Исследование, за которым очень внимательно следят и которое охватило 4,8 тыс. женщин с HER2-позитивным раком груди, показало, что добавление #Перьета (#Perjeta #пертузумаб #pertuzumab) авторства #Roche к послеоперационной (адъювантной) терапии при помощи #Герцептин (#Herceptin #трастузумаб #trastuzumab) вкупе с химиопрепаратами помогает существенно снизить риск рецидива или смертельного исхода. Пациенты, получающие комбинированное лечение, на 19% реже сталкиваются с возвращением заболевания или летальностью, если сравнивать только с применением трастузумаба на фоне химиотерапии.
#онкология #ракгруди #ASCO #ASCO17 #ASCO2017 #клиническиеиспытания
http://mosmedpreparaty.ru/news/5251

На «Рош» (#Roche) обрушился двойной удар: консультативный комитет при Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (#FDA) отрекомендовал появление биосимиляров «Авастина» (#Avastin #бевацизумаб #bevacizumab) и «Герцептина» (#Herceptin #трастузумаб #trastuzumab). Биологическими копиями этих противоопухолевых моноклональных антител займутся соответственно «Амджен» (#Amgen)/«Аллерган» (#Allergan) и «Майлан» (#Mylan)/«Байокон» (#Biocon).

Сообща #Авастин и #Герцептин, будучи бестселлерами, заработали в 2016 году для швейцарского гиганта приблизительно 6,5 млрд долларов в Соединенных Штатах из 13,77 млрд долларов во всем мире. Итоговое решение FDA будет вынесено в сентябре.

Имеющийся конвейер препаратов-кандидатов «Рош» выглядит недостаточно сильным, чтобы мгновенно восполнить неминуемые потери. Экспериментальные лампализумаб (#lampalizumab) и кренезумаб (#crenezumab) единственно способны выйти на достойный уровень пиковых продаж.

#регуляторы
http://mosmedpreparaty.ru/news/6028

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (#FDA) выдало «Пума байотекнолоджи» (#Puma Biotechnology) разрешение на #Нерлинкс (#Nerlynx #нератиниб #neratinib) для продолжения адъювантной (послеоперационной) терапии на основе трастузумаба HER2-позитивного рака молочной железы на ранней стадии.

Нератиниб представляет собой пероральный тирозинкиназный двойной ингибитор рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2) и рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Подавление осуществляется за счет необратимого ковалентного связывания с цистеиновой боковой цепью этих протеинов.

Следует понимать, что нератиниб обеспечивает всё же скромный эффект: относительное снижение риска рецидива или летальности в течение двух лет выливается лишь в два случая на сотню женщин. Однако это лучше, чем продемонстрировал #Перьета (#Perjeta #пертузумаб #pertuzumab), добавляемый к адъювантной терапии препаратом #Герцептин (#Herceptin #трастузумаб #trastuzumab).

#регуляторы #рак #онкология #ракгруди
http://mosmedpreparaty.ru/news/6077

Рак молочной железы— самое распространенное онкологическое заболевание у женщин и наиболее частая причина смерти от онкопатологий у них же.

Приблизительно в 20% диагнозов отмечается сверхэкспрессия или амплификация рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2), что отражается биологически агрессивным заболеванием с укороченной выживаемостью пациентов.

Рекомендованная первая линия терапии прежде нелеченного метастатического HER2-положительного рака молочной железы предполагает назначение трехкомпонентного лекарственного коктейля — «#Герцептин» (#Herceptin, #трастузумаб), «#Перьета» (#Perjeta, #пертузумаб), доцетаксел.

Вторая линия терапия обращается к препарату «#Кадсила» (#Kadcyla, трастузумаб эмтанзин).

А вот терапевтическая парадигма третьей линии лишена универсального консенсусного подхода, и любые применяемые схемы лечения весьма и весьма посредственны с точки зрения клинических исходов.

«#Энхерту» (#Enhertu, трастузумаб дерукстекан), продвигаемый «#АстраЗенека» (#AstraZeneca) и «#ДаичиСанкё» (#DaiichiSankyo), стал реальным фармакологическим прорывом для третьелинейной терапии метастатического рака груди. На назначение этого конъюгата моноклонального антитела — после провала «Герцептина», «Перьеты» и «Кадсилы» — отвечают две трети пациентов. «Энхерту» по силам стабилизировать заболевание и прилично продлевать жизнь.

#ракгруди #ракмолочнойжелезы #онкология #рак #трастузумабдерукстекан #trastuzumabderuxtecan

https://mosmedpreparaty.ru/news/36549

Успешный фармацевтический бизнес начинается с должного дизайна лекарственных молекул.

Японская «Даичи Санкё» (Daiichi Sankyo) настолько в этом преуспела, что ее «#Энхерту» (#Enhertu, трастузумаб дерукстекан), таргетированный против HER2, попросту положил на лопатки все прочие препараты, нацеленные на эту онкологическую мишень.

Ни всё множество низкомолекулярных таргетных HER2-лекарств, ни пресловутые препараты авторства «#Рош» (#Roche) в лице «Герцептина» (#Herceptin, #трастузумаб), «Перьеты» (#Perjeta, #пертузумаб) и «Кадсилы» (#Kadcyla, трастузумаб эмтанзин) — ничто не может сравняться с «Энхерту» по эффективности лечения рака молочной железы.

Более того, всё идет к тому, что нужда в проверке наличия опухолевой HER2-экспрессии вообще отпадет, ведь «Энхерту», похоже, успешно работает даже в условиях почти полного отсутствия этого драйвера опухолевого роста и прогрессирования.

Осталось дождаться, когда трастузумаб дерукстекан (trastuzumab deruxtecan), продвигаемый совместно с «#АстраЗенека» (#AstraZeneca), окончательно подтвердит свою терапевтическую состоятельность в лечении любых пациентов с раком груди, неоперабельным или метастатическим.

#рак #онкология #ракгруди #ракмолочнойжелезы #trastuzumabderuxtecan «#ДаичиСанкё» #DaiichiSankyo

https://mosmedpreparaty.ru/news/36549