🇪🇺 #疫情動態 #EU
為了避免 Corona 危機時醫療器械出現進一步緊缺,歐盟執行委員會擬將原定於今年 5 月 26 日生效的醫療器械法規(#MDR)推遲一年。新規將對醫療器械許可簽發部門作出統一且更嚴格的標準,也對醫療產品的臨床試驗批准流程提出規定。歐盟委員會委員 Stella Kyriakides 3 月 25 日下午發推釋放消息。
德國聯邦醫療器械協會當即回應認為這是對醫療服務供給和醫療技術公司的一個重要信號,並希望歐洲議會盡快通過推遲——“只爭朝夕”。
同時,歐盟執行委員會3 月 24 日還決定協調標準,使生產商能更快把口罩 、 防護服 、 消毒設備等醫護產品投入歐盟市場,並提供更快 、 更低成本的合格評審辦法。(其他媒體來源:#aerzteblatt 3 月 25 日)。
翻譯/編輯:Leiermaoo
為了避免 Corona 危機時醫療器械出現進一步緊缺,歐盟執行委員會擬將原定於今年 5 月 26 日生效的醫療器械法規(#MDR)推遲一年。新規將對醫療器械許可簽發部門作出統一且更嚴格的標準,也對醫療產品的臨床試驗批准流程提出規定。歐盟委員會委員 Stella Kyriakides 3 月 25 日下午發推釋放消息。
德國聯邦醫療器械協會當即回應認為這是對醫療服務供給和醫療技術公司的一個重要信號,並希望歐洲議會盡快通過推遲——“只爭朝夕”。
同時,歐盟執行委員會3 月 24 日還決定協調標準,使生產商能更快把口罩 、 防護服 、 消毒設備等醫護產品投入歐盟市場,並提供更快 、 更低成本的合格評審辦法。(其他媒體來源:#aerzteblatt 3 月 25 日)。
翻譯/編輯:Leiermaoo