#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #牛津 #法国 #德国 #西班牙 #意大利 #澳大利亚 #波兰 #欧盟 #血栓
【多国停用阿斯利康疫苗 | 牛津：阿斯利康疫苗与血栓没有关联 | 澳洲：将继续推进阿斯利康疫苗接种计划 | 波兰：接种阿斯利康好处胜过了风险】
（综合报道）15到16日法国、德国、西班牙及意大利全境暂停阿斯利康新型冠状病毒疫苗的接种。
波兰卫生部长则在15表示，使用阿斯利康疫苗的好处大于风险，"目前我们仍然认为......接种疫苗在提高公共安全方面的好处远远大于服用阿斯利康疫苗可能带来的风险。"
澳大利亚财政部长弗莱登伯格（Josh Frydenberg）16日也说，欧洲医药管理局（EMA）和世界卫生组织（WHO）都已确认，牛津-阿斯利康疫苗有效，并且可以安全使用。“所以我们将会继续推进阿斯利康疫苗在澳洲的接种计划。”
16日牛津疫苗试验首席研究员波拉德（Andrew Pollard）表示：“有很多令人安心的证据表明，英国的血栓现象没有增加。到目前为止，欧洲大多数（阿斯利康）剂量都是在英国注射的。”
目前正对血栓事件进行审查的欧洲药品管理局（EMA）表示，疫苗的益处继续超越感染冠病的风险。EMA说，截至3月10日，整个欧洲使用阿斯利康疫苗的近500万人中，只有30起血栓报告。(路透社1、2、3)(BBC)(联合早报1、2)(CNN)（图：红袍萤火虫 @微博）
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（综合报道）15到16日法国、德国、西班牙及意大利全境暂停阿斯利康新型冠状病毒疫苗的接种。
波兰卫生部长则在15表示，使用阿斯利康疫苗的好处大于风险，"目前我们仍然认为......接种疫苗在提高公共安全方面的好处远远大于服用阿斯利康疫苗可能带来的风险。"
澳大利亚财政部长弗莱登伯格（Josh Frydenberg）16日也说，欧洲医药管理局（EMA）和世界卫生组织（WHO）都已确认，牛津-阿斯利康疫苗有效，并且可以安全使用。“所以我们将会继续推进阿斯利康疫苗在澳洲的接种计划。”
16日牛津疫苗试验首席研究员波拉德（Andrew Pollard）表示：“有很多令人安心的证据表明，英国的血栓现象没有增加。到目前为止，欧洲大多数（阿斯利康）剂量都是在英国注射的。”
目前正对血栓事件进行审查的欧洲药品管理局（EMA）表示，疫苗的益处继续超越感染冠病的风险。EMA说，截至3月10日，整个欧洲使用阿斯利康疫苗的近500万人中，只有30起血栓报告。(路透社1、2、3)(BBC)(联合早报1、2)(CNN)（图：红袍萤火虫 @微博）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #瑞典 #拉脱维亚 #欧盟 #血栓 #韩国 #死亡
【0316 瑞典、拉脱维亚暂停接种阿斯利康疫苗】
瑞典和拉脱维亚（Latvia）两国卫生部16日皆表示将暂停使用阿斯利康冠病疫苗。
瑞典卫生部当天表示当局将暂停接种阿斯利康疫苗，作为预防措施。该部门发表声明说：“瑞典公共卫生局已决定暂停使用阿斯利康的冠病疫苗，直到欧洲药品管理局对可疑副作用进行调查为止。”瑞典的北欧邻国丹麦和挪威报告称，接种阿斯利康疫苗后出现个别出血、血块和血小板计数低的病例。
拉脱维亚卫生部周二宣布“暂停中止”在该国使用阿斯利康疫苗长达两周。该部门在声明中说，此举是在对疫苗进行仔细检查时的“另一项预防措施”，并且表示拉脱维亚在使用该疫苗没有任何问题。声明说：”此决定是基于欧盟各个国家关于血栓栓塞的报告，以及在接种疫苗后的不同时间观察到的类似病例。”“迄今为止，尚无有关疫苗接种与严重健康问题之间因果关系的数据。”(联合早报1)(路透社1、2)
【0316 欧洲药品管理局：阿斯利康疫苗益处多于风险】
欧洲药品管理局（EMA）执行董事库克（Emer Cooke）说，没有迹象表明阿斯利康疫苗引起了血凝块事件，他称血凝块事件为“非常罕见”，但是专家们正在评估这种可能性。他说，对疫苗安全性的信任至关重要，该机构正在进行逐案评估。
库克说，其调查结果将在周四的欧洲药品管理局审查期间进行讨论，之后将公布结果。（联合早报）（路透中文）
【0317 韩接种新冠疫苗死亡病例中1例曾形成血栓 韩国：未发现关联，将继续接种】
韩国疾病管理厅厅长郑银敬17日就接种新冠疫苗后出现的血栓现象表示，境内报告接种阿斯利康新冠疫苗后出现异常反应病例中与血栓相关的为零，死亡病例中有1例出现血栓。
据悉，报告接种阿斯利康疫苗后形成血栓的病例为60多岁女性，生前在疗养医院住院。郑银敬表示，该死亡病例的尸检报告尚未正式提交。
疾管厅方面表示，将于当天下午进行的记者会上就有关死亡病例公布初步推断的死因、是否与接种疫苗有关、尸检过程中肉眼可确认的部分等内容。新冠疫苗预防接种推进团方面也表示，将于下午介绍有关情况。
有人指出，接种后出现血栓的情况若属实应透明公开，若不属实，防疫部门应积极解释，拒绝核实情况反而会引发混乱。
同日韩国新冠疫苗预防接种推进团则表示，韩国已有约57万人接种该疫苗，其接种与血栓的关联性尚未得到证实，而且国内接种的阿斯利康疫苗与欧洲所使用的疫苗不同。推进团还称，将继续关注疫苗接种后是否出现异常反应，并同专家就欧洲药品管理局的调查结果、其他国家事例等做进一步研究。（韩联社1、2）（2019-nCoV）
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【0316 瑞典、拉脱维亚暂停接种阿斯利康疫苗】
瑞典和拉脱维亚（Latvia）两国卫生部16日皆表示将暂停使用阿斯利康冠病疫苗。
瑞典卫生部当天表示当局将暂停接种阿斯利康疫苗，作为预防措施。该部门发表声明说：“瑞典公共卫生局已决定暂停使用阿斯利康的冠病疫苗，直到欧洲药品管理局对可疑副作用进行调查为止。”瑞典的北欧邻国丹麦和挪威报告称，接种阿斯利康疫苗后出现个别出血、血块和血小板计数低的病例。
拉脱维亚卫生部周二宣布“暂停中止”在该国使用阿斯利康疫苗长达两周。该部门在声明中说，此举是在对疫苗进行仔细检查时的“另一项预防措施”，并且表示拉脱维亚在使用该疫苗没有任何问题。声明说：”此决定是基于欧盟各个国家关于血栓栓塞的报告，以及在接种疫苗后的不同时间观察到的类似病例。”“迄今为止，尚无有关疫苗接种与严重健康问题之间因果关系的数据。”(联合早报1)(路透社1、2)
【0316 欧洲药品管理局：阿斯利康疫苗益处多于风险】
欧洲药品管理局（EMA）执行董事库克（Emer Cooke）说，没有迹象表明阿斯利康疫苗引起了血凝块事件，他称血凝块事件为“非常罕见”，但是专家们正在评估这种可能性。他说，对疫苗安全性的信任至关重要，该机构正在进行逐案评估。
库克说，其调查结果将在周四的欧洲药品管理局审查期间进行讨论，之后将公布结果。（联合早报）（路透中文）
【0317 韩接种新冠疫苗死亡病例中1例曾形成血栓 韩国：未发现关联，将继续接种】
韩国疾病管理厅厅长郑银敬17日就接种新冠疫苗后出现的血栓现象表示，境内报告接种阿斯利康新冠疫苗后出现异常反应病例中与血栓相关的为零，死亡病例中有1例出现血栓。
据悉，报告接种阿斯利康疫苗后形成血栓的病例为60多岁女性，生前在疗养医院住院。郑银敬表示，该死亡病例的尸检报告尚未正式提交。
疾管厅方面表示，将于当天下午进行的记者会上就有关死亡病例公布初步推断的死因、是否与接种疫苗有关、尸检过程中肉眼可确认的部分等内容。新冠疫苗预防接种推进团方面也表示，将于下午介绍有关情况。
有人指出，接种后出现血栓的情况若属实应透明公开，若不属实，防疫部门应积极解释，拒绝核实情况反而会引发混乱。
同日韩国新冠疫苗预防接种推进团则表示，韩国已有约57万人接种该疫苗，其接种与血栓的关联性尚未得到证实，而且国内接种的阿斯利康疫苗与欧洲所使用的疫苗不同。推进团还称，将继续关注疫苗接种后是否出现异常反应，并同专家就欧洲药品管理局的调查结果、其他国家事例等做进一步研究。（韩联社1、2）（2019-nCoV）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #欧盟 #血栓 #疫苗接种 #西班牙 #立陶宛 #拉脱维亚 #塞浦路 #意大利 #法国 #德国 #世卫组织 #WHO #英国 #变异 #B1351 #南非 #临床试验 #二期
【欧盟药品管理局：阿斯利康疫苗安全有效，但仍然不能肯定地排除它可能与血栓有关 欧盟多国重启接种阿斯利康疫苗】
欧洲药品管理局宣布，该机构对30起血液异常报告进行调查后得出一个“明确”结论，确信接种阿斯利康新冠疫苗的好处胜于其风险，德法等多个欧盟国家随即宣布重启这款疫苗的接种活动。
欧洲药品管理局18日表示，尽管不能绝对排除接种阿斯利康疫苗与诱发脑血栓的关联性，但接种该疫苗对于保护人们避免新冠相关死亡或住院的风险远超过其潜在风险。
欧洲药品管理局局长库克说：“这是一款安全有效的疫苗。”她说：“如果让我选择，我明天就会接种。”
德国卫生部长施潘在数小时后宣布，将从周五早上开始恢复使用阿斯利康疫苗，他指此前暂停接种是一个必要的预防性措施。
法国和意大利也做了同样的宣布。法国总理卡斯泰说，他自己将在周五下午接种阿斯利康疫苗，而意大利总理德拉吉表示，尽快为大量人群接种冠病疫苗一直是意大利政府的优先事项。
塞浦路斯、拉脱维亚和立陶宛也表示将恢复使用阿斯利康疫苗，西班牙则表示正在评估重启接种的可能。
WHO 和英国药品监督机构均表示应继续接种阿斯利康疫苗。(路透社1、2)(BBC)(联合早报)(金融时报)
【0316 二期试验表明阿斯利康对预防轻度至中度的B.1.351变种病毒保护性为10.4％】
16日，一篇发表在《新英格兰医学期刊》的1b-2期临床试验显示，两剂阿斯利康新冠疫苗对最早在南非发现的 B.1.351 变种病毒引起的轻度至中度感染仅具有10.4％的功效。
值得注意的是，研究中没有观察到严重的新冠病例或死亡病例。但作者提醒说，参与者相对年轻的中位年龄（30岁）可能影响了严重新冠病例的缺乏。并且此次实验样本数为750名。(Forbes)(NEJM)
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欧洲药品管理局18日表示，尽管不能绝对排除接种阿斯利康疫苗与诱发脑血栓的关联性，但接种该疫苗对于保护人们避免新冠相关死亡或住院的风险远超过其潜在风险。
欧洲药品管理局局长库克说：“这是一款安全有效的疫苗。”她说：“如果让我选择，我明天就会接种。”
德国卫生部长施潘在数小时后宣布，将从周五早上开始恢复使用阿斯利康疫苗，他指此前暂停接种是一个必要的预防性措施。
法国和意大利也做了同样的宣布。法国总理卡斯泰说，他自己将在周五下午接种阿斯利康疫苗，而意大利总理德拉吉表示，尽快为大量人群接种冠病疫苗一直是意大利政府的优先事项。
塞浦路斯、拉脱维亚和立陶宛也表示将恢复使用阿斯利康疫苗，西班牙则表示正在评估重启接种的可能。
WHO 和英国药品监督机构均表示应继续接种阿斯利康疫苗。(路透社1、2)(BBC)(联合早报)(金融时报)
【0316 二期试验表明阿斯利康对预防轻度至中度的B.1.351变种病毒保护性为10.4％】
16日，一篇发表在《新英格兰医学期刊》的1b-2期临床试验显示，两剂阿斯利康新冠疫苗对最早在南非发现的 B.1.351 变种病毒引起的轻度至中度感染仅具有10.4％的功效。
值得注意的是，研究中没有观察到严重的新冠病例或死亡病例。但作者提醒说，参与者相对年轻的中位年龄（30岁）可能影响了严重新冠病例的缺乏。并且此次实验样本数为750名。(Forbes)(NEJM)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #德国 #血栓 #阿斯利康
【0319 德国团队发现阿斯利康疫苗血栓形成的诱因 可进行针对性治疗】
原标题：德国团队发现血栓形成的诱因
3月19日，德国格赖夫斯瓦尔德教学医院（Unimedizin Greifswald）的科学家声称，他们已经在少数阿斯利康疫苗接种者中发现了血栓的成因。医生称现在可以进行有针对性的治疗。
调查显示了疫苗是如何在少数患者中引起罕见的脑血栓形成的。这一发现意味着，可以使用一种非常常见的药物，为那些患有类似血栓的患者提供针对性的治疗。
研究人员强调，只有在出现血栓的患者中才有可能进行治疗，而不是作为预防性治疗。该信息已与欧洲各地的医院共享。（德国之声）（NDR）
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【0319 德国团队发现阿斯利康疫苗血栓形成的诱因 可进行针对性治疗】
原标题：德国团队发现血栓形成的诱因
3月19日，德国格赖夫斯瓦尔德教学医院（Unimedizin Greifswald）的科学家声称，他们已经在少数阿斯利康疫苗接种者中发现了血栓的成因。医生称现在可以进行有针对性的治疗。
调查显示了疫苗是如何在少数患者中引起罕见的脑血栓形成的。这一发现意味着，可以使用一种非常常见的药物，为那些患有类似血栓的患者提供针对性的治疗。
研究人员强调，只有在出现血栓的患者中才有可能进行治疗，而不是作为预防性治疗。该信息已与欧洲各地的医院共享。（德国之声）（NDR）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #血栓
【大型试验显示阿斯利康疫苗有效性79%，预防重症与住院的有效性达100%】
根据美国一项大型试验，由牛津大学和阿斯利康联合开发的新冠疫苗，对预防症状性新冠感染的有效性为79%，预防重症和住院的有效性高达100%。
牛津大学22日说，由美国、智利、秘鲁进行的这项第三期临床试验共有超过3万2000名志愿者参加，参与者的年龄涵盖所有年龄段。试验结果显示阿斯利康疫苗是安全和高度有效的。
但同日英国民调机构 YouGov 的调查却显示，过去几周围绕接种阿斯利康新冠疫苗引发血栓等问题的多起个案，导致欧洲国家对这款疫苗的信任度大幅下降。欧盟最大成员国包括德国、法国、西班牙和意大利的大部分人，现在都认为阿斯利康疫苗不安全。
不过英国国内普遍对阿斯利康疫苗持正面看法，三分之二的受访者认为它是安全的疫苗，只有9%的人认为它不安全。（联合早报）（路透社1、2）
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根据美国一项大型试验，由牛津大学和阿斯利康联合开发的新冠疫苗，对预防症状性新冠感染的有效性为79%，预防重症和住院的有效性高达100%。
牛津大学22日说，由美国、智利、秘鲁进行的这项第三期临床试验共有超过3万2000名志愿者参加，参与者的年龄涵盖所有年龄段。试验结果显示阿斯利康疫苗是安全和高度有效的。
但同日英国民调机构 YouGov 的调查却显示，过去几周围绕接种阿斯利康新冠疫苗引发血栓等问题的多起个案，导致欧洲国家对这款疫苗的信任度大幅下降。欧盟最大成员国包括德国、法国、西班牙和意大利的大部分人，现在都认为阿斯利康疫苗不安全。
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #血栓 #英国 #欧盟 #国药 #GMP #匈牙利 #死亡
【英国接种阿斯利康疫苗后30人出现血栓其中7人死亡】
4月3日，英国药物和保健产品监管署（MHRA）在给法新社的一份声明中说：在接种阿斯利康新冠疫苗出现血栓30起案例中，已有7人死亡。
但MHRA也说：接种阿斯利康疫苗的好处仍然大于任何风险，发生这种特殊类型血栓的风险非常小。并敦促公众继续使用疫苗。(france24)(法新社)
【0401 国药新冠疫苗获匈牙利颁发的欧盟GMP认证 系首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品】
4月1日，匈牙利国家药品审批监管机构向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发新冠灭活疫苗欧盟 GMP 证书。这是中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品。
...
3月3日，国药集团中国生物北京生物制品研究所向匈牙利药监部门提交了相关后续报告。4月1日，按照欧盟监管标准和规则，匈牙利国家药品审批监管机构正式向国药集团中国生物北京生物制品研究所颁发新冠灭活疫苗欧盟通用 GMP 证书。(国药集团)
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4月3日，英国药物和保健产品监管署（MHRA）在给法新社的一份声明中说：在接种阿斯利康新冠疫苗出现血栓30起案例中，已有7人死亡。
但MHRA也说：接种阿斯利康疫苗的好处仍然大于任何风险，发生这种特殊类型血栓的风险非常小。并敦促公众继续使用疫苗。(france24)(法新社)
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