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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #三期临床试验 #三期

【阿斯利康在美疫苗试验数据更新:有效性下调至76%】

25日,阿斯利康表示,对AZD1222在美国进行的III期临床试验的初步分析已证实,其新冠疫苗有效性与预先指定的中期分析一致。

究结果显示,该疫苗预防有症状新冠肺炎的有效性为76%,相关结果在不同年龄组之间具有可比性,65岁及以上成年人的疫苗有效性为85%。该疫苗耐受性良好,且未发现与该疫苗相关的安全问题。

76%的有效性低于阿斯利康此前公布的数据。阿斯利康周一曾称,公司在美国的临床研究显示,其与牛津大学共同开发的新冠疫苗,预防有症状新冠肺炎的有效性为79%,对严重及住院重症患者的有效率为100%。(界面新闻)(Bloomberg)(阿斯利康·AstraZeneca)(2019-nCoV

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21-03-22 大型试验显示阿斯利康疫苗有效性79%,预防重症与住院的有效性达100%
21-03-23 美国过敏和传染病研究所:阿斯利康提供的疫苗试验信息不完整
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #德国 #阿斯利康 #混搭 #mRNA 缓兵之计

【0401 德60岁以下已接种1剂阿斯利康疫苗者第2剂改用其他疫苗】

德国疫苗委员会(STIKO)建议,已接种第一剂阿斯利康新冠疫苗的60岁以下者,第二剂应改为接种其他新冠疫苗。

德国疫苗委员会1日说,“在获得相关数据之前,我们建议接种了第一剂阿斯利康疫苗的60岁以下者,在12个星期之后接种一剂采用信使核糖核酸(mRNA)技术的新冠疫苗。”

辉瑞疫苗和莫德纳疫苗都是采用信使核糖核酸技术的疫苗。德国疫苗委员会在其网站公布的更新指引中表示,没有科学证据证明混合接种冠病疫苗会构成安全问题。

德国政府本周早前宣布,鉴于阿斯利康疫苗引发罕见且严重的血栓栓塞性副作用,当局决定只为60岁或超过60岁的人接种阿斯利康疫苗,并表示将在较迟时候为已接种了第一剂阿斯利康疫苗的较年轻群体发布新的指引。(联合早报)(路透社)

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新冠疫苗懒人包
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #血栓 #英国 #欧盟 #国药 #GMP #匈牙利 #死亡

【英国接种阿斯利康疫苗后30人出现血栓其中7人死亡】

4月3日,英国药物和保健产品监管署(MHRA)在给法新社的一份声明中说:在接种阿斯利康新冠疫苗出现血栓30起案例中,已有7人死亡。

但MHRA也说:接种阿斯利康疫苗的好处仍然大于任何风险,发生这种特殊类型血栓的风险非常小。并敦促公众继续使用疫苗。(france24)(法新社)

【0401 国药新冠疫苗获匈牙利颁发的欧盟GMP认证 系首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品】

4月1日,匈牙利国家药品审批监管机构向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发新冠灭活疫苗欧盟 GMP 证书。这是中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品。
...
3月3日,国药集团中国生物北京生物制品研究所向匈牙利药监部门提交了相关后续报告。4月1日,按照欧盟监管标准和规则,匈牙利国家药品审批监管机构正式向国药集团中国生物北京生物制品研究所颁发新冠灭活疫苗欧盟通用 GMP 证书。(国药集团)

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新冠疫苗懒人包
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #澳大利亚 #血栓 #死亡 #科兴 #香港 #心脏骤停 #高血压 #老人

【0402 澳洲出现血栓个案 与欧英合作调查】

4月2日澳大利亚通报一名男子接种阿斯利康冠病疫苗后出现血栓,这是澳洲首次报告此类不寻常情况。这名44岁男子是在3月22日接种阿斯利康疫苗,因为发烧和腹痛进入医院,医生发现男子的腹部出现血栓,而且他的血小板减少。

澳洲当局表示,他们正与欧盟及英国方面合作调查澳洲的这起血栓个案。阿斯利康疫苗的安全性因为多起血栓个案而越来越引发关注。

澳洲代首席医疗官基德在周六的新闻发布会上说:我们没有确定两者存在因果关系的证据。但是,考虑到这起血栓个案和其他国家一些血栓个案的临床特征非常一致,我们认为这起血栓个案很可能与该疫苗有关联。而澳大利亚的疫苗接种计划将不会因此改变。(联合早报)(卫报)(彭博社)

【0402 香港一25日前接种科兴疫苗62岁高血压男死亡

香港再多一宗接种科兴疫苗后死亡个案。一名62岁于香港城市大学任职保安员的男子上月曾接种科兴疫苗,2日在街上感到不适后自行报案,未及送院已告死亡。卫生署回覆证实此事,确认上周五一名62岁男子在街上被发现呼吸困难,救护员到场时发现他心脏骤停,送往博爱医院急症室抢救无效后证实死亡。他曾于去世25日前(3月8日)接种科兴疫苗。

该名男子于4月1日在普通科门诊诊断他患有高血压,曾于3月8日在天晖路体育馆社区疫苗接种中心接种科兴疫苗,他在接种后逗留在接种中心观察期间并没有不适纪录。

连同本次,香港累计接种新冠疫苗后死亡个案增至14人,其中有12人接种科兴疫苗,余下2人接种复必泰疫苗。(东网)

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新冠疫苗懒人包
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #欧洲 #血栓 #阿斯利康 #世卫组织 #WHO #牛津 #儿童 #青少年 #临床试验

【0406 欧洲药品管理局称阿斯利康疫苗与血栓有关联】

欧洲药品管理局(EMA)疫苗主管卡瓦莱里6日说,阿斯利康的新型冠状病毒疫苗与血栓存在关联。他接受意大利传媒访问时认为,很明显血栓与疫苗有关,尽管目前尚不清楚是什么原因引起这种反应。他还暗示管理局将在未来几个小时确认。

卡瓦列里说:“越来越难以肯定的是,阿斯利康疫苗和低水平(血液)血小板相关的血栓之间没有因果关系。” 他说,全欧有必要对针对特定年龄组的疫苗安全性提出明确的建议,但他不觉得EMA现在能够提供这种建议。

尽管EMA准备宣布两者构成联系,但仍需要进一步研究以了解现象发生的原因和方式。他说,罕见的血栓,包括大脑中的血栓,再加上低血小板水平,可能使人们处于严重出血的危险中,“看来这是进一步研究的关键事件。” (美联社)(竹新社)(香港电台)

【0406 评估最新数据后世卫组织认为接种阿斯利康的好处大于风险

4月6日,WHO 监管部门主管加斯帕尔说,WHO 预计其疫苗安全顾问小组开会后,将在周三或周四进行新的评估,但他认为没有理由改变其建议,即打疫苗的益处大于任何风险。他在日内瓦的一个新闻发布会上说:“我们目前对该疫苗的收益-风险评估仍在很大程度上是正面的。”

加斯帕尔说,世卫组织与各个国家和地区专家委员会保持联系,这些委员会将决定如何监管疫苗。(路透社)(竹新社)

【0406 因为血栓问题牛津大学暂停阿斯利康疫苗儿童临床试验

4月6日,英国牛津大学已暂停了一项在儿童身上进行的阿斯利康冠病疫苗小规模临床试验。牛津大学专为儿童和青少年(6至17岁)研发了一款阿斯利康冠病疫苗。暂停儿童临床试验对这款曾被誉为抗击冠病大流行的里程碑的疫苗,是另一次打击。

由于一些接种了阿斯利康疫苗的成年人出现罕见的血栓问题,牛津大学6日表示,在取得更多有关血栓问题的数据之前,他们将暂停针对儿童的试验。

牛津大学说,其儿科临床试验没有安全方面的顾虑,但在进一步接种之前,他们将等待英国药品监管机构的指引。多个国家已因血栓等问题报告而暂停或限制阿斯利康疫苗的使用。(联合早报)(路透社)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #欧盟 #欧洲 #血栓 #英国 #老人 #西班牙 #意大利 #韩国 #菲律宾 #台湾

【0407 欧洲药品管理局:阿斯利康疫苗的受益超过损害风险】

4月7日,欧洲药品管理局(EMA)表示,阿斯利康疫苗的受益超过损害风险,但同时也表示欧盟卫生部长在这款疫苗使用方面须有效协调,以避免错误信息的传播。EMA也指出,阿斯利康疫苗造成血栓是“极为罕见”的症状。(联合早报)

【0407 英国:阿斯利康新冠疫苗引发血栓的情况“极为罕见”,概率百万分之一】

4月7日,英国药品监管机构(MHRA)说,阿斯利康新冠疫苗可能引起一些罕见的副作用,但益处大于风险。

机构说,阿斯利康引起的血栓风险“极为罕见”,大约每100万人中会出现一例。(界面新闻)(彭博社)

【英、西、意、韩、菲多国限制阿斯利康疫苗接种,台湾继续接种

英国药品监管机构于4月7日提出建议,中止30岁以下的民众注射阿斯利康疫苗,这年龄层将改而注射辉瑞或莫德纳疫苗。(联合早报)(FT)

西班牙卫生部长德瑞亚丝在同欧洲区域卫生部长举行会议后说,西班牙的疫苗接种计划将改变。从8日起,西班牙只有60岁以上者才会接种阿斯利康疫苗。当局会在8日决定是否要为已接种第一剂阿斯利康疫苗者接种第二剂。(联合早报)(路透社)

意大利卫生部门建议只对60岁以上的人使用这种注射剂,但表示60岁以下的人第一次注射阿斯利康也可以再注射一次。(路透社)

韩国新冠疫苗预防接种推进团说,韩国政府决定暂时推迟原定于8日起开展的全国特殊学校和幼小初高校工作人员的疫苗接种工作,并暂停对60岁以下人群接种该疫苗。(韩联社)

菲律宾卫生部4月8日暂停为60岁以下者接种阿斯利康冠病疫苗,以调查国外接种疫苗后出现血栓的报告。菲律宾目前没有出现接种阿斯利康疫苗后出现血栓的报告。(联合早报)(路透社)

台湾卫生福利部传染病防治咨询会预防接种组(ACIP)召集人李秉颖在下午召开的记者会上表示,疫苗预防的效益还是远大于可能带来的不良反应,因此还是建议继续接种。不过为了避免不必要的困扰,服用口服避孕药或是荷尔蒙至少间隔28天再接种疫苗。(newtalk新闻)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #血栓 #澳大利亚 #法国 #疫苗接种 #香港

【0408 澳洲暂停为50岁以下者接种阿斯利康疫苗 建议接种辉瑞疫苗

澳洲在确认英国阿斯利康疫苗与罕见的血栓病例有关联后,联邦政府8日建议50岁以下的澳洲人不要接种该疫苗。

澳洲政府表示,如果疫苗接种者年龄在50岁以下,并且已经接种了第一剂阿斯利康疫苗,且没有任何严重的副作用,可以安全地接种第二剂。第一次接种阿斯利康后出现“与低血小板水平相关”的血栓的患者不应再接种第二剂。(联合早报)(ABC)

【0409 法国55岁以下并接种1剂阿斯利康疫苗者将更换mRNA疫苗接种】

4月9日,法国卫生部高级专员(HAS)宣布55岁以下的人接种第一剂阿斯利康疫苗的人群,第二剂接种辉瑞或莫德纳疫苗。(france24)

【0409 香港要求推迟阿斯利康疫苗交付安排】

香港已要求阿斯利康推迟他们的冠病疫苗交付安排,并正在寻找能更好地对抗冠病病毒变体的第二代药物。

香港食物及卫生局局长陈肇始9日告诉立法会卫生事务委员会,港府已告知阿斯利康不要按今年的计划交付冠病疫苗。陈肇始解释,香港的冠病疫苗供应充足,是港府推迟阿斯利康疫苗交付安排的主要原因,但卫生署也在关注疫苗安全性的报道。(联合早报)(华南早报)
#疫苗 #新冠疫苗 #韩国 #阿斯利康 #疫苗接种 #二次感染

【0411 韩国累计83人接种新冠疫苗后确诊】

韩国中央防疫对策本部11日表示,境内接种疫苗后确诊感染新冠病毒的病例累计83例,即每10万名疫苗接种者中就有10.8人确诊感染。

对策本部针对从今年2月26日至4月8日期间接种疫苗的76.7253万人进行调查并得出了上述结论。上述83例确诊病例中,阿斯利康疫苗接种者79例,其余4例为辉瑞疫苗接种者。接种疫苗并在抗体产生所需的14天后确诊感染的病例共40例,均为阿斯利康疫苗接种者。

调查还显示,同期未接种疫苗的13.7374万人中有109人确诊感染新冠病毒,即每10万人中有79.3人确诊感染。(韩联社)

【韩国重启阿斯利康新冠疫苗接种工作 但不包含30岁以下人群】

韩国新冠疫苗预防接种推进团12日表示,之前被叫停的阿斯利康新冠疫苗接种工作于当天重启。由此,面向全国特殊学校和各级学校工作人员、高危设施从业者以及60周岁以下人群的疫苗接种工作将再度开启。

但政府未将30周岁以下人群纳入阿斯利康疫苗的接种对象范围。预防接种专门委员会表示,权衡各年龄段接种阿斯利康疫苗的利与弊,不建议未满30周岁人群接种该疫苗。(韩联社)

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新冠疫苗懒人包
#强生 #血栓 #美国 #澳大利亚 #FDA #腺病毒 #疫苗 #新冠疫苗 #阿斯利康

【美国食药局暂停强生新冠疫苗使用

美国食品和药物管理局(FDA)13日在推特表示,已和美国疾控中心(CDC)共同发布声明,出于充分谨慎,建议暂停接种美国强生公司生产的新冠疫苗。

FDA 在推文中表示,截至4月12日,美国已经有六名强生疫苗接种者出现血栓症状,目前来看这一症状极其罕见。FDA 称,对这种血栓症状的治疗可能会不同于常用疗法。CDC 将在当地时间14日召开会议,进一步讨论强生疫苗的血栓病例。(联合早报)(FDA @Twitter)

【0413 澳大利亚称不会再采购强生与其他“腺病毒”技术路线的新冠疫苗】

澳大利亚卫生部长亨特(Greg Hunt)13日表示:不会购买任何强生公司(J&J)的单剂型新冠疫苗。强生和阿斯利康疫苗技术的“相似性”是联邦政府决定不再继续选择该疫苗的原因。

“(强生)疫苗是一种腺病毒疫苗,与阿斯利康疫苗是同一种类型,”声明称,“政府目前不打算再购买任何腺病毒疫苗。”(界面新闻)(澳大利亚ABC)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #康希诺 #强生 #血栓 #韩国 #腺病毒 #阿斯利康 #丹麦

【康希诺称其新冠疫苗载体与出现血栓病例的阿斯利康及强生疫苗不同】

中国康希诺生物14日称,注意到部分媒体有关接种阿斯利康和强生新冠疫苗后个人出现罕见和严重血栓病例有关的报导,但公司的重组新型冠状病毒疫苗的载体为5型腺病毒(Ad5-nCoV),与前两者使用的病毒载体不同。

该公司在联交所公告称,截至目前接种 Ad5-nCoV 的约百万人中,未收到与血栓相关的严重不良事件的报告。公司将密切关注相关情况并根据上市规则的规定在适当时候作出进一步的公告。

康希诺H股早盘跌幅一度扩大至逾18%,低探255.2港元的三周低位;A股亦跌近14%至328元人民币,是自去年9月29日以来最低。(路透中文)

【韩国政府:不会改变强生疫苗引进计划】

韩中央事故处理本部疫苗引进总括组长白荣夏(音译)14日在例行记者会上谈到美国卫生部建议暂停使用杨森新冠疫苗时表示,韩国引进杨森新冠疫苗的计划没有变化,中央事故处理本部将与疾病管理厅持续就杨森新冠疫苗的安全问题进行监控。(界面新闻)(韩国国际广播电台)

【丹麦成为首个全面停用阿斯利康的国家】

由于担心罕见的血栓病例,丹麦已经停止使用阿斯利康新冠疫苗,这是第一个全面停止的欧洲国家。

丹麦卫生局在一份声明中说,研究表明,服用阿斯利康疫苗后出现血栓的频率高于预期。

局长Soren Brostrom表示,这是一个 "艰难的决定",但丹麦还有其他疫苗可供选择,目前那里的疫情已得到控制。

"即将接种疫苗的目标群体因Covid-19而患重病的可能性较小,"他说。"我们必须权衡这一点,因为我们现在已知接种阿斯利康的疫苗会有严重不良反应的风险,即使绝对风险很小。"

不过该机构也表示不排除再次使用它的可能性。(BBC)

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新冠疫苗懒人包
Forwarded from 乌鸦观察
#丹麦 #疫苗 #新冠疫苗 #发展中国家 #人间百态 #阿斯利康 #血栓

【丹麦有意与欠发达国家分享阿斯利康疫苗】

丹麦政府正在考虑与经济欠发达国家分享英国阿斯利康制药公司与牛津大学联合研发的新冠疫苗。丹麦14日宣布弃用这款疫苗。

世界卫生组织欧洲区域主任汉斯·克吕热15日证实他前一天和丹麦国家卫生局局长瑟伦·布罗斯特伦通电话得知丹麦外交部正在考虑与较贫穷的国家分享阿斯利康疫苗。

由于多名阿斯利康疫苗接种者出现血栓欧洲多国3月中旬暂停使用这款疫苗。欧洲药品管理局后续认定接种阿斯利康疫苗利大于弊几乎所有欧洲联盟国家又恢复使用。欧洲药管局本月7日决定把血栓伴随低血小板列为阿斯利康疫苗的罕见副作用,留待欧盟各成员国自行决定是否继续使用。一些国家随后对接种阿斯利康疫苗作出年龄限制。丹麦是首个宣布弃用阿斯利康疫苗的国家。

路透社报道,阿斯利康疫苗已在多个国家和地区获批使用,但大部分进入了发达国家和地区。

非洲疾病预防控制中心主任约翰·恩肯加松15日说,由于疫苗推迟交付许多接种了第一剂新冠疫苗的非洲人不知道何时才能接种第二剂。大多数非洲国家经由世卫组织与合作伙伴共同发起的新冠疫苗全球获得机制“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)取得疫苗。由于印度国内疫情趋紧,为COVAX生产疫苗的印度最大疫苗生产商印度血清研究所3月起推迟大规模出口阿斯利康疫苗。(新华社 @搜狐新闻)
#疫苗 #新冠疫苗 #辉瑞 #阿斯利康 #老人 #T细胞 #意大利 #强生 #俄罗斯 #卫星五号 #腺病毒 #血栓 #阿斯利康 #欧洲 #欧盟

【0414 老人接种首剂辉瑞或阿斯利康疫苗产生的抗体反应强烈】

英国科学家4月14日表示,研究发现,80岁以上老人在接种第一剂辉瑞疫苗或阿斯利康疫苗后,具有相似强烈的抗体反应。这也是首个直接对比辉瑞疫苗和阿斯利康疫苗接种者免疫反应的研究。

研究还发现,接种阿斯利康疫苗的人,其T细胞的增强反应,比辉瑞接种者要高。科学家认为,这值得作进一步研究。

T细胞是一种对抗病毒感染的白细胞,是人体免疫系统的重要组成部分。这种细胞与体内抗体结合后,能够根除导致冠病的冠状病毒。(联合早报)(路透社)

【0414 意大利暂停接种强生新冠疫苗】

意大利14日表示,已经暂停使用约18.4万针强生的新冠疫苗,因为在美国发生健康恐慌后,该品牌推迟了在欧洲的引进。

目前来自强生公司的第一批疫苗已于13日抵达意大利,但目前不会向地区中心分发。(路透社)

【0414 俄新冠疫苗卫星五号研发机构:不同腺病毒载体疫苗无直接可比性】

俄联邦卫生与社会发展监督局局长萨莫伊洛娃早前表示,卫星五号的接种者中尚没有发现血栓案例。声明称:“对‘卫星五号疫苗临床试验和大规模接种期间不良事件进行的全面分析表明,没有出现过脑静脉窦血栓案例。”

针对阿斯利康和强生新冠疫苗的接种者中均出现多例脑静脉窦血栓形成案例的情况。加马列亚中心指出,腺病毒载体疫苗各不相同,没有直接可比性,不能根据一款疫苗的安全性数据推断另一款疫苗的安全性。

加马列亚中心解释称,这三款腺病毒载体疫苗的结构和生产工艺都有很大区别:阿斯利康的新冠ChAdOx1-S是黑猩猩腺病毒载体疫苗,抗原是新冠病毒刺突蛋白和组织纤溶酶原激活物前导序列;强生疫苗使用的是Ad26人类腺病毒载体和借助突变稳定的全长刺突蛋白,生产时使用的是较少使用的PER.C6细胞系(人胚胎视网膜细胞);卫星五号是两组分疫苗,分别使用人类腺病毒Ad26和Ad5为载体,抗原为未修饰的刺突蛋白,生产时使用的是广泛使用的HEK293细胞系。

声明还强调,生产卫星五号采用的四步纯化工艺(两步层析和两步切向流过滤)也确保了疫苗的质量和安全性。(卫星通讯社)

【0414 消息人士:欧盟将在合同到期时终止与阿斯利康、强生的疫苗合约

14日意大利日报《 La Stampa》援引意大利卫生部消息人士说,欧盟委员会已决定明年不与阿斯利康和强生公司续签新冠疫苗合同。布鲁塞尔更倾向于关注使用信使RNA(mRNA)技术的新冠疫苗,例如辉瑞公司和莫德纳公司的疫苗。(路透社)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #血栓 #世卫组织 #WHO

【世卫寻求欧洲境外阿斯利康疫苗引发血栓的数据】

4月23日,WHO 的疫苗顾问要求欧洲以外地区提供更多有关阿斯利康冠病疫苗接种者的血栓发生率数据。

世卫免疫接种战略咨询专家组(SAGE)22日更新了接种阿斯利康疫苗的指引,并根据欧洲提供的血栓数据修订接种这款疫苗应采取的预防措施。

更新指引说,有报告指一些阿斯利康疫苗接种者在接种四天至20天内出现一种非常罕见的血液凝固综合征和血小板计数低,即血小板减少综合征”(TTS)。

世卫免疫接种战略咨询专家组指大部分血栓报告都是来自英国和欧盟国家,其他国家的相关报告非常少。他们表示,要评估欧洲以外地区的这一风险,将需要收集和分析更多的数据。

世卫免疫接种战略咨询专家组还表示,目前仍不清楚接种第二剂阿斯利康疫苗是否会构成血栓风险,并建议那些在接种了第一剂阿斯利康疫苗后出现血栓的人不要接种第二剂阿斯利康疫苗。

根据英国3月31日的数据,每25万名接种阿斯利康疫苗的成年人中只有一人面对TTS的风险;而在欧盟,这一比率估计为10万比1。(联合早报)(法新社)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #韩国 #阿斯利康 #辉瑞

【韩政府:高龄接种两周后阿斯利康疫苗保护率100% 辉瑞93.2%】

韩国政府对接种新冠疫苗的75岁以上高龄人群进行疫苗有效率调查的结果显示,接种2周以后阿斯利康疫苗的保护率是100%,瑞辉疫苗的保护率是93.2%。

韩国代行国务总理职务的副总理洪楠基26日在对国民谈话中表示,目前政府施打的新冠疫苗都在安全性和有效率方面受到国际公认。

据新冠疫苗预防接种推进团于韩国开始接种的2月26日至本月21日针对完成第一剂接种的75.1687万人进行调查发现,在被视为产生抗体时间的接种14天后,阿斯利康疫苗接种者中无一人感染,辉瑞疫苗接种者中有2人感染。

尚未接种的313.6142万名75岁以上人群中,同期共有906人感染,每10万人平均感染28.9例,即使和辉瑞相比,感染率也高达14倍左右。(韩联社)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #英国 #血栓 #女性

【英国建议40岁以下人群接种阿斯利康以外的新冠疫苗 女性注射阿斯利康的血栓发病率高于男性

出于对阿斯利康疫苗罕见副作用的担忧,英国政府的独立专家组“疫苗接种与免疫联合委员会”5月6日说:为保险起见建议40岁以下人群接种其他种类的新冠疫苗。

此前该组织4月建议英国30岁以下人群接种其他种类的冠病疫苗,并建议孕妇接种辉瑞或莫德纳疫苗。

英国药品与保健品管理局在最新发布的每周数据报告中说,阿斯利康疫苗罕见的血栓伴随低血小板病例发生率为每百万剂10.5起,而上周为每百万剂9.3例。

此外该监管还表示,有证据表明,与阿斯利康疫苗相关的罕见血栓在女性中的发生率高于男性,而且发病率的差异很小。(联合早报)(路透社12)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #英国 #阿斯利康 #辉瑞 #B117 #B1617 #世卫组织 #WHO #FDA #青少年

【英国数据显示:注射第一剂阿斯利康疫苗能将新冠死亡风险降低80%

英国英格兰公共卫生局5月10日表示,阿斯利康推出的新冠疫苗数据显示,注射第一剂阿斯利康疫苗就已能将新冠死亡风险降低80%。

数据还将注射两剂辉瑞疫苗后预防新冠死亡风险的有效率从原来的约80%提高至97%。(联合早报)(路透社)

【世卫将B.1.617变种为划为“需关注的变异株”

当地时间10日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织卫生紧急项目技术主管玛丽亚·范·科霍夫表示,现有信息显示,在印度首次发现的B.1.617变种传染性增强,一些病例出现中和反应降低,世卫组织将该变异株列为全球范围内“需关注的变异株”(variant of concern)。

现在还没有关于该变异株对诊断、治疗和疫苗影响的数据,未来还会有变异新冠病毒出现,必须尽一切努力控制病毒传播,用现有工具减少重症患者和死亡病例。

B.1.617 是第四个被划归为“须关切变种”的新冠病毒变种。同被划为“须关切变种”的,还有首次在英国发现的 B.1.1.7 变种、首次在南非发现的 B.1.35 变种,以及首次在巴西发现的 P.1 变种。(澎湃新闻)(华尔街日报)(竹新社)

【FDA 批准了 12-15岁青少年接种辉瑞疫苗】

美国食品和药品管理局(FDA)扩大了辉瑞疫苗的紧急使用授权(EUA),以预防包括12至15岁青少年在内的由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 。 FDA 修正了最初于2020年12月11日发布的“适用于16岁及以上个体”的紧急使用授权。(FDA)(2019-nCoV)
#疫苗 #新冠疫苗 #阿斯利康 #辉瑞 #混搭 #不良反应

【阿斯利康与辉瑞混合接种或致短暂轻、中度不良反应

5月12日英国牛津大学的研究人员在《柳叶刀》期刊上发表研究论文,研究显示:为受试者混合接种阿斯利康,辉瑞两种疫苗与正常两剂都用同款疫苗相比,出现轻度至中度不良反应的现象更频繁。不过,这些不良反应的持续时间都很短。

研究初步结果显示,在两剂接种间隔4周的前提下,无论是先接种一剂阿斯利康疫苗、然后接种一剂辉瑞疫苗,还是将两者接种次序对调,与常规的两剂都接种同款疫苗相比,受试者出现轻度至中度不良反应的现象更频繁,但这些不良反应的持续时间都很短。

项目主要科学家、牛津大学副教授马修·斯内普说,初步数据分析并未显示混合接种不同款疫苗有其他安全性方面的担忧或迹象,且目前这个阶段的分析结果尚无法确定混合接种后免疫反应是否会受到影响,团队希望未来数月能够有更多数据来分析相关问题。

此外,团队表示,由于这个阶段的试验中,受试者主要是50岁及以上人士,因此也有可能混合接种疫苗带来的不良反应在更低年龄段人群中出现的机会更高。不过这些都需要更多试验数据来验证。

当前,世界多国正面临新冠疫苗供应不足的压力,尤其是低收入国家“一剂难求”的问题广受关注。全球范围已获批的新冠疫苗多数需接种两剂。如果不同款疫苗在两次接种中可以混用,疫苗供应的灵活性将大幅提升。(新华社)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #辉瑞 #莫德纳 #B1617 #B1618

【阿斯利康疫苗对抗B1617变异毒株有效率超过97%】

印度一项研究指,阿斯利康疫苗对抗B1617变异毒株的有效率超过97%。

新德里的因德拉普拉斯塔阿波罗医院此前对3235名已接种阿斯利康疫苗的印度医护人员进行研究。结果显示只有85名医护人员接种疫苗后仍确诊冠病,而住院率仅为0.06%。

医院医学总监西巴尔指出,研究表明疫苗对抗B1617变异毒株的有效率达97.38%,指变异病毒突破疫苗导致感染仅属极少数情况。西巴尔更表示研究中没有患者需到深切治疗部留医或死亡,强调阿斯利康疫苗十分有效,接种者即使染疫也只会出现轻微症状。

研究人员在考虑将该发现发表在医学期刊上。(联合早报)(healthdetik)(suara)

【辉瑞和莫德纳疫苗对B1617和B1618变种毒株有效】

美国科学家一项新研究发现,辉瑞和莫德纳冠病疫苗在应对B1617和B1618两种变种冠病毒株相信可保持高度有效。

这项基于实验室的初步研究由纽约大学格罗斯曼医学院(NYU Grossman School of Medicine)和纽约大学朗格尼医学中心(NYU Langone Medical Center)进行;此研究尚未在同行评审的期刊上发表。

撰写研究报告的兰道(Nathaniel"Ned" Landau)周一(5月17日)说:“我们发现疫苗的抗体对变种毒株的抵抗力稍弱,但不足以使我们认为它会对疫苗的保护能力产生很大影响。”
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针对B1617,研究员发现中和抗体的数量几乎减少了四倍,而对于B1618,中和抗体减少了大约三倍。中和抗体是免疫系统创造的Y形蛋白质,以阻止病原体入侵细胞。

兰道说:“换句话说,一些抗体现在对变体不再起作用,但你仍然有很多对变体起作用的抗体。”他说,研究员相信有足够的抗体使疫苗具有高度的保护性。他解释,这是因为总体水平仍远高于从早期未突变病毒感染中恢复的人采集的样品中所发现的水平。

然而,研究员说,他们不排除将出现对疫苗更具抵抗力的新变种的可能性。(联合早报)(法新社)
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【辉瑞及阿斯利康疫苗 有效防B1617变种毒株】

英格兰公共卫生署22日指,辉瑞与阿斯利康疫苗,都对首先由印度报告的 B1617 变种毒株有高防预力。

这项研究于4月5日至5月16日进行,显示人们完成接种两剂辉瑞疫苗两周后,对预防有症状感染 B1617 变种毒株的有效率达88%;阿斯利康的有效率为60%。

两种疫苗在两剂后的效力差异可能是由于阿斯利康第二剂疫苗的注射时间晚于辉瑞,而且关于抗体谱的其他数据显示,阿斯利康疫苗需要更长时间才能达到最大效力。

对于预防重症的数据还在继续评估当中。(英格兰公共卫生署)
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【辉瑞和阿斯利康疫苗可高度有效预防德尔塔毒株住院病例】

6月14日,根据英国公共卫生部发布的数据显示,接种两剂辉瑞疫苗对预防 #Delta 变种(最早在印度发现的 #B16172 变异毒株)导致的住院有效率达96%,而接种两剂阿斯利康疫苗的有效率达92%。

研究显示,针对来自 Delta 变体的有症状疾病,两种疫苗在接种第一剂三周后的有效性为33%。接种第二剂辉瑞疫苗两周后的有效率达88%,而阿斯利康在相同情况下的有效率为60%。

该研究对超过1万4000起 Delta 病例进行分析,其中166人在4月12日至6月4日期间住院。(联合早报)(英国公共卫生部)