学流行病学与预防医学研究所教授季玮珠就公开在《联合新闻网》投书，对于「免疫桥接」是否能推论出疫苗真正的临床保护力表示怀疑。(德国之声)(中央社)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #以色列 #英国 #辉瑞
【辉瑞疫苗对德尔塔变种的有效性数据在英国和以色列出现极大差异】
以色列卫生部22日称，根据6月20日至7月17日期间追踪的数据，辉瑞疫苗对新冠病毒的有效率已经下降至39%，同时表示伴随着有效率下降的是这期间 Delta 变异毒株在以色列的流行。此次统计中，在今年1月接种疫苗的人群里，疫苗有效率仅为16%；在2月接种疫苗的人群里，有效率为44%：而4月份接种疫苗的人，有效性为75%。
此次最新数据与此前以色列公布的两次有效率数据都有了大幅下降，后者分别为6月6日至7月3日期间的64%和5月2日至6月5日期间的94.3%。同时，21日发表在《新英格兰医学期刊》上的一项新的英国研究发现，同样的疫苗对预防有症状的新冠感染有88%的有效性。
一些分析家警告说，由于一系列因素，包括是否有关于未接种疫苗者的感染水平的准确数据的问题，关于疫苗有效性的数字很容易出现重大的不准确，而这对于此类统计数字是至关重要的。
医生指出，这些数字可能不仅反映了接种疫苗后的时间，而且还反映了一种偏见，即那些早期接种疫苗的人往往是有健康问题的人，他们更容易受到感染，例如老年人。
流行病学家纳达夫-戴维维奇（Nadav Davidovitch）说，鉴于目前阳性患者的数量相对较少，所有的数字都应被视为初步的，而且相关性有限。"他说："现在发表评论还为时过早，因为阳性患者的数量还相当少。(以色列时报)(界面新闻)
【辉瑞疫苗对德尔塔变种的有效性数据在英国和以色列出现极大差异】
以色列卫生部22日称，根据6月20日至7月17日期间追踪的数据，辉瑞疫苗对新冠病毒的有效率已经下降至39%，同时表示伴随着有效率下降的是这期间 Delta 变异毒株在以色列的流行。此次统计中，在今年1月接种疫苗的人群里，疫苗有效率仅为16%；在2月接种疫苗的人群里，有效率为44%：而4月份接种疫苗的人，有效性为75%。
此次最新数据与此前以色列公布的两次有效率数据都有了大幅下降，后者分别为6月6日至7月3日期间的64%和5月2日至6月5日期间的94.3%。同时，21日发表在《新英格兰医学期刊》上的一项新的英国研究发现，同样的疫苗对预防有症状的新冠感染有88%的有效性。
一些分析家警告说，由于一系列因素，包括是否有关于未接种疫苗者的感染水平的准确数据的问题，关于疫苗有效性的数字很容易出现重大的不准确，而这对于此类统计数字是至关重要的。
医生指出，这些数字可能不仅反映了接种疫苗后的时间，而且还反映了一种偏见，即那些早期接种疫苗的人往往是有健康问题的人，他们更容易受到感染，例如老年人。
流行病学家纳达夫-戴维维奇（Nadav Davidovitch）说，鉴于目前阳性患者的数量相对较少，所有的数字都应被视为初步的，而且相关性有限。"他说："现在发表评论还为时过早，因为阳性患者的数量还相当少。(以色列时报)(界面新闻)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #后遗症 #新冠
【研究发现接种两剂新冠疫苗后新冠长期症状风险减半】
一项新的研究显示，接种两剂新冠病毒疫苗者出现所谓的新冠长期症状的风险几乎下降了一半，这是首个针对接种疫苗后新冠后遗症的研究。
9月1日发表在医学期刊《柳叶刀》上的这项研究发现，通过接种两剂疫苗，发生接种后感染出现28天或以上症状的几率减少了接近一半。
该研究还发现，在接种疫苗的人群中，几乎所有症状的普遍程度都较低，相比未接种疫苗的人群，接种者完全无症状的情况更多，而且与未接种疫苗的参与者相比，接种第一或第二剂疫苗后，新冠感染的严重程度（无论是从感染后第一周的症状数量还是从需要住院的情况来看）也较低。
该研究基于英国使用一个新冠症状应用程序的120万人。英国主要使用辉瑞、阿斯利康和莫德纳疫苗。(华尔街日报)(MarketWatch)
【研究发现接种两剂新冠疫苗后新冠长期症状风险减半】
一项新的研究显示，接种两剂新冠病毒疫苗者出现所谓的新冠长期症状的风险几乎下降了一半，这是首个针对接种疫苗后新冠后遗症的研究。
9月1日发表在医学期刊《柳叶刀》上的这项研究发现，通过接种两剂疫苗，发生接种后感染出现28天或以上症状的几率减少了接近一半。
该研究还发现，在接种疫苗的人群中，几乎所有症状的普遍程度都较低，相比未接种疫苗的人群，接种者完全无症状的情况更多，而且与未接种疫苗的参与者相比，接种第一或第二剂疫苗后，新冠感染的严重程度（无论是从感染后第一周的症状数量还是从需要住院的情况来看）也较低。
该研究基于英国使用一个新冠症状应用程序的120万人。英国主要使用辉瑞、阿斯利康和莫德纳疫苗。(华尔街日报)(MarketWatch)
#新加坡 #科兴 #国药 #灭活疫苗 #疫苗信心 #疫苗 #新冠疫苗 #加强针
【新加坡建议第三剂打科兴或国药者 三个月后应打第四剂】
接种中国科兴或国药疫苗的公众，应该在完成三剂的基本接种程序后的三或五个月，再打一针追加剂，也就是总共打四针疫苗。
1月5日，新冠疫苗专家团发声明说，接种科兴或者国药疫苗者，如果第三针打的是 mRNA 疫苗如辉瑞/复必泰或莫德纳，他们应该在五个月后再打一针加强针。
至于第三针打的仍是科兴或者国药这两款灭活疫苗者，他们应该在三个月之后就打加强针。
专家团说：“这是因为三针都打灭活疫苗形成的抗体比较少。”
专家团也建议，接种世界卫生组织紧急批准的其他冠病疫苗者，应在完成基本接种程序的五个月左右，接种追加剂。(联合早报)
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21-12-15 科兴：加强针中和Omicron抗体阳性率为94％
21-12-23 港两医学院研究：三剂科兴抗体水平不足以抵抗奥密克戎
22-01-04 港科大研究显示：人体T细胞免疫反应可有效应对奥密克戎
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接种中国科兴或国药疫苗的公众，应该在完成三剂的基本接种程序后的三或五个月，再打一针追加剂，也就是总共打四针疫苗。
1月5日，新冠疫苗专家团发声明说，接种科兴或者国药疫苗者，如果第三针打的是 mRNA 疫苗如辉瑞/复必泰或莫德纳，他们应该在五个月后再打一针加强针。
至于第三针打的仍是科兴或者国药这两款灭活疫苗者，他们应该在三个月之后就打加强针。
专家团说：“这是因为三针都打灭活疫苗形成的抗体比较少。”
专家团也建议，接种世界卫生组织紧急批准的其他冠病疫苗者，应在完成基本接种程序的五个月左右，接种追加剂。(联合早报)
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#疫苗 #新冠疫苗 #灭活疫苗 #mRNA #老人 #接种率 #慢性病 #不良反应 #白血病 #糖尿病 #过敏 #发热 #抗体 #疫苗信心
【新冠疫苗不会引发疾病，灭活疫苗有效性与mRNA疫苗一致】
7月23日，国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会，介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况。会上介绍，对于80岁以上的老年人群，失能、半失能率大概占40%左右。大众都认为老年人感染的风险是很小的。 但因为无症状感染者的存在，仍有很高的感染风险，因此老年人接种一定要加快推进。
关于接种情况：目前全国疫苗第一剂次接种覆盖率为92.1%；全程接种率为89.7%；加强免疫接种率为71.7%(官方数据有误，应为55.6%)。60岁以上人群分别为89.6%、84.7%、67.3%。60-69岁人群分别为91.8%、89.1%、72.8%；70-79岁人群分别为92.7%、87.1%、69.9%。80岁以上人群分别为73.5%、61%、38.4%(如图)。
我国现职党和国家领导人都已经完成了新冠疫苗接种，而且都是接种的中国国产疫苗。并且有30多个国家领导人都带头接种了中国国产疫苗。
关于引发疾病与不良反应：接种新冠疫苗不会引起白血病、糖尿病的发生，也不会影响人体遗传发育、导致肿瘤转移扩散、引起抗体依赖性增强（ADE）现象，对于疫苗生产过程中所使用的试剂，均经过有关机构的严格检定并达标，例如：目前接种的灭活疫苗中残留的甲醛含量在≤0.027μg/剂的范围内，低于人体血液中正常稳态的甲醛水平（2.6 mg/L）。
临床监测和统计数据显示：在新冠疫情发生前后的四年中，糖尿病和白血病的就诊人数和住院次数基本一致，无显著变化，在大范围新冠疫苗接种的背景下，大量的预防接种与某些严重疾病的自然发生在时间上偶合是必然的现象。
不良反应监测数据表明，不良反应的报告率比每年常规接种的疫苗还略低一些。迄今，国际上大规模使用我国新冠疫苗的国家也未发现疫苗安全问题。
关于接种禁忌：慢性疾病并不是新冠疫苗接种的禁忌症。目前包括肿瘤、高血压、糖尿病、慢阻肺等等这些慢性病患者，只要健康状况是稳定的，药物控制是良好的，均不作为新冠病毒疫苗的接种禁忌。对于以前接种疫苗时发生过严重过敏反应、因为各种疾病正处于发热阶段、慢性病的急性发作期、因为各种严重疾病生命已经进入终末阶段。建议作为接种禁忌。
关于疫苗有效性：根据香港真实世界的保护效果研究数据显示，3针灭活疫苗与3针国外生产的mRNA疫苗，对重症和死亡的保护效果相当，均超过97%。灭活疫苗不是落后技术而是成熟的经典技术。mRNA疫苗也不是先进技术而是新技术。二者各有特点不能简单的以先进或者落后进行区分。
接种疫苗后的抗体水平会随着时间的延长而逐步下降，但疫苗的保护还有赖于细胞免疫和免疫记忆，抗体水平并不能完全代表疫苗保护作用。保护性抗体的检测成本高、耗时长，而且很难普及。大规模人群抗体检测，既无必要，也不可行。(卫健委)
【新冠疫苗不会引发疾病，灭活疫苗有效性与mRNA疫苗一致】
7月23日，国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会，介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况。会上介绍，对于80岁以上的老年人群，失能、半失能率大概占40%左右。大众都认为老年人感染的风险是很小的。 但因为无症状感染者的存在，仍有很高的感染风险，因此老年人接种一定要加快推进。
关于接种情况：目前全国疫苗第一剂次接种覆盖率为92.1%；全程接种率为89.7%；加强免疫接种率为
我国现职党和国家领导人都已经完成了新冠疫苗接种，而且都是接种的中国国产疫苗。并且有30多个国家领导人都带头接种了中国国产疫苗。
关于引发疾病与不良反应：接种新冠疫苗不会引起白血病、糖尿病的发生，也不会影响人体遗传发育、导致肿瘤转移扩散、引起抗体依赖性增强（ADE）现象，对于疫苗生产过程中所使用的试剂，均经过有关机构的严格检定并达标，例如：目前接种的灭活疫苗中残留的甲醛含量在≤0.027μg/剂的范围内，低于人体血液中正常稳态的甲醛水平（2.6 mg/L）。
临床监测和统计数据显示：在新冠疫情发生前后的四年中，糖尿病和白血病的就诊人数和住院次数基本一致，无显著变化，在大范围新冠疫苗接种的背景下，大量的预防接种与某些严重疾病的自然发生在时间上偶合是必然的现象。
不良反应监测数据表明，不良反应的报告率比每年常规接种的疫苗还略低一些。迄今，国际上大规模使用我国新冠疫苗的国家也未发现疫苗安全问题。
关于接种禁忌：慢性疾病并不是新冠疫苗接种的禁忌症。目前包括肿瘤、高血压、糖尿病、慢阻肺等等这些慢性病患者，只要健康状况是稳定的，药物控制是良好的，均不作为新冠病毒疫苗的接种禁忌。对于以前接种疫苗时发生过严重过敏反应、因为各种疾病正处于发热阶段、慢性病的急性发作期、因为各种严重疾病生命已经进入终末阶段。建议作为接种禁忌。
关于疫苗有效性：根据香港真实世界的保护效果研究数据显示，3针灭活疫苗与3针国外生产的mRNA疫苗，对重症和死亡的保护效果相当，均超过97%。灭活疫苗不是落后技术而是成熟的经典技术。mRNA疫苗也不是先进技术而是新技术。二者各有特点不能简单的以先进或者落后进行区分。
接种疫苗后的抗体水平会随着时间的延长而逐步下降，但疫苗的保护还有赖于细胞免疫和免疫记忆，抗体水平并不能完全代表疫苗保护作用。保护性抗体的检测成本高、耗时长，而且很难普及。大规模人群抗体检测，既无必要，也不可行。(卫健委)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #少量多次 #疫苗接种 #肺结节
【高福：接种疫苗未来遵循少量多次原则 无证据表明肺结节与打新冠疫苗相关】
9月24日下午，中国科学院院士高福说：中国的相关防疫政策会根据科研成果进行动态调整，接种疫苗的次数也应如此。总体来说，疫苗接种应遵循“少量多次”，他将免疫细胞对外来病毒的识别比作“认人”，可以想象，两个认识的人，十年不见，再见面可能就认不出了，而如果半年见一次面，再见到就不会陌生。打疫苗就像是隔一段时间让免疫系统认一认病毒的样子，所以少量多次是比较好的策略。
目前，得益于中国近几年在病原微生物和免疫学的长期科研投入，当下中国已经有了7款疫苗，其中有5种灭活疫苗，1种腺病毒载体疫苗和1种蛋白疫苗。而中国的 mRNA 疫苗技术发展相对缓慢。在高福看来，mRNA 疫苗将是生物医学的革命化变革，中国应当有所布局。
在副作用方面，高福表示目前尚未有证据表明疫苗接种与肺结节等疾病的发生存在相关性。此前7月23日，国务院联防联控机制曾对新冠疫苗导致疾病表示，在大范围新冠疫苗接种的背景下，大量的预防接种与某些严重疾病的自然发生在时间上偶合是必然的现象。
而肺结节在人群中的检出率其实并不低，绝大多数肺结节是良性的；肺结节除了关注大小以外，还应当关注数量、密度和形态等。肺部CT检测精度的提升以及检查数量的增加（包括大量不必要的检查），是近年来肺结节高发的重要原因...(上观新闻)(腾讯较真 @微信)
【高福：接种疫苗未来遵循少量多次原则 无证据表明肺结节与打新冠疫苗相关】
9月24日下午，中国科学院院士高福说：中国的相关防疫政策会根据科研成果进行动态调整，接种疫苗的次数也应如此。总体来说，疫苗接种应遵循“少量多次”，他将免疫细胞对外来病毒的识别比作“认人”，可以想象，两个认识的人，十年不见，再见面可能就认不出了，而如果半年见一次面，再见到就不会陌生。打疫苗就像是隔一段时间让免疫系统认一认病毒的样子，所以少量多次是比较好的策略。
目前，得益于中国近几年在病原微生物和免疫学的长期科研投入，当下中国已经有了7款疫苗，其中有5种灭活疫苗，1种腺病毒载体疫苗和1种蛋白疫苗。而中国的 mRNA 疫苗技术发展相对缓慢。在高福看来，mRNA 疫苗将是生物医学的革命化变革，中国应当有所布局。
在副作用方面，高福表示目前尚未有证据表明疫苗接种与肺结节等疾病的发生存在相关性。此前7月23日，国务院联防联控机制曾对新冠疫苗导致疾病表示，在大范围新冠疫苗接种的背景下，大量的预防接种与某些严重疾病的自然发生在时间上偶合是必然的现象。
而肺结节在人群中的检出率其实并不低，绝大多数肺结节是良性的；肺结节除了关注大小以外，还应当关注数量、密度和形态等。肺部CT检测精度的提升以及检查数量的增加（包括大量不必要的检查），是近年来肺结节高发的重要原因...(上观新闻)(腾讯较真 @微信)