#疫苗 #新冠疫苗 #变异 #特效药 #国药 #delta

【国药发布两款新冠特效药与对变种病毒有效的二代新冠疫苗】

中国研发抗变异毒株的二代新冠疫苗和特效药，将在此次中国国际服务贸易交易会上全球首发。

9月1日中国生物发文说，此次服贸会，国药集团中国生物将携“可诊”领域的三款诊断试剂，在“可治”领域两款特效药（#特免球蛋白、#单克隆抗体）以及“可防”领域三条技术路线上研发的四款新冠疫苗亮相。

中国生物称，此次服贸会中国生物携带两款灭活疫苗的升级版，能有效中和变异毒株的二代灭活疫苗集中亮相。这是抗变异毒株的二代疫苗全球首发。

除了上述两款升级版灭活疫苗，中国生物还将展示重组蛋白疫苗和 mRNA 变异株疫苗。

中国生物说，重组蛋白疫苗是全球领先针对病毒变异量身定做的广谱重组新冠疫苗，从临床试验情况看，该款疫苗能有效对抗德尔塔等变异毒株； mRNA 变异株疫苗拥有自主知识产权和特点优势，目前正完善mRNA平台建设和大规模生产车间布局。

2021年中国国际服务贸易交易会将于本月2日至7日在北京举行。(中国生物 @微信)

#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #后遗症 #新冠

【研究发现接种两剂新冠疫苗后新冠长期症状风险减半】

一项新的研究显示，接种两剂新冠病毒疫苗者出现所谓的新冠长期症状的风险几乎下降了一半，这是首个针对接种疫苗后新冠后遗症的研究。

9月1日发表在医学期刊《柳叶刀》上的这项研究发现，通过接种两剂疫苗，发生接种后感染出现28天或以上症状的几率减少了接近一半。

该研究还发现，在接种疫苗的人群中，几乎所有症状的普遍程度都较低，相比未接种疫苗的人群，接种者完全无症状的情况更多，而且与未接种疫苗的参与者相比，接种第一或第二剂疫苗后，新冠感染的严重程度（无论是从感染后第一周的症状数量还是从需要住院的情况来看）也较低。

该研究基于英国使用一个新冠症状应用程序的120万人。英国主要使用辉瑞、阿斯利康和莫德纳疫苗。(华尔街日报)(MarketWatch)

#疫苗 #新冠疫苗 #delta #抗体 #加强针

【与原始毒株相比，疫苗产生的抗体对德尔塔变种效果下降8倍】

9月7日，研究人员在《自然》期刊上发表研究论文，研究显示，德尔塔变异毒株与其他变异毒株相比抗体结合力下降，细胞感染力更高。也就是说，不能因为感染新冠后康复或接种了疫苗就掉以轻心。

因此，有人提出意见称，虽然疫苗截止目前还保持着防止住院或死亡的效果，但为防止医务人员的突破性感染，有必要采取接种加强针（追加接种）等新的防疫对策。

目前，在全世界新冠肺炎确诊患者中德尔塔变种占据了多数。研究人员将德尔塔变异毒株和截至今年5月英国感染人数最多的阿尔法变异毒株进行了比较。

德尔塔变异毒株对从新冠病毒治愈者血液中提取的抗体的结合力，比阿尔法变异毒株降低了5.7倍，这意味着抗体的病毒中和能力相应下降。接种完两针阿斯利康疫苗的人的抗体，对德尔塔的敏感度也低8倍。也就是说，接种疫苗的人中和德尔塔变异毒株需要多出8倍的抗体。

抗体是结合新冠病毒S蛋白（凸起）的免疫蛋白。病毒将S蛋白在呼吸器官细胞表面进行结合，渗透到内部。此前的研究表明，德尔塔变异毒株的未接种疫苗者住院风险比阿尔法变异毒株高两倍。虽然疫苗目前对防止住院或死亡有一定效果，但对德尔塔变异毒株的效果却不如以前。

研究小组对让德尔塔变异毒株成为人类呼吸道细胞的细胞器（微型器官）进行了实验。德尔塔变异毒株的表面有更多的S蛋白，因此很容易渗透到细胞器中，复制的也更多。也就是说，病毒更易于繁殖。

论文的共同作者、印度基因研究所所长阿努拉格·阿格拉瓦尔说：“医疗人员的突破性感染造成了防疫的严重问题。为了应对变异毒株，有必要严肃考虑对医疗人员接种加强针。”

最近，完成疫苗接种的人感染新冠病毒的突破性感染其实正在引发问题。阿格拉瓦尔说：“这次的研究表明，在全民接种疫苗结束后，防疫控制手段仍是必要的。”(朝鲜日报)

#世卫组织 #WHO #非洲 #疫苗 #新冠疫苗 #COVAX #变异 #疫苗公平

【非洲无法达到接种目标 全球抗疫恐回原点】

9月17日，世卫非洲办事处在刚果首都布拉柴维尔举行的每周简报会上表示，在全球新冠疫苗获取机制(COVAX)联盟削减其预计出货量后，‌非洲今年仍面对4.7亿剂新冠疫苗短缺，‌这增加了出现新的致命性变种新冠病毒的风险。到今年年底为止，‌只有17%的非洲大陆人口将完成新冠疫苗接种。世卫原先设定的目标是40%。

世卫非洲主任莫蒂说：“令人震惊的不平等加上疫苗运输严重滞后，‌非洲地区恐将成为对疫苗抗性更强的变种病毒滋生地。全球的抗疫努力最终可能回到原点。”COVAX 现在计划向非洲运送约1.5亿剂疫苗，‌数量比原定计划大为减少。

莫蒂说：“富国如果继续不让 COVAX 取得疫苗，‌非洲将无法达到它的接种目标。”

非洲本周的新增新冠确诊病例已破800万起。(联合早报)(法新社)

#疫苗 #新冠疫苗 #入境 #美国

【美国将允许接种获世卫组织认证疫苗的外国人入境】

10月8日，美国疾病控制和预防中心的一名发言人说，‌将允许完全接种获美国卫生管理部门或世界卫生组织紧急使用认证的新冠疫苗的外国人入境。

疾控中心一名发言人当天表示，‌本周早些时候已经向各航空公司通报美方将认可的疫苗，‌随后将制定和发布具体指导信息。

美国航空协会对这一决定表示欢迎，‌期待新规11月初得到实施。

白宫9月20日宣布，‌美方计划从11月初开始对来自包括中国、印度、巴西和多数欧洲国家的30多国公民放宽入境限制。这些国家的旅客入境美国前必须完成新冠疫苗全程接种，‌入境时出示出发前72小时内新冠病毒检测阴性证明，‌入境后无需隔离。

疾控中心计划发布一项“跟踪令”，‌要求航空公司收集并保留30天内抵美旅客的电话、电子邮箱等联系信息，‌以提醒旅客可能发生的接触感染风险。(新华社)(路透社)

#疫苗 #新冠疫苗 #混搭

【混打疫苗对预防新冠病毒十分有效】

来自三个国家的独立团队开展的最新研究首次证实，“混打”方案在预防新冠病毒（包括德尔塔变异毒株）方面非常有效，大致相当于甚至超过接种了单一mRNA疫苗的有效性。

这三项研究始于3月份，当时一些国家部分或完全停止接种牛津/阿斯利康疫苗，迫使一些人不得不采取“混打”方案。三个团队就此开展相关研究，证明“混打”方案是安全的，并能产生强烈的免疫反应。

瑞典于默奥大学的流行病学家彼得·诺德斯特伦等人分析了该国国家卫生登记册中的数据后发现，与未接种疫苗者相比，“混打”疫苗者出现有症状感染的可能性低68%，而接受两剂阿斯利康疫苗者仅低50%。诺德斯特伦说，这表明，“混打”比两剂阿斯利康更有效。该研究论文发表于《柳叶刀》期刊上。

丹麦哥本哈根史坦顿血清研究所发现，“混打”阿斯利康和辉瑞疫苗在预防新冠病毒感染方面的有效性为88%，与接种两剂辉瑞疫苗的效果相似。不过，他们的研究尚未经过同行评审。

而法国科学家则发现，“混打”方案可能比接种两剂mRNA疫苗更有效。里昂大学分析了接种阿斯利康和辉瑞疫苗“混打”方案的2512名医护人员的数据，以及超过10000名两剂辉瑞疫苗接种者的数据。结果显示，“混打”组感染新冠病毒的几率是接受两剂辉瑞疫苗者的一半。该研究发表于《自然》期刊上。

德国萨尔大学免疫学家玛蒂娜·塞斯特说，“混打”疫苗具有高效性这一点将具有全球意义。有证据表明，免疫抑制个体对“混打”方案产生了强烈的免疫反应，因此“混打”方案或许能比标准方案更好地保护器官移植接受者和其他免疫系统减弱的患者。(科技日报)(自然)

#疫苗 #新冠疫苗 #世卫组织 #WHO #印度 #科瓦克辛

【印度科瓦克辛新冠疫苗列入世卫紧急使用清单 有效性达78%】

11月3日，世界卫生组织周三宣布，将印度国产的科瓦克辛新冠疫苗列入紧急使用清单。这是该组织批准的第一款完全由印度研发生产的新冠疫苗，也是至今获批的第八款疫苗。

科瓦克辛疫苗（Covaxin）属传统灭活疫苗，由印度医学研究理事会与巴拉特生物技术公司（Bharat Biotech）共同研发。科瓦克辛疫苗的有效性相当高，且易于储存，将有助于推进较贫穷国家的接种进度。

世卫组织评估后认为，这款疫苗符合该组织针对新冠的防护标准，接种的好处显著大于风险。世卫专家小组建议用于18岁及以上人群，完成接种须注射两剂，两剂间隔四周。

第三期临床试验显示，在接种第二剂至少14天后，科瓦克辛疫苗对于预防轻微至严重新冠的有效性为78%。此外，它可在2摄氏度至8摄氏度下储存，非常适合在中低收入国家使用。

印度当局早在今年1月就批准紧急使用科瓦克辛疫苗，至今全国已接种超过1亿剂。在国内疫情加剧而于今年4月暂停出口疫苗之前，印度已对外售卖或捐赠超过6600万剂新冠疫苗，包括科瓦克辛疫苗。并且包括希腊、伊朗、墨西哥、尼泊尔、津巴布韦、澳大利亚在内的十几个国家承认了这种疫苗。

世卫的决定意味着，根据其指引做出监管决策的国家将能引进科瓦克辛疫苗。这也为印度恢复向冠病疫苗全球获取机制（COVAX）供应疫苗铺平道路。(联合早报)(法新社)

#英国 #统计 #Omicron #Delta #住院风险 #医疗资源 #疫苗 #新冠疫苗 #重症

【英国针对100多万感染者的统计数据显示Omicron的住院风险为Delta的约三分之一】

根据英国最近几周对100多万例 Omicron 和 Delta 变种感染病例的分析，Omicron 变种导致的住院风险约为 Delta 的三分之一。

英国正在经历由高传染性的 Omicron 变种驱动的新冠病例激增，每日报告的新增感染病例创下了纪录。虽然住院人数已经开始上升，但政府表示，它认为新变种比 Delta 变种更温和。与以往的疫情高峰不同，12月需要带呼吸机病床的患者数量也保持稳定。

英国卫生安全局（UKHSA）与剑桥大学医学研究委员会生物统计部门（Cambridge University MRC Biostatistics）合作，分析了 11 月 22 日至 12 月 26 日期间的528,176例 Omicron 病例和573,012例 Delta 病例后，发表了这项分析。

研究还发现，疫苗针对 Omicron 能起到很好的保护作用。“在这项分析中，Omicron 病例在接种两剂和三剂疫苗后有症状或无症状感染者的住院风险较低…与未接种疫苗的 Omicron 病例相比，接种三剂后住院风险降低了81%,”UKHSA 说。

需要注意的是，这一分析不是对医院严重程度的评估，这需要进一步的时间来评估。(路透中文)(英国卫生安全局)

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#新加坡 #科兴 #国药 #灭活疫苗 #疫苗信心 #疫苗 #新冠疫苗 #加强针

【新加坡建议第三剂打科兴或国药者 三个月后应打第四剂】

接种中国科兴或国药疫苗的公众，应该在完成三剂的基本接种程序后的三或五个月，再打一针追加剂，也就是总共打四针疫苗。

1月5日，新冠疫苗专家团发声明说，接种科兴或者国药疫苗者，如果第三针打的是 mRNA 疫苗如辉瑞/复必泰或莫德纳，他们应该在五个月后再打一针加强针。

至于第三针打的仍是科兴或者国药这两款灭活疫苗者，他们应该在三个月之后就打加强针。

专家团说：“这是因为三针都打灭活疫苗形成的抗体比较少。”

专家团也建议，接种世界卫生组织紧急批准的其他冠病疫苗者，应在完成基本接种程序的五个月左右，接种追加剂。(联合早报)

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#疫苗 #新冠疫苗 #FDA #强生 #血栓 #落后产能

【FDA 因血栓风险限制强生新冠疫苗的授权使用】

5 月 5 日，FDA 在评估了强生公司新冠疫苗威胁生命的血栓风险后，限制了该疫苗的使用。

FDA 表示，在确认数百万接种强生疫苗的患者中，共有 60 例出现血栓性血小板减少综合征(TTS)，包括 9 例死亡后，该机构采取了这一举措。

卫生当局曾希望这种疫苗对许多人来说是一个方便的选择，但由于出现了罕见但危及生命的副作用，这种疫苗已成为大多数人的第三选择。FDA 的这一改变可能将大幅削减这种疫苗的使用。

由于存在风险，美国疾病控制与预防中心(CDC)去年 12 月建议患者选择其他疫苗，而不是强生公司的疫苗。

此外，在强生 2022 年一季度财报中提到，强生净利润为 51.49 亿美元（人民币 331.34 亿元），同比下跌 16.9%。对此强生表示，净利的下滑主要在于新冠疫苗全球产能过剩，也因此，强生停止了疫苗的生产，导致公司疫苗收入下滑。

据介绍，强生新冠疫苗是西方国家主要使用的几种新冠疫苗之一，但它的销量远远不及辉瑞等其他制药公司研发的疫苗。也由于全球供应过剩和需求不确定性，强生暂时不再提供新冠疫苗销售指引。(华尔街日报)(FDA)(36氪)

#疫苗 #新冠疫苗 #灭活疫苗 #mRNA #老人 #接种率 #慢性病 #不良反应 #白血病 #糖尿病 #过敏 #发热 #抗体 #疫苗信心

【新冠疫苗不会引发疾病，灭活疫苗有效性与mRNA疫苗一致】

7月23日，国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会，介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况。会上介绍，对于80岁以上的老年人群，失能、半失能率大概占40%左右。大众都认为老年人感染的风险是很小的。 但因为无症状感染者的存在，仍有很高的感染风险，因此老年人接种一定要加快推进。

关于接种情况：目前全国疫苗第一剂次接种覆盖率为92.1%；全程接种率为89.7%；加强免疫接种率为71.7%(官方数据有误，应为55.6%)。60岁以上人群分别为89.6%、84.7%、67.3%。60-69岁人群分别为91.8%、89.1%、72.8%；70-79岁人群分别为92.7%、87.1%、69.9%。80岁以上人群分别为73.5%、61%、38.4%(如图)。

我国现职党和国家领导人都已经完成了新冠疫苗接种，而且都是接种的中国国产疫苗。并且有30多个国家领导人都带头接种了中国国产疫苗。

关于引发疾病与不良反应：接种新冠疫苗不会引起白血病、糖尿病的发生，也不会影响人体遗传发育、导致肿瘤转移扩散、引起抗体依赖性增强（ADE）现象，对于疫苗生产过程中所使用的试剂，均经过有关机构的严格检定并达标，例如：目前接种的灭活疫苗中残留的甲醛含量在≤0.027μg/剂的范围内，低于人体血液中正常稳态的甲醛水平（2.6 mg/L）。

临床监测和统计数据显示：在新冠疫情发生前后的四年中，糖尿病和白血病的就诊人数和住院次数基本一致，无显著变化，在大范围新冠疫苗接种的背景下，大量的预防接种与某些严重疾病的自然发生在时间上偶合是必然的现象。

不良反应监测数据表明，不良反应的报告率比每年常规接种的疫苗还略低一些。迄今，国际上大规模使用我国新冠疫苗的国家也未发现疫苗安全问题。

关于接种禁忌：慢性疾病并不是新冠疫苗接种的禁忌症。目前包括肿瘤、高血压、糖尿病、慢阻肺等等这些慢性病患者，只要健康状况是稳定的，药物控制是良好的，均不作为新冠病毒疫苗的接种禁忌。对于以前接种疫苗时发生过严重过敏反应、因为各种疾病正处于发热阶段、慢性病的急性发作期、因为各种严重疾病生命已经进入终末阶段。建议作为接种禁忌。

关于疫苗有效性：根据香港真实世界的保护效果研究数据显示，3针灭活疫苗与3针国外生产的mRNA疫苗，对重症和死亡的保护效果相当，均超过97%。灭活疫苗不是落后技术而是成熟的经典技术。mRNA疫苗也不是先进技术而是新技术。二者各有特点不能简单的以先进或者落后进行区分。

接种疫苗后的抗体水平会随着时间的延长而逐步下降，但疫苗的保护还有赖于细胞免疫和免疫记忆，抗体水平并不能完全代表疫苗保护作用。保护性抗体的检测成本高、耗时长，而且很难普及。大规模人群抗体检测，既无必要，也不可行。(卫健委)

#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #少量多次 #疫苗接种 #肺结节

【高福：接种疫苗未来遵循少量多次原则 无证据表明肺结节与打新冠疫苗相关】

9月24日下午，中国科学院院士高福说：中国的相关防疫政策会根据科研成果进行动态调整，接种疫苗的次数也应如此。总体来说，疫苗接种应遵循“少量多次”，他将免疫细胞对外来病毒的识别比作“认人”，可以想象，两个认识的人，十年不见，再见面可能就认不出了，而如果半年见一次面，再见到就不会陌生。打疫苗就像是隔一段时间让免疫系统认一认病毒的样子，所以少量多次是比较好的策略。

目前，得益于中国近几年在病原微生物和免疫学的长期科研投入，当下中国已经有了7款疫苗，其中有5种灭活疫苗，1种腺病毒载体疫苗和1种蛋白疫苗。而中国的 mRNA 疫苗技术发展相对缓慢。在高福看来，mRNA 疫苗将是生物医学的革命化变革，中国应当有所布局。

在副作用方面，高福表示目前尚未有证据表明疫苗接种与肺结节等疾病的发生存在相关性。此前7月23日，国务院联防联控机制曾对新冠疫苗导致疾病表示，在大范围新冠疫苗接种的背景下，大量的预防接种与某些严重疾病的自然发生在时间上偶合是必然的现象。

而肺结节在人群中的检出率其实并不低，绝大多数肺结节是良性的；肺结节除了关注大小以外，还应当关注数量、密度和形态等。肺部CT检测精度的提升以及检查数量的增加（包括大量不必要的检查），是近年来肺结节高发的重要原因...(上观新闻)(腾讯较真 @微信)

#消息人士 #莫德纳 #mRNA #谈判 #中国 #疫苗 #新冠疫苗 #技术转让 #专利

【消息人士：莫德纳对华重启销售谈判，此前拒绝向中国提供mRNA技术致使谈判破裂】

10月2日，多名消息人士表示，中国曾要求美国制药公司莫德纳，提供公司的信使核糖核酸技术，但被莫德纳拒绝。莫德纳基于商业和安全因素拒绝这项要求，这也导致莫德纳在华销售谈判破裂。

与灭活疫苗技术相比，莫德纳和BioNTech/辉瑞采用的信使核糖核酸疫苗技术，能提供了更持久且更好的保护。

与莫德纳大中华区团队关系密切的消息人士称，莫德纳早前曾想要进入中国市场，但因北京将交出信使核糖核酸技术，作为获准在华销售产品的先决条件而放弃。

目前中国政府为外国新冠疫苗制造商在中国的销售提供了两条途径，这取决于监管部门的批准：向国内制药商进行全面的技术转让，或与当地合作伙伴在中国建立生产设施，同时保持对基础技术的控制。莫德纳被要求采取前一种方案。

莫德纳领导层不想将疫苗配方交给中国合作伙伴，原因是如果这个合作伙伴搞砸了疫苗生产过程，这将损害公司信誉。莫德纳一向来极力保护公司的知识产权，声称交出专利无法真正解决供应问题。

不过，莫德纳在最近几周表达了重新与中国展开谈判的意愿。公司首席医疗官伯顿（Paul Burton）曾说：“如果中国认为他们那里需要疫苗，我们当然很想要与中国展开合作。”

业内人士观察到，莫德纳之所以愿意与中国重启谈判，是因为公司最初瞄准的较富裕国家，对疫苗的需求出现疲软迹象。(联合早报)(金融时报)