#瑞士 #辉瑞 #疫苗 #新冠疫苗 #疫苗接种 #疫苗审批
【瑞士批准辉瑞新冠疫苗使用授权 瑞士医药管理局：是首个标准程序下的批准】
瑞士医药管理局（Swissmedic）对辉瑞-BioNTech新冠疫苗进行了两个月的滚动式审查（Rolling Review）后，宣布批准这款新冠疫苗在瑞士的使用授权。该机构称这是世界上第一个在标准程序下的批准。
瑞士药管局周19日在其网站发表声明说：“根据瑞士治疗产品局对辉瑞-BioNTech新冠疫苗数据进行的评估，在进行第二次接种的七天后，这款疫苗为接种者提供的保护水平超过90%。”
瑞士药管局确认辉瑞-BioNTech冠病疫苗是安全的，并指“接种的好处大于风险”。（联合早报）（路透社）
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瑞士药管局周19日在其网站发表声明说：“根据瑞士治疗产品局对辉瑞-BioNTech新冠疫苗数据进行的评估，在进行第二次接种的七天后，这款疫苗为接种者提供的保护水平超过90%。”
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #科兴 #辉瑞 #产能 #印尼
【印尼给予中国科兴新冠疫苗紧急使用许可】
印尼药品食品监督管理局局长彭妮·卢基托11日在新闻发布会上说，中国科兴公司研发的克尔来福新冠疫苗已在印尼万隆市完成了三期临床试验，有效性高于世界卫生组织规定的50%门槛。
根据这一结果，并参考科兴疫苗在巴西和土耳其的临床试验，印尼食品药品监督管理局决定给予其紧急使用许可，这是印尼首次给予新冠疫苗使用许可，也是是科兴疫苗首次在中国以外获得紧急使用授权。（中国新闻网）（美联社）（新华社）（联合早报）
【辉瑞/BioNTech将今年新冠疫苗产量目标提高到20亿剂】
美国制药厂辉瑞和德国生物科技公司BioNTech SE将今年的新冠疫苗产量目标提高到20亿剂，努力满足全球各国的更多订单。
BioNTech在11日提交的一份报告中说，旗下的制药商已经承担了超过一半的产能，而德国马尔堡的新工厂预计2月底前投产，每年最高可产7.5亿剂疫苗，这与之前所设的2021年13亿剂目标相比增加了50％以上。这个增加意味着医生可以从每个疫苗瓶中提取六剂而不是五剂疫苗。（联合早报）（彭博社）
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【印尼给予中国科兴新冠疫苗紧急使用许可】
印尼药品食品监督管理局局长彭妮·卢基托11日在新闻发布会上说，中国科兴公司研发的克尔来福新冠疫苗已在印尼万隆市完成了三期临床试验，有效性高于世界卫生组织规定的50%门槛。
根据这一结果，并参考科兴疫苗在巴西和土耳其的临床试验，印尼食品药品监督管理局决定给予其紧急使用许可，这是印尼首次给予新冠疫苗使用许可，也是是科兴疫苗首次在中国以外获得紧急使用授权。（中国新闻网）（美联社）（新华社）（联合早报）
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BioNTech在11日提交的一份报告中说，旗下的制药商已经承担了超过一半的产能，而德国马尔堡的新工厂预计2月底前投产，每年最高可产7.5亿剂疫苗，这与之前所设的2021年13亿剂目标相比增加了50％以上。这个增加意味着医生可以从每个疫苗瓶中提取六剂而不是五剂疫苗。（联合早报）（彭博社）
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#美国 #印尼 #科兴 #疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #疫苗信心
【美医生接种辉瑞疫苗16天后死亡，辉瑞称与疫苗无关 】
据美联社当地时间1月9日报道，佛罗里达州迈阿密一名56岁医生在接种辉瑞疫苗16天后，死于出血性中风。辉瑞公司则于回应称，目前他们认为此事与疫苗无关。目前美国卫生部门正在深入调查这名死者的死因，暂无法确定其死亡是否与接种辉瑞疫苗有关。
死者名叫格雷戈里·迈克尔（Gregory Michael），是迈阿密一家私人诊所的妇产科医生。根据其妻子海蒂·内克尔曼（Heidi Neckelmann）披露的细节，迈克尔于12月18日接种了第一剂辉瑞疫苗，三天之后，他发现自己的皮肤上开始出现小的斑点。
迈克尔意识到这些斑点表明可能存在内出血，立即去医院接受了检查，而检查结果表明，他的血细胞数量远低于正常范围，血小板数量异常减少。经过十余天的救治，迈克尔体内的血小板数量始终无法回升，他最终于1月3日（即接种疫苗后的第16天）死于出血性中风。
血小板减少症一般是由癌症、贫血、酗酒、病毒、某些遗传疾病、有毒化学物质、个别抗生素药物或个别种类疫苗等因素引起的。
但内克尔曼告诉美媒，迈克尔平时身体健康、热爱运动，直到去世的几分钟之前都还精力充沛，但他在接种疫苗时出现过“强烈反应”。因此内克尔曼怀疑她丈夫的死亡与疫苗副作用有关。（美联社）（USA Today）（纽约时报）（Heidi neckelmann @ Facebook）（观察者网 @ 网易新闻）（今日美国）（来源 2019-nCoV）
【佐科接种中国科兴生物新冠疫苗 开启印尼疫苗接种计划】
印度尼西亚总统佐科13日接种由中国科兴生物公司（Sinovac）研发的新冠疫苗，是该国首名接种疫苗的参与者，开启该国1.8亿人口接种疫苗的计划。（联合早报）（路透社）
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【美医生接种辉瑞疫苗16天后死亡，辉瑞称与疫苗无关 】
据美联社当地时间1月9日报道，佛罗里达州迈阿密一名56岁医生在接种辉瑞疫苗16天后，死于出血性中风。辉瑞公司则于回应称，目前他们认为此事与疫苗无关。目前美国卫生部门正在深入调查这名死者的死因，暂无法确定其死亡是否与接种辉瑞疫苗有关。
死者名叫格雷戈里·迈克尔（Gregory Michael），是迈阿密一家私人诊所的妇产科医生。根据其妻子海蒂·内克尔曼（Heidi Neckelmann）披露的细节，迈克尔于12月18日接种了第一剂辉瑞疫苗，三天之后，他发现自己的皮肤上开始出现小的斑点。
迈克尔意识到这些斑点表明可能存在内出血，立即去医院接受了检查，而检查结果表明，他的血细胞数量远低于正常范围，血小板数量异常减少。经过十余天的救治，迈克尔体内的血小板数量始终无法回升，他最终于1月3日（即接种疫苗后的第16天）死于出血性中风。
血小板减少症一般是由癌症、贫血、酗酒、病毒、某些遗传疾病、有毒化学物质、个别抗生素药物或个别种类疫苗等因素引起的。
但内克尔曼告诉美媒，迈克尔平时身体健康、热爱运动，直到去世的几分钟之前都还精力充沛，但他在接种疫苗时出现过“强烈反应”。因此内克尔曼怀疑她丈夫的死亡与疫苗副作用有关。（美联社）（USA Today）（纽约时报）（Heidi neckelmann @ Facebook）（观察者网 @ 网易新闻）（今日美国）（来源 2019-nCoV）
【佐科接种中国科兴生物新冠疫苗 开启印尼疫苗接种计划】
印度尼西亚总统佐科13日接种由中国科兴生物公司（Sinovac）研发的新冠疫苗，是该国首名接种疫苗的参与者，开启该国1.8亿人口接种疫苗的计划。（联合早报）（路透社）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #科兴 #辉瑞 #疫苗信心 #菲律宾 #土耳其 #挪威 #WHO #世卫组织 #疫苗公平 #老人 #更正
【菲律宾批准紧急使用辉瑞与BioNTech新冠疫苗】
菲律宾食品和药物管理局负责人多明戈（Rolando Enrique Domingo）14日表示，辉瑞与BioNTech疫苗的成功率达到了95％，可以有效预防新冠。
近年来，菲律宾难以说服民众使用疫苗，上周的民意调查显示，由于担心安全问题，不到三分之一的人愿意接种新冠疫苗。（联合早报）（路透社）
【土耳其启动疫苗接种计划 接种中国科兴生物新冠疫苗】
土耳其卫生部长科贾14日称，优先为前线医护人员接种由中国科兴生物公司（Sinovac）研发的新冠疫苗。由于土耳其拥有强大的基础设施实行接种计划”，启动计划的数小时内，已经为超过12万名医护人员接种。
土耳其总统埃尔多安表示，土耳其执政党正义与发展党中央决策和执行委员会成员与他一起接种了疫苗。（联合早报）（新华社）
【WHO：95%新冠疫苗剂量限于10个国家】
WHO欧洲分部14日表示，目前全球95%已使用接种的新冠疫苗剂量仅局限于10个国家，并呼吁更加公平地分配疫苗。就疫苗总剂量而言，排名靠前的国家包括：美国、中国、英国、以色列、阿联酋、意大利、俄罗斯、德国、西班牙和加拿大。
WHO欧洲区域主任克鲁格则在线上记者会上说：总体而言，我们根本不能承担将任何国家或任何社区遗留在后。WHO在为每个国家疫苗，但需要每个拥有余力的国家帮助，支持公平分配疫苗才能达成。（联合早报）（voanews）
【挪威13名老人接种辉瑞新冠疫苗后死亡】
挪威药品管理局14日称，挪威出现了23例与美国辉瑞公司和德国BioNTech公司新冠疫苗相关的死亡事件，其中有13例已经过核验，所有死亡均出现在80岁以上免疫力较弱的老年人群体中。
挪威药品管理局和国家公共卫生研究所共同对死亡报告进行审查，同时挪威国家公共卫生研究所已经对新冠疫苗接种指南进行更新，对于身体虚弱的老年人接种新冠疫苗提供了新的要求和建议。
挪威药品管理局首席医师西格德（Sigurd Hortemo）指出，报告显示，mRNA(信使核糖核酸）疫苗常见的副作用（例如发烧、恶心等）可能是导致这些体弱老人死亡的原因。西格德在14日举办的新冠疫苗网络研讨会上表示，疫苗的风险非常小，只有在少数情况下，尤其是针对那些健康状况不佳的老年人，副作用可能会导致老年人病情加重。“如果你身体虚弱，就不应该接种新冠疫苗。（海外网）（ycnews）（NORWAY TODAY）（挪威卫生局）
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土耳其总统埃尔多安表示，土耳其执政党正义与发展党中央决策和执行委员会成员与他一起接种了疫苗。（联合早报）（新华社）
【WHO：95%新冠疫苗剂量限于10个国家】
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WHO欧洲区域主任克鲁格则在线上记者会上说：总体而言，我们根本不能承担将任何国家或任何社区遗留在后。WHO在为每个国家疫苗，但需要每个拥有余力的国家帮助，支持公平分配疫苗才能达成。（联合早报）（voanews）
【挪威13名老人接种辉瑞新冠疫苗后死亡】
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挪威药品管理局和国家公共卫生研究所共同对死亡报告进行审查，同时挪威国家公共卫生研究所已经对新冠疫苗接种指南进行更新，对于身体虚弱的老年人接种新冠疫苗提供了新的要求和建议。
挪威药品管理局首席医师西格德（Sigurd Hortemo）指出，报告显示，mRNA(信使核糖核酸）疫苗常见的副作用（例如发烧、恶心等）可能是导致这些体弱老人死亡的原因。西格德在14日举办的新冠疫苗网络研讨会上表示，疫苗的风险非常小，只有在少数情况下，尤其是针对那些健康状况不佳的老年人，副作用可能会导致老年人病情加重。“如果你身体虚弱，就不应该接种新冠疫苗。（海外网）（ycnews）（NORWAY TODAY）（挪威卫生局）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #疫苗接种 #疫苗信心 #印度 #德国 #挪威 #巴西 #科兴 #牛津 #阿斯利康
【德国报10例疑似与接种新冠疫苗相关的死亡病例 正在调查】
德国疫苗审批机构保罗·埃尔利希研究所15日前发布报告说：已统计到325例疑似与接种新冠疫苗有关的不良反应病例，其中51例为严重不良反应，10例死亡。死者年龄从79岁到93岁不等，均有前科疾病，从接种疫苗到死亡的时间从几个小时到4天不等。
专家也表示，这些不良反应报告虽与疫苗接种存在时间上的关联，但未必有因果关系。目前，当局正在进一步调查。（business）
【印度开打疫苗首日：首都51人现较弱不良反应 ，1人送入ICU】
当地时间16日，在印度首都新德里超4000名接种者中，有多达51名医护人员在接种疫苗后出现不良反应，其中一人因严重不良反应而被送入了医院的重症监护室（ICU）。（India Today）（mint）（海外网 @ 网易）（2019-nCoV）
【挪威增加6名与疫苗注射相关死亡病例，将疫苗可影响岁数降低到75岁】
16日挪威的13例死亡进行过分析，另外16例在分析中。所有死亡病例均发生在有严重基础疾病的老年人身上，疫苗的注射加重了本来的疾病。（Bloomberg）（2019-nCoV）
【巴西批准科兴与阿斯利康疫苗的紧急使用许可】
巴西国家卫生监督局17日宣布，给予中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠疫苗克尔来福、牛津大学和英国阿斯利康制药公司合作研发的新冠疫苗的紧急使用许可。巴西首批新冠疫苗接种者当天接种中国疫苗。（新华社）
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【德国报10例疑似与接种新冠疫苗相关的死亡病例 正在调查】
德国疫苗审批机构保罗·埃尔利希研究所15日前发布报告说：已统计到325例疑似与接种新冠疫苗有关的不良反应病例，其中51例为严重不良反应，10例死亡。死者年龄从79岁到93岁不等，均有前科疾病，从接种疫苗到死亡的时间从几个小时到4天不等。
专家也表示，这些不良反应报告虽与疫苗接种存在时间上的关联，但未必有因果关系。目前，当局正在进一步调查。（business）
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当地时间16日，在印度首都新德里超4000名接种者中，有多达51名医护人员在接种疫苗后出现不良反应，其中一人因严重不良反应而被送入了医院的重症监护室（ICU）。（India Today）（mint）（海外网 @ 网易）（2019-nCoV）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #印度 #世卫组织 #WHO #巴西 #疫苗接种 #科兴 #疫苗信心 #莫德纳 #巴基斯坦 #过敏 #塞尔维亚 #伊拉克 #国药 #阿斯利康 #牛津
【印度报告新冠疫苗不良反应大多轻微】
印度卫生部17日发表声明说，已有22万多人接种新冠疫苗，共报告447起接种后不良反应，大多比较轻微。截至目前，报告的不良反应包括发烧、头痛、恶心等，只有3人在产生不良反应后需入院观察治疗，其中两人已出院，1人尚在医院观察。（联合早报）
【谭德塞：富裕国家健康人群比贫穷国家的弱势人群先接受注射是不公平的】
18日谭德塞在WHO一次会议上表示：富裕国家的年轻人、健康人群比贫穷国家的弱势人群先接受注射是不公平的。49个富裕国家已经注射了超过3900万剂疫苗，但有的贫穷国家只有25剂。
世界正处于灾难性道德失败的边缘——而这种失败的代价将是世界上最贫穷国家的生命和生计。
以我为先”的做法将是自取灭亡，因为这将推高疫苗价格，鼓励囤积。最终，这些行动只会延长疫情、封锁措施以及人们的痛苦和经济上的损失。（BBC中文）
【巴西宣布正式开始新冠疫苗接种】
巴西卫生部18日宣布，该国当天正式在全国开始新冠疫苗接种。首批疫苗的接种人群包括医护工作者、福利院的老年人和残障人士，还有原住民社区居民。（新华社）
【科兴：新冠疫苗接种间隔期拉长能提高有效率】
科兴一位发言人18日表示，有1394名参与者接受新冠疫苗或安慰剂的时间相隔三周，结果显示保护率接近70%。
科兴发言人称，一小部分试验参与者由于不同的原因，接种第二剂疫苗的时间较迟，但未透露更多详情。（路透中文）
【巴基斯坦给予中国国药疫苗紧急使用许可】
巴基斯坦药品监督管理局18日发布新闻公告称：2021年1月18日又有一种中国国药集团生产的疫苗也获批可以紧急使用。并且每季度将对上述疫苗的安全性、有效性和质量做进一步评估，从而决定是否延长相关紧急使用许可的有效期。（联合早报）
【莫德纳疫苗在加州暂停分发 特定批号疫苗过敏反应增加】
加利福尼亚州传染病中心副主任埃里卡潘19日说：为应对突发情况和非常有限的疫苗供应做准备，莫德纳批号为 041L20A 的疫苗已被当局调查，建议停止使用。
莫迪纳公司的发言人表示："正在全力配合加州公共卫生局的工作。使用相同生产数量疫苗的其他疫苗接种中心没有出现类似的副作用。"
14日时有6人在圣地亚哥县Petco Park疫苗接种中心接种疫苗，并出现过敏反应。此后，该中心暂时关闭并重新开放，目前其他疫苗接种工作正在进行中。（今日世界新闻）
【塞尔维亚批准和使用中国国药新冠疫苗】
塞尔维亚药品和医疗器械局官员帕维利·哲利奇19日晚对当地媒体宣布，根据欧盟与世界卫生组织的标准，该局审评了相关文件与科学证据，确认了中国新冠疫苗的质量、有效性与安全性。
当天塞尔维亚卫生部长隆查尔接种了中国国药集团生产的新冠疫苗，成为中国疫苗在塞的首名接种者。（新华社1、2）
【伊拉克批准国药与阿斯利康疫苗紧急使用】
伊拉克卫生部19日发表声明说，伊拉克国家药品筛选局审批通过紧急使用两种新冠疫苗，分别为中国国药集团生产的冠病疫苗和英国牛津大学与阿斯利康公司联合研发的新冠疫苗。
伊拉克卫生部长哈桑·塔米米当日在伊拉克国家药品筛选局会议上说，伊拉克卫生部已做好接收冠病疫苗的准备工作，确定了优先接种人群。（新华社）（联合早报）
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18日谭德塞在WHO一次会议上表示：富裕国家的年轻人、健康人群比贫穷国家的弱势人群先接受注射是不公平的。49个富裕国家已经注射了超过3900万剂疫苗，但有的贫穷国家只有25剂。
世界正处于灾难性道德失败的边缘——而这种失败的代价将是世界上最贫穷国家的生命和生计。
以我为先”的做法将是自取灭亡，因为这将推高疫苗价格，鼓励囤积。最终，这些行动只会延长疫情、封锁措施以及人们的痛苦和经济上的损失。（BBC中文）
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【科兴：新冠疫苗接种间隔期拉长能提高有效率】
科兴一位发言人18日表示，有1394名参与者接受新冠疫苗或安慰剂的时间相隔三周，结果显示保护率接近70%。
科兴发言人称，一小部分试验参与者由于不同的原因，接种第二剂疫苗的时间较迟，但未透露更多详情。（路透中文）
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加利福尼亚州传染病中心副主任埃里卡潘19日说：为应对突发情况和非常有限的疫苗供应做准备，莫德纳批号为 041L20A 的疫苗已被当局调查，建议停止使用。
莫迪纳公司的发言人表示："正在全力配合加州公共卫生局的工作。使用相同生产数量疫苗的其他疫苗接种中心没有出现类似的副作用。"
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塞尔维亚药品和医疗器械局官员帕维利·哲利奇19日晚对当地媒体宣布，根据欧盟与世界卫生组织的标准，该局审评了相关文件与科学证据，确认了中国新冠疫苗的质量、有效性与安全性。
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #科兴 #国药 #康希诺 #辉瑞 #变异 #智利 #匈牙利 #卫星五号 #阿斯利康 #牛津 #阿联酋 #泰国
【科兴、国药和康希诺已申请加入WHO的新冠疫苗计划】
在2021年1月20日外交部发言人华春莹主持例行记者会上，彭博社记者问：国药集团和科兴公司是否已寻求世卫组织对其新冠疫苗预认证？中国疫苗企业或中国政府是否正就“新冠肺炎疫苗实施计划”购买中方疫苗并向发展中国家分配疫苗进行协商？
华春莹回应说：中方积极鼓励并支持中国疫苗企业同世界卫生组织等多边机构开展合作。就申请加入世卫组织紧急使用清单和获得世卫组织预认证开展实质合作。国药、科兴、康希诺等中国企业已向“实施计划”发起方正式提交加入申请。中国政府也同世卫组织等发起方保持密切沟通。（中国外交部）
【辉瑞疫苗似乎对英国的变种病毒有效】
根据20日公布的进一步实验结果，辉瑞和BioNTech研发的新型冠状病毒疫苗似乎能够预防传染力更强的新冠病毒变种。结果是基于对试验参与者血液的分析得出的，比上周辉瑞公布的结果有更广泛的分析基础。（路透中文）
【科兴新冠疫苗在智利获紧急使用许可】
智利公共卫生研究院20日宣布，给予中国科兴公司研发的新冠疫苗紧急使用许可。智利公共卫生研究院代院长加西亚当天在专家委员会投票结束后说，中国科兴疫苗是一款安全和有效的疫苗，能够有效降低重症感染率和入院率，因此决定给予其紧急使用许可。（新华社）
【匈牙利初步批准了阿斯利康和卫星五号疫苗】
匈牙利总理维克多-欧尔班的幕僚长21日表示，匈牙利药品监管机构已初步批准使用英国阿斯利康公司和俄罗斯卫星五号疫苗对抗新冠病毒。
匈牙利是首个批准使用卫星五号疫苗的欧盟国家。（路透社）
【卫星五号疫苗在阿联酋获紧急使用许可】
阿联酋卫生部21日批准俄罗斯的卫星五号疫苗紧急使用，因为感染水平创下纪录，而且在阿拉伯联合酋长国开始疫苗试验后仅数周。（路透社）
【泰国紧急批准使用阿斯利康疫苗】
泰国食品和药物管理局21日批准英国制药厂阿斯利康（AstraZeneca）新冠疫苗的紧急使用权，成为泰国首款获准使用的新冠疫苗（联合早报）
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【科兴、国药和康希诺已申请加入WHO的新冠疫苗计划】
在2021年1月20日外交部发言人华春莹主持例行记者会上，彭博社记者问：国药集团和科兴公司是否已寻求世卫组织对其新冠疫苗预认证？中国疫苗企业或中国政府是否正就“新冠肺炎疫苗实施计划”购买中方疫苗并向发展中国家分配疫苗进行协商？
华春莹回应说：中方积极鼓励并支持中国疫苗企业同世界卫生组织等多边机构开展合作。就申请加入世卫组织紧急使用清单和获得世卫组织预认证开展实质合作。国药、科兴、康希诺等中国企业已向“实施计划”发起方正式提交加入申请。中国政府也同世卫组织等发起方保持密切沟通。（中国外交部）
【辉瑞疫苗似乎对英国的变种病毒有效】
根据20日公布的进一步实验结果，辉瑞和BioNTech研发的新型冠状病毒疫苗似乎能够预防传染力更强的新冠病毒变种。结果是基于对试验参与者血液的分析得出的，比上周辉瑞公布的结果有更广泛的分析基础。（路透中文）
【科兴新冠疫苗在智利获紧急使用许可】
智利公共卫生研究院20日宣布，给予中国科兴公司研发的新冠疫苗紧急使用许可。智利公共卫生研究院代院长加西亚当天在专家委员会投票结束后说，中国科兴疫苗是一款安全和有效的疫苗，能够有效降低重症感染率和入院率，因此决定给予其紧急使用许可。（新华社）
【匈牙利初步批准了阿斯利康和卫星五号疫苗】
匈牙利总理维克多-欧尔班的幕僚长21日表示，匈牙利药品监管机构已初步批准使用英国阿斯利康公司和俄罗斯卫星五号疫苗对抗新冠病毒。
匈牙利是首个批准使用卫星五号疫苗的欧盟国家。（路透社）
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阿联酋卫生部21日批准俄罗斯的卫星五号疫苗紧急使用，因为感染水平创下纪录，而且在阿拉伯联合酋长国开始疫苗试验后仅数周。（路透社）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #莫德纳 #欧洲 #疫苗生产 #Novavax #强生 #阿斯利康 #牛津
【莫德纳延迟欧洲和其他地区新冠疫苗交付】
29日莫德纳已经修订了欧洲和美国以外其他地区的短期交付指南。该公司表示：在正常情况下，疫苗的工业化上市可能需要三到四年的准备时间。
莫德纳说：从2月7日开始的那一周比协定的量少20％（路透社）
【Novavax疫苗在英国的大规模测试中有效率为89%】
Novavax需要注射两剂，在英国的3期临床试验中，该疫苗对参与者预防新冠的效果为89.3%，对保护英国新变种的效果约为86%。Novavax表示，3期试验招募了1.5万多名年龄在18-84岁之间的人，其中27%是65岁以上的老人。
在南非部分的试验中，其中大多数病例是病毒的南非变种，疫苗在那些没有艾滋病毒的人中是60%的有效。（BBC）
【强生宣布其疫苗单针注射有效率为66%，重症有效率为85%】
强生公司的单剂冠病疫苗在一项大型后期试验中产生了强大的保护作用。该疫苗在美国预防新冠的有效率达72％。但是，在横跨三大洲全球范围内针对多种病毒变体进行的大型试验中的预防率仅为66％。
根据强生公司29日的一份声明，在超过4万4000人的研究中，该疫苗预防了66％的中度至重度的新冠病例，严重病例的有效预防则达85％。
强生目前是市面上唯一一个单剂新冠疫苗。该疫苗可以在一般冰箱中保存三个月，而来自辉瑞和莫德纳疫苗则必须保持冷冻状态。（abcNEWS）（联合早报）
【欧盟批准阿斯利康疫苗】
30日欧洲药品管理局已经批准阿斯利康的新型冠状病毒疫苗在欧洲18岁以上人群中的使用。（BBC）（竹新社）
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【莫德纳延迟欧洲和其他地区新冠疫苗交付】
29日莫德纳已经修订了欧洲和美国以外其他地区的短期交付指南。该公司表示：在正常情况下，疫苗的工业化上市可能需要三到四年的准备时间。
莫德纳说：从2月7日开始的那一周比协定的量少20％（路透社）
【Novavax疫苗在英国的大规模测试中有效率为89%】
Novavax需要注射两剂，在英国的3期临床试验中，该疫苗对参与者预防新冠的效果为89.3%，对保护英国新变种的效果约为86%。Novavax表示，3期试验招募了1.5万多名年龄在18-84岁之间的人，其中27%是65岁以上的老人。
在南非部分的试验中，其中大多数病例是病毒的南非变种，疫苗在那些没有艾滋病毒的人中是60%的有效。（BBC）
【强生宣布其疫苗单针注射有效率为66%，重症有效率为85%】
强生公司的单剂冠病疫苗在一项大型后期试验中产生了强大的保护作用。该疫苗在美国预防新冠的有效率达72％。但是，在横跨三大洲全球范围内针对多种病毒变体进行的大型试验中的预防率仅为66％。
根据强生公司29日的一份声明，在超过4万4000人的研究中，该疫苗预防了66％的中度至重度的新冠病例，严重病例的有效预防则达85％。
强生目前是市面上唯一一个单剂新冠疫苗。该疫苗可以在一般冰箱中保存三个月，而来自辉瑞和莫德纳疫苗则必须保持冷冻状态。（abcNEWS）（联合早报）
【欧盟批准阿斯利康疫苗】
30日欧洲药品管理局已经批准阿斯利康的新型冠状病毒疫苗在欧洲18岁以上人群中的使用。（BBC）（竹新社）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #欧盟 #匈牙利 #国药 #阿斯利康 #疫苗生产 #疫苗产能 #辉瑞 #莫德纳 #科兴 #新冠疫苗 #产能 #进出口
【匈牙利批准国药疫苗 成为首个批准中国疫苗的欧盟国家】
匈牙利1月29日批准了中国国药集团新冠疫苗，成为了第一个批准中国疫苗的欧盟成员国，总理维克托-欧尔班（Viktor Orban）说：他个人会选择接受中国疫苗，因为他比其他人更信任中国疫苗。（路透社）
【欧盟委员会主席：阿斯利康对欧盟的疫苗交付量将增加900万剂】
欧盟委员会主席冯德莱恩（Ursula von der Leyen）1月31日在推特上表示，阿斯利康现在同意向欧盟额外发送900万剂疫苗总计4000万剂，而且将比原定时间表提前一周交货。她还表示，阿斯利康将扩大其在欧洲的生产量。（联合早报）
目前主要几种疫苗的2021年预估产能：莫德纳10亿、阿斯利康30亿、辉瑞20亿、国药10亿、科兴是10亿。
（德国之声）（中国新闻网）（第一财经）（fiercepharma）
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【欧盟委员会主席：阿斯利康对欧盟的疫苗交付量将增加900万剂】
欧盟委员会主席冯德莱恩（Ursula von der Leyen）1月31日在推特上表示，阿斯利康现在同意向欧盟额外发送900万剂疫苗总计4000万剂，而且将比原定时间表提前一周交货。她还表示，阿斯利康将扩大其在欧洲的生产量。（联合早报）
目前主要几种疫苗的2021年预估产能：莫德纳10亿、阿斯利康30亿、辉瑞20亿、国药10亿、科兴是10亿。
（德国之声）（中国新闻网）（第一财经）（fiercepharma）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #德国 #注射器 #供应链 #产能
【疫苗接种致订单大增 中国注射器厂家压力空前】
中国注射器制造商警告说，一些订单可能要到6月才能完成，因全球新冠疫苗接种计划给他们的生产线带来空前压力，并影响到中国自己的疫苗接种工作。
厂商说：他们在全天生产、提高价格并试图扩充生产线，中国和印度是世界上最大的注射器生产国。而注射器的价格已经从疫情前的每支0.1元人民币涨到现在的逾0.3元，上涨了两倍多。
由于海外疫苗接种计划，公司从12月份开始接获每份数量为1000万至2000万支注射器的出口合同，而疫情之前的每份合同订购量约为500万支。公司正在增加产能，以在5月之前将某些类型的注射器的产量提高三倍，但在那之前只能部分满足大笔订单。
位于山东淄博侨森，一名姓杨的供应商透露：现在我们接新订单时非常谨慎。他的工厂本月收到的订单必须要等到5月或6月才能完成。疫情前侨森90%以上的订单都来自国内，但现在国外订单也在增加。订单按先到先得的原则执行，没有国别优先顺序。
侨森逾1000名员工每天在三班倒，机器24小时在运行。其并称要赶在农历春节前尽力增加产量，因为企业通常在春节给工人放假并关闭生产线。（路透社）
【德国政要呼吁尽快审批中俄新冠疫苗】
德国执政党之一的马库斯·泽德1月29日表示，必须检查是否还有其他疫苗能够获批，“欧洲监管部门应尽快对俄罗斯和中国的疫苗进行审核”，如能证明安全有效，就应予以采用。
德国卫生部长延斯·施潘1月31日接受德国《星期日法兰克福汇报》采访时表示，对使用来自中国和俄罗斯的新冠疫苗持开放态度。“如果某种疫苗安全有效，不管它在哪个国家生产，当然都有助于战胜新冠大流行。”他说，关键是要按照欧洲法律得到正式批准。（新华社）（德国之声）（德国世界报）
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【疫苗接种致订单大增 中国注射器厂家压力空前】
中国注射器制造商警告说，一些订单可能要到6月才能完成，因全球新冠疫苗接种计划给他们的生产线带来空前压力，并影响到中国自己的疫苗接种工作。
厂商说：他们在全天生产、提高价格并试图扩充生产线，中国和印度是世界上最大的注射器生产国。而注射器的价格已经从疫情前的每支0.1元人民币涨到现在的逾0.3元，上涨了两倍多。
由于海外疫苗接种计划，公司从12月份开始接获每份数量为1000万至2000万支注射器的出口合同，而疫情之前的每份合同订购量约为500万支。公司正在增加产能，以在5月之前将某些类型的注射器的产量提高三倍，但在那之前只能部分满足大笔订单。
位于山东淄博侨森，一名姓杨的供应商透露：现在我们接新订单时非常谨慎。他的工厂本月收到的订单必须要等到5月或6月才能完成。疫情前侨森90%以上的订单都来自国内，但现在国外订单也在增加。订单按先到先得的原则执行，没有国别优先顺序。
侨森逾1000名员工每天在三班倒，机器24小时在运行。其并称要赶在农历春节前尽力增加产量，因为企业通常在春节给工人放假并关闭生产线。（路透社）
【德国政要呼吁尽快审批中俄新冠疫苗】
德国执政党之一的马库斯·泽德1月29日表示，必须检查是否还有其他疫苗能够获批，“欧洲监管部门应尽快对俄罗斯和中国的疫苗进行审核”，如能证明安全有效，就应予以采用。
德国卫生部长延斯·施潘1月31日接受德国《星期日法兰克福汇报》采访时表示，对使用来自中国和俄罗斯的新冠疫苗持开放态度。“如果某种疫苗安全有效，不管它在哪个国家生产，当然都有助于战胜新冠大流行。”他说，关键是要按照欧洲法律得到正式批准。（新华社）（德国之声）（德国世界报）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #科兴
【北京科兴中维新冠疫苗附条件上市申请获药监局受理】
科兴控股生物技术有限公司透露，该公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在境外Ⅲ期临床试验中取得进展。
据介绍，该疫苗接种后安全性良好，完成两剂接种14天后，针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力情况已达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。
就在2021年2月3日，科兴中维已正式向国家药监局提交附条件上市申请，并已经正式获得受理。（北京日报 @ 微博）（2019-nCoV）
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科兴控股生物技术有限公司透露，该公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在境外Ⅲ期临床试验中取得进展。
据介绍，该疫苗接种后安全性良好，完成两剂接种14天后，针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力情况已达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。
就在2021年2月3日，科兴中维已正式向国家药监局提交附条件上市申请，并已经正式获得受理。（北京日报 @ 微博）（2019-nCoV）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗护照 #爱沙尼亚 #墨西哥 #科兴 #康希诺 #陈薇 #克威莎 #疫苗审批
【墨西哥宣布批准紧急使用两款中国新冠疫苗】
墨西哥外交部副部长玛尔塔·德尔加多·佩拉尔塔10日表示，墨西哥政府下属联邦预防卫生风险委员会，已批准紧急使用中国军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗，以及中国科兴公司研发的新冠疫苗。（新华社）
【爱沙尼亚开展疫苗“护照”试验项目】
2月12日法新社报道，爱沙尼亚正和世界卫生组织合作开展一个试验项目，探索可获全球承认的疫苗接种电子证书的可行性。根据同世卫组织达成的协议，爱沙尼亚正在开发一种“智慧黄卡”，即现行纸质国际旅行疫苗接种证书的电子版。
爱沙尼亚政府技术顾问马滕·卡耶瓦茨说，在几个月时间里建立一个全球数字系统“是不可能的”，纸质和电子版证明同时使用更为现实目前应着力于设计一个全球通用的解决方案，用于核查卫生医疗机构的真实性。在他看来，这个项目的关键在于确保查验证书的人“信任（证书）来源”。
世卫组织对数字疫苗“护照”态度谨慎，认为现阶段持有疫苗护照并不意味着旅行者会免受新冠病毒感染，因此眼下不推荐使用疫苗护照。但对于航空业等受新冠疫情影响严重的行业来说，疫苗“护照”具有吸引力。
针对隐私泄露的担忧，阿维克索说，这个系统利用区块链技术保护数据，个人健康信息将保存在原地，系统提供“证书、发证流程和疫苗真实性的加密验证”。这个项目还允许个人用户删除数据，并且不允许技术企业利用他们处理的数据谋利。（新华社）（法新社）
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2月12日法新社报道，爱沙尼亚正和世界卫生组织合作开展一个试验项目，探索可获全球承认的疫苗接种电子证书的可行性。根据同世卫组织达成的协议，爱沙尼亚正在开发一种“智慧黄卡”，即现行纸质国际旅行疫苗接种证书的电子版。
爱沙尼亚政府技术顾问马滕·卡耶瓦茨说，在几个月时间里建立一个全球数字系统“是不可能的”，纸质和电子版证明同时使用更为现实目前应着力于设计一个全球通用的解决方案，用于核查卫生医疗机构的真实性。在他看来，这个项目的关键在于确保查验证书的人“信任（证书）来源”。
世卫组织对数字疫苗“护照”态度谨慎，认为现阶段持有疫苗护照并不意味着旅行者会免受新冠病毒感染，因此眼下不推荐使用疫苗护照。但对于航空业等受新冠疫情影响严重的行业来说，疫苗“护照”具有吸引力。
针对隐私泄露的担忧，阿维克索说，这个系统利用区块链技术保护数据，个人健康信息将保存在原地，系统提供“证书、发证流程和疫苗真实性的加密验证”。这个项目还允许个人用户删除数据，并且不允许技术企业利用他们处理的数据谋利。（新华社）（法新社）
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Forwarded from 乌鸦观察
#疫苗 #新冠疫苗 #国药 #世卫组织 #WHO #疫苗审批
【中国国药疫苗被世卫列入紧急使用清单】
当地时间5月7日，世卫组织总干事谭德塞宣布，将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗列入“紧急使用清单”。
世卫组织总干事谭德塞表示，这是世卫组织认证的第六种安全有效的高质量疫苗，这将扩大“新冠肺炎疫苗实施计划”可以购买的疫苗范围，同时让各国有信心加速其批准过程，以便进口该疫苗并进行接种。
此前，世卫组织已向五种新冠疫苗颁发紧急使用认证，包括美国辉瑞和德国 BioNTech 药厂联合研发的疫苗，英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的两个版本阿斯利康疫苗，美国强生公司旗下杨森制药公司研发的疫苗，以及美国莫德纳公司研发的新冠疫苗。
(央视新闻 @ 微博)(央视新闻 @ 微博)(WHO @ Twitter)
source: https://t.me/nCoV2019/7637
【中国国药疫苗被世卫列入紧急使用清单】
当地时间5月7日，世卫组织总干事谭德塞宣布，将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗列入“紧急使用清单”。
世卫组织总干事谭德塞表示，这是世卫组织认证的第六种安全有效的高质量疫苗，这将扩大“新冠肺炎疫苗实施计划”可以购买的疫苗范围，同时让各国有信心加速其批准过程，以便进口该疫苗并进行接种。
此前，世卫组织已向五种新冠疫苗颁发紧急使用认证，包括美国辉瑞和德国 BioNTech 药厂联合研发的疫苗，英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的两个版本阿斯利康疫苗，美国强生公司旗下杨森制药公司研发的疫苗，以及美国莫德纳公司研发的新冠疫苗。
(央视新闻 @ 微博)(央视新闻 @ 微博)(WHO @ Twitter)
source: https://t.me/nCoV2019/7637
Forwarded from 乌鸦观察
#科兴 #新冠疫苗 #疫苗 #疫苗审批
【世卫组织将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”】
当地时间6月1日，世卫组织（WHO）宣布，北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗通过了评审，正式列入“紧急使用清单”（EUL）。
WHO紧急使用清单程序是指为应对突发公共卫生事件，将新产品或未通过预认证的产品纳入采购范围的技术审评程序。全球新冠疫情暴发后，WHO修订了紧急使用程序指南，通过EUL评审成为各国为“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）提供疫苗的先决条件。
第一财经记者从科兴获悉，截至目前，科兴已直接或间接向包括中国在内的全球近40个国家和地区提供新冠疫苗，全球累计供货量超过6亿剂（含半成品）。另据不完全统计，全球已累计接种科兴新冠疫苗超4.3亿剂。科兴疫苗已成为国内供应最多的新冠疫苗，也是出口量和接种量最大的中国新冠疫苗。(第一财经@cnBeta)(路透社)
【世卫组织将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”】
当地时间6月1日，世卫组织（WHO）宣布，北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗通过了评审，正式列入“紧急使用清单”（EUL）。
WHO紧急使用清单程序是指为应对突发公共卫生事件，将新产品或未通过预认证的产品纳入采购范围的技术审评程序。全球新冠疫情暴发后，WHO修订了紧急使用程序指南，通过EUL评审成为各国为“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）提供疫苗的先决条件。
第一财经记者从科兴获悉，截至目前，科兴已直接或间接向包括中国在内的全球近40个国家和地区提供新冠疫苗，全球累计供货量超过6亿剂（含半成品）。另据不完全统计，全球已累计接种科兴新冠疫苗超4.3亿剂。科兴疫苗已成为国内供应最多的新冠疫苗，也是出口量和接种量最大的中国新冠疫苗。(第一财经@cnBeta)(路透社)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #科维福
【中国再上市一款灭活新冠疫苗科维福】
6月9日，由中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应国内紧急使用。Ⅰ/Ⅱ期的临床结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性，在接种机体后能够快速诱导系统的免疫应答，全程免疫后14天中和抗体与抗S蛋白抗体阳转率分别达到96%与99.33%，能有效提供保护。医科院生物所研制的新冠灭活疫苗免疫程序与同类疫苗一致，全程接种2剂，每剂间隔2-4周。目前接种年龄为18岁及以上人群。
目前该疫苗的产业化实施工作正在稳步推进，医科院生物所在马金铺疫苗产业基地新建的新冠灭活疫苗生产车间已正式投入使用。同时该疫苗的扩能项目也在紧锣密鼓的建设中，预计年底建成投产，届时疫苗的年产量将扩增至5至10亿剂。(每日经济新闻 @微博)
【中国再上市一款灭活新冠疫苗科维福】
6月9日，由中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应国内紧急使用。Ⅰ/Ⅱ期的临床结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性，在接种机体后能够快速诱导系统的免疫应答，全程免疫后14天中和抗体与抗S蛋白抗体阳转率分别达到96%与99.33%，能有效提供保护。医科院生物所研制的新冠灭活疫苗免疫程序与同类疫苗一致，全程接种2剂，每剂间隔2-4周。目前接种年龄为18岁及以上人群。
目前该疫苗的产业化实施工作正在稳步推进，医科院生物所在马金铺疫苗产业基地新建的新冠灭活疫苗生产车间已正式投入使用。同时该疫苗的扩能项目也在紧锣密鼓的建设中，预计年底建成投产，届时疫苗的年产量将扩增至5至10亿剂。(每日经济新闻 @微博)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #复必泰 #mRNA #复星 #BioNTech #加强针 #混搭
【复必泰通过专业评审，在获批后可迅速供应 并有望成为灭活疫苗加强针】
原标题：mRNA新冠疫苗“复必泰”通过专业评审 有望成为国内加强针
复星医药已与BioNTech提前启动生产准备工作，复必泰疫苗一旦获批，就能第一时间供应到国内；知情人士称，未来，复必泰在国内很可能会作为加强针使用，免费接种。
中国引进 mRNA 疫苗的步伐正在加快。7月14日下午，复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示，国家药监局对 mRNA 疫苗“复必泰”审定工作已经基本完成，专家评审已经通过了，目前正在加紧进行行政审批阶段。“我们和药监局等部门的沟通很顺畅，有关部门对疫苗审批也是一分一秒抓得很紧。”复星医药董事长兼CEO吴以芳说，在供货问题上，复星医药已经与 BioNTech 提前启动生产准备工作，复必泰疫苗一旦获批，就能第一时间供应到国内。
作为中国可能最早引入的 mRNA 新冠疫苗，其审批进度及国产化受到舆论关注。在当日股东大会上，复星医药还表示，复必泰月底进行国内灌装试产的计划没有变化，目前工厂正在进行试运行，用以调整设备参数，保证正式的灌装生产能够正常进行。按计划，今年年底就能实现10亿剂疫苗原液的年产能，未来在复星其他国内工厂的助力下，每月的产量可能可以扩大到1—2亿剂。
在与其他新冠疫苗混打方面，吴以芳称，香港大学正在进行复必泰与科兴灭活新冠疫苗间的混打研究，公司和国家有关方面也正在进行相关研究，目前已知的数据比较乐观。未来，不同疫苗间的混打应该会成为一种常态。有知情人士告诉财新记者，国家有关部门已有将复必泰作为接种灭活疫苗人群后续加强针的计划，“这一部分很可能会是免费接种。(财新网)
【复必泰通过专业评审，在获批后可迅速供应 并有望成为灭活疫苗加强针】
原标题：mRNA新冠疫苗“复必泰”通过专业评审 有望成为国内加强针
复星医药已与BioNTech提前启动生产准备工作，复必泰疫苗一旦获批，就能第一时间供应到国内；知情人士称，未来，复必泰在国内很可能会作为加强针使用，免费接种。
中国引进 mRNA 疫苗的步伐正在加快。7月14日下午，复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示，国家药监局对 mRNA 疫苗“复必泰”审定工作已经基本完成，专家评审已经通过了，目前正在加紧进行行政审批阶段。“我们和药监局等部门的沟通很顺畅，有关部门对疫苗审批也是一分一秒抓得很紧。”复星医药董事长兼CEO吴以芳说，在供货问题上，复星医药已经与 BioNTech 提前启动生产准备工作，复必泰疫苗一旦获批，就能第一时间供应到国内。
作为中国可能最早引入的 mRNA 新冠疫苗，其审批进度及国产化受到舆论关注。在当日股东大会上，复星医药还表示，复必泰月底进行国内灌装试产的计划没有变化，目前工厂正在进行试运行，用以调整设备参数，保证正式的灌装生产能够正常进行。按计划，今年年底就能实现10亿剂疫苗原液的年产能，未来在复星其他国内工厂的助力下，每月的产量可能可以扩大到1—2亿剂。
在与其他新冠疫苗混打方面，吴以芳称，香港大学正在进行复必泰与科兴灭活新冠疫苗间的混打研究，公司和国家有关方面也正在进行相关研究，目前已知的数据比较乐观。未来，不同疫苗间的混打应该会成为一种常态。有知情人士告诉财新记者，国家有关部门已有将复必泰作为接种灭活疫苗人群后续加强针的计划，“这一部分很可能会是免费接种。(财新网)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #台湾 #高端 #疫苗审批
【台湾高端疫苗获紧急使用授权 预计8月开始供货】
19日，台湾中央流行疫情指挥中心今宣布，台湾自产的高端疫苗已获得台湾卫生福利部（卫福部）核准专案製造，正式通过紧急使用授权（EUA）。高端执行副总经理李思贤表示，高端在拿到EUA后将进入疫苗封缄，并根据疫情指挥中心的指示交货。
卫福部食药署署长吴秀梅于记者会上表示，高端疫苗将适用于20岁以上成人接种，两剂须间隔28天，每个月也要提供安全监测报告。中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中则说明，高端产能相对较低，EUA也刚通过，提高产能需要一定时间。他表示，详细施打计划后续会再做研拟，8月份应可以有少量供应。
高端疫苗是台湾研發的两款本土疫苗之一，疫苗类型为重组蛋白疫苗。台湾政府已向高端採购五百万剂的疫苗，预计在今年底前完成交货。另一款台湾的联亚疫苗则尚未通过EUA。
高端疫苗此前已于6月10日通过解盲、完成二期试验。高端也已向巴拉圭政府提出申请，计画与亚松森大学附设医院第三期人体临床试验。高端指出，此项于巴拉圭执行的三期临床试验目的，是希望申请巴拉圭查验登记，及取得当地临床数据资料，以布局中南美洲市场。此外，高端也已开始提供欧盟法规单位书面资料，预计今年内于欧盟国家启动第三期临床试验。
然而尚未执行第三期临床试验的高端疫苗，也引来不少专家的质疑。台湾大学流行病学与预防医学研究所教授季玮珠就公开在《联合新闻网》投书，对于「免疫桥接」是否能推论出疫苗真正的临床保护力表示怀疑。(德国之声)(中央社)
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19日，台湾中央流行疫情指挥中心今宣布，台湾自产的高端疫苗已获得台湾卫生福利部（卫福部）核准专案製造，正式通过紧急使用授权（EUA）。高端执行副总经理李思贤表示，高端在拿到EUA后将进入疫苗封缄，并根据疫情指挥中心的指示交货。
卫福部食药署署长吴秀梅于记者会上表示，高端疫苗将适用于20岁以上成人接种，两剂须间隔28天，每个月也要提供安全监测报告。中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中则说明，高端产能相对较低，EUA也刚通过，提高产能需要一定时间。他表示，详细施打计划后续会再做研拟，8月份应可以有少量供应。
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