#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #欧盟 #血栓 #疫苗接种 #西班牙 #立陶宛 #拉脱维亚 #塞浦路 #意大利 #法国 #德国 #世卫组织 #WHO #英国 #变异 #B1351 #南非 #临床试验 #二期
【欧盟药品管理局：阿斯利康疫苗安全有效，但仍然不能肯定地排除它可能与血栓有关 欧盟多国重启接种阿斯利康疫苗】
欧洲药品管理局宣布，该机构对30起血液异常报告进行调查后得出一个“明确”结论，确信接种阿斯利康新冠疫苗的好处胜于其风险，德法等多个欧盟国家随即宣布重启这款疫苗的接种活动。
欧洲药品管理局18日表示，尽管不能绝对排除接种阿斯利康疫苗与诱发脑血栓的关联性，但接种该疫苗对于保护人们避免新冠相关死亡或住院的风险远超过其潜在风险。
欧洲药品管理局局长库克说：“这是一款安全有效的疫苗。”她说：“如果让我选择，我明天就会接种。”
德国卫生部长施潘在数小时后宣布，将从周五早上开始恢复使用阿斯利康疫苗，他指此前暂停接种是一个必要的预防性措施。
法国和意大利也做了同样的宣布。法国总理卡斯泰说，他自己将在周五下午接种阿斯利康疫苗，而意大利总理德拉吉表示，尽快为大量人群接种冠病疫苗一直是意大利政府的优先事项。
塞浦路斯、拉脱维亚和立陶宛也表示将恢复使用阿斯利康疫苗，西班牙则表示正在评估重启接种的可能。
WHO 和英国药品监督机构均表示应继续接种阿斯利康疫苗。(路透社1、2)(BBC)(联合早报)(金融时报)
【0316 二期试验表明阿斯利康对预防轻度至中度的B.1.351变种病毒保护性为10.4％】
16日，一篇发表在《新英格兰医学期刊》的1b-2期临床试验显示，两剂阿斯利康新冠疫苗对最早在南非发现的 B.1.351 变种病毒引起的轻度至中度感染仅具有10.4％的功效。
值得注意的是，研究中没有观察到严重的新冠病例或死亡病例。但作者提醒说，参与者相对年轻的中位年龄（30岁）可能影响了严重新冠病例的缺乏。并且此次实验样本数为750名。(Forbes)(NEJM)
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新冠疫苗懒人包
【欧盟药品管理局：阿斯利康疫苗安全有效，但仍然不能肯定地排除它可能与血栓有关 欧盟多国重启接种阿斯利康疫苗】
欧洲药品管理局宣布，该机构对30起血液异常报告进行调查后得出一个“明确”结论，确信接种阿斯利康新冠疫苗的好处胜于其风险，德法等多个欧盟国家随即宣布重启这款疫苗的接种活动。
欧洲药品管理局18日表示，尽管不能绝对排除接种阿斯利康疫苗与诱发脑血栓的关联性，但接种该疫苗对于保护人们避免新冠相关死亡或住院的风险远超过其潜在风险。
欧洲药品管理局局长库克说：“这是一款安全有效的疫苗。”她说：“如果让我选择，我明天就会接种。”
德国卫生部长施潘在数小时后宣布，将从周五早上开始恢复使用阿斯利康疫苗，他指此前暂停接种是一个必要的预防性措施。
法国和意大利也做了同样的宣布。法国总理卡斯泰说，他自己将在周五下午接种阿斯利康疫苗，而意大利总理德拉吉表示，尽快为大量人群接种冠病疫苗一直是意大利政府的优先事项。
塞浦路斯、拉脱维亚和立陶宛也表示将恢复使用阿斯利康疫苗，西班牙则表示正在评估重启接种的可能。
WHO 和英国药品监督机构均表示应继续接种阿斯利康疫苗。(路透社1、2)(BBC)(联合早报)(金融时报)
【0316 二期试验表明阿斯利康对预防轻度至中度的B.1.351变种病毒保护性为10.4％】
16日，一篇发表在《新英格兰医学期刊》的1b-2期临床试验显示，两剂阿斯利康新冠疫苗对最早在南非发现的 B.1.351 变种病毒引起的轻度至中度感染仅具有10.4％的功效。
值得注意的是，研究中没有观察到严重的新冠病例或死亡病例。但作者提醒说，参与者相对年轻的中位年龄（30岁）可能影响了严重新冠病例的缺乏。并且此次实验样本数为750名。(Forbes)(NEJM)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #德国 #血栓 #阿斯利康
【0319 德国团队发现阿斯利康疫苗血栓形成的诱因 可进行针对性治疗】
原标题：德国团队发现血栓形成的诱因
3月19日，德国格赖夫斯瓦尔德教学医院（Unimedizin Greifswald）的科学家声称，他们已经在少数阿斯利康疫苗接种者中发现了血栓的成因。医生称现在可以进行有针对性的治疗。
调查显示了疫苗是如何在少数患者中引起罕见的脑血栓形成的。这一发现意味着，可以使用一种非常常见的药物，为那些患有类似血栓的患者提供针对性的治疗。
研究人员强调，只有在出现血栓的患者中才有可能进行治疗，而不是作为预防性治疗。该信息已与欧洲各地的医院共享。（德国之声）（NDR）
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【0319 德国团队发现阿斯利康疫苗血栓形成的诱因 可进行针对性治疗】
原标题：德国团队发现血栓形成的诱因
3月19日，德国格赖夫斯瓦尔德教学医院（Unimedizin Greifswald）的科学家声称，他们已经在少数阿斯利康疫苗接种者中发现了血栓的成因。医生称现在可以进行有针对性的治疗。
调查显示了疫苗是如何在少数患者中引起罕见的脑血栓形成的。这一发现意味着，可以使用一种非常常见的药物，为那些患有类似血栓的患者提供针对性的治疗。
研究人员强调，只有在出现血栓的患者中才有可能进行治疗，而不是作为预防性治疗。该信息已与欧洲各地的医院共享。（德国之声）（NDR）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #血栓
【大型试验显示阿斯利康疫苗有效性79%，预防重症与住院的有效性达100%】
根据美国一项大型试验，由牛津大学和阿斯利康联合开发的新冠疫苗，对预防症状性新冠感染的有效性为79%，预防重症和住院的有效性高达100%。
牛津大学22日说，由美国、智利、秘鲁进行的这项第三期临床试验共有超过3万2000名志愿者参加，参与者的年龄涵盖所有年龄段。试验结果显示阿斯利康疫苗是安全和高度有效的。
但同日英国民调机构 YouGov 的调查却显示，过去几周围绕接种阿斯利康新冠疫苗引发血栓等问题的多起个案，导致欧洲国家对这款疫苗的信任度大幅下降。欧盟最大成员国包括德国、法国、西班牙和意大利的大部分人，现在都认为阿斯利康疫苗不安全。
不过英国国内普遍对阿斯利康疫苗持正面看法，三分之二的受访者认为它是安全的疫苗，只有9%的人认为它不安全。（联合早报）（路透社1、2）
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【大型试验显示阿斯利康疫苗有效性79%，预防重症与住院的有效性达100%】
根据美国一项大型试验，由牛津大学和阿斯利康联合开发的新冠疫苗，对预防症状性新冠感染的有效性为79%，预防重症和住院的有效性高达100%。
牛津大学22日说，由美国、智利、秘鲁进行的这项第三期临床试验共有超过3万2000名志愿者参加，参与者的年龄涵盖所有年龄段。试验结果显示阿斯利康疫苗是安全和高度有效的。
但同日英国民调机构 YouGov 的调查却显示，过去几周围绕接种阿斯利康新冠疫苗引发血栓等问题的多起个案，导致欧洲国家对这款疫苗的信任度大幅下降。欧盟最大成员国包括德国、法国、西班牙和意大利的大部分人，现在都认为阿斯利康疫苗不安全。
不过英国国内普遍对阿斯利康疫苗持正面看法，三分之二的受访者认为它是安全的疫苗，只有9%的人认为它不安全。（联合早报）（路透社1、2）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #血栓 #英国 #欧盟 #国药 #GMP #匈牙利 #死亡
【英国接种阿斯利康疫苗后30人出现血栓其中7人死亡】
4月3日，英国药物和保健产品监管署（MHRA）在给法新社的一份声明中说：在接种阿斯利康新冠疫苗出现血栓30起案例中，已有7人死亡。
但MHRA也说：接种阿斯利康疫苗的好处仍然大于任何风险，发生这种特殊类型血栓的风险非常小。并敦促公众继续使用疫苗。(france24)(法新社)
【0401 国药新冠疫苗获匈牙利颁发的欧盟GMP认证 系首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品】
4月1日，匈牙利国家药品审批监管机构向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发新冠灭活疫苗欧盟 GMP 证书。这是中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品。
...
3月3日，国药集团中国生物北京生物制品研究所向匈牙利药监部门提交了相关后续报告。4月1日，按照欧盟监管标准和规则，匈牙利国家药品审批监管机构正式向国药集团中国生物北京生物制品研究所颁发新冠灭活疫苗欧盟通用 GMP 证书。(国药集团)
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【英国接种阿斯利康疫苗后30人出现血栓其中7人死亡】
4月3日，英国药物和保健产品监管署（MHRA）在给法新社的一份声明中说：在接种阿斯利康新冠疫苗出现血栓30起案例中，已有7人死亡。
但MHRA也说：接种阿斯利康疫苗的好处仍然大于任何风险，发生这种特殊类型血栓的风险非常小。并敦促公众继续使用疫苗。(france24)(法新社)
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4月1日，匈牙利国家药品审批监管机构向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发新冠灭活疫苗欧盟 GMP 证书。这是中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品。
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3月3日，国药集团中国生物北京生物制品研究所向匈牙利药监部门提交了相关后续报告。4月1日，按照欧盟监管标准和规则，匈牙利国家药品审批监管机构正式向国药集团中国生物北京生物制品研究所颁发新冠灭活疫苗欧盟通用 GMP 证书。(国药集团)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #澳大利亚 #血栓 #死亡 #科兴 #香港 #心脏骤停 #高血压 #老人
【0402 澳洲出现血栓个案 与欧英合作调查】
4月2日澳大利亚通报一名男子接种阿斯利康冠病疫苗后出现血栓，这是澳洲首次报告此类不寻常情况。这名44岁男子是在3月22日接种阿斯利康疫苗，因为发烧和腹痛进入医院，医生发现男子的腹部出现血栓，而且他的血小板减少。
澳洲当局表示，他们正与欧盟及英国方面合作调查澳洲的这起血栓个案。阿斯利康疫苗的安全性因为多起血栓个案而越来越引发关注。
澳洲代首席医疗官基德在周六的新闻发布会上说：我们没有确定两者存在因果关系的证据。但是，考虑到这起血栓个案和其他国家一些血栓个案的临床特征非常一致，我们认为这起血栓个案很可能与该疫苗有关联。而澳大利亚的疫苗接种计划将不会因此改变。(联合早报)(卫报)(彭博社)
【0402 香港一25日前接种科兴疫苗62岁高血压男死亡】
香港再多一宗接种科兴疫苗后死亡个案。一名62岁于香港城市大学任职保安员的男子上月曾接种科兴疫苗，2日在街上感到不适后自行报案，未及送院已告死亡。卫生署回覆证实此事，确认上周五一名62岁男子在街上被发现呼吸困难，救护员到场时发现他心脏骤停，送往博爱医院急症室抢救无效后证实死亡。他曾于去世25日前（3月8日）接种科兴疫苗。
该名男子于4月1日在普通科门诊诊断他患有高血压，曾于3月8日在天晖路体育馆社区疫苗接种中心接种科兴疫苗，他在接种后逗留在接种中心观察期间并没有不适纪录。
连同本次，香港累计接种新冠疫苗后死亡个案增至14人，其中有12人接种科兴疫苗，余下2人接种复必泰疫苗。(东网)
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【0402 澳洲出现血栓个案 与欧英合作调查】
4月2日澳大利亚通报一名男子接种阿斯利康冠病疫苗后出现血栓，这是澳洲首次报告此类不寻常情况。这名44岁男子是在3月22日接种阿斯利康疫苗，因为发烧和腹痛进入医院，医生发现男子的腹部出现血栓，而且他的血小板减少。
澳洲当局表示，他们正与欧盟及英国方面合作调查澳洲的这起血栓个案。阿斯利康疫苗的安全性因为多起血栓个案而越来越引发关注。
澳洲代首席医疗官基德在周六的新闻发布会上说：我们没有确定两者存在因果关系的证据。但是，考虑到这起血栓个案和其他国家一些血栓个案的临床特征非常一致，我们认为这起血栓个案很可能与该疫苗有关联。而澳大利亚的疫苗接种计划将不会因此改变。(联合早报)(卫报)(彭博社)
【0402 香港一25日前接种科兴疫苗62岁高血压男死亡】
香港再多一宗接种科兴疫苗后死亡个案。一名62岁于香港城市大学任职保安员的男子上月曾接种科兴疫苗，2日在街上感到不适后自行报案，未及送院已告死亡。卫生署回覆证实此事，确认上周五一名62岁男子在街上被发现呼吸困难，救护员到场时发现他心脏骤停，送往博爱医院急症室抢救无效后证实死亡。他曾于去世25日前（3月8日）接种科兴疫苗。
该名男子于4月1日在普通科门诊诊断他患有高血压，曾于3月8日在天晖路体育馆社区疫苗接种中心接种科兴疫苗，他在接种后逗留在接种中心观察期间并没有不适纪录。
连同本次，香港累计接种新冠疫苗后死亡个案增至14人，其中有12人接种科兴疫苗，余下2人接种复必泰疫苗。(东网)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #欧洲 #血栓 #阿斯利康 #世卫组织 #WHO #牛津 #儿童 #青少年 #临床试验
【0406 欧洲药品管理局称阿斯利康疫苗与血栓有关联】
欧洲药品管理局（EMA）疫苗主管卡瓦莱里6日说，阿斯利康的新型冠状病毒疫苗与血栓存在关联。他接受意大利传媒访问时认为，很明显血栓与疫苗有关，尽管目前尚不清楚是什么原因引起这种反应。他还暗示管理局将在未来几个小时确认。
卡瓦列里说：“越来越难以肯定的是，阿斯利康疫苗和低水平（血液）血小板相关的血栓之间没有因果关系。” 他说，全欧有必要对针对特定年龄组的疫苗安全性提出明确的建议，但他不觉得EMA现在能够提供这种建议。
尽管EMA准备宣布两者构成联系，但仍需要进一步研究以了解现象发生的原因和方式。他说，罕见的血栓，包括大脑中的血栓，再加上低血小板水平，可能使人们处于严重出血的危险中，“看来这是进一步研究的关键事件。” (美联社)(竹新社)(香港电台)
【0406 评估最新数据后世卫组织认为接种阿斯利康的好处大于风险】
4月6日，WHO 监管部门主管加斯帕尔说，WHO 预计其疫苗安全顾问小组开会后，将在周三或周四进行新的评估，但他认为没有理由改变其建议，即打疫苗的益处大于任何风险。他在日内瓦的一个新闻发布会上说：“我们目前对该疫苗的收益-风险评估仍在很大程度上是正面的。”
加斯帕尔说，世卫组织与各个国家和地区专家委员会保持联系，这些委员会将决定如何监管疫苗。(路透社)(竹新社)
【0406 因为血栓问题牛津大学暂停阿斯利康疫苗儿童临床试验】
4月6日，英国牛津大学已暂停了一项在儿童身上进行的阿斯利康冠病疫苗小规模临床试验。牛津大学专为儿童和青少年(6至17岁)研发了一款阿斯利康冠病疫苗。暂停儿童临床试验对这款曾被誉为抗击冠病大流行的里程碑的疫苗，是另一次打击。
由于一些接种了阿斯利康疫苗的成年人出现罕见的血栓问题，牛津大学6日表示，在取得更多有关血栓问题的数据之前，他们将暂停针对儿童的试验。
牛津大学说，其儿科临床试验没有安全方面的顾虑，但在进一步接种之前，他们将等待英国药品监管机构的指引。多个国家已因血栓等问题报告而暂停或限制阿斯利康疫苗的使用。(联合早报)(路透社)
【0406 欧洲药品管理局称阿斯利康疫苗与血栓有关联】
欧洲药品管理局（EMA）疫苗主管卡瓦莱里6日说，阿斯利康的新型冠状病毒疫苗与血栓存在关联。他接受意大利传媒访问时认为，很明显血栓与疫苗有关，尽管目前尚不清楚是什么原因引起这种反应。他还暗示管理局将在未来几个小时确认。
卡瓦列里说：“越来越难以肯定的是，阿斯利康疫苗和低水平（血液）血小板相关的血栓之间没有因果关系。” 他说，全欧有必要对针对特定年龄组的疫苗安全性提出明确的建议，但他不觉得EMA现在能够提供这种建议。
尽管EMA准备宣布两者构成联系，但仍需要进一步研究以了解现象发生的原因和方式。他说，罕见的血栓，包括大脑中的血栓，再加上低血小板水平，可能使人们处于严重出血的危险中，“看来这是进一步研究的关键事件。” (美联社)(竹新社)(香港电台)
【0406 评估最新数据后世卫组织认为接种阿斯利康的好处大于风险】
4月6日，WHO 监管部门主管加斯帕尔说，WHO 预计其疫苗安全顾问小组开会后，将在周三或周四进行新的评估，但他认为没有理由改变其建议，即打疫苗的益处大于任何风险。他在日内瓦的一个新闻发布会上说：“我们目前对该疫苗的收益-风险评估仍在很大程度上是正面的。”
加斯帕尔说，世卫组织与各个国家和地区专家委员会保持联系，这些委员会将决定如何监管疫苗。(路透社)(竹新社)
【0406 因为血栓问题牛津大学暂停阿斯利康疫苗儿童临床试验】
4月6日，英国牛津大学已暂停了一项在儿童身上进行的阿斯利康冠病疫苗小规模临床试验。牛津大学专为儿童和青少年(6至17岁)研发了一款阿斯利康冠病疫苗。暂停儿童临床试验对这款曾被誉为抗击冠病大流行的里程碑的疫苗，是另一次打击。
由于一些接种了阿斯利康疫苗的成年人出现罕见的血栓问题，牛津大学6日表示，在取得更多有关血栓问题的数据之前，他们将暂停针对儿童的试验。
牛津大学说，其儿科临床试验没有安全方面的顾虑，但在进一步接种之前，他们将等待英国药品监管机构的指引。多个国家已因血栓等问题报告而暂停或限制阿斯利康疫苗的使用。(联合早报)(路透社)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #欧盟 #欧洲 #血栓 #英国 #老人 #西班牙 #意大利 #韩国 #菲律宾 #台湾
【0407 欧洲药品管理局：阿斯利康疫苗的受益超过损害风险】
4月7日，欧洲药品管理局（EMA）表示，阿斯利康疫苗的受益超过损害风险，但同时也表示欧盟卫生部长在这款疫苗使用方面须有效协调，以避免错误信息的传播。EMA也指出，阿斯利康疫苗造成血栓是“极为罕见”的症状。(联合早报)
【0407 英国：阿斯利康新冠疫苗引发血栓的情况“极为罕见”，概率百万分之一】
4月7日，英国药品监管机构(MHRA)说，阿斯利康新冠疫苗可能引起一些罕见的副作用，但益处大于风险。
机构说，阿斯利康引起的血栓风险“极为罕见”，大约每100万人中会出现一例。(界面新闻)(彭博社)
【英、西、意、韩、菲多国限制阿斯利康疫苗接种，台湾继续接种】
英国药品监管机构于4月7日提出建议，中止30岁以下的民众注射阿斯利康疫苗，这年龄层将改而注射辉瑞或莫德纳疫苗。(联合早报)(FT)
西班牙卫生部长德瑞亚丝在同欧洲区域卫生部长举行会议后说，西班牙的疫苗接种计划将改变。从8日起，西班牙只有60岁以上者才会接种阿斯利康疫苗。当局会在8日决定是否要为已接种第一剂阿斯利康疫苗者接种第二剂。(联合早报)(路透社)
意大利卫生部门建议只对60岁以上的人使用这种注射剂，但表示60岁以下的人第一次注射阿斯利康也可以再注射一次。(路透社)
韩国新冠疫苗预防接种推进团说，韩国政府决定暂时推迟原定于8日起开展的全国特殊学校和幼小初高校工作人员的疫苗接种工作，并暂停对60岁以下人群接种该疫苗。(韩联社)
菲律宾卫生部4月8日暂停为60岁以下者接种阿斯利康冠病疫苗，以调查国外接种疫苗后出现血栓的报告。菲律宾目前没有出现接种阿斯利康疫苗后出现血栓的报告。(联合早报)(路透社)
台湾卫生福利部传染病防治咨询会预防接种组(ACIP)召集人李秉颖在下午召开的记者会上表示，疫苗预防的效益还是远大于可能带来的不良反应，因此还是建议继续接种。不过为了避免不必要的困扰，服用口服避孕药或是荷尔蒙至少间隔28天再接种疫苗。(newtalk新闻)
【0407 欧洲药品管理局：阿斯利康疫苗的受益超过损害风险】
4月7日，欧洲药品管理局（EMA）表示，阿斯利康疫苗的受益超过损害风险，但同时也表示欧盟卫生部长在这款疫苗使用方面须有效协调，以避免错误信息的传播。EMA也指出，阿斯利康疫苗造成血栓是“极为罕见”的症状。(联合早报)
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机构说，阿斯利康引起的血栓风险“极为罕见”，大约每100万人中会出现一例。(界面新闻)(彭博社)
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意大利卫生部门建议只对60岁以上的人使用这种注射剂，但表示60岁以下的人第一次注射阿斯利康也可以再注射一次。(路透社)
韩国新冠疫苗预防接种推进团说，韩国政府决定暂时推迟原定于8日起开展的全国特殊学校和幼小初高校工作人员的疫苗接种工作，并暂停对60岁以下人群接种该疫苗。(韩联社)
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台湾卫生福利部传染病防治咨询会预防接种组(ACIP)召集人李秉颖在下午召开的记者会上表示，疫苗预防的效益还是远大于可能带来的不良反应，因此还是建议继续接种。不过为了避免不必要的困扰，服用口服避孕药或是荷尔蒙至少间隔28天再接种疫苗。(newtalk新闻)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #血栓 #澳大利亚 #法国 #疫苗接种 #香港
【0408 澳洲暂停为50岁以下者接种阿斯利康疫苗 建议接种辉瑞疫苗】
澳洲在确认英国阿斯利康疫苗与罕见的血栓病例有关联后，联邦政府8日建议50岁以下的澳洲人不要接种该疫苗。
澳洲政府表示，如果疫苗接种者年龄在50岁以下，并且已经接种了第一剂阿斯利康疫苗，且没有任何严重的副作用，可以安全地接种第二剂。第一次接种阿斯利康后出现“与低血小板水平相关”的血栓的患者不应再接种第二剂。(联合早报)(ABC)
【0409 法国55岁以下并接种1剂阿斯利康疫苗者将更换mRNA疫苗接种】
4月9日，法国卫生部高级专员（HAS）宣布55岁以下的人接种第一剂阿斯利康疫苗的人群，第二剂接种辉瑞或莫德纳疫苗。(france24)
【0409 香港要求推迟阿斯利康疫苗交付安排】
香港已要求阿斯利康推迟他们的冠病疫苗交付安排，并正在寻找能更好地对抗冠病病毒变体的第二代药物。
香港食物及卫生局局长陈肇始9日告诉立法会卫生事务委员会，港府已告知阿斯利康不要按今年的计划交付冠病疫苗。陈肇始解释，香港的冠病疫苗供应充足，是港府推迟阿斯利康疫苗交付安排的主要原因，但卫生署也在关注疫苗安全性的报道。(联合早报)(华南早报)
【0408 澳洲暂停为50岁以下者接种阿斯利康疫苗 建议接种辉瑞疫苗】
澳洲在确认英国阿斯利康疫苗与罕见的血栓病例有关联后，联邦政府8日建议50岁以下的澳洲人不要接种该疫苗。
澳洲政府表示，如果疫苗接种者年龄在50岁以下，并且已经接种了第一剂阿斯利康疫苗，且没有任何严重的副作用，可以安全地接种第二剂。第一次接种阿斯利康后出现“与低血小板水平相关”的血栓的患者不应再接种第二剂。(联合早报)(ABC)
【0409 法国55岁以下并接种1剂阿斯利康疫苗者将更换mRNA疫苗接种】
4月9日，法国卫生部高级专员（HAS）宣布55岁以下的人接种第一剂阿斯利康疫苗的人群，第二剂接种辉瑞或莫德纳疫苗。(france24)
【0409 香港要求推迟阿斯利康疫苗交付安排】
香港已要求阿斯利康推迟他们的冠病疫苗交付安排，并正在寻找能更好地对抗冠病病毒变体的第二代药物。
香港食物及卫生局局长陈肇始9日告诉立法会卫生事务委员会，港府已告知阿斯利康不要按今年的计划交付冠病疫苗。陈肇始解释，香港的冠病疫苗供应充足，是港府推迟阿斯利康疫苗交付安排的主要原因，但卫生署也在关注疫苗安全性的报道。(联合早报)(华南早报)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #强生 #血栓 #腺病毒
【0409 欧洲药管局：正审查强生疫苗与血栓个案是否有关】
欧洲药品管理局（EMA）4月9日表示，当局正在审查接种强生疫苗后出现的血栓案例。
药管局表示，目前发现4起在接种强生疫苗后，出现与低血小板有关的严重罕见血栓案例，其中一人死亡。这四起血栓个案，一起发生在该疫苗的临床试验中，当时公司指没有证据表明这与疫苗有关；另外三起则出现在美国，美国目前已为近500万人接种强生疫苗。
强生公司在一个电邮声明中说，该公司正与监管机构合作，以评估有关罕见血栓的数据，目前未确定疫苗与血栓存在明确的因果关系。
并且美国监管机构也在调查这些案件，表示尚未发现与疫苗接种有因果关系。(联合早报)(彭博社)
注：强生与阿斯利康均为腺病毒载体疫苗，此外已被部分国家/地区审批使用的疫苗中，俄罗斯卫星五号、中国康希诺(陈薇合作研发)疫苗也为腺病毒载体疫苗。
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21-04-06 欧洲药品管理局称阿斯利康疫苗与血栓有关联
【0409 欧洲药管局：正审查强生疫苗与血栓个案是否有关】
欧洲药品管理局（EMA）4月9日表示，当局正在审查接种强生疫苗后出现的血栓案例。
药管局表示，目前发现4起在接种强生疫苗后，出现与低血小板有关的严重罕见血栓案例，其中一人死亡。这四起血栓个案，一起发生在该疫苗的临床试验中，当时公司指没有证据表明这与疫苗有关；另外三起则出现在美国，美国目前已为近500万人接种强生疫苗。
强生公司在一个电邮声明中说，该公司正与监管机构合作，以评估有关罕见血栓的数据，目前未确定疫苗与血栓存在明确的因果关系。
并且美国监管机构也在调查这些案件，表示尚未发现与疫苗接种有因果关系。(联合早报)(彭博社)
注：强生与阿斯利康均为腺病毒载体疫苗，此外已被部分国家/地区审批使用的疫苗中，俄罗斯卫星五号、中国康希诺(陈薇合作研发)疫苗也为腺病毒载体疫苗。
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21-04-06 欧洲药品管理局称阿斯利康疫苗与血栓有关联
#强生 #血栓 #美国 #澳大利亚 #FDA #腺病毒 #疫苗 #新冠疫苗 #阿斯利康
【美国食药局暂停强生新冠疫苗使用】
美国食品和药物管理局（FDA）13日在推特表示，已和美国疾控中心（CDC）共同发布声明，出于充分谨慎，建议暂停接种美国强生公司生产的新冠疫苗。
FDA 在推文中表示，截至4月12日，美国已经有六名强生疫苗接种者出现血栓症状，目前来看这一症状极其罕见。FDA 称，对这种血栓症状的治疗可能会不同于常用疗法。CDC 将在当地时间14日召开会议，进一步讨论强生疫苗的血栓病例。(联合早报)(FDA @Twitter)
【0413 澳大利亚称不会再采购强生与其他“腺病毒”技术路线的新冠疫苗】
澳大利亚卫生部长亨特（Greg Hunt）13日表示：不会购买任何强生公司（J&J）的单剂型新冠疫苗。强生和阿斯利康疫苗技术的“相似性”是联邦政府决定不再继续选择该疫苗的原因。
“（强生）疫苗是一种腺病毒疫苗，与阿斯利康疫苗是同一种类型，”声明称，“政府目前不打算再购买任何腺病毒疫苗。”(界面新闻)(澳大利亚ABC)
【美国食药局暂停强生新冠疫苗使用】
美国食品和药物管理局（FDA）13日在推特表示，已和美国疾控中心（CDC）共同发布声明，出于充分谨慎，建议暂停接种美国强生公司生产的新冠疫苗。
FDA 在推文中表示，截至4月12日，美国已经有六名强生疫苗接种者出现血栓症状，目前来看这一症状极其罕见。FDA 称，对这种血栓症状的治疗可能会不同于常用疗法。CDC 将在当地时间14日召开会议，进一步讨论强生疫苗的血栓病例。(联合早报)(FDA @Twitter)
【0413 澳大利亚称不会再采购强生与其他“腺病毒”技术路线的新冠疫苗】
澳大利亚卫生部长亨特（Greg Hunt）13日表示：不会购买任何强生公司（J&J）的单剂型新冠疫苗。强生和阿斯利康疫苗技术的“相似性”是联邦政府决定不再继续选择该疫苗的原因。
“（强生）疫苗是一种腺病毒疫苗，与阿斯利康疫苗是同一种类型，”声明称，“政府目前不打算再购买任何腺病毒疫苗。”(界面新闻)(澳大利亚ABC)
Forwarded from 乌鸦观察
#南非 #欧盟 #强生 #疫苗 #新冠疫苗 #血栓 #疫苗接种
【0413 强生延迟向欧盟提供新冠疫苗，暂停临床试验疫苗接种】
在美国和澳大利亚叫停强生新冠疫苗接种后，强生主动按下在欧洲疫苗接种“暂停键”。
当地时间4月13日，美国强生公司发布声明，称决定主动延迟向欧盟提供其新冠疫苗，并在所有新冠疫苗临床试验中暂停接种。
近期，强生新冠疫苗被曝不良反应事件，其中包括少数接种者出现伴有血小板减少的血栓。目前美国已报告6例因接种强生新冠疫苗出现罕见严重血栓病例，均为18岁至48岁的女性。她们在接种强生疫苗后6至13天出现脑静脉窦血栓形成并同时伴有血小板减少症。这种副作用“极为罕见”，其治疗方式与常见血栓不同。(澎湃新闻 @微博)
【0413 南非叫停强生新冠疫苗接种】
南非卫生部长兹韦利·穆凯兹13日表示，鉴于美国已建议民众暂停接种强生疫苗，南非将暂停接种强生疫苗，“直到血栓形成与强生疫苗之间的因果关系得到充分调查”。他说，南非目前有近30万医护人员接种了强生疫苗，但尚未有出现血栓的报告。(新华社)
【0413 强生延迟向欧盟提供新冠疫苗，暂停临床试验疫苗接种】
在美国和澳大利亚叫停强生新冠疫苗接种后，强生主动按下在欧洲疫苗接种“暂停键”。
当地时间4月13日，美国强生公司发布声明，称决定主动延迟向欧盟提供其新冠疫苗，并在所有新冠疫苗临床试验中暂停接种。
近期，强生新冠疫苗被曝不良反应事件，其中包括少数接种者出现伴有血小板减少的血栓。目前美国已报告6例因接种强生新冠疫苗出现罕见严重血栓病例，均为18岁至48岁的女性。她们在接种强生疫苗后6至13天出现脑静脉窦血栓形成并同时伴有血小板减少症。这种副作用“极为罕见”，其治疗方式与常见血栓不同。(澎湃新闻 @微博)
【0413 南非叫停强生新冠疫苗接种】
南非卫生部长兹韦利·穆凯兹13日表示，鉴于美国已建议民众暂停接种强生疫苗，南非将暂停接种强生疫苗，“直到血栓形成与强生疫苗之间的因果关系得到充分调查”。他说，南非目前有近30万医护人员接种了强生疫苗，但尚未有出现血栓的报告。(新华社)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #康希诺 #强生 #血栓 #韩国 #腺病毒 #阿斯利康 #丹麦
【康希诺称其新冠疫苗载体与出现血栓病例的阿斯利康及强生疫苗不同】
中国康希诺生物14日称，注意到部分媒体有关接种阿斯利康和强生新冠疫苗后个人出现罕见和严重血栓病例有关的报导，但公司的重组新型冠状病毒疫苗的载体为5型腺病毒（Ad5-nCoV），与前两者使用的病毒载体不同。
该公司在联交所公告称，截至目前接种 Ad5-nCoV 的约百万人中，未收到与血栓相关的严重不良事件的报告。公司将密切关注相关情况并根据上市规则的规定在适当时候作出进一步的公告。
康希诺H股早盘跌幅一度扩大至逾18%，低探255.2港元的三周低位；A股亦跌近14%至328元人民币，是自去年9月29日以来最低。(路透中文)
【韩国政府：不会改变强生疫苗引进计划】
韩中央事故处理本部疫苗引进总括组长白荣夏（音译）14日在例行记者会上谈到美国卫生部建议暂停使用杨森新冠疫苗时表示，韩国引进杨森新冠疫苗的计划没有变化，中央事故处理本部将与疾病管理厅持续就杨森新冠疫苗的安全问题进行监控。(界面新闻)(韩国国际广播电台)
【丹麦成为首个全面停用阿斯利康的国家】
由于担心罕见的血栓病例，丹麦已经停止使用阿斯利康新冠疫苗，这是第一个全面停止的欧洲国家。
丹麦卫生局在一份声明中说，研究表明，服用阿斯利康疫苗后出现血栓的频率高于预期。
局长Soren Brostrom表示，这是一个 "艰难的决定"，但丹麦还有其他疫苗可供选择，目前那里的疫情已得到控制。
"即将接种疫苗的目标群体因Covid-19而患重病的可能性较小，"他说。"我们必须权衡这一点，因为我们现在已知接种阿斯利康的疫苗会有严重不良反应的风险，即使绝对风险很小。"
不过该机构也表示不排除再次使用它的可能性。(BBC)
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新冠疫苗懒人包
【康希诺称其新冠疫苗载体与出现血栓病例的阿斯利康及强生疫苗不同】
中国康希诺生物14日称，注意到部分媒体有关接种阿斯利康和强生新冠疫苗后个人出现罕见和严重血栓病例有关的报导，但公司的重组新型冠状病毒疫苗的载体为5型腺病毒（Ad5-nCoV），与前两者使用的病毒载体不同。
该公司在联交所公告称，截至目前接种 Ad5-nCoV 的约百万人中，未收到与血栓相关的严重不良事件的报告。公司将密切关注相关情况并根据上市规则的规定在适当时候作出进一步的公告。
康希诺H股早盘跌幅一度扩大至逾18%，低探255.2港元的三周低位；A股亦跌近14%至328元人民币，是自去年9月29日以来最低。(路透中文)
【韩国政府：不会改变强生疫苗引进计划】
韩中央事故处理本部疫苗引进总括组长白荣夏（音译）14日在例行记者会上谈到美国卫生部建议暂停使用杨森新冠疫苗时表示，韩国引进杨森新冠疫苗的计划没有变化，中央事故处理本部将与疾病管理厅持续就杨森新冠疫苗的安全问题进行监控。(界面新闻)(韩国国际广播电台)
【丹麦成为首个全面停用阿斯利康的国家】
由于担心罕见的血栓病例，丹麦已经停止使用阿斯利康新冠疫苗，这是第一个全面停止的欧洲国家。
丹麦卫生局在一份声明中说，研究表明，服用阿斯利康疫苗后出现血栓的频率高于预期。
局长Soren Brostrom表示，这是一个 "艰难的决定"，但丹麦还有其他疫苗可供选择，目前那里的疫情已得到控制。
"即将接种疫苗的目标群体因Covid-19而患重病的可能性较小，"他说。"我们必须权衡这一点，因为我们现在已知接种阿斯利康的疫苗会有严重不良反应的风险，即使绝对风险很小。"
不过该机构也表示不排除再次使用它的可能性。(BBC)
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#丹麦 #疫苗 #新冠疫苗 #发展中国家 #人间百态 #阿斯利康 #血栓
【丹麦有意与欠发达国家分享阿斯利康疫苗】
丹麦政府正在考虑与经济欠发达国家分享英国阿斯利康制药公司与牛津大学联合研发的新冠疫苗。丹麦14日宣布弃用这款疫苗。
世界卫生组织欧洲区域主任汉斯·克吕热15日证实，他前一天和丹麦国家卫生局局长瑟伦·布罗斯特伦通电话，得知丹麦外交部正在考虑与较贫穷的国家分享阿斯利康疫苗。
由于多名阿斯利康疫苗接种者出现血栓，欧洲多国3月中旬暂停使用这款疫苗。欧洲药品管理局后续认定接种阿斯利康疫苗利大于弊，几乎所有欧洲联盟国家又恢复使用。欧洲药管局本月7日决定把血栓伴随低血小板列为阿斯利康疫苗的罕见副作用，留待欧盟各成员国自行决定是否继续使用。一些国家随后对接种阿斯利康疫苗作出年龄限制。丹麦是首个宣布弃用阿斯利康疫苗的国家。
路透社报道，阿斯利康疫苗已在多个国家和地区获批使用，但大部分进入了发达国家和地区。
非洲疾病预防控制中心主任约翰·恩肯加松15日说，由于疫苗推迟交付，许多接种了第一剂新冠疫苗的非洲人不知道何时才能接种第二剂。大多数非洲国家经由世卫组织与合作伙伴共同发起的新冠疫苗全球获得机制“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)取得疫苗。由于印度国内疫情趋紧，为COVAX生产疫苗的印度最大疫苗生产商印度血清研究所3月起推迟大规模出口阿斯利康疫苗。(新华社 @搜狐新闻)
【丹麦有意与欠发达国家分享阿斯利康疫苗】
丹麦政府正在考虑与经济欠发达国家分享英国阿斯利康制药公司与牛津大学联合研发的新冠疫苗。丹麦14日宣布弃用这款疫苗。
世界卫生组织欧洲区域主任汉斯·克吕热15日证实，他前一天和丹麦国家卫生局局长瑟伦·布罗斯特伦通电话，得知丹麦外交部正在考虑与较贫穷的国家分享阿斯利康疫苗。
由于多名阿斯利康疫苗接种者出现血栓，欧洲多国3月中旬暂停使用这款疫苗。欧洲药品管理局后续认定接种阿斯利康疫苗利大于弊，几乎所有欧洲联盟国家又恢复使用。欧洲药管局本月7日决定把血栓伴随低血小板列为阿斯利康疫苗的罕见副作用，留待欧盟各成员国自行决定是否继续使用。一些国家随后对接种阿斯利康疫苗作出年龄限制。丹麦是首个宣布弃用阿斯利康疫苗的国家。
路透社报道，阿斯利康疫苗已在多个国家和地区获批使用，但大部分进入了发达国家和地区。
非洲疾病预防控制中心主任约翰·恩肯加松15日说，由于疫苗推迟交付，许多接种了第一剂新冠疫苗的非洲人不知道何时才能接种第二剂。大多数非洲国家经由世卫组织与合作伙伴共同发起的新冠疫苗全球获得机制“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)取得疫苗。由于印度国内疫情趋紧，为COVAX生产疫苗的印度最大疫苗生产商印度血清研究所3月起推迟大规模出口阿斯利康疫苗。(新华社 @搜狐新闻)
#疫苗 #新冠疫苗 #辉瑞 #阿斯利康 #老人 #T细胞 #意大利 #强生 #俄罗斯 #卫星五号 #腺病毒 #血栓 #阿斯利康 #欧洲 #欧盟
【0414 老人接种首剂辉瑞或阿斯利康疫苗产生的抗体反应强烈】
英国科学家4月14日表示，研究发现，80岁以上老人在接种第一剂辉瑞疫苗或阿斯利康疫苗后，具有相似强烈的抗体反应。这也是首个直接对比辉瑞疫苗和阿斯利康疫苗接种者免疫反应的研究。
研究还发现，接种阿斯利康疫苗的人，其T细胞的增强反应，比辉瑞接种者要高。科学家认为，这值得作进一步研究。
T细胞是一种对抗病毒感染的白细胞，是人体免疫系统的重要组成部分。这种细胞与体内抗体结合后，能够根除导致冠病的冠状病毒。(联合早报)(路透社)
【0414 意大利暂停接种强生新冠疫苗】
意大利14日表示，已经暂停使用约18.4万针强生的新冠疫苗，因为在美国发生健康恐慌后，该品牌推迟了在欧洲的引进。
目前来自强生公司的第一批疫苗已于13日抵达意大利，但目前不会向地区中心分发。(路透社)
【0414 俄新冠疫苗卫星五号研发机构：不同腺病毒载体疫苗无直接可比性】
俄联邦卫生与社会发展监督局局长萨莫伊洛娃早前表示，卫星五号的接种者中尚没有发现血栓案例。声明称：“对‘卫星五号疫苗临床试验和大规模接种期间不良事件进行的全面分析表明，没有出现过脑静脉窦血栓案例。”
针对阿斯利康和强生新冠疫苗的接种者中均出现多例脑静脉窦血栓形成案例的情况。加马列亚中心指出，腺病毒载体疫苗各不相同，没有直接可比性，不能根据一款疫苗的安全性数据推断另一款疫苗的安全性。
加马列亚中心解释称，这三款腺病毒载体疫苗的结构和生产工艺都有很大区别：阿斯利康的新冠ChAdOx1-S是黑猩猩腺病毒载体疫苗，抗原是新冠病毒刺突蛋白和组织纤溶酶原激活物前导序列；强生疫苗使用的是Ad26人类腺病毒载体和借助突变稳定的全长刺突蛋白，生产时使用的是较少使用的PER.C6细胞系（人胚胎视网膜细胞）；卫星五号是两组分疫苗，分别使用人类腺病毒Ad26和Ad5为载体，抗原为未修饰的刺突蛋白，生产时使用的是广泛使用的HEK293细胞系。
声明还强调，生产卫星五号采用的四步纯化工艺（两步层析和两步切向流过滤）也确保了疫苗的质量和安全性。(卫星通讯社)
【0414 消息人士：欧盟将在合同到期时终止与阿斯利康、强生的疫苗合约】
14日意大利日报《 La Stampa》援引意大利卫生部消息人士说，欧盟委员会已决定明年不与阿斯利康和强生公司续签新冠疫苗合同。布鲁塞尔更倾向于关注使用信使RNA（mRNA）技术的新冠疫苗，例如辉瑞公司和莫德纳公司的疫苗。(路透社)
【0414 老人接种首剂辉瑞或阿斯利康疫苗产生的抗体反应强烈】
英国科学家4月14日表示，研究发现，80岁以上老人在接种第一剂辉瑞疫苗或阿斯利康疫苗后，具有相似强烈的抗体反应。这也是首个直接对比辉瑞疫苗和阿斯利康疫苗接种者免疫反应的研究。
研究还发现，接种阿斯利康疫苗的人，其T细胞的增强反应，比辉瑞接种者要高。科学家认为，这值得作进一步研究。
T细胞是一种对抗病毒感染的白细胞，是人体免疫系统的重要组成部分。这种细胞与体内抗体结合后，能够根除导致冠病的冠状病毒。(联合早报)(路透社)
【0414 意大利暂停接种强生新冠疫苗】
意大利14日表示，已经暂停使用约18.4万针强生的新冠疫苗，因为在美国发生健康恐慌后，该品牌推迟了在欧洲的引进。
目前来自强生公司的第一批疫苗已于13日抵达意大利，但目前不会向地区中心分发。(路透社)
【0414 俄新冠疫苗卫星五号研发机构：不同腺病毒载体疫苗无直接可比性】
俄联邦卫生与社会发展监督局局长萨莫伊洛娃早前表示，卫星五号的接种者中尚没有发现血栓案例。声明称：“对‘卫星五号疫苗临床试验和大规模接种期间不良事件进行的全面分析表明，没有出现过脑静脉窦血栓案例。”
针对阿斯利康和强生新冠疫苗的接种者中均出现多例脑静脉窦血栓形成案例的情况。加马列亚中心指出，腺病毒载体疫苗各不相同，没有直接可比性，不能根据一款疫苗的安全性数据推断另一款疫苗的安全性。
加马列亚中心解释称，这三款腺病毒载体疫苗的结构和生产工艺都有很大区别：阿斯利康的新冠ChAdOx1-S是黑猩猩腺病毒载体疫苗，抗原是新冠病毒刺突蛋白和组织纤溶酶原激活物前导序列；强生疫苗使用的是Ad26人类腺病毒载体和借助突变稳定的全长刺突蛋白，生产时使用的是较少使用的PER.C6细胞系（人胚胎视网膜细胞）；卫星五号是两组分疫苗，分别使用人类腺病毒Ad26和Ad5为载体，抗原为未修饰的刺突蛋白，生产时使用的是广泛使用的HEK293细胞系。
声明还强调，生产卫星五号采用的四步纯化工艺（两步层析和两步切向流过滤）也确保了疫苗的质量和安全性。(卫星通讯社)
【0414 消息人士：欧盟将在合同到期时终止与阿斯利康、强生的疫苗合约】
14日意大利日报《 La Stampa》援引意大利卫生部消息人士说，欧盟委员会已决定明年不与阿斯利康和强生公司续签新冠疫苗合同。布鲁塞尔更倾向于关注使用信使RNA（mRNA）技术的新冠疫苗，例如辉瑞公司和莫德纳公司的疫苗。(路透社)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #血栓 #世卫组织 #WHO
【世卫寻求欧洲境外阿斯利康疫苗引发血栓的数据】
4月23日，WHO 的疫苗顾问要求欧洲以外地区提供更多有关阿斯利康冠病疫苗接种者的血栓发生率数据。
世卫免疫接种战略咨询专家组（SAGE）22日更新了接种阿斯利康疫苗的指引，并根据欧洲提供的血栓数据修订接种这款疫苗应采取的预防措施。
更新指引说，有报告指一些阿斯利康疫苗接种者在接种四天至20天内出现一种非常罕见的血液凝固综合征和血小板计数低，即血小板减少综合征”（TTS）。
世卫免疫接种战略咨询专家组指大部分血栓报告都是来自英国和欧盟国家，其他国家的相关报告非常少。他们表示，要评估欧洲以外地区的这一风险，将需要收集和分析更多的数据。
世卫免疫接种战略咨询专家组还表示，目前仍不清楚接种第二剂阿斯利康疫苗是否会构成血栓风险，并建议那些在接种了第一剂阿斯利康疫苗后出现血栓的人不要接种第二剂阿斯利康疫苗。
根据英国3月31日的数据，每25万名接种阿斯利康疫苗的成年人中只有一人面对TTS的风险；而在欧盟，这一比率估计为10万比1。(联合早报)(法新社)
【世卫寻求欧洲境外阿斯利康疫苗引发血栓的数据】
4月23日，WHO 的疫苗顾问要求欧洲以外地区提供更多有关阿斯利康冠病疫苗接种者的血栓发生率数据。
世卫免疫接种战略咨询专家组（SAGE）22日更新了接种阿斯利康疫苗的指引，并根据欧洲提供的血栓数据修订接种这款疫苗应采取的预防措施。
更新指引说，有报告指一些阿斯利康疫苗接种者在接种四天至20天内出现一种非常罕见的血液凝固综合征和血小板计数低，即血小板减少综合征”（TTS）。
世卫免疫接种战略咨询专家组指大部分血栓报告都是来自英国和欧盟国家，其他国家的相关报告非常少。他们表示，要评估欧洲以外地区的这一风险，将需要收集和分析更多的数据。
世卫免疫接种战略咨询专家组还表示，目前仍不清楚接种第二剂阿斯利康疫苗是否会构成血栓风险，并建议那些在接种了第一剂阿斯利康疫苗后出现血栓的人不要接种第二剂阿斯利康疫苗。
根据英国3月31日的数据，每25万名接种阿斯利康疫苗的成年人中只有一人面对TTS的风险；而在欧盟，这一比率估计为10万比1。(联合早报)(法新社)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #强生 #血栓 #美国 #疫苗接种
【美卫生机关批准恢复注射强生疫苗】
4月23日，美疾控中心和食品药品监管局两部门建议继续接种强生新冠疫苗，取消之前对该疫苗的暂停建议。
观察到6例注射强生疫苗后发生的严重血栓之后，13日两部门宣布建议暂停强生疫苗的接种。声明中指出观察到注射疫苗后发生血栓仍非常罕见，在结束对强生疫苗的调查前建议在美国暂停注射此种疫苗，并要求医护人员及时报告注射疫苗后发生的不良反应。
暂停期间，两部门对注射强生疫苗后发生血栓进行了调查，认为强生疫苗能安全有效地预防新冠肺炎感染，而且疫苗对成年人带来的益处远大于潜在的风险。目前的数据显示产生血栓的概率非常低，但疾控中心和食品药品监管局仍会密切关注并调查此风险。
...
目前已接种的8百万剂强生疫苗中,仅发生15例血栓，患者全为女性，年龄范围在18-59岁，主要分布于30-40岁。(维基新闻)
【美卫生机关批准恢复注射强生疫苗】
4月23日，美疾控中心和食品药品监管局两部门建议继续接种强生新冠疫苗，取消之前对该疫苗的暂停建议。
观察到6例注射强生疫苗后发生的严重血栓之后，13日两部门宣布建议暂停强生疫苗的接种。声明中指出观察到注射疫苗后发生血栓仍非常罕见，在结束对强生疫苗的调查前建议在美国暂停注射此种疫苗，并要求医护人员及时报告注射疫苗后发生的不良反应。
暂停期间，两部门对注射强生疫苗后发生血栓进行了调查，认为强生疫苗能安全有效地预防新冠肺炎感染，而且疫苗对成年人带来的益处远大于潜在的风险。目前的数据显示产生血栓的概率非常低，但疾控中心和食品药品监管局仍会密切关注并调查此风险。
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目前已接种的8百万剂强生疫苗中,仅发生15例血栓，患者全为女性，年龄范围在18-59岁，主要分布于30-40岁。(维基新闻)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #丹麦 #强生 #血栓
【丹麦宣布停用强生新冠疫苗】
5月3日，丹麦宣布将美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗从该国疫苗接种计划中剔除。
公报说，结合上个月公布的相关国际数据、报告以及专家小组对强生新冠疫苗的评估，丹麦国家卫生局认为“接种强生疫苗的益处并未大于其可能产生的副作用风险”，因此决定将该疫苗从国家新冠疫苗接种计划中剔除。做出这一决定时还考虑了欧洲药品管理局4月20日对接种强生疫苗与发生血栓可能存在关联的调查结论。
公报同时表示，宣布官方停用强生疫苗并不意味着日后不会重新启用这一疫苗，这取决于丹麦的疫情形势和其他疫苗的供应情况等。(新华社)(丹麦卫生部)
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21-04-16 丹麦有意与欠发达国家分享阿斯利康疫苗
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公报说，结合上个月公布的相关国际数据、报告以及专家小组对强生新冠疫苗的评估，丹麦国家卫生局认为“接种强生疫苗的益处并未大于其可能产生的副作用风险”，因此决定将该疫苗从国家新冠疫苗接种计划中剔除。做出这一决定时还考虑了欧洲药品管理局4月20日对接种强生疫苗与发生血栓可能存在关联的调查结论。
公报同时表示，宣布官方停用强生疫苗并不意味着日后不会重新启用这一疫苗，这取决于丹麦的疫情形势和其他疫苗的供应情况等。(新华社)(丹麦卫生部)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #英国 #血栓 #女性
【英国建议40岁以下人群接种阿斯利康以外的新冠疫苗 女性注射阿斯利康的血栓发病率高于男性】
出于对阿斯利康疫苗罕见副作用的担忧，英国政府的独立专家组“疫苗接种与免疫联合委员会”5月6日说：为保险起见建议40岁以下人群接种其他种类的新冠疫苗。
此前该组织4月建议英国30岁以下人群接种其他种类的冠病疫苗，并建议孕妇接种辉瑞或莫德纳疫苗。
英国药品与保健品管理局在最新发布的每周数据报告中说，阿斯利康疫苗罕见的血栓伴随低血小板病例发生率为每百万剂10.5起，而上周为每百万剂9.3例。
此外该监管还表示，有证据表明，与阿斯利康疫苗相关的罕见血栓在女性中的发生率高于男性，而且发病率的差异很小。(联合早报)(路透社1、2)
【英国建议40岁以下人群接种阿斯利康以外的新冠疫苗 女性注射阿斯利康的血栓发病率高于男性】
出于对阿斯利康疫苗罕见副作用的担忧，英国政府的独立专家组“疫苗接种与免疫联合委员会”5月6日说：为保险起见建议40岁以下人群接种其他种类的新冠疫苗。
此前该组织4月建议英国30岁以下人群接种其他种类的冠病疫苗，并建议孕妇接种辉瑞或莫德纳疫苗。
英国药品与保健品管理局在最新发布的每周数据报告中说，阿斯利康疫苗罕见的血栓伴随低血小板病例发生率为每百万剂10.5起，而上周为每百万剂9.3例。
此外该监管还表示，有证据表明，与阿斯利康疫苗相关的罕见血栓在女性中的发生率高于男性，而且发病率的差异很小。(联合早报)(路透社1、2)
#疫苗 #新冠疫苗 #FDA #强生 #血栓 #落后产能
【FDA 因血栓风险限制强生新冠疫苗的授权使用】
5 月 5 日，FDA 在评估了强生公司新冠疫苗威胁生命的血栓风险后，限制了该疫苗的使用。
FDA 表示，在确认数百万接种强生疫苗的患者中，共有 60 例出现血栓性血小板减少综合征(TTS)，包括 9 例死亡后，该机构采取了这一举措。
卫生当局曾希望这种疫苗对许多人来说是一个方便的选择，但由于出现了罕见但危及生命的副作用，这种疫苗已成为大多数人的第三选择。FDA 的这一改变可能将大幅削减这种疫苗的使用。
由于存在风险，美国疾病控制与预防中心(CDC)去年 12 月建议患者选择其他疫苗，而不是强生公司的疫苗。
此外，在强生 2022 年一季度财报中提到，强生净利润为 51.49 亿美元（人民币 331.34 亿元），同比下跌 16.9%。对此强生表示，净利的下滑主要在于新冠疫苗全球产能过剩，也因此，强生停止了疫苗的生产，导致公司疫苗收入下滑。
据介绍，强生新冠疫苗是西方国家主要使用的几种新冠疫苗之一，但它的销量远远不及辉瑞等其他制药公司研发的疫苗。也由于全球供应过剩和需求不确定性，强生暂时不再提供新冠疫苗销售指引。(华尔街日报)(FDA)(36氪)
【FDA 因血栓风险限制强生新冠疫苗的授权使用】
5 月 5 日，FDA 在评估了强生公司新冠疫苗威胁生命的血栓风险后，限制了该疫苗的使用。
FDA 表示，在确认数百万接种强生疫苗的患者中，共有 60 例出现血栓性血小板减少综合征(TTS)，包括 9 例死亡后，该机构采取了这一举措。
卫生当局曾希望这种疫苗对许多人来说是一个方便的选择，但由于出现了罕见但危及生命的副作用，这种疫苗已成为大多数人的第三选择。FDA 的这一改变可能将大幅削减这种疫苗的使用。
由于存在风险，美国疾病控制与预防中心(CDC)去年 12 月建议患者选择其他疫苗，而不是强生公司的疫苗。
此外，在强生 2022 年一季度财报中提到，强生净利润为 51.49 亿美元（人民币 331.34 亿元），同比下跌 16.9%。对此强生表示，净利的下滑主要在于新冠疫苗全球产能过剩，也因此，强生停止了疫苗的生产，导致公司疫苗收入下滑。
据介绍，强生新冠疫苗是西方国家主要使用的几种新冠疫苗之一，但它的销量远远不及辉瑞等其他制药公司研发的疫苗。也由于全球供应过剩和需求不确定性，强生暂时不再提供新冠疫苗销售指引。(华尔街日报)(FDA)(36氪)