Mosmedpreparaty
39 subscribers
75 links
Mosmedpreparaty.ru — специализированная научно-исследовательская и справочно-информационная аналитическая служба группы компаний «Мосмедпрепараты», таргетированная на ключевые события глобальной отрасли фармации, биотехнологий, медицины и здравоохранения.
Download Telegram
to view and join the conversation
Участие венчурного капитала в поддержке частных биофармацевтических компаний в первой половине текущего года вышло на тот уровень, когда по закрытию года оно окажется сравнимым с ситуацией инвестирования в 2016-м. Однако суммы вложений и количество раундов финансирования всё же сократились.

Пока непонятно, отражает ли это линейную регрессию, отсутствие предприятий со зрелыми активами либо рост интереса к компаниям с препаратами-кандидатами на ранних стадиях разработки. Ясно одно: биотехнологии прошли точку кипения в пиковом 2015 году, хотя инвестиционный климат остается благоприятным.

#биотехнологии
http://mosmedpreparaty.ru/news/6071
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (#FDA) выдало «Пума байотекнолоджи» (#Puma Biotechnology) разрешение на #Нерлинкс (#Nerlynx #нератиниб #neratinib) для продолжения адъювантной (послеоперационной) терапии на основе трастузумаба HER2-позитивного рака молочной железы на ранней стадии.

Нератиниб представляет собой пероральный тирозинкиназный двойной ингибитор рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2) и рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Подавление осуществляется за счет необратимого ковалентного связывания с цистеиновой боковой цепью этих протеинов.

Следует понимать, что нератиниб обеспечивает всё же скромный эффект: относительное снижение риска рецидива или летальности в течение двух лет выливается лишь в два случая на сотню женщин. Однако это лучше, чем продемонстрировал #Перьета (#Perjeta #пертузумаб #pertuzumab), добавляемый к адъювантной терапии препаратом #Герцептин (#Herceptin #трастузумаб #trastuzumab).

#регуляторы #рак #онкология #ракгруди
http://mosmedpreparaty.ru/news/6077
«Гилеад сайенсиз» (#Gilead Sciences), как и обещала, сделала еще лучше препарат #Эпклюса (#Epclusa #софосбувир #велпатасвир), одобренный для лечения вирусного гепатита C вне зависимости от его генотипа. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (#FDA) включило зеленый свет #Восеви (#Vosevi), который добавил к двум указанным компонентам третий — #воксилапревир (#voxilaprevir).

К ингибированию РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B и интерферон-резистентного белка NS5A вируса гепатита C, уже оформленному как «Эпклюса» против всех шести генотипов вируса, подключено ингибирование протеазы NS3/NS4A.

«Восеви» предназначен тем взрослым пациентам, которые не ответили на предшествовавшую антивирусную терапию прямого действия. Если точнее, этот комбинированный препарат ориентирован на повторную терапию хронического вирусного гепатита C (ВГС) с генотипом 1, 2, 3, 4, 5 или 6 среди больных, прежде получивших курс, содержащий ингибитор NS5A, а также с генотипом 1a или 3, ранее лечившихся софосбувиром, но не ингибитором NS5A.

#регуляторы #гепатит #новыелекарства
http://mosmedpreparaty.ru/news/6114
Курс акций «Вертекс фармасьютикалс» (#Vertex Pharmaceuticals) подпрыгнул на 23%, прибавив почти 8 млрд долларов к ее рыночной стоимости, после того как компания сообщила о положительных результатах клинических испытаний экспериментальной трехкомпонентной терапии муковисцидоза, на которой она глубоко специализируется.

Ключом к стратегии «Вертекс» в лечении муковисцидоза является комбинированный подход, который, есть мнение, способен существенно расширить круг пациентов, охватив до 90% их популяции за счет подключения корректоров муковисцидозного трансмембранного регулятора проводимости (CFTR) следующего поколения. Вот почему позитивные итоги клинических исследований, свидетельствующие о высокой эффективности терапии, дали отраслевым инвесторам повод для оптимистичных прогнозов. Как ожидается, пиковые продажи медикаментов компании перейдут отметку в 7 млрд долларов.

#клиническиеиспытания #муковисцидоз #редкиезаболевания
http://mosmedpreparaty.ru/news/6126
«#Фарсига»/«#Форсига» (#Farxiga/#Forxiga #дапаглифлозин), похоже, пригоден в терапии хронической болезни почек. Во всяком случае, его добавление к стандартной терапии отразилось существенным снижением риска ухудшения заболевания или смертельного исхода.

«#АстраЗенека» (#AstraZeneca) продолжает расширять применимость дапаглифлозина (#dapagliflozin) за пределами исключительно сахарного диабета 2-го типа. Этот ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (#SGLT2), во-первых, обрел себя в лечении сахарного диабета 1-го типа и, во-вторых, может применяться в терапии сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса (#HFrEF).

#хроническаяболезньпочек #диабетическаянефропатия #сахарныйдиабет #диабет #сердечнаянедостаточность

https://mosmedpreparaty.ru/news/21367
«#Онурег» (#Onureg, #азацитидин) — новый лекарственный препарат, показанный для продолжения терапии острого миелоидного лейкоза у взрослых пациентов, которые после интенсивной индукционной химиотерапии вышли к первой полной ремиссии (CR) или полной ремиссии с неполным гематологическим восстановлением (CRi) и которые не могут пройти радикальное лечение.

Другими словами, «Онурег» организует режим поддерживающей терапии острого миелолейкоза, если пациенты не пригодны (ввиду пожилого возраста и/или сопутствующих заболеваний) к постремиссионной терапии, под которой понимают консолидирующую химиотерапию и/или трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток.

Новинка, реализованная пероральной версией азацитидина, равно как избавит от утомительных посещений лечебных учреждений (лекарство можно принимать самостоятельно), так и даст надежду на длительное сохранение статуса полной ремиссии.
В целом же с появлением «Онурега» открылся новый этап в лечении острого миелолейкоза — самого распространенного типа агрессивного лейкоза у взрослых.

#azacitidine #острыймиелоидныйлейкоз #острыймиелолейкоз «#БристолМайерсСквибб» #BristolMyersSquibb «#Селджен» #Celgene #онкология #рак

https://mosmedpreparaty.ru/news/21373
«#Янссен» (#Janssen), входящая в состав «Джонсон энд Джонсон» (Johnson & Johnson), свернула дальнейшую клиническую разработку препарата-кандидата #пимодивир (#pimodivir), ориентирующегося на лечение инфекции, вызванной вирусом гриппа типа A
.
Нынешний фармакологический арсенал противогриппозных лекарственных средств представлен такими препаратами, как «#Тамифлю» (#Tamiflu, #осельтамивир), «#Реленза» (#Relenza, #занамивир), «#Инавир» (#Inavir, #ланинамивир), «#Рапиваб» (#Rapivab, #перамивир), «#Ксофлюза» (#Xofluza, #балоксавир), «#Авиган» (#Avigan, #фавипиравир).

#грипп #JnJ

https://mosmedpreparaty.ru/news/21377
«#Гилеад сайенсиз» (#Gilead Sciences) уверенно движется вперед к поставленной цели сделать #ремдесивир (#remdesivir) доступным каждому пациенту с коронавирусной инфекцией COVID-19. Нет, не в плане низкой цены соответствующего лекарственного препарата «#Веклури» (#Veklury). А в том смысле, чтобы ремдесивир назначали поголовно всем госпитализированным больным. Ощущение близких денег в размере минимум 2,5 млрд долларов в год от продаж ремдесивира заставляет отметать любые домыслы, будто бы он малоэффективен в борьбе с COVID-19.

#коронавирус #COVID19

https://mosmedpreparaty.ru/news/21379
«#Гилеад сайенсиз» (#Gilead Sciences) усердно трудится над препаратом #ленакапавир (#lenacapavir) — первым представителем капсидных ингибиторов как нового класса #ВААРТ-лекарств. Всё идет к тому, что ленакапавир, ориентированный на лечение и профилактику #ВИЧ-инфекции, можно будет применять один раз в шесть месяцев. В составе разрабатываемой схемы ВААРТ длительного действия, предполагающей сопутствующее использование нейтрализующих моноклональных антител широкого спектра действия.
#СПИД
https://mosmedpreparaty.ru/news/21772
#Ксевинапант (#xevinapant) — первый в своем классе лекарственный препарат, занимающийся устранением механизмов, благодаря которым опухолевые клетки избегают апоптоза.

Ксевинапант представляет собой пероральный низкомолекулярный миметик вторичного митохондриального активатора каспазы (Smac) и антагонист белков-ингибиторов апоптоза (IAP), обладающий свойствами иммуномодуляции, индуцирования апоптоза, химиолучевой сенсибилизации, противоопухолевой активности.

У ксевинапанта есть все шансы стать первым за минувшие 30 лет новым препаратом, которому удалось продлить общую выживаемость при высокорисковой местнораспространенной плоскоклеточной карциноме органов головы и шеи — в сравнении со стандартной химиолучевой терапией.

Вот почему немецкая «#Мерк КГаА» (#Merck KGaA) не пожалела потенциальных 1,1 млрд долларов на приобретение ксевинапанта у швейцарской «#Дебиофарм» (#Debiopharm).

#онкология #рак «#МеркКГаА» #MerckKGaA

https://mosmedpreparaty.ru/news/35163
«#Митокинин» (#Mitokinin) полагает, что ей удастся изменить течение нейродегенеративных заболеваний: болезни Паркинсона, болезни Гентингтона, болезни Альцгеймера. Ставка сделана на активацию PTEN-индуцированной киназы 1 (PINK1) — мастер-регулятора контроля качества митохондрий, нарушение функций которых, есть мнение, тесно связано с патологическими процессами при нейродегенеративных нарушениях.

Нейротоксичные белки, вовлеченные в патогенез нейродегенеративных нарушений, такие как альфа-синуклеин, бета-амилоид, тау-белок и TDP-43, ассоциированы с митохондриями и их дисфункцией. Митофагия, посредством которой клетки избавляются от поврежденных митохондрий, играет важную защитную роль в условиях нейродегенеративных состояний, восстанавливая пул нормальных митохондрий и осуществляя клиренс протеотоксинов. Потенцирование сигнального пути PINK1 при наличии протеотоксического стресса может восстановить здоровое состояние нейронов и сдержать или даже устранить патологические процессы.

Активация PINK1, не исключено, окажется востребованной в задаче борьбы со старением как комплексного вопроса продления жизни.

#болезньПаркинсона #болезньГентингтона #болезньАльцгеймера #старение #продлениежизни «#ЭббВи» #AbbVie

https://mosmedpreparaty.ru/news/35066
#Бемаритузумаб (#bemarituzumab) обещает приличную терапевтическую эффективность рака желудка, — весьма распространенного онкологического заболевания и в подавляющем большинстве случаев смертоносного.

Успехи бемаритузумаба, разработанного «Файв прайм терапьютикс» (Five Prime Therapeutics), так понравились «#Амджен» (#Amgen), что она легко выложила 1,9 млрд долларов, дабы стать единоличной владелицей перспективного лекарства.

#ракжелудка #онкология #рак «#ФайвПраймТерапьютикс» #FivePrimeTherapeutics

https://mosmedpreparaty.ru/news/35898
«#АстраЗенека» (#AstraZeneca) урезала спектр показаний к применению препарата «#Имфинзи» (#Imfinzi, #дурвалумаб). Этот блокатор PD-L1 более не может использоваться в терапии местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномы (рак мочевого пузыря), потому что не смог подтвердить, что эффективнее химиопрепаратов.

#durvalumab #онкология #рак #иммуноонкология #ракмочевогопузыря #уротелиальнаякарцинома #уротелиальныйрак

https://mosmedpreparaty.ru/news/36181
«#Рош» (#Roche) в добровольном порядке изъяла из спектра назначений «Тецентрика» (#Tecentriq, #атезолизумаб) лечение местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномы (рак мочевого пузыря), прежде проходившей терапию платиносодержащими химиопрепаратами. Атезолизумаб, блокатор PD-L1, не продемонстрировал, что эффективнее химиотерапии.

Аналогичным образом самоустранился «#Имфинзи» (#Imfinzi, #дурвалумаб), блокатор PD-L1 разработки «#АстраЗенека» (#AstraZeneca).

«#Тецентрик» всё еще дозволен для первоочередного лечения уротелиальной карциномы, если стандартная химиотерапия по каким-либо причинам не показана. Впрочем, насколько это оправданно, покажет продолжающаяся подтверждающая клиническая проверка.

#atezolizumab #онкология #рак #иммуноонкология #ракмочевогопузыря #уротелиальнаякарцинома #уротелиальныйрак

https://mosmedpreparaty.ru/news/36185
Прошел год с момента публикации обширного материала «Мосмедпрепаратов», рассказывающего о современном состоянии сектора фармакологического лечения мелкоклеточного рака легкого (МРЛ) — чрезвычайно агрессивного и в большинстве случаев смертоносного онкологического заболевания.

За это время терапевтическая модальность МРЛ претерпела ряд существенных изменений. Так, «#Имфинзи» (#Imfinzi, #дурвалумаб), блокатор PD-L1 авторства «#АстраЗенека» (#AstraZeneca), стал, наряду с «#Тецентриком» (#Tecentriq, #атезолизумаб), аналогичным блокатором PD-L1 разработки «#Рош» (#Roche), использоваться в первоочередном лечении мелкоклеточного рака легкого. Появился новый химиопрепарат «#Зепзелка» (#Zepzelca, #лурбинектедин), выступивший разумной альтернативной топотекану в рамках терапии второй линии. А вот «#Опдиво» (#Opdivo, #ниволумаб) и «#Китруда» (#Keytruda, #пембролизумаб), блокаторы PD-1 идей «#БристолМайерсСквибб» (#BristolMyersSquibb) и «#Мерк и Ко» (#Merck & Co.), потеряли возможность своего применения в терапии третьей линии.

«Мосмедпрепараты» обновили обзор существующих и перспективных вариантов лечения мелкоклеточного рака легкого на запущенной (распространенной) стадии. Особо интересными представляются попытки фармотрасли подтвердить терапевтическую состоятельность таргетирования на иммуноонкологические мишени за пределами пресловутых иммунных контрольных точек PD-(L)1 и CTLA-4.

#раклегкого #мелкоклеточныйраклегкого #МРЛ #онкология #иммуноонкология #рак

https://mosmedpreparaty.ru/articles/20116
«#Атара байотерапьютикс» (#Atara Biotherapeutics) неспешно проворачивает революцию в лечении рассеянного склероза, продолжая доказывать непреложную связь между вирусом Эпштейна — Барр (EBV) и этой демиелинизирующей аутоиммунной патологией.

Продолжающие накапливаться клинические данные экспериментальной клеточной иммунной терапии ATA188 позволяют смело утверждать: нас ждет решительно новый способ лечения рассеянного склероза, причем, что примечательно, его прогрессирующих форм, — устрашающих в агрессивности и быстрой инвалидизации пациентов.

«Мосмедпрепараты», следуя своим традиционным принципам гуманизма, обновили детальный обзор указанного экспериментального лечения.

#рассеянныйсклероз #вирусЭпштейнаБарр #ПИТРС #клеточнаятерапия #иммунотерапия

https://mosmedpreparaty.ru/articles/20975
Интересные подвижки наблюдаются в секторе лечения болезни Альцгеймера. У «#ИлайЛилли» (#EliLilly) местами получилось подтвердить состоятельность бета-амилоидной гипотезы, якобы лежащей в основе патофизиологии деменции альцгеймеровского типа. Нет, говорить о научном прорыве пока не приходится, но уже понятно, что экспериментальный #донанемаб (#donanemab) движется в правильном направлении.

Предлагаем ознакомиться с детальным анализом.

#болезньАльцгеймера #деменция

https://mosmedpreparaty.ru/news/36311
В 2025 году появится комбинированный пероральный лекарственный препарат, предназначенный для высокоактивной антиретровирусной терапии (#ВААРТ) инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (#ВИЧ). Таблетку или капсулу можно будет принимать один раз в неделю. Затем лекарство будет оптимизировано: один раз в месяц.

Более того, в 2027 году увидит свет схожий ВААРТ-препарат, инъекции которого можно будет делать один раз в три месяца или даже полгода.

Во всяком случае #ленакапавир (#lenacapavir) и #ислатравир (#islatravir), за разработкой которых стоят «#Гилеад сайенсиз» (#Gilead Sciences) и «#Мерк и Ко» (#Merck & Co.), на это вполне способны.

#СПИД «#МСД» #MSD

https://mosmedpreparaty.ru/news/36354
Рак молочной железы— самое распространенное онкологическое заболевание у женщин и наиболее частая причина смерти от онкопатологий у них же.

Приблизительно в 20% диагнозов отмечается сверхэкспрессия или амплификация рецептора 2 эпидермального фактора роста человека (HER2), что отражается биологически агрессивным заболеванием с укороченной выживаемостью пациентов.

Рекомендованная первая линия терапии прежде нелеченного метастатического HER2-положительного рака молочной железы предполагает назначение трехкомпонентного лекарственного коктейля — «#Герцептин» (#Herceptin, #трастузумаб), «#Перьета» (#Perjeta, #пертузумаб), доцетаксел.

Вторая линия терапия обращается к препарату «#Кадсила» (#Kadcyla, трастузумаб эмтанзин).

А вот терапевтическая парадигма третьей линии лишена универсального консенсусного подхода, и любые применяемые схемы лечения весьма и весьма посредственны с точки зрения клинических исходов.

«#Энхерту» (#Enhertu, трастузумаб дерукстекан), продвигаемый «#АстраЗенека» (#AstraZeneca) и «#ДаичиСанкё» (#DaiichiSankyo), стал реальным фармакологическим прорывом для третьелинейной терапии метастатического рака груди. На назначение этого конъюгата моноклонального антитела — после провала «Герцептина», «Перьеты» и «Кадсилы» — отвечают две трети пациентов. «Энхерту» по силам стабилизировать заболевание и прилично продлевать жизнь.

#ракгруди #ракмолочнойжелезы #онкология #рак #трастузумабдерукстекан #trastuzumabderuxtecan

https://mosmedpreparaty.ru/news/36549
В мире лекарств очень и очень немногим препаратам удаётся полностью победить какие-либо заболевания (об инфекционных болезнях речь не идет). Так вот «#Аркалист» (#Arcalyst, #рилонацепт), который стал первым лекарственным препаратом, предназначенным для лечения рецидивирующего перикардита и снижения риска его рецидива, сумел, считай, его вылечить. А всё благодаря тщательному изучению патогенеза и патофизиологии.

#перикардит #rilonacept #Киникса #Kiniksa #Ридженерон #Regeneron

https://mosmedpreparaty.ru/news/36585