#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #复必泰 #mRNA #复星 #BioNTech #加强针 #混搭
【复必泰通过专业评审，在获批后可迅速供应 并有望成为灭活疫苗加强针】
原标题：mRNA新冠疫苗“复必泰”通过专业评审 有望成为国内加强针
复星医药已与BioNTech提前启动生产准备工作，复必泰疫苗一旦获批，就能第一时间供应到国内；知情人士称，未来，复必泰在国内很可能会作为加强针使用，免费接种。
中国引进 mRNA 疫苗的步伐正在加快。7月14日下午，复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示，国家药监局对 mRNA 疫苗“复必泰”审定工作已经基本完成，专家评审已经通过了，目前正在加紧进行行政审批阶段。“我们和药监局等部门的沟通很顺畅，有关部门对疫苗审批也是一分一秒抓得很紧。”复星医药董事长兼CEO吴以芳说，在供货问题上，复星医药已经与 BioNTech 提前启动生产准备工作，复必泰疫苗一旦获批，就能第一时间供应到国内。
作为中国可能最早引入的 mRNA 新冠疫苗，其审批进度及国产化受到舆论关注。在当日股东大会上，复星医药还表示，复必泰月底进行国内灌装试产的计划没有变化，目前工厂正在进行试运行，用以调整设备参数，保证正式的灌装生产能够正常进行。按计划，今年年底就能实现10亿剂疫苗原液的年产能，未来在复星其他国内工厂的助力下，每月的产量可能可以扩大到1—2亿剂。
在与其他新冠疫苗混打方面，吴以芳称，香港大学正在进行复必泰与科兴灭活新冠疫苗间的混打研究，公司和国家有关方面也正在进行相关研究，目前已知的数据比较乐观。未来，不同疫苗间的混打应该会成为一种常态。有知情人士告诉财新记者，国家有关部门已有将复必泰作为接种灭活疫苗人群后续加强针的计划，“这一部分很可能会是免费接种。(财新网)
【复必泰通过专业评审，在获批后可迅速供应 并有望成为灭活疫苗加强针】
原标题：mRNA新冠疫苗“复必泰”通过专业评审 有望成为国内加强针
复星医药已与BioNTech提前启动生产准备工作，复必泰疫苗一旦获批，就能第一时间供应到国内；知情人士称，未来，复必泰在国内很可能会作为加强针使用，免费接种。
中国引进 mRNA 疫苗的步伐正在加快。7月14日下午，复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示，国家药监局对 mRNA 疫苗“复必泰”审定工作已经基本完成，专家评审已经通过了，目前正在加紧进行行政审批阶段。“我们和药监局等部门的沟通很顺畅，有关部门对疫苗审批也是一分一秒抓得很紧。”复星医药董事长兼CEO吴以芳说，在供货问题上，复星医药已经与 BioNTech 提前启动生产准备工作，复必泰疫苗一旦获批，就能第一时间供应到国内。
作为中国可能最早引入的 mRNA 新冠疫苗，其审批进度及国产化受到舆论关注。在当日股东大会上，复星医药还表示，复必泰月底进行国内灌装试产的计划没有变化，目前工厂正在进行试运行，用以调整设备参数，保证正式的灌装生产能够正常进行。按计划，今年年底就能实现10亿剂疫苗原液的年产能，未来在复星其他国内工厂的助力下，每月的产量可能可以扩大到1—2亿剂。
在与其他新冠疫苗混打方面，吴以芳称，香港大学正在进行复必泰与科兴灭活新冠疫苗间的混打研究，公司和国家有关方面也正在进行相关研究，目前已知的数据比较乐观。未来，不同疫苗间的混打应该会成为一种常态。有知情人士告诉财新记者，国家有关部门已有将复必泰作为接种灭活疫苗人群后续加强针的计划，“这一部分很可能会是免费接种。(财新网)
#疫苗 #新冠疫苗 #一刀切 #接种政策
【国家卫健委：新冠疫苗接种遵循自愿原则，未接种者出行等个人事务不应受影响】
近日，一些基层地方出现了不接种新冠疫苗不能出行、不能进商场、不能出摊、不能进医院之类的通知，使得新冠疫苗接种以保护个人的预防行为变相成了强制行为，如何看待这一现象？
第一财经记者近日从国家卫健委相关部门了解到，新冠疫苗接种依然遵循“知情、同意、自愿”的基本原则，未接种者不影响出行等个人事务。
...
对于局部地区出现的对未接种新冠疫苗群体的限制通知，国家卫健委已经关注到并将及时予以监督和规范。
其实，对于使用强制手段接种新冠疫苗的现象，国家卫健委一直给予重视。在4月11日的国务院联防联控机制召开新闻发布会，国家卫健委新闻发言人、宣传司副司长米锋曾指出，对个别地方在疫苗接种工作中出现了简单化，甚至一刀切的情况，必须坚决予以纠正。(第一财经)
【国家卫健委：新冠疫苗接种遵循自愿原则，未接种者出行等个人事务不应受影响】
近日，一些基层地方出现了不接种新冠疫苗不能出行、不能进商场、不能出摊、不能进医院之类的通知，使得新冠疫苗接种以保护个人的预防行为变相成了强制行为，如何看待这一现象？
第一财经记者近日从国家卫健委相关部门了解到，新冠疫苗接种依然遵循“知情、同意、自愿”的基本原则，未接种者不影响出行等个人事务。
...
对于局部地区出现的对未接种新冠疫苗群体的限制通知，国家卫健委已经关注到并将及时予以监督和规范。
其实，对于使用强制手段接种新冠疫苗的现象，国家卫健委一直给予重视。在4月11日的国务院联防联控机制召开新闻发布会，国家卫健委新闻发言人、宣传司副司长米锋曾指出，对个别地方在疫苗接种工作中出现了简单化，甚至一刀切的情况，必须坚决予以纠正。(第一财经)
#疫苗 #新冠疫苗 #科兴 #复必泰 #抗体 #疫苗信心
【研究：一剂复必泰平均抗体水平高过两剂科兴】
15日，香港大学公共卫生学院在《柳叶刀-微生物》期刊上发表一项抗体研究论文，研究发现接种两剂复必泰的平均抗体水平，比起两剂科兴者高约九倍。即使只打一剂复必泰的平均抗体水平，也高过两剂科兴者。
港大公共卫生学院招募了1442名医护跟进新冠病毒抗体情况，初步完成了93名新冠疫苗接种者的分析，当中63人打复必泰，30人打科兴，他们年龄介于26岁至65岁。
研究人员经分析和检测后发现，打一剂复必泰的抗体水平已明显上升，打了两针再升；接种一剂科兴后抗体水平很低，两剂后抗体水平仍明显低于复必泰者。
团队再为当中12名科兴接种者和12名复必泰接种者进行另一项测试，发现接种两剂复必泰在一个月后平均抗体水平达269，比起接种两剂科兴者的27高约九倍。打一剂复必泰后平均抗体水平也达49，而只打一剂科兴的平均抗体水平只有7。(明报)
【研究：一剂复必泰平均抗体水平高过两剂科兴】
15日，香港大学公共卫生学院在《柳叶刀-微生物》期刊上发表一项抗体研究论文，研究发现接种两剂复必泰的平均抗体水平，比起两剂科兴者高约九倍。即使只打一剂复必泰的平均抗体水平，也高过两剂科兴者。
港大公共卫生学院招募了1442名医护跟进新冠病毒抗体情况，初步完成了93名新冠疫苗接种者的分析，当中63人打复必泰，30人打科兴，他们年龄介于26岁至65岁。
研究人员经分析和检测后发现，打一剂复必泰的抗体水平已明显上升，打了两针再升；接种一剂科兴后抗体水平很低，两剂后抗体水平仍明显低于复必泰者。
团队再为当中12名科兴接种者和12名复必泰接种者进行另一项测试，发现接种两剂复必泰在一个月后平均抗体水平达269，比起接种两剂科兴者的27高约九倍。打一剂复必泰后平均抗体水平也达49，而只打一剂科兴的平均抗体水平只有7。(明报)
#疫苗 #新冠疫苗 #加强针 #癌症 #以色列
【以色列现阶段不建议癌症病人接种第三剂冠病疫苗】
以色列18日把癌症病人从接种第三剂冠病疫苗的名单移除，指肿瘤患者只应注射两剂冠病疫苗。
以色列7月12日开始为免疫系统受损的病人施打第三剂辉瑞疫苗，其中包括患有心脏病、肺病和进行肾脏移植的病人，以及一些癌症病人。
但以色列卫生部18日表示，他们在审查了数百名肿瘤病人的数据后决定调整做法，现阶段的建议是不为癌症患者施打第三剂疫苗。
以色列卫生部说，将近90%接受化疗的病人在接种了两剂冠病疫苗后产生了抗体，而且在接种几个月后，他们体内的抗体水平仍然很高。
以色列卫生部补充说，接种疫苗可能有副作用，可能会影响肿瘤治疗。(联合早报)(法新社)
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21-07-12 以色列将为低免疫力者提供第三剂新冠疫苗接种
21-07-12 谭德塞：富国不应在他国仍缺疫苗之际施打加强针
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但以色列卫生部18日表示，他们在审查了数百名肿瘤病人的数据后决定调整做法，现阶段的建议是不为癌症患者施打第三剂疫苗。
以色列卫生部说，将近90%接受化疗的病人在接种了两剂冠病疫苗后产生了抗体，而且在接种几个月后，他们体内的抗体水平仍然很高。
以色列卫生部补充说，接种疫苗可能有副作用，可能会影响肿瘤治疗。(联合早报)(法新社)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #台湾 #高端 #疫苗审批
【台湾高端疫苗获紧急使用授权 预计8月开始供货】
19日，台湾中央流行疫情指挥中心今宣布，台湾自产的高端疫苗已获得台湾卫生福利部（卫福部）核准专案製造，正式通过紧急使用授权（EUA）。高端执行副总经理李思贤表示，高端在拿到EUA后将进入疫苗封缄，并根据疫情指挥中心的指示交货。
卫福部食药署署长吴秀梅于记者会上表示，高端疫苗将适用于20岁以上成人接种，两剂须间隔28天，每个月也要提供安全监测报告。中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中则说明，高端产能相对较低，EUA也刚通过，提高产能需要一定时间。他表示，详细施打计划后续会再做研拟，8月份应可以有少量供应。
高端疫苗是台湾研發的两款本土疫苗之一，疫苗类型为重组蛋白疫苗。台湾政府已向高端採购五百万剂的疫苗，预计在今年底前完成交货。另一款台湾的联亚疫苗则尚未通过EUA。
高端疫苗此前已于6月10日通过解盲、完成二期试验。高端也已向巴拉圭政府提出申请，计画与亚松森大学附设医院第三期人体临床试验。高端指出，此项于巴拉圭执行的三期临床试验目的，是希望申请巴拉圭查验登记，及取得当地临床数据资料，以布局中南美洲市场。此外，高端也已开始提供欧盟法规单位书面资料，预计今年内于欧盟国家启动第三期临床试验。
然而尚未执行第三期临床试验的高端疫苗，也引来不少专家的质疑。台湾大学流行病学与预防医学研究所教授季玮珠就公开在《联合新闻网》投书，对于「免疫桥接」是否能推论出疫苗真正的临床保护力表示怀疑。(德国之声)(中央社)
【台湾高端疫苗获紧急使用授权 预计8月开始供货】
19日，台湾中央流行疫情指挥中心今宣布，台湾自产的高端疫苗已获得台湾卫生福利部（卫福部）核准专案製造，正式通过紧急使用授权（EUA）。高端执行副总经理李思贤表示，高端在拿到EUA后将进入疫苗封缄，并根据疫情指挥中心的指示交货。
卫福部食药署署长吴秀梅于记者会上表示，高端疫苗将适用于20岁以上成人接种，两剂须间隔28天，每个月也要提供安全监测报告。中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中则说明，高端产能相对较低，EUA也刚通过，提高产能需要一定时间。他表示，详细施打计划后续会再做研拟，8月份应可以有少量供应。
高端疫苗是台湾研發的两款本土疫苗之一，疫苗类型为重组蛋白疫苗。台湾政府已向高端採购五百万剂的疫苗，预计在今年底前完成交货。另一款台湾的联亚疫苗则尚未通过EUA。
高端疫苗此前已于6月10日通过解盲、完成二期试验。高端也已向巴拉圭政府提出申请，计画与亚松森大学附设医院第三期人体临床试验。高端指出，此项于巴拉圭执行的三期临床试验目的，是希望申请巴拉圭查验登记，及取得当地临床数据资料，以布局中南美洲市场。此外，高端也已开始提供欧盟法规单位书面资料，预计今年内于欧盟国家启动第三期临床试验。
然而尚未执行第三期临床试验的高端疫苗，也引来不少专家的质疑。台湾大学流行病学与预防医学研究所教授季玮珠就公开在《联合新闻网》投书，对于「免疫桥接」是否能推论出疫苗真正的临床保护力表示怀疑。(德国之声)(中央社)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #以色列 #英国 #辉瑞
【辉瑞疫苗对德尔塔变种的有效性数据在英国和以色列出现极大差异】
以色列卫生部22日称，根据6月20日至7月17日期间追踪的数据，辉瑞疫苗对新冠病毒的有效率已经下降至39%，同时表示伴随着有效率下降的是这期间 Delta 变异毒株在以色列的流行。此次统计中，在今年1月接种疫苗的人群里，疫苗有效率仅为16%；在2月接种疫苗的人群里，有效率为44%：而4月份接种疫苗的人，有效性为75%。
此次最新数据与此前以色列公布的两次有效率数据都有了大幅下降，后者分别为6月6日至7月3日期间的64%和5月2日至6月5日期间的94.3%。同时，21日发表在《新英格兰医学期刊》上的一项新的英国研究发现，同样的疫苗对预防有症状的新冠感染有88%的有效性。
一些分析家警告说，由于一系列因素，包括是否有关于未接种疫苗者的感染水平的准确数据的问题，关于疫苗有效性的数字很容易出现重大的不准确，而这对于此类统计数字是至关重要的。
医生指出，这些数字可能不仅反映了接种疫苗后的时间，而且还反映了一种偏见，即那些早期接种疫苗的人往往是有健康问题的人，他们更容易受到感染，例如老年人。
流行病学家纳达夫-戴维维奇（Nadav Davidovitch）说，鉴于目前阳性患者的数量相对较少，所有的数字都应被视为初步的，而且相关性有限。"他说："现在发表评论还为时过早，因为阳性患者的数量还相当少。(以色列时报)(界面新闻)
【辉瑞疫苗对德尔塔变种的有效性数据在英国和以色列出现极大差异】
以色列卫生部22日称，根据6月20日至7月17日期间追踪的数据，辉瑞疫苗对新冠病毒的有效率已经下降至39%，同时表示伴随着有效率下降的是这期间 Delta 变异毒株在以色列的流行。此次统计中，在今年1月接种疫苗的人群里，疫苗有效率仅为16%；在2月接种疫苗的人群里，有效率为44%：而4月份接种疫苗的人，有效性为75%。
此次最新数据与此前以色列公布的两次有效率数据都有了大幅下降，后者分别为6月6日至7月3日期间的64%和5月2日至6月5日期间的94.3%。同时，21日发表在《新英格兰医学期刊》上的一项新的英国研究发现，同样的疫苗对预防有症状的新冠感染有88%的有效性。
一些分析家警告说，由于一系列因素，包括是否有关于未接种疫苗者的感染水平的准确数据的问题，关于疫苗有效性的数字很容易出现重大的不准确，而这对于此类统计数字是至关重要的。
医生指出，这些数字可能不仅反映了接种疫苗后的时间，而且还反映了一种偏见，即那些早期接种疫苗的人往往是有健康问题的人，他们更容易受到感染，例如老年人。
流行病学家纳达夫-戴维维奇（Nadav Davidovitch）说，鉴于目前阳性患者的数量相对较少，所有的数字都应被视为初步的，而且相关性有限。"他说："现在发表评论还为时过早，因为阳性患者的数量还相当少。(以色列时报)(界面新闻)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗接种 #加强针 #疫苗公平 #世卫组织 #WHO
【谭德塞：应推迟接种新冠疫苗加强针 捐赠给低接种率国家】
8月23日，谭德塞说，应推迟接种新冠疫苗加强针，优先为只有1%或2%人口接种了疫苗的国家提高接种率。
他在访问布达佩斯时说，如果不提高全球范围的疫苗接种率，更强的新冠变种病毒可能会发展起来，打算作为加强针的疫苗应该捐赠给那些还有很多人没接种第一或第二针的国家。
“此外，关于加强针是否有效也存在争论，”谭德塞在与匈牙利外交部长Peter Szijjarto召开的新闻发布会上说。
他补充说，那些免疫系统受到损害的人应该接种加强针，不过他们只占人口的一小部分。
世卫组织上周表示，目前的数据显示并不需要接种疫苗加强针，在高收入国家部署加强针之前，全世界最脆弱人群应该充分接种疫苗。
美国上周宣布，计划从9月20日起广泛提供新冠疫苗加强针，因为Delta变种病毒的感染率上升。
匈牙利已经开始广泛分配加强针，任何人在接受第二针新冠疫苗四个月后都有资格接种。(路透中文)
【谭德塞：应推迟接种新冠疫苗加强针 捐赠给低接种率国家】
8月23日，谭德塞说，应推迟接种新冠疫苗加强针，优先为只有1%或2%人口接种了疫苗的国家提高接种率。
他在访问布达佩斯时说，如果不提高全球范围的疫苗接种率，更强的新冠变种病毒可能会发展起来，打算作为加强针的疫苗应该捐赠给那些还有很多人没接种第一或第二针的国家。
“此外，关于加强针是否有效也存在争论，”谭德塞在与匈牙利外交部长Peter Szijjarto召开的新闻发布会上说。
他补充说，那些免疫系统受到损害的人应该接种加强针，不过他们只占人口的一小部分。
世卫组织上周表示，目前的数据显示并不需要接种疫苗加强针，在高收入国家部署加强针之前，全世界最脆弱人群应该充分接种疫苗。
美国上周宣布，计划从9月20日起广泛提供新冠疫苗加强针，因为Delta变种病毒的感染率上升。
匈牙利已经开始广泛分配加强针，任何人在接受第二针新冠疫苗四个月后都有资格接种。(路透中文)
#疫苗 #新冠疫苗 #变异 #特效药 #国药 #delta
【国药发布两款新冠特效药与对变种病毒有效的二代新冠疫苗】
中国研发抗变异毒株的二代新冠疫苗和特效药，将在此次中国国际服务贸易交易会上全球首发。
9月1日中国生物发文说，此次服贸会，国药集团中国生物将携“可诊”领域的三款诊断试剂，在“可治”领域两款特效药（#特免球蛋白、#单克隆抗体）以及“可防”领域三条技术路线上研发的四款新冠疫苗亮相。
中国生物称，此次服贸会中国生物携带两款灭活疫苗的升级版，能有效中和变异毒株的二代灭活疫苗集中亮相。这是抗变异毒株的二代疫苗全球首发。
除了上述两款升级版灭活疫苗，中国生物还将展示重组蛋白疫苗和 mRNA 变异株疫苗。
中国生物说，重组蛋白疫苗是全球领先针对病毒变异量身定做的广谱重组新冠疫苗，从临床试验情况看，该款疫苗能有效对抗德尔塔等变异毒株； mRNA 变异株疫苗拥有自主知识产权和特点优势，目前正完善mRNA平台建设和大规模生产车间布局。
2021年中国国际服务贸易交易会将于本月2日至7日在北京举行。(中国生物 @微信)
【国药发布两款新冠特效药与对变种病毒有效的二代新冠疫苗】
中国研发抗变异毒株的二代新冠疫苗和特效药，将在此次中国国际服务贸易交易会上全球首发。
9月1日中国生物发文说，此次服贸会，国药集团中国生物将携“可诊”领域的三款诊断试剂，在“可治”领域两款特效药（#特免球蛋白、#单克隆抗体）以及“可防”领域三条技术路线上研发的四款新冠疫苗亮相。
中国生物称，此次服贸会中国生物携带两款灭活疫苗的升级版，能有效中和变异毒株的二代灭活疫苗集中亮相。这是抗变异毒株的二代疫苗全球首发。
除了上述两款升级版灭活疫苗，中国生物还将展示重组蛋白疫苗和 mRNA 变异株疫苗。
中国生物说，重组蛋白疫苗是全球领先针对病毒变异量身定做的广谱重组新冠疫苗，从临床试验情况看，该款疫苗能有效对抗德尔塔等变异毒株； mRNA 变异株疫苗拥有自主知识产权和特点优势，目前正完善mRNA平台建设和大规模生产车间布局。
2021年中国国际服务贸易交易会将于本月2日至7日在北京举行。(中国生物 @微信)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #后遗症 #新冠
【研究发现接种两剂新冠疫苗后新冠长期症状风险减半】
一项新的研究显示，接种两剂新冠病毒疫苗者出现所谓的新冠长期症状的风险几乎下降了一半，这是首个针对接种疫苗后新冠后遗症的研究。
9月1日发表在医学期刊《柳叶刀》上的这项研究发现，通过接种两剂疫苗，发生接种后感染出现28天或以上症状的几率减少了接近一半。
该研究还发现，在接种疫苗的人群中，几乎所有症状的普遍程度都较低，相比未接种疫苗的人群，接种者完全无症状的情况更多，而且与未接种疫苗的参与者相比，接种第一或第二剂疫苗后，新冠感染的严重程度（无论是从感染后第一周的症状数量还是从需要住院的情况来看）也较低。
该研究基于英国使用一个新冠症状应用程序的120万人。英国主要使用辉瑞、阿斯利康和莫德纳疫苗。(华尔街日报)(MarketWatch)
【研究发现接种两剂新冠疫苗后新冠长期症状风险减半】
一项新的研究显示，接种两剂新冠病毒疫苗者出现所谓的新冠长期症状的风险几乎下降了一半，这是首个针对接种疫苗后新冠后遗症的研究。
9月1日发表在医学期刊《柳叶刀》上的这项研究发现，通过接种两剂疫苗，发生接种后感染出现28天或以上症状的几率减少了接近一半。
该研究还发现，在接种疫苗的人群中，几乎所有症状的普遍程度都较低，相比未接种疫苗的人群，接种者完全无症状的情况更多，而且与未接种疫苗的参与者相比，接种第一或第二剂疫苗后，新冠感染的严重程度（无论是从感染后第一周的症状数量还是从需要住院的情况来看）也较低。
该研究基于英国使用一个新冠症状应用程序的120万人。英国主要使用辉瑞、阿斯利康和莫德纳疫苗。(华尔街日报)(MarketWatch)
#疫苗 #新冠疫苗 #delta #抗体 #加强针
【与原始毒株相比，疫苗产生的抗体对德尔塔变种效果下降8倍】
9月7日，研究人员在《自然》期刊上发表研究论文，研究显示，德尔塔变异毒株与其他变异毒株相比抗体结合力下降，细胞感染力更高。也就是说，不能因为感染新冠后康复或接种了疫苗就掉以轻心。
因此，有人提出意见称，虽然疫苗截止目前还保持着防止住院或死亡的效果，但为防止医务人员的突破性感染，有必要采取接种加强针（追加接种）等新的防疫对策。
目前，在全世界新冠肺炎确诊患者中德尔塔变种占据了多数。研究人员将德尔塔变异毒株和截至今年5月英国感染人数最多的阿尔法变异毒株进行了比较。
德尔塔变异毒株对从新冠病毒治愈者血液中提取的抗体的结合力，比阿尔法变异毒株降低了5.7倍，这意味着抗体的病毒中和能力相应下降。接种完两针阿斯利康疫苗的人的抗体，对德尔塔的敏感度也低8倍。也就是说，接种疫苗的人中和德尔塔变异毒株需要多出8倍的抗体。
抗体是结合新冠病毒S蛋白（凸起）的免疫蛋白。病毒将S蛋白在呼吸器官细胞表面进行结合，渗透到内部。此前的研究表明，德尔塔变异毒株的未接种疫苗者住院风险比阿尔法变异毒株高两倍。虽然疫苗目前对防止住院或死亡有一定效果，但对德尔塔变异毒株的效果却不如以前。
研究小组对让德尔塔变异毒株成为人类呼吸道细胞的细胞器（微型器官）进行了实验。德尔塔变异毒株的表面有更多的S蛋白，因此很容易渗透到细胞器中，复制的也更多。也就是说，病毒更易于繁殖。
论文的共同作者、印度基因研究所所长阿努拉格·阿格拉瓦尔说：“医疗人员的突破性感染造成了防疫的严重问题。为了应对变异毒株，有必要严肃考虑对医疗人员接种加强针。”
最近，完成疫苗接种的人感染新冠病毒的突破性感染其实正在引发问题。阿格拉瓦尔说：“这次的研究表明，在全民接种疫苗结束后，防疫控制手段仍是必要的。”(朝鲜日报)
【与原始毒株相比，疫苗产生的抗体对德尔塔变种效果下降8倍】
9月7日，研究人员在《自然》期刊上发表研究论文，研究显示，德尔塔变异毒株与其他变异毒株相比抗体结合力下降，细胞感染力更高。也就是说，不能因为感染新冠后康复或接种了疫苗就掉以轻心。
因此，有人提出意见称，虽然疫苗截止目前还保持着防止住院或死亡的效果，但为防止医务人员的突破性感染，有必要采取接种加强针（追加接种）等新的防疫对策。
目前，在全世界新冠肺炎确诊患者中德尔塔变种占据了多数。研究人员将德尔塔变异毒株和截至今年5月英国感染人数最多的阿尔法变异毒株进行了比较。
德尔塔变异毒株对从新冠病毒治愈者血液中提取的抗体的结合力，比阿尔法变异毒株降低了5.7倍，这意味着抗体的病毒中和能力相应下降。接种完两针阿斯利康疫苗的人的抗体，对德尔塔的敏感度也低8倍。也就是说，接种疫苗的人中和德尔塔变异毒株需要多出8倍的抗体。
抗体是结合新冠病毒S蛋白（凸起）的免疫蛋白。病毒将S蛋白在呼吸器官细胞表面进行结合，渗透到内部。此前的研究表明，德尔塔变异毒株的未接种疫苗者住院风险比阿尔法变异毒株高两倍。虽然疫苗目前对防止住院或死亡有一定效果，但对德尔塔变异毒株的效果却不如以前。
研究小组对让德尔塔变异毒株成为人类呼吸道细胞的细胞器（微型器官）进行了实验。德尔塔变异毒株的表面有更多的S蛋白，因此很容易渗透到细胞器中，复制的也更多。也就是说，病毒更易于繁殖。
论文的共同作者、印度基因研究所所长阿努拉格·阿格拉瓦尔说：“医疗人员的突破性感染造成了防疫的严重问题。为了应对变异毒株，有必要严肃考虑对医疗人员接种加强针。”
最近，完成疫苗接种的人感染新冠病毒的突破性感染其实正在引发问题。阿格拉瓦尔说：“这次的研究表明，在全民接种疫苗结束后，防疫控制手段仍是必要的。”(朝鲜日报)
#世卫组织 #WHO #非洲 #疫苗 #新冠疫苗 #COVAX #变异 #疫苗公平
【非洲无法达到接种目标 全球抗疫恐回原点】
9月17日，世卫非洲办事处在刚果首都布拉柴维尔举行的每周简报会上表示，在全球新冠疫苗获取机制(COVAX)联盟削减其预计出货量后，非洲今年仍面对4.7亿剂新冠疫苗短缺，这增加了出现新的致命性变种新冠病毒的风险。到今年年底为止，只有17%的非洲大陆人口将完成新冠疫苗接种。世卫原先设定的目标是40%。
世卫非洲主任莫蒂说：“令人震惊的不平等加上疫苗运输严重滞后，非洲地区恐将成为对疫苗抗性更强的变种病毒滋生地。全球的抗疫努力最终可能回到原点。”COVAX 现在计划向非洲运送约1.5亿剂疫苗，数量比原定计划大为减少。
莫蒂说：“富国如果继续不让 COVAX 取得疫苗，非洲将无法达到它的接种目标。”
非洲本周的新增新冠确诊病例已破800万起。(联合早报)(法新社)
【非洲无法达到接种目标 全球抗疫恐回原点】
9月17日，世卫非洲办事处在刚果首都布拉柴维尔举行的每周简报会上表示，在全球新冠疫苗获取机制(COVAX)联盟削减其预计出货量后，非洲今年仍面对4.7亿剂新冠疫苗短缺，这增加了出现新的致命性变种新冠病毒的风险。到今年年底为止，只有17%的非洲大陆人口将完成新冠疫苗接种。世卫原先设定的目标是40%。
世卫非洲主任莫蒂说：“令人震惊的不平等加上疫苗运输严重滞后，非洲地区恐将成为对疫苗抗性更强的变种病毒滋生地。全球的抗疫努力最终可能回到原点。”COVAX 现在计划向非洲运送约1.5亿剂疫苗，数量比原定计划大为减少。
莫蒂说：“富国如果继续不让 COVAX 取得疫苗，非洲将无法达到它的接种目标。”
非洲本周的新增新冠确诊病例已破800万起。(联合早报)(法新社)
#疫苗 #新冠疫苗 #入境 #美国
【美国将允许接种获世卫组织认证疫苗的外国人入境】
10月8日，美国疾病控制和预防中心的一名发言人说，将允许完全接种获美国卫生管理部门或世界卫生组织紧急使用认证的新冠疫苗的外国人入境。
疾控中心一名发言人当天表示，本周早些时候已经向各航空公司通报美方将认可的疫苗，随后将制定和发布具体指导信息。
美国航空协会对这一决定表示欢迎，期待新规11月初得到实施。
白宫9月20日宣布，美方计划从11月初开始对来自包括中国、印度、巴西和多数欧洲国家的30多国公民放宽入境限制。这些国家的旅客入境美国前必须完成新冠疫苗全程接种，入境时出示出发前72小时内新冠病毒检测阴性证明，入境后无需隔离。
疾控中心计划发布一项“跟踪令”，要求航空公司收集并保留30天内抵美旅客的电话、电子邮箱等联系信息，以提醒旅客可能发生的接触感染风险。(新华社)(路透社)
【美国将允许接种获世卫组织认证疫苗的外国人入境】
10月8日，美国疾病控制和预防中心的一名发言人说，将允许完全接种获美国卫生管理部门或世界卫生组织紧急使用认证的新冠疫苗的外国人入境。
疾控中心一名发言人当天表示，本周早些时候已经向各航空公司通报美方将认可的疫苗，随后将制定和发布具体指导信息。
美国航空协会对这一决定表示欢迎，期待新规11月初得到实施。
白宫9月20日宣布，美方计划从11月初开始对来自包括中国、印度、巴西和多数欧洲国家的30多国公民放宽入境限制。这些国家的旅客入境美国前必须完成新冠疫苗全程接种，入境时出示出发前72小时内新冠病毒检测阴性证明，入境后无需隔离。
疾控中心计划发布一项“跟踪令”，要求航空公司收集并保留30天内抵美旅客的电话、电子邮箱等联系信息，以提醒旅客可能发生的接触感染风险。(新华社)(路透社)
#疫苗 #新冠疫苗 #混搭
【混打疫苗对预防新冠病毒十分有效】
来自三个国家的独立团队开展的最新研究首次证实，“混打”方案在预防新冠病毒（包括德尔塔变异毒株）方面非常有效，大致相当于甚至超过接种了单一mRNA疫苗的有效性。
这三项研究始于3月份，当时一些国家部分或完全停止接种牛津/阿斯利康疫苗，迫使一些人不得不采取“混打”方案。三个团队就此开展相关研究，证明“混打”方案是安全的，并能产生强烈的免疫反应。
瑞典于默奥大学的流行病学家彼得·诺德斯特伦等人分析了该国国家卫生登记册中的数据后发现，与未接种疫苗者相比，“混打”疫苗者出现有症状感染的可能性低68%，而接受两剂阿斯利康疫苗者仅低50%。诺德斯特伦说，这表明，“混打”比两剂阿斯利康更有效。该研究论文发表于《柳叶刀》期刊上。
丹麦哥本哈根史坦顿血清研究所发现，“混打”阿斯利康和辉瑞疫苗在预防新冠病毒感染方面的有效性为88%，与接种两剂辉瑞疫苗的效果相似。不过，他们的研究尚未经过同行评审。
而法国科学家则发现，“混打”方案可能比接种两剂mRNA疫苗更有效。里昂大学分析了接种阿斯利康和辉瑞疫苗“混打”方案的2512名医护人员的数据，以及超过10000名两剂辉瑞疫苗接种者的数据。结果显示，“混打”组感染新冠病毒的几率是接受两剂辉瑞疫苗者的一半。该研究发表于《自然》期刊上。
德国萨尔大学免疫学家玛蒂娜·塞斯特说，“混打”疫苗具有高效性这一点将具有全球意义。有证据表明，免疫抑制个体对“混打”方案产生了强烈的免疫反应，因此“混打”方案或许能比标准方案更好地保护器官移植接受者和其他免疫系统减弱的患者。(科技日报)(自然)
【混打疫苗对预防新冠病毒十分有效】
来自三个国家的独立团队开展的最新研究首次证实，“混打”方案在预防新冠病毒（包括德尔塔变异毒株）方面非常有效，大致相当于甚至超过接种了单一mRNA疫苗的有效性。
这三项研究始于3月份，当时一些国家部分或完全停止接种牛津/阿斯利康疫苗，迫使一些人不得不采取“混打”方案。三个团队就此开展相关研究，证明“混打”方案是安全的，并能产生强烈的免疫反应。
瑞典于默奥大学的流行病学家彼得·诺德斯特伦等人分析了该国国家卫生登记册中的数据后发现，与未接种疫苗者相比，“混打”疫苗者出现有症状感染的可能性低68%，而接受两剂阿斯利康疫苗者仅低50%。诺德斯特伦说，这表明，“混打”比两剂阿斯利康更有效。该研究论文发表于《柳叶刀》期刊上。
丹麦哥本哈根史坦顿血清研究所发现，“混打”阿斯利康和辉瑞疫苗在预防新冠病毒感染方面的有效性为88%，与接种两剂辉瑞疫苗的效果相似。不过，他们的研究尚未经过同行评审。
而法国科学家则发现，“混打”方案可能比接种两剂mRNA疫苗更有效。里昂大学分析了接种阿斯利康和辉瑞疫苗“混打”方案的2512名医护人员的数据，以及超过10000名两剂辉瑞疫苗接种者的数据。结果显示，“混打”组感染新冠病毒的几率是接受两剂辉瑞疫苗者的一半。该研究发表于《自然》期刊上。
德国萨尔大学免疫学家玛蒂娜·塞斯特说，“混打”疫苗具有高效性这一点将具有全球意义。有证据表明，免疫抑制个体对“混打”方案产生了强烈的免疫反应，因此“混打”方案或许能比标准方案更好地保护器官移植接受者和其他免疫系统减弱的患者。(科技日报)(自然)
#疫苗 #新冠疫苗 #世卫组织 #WHO #印度 #科瓦克辛
【印度科瓦克辛新冠疫苗列入世卫紧急使用清单 有效性达78%】
11月3日，世界卫生组织周三宣布，将印度国产的科瓦克辛新冠疫苗列入紧急使用清单。这是该组织批准的第一款完全由印度研发生产的新冠疫苗，也是至今获批的第八款疫苗。
科瓦克辛疫苗（Covaxin）属传统灭活疫苗，由印度医学研究理事会与巴拉特生物技术公司（Bharat Biotech）共同研发。科瓦克辛疫苗的有效性相当高，且易于储存，将有助于推进较贫穷国家的接种进度。
世卫组织评估后认为，这款疫苗符合该组织针对新冠的防护标准，接种的好处显著大于风险。世卫专家小组建议用于18岁及以上人群，完成接种须注射两剂，两剂间隔四周。
第三期临床试验显示，在接种第二剂至少14天后，科瓦克辛疫苗对于预防轻微至严重新冠的有效性为78%。此外，它可在2摄氏度至8摄氏度下储存，非常适合在中低收入国家使用。
印度当局早在今年1月就批准紧急使用科瓦克辛疫苗，至今全国已接种超过1亿剂。在国内疫情加剧而于今年4月暂停出口疫苗之前，印度已对外售卖或捐赠超过6600万剂新冠疫苗，包括科瓦克辛疫苗。并且包括希腊、伊朗、墨西哥、尼泊尔、津巴布韦、澳大利亚在内的十几个国家承认了这种疫苗。
世卫的决定意味着，根据其指引做出监管决策的国家将能引进科瓦克辛疫苗。这也为印度恢复向冠病疫苗全球获取机制（COVAX）供应疫苗铺平道路。(联合早报)(法新社)
【印度科瓦克辛新冠疫苗列入世卫紧急使用清单 有效性达78%】
11月3日，世界卫生组织周三宣布，将印度国产的科瓦克辛新冠疫苗列入紧急使用清单。这是该组织批准的第一款完全由印度研发生产的新冠疫苗，也是至今获批的第八款疫苗。
科瓦克辛疫苗（Covaxin）属传统灭活疫苗，由印度医学研究理事会与巴拉特生物技术公司（Bharat Biotech）共同研发。科瓦克辛疫苗的有效性相当高，且易于储存，将有助于推进较贫穷国家的接种进度。
世卫组织评估后认为，这款疫苗符合该组织针对新冠的防护标准，接种的好处显著大于风险。世卫专家小组建议用于18岁及以上人群，完成接种须注射两剂，两剂间隔四周。
第三期临床试验显示，在接种第二剂至少14天后，科瓦克辛疫苗对于预防轻微至严重新冠的有效性为78%。此外，它可在2摄氏度至8摄氏度下储存，非常适合在中低收入国家使用。
印度当局早在今年1月就批准紧急使用科瓦克辛疫苗，至今全国已接种超过1亿剂。在国内疫情加剧而于今年4月暂停出口疫苗之前，印度已对外售卖或捐赠超过6600万剂新冠疫苗，包括科瓦克辛疫苗。并且包括希腊、伊朗、墨西哥、尼泊尔、津巴布韦、澳大利亚在内的十几个国家承认了这种疫苗。
世卫的决定意味着，根据其指引做出监管决策的国家将能引进科瓦克辛疫苗。这也为印度恢复向冠病疫苗全球获取机制（COVAX）供应疫苗铺平道路。(联合早报)(法新社)
#英国 #统计 #Omicron #Delta #住院风险 #医疗资源 #疫苗 #新冠疫苗 #重症
【英国针对100多万感染者的统计数据显示Omicron的住院风险为Delta的约三分之一】
根据英国最近几周对100多万例 Omicron 和 Delta 变种感染病例的分析，Omicron 变种导致的住院风险约为 Delta 的三分之一。
英国正在经历由高传染性的 Omicron 变种驱动的新冠病例激增，每日报告的新增感染病例创下了纪录。虽然住院人数已经开始上升，但政府表示，它认为新变种比 Delta 变种更温和。与以往的疫情高峰不同，12月需要带呼吸机病床的患者数量也保持稳定。
英国卫生安全局（UKHSA）与剑桥大学医学研究委员会生物统计部门（Cambridge University MRC Biostatistics）合作，分析了 11 月 22 日至 12 月 26 日期间的528,176例 Omicron 病例和573,012例 Delta 病例后，发表了这项分析。
研究还发现，疫苗针对 Omicron 能起到很好的保护作用。“在这项分析中，Omicron 病例在接种两剂和三剂疫苗后有症状或无症状感染者的住院风险较低…与未接种疫苗的 Omicron 病例相比，接种三剂后住院风险降低了81%,”UKHSA 说。
需要注意的是，这一分析不是对医院严重程度的评估，这需要进一步的时间来评估。(路透中文)(英国卫生安全局)
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21-12-17 NHS数据：英格兰94%医院满员，重症病床占用率达81%
21-12-23 英国新增新冠肺炎确诊病例近12万例 医护人员缺勤现象严重
21-12-31 英格兰恢复南丁格尔野战医院，将能再容纳800名病人
【英国针对100多万感染者的统计数据显示Omicron的住院风险为Delta的约三分之一】
根据英国最近几周对100多万例 Omicron 和 Delta 变种感染病例的分析，Omicron 变种导致的住院风险约为 Delta 的三分之一。
英国正在经历由高传染性的 Omicron 变种驱动的新冠病例激增，每日报告的新增感染病例创下了纪录。虽然住院人数已经开始上升，但政府表示，它认为新变种比 Delta 变种更温和。与以往的疫情高峰不同，12月需要带呼吸机病床的患者数量也保持稳定。
英国卫生安全局（UKHSA）与剑桥大学医学研究委员会生物统计部门（Cambridge University MRC Biostatistics）合作，分析了 11 月 22 日至 12 月 26 日期间的528,176例 Omicron 病例和573,012例 Delta 病例后，发表了这项分析。
研究还发现，疫苗针对 Omicron 能起到很好的保护作用。“在这项分析中，Omicron 病例在接种两剂和三剂疫苗后有症状或无症状感染者的住院风险较低…与未接种疫苗的 Omicron 病例相比，接种三剂后住院风险降低了81%,”UKHSA 说。
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#新加坡 #科兴 #国药 #灭活疫苗 #疫苗信心 #疫苗 #新冠疫苗 #加强针
【新加坡建议第三剂打科兴或国药者 三个月后应打第四剂】
接种中国科兴或国药疫苗的公众，应该在完成三剂的基本接种程序后的三或五个月，再打一针追加剂，也就是总共打四针疫苗。
1月5日，新冠疫苗专家团发声明说，接种科兴或者国药疫苗者，如果第三针打的是 mRNA 疫苗如辉瑞/复必泰或莫德纳，他们应该在五个月后再打一针加强针。
至于第三针打的仍是科兴或者国药这两款灭活疫苗者，他们应该在三个月之后就打加强针。
专家团说：“这是因为三针都打灭活疫苗形成的抗体比较少。”
专家团也建议，接种世界卫生组织紧急批准的其他冠病疫苗者，应在完成基本接种程序的五个月左右，接种追加剂。(联合早报)
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至于第三针打的仍是科兴或者国药这两款灭活疫苗者，他们应该在三个月之后就打加强针。
专家团说：“这是因为三针都打灭活疫苗形成的抗体比较少。”
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#疫苗 #新冠疫苗 #FDA #强生 #血栓 #落后产能
【FDA 因血栓风险限制强生新冠疫苗的授权使用】
5 月 5 日，FDA 在评估了强生公司新冠疫苗威胁生命的血栓风险后，限制了该疫苗的使用。
FDA 表示，在确认数百万接种强生疫苗的患者中，共有 60 例出现血栓性血小板减少综合征(TTS)，包括 9 例死亡后，该机构采取了这一举措。
卫生当局曾希望这种疫苗对许多人来说是一个方便的选择，但由于出现了罕见但危及生命的副作用，这种疫苗已成为大多数人的第三选择。FDA 的这一改变可能将大幅削减这种疫苗的使用。
由于存在风险，美国疾病控制与预防中心(CDC)去年 12 月建议患者选择其他疫苗，而不是强生公司的疫苗。
此外，在强生 2022 年一季度财报中提到，强生净利润为 51.49 亿美元（人民币 331.34 亿元），同比下跌 16.9%。对此强生表示，净利的下滑主要在于新冠疫苗全球产能过剩，也因此，强生停止了疫苗的生产，导致公司疫苗收入下滑。
据介绍，强生新冠疫苗是西方国家主要使用的几种新冠疫苗之一，但它的销量远远不及辉瑞等其他制药公司研发的疫苗。也由于全球供应过剩和需求不确定性，强生暂时不再提供新冠疫苗销售指引。(华尔街日报)(FDA)(36氪)
【FDA 因血栓风险限制强生新冠疫苗的授权使用】
5 月 5 日，FDA 在评估了强生公司新冠疫苗威胁生命的血栓风险后，限制了该疫苗的使用。
FDA 表示，在确认数百万接种强生疫苗的患者中，共有 60 例出现血栓性血小板减少综合征(TTS)，包括 9 例死亡后，该机构采取了这一举措。
卫生当局曾希望这种疫苗对许多人来说是一个方便的选择，但由于出现了罕见但危及生命的副作用，这种疫苗已成为大多数人的第三选择。FDA 的这一改变可能将大幅削减这种疫苗的使用。
由于存在风险，美国疾病控制与预防中心(CDC)去年 12 月建议患者选择其他疫苗，而不是强生公司的疫苗。
此外，在强生 2022 年一季度财报中提到，强生净利润为 51.49 亿美元（人民币 331.34 亿元），同比下跌 16.9%。对此强生表示，净利的下滑主要在于新冠疫苗全球产能过剩，也因此，强生停止了疫苗的生产，导致公司疫苗收入下滑。
据介绍，强生新冠疫苗是西方国家主要使用的几种新冠疫苗之一，但它的销量远远不及辉瑞等其他制药公司研发的疫苗。也由于全球供应过剩和需求不确定性，强生暂时不再提供新冠疫苗销售指引。(华尔街日报)(FDA)(36氪)
#疫苗 #新冠疫苗 #灭活疫苗 #mRNA #老人 #接种率 #慢性病 #不良反应 #白血病 #糖尿病 #过敏 #发热 #抗体 #疫苗信心
【新冠疫苗不会引发疾病，灭活疫苗有效性与mRNA疫苗一致】
7月23日，国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会，介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况。会上介绍，对于80岁以上的老年人群，失能、半失能率大概占40%左右。大众都认为老年人感染的风险是很小的。 但因为无症状感染者的存在，仍有很高的感染风险，因此老年人接种一定要加快推进。
关于接种情况：目前全国疫苗第一剂次接种覆盖率为92.1%；全程接种率为89.7%；加强免疫接种率为71.7%(官方数据有误，应为55.6%)。60岁以上人群分别为89.6%、84.7%、67.3%。60-69岁人群分别为91.8%、89.1%、72.8%；70-79岁人群分别为92.7%、87.1%、69.9%。80岁以上人群分别为73.5%、61%、38.4%(如图)。
我国现职党和国家领导人都已经完成了新冠疫苗接种，而且都是接种的中国国产疫苗。并且有30多个国家领导人都带头接种了中国国产疫苗。
关于引发疾病与不良反应：接种新冠疫苗不会引起白血病、糖尿病的发生，也不会影响人体遗传发育、导致肿瘤转移扩散、引起抗体依赖性增强（ADE）现象，对于疫苗生产过程中所使用的试剂，均经过有关机构的严格检定并达标，例如：目前接种的灭活疫苗中残留的甲醛含量在≤0.027μg/剂的范围内，低于人体血液中正常稳态的甲醛水平（2.6 mg/L）。
临床监测和统计数据显示：在新冠疫情发生前后的四年中，糖尿病和白血病的就诊人数和住院次数基本一致，无显著变化，在大范围新冠疫苗接种的背景下，大量的预防接种与某些严重疾病的自然发生在时间上偶合是必然的现象。
不良反应监测数据表明，不良反应的报告率比每年常规接种的疫苗还略低一些。迄今，国际上大规模使用我国新冠疫苗的国家也未发现疫苗安全问题。
关于接种禁忌：慢性疾病并不是新冠疫苗接种的禁忌症。目前包括肿瘤、高血压、糖尿病、慢阻肺等等这些慢性病患者，只要健康状况是稳定的，药物控制是良好的，均不作为新冠病毒疫苗的接种禁忌。对于以前接种疫苗时发生过严重过敏反应、因为各种疾病正处于发热阶段、慢性病的急性发作期、因为各种严重疾病生命已经进入终末阶段。建议作为接种禁忌。
关于疫苗有效性：根据香港真实世界的保护效果研究数据显示，3针灭活疫苗与3针国外生产的mRNA疫苗，对重症和死亡的保护效果相当，均超过97%。灭活疫苗不是落后技术而是成熟的经典技术。mRNA疫苗也不是先进技术而是新技术。二者各有特点不能简单的以先进或者落后进行区分。
接种疫苗后的抗体水平会随着时间的延长而逐步下降，但疫苗的保护还有赖于细胞免疫和免疫记忆，抗体水平并不能完全代表疫苗保护作用。保护性抗体的检测成本高、耗时长，而且很难普及。大规模人群抗体检测，既无必要，也不可行。(卫健委)
【新冠疫苗不会引发疾病，灭活疫苗有效性与mRNA疫苗一致】
7月23日，国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会，介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况。会上介绍，对于80岁以上的老年人群，失能、半失能率大概占40%左右。大众都认为老年人感染的风险是很小的。 但因为无症状感染者的存在，仍有很高的感染风险，因此老年人接种一定要加快推进。
关于接种情况：目前全国疫苗第一剂次接种覆盖率为92.1%；全程接种率为89.7%；加强免疫接种率为
我国现职党和国家领导人都已经完成了新冠疫苗接种，而且都是接种的中国国产疫苗。并且有30多个国家领导人都带头接种了中国国产疫苗。
关于引发疾病与不良反应：接种新冠疫苗不会引起白血病、糖尿病的发生，也不会影响人体遗传发育、导致肿瘤转移扩散、引起抗体依赖性增强（ADE）现象，对于疫苗生产过程中所使用的试剂，均经过有关机构的严格检定并达标，例如：目前接种的灭活疫苗中残留的甲醛含量在≤0.027μg/剂的范围内，低于人体血液中正常稳态的甲醛水平（2.6 mg/L）。
临床监测和统计数据显示：在新冠疫情发生前后的四年中，糖尿病和白血病的就诊人数和住院次数基本一致，无显著变化，在大范围新冠疫苗接种的背景下，大量的预防接种与某些严重疾病的自然发生在时间上偶合是必然的现象。
不良反应监测数据表明，不良反应的报告率比每年常规接种的疫苗还略低一些。迄今，国际上大规模使用我国新冠疫苗的国家也未发现疫苗安全问题。
关于接种禁忌：慢性疾病并不是新冠疫苗接种的禁忌症。目前包括肿瘤、高血压、糖尿病、慢阻肺等等这些慢性病患者，只要健康状况是稳定的，药物控制是良好的，均不作为新冠病毒疫苗的接种禁忌。对于以前接种疫苗时发生过严重过敏反应、因为各种疾病正处于发热阶段、慢性病的急性发作期、因为各种严重疾病生命已经进入终末阶段。建议作为接种禁忌。
关于疫苗有效性：根据香港真实世界的保护效果研究数据显示，3针灭活疫苗与3针国外生产的mRNA疫苗，对重症和死亡的保护效果相当，均超过97%。灭活疫苗不是落后技术而是成熟的经典技术。mRNA疫苗也不是先进技术而是新技术。二者各有特点不能简单的以先进或者落后进行区分。
接种疫苗后的抗体水平会随着时间的延长而逐步下降，但疫苗的保护还有赖于细胞免疫和免疫记忆，抗体水平并不能完全代表疫苗保护作用。保护性抗体的检测成本高、耗时长，而且很难普及。大规模人群抗体检测，既无必要，也不可行。(卫健委)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #少量多次 #疫苗接种 #肺结节
【高福：接种疫苗未来遵循少量多次原则 无证据表明肺结节与打新冠疫苗相关】
9月24日下午，中国科学院院士高福说：中国的相关防疫政策会根据科研成果进行动态调整，接种疫苗的次数也应如此。总体来说，疫苗接种应遵循“少量多次”，他将免疫细胞对外来病毒的识别比作“认人”，可以想象，两个认识的人，十年不见，再见面可能就认不出了，而如果半年见一次面，再见到就不会陌生。打疫苗就像是隔一段时间让免疫系统认一认病毒的样子，所以少量多次是比较好的策略。
目前，得益于中国近几年在病原微生物和免疫学的长期科研投入，当下中国已经有了7款疫苗，其中有5种灭活疫苗，1种腺病毒载体疫苗和1种蛋白疫苗。而中国的 mRNA 疫苗技术发展相对缓慢。在高福看来，mRNA 疫苗将是生物医学的革命化变革，中国应当有所布局。
在副作用方面，高福表示目前尚未有证据表明疫苗接种与肺结节等疾病的发生存在相关性。此前7月23日，国务院联防联控机制曾对新冠疫苗导致疾病表示，在大范围新冠疫苗接种的背景下，大量的预防接种与某些严重疾病的自然发生在时间上偶合是必然的现象。
而肺结节在人群中的检出率其实并不低，绝大多数肺结节是良性的；肺结节除了关注大小以外，还应当关注数量、密度和形态等。肺部CT检测精度的提升以及检查数量的增加（包括大量不必要的检查），是近年来肺结节高发的重要原因...(上观新闻)(腾讯较真 @微信)
【高福：接种疫苗未来遵循少量多次原则 无证据表明肺结节与打新冠疫苗相关】
9月24日下午，中国科学院院士高福说：中国的相关防疫政策会根据科研成果进行动态调整，接种疫苗的次数也应如此。总体来说，疫苗接种应遵循“少量多次”，他将免疫细胞对外来病毒的识别比作“认人”，可以想象，两个认识的人，十年不见，再见面可能就认不出了，而如果半年见一次面，再见到就不会陌生。打疫苗就像是隔一段时间让免疫系统认一认病毒的样子，所以少量多次是比较好的策略。
目前，得益于中国近几年在病原微生物和免疫学的长期科研投入，当下中国已经有了7款疫苗，其中有5种灭活疫苗，1种腺病毒载体疫苗和1种蛋白疫苗。而中国的 mRNA 疫苗技术发展相对缓慢。在高福看来，mRNA 疫苗将是生物医学的革命化变革，中国应当有所布局。
在副作用方面，高福表示目前尚未有证据表明疫苗接种与肺结节等疾病的发生存在相关性。此前7月23日，国务院联防联控机制曾对新冠疫苗导致疾病表示，在大范围新冠疫苗接种的背景下，大量的预防接种与某些严重疾病的自然发生在时间上偶合是必然的现象。
而肺结节在人群中的检出率其实并不低，绝大多数肺结节是良性的；肺结节除了关注大小以外，还应当关注数量、密度和形态等。肺部CT检测精度的提升以及检查数量的增加（包括大量不必要的检查），是近年来肺结节高发的重要原因...(上观新闻)(腾讯较真 @微信)
#消息人士 #莫德纳 #mRNA #谈判 #中国 #疫苗 #新冠疫苗 #技术转让 #专利
【消息人士：莫德纳对华重启销售谈判，此前拒绝向中国提供mRNA技术致使谈判破裂】
10月2日，多名消息人士表示，中国曾要求美国制药公司莫德纳，提供公司的信使核糖核酸技术，但被莫德纳拒绝。莫德纳基于商业和安全因素拒绝这项要求，这也导致莫德纳在华销售谈判破裂。
与灭活疫苗技术相比，莫德纳和BioNTech/辉瑞采用的信使核糖核酸疫苗技术，能提供了更持久且更好的保护。
与莫德纳大中华区团队关系密切的消息人士称，莫德纳早前曾想要进入中国市场，但因北京将交出信使核糖核酸技术，作为获准在华销售产品的先决条件而放弃。
目前中国政府为外国新冠疫苗制造商在中国的销售提供了两条途径，这取决于监管部门的批准：向国内制药商进行全面的技术转让，或与当地合作伙伴在中国建立生产设施，同时保持对基础技术的控制。莫德纳被要求采取前一种方案。
莫德纳领导层不想将疫苗配方交给中国合作伙伴，原因是如果这个合作伙伴搞砸了疫苗生产过程，这将损害公司信誉。莫德纳一向来极力保护公司的知识产权，声称交出专利无法真正解决供应问题。
不过，莫德纳在最近几周表达了重新与中国展开谈判的意愿。公司首席医疗官伯顿（Paul Burton）曾说：“如果中国认为他们那里需要疫苗，我们当然很想要与中国展开合作。”
业内人士观察到，莫德纳之所以愿意与中国重启谈判，是因为公司最初瞄准的较富裕国家，对疫苗的需求出现疲软迹象。(联合早报)(金融时报)
【消息人士：莫德纳对华重启销售谈判，此前拒绝向中国提供mRNA技术致使谈判破裂】
10月2日，多名消息人士表示，中国曾要求美国制药公司莫德纳，提供公司的信使核糖核酸技术，但被莫德纳拒绝。莫德纳基于商业和安全因素拒绝这项要求，这也导致莫德纳在华销售谈判破裂。
与灭活疫苗技术相比，莫德纳和BioNTech/辉瑞采用的信使核糖核酸疫苗技术，能提供了更持久且更好的保护。
与莫德纳大中华区团队关系密切的消息人士称，莫德纳早前曾想要进入中国市场，但因北京将交出信使核糖核酸技术，作为获准在华销售产品的先决条件而放弃。
目前中国政府为外国新冠疫苗制造商在中国的销售提供了两条途径，这取决于监管部门的批准：向国内制药商进行全面的技术转让，或与当地合作伙伴在中国建立生产设施，同时保持对基础技术的控制。莫德纳被要求采取前一种方案。
莫德纳领导层不想将疫苗配方交给中国合作伙伴，原因是如果这个合作伙伴搞砸了疫苗生产过程，这将损害公司信誉。莫德纳一向来极力保护公司的知识产权，声称交出专利无法真正解决供应问题。
不过，莫德纳在最近几周表达了重新与中国展开谈判的意愿。公司首席医疗官伯顿（Paul Burton）曾说：“如果中国认为他们那里需要疫苗，我们当然很想要与中国展开合作。”
业内人士观察到，莫德纳之所以愿意与中国重启谈判，是因为公司最初瞄准的较富裕国家，对疫苗的需求出现疲软迹象。(联合早报)(金融时报)