#巴西 #科兴 #疫苗 #新冠疫苗 #三期 #三期临床试验
【巴西官员称科兴疫苗安全有效 但推迟发布数据】
巴西圣保罗国立布坦坦研究所(Butantan Institut)和圣保罗州的官员称,科兴生物疫苗在巴西有大约13000名受试者参与的后期临床试验显示,该疫苗“安全有效”。他们说,作为合同协议的部分内容,他们被要求暂不发布数据,直到试验数据在中国得到彻底评审。
戈林奇汀(Jean Gorinchteyn)称:我们的目标是疫苗有效性超过50%”,“疫苗至少达到这个目标,就值得庆祝。巴西试验产生的有效性数据与在其它国家试验中得出的结果不同,但未做详细说明。他补充称,科兴生物对数据的评审预计需要15天,但也可能更短,原定1月25日开始接种科兴生物疫苗的计划应该不会因此而延迟。
Butantan负责人科瓦斯(Dimas Covas)表示,巴西试验中的疫苗接种组没有出现冠病重症病例,报告的主要不良反应是注射部位轻度疼痛。该疫苗有效性达到并超过巴西卫生监管机构Anvisa对疫苗接种的要求,后者仍需做出批准。科兴生物有多项正在进行的试验,重要的是确保数据一致性,该公司不能用不同标准来分析同一种疫苗的数据,并且同一疫苗不能有三个不同的有效性数据。
在疫苗或药物试验中,不同组或不同地区患者通常会产生略微不同的结果,研究机构通常会分别公布各项试验结果。(联合早报)(彭博社)
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【巴西官员称科兴疫苗安全有效 但推迟发布数据】
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戈林奇汀(Jean Gorinchteyn)称:我们的目标是疫苗有效性超过50%”,“疫苗至少达到这个目标,就值得庆祝。巴西试验产生的有效性数据与在其它国家试验中得出的结果不同,但未做详细说明。他补充称,科兴生物对数据的评审预计需要15天,但也可能更短,原定1月25日开始接种科兴生物疫苗的计划应该不会因此而延迟。
Butantan负责人科瓦斯(Dimas Covas)表示,巴西试验中的疫苗接种组没有出现冠病重症病例,报告的主要不良反应是注射部位轻度疼痛。该疫苗有效性达到并超过巴西卫生监管机构Anvisa对疫苗接种的要求,后者仍需做出批准。科兴生物有多项正在进行的试验,重要的是确保数据一致性,该公司不能用不同标准来分析同一种疫苗的数据,并且同一疫苗不能有三个不同的有效性数据。
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#巴西 #越南 #斯洛伐克 #传播 #瘟疫公司 #新冠 #变异 #出入境
【巴西确认发现B1.1.7变异新冠病毒感染病例】
巴西圣保罗州卫生厅4日宣布,该州确认发现两例感染了英国报告的变异新冠病毒的病例。这是巴西首次确认在境内发现变异新冠病毒感染病例。其中一名感染者是25岁女性,此前接触过有英国旅行史的人士,另一名感染者是34岁男性。(新华社)
【斯洛伐克确认发现B1.1.7变异新冠病毒感染病例】
1月4日,斯洛伐克卫生部长克拉伊奇(Marek Krajčí)在推特上确认,医学专家在位于该国东部的米哈洛夫采(Michalovce)首次发现了从英国开始蔓延的新冠病毒B.1.1.7突变株,但克拉伊奇并未透露感染变异毒株的病例数量。
克拉伊奇表示,变异毒株很有可能在去年12月下旬已出现在斯洛伐克。彼时因逢西方传统假期,斯洛伐克与英国之间人员往来频繁。(卫星通讯社)
【防范变种病毒 越南禁英国南非航班入境】
越南总理阮春福5日表示,立刻禁止来自英国、南非等发现冠病变种病毒株的国家与地区的航班入境;详细“禁飞令”清单待进一步拟定。(联合早报)
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#巴西 #疫苗 #新冠疫苗 #科兴 #三期 #三期临床试验
【巴西试验显示科兴疫苗总体有效性为50.4%】
巴西官员在12日表示:他们将病例分为六类:无症状、极轻、轻度、两个不同程度的中度、重度。而7日公布的78%有效率中就包含了极轻症状的感染者,这类症状轻微者不需要临床帮扶就能痊愈。
排除了1万3000名极轻症状的感染者后,安慰剂组有167人感染,疫苗组有85人感染。这个数字就变成50.4%。这一数字勉强达到了WHO批准疫苗的50%有效率的使用门槛。
该疫苗还被证明可100%预防重症病例,但数量很小没有统计学意义。
他们还补充了50.4%有效率的4个前提:
1、志愿者几乎全是高感染风险的医务工作者。
2、高灵敏度测试。
3、巴西的试验记录了85%的病例有轻微症状。
4、新冠疫苗三期试验中最高的轻症病例比例。
Butantan称:该疫苗接种产生的最大副作用是局部疼痛,以及头痛和疲倦。没有任何严重不良反应报告。试验当中,安慰剂组有七名受试者需要住院治疗,接种疫苗组无人需要住院。(Global Times News @Twitter1、2、3、4)(彭博社)(联合早报)(竹新社)(路透社)(部分来源)
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20-12-24 巴西官员称科兴疫苗安全有效 但推迟发布数据
20-12-24 土耳其公布科兴疫苗有效性逾九成
21-01-07 科兴新冠疫苗巴西三期临床数据有效率78% 但被质疑不透明
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排除了1万3000名极轻症状的感染者后,安慰剂组有167人感染,疫苗组有85人感染。这个数字就变成50.4%。这一数字勉强达到了WHO批准疫苗的50%有效率的使用门槛。
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1、志愿者几乎全是高感染风险的医务工作者。
2、高灵敏度测试。
3、巴西的试验记录了85%的病例有轻微症状。
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Butantan称:该疫苗接种产生的最大副作用是局部疼痛,以及头痛和疲倦。没有任何严重不良反应报告。试验当中,安慰剂组有七名受试者需要住院治疗,接种疫苗组无人需要住院。(Global Times News @Twitter1、2、3、4)(彭博社)(联合早报)(竹新社)(路透社)(部分来源)
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#巴西 #WHO #世卫组织 #新冠 #变异 #瘟疫公司 #命名 #歧视
【巴西发现P.1新型变种新冠病毒】
14日巴西和英国研究人员在分析采集自巴西亚马孙州的新冠病毒样本时,发现了一种名为P.1的新型变种新冠病毒。研究人员说,2020年12月15日至23日在亚马孙州首府玛瑙斯市采集的31份新冠病毒阳性样本中,有13份检测出变种新冠病毒P.1。这种变种病毒携带E484K、K417T、N501Y等多种突变,与在英国、南非发现的变种新冠病毒有部分相同之处。
日本10日发现,四名从巴西入境日本的旅客感染了一种与英国和南非发现的变种新冠病毒不完全相同的变种新冠病毒。巴西和英国研究人员推测,这四人感染的可能是P. 1变种新冠病毒。
目前研究人员正在分析这种变种新冠病毒的特点,例如是否具有更强的传染性、是否会影响现有新冠疫苗有效性等。(新华社)
【WHO:变异冠状病毒命名应避免与特定地理标记联系】
世界卫生组织15日公布了突发事件委员会的一些会议结果,包括新冠疫情仍然构成“国际关注的突发公共卫生事件”,敦促制定一套标准化的系统来命名变异新冠病毒并应避免将病毒和特定地理标记联系等。
根据《国际卫生条例》规定,自2020年1月30日世卫组织宣布新冠疫情为“国际关注的突发公共卫生事件”以来,总干事要定期重新召集突发事件委员会审查疫情形势。委员会于今年1月14日召开第六次会议,认为新冠疫情继续构成“国际关注的突发公共卫生事件”。
在变异冠病病毒问题上,委员会敦促制定一套标准化的系统来命名新发现的变异病毒,强调应避免将病毒和特定地理标记联系。(新华社)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #疫苗接种 #疫苗信心 #印度 #德国 #挪威 #巴西 #科兴 #牛津 #阿斯利康
【德国报10例疑似与接种新冠疫苗相关的死亡病例 正在调查】
德国疫苗审批机构保罗·埃尔利希研究所15日前发布报告说:已统计到325例疑似与接种新冠疫苗有关的不良反应病例,其中51例为严重不良反应,10例死亡。死者年龄从79岁到93岁不等,均有前科疾病,从接种疫苗到死亡的时间从几个小时到4天不等。
专家也表示,这些不良反应报告虽与疫苗接种存在时间上的关联,但未必有因果关系。目前,当局正在进一步调查。(business)
【印度开打疫苗首日:首都51人现较弱不良反应 ,1人送入ICU】
当地时间16日,在印度首都新德里超4000名接种者中,有多达51名医护人员在接种疫苗后出现不良反应,其中一人因严重不良反应而被送入了医院的重症监护室(ICU)。(India Today)(mint)(海外网 @ 网易)(2019-nCoV)
【挪威增加6名与疫苗注射相关死亡病例,将疫苗可影响岁数降低到75岁】
16日挪威的13例死亡进行过分析,另外16例在分析中。所有死亡病例均发生在有严重基础疾病的老年人身上,疫苗的注射加重了本来的疾病。(Bloomberg)(2019-nCoV)
【巴西批准科兴与阿斯利康疫苗的紧急使用许可】
巴西国家卫生监督局17日宣布,给予中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠疫苗克尔来福、牛津大学和英国阿斯利康制药公司合作研发的新冠疫苗的紧急使用许可。巴西首批新冠疫苗接种者当天接种中国疫苗。(新华社)
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