На «Рош» (#Roche) обрушился двойной удар: консультативный комитет при Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (#FDA) отрекомендовал появление биосимиляров «Авастина» (#Avastin #бевацизумаб #bevacizumab) и «Герцептина» (#Herceptin #трастузумаб #trastuzumab). Биологическими копиями этих противоопухолевых моноклональных антител займутся соответственно «Амджен» (#Amgen)/«Аллерган» (#Allergan) и «Майлан» (#Mylan)/«Байокон» (#Biocon).

Сообща #Авастин и #Герцептин, будучи бестселлерами, заработали в 2016 году для швейцарского гиганта приблизительно 6,5 млрд долларов в Соединенных Штатах из 13,77 млрд долларов во всем мире. Итоговое решение FDA будет вынесено в сентябре.

Имеющийся конвейер препаратов-кандидатов «Рош» выглядит недостаточно сильным, чтобы мгновенно восполнить неминуемые потери. Экспериментальные лампализумаб (#lampalizumab) и кренезумаб (#crenezumab) единственно способны выйти на достойный уровень пиковых продаж.

#регуляторы
http://mosmedpreparaty.ru/news/6028

Экспериментальный препарат, разработанный «#Байкара терапьютикс» (#Bicara Therapeutics), справился с первоочередным лечением метастатической или неоперабельной плоскоклеточной карциномы головы и шеи (#ПККГШ).

Фицерафусп альфа (ficerafusp alfa, #BCA101, одновременно нацеленный на рецептор эпидермального фактора роста (EGFR) и трансформирующий фактор роста бета (TGF-β), обеспечил существенное улучшение клинических исходов при своем добавлении к «Китруде» (#Keytruda, #пембролизумаб), блокатору PD-1 авторства «#Мерк и Ко» (#Merck & Co.), сейчас являющемуся стандартом лечения запущенной ПККГШ.

Внимание, вопрос: так проворовалась ли «#Байокон» (#Biocon) или всё это нападки алчных американцев на кристально честное предприятие из Индии?

#фицерафуспальфа #ficerafuspalfa #ракголовыишеи #плоскоклеточнаякарциномаголовыишеи #онкология #рак #иммуноонкология «#Китруда» #pembrolizumab

https://mosmedpreparaty.ru/news/42524