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【美国宣布与雅培达成1.5亿个武肺快速测试卡购买协议】
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川普政府周四公布了一项价值7.5亿美元的交易，向雅培购买1.5亿个武肺快速检测卡，此举将大幅提升美国的快速检测能力。
美国食品药品管理局（ #FDA ）周三授予了该公司5美元武肺抗原快速测试卡的紧急使用授权，该测试卡大小类似一张信用卡。该测试卡可以在医生或学校护士的办公室进行，并使用类似于家庭妊娠测试的技术，大约15分钟内出结果。
本频道 翻译专供 "这是一个重大进展，将有助于国家持续开放，让美国人回到工作岗位，让孩子们回到学校。"白宫高级顾问Alyssa Farah说道。
白宫宣布这一消息时，川普总统将在周四共和党全国大会上发表演讲，预计他将谈到对这场已夺走约18万美国人生命大流行病的应对，他将在那里第二次接受该党正式的总统提名。
雅培公司周三表示，计划9月份交付数千万个测试卡，并预计10月份将产量提高到5000万个。10月份的总量将是7月份全美进行测试数量的大约两倍。本频道 翻译专供
#雅培 称，其数据显示，新的抗原测试已证明了97%的敏感性——阳性病例检出准确率百分百。"一般认为，快速抗原检测的灵敏度低于基于实验室的PCR检测。
长期以来，白宫一直使用雅培创建的不同快速测试来检测总统及与他接触的人。当一家大型医疗中心初步研究发现，该测试经常给出虚假的阴性结果时，雅培因这一测试受到过审查，被迫修改了测试的使用说明。
受FDA紧急使用授权和白宫大手笔收购消息的提振，雅培股价周四上涨近8%。
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【美国宣布与雅培达成1.5亿个武肺快速测试卡购买协议】
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川普政府周四公布了一项价值7.5亿美元的交易，向雅培购买1.5亿个武肺快速检测卡，此举将大幅提升美国的快速检测能力。
美国食品药品管理局（ #FDA ）周三授予了该公司5美元武肺抗原快速测试卡的紧急使用授权，该测试卡大小类似一张信用卡。该测试卡可以在医生或学校护士的办公室进行，并使用类似于家庭妊娠测试的技术，大约15分钟内出结果。
本频道 翻译专供 "这是一个重大进展，将有助于国家持续开放，让美国人回到工作岗位，让孩子们回到学校。"白宫高级顾问Alyssa Farah说道。
白宫宣布这一消息时，川普总统将在周四共和党全国大会上发表演讲，预计他将谈到对这场已夺走约18万美国人生命大流行病的应对，他将在那里第二次接受该党正式的总统提名。
雅培公司周三表示，计划9月份交付数千万个测试卡，并预计10月份将产量提高到5000万个。10月份的总量将是7月份全美进行测试数量的大约两倍。本频道 翻译专供
#雅培 称，其数据显示，新的抗原测试已证明了97%的敏感性——阳性病例检出准确率百分百。"一般认为，快速抗原检测的灵敏度低于基于实验室的PCR检测。
长期以来，白宫一直使用雅培创建的不同快速测试来检测总统及与他接触的人。当一家大型医疗中心初步研究发现，该测试经常给出虚假的阴性结果时，雅培因这一测试受到过审查，被迫修改了测试的使用说明。
受FDA紧急使用授权和白宫大手笔收购消息的提振，雅培股价周四上涨近8%。
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🟥【瑞德西韦获FDA正式授权 成美国唯一核准武肺治疗药物】
美国 #食品药物管理局 （ #FDA ）22日批准 #吉利德 医药公司（Gilead Sciences）生产用于治疗武汉肺炎的药物「 #瑞德西韦 」（Remdesivir），这让瑞德西韦成为美国首个、也是唯一被批准的武汉肺炎药物。
《路透》报道，FDA的正式批准是在美国总统 #川普 与民主党总统候选人 #拜登 最后辩论会的前几小时，瑞德西韦是川普治疗武汉肺炎期间所使用的药物之一。
吉利德表示，目前正在满足美国病患对瑞德西韦的需求，并有望在10月底之前满足全球需求。吉利德还说，瑞德西韦在美国以商品名「 #Veklury 」销售，用于美国12岁以上的武汉肺炎住院患者。吉利德股价盘后上涨超过6%。
美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）领导的研究显示，瑞德西韦可以将住院时间缩短5天之后，该药物自5月开始就通过FDA紧急使用授权，这次为FDA正式批准。
不过，#世卫组织 （ #WHO ）上周表示，根据全球武汉肺炎的疗法试验发现，瑞德西韦对患者的住院时间或死亡率没有实质性影响， 但这项研究并未获得外部专家审查 。
美国 #食品药物管理局 （ #FDA ）22日批准 #吉利德 医药公司（Gilead Sciences）生产用于治疗武汉肺炎的药物「 #瑞德西韦 」（Remdesivir），这让瑞德西韦成为美国首个、也是唯一被批准的武汉肺炎药物。
《路透》报道，FDA的正式批准是在美国总统 #川普 与民主党总统候选人 #拜登 最后辩论会的前几小时，瑞德西韦是川普治疗武汉肺炎期间所使用的药物之一。
吉利德表示，目前正在满足美国病患对瑞德西韦的需求，并有望在10月底之前满足全球需求。吉利德还说，瑞德西韦在美国以商品名「 #Veklury 」销售，用于美国12岁以上的武汉肺炎住院患者。吉利德股价盘后上涨超过6%。
美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）领导的研究显示，瑞德西韦可以将住院时间缩短5天之后，该药物自5月开始就通过FDA紧急使用授权，这次为FDA正式批准。
不过，#世卫组织 （ #WHO ）上周表示，根据全球武汉肺炎的疗法试验发现，瑞德西韦对患者的住院时间或死亡率没有实质性影响， 但这项研究并未获得外部专家审查 。
🔥💢🔥【世卫将辉瑞疫苗列为可紧急使用 为各国加快进口铺路】
世卫组织今天将 #辉瑞 大药厂（ #Pfizer ）和德国生技公司 #BioNTech 合力研发的 #武汉肺炎疫苗 列为可紧急使用，表示此举为各国加快批准进口和注射疫苗开启大门。
世界卫生组织（ #WHO ）指出，一旦将一种疫苗列为可紧急使用，世卫组织将和区域伙伴合作，根据迄今为止的临床研究数据，向国家卫生当局通知两次注射的剂量及其预期的益处。
世卫组织在一份声明中说，世卫的审查发现，辉瑞＆BNT疫苗符合世卫设定不可或缺的安全和有效标准，使用该疫苗的好处抵销了潜在风险。
这款疫苗已获得英国、欧盟药品管理局（ #EMA ）、美国食品暨药物管理局（ #FDA ）、加拿大卫生部、巴林、以色列、科威特、墨西哥、阿曼、卡达、沙特和新加坡的监管当局支持。
世卫组织今天将 #辉瑞 大药厂（ #Pfizer ）和德国生技公司 #BioNTech 合力研发的 #武汉肺炎疫苗 列为可紧急使用，表示此举为各国加快批准进口和注射疫苗开启大门。
世界卫生组织（ #WHO ）指出，一旦将一种疫苗列为可紧急使用，世卫组织将和区域伙伴合作，根据迄今为止的临床研究数据，向国家卫生当局通知两次注射的剂量及其预期的益处。
世卫组织在一份声明中说，世卫的审查发现，辉瑞＆BNT疫苗符合世卫设定不可或缺的安全和有效标准，使用该疫苗的好处抵销了潜在风险。
这款疫苗已获得英国、欧盟药品管理局（ #EMA ）、美国食品暨药物管理局（ #FDA ）、加拿大卫生部、巴林、以色列、科威特、墨西哥、阿曼、卡达、沙特和新加坡的监管当局支持。
🔥✍️🔥【一针剂！强生公司武肺疫苗安全有效--FDA文件】
路透2月24日 - #美国食品和药物管理局 ( #FDA )工作人员周三公布的文件表示， #强生 公司一针剂武肺疫苗在试验中似乎是安全有效的，这为批准其紧急使用铺平了道路。
FDA的独立专家小组将于周五开会，决定是否批准该疫苗。虽然FDA不一定要听从专家的建议，但它通常会这样做。FDA已批准了 #辉瑞 公司和 #Moderna 的武肺疫苗。
强生公司在提交给FDA的文件中称，数据表明其疫苗在预防无症状感染方面是有效的。该公司表示，在对其试验的初步分析中，发现安慰剂组有16例无症状病例，而疫苗组只有2例，即有效率为88%。
虽然无症状感染不是该试验的主要目标，但无症状感染病例的减少意味着疫苗也可以减少疾病的传播。试验研究的是疫苗预防中重度武肺肺炎患者的能力。
强生公司上月表示，在一项涉及近4.4万人的全球试验中，该公司的疫苗在预防武肺病毒多种变体的有效性为66%。
尽管该疫苗在不同国家和地区的有效性不等，美国为72%，拉丁美洲为66%，在一种新变异广泛传播的南非的有效性为57%，但其阻止重症病例的整体有效性为85%。(完)
路透2月24日 - #美国食品和药物管理局 ( #FDA )工作人员周三公布的文件表示， #强生 公司一针剂武肺疫苗在试验中似乎是安全有效的，这为批准其紧急使用铺平了道路。
FDA的独立专家小组将于周五开会，决定是否批准该疫苗。虽然FDA不一定要听从专家的建议，但它通常会这样做。FDA已批准了 #辉瑞 公司和 #Moderna 的武肺疫苗。
强生公司在提交给FDA的文件中称，数据表明其疫苗在预防无症状感染方面是有效的。该公司表示，在对其试验的初步分析中，发现安慰剂组有16例无症状病例，而疫苗组只有2例，即有效率为88%。
虽然无症状感染不是该试验的主要目标，但无症状感染病例的减少意味着疫苗也可以减少疾病的传播。试验研究的是疫苗预防中重度武肺肺炎患者的能力。
强生公司上月表示，在一项涉及近4.4万人的全球试验中，该公司的疫苗在预防武肺病毒多种变体的有效性为66%。
尽管该疫苗在不同国家和地区的有效性不等，美国为72%，拉丁美洲为66%，在一种新变异广泛传播的南非的有效性为57%，但其阻止重症病例的整体有效性为85%。(完)
🔥✍️🔥【EMA暂准曾治愈川普的雷杰纳隆抗体药物】
#欧洲药品管理局 （European Medicines Agency, #EMA ）今天暂时批准美国 #雷杰纳隆 药厂（Regeneron Inc.）生产的武肺治疗药物，并表示，这种药物可防患者病情加重。
美国总统 #川普 去年感染武肺病毒后，就曾使用此种合成抗体药物。
EMA表示，初步结果显示，使用REGN-COV2治疗，可减少病患鼻子与咽喉的病毒数量，从而减少病患看诊次数。
EMA声明说：「本局论定...无需使用呼吸器以及很可能恶化成重症的武肺确诊病患可使用REGN-COV2治疗。」
EMA表示，**REGN-COV2由两种单株抗体casirivimab和imdevimab合成，使用方式是以点滴注射** 。
声明说，**单株抗体是由实验室仿造自人体自然抗体，其设计是将两种单株抗体附着在武肺病毒棘蛋白上的两个不同位置，以阻止病毒进入人体细胞** 。
EMA表示，对这两种抗体的批次审查自2月1日开始，目前仍在进行中，一旦审查完成，其结果将作为欧盟对REGN-COV2行销授权的依据。
美国食品暨药物管理局（ #FDA ）去年11月批准REGN-COV2紧急使用，并已试验性地用来治疗川普。
法国25日宣布，已配送数千剂单株抗体药物到各医院；法卫生部长 #维冉 （Olivier Veran）表示，「这使我们的抗疫武器加强...新希望出现了」。
🟧【CDC：美国已完成接种超7280万剂武肺疫苗】
据美国 #疾病预防控制中心 （ #CDC ）公布的 #接种 #数据 ，截至周六上午，配送完成9640万2290剂疫苗，完成接种7280万6180剂。
目前在美国接种作业中所使用的 #辉瑞 疫苗及 #莫德纳 疫苗都需要接种两剂，有4843万5536人已接受至少一剂，2369万8627人已接受了两剂。
美国目前累计有2828万5544例确诊，累计死亡病例达50万8949例，最近一周的死亡病例数为1万4791例。
#欧洲药品管理局 （European Medicines Agency, #EMA ）今天暂时批准美国 #雷杰纳隆 药厂（Regeneron Inc.）生产的武肺治疗药物，并表示，这种药物可防患者病情加重。
美国总统 #川普 去年感染武肺病毒后，就曾使用此种合成抗体药物。
EMA表示，初步结果显示，使用REGN-COV2治疗，可减少病患鼻子与咽喉的病毒数量，从而减少病患看诊次数。
EMA声明说：「本局论定...无需使用呼吸器以及很可能恶化成重症的武肺确诊病患可使用REGN-COV2治疗。」
EMA表示，**REGN-COV2由两种单株抗体casirivimab和imdevimab合成，使用方式是以点滴注射** 。
声明说，**单株抗体是由实验室仿造自人体自然抗体，其设计是将两种单株抗体附着在武肺病毒棘蛋白上的两个不同位置，以阻止病毒进入人体细胞** 。
EMA表示，对这两种抗体的批次审查自2月1日开始，目前仍在进行中，一旦审查完成，其结果将作为欧盟对REGN-COV2行销授权的依据。
美国食品暨药物管理局（ #FDA ）去年11月批准REGN-COV2紧急使用，并已试验性地用来治疗川普。
法国25日宣布，已配送数千剂单株抗体药物到各医院；法卫生部长 #维冉 （Olivier Veran）表示，「这使我们的抗疫武器加强...新希望出现了」。
🟧【CDC：美国已完成接种超7280万剂武肺疫苗】
据美国 #疾病预防控制中心 （ #CDC ）公布的 #接种 #数据 ，截至周六上午，配送完成9640万2290剂疫苗，完成接种7280万6180剂。
目前在美国接种作业中所使用的 #辉瑞 疫苗及 #莫德纳 疫苗都需要接种两剂，有4843万5536人已接受至少一剂，2369万8627人已接受了两剂。
美国目前累计有2828万5544例确诊，累计死亡病例达50万8949例，最近一周的死亡病例数为1万4791例。
🔥🔥🔥【好消息！辉瑞疫苗可抗南非变种病毒】
#辉瑞 （ #Pfizer ）及 #BioTech 公司1日说，最新临床数据显示，疫苗防护力91％，其中包括接种6个月的受试者；而且，疫苗可有效防治南非变种病毒。
武肺南非变种病毒猖獗，南非的辉瑞疫苗受试者目前仅800人，但达到100％有效。
辉瑞疫苗最新的全体总测试结果，防护力为91.3％，略低于去年11月针对4400人测试的95％。目前已在美国25个州发现超过300例南非变种病毒病例。
目前，辉瑞疫苗已获美国食品药品监督管理局（ #FDA ）所核准的紧急使用授权（ #EUA ）。
这两家公司说，接种第2剂疫苗的6个月内，患者并无出现严重的安全疑虑，且不分年龄，性别、人种及医疗环境，都一样有效。
🔥💠🔥【偷买俄罗斯疫苗 斯洛伐克总理降职任财长】
斯洛伐克总理 #马托维奇 （Igor Matovic）私下购买俄罗斯疫苗 #史普尼克V （ #Sputnik V ）引发政治危机，他周二辞职改任财长，财长 #黑格 （Eduard Heger ）改任总理，今日宣誓就职。
马托维奇（左侧）下台前，执政联盟已不满他处理武肺疫情的方式，让斯国遭受沉重打击。
新总理黑格表示，「人们期望我们采取行动并取得成果，我们还有很多事要做。」
总统 #查普托娃 （Zuzana Caputova）告诉新内阁，「恢复公众信任是你们的责任」。
依人口比例看，斯国武肺死亡率一度全球居冠，现在则降至第7名，过去14天，平均每10万人有17.97人病殁。
#辉瑞 （ #Pfizer ）及 #BioTech 公司1日说，最新临床数据显示，疫苗防护力91％，其中包括接种6个月的受试者；而且，疫苗可有效防治南非变种病毒。
武肺南非变种病毒猖獗，南非的辉瑞疫苗受试者目前仅800人，但达到100％有效。
辉瑞疫苗最新的全体总测试结果，防护力为91.3％，略低于去年11月针对4400人测试的95％。目前已在美国25个州发现超过300例南非变种病毒病例。
目前，辉瑞疫苗已获美国食品药品监督管理局（ #FDA ）所核准的紧急使用授权（ #EUA ）。
这两家公司说，接种第2剂疫苗的6个月内，患者并无出现严重的安全疑虑，且不分年龄，性别、人种及医疗环境，都一样有效。
🔥💠🔥【偷买俄罗斯疫苗 斯洛伐克总理降职任财长】
斯洛伐克总理 #马托维奇 （Igor Matovic）私下购买俄罗斯疫苗 #史普尼克V （ #Sputnik V ）引发政治危机，他周二辞职改任财长，财长 #黑格 （Eduard Heger ）改任总理，今日宣誓就职。
马托维奇（左侧）下台前，执政联盟已不满他处理武肺疫情的方式，让斯国遭受沉重打击。
新总理黑格表示，「人们期望我们采取行动并取得成果，我们还有很多事要做。」
总统 #查普托娃 （Zuzana Caputova）告诉新内阁，「恢复公众信任是你们的责任」。
依人口比例看，斯国武肺死亡率一度全球居冠，现在则降至第7名，过去14天，平均每10万人有17.97人病殁。
🔥💠🔥【美国FDA和CDC决定恢复接种强生武肺疫苗】
路透4月23日 - 美国最高卫生监管机构周五表示，美国将恢复使用强生武肺疫苗。此前10天该疫苗被暂停使用，以调查它与极其罕见但可能致命的血栓问题之间的关联。
#美国联邦疾病控制和预防中心 ( #CDC )和 #美国食品药物管理局 ( #FDA )在一份联合声明中称，卫生系统和疫苗接种者将被警告疫苗引发潜在致命并发症状的风险，包括严重的血栓和血小板减少。(完)
路透4月23日 - 美国最高卫生监管机构周五表示，美国将恢复使用强生武肺疫苗。此前10天该疫苗被暂停使用，以调查它与极其罕见但可能致命的血栓问题之间的关联。
#美国联邦疾病控制和预防中心 ( #CDC )和 #美国食品药物管理局 ( #FDA )在一份联合声明中称，卫生系统和疫苗接种者将被警告疫苗引发潜在致命并发症状的风险，包括严重的血栓和血小板减少。(完)
🔥✍️🔥【WHO批准莫德纳疫苗紧急使用对抗病毒危机】
世界卫生组织（ #WHO ）今天指出，批准美国生技公司 #莫德纳 （ #Moderna ）的 #武汉肺炎 疫苗供紧急使用。
#世卫组织 声明指出，「此举目的在于让医药、疫苗和诊断尽快可用，以对付疫情紧急状况。」
世卫组织助理秘书长 #席茂 （Mariangela Simao）今天表示，有更多疫苗可用相当重要，因为 #疫苗全球取得机制 （ #COVAX ）的疫苗来源，包括印度在内出现供应问题。 #印度 目前出现感染危机，以致限制疫苗出口。
莫德纳本周宣布扩大生产网路计画，以在2022年将疫苗产量扩增至30亿剂。#纪年2021
🟥【辉瑞和BioNTech武肺疫苗寻求拓展在欧盟使用授权】
#辉瑞 公司( #Pfizer Inc., PFE)和 #BioNTech SE (BNTX)周五表示，已提交申请，寻求拓展其武肺疫苗 #Comirnaty 在欧盟的有条件上市授权，让青少年得以使用该疫苗。
这两公司表示，向 #欧洲药品管理局 ( #EMA European Medicines Agency)提交申请，要求将疫苗适用对象范围扩展到12岁至15岁青少年。
两家公司称，此前已经向美国 #食品药品管理局 ( #FDA Food and Drug Administration )提交了类似的紧急使用授权申请，并打算向世界各地的其他一些监管机构也提出授权修订请求。
申请是基于一项关键的三期临床试验的数据。这项试验招募了2,260名12-15岁的受试者，初步结果显示，无论受试者之前是否感染过武肺病毒，疫苗有效性都是100%，并诱发了强烈的抗体应答。两家公司表示，在该临床试验中，疫苗耐受性也普遍良好。
世界卫生组织（ #WHO ）今天指出，批准美国生技公司 #莫德纳 （ #Moderna ）的 #武汉肺炎 疫苗供紧急使用。
#世卫组织 声明指出，「此举目的在于让医药、疫苗和诊断尽快可用，以对付疫情紧急状况。」
世卫组织助理秘书长 #席茂 （Mariangela Simao）今天表示，有更多疫苗可用相当重要，因为 #疫苗全球取得机制 （ #COVAX ）的疫苗来源，包括印度在内出现供应问题。 #印度 目前出现感染危机，以致限制疫苗出口。
莫德纳本周宣布扩大生产网路计画，以在2022年将疫苗产量扩增至30亿剂。#纪年2021
🟥【辉瑞和BioNTech武肺疫苗寻求拓展在欧盟使用授权】
#辉瑞 公司( #Pfizer Inc., PFE)和 #BioNTech SE (BNTX)周五表示，已提交申请，寻求拓展其武肺疫苗 #Comirnaty 在欧盟的有条件上市授权，让青少年得以使用该疫苗。
这两公司表示，向 #欧洲药品管理局 ( #EMA European Medicines Agency)提交申请，要求将疫苗适用对象范围扩展到12岁至15岁青少年。
两家公司称，此前已经向美国 #食品药品管理局 ( #FDA Food and Drug Administration )提交了类似的紧急使用授权申请，并打算向世界各地的其他一些监管机构也提出授权修订请求。
申请是基于一项关键的三期临床试验的数据。这项试验招募了2,260名12-15岁的受试者，初步结果显示，无论受试者之前是否感染过武肺病毒，疫苗有效性都是100%，并诱发了强烈的抗体应答。两家公司表示，在该临床试验中，疫苗耐受性也普遍良好。
🔥👎🔥【WHO授予中共国国药集团武肺疫苗紧急使用授权】
世卫( #WHO )周五表示，已将 #中共国 医药集团有限公司(Sinopharm, 简称： #国药集团 )研发的武肺疫苗列入紧急使用名单，允许该疫苗在全球范围内推广使用。
该疫苗由国药集团子公司 #北京生物制品研究所 生产。WHO负责卫生产品准入的助理总干事Mariangela Simao说，该疫苗“有可能迅速加快寻求保护卫生工作者和高危人群的国家获得武肺疫苗的速度”。Simao表示，WHO将鼓励该生产商参与WHO的 #Covax 计划，该计划旨在将疫苗提供给较贫穷的国家，由于缺乏供应，这些国家在全球疫苗推广工作滞后。
WHO已授予 #辉瑞 及其德国合作伙伴 #BioNTech 、 #阿斯利康 (AstraZeneca PLC, AZN)、 #印度血清研究所 (Serum Institute of India)、 #强生 公司(Johnson & Johnson, JNJ) 子公司 Janssen 和 #Moderna ( #MRNA )开发的疫苗紧急使用授权。
本周早些时候，路透(Reuters)社看到的一份文件显示，WHO对国药集团提供的有关其武肺疫苗可能对某些患者产生严重副作用的数据“信心非常低”。
WHO周五表示，其 #免疫战略咨询专家组 ( #SAGE )在做出决定前对其生产设施进行了现场检查。SAGE推荐该疫苗用于18岁及以上成年人，采用接种两针方案，间隔3-4周。该疫苗对所有年龄组的有症状和住院患者的有效性 估计为 79%。
🔥💠🔥【阿斯利康考虑寻求FDA跳过紧急使用许可 全面批准其武肺疫苗】
据知情人士透露，阿斯利康可能不向美国 #食品药品管理局 (Food and Drug Administration, 简称 #FDA )申请武肺疫苗的紧急使用许可，而是寻求更费时的申请全面销售疫苗许可。
此举将进一步推迟该疫苗在美国的推广，该公司已在美国生产和储存了武肺疫苗。但美国政府和公共卫生官员说，他们可能不需要阿斯利康的疫苗，因为已授权使用的另外三种疫苗供应充足。
这家英国制药商上周表示，打算在几周内申请紧急批准。但据这些知情人士说，该公司也一直在考虑通过另一种途径让疫苗在美国获批。这可能需要几个月的时间来编纂和审查生物制剂许可证所需的数据， #生物制剂许可证 是FDA更全面、非紧急的批准。
阿斯利康的发言人周五表示，将继续向FDA提交申请。这份文件规模庞大，除美国的试验数据外，还将包括迄今为止所有研究的分析和药物警告，以及实际应用的证据数据。
阿斯利康的武肺疫苗已在英国、欧洲和世界上其他100多个国家被允许紧急使用。FDA要求阿斯利康除提供人体临床试验数据外，还提供实际应用数据。其他疫苗在申请FDA批准之前还没有广泛使用。
世卫( #WHO )周五表示，已将 #中共国 医药集团有限公司(Sinopharm, 简称： #国药集团 )研发的武肺疫苗列入紧急使用名单，允许该疫苗在全球范围内推广使用。
该疫苗由国药集团子公司 #北京生物制品研究所 生产。WHO负责卫生产品准入的助理总干事Mariangela Simao说，该疫苗“有可能迅速加快寻求保护卫生工作者和高危人群的国家获得武肺疫苗的速度”。Simao表示，WHO将鼓励该生产商参与WHO的 #Covax 计划，该计划旨在将疫苗提供给较贫穷的国家，由于缺乏供应，这些国家在全球疫苗推广工作滞后。
WHO已授予 #辉瑞 及其德国合作伙伴 #BioNTech 、 #阿斯利康 (AstraZeneca PLC, AZN)、 #印度血清研究所 (Serum Institute of India)、 #强生 公司(Johnson & Johnson, JNJ) 子公司 Janssen 和 #Moderna ( #MRNA )开发的疫苗紧急使用授权。
本周早些时候，路透(Reuters)社看到的一份文件显示，WHO对国药集团提供的有关其武肺疫苗可能对某些患者产生严重副作用的数据“信心非常低”。
WHO周五表示，其 #免疫战略咨询专家组 ( #SAGE )在做出决定前对其生产设施进行了现场检查。SAGE推荐该疫苗用于18岁及以上成年人，采用接种两针方案，间隔3-4周。该疫苗对所有年龄组的有症状和住院患者的有效性 估计为 79%。
🔥💠🔥【阿斯利康考虑寻求FDA跳过紧急使用许可 全面批准其武肺疫苗】
据知情人士透露，阿斯利康可能不向美国 #食品药品管理局 (Food and Drug Administration, 简称 #FDA )申请武肺疫苗的紧急使用许可，而是寻求更费时的申请全面销售疫苗许可。
此举将进一步推迟该疫苗在美国的推广，该公司已在美国生产和储存了武肺疫苗。但美国政府和公共卫生官员说，他们可能不需要阿斯利康的疫苗，因为已授权使用的另外三种疫苗供应充足。
这家英国制药商上周表示，打算在几周内申请紧急批准。但据这些知情人士说，该公司也一直在考虑通过另一种途径让疫苗在美国获批。这可能需要几个月的时间来编纂和审查生物制剂许可证所需的数据， #生物制剂许可证 是FDA更全面、非紧急的批准。
阿斯利康的发言人周五表示，将继续向FDA提交申请。这份文件规模庞大，除美国的试验数据外，还将包括迄今为止所有研究的分析和药物警告，以及实际应用的证据数据。
阿斯利康的武肺疫苗已在英国、欧洲和世界上其他100多个国家被允许紧急使用。FDA要求阿斯利康除提供人体临床试验数据外，还提供实际应用数据。其他疫苗在申请FDA批准之前还没有广泛使用。
🔥👍🔥【美议员再提美国制造法案 减少医疗供应链依赖中共国】
美国两党国会议员6月16日再提一项“ #美国制造法案 ” （MADE in America Act），以促进医药在美生产，减少对 #中共国 等外国供应链的依赖。
联邦众议员 #卡特 （Earl Carter）是该法案的共同提案人之一。他表示，该立法将有助于缓解药品短缺，同时激励在美国内生产药品，对活性药物成分（ #API ）、个人防护设备（ #PPE ）和诊断方法的促进都将有助益。
卡特声明说：“武肺大流行非常清楚地表明，美国不能继续依赖像中共国这样的外国实体，来获得拯救生命的药物。”
该法案旨在建立一个新的税收抵免，只适用于在指定的美国机会区经营的制造商，鼓励美国公司保持、扩大或将其生产活动迁回美国。
根据 #美国食品和药物管理局 （ #FDA ）的数据，目前，美国药品供应中使用的近四分之三的活性药物成分是在150多个国家生产的。
该法案的共同提案人 #赖斯 议员（Tom Rice）说：“我希望美国能在尽可能多的方面，在世界舞台上具有竞争力。美国目前有72%的 API 来自他国，包括13%来自中共国。”
该法案另一共同提案人、联邦参议员 #斯科特 （Tim Scott）说：“这项立法将展示机会区的变革力量。它不仅会为我国最贫穷的社区带来数十亿美元的投资，还将成为美国制造业复苏的催化剂。”
该法案还包括旨在缓解药品短缺的条款，如：简化 FDA 监督药品生产和供应链等的流程，对其进行标准化，也寻求改善FDA对设施检查的报告，并与海外监管机构更紧密地合作等。
联邦众议员 #卡特赖特 （Matt Cartwright）也是共同提案人。他说：“这次的大流行并揭示了美国对他国，特别是中共国，在美国人每天药物的关键成分方面的依赖性。这令人担忧，这项立法将使药品生产回到美国。”
法案基于第14017号行政命令“美国的供应链”（America’s Supply Chains）下，为期100天的供应链审查，并出台的相关报告。
该报告呼吁美国加大投资新医药制造工艺，包括使用传统制造技术和培养按需制造的能力，来制造支持性护理液、原料药（API）和成品剂型药物。
美国两党国会议员6月16日再提一项“ #美国制造法案 ” （MADE in America Act），以促进医药在美生产，减少对 #中共国 等外国供应链的依赖。
联邦众议员 #卡特 （Earl Carter）是该法案的共同提案人之一。他表示，该立法将有助于缓解药品短缺，同时激励在美国内生产药品，对活性药物成分（ #API ）、个人防护设备（ #PPE ）和诊断方法的促进都将有助益。
卡特声明说：“武肺大流行非常清楚地表明，美国不能继续依赖像中共国这样的外国实体，来获得拯救生命的药物。”
该法案旨在建立一个新的税收抵免，只适用于在指定的美国机会区经营的制造商，鼓励美国公司保持、扩大或将其生产活动迁回美国。
根据 #美国食品和药物管理局 （ #FDA ）的数据，目前，美国药品供应中使用的近四分之三的活性药物成分是在150多个国家生产的。
该法案的共同提案人 #赖斯 议员（Tom Rice）说：“我希望美国能在尽可能多的方面，在世界舞台上具有竞争力。美国目前有72%的 API 来自他国，包括13%来自中共国。”
该法案另一共同提案人、联邦参议员 #斯科特 （Tim Scott）说：“这项立法将展示机会区的变革力量。它不仅会为我国最贫穷的社区带来数十亿美元的投资，还将成为美国制造业复苏的催化剂。”
该法案还包括旨在缓解药品短缺的条款，如：简化 FDA 监督药品生产和供应链等的流程，对其进行标准化，也寻求改善FDA对设施检查的报告，并与海外监管机构更紧密地合作等。
联邦众议员 #卡特赖特 （Matt Cartwright）也是共同提案人。他说：“这次的大流行并揭示了美国对他国，特别是中共国，在美国人每天药物的关键成分方面的依赖性。这令人担忧，这项立法将使药品生产回到美国。”
法案基于第14017号行政命令“美国的供应链”（America’s Supply Chains）下，为期100天的供应链审查，并出台的相关报告。
该报告呼吁美国加大投资新医药制造工艺，包括使用传统制造技术和培养按需制造的能力，来制造支持性护理液、原料药（API）和成品剂型药物。
🔥🔥🔥【海军陆战队怒斥（伪）防长 ：“海军陆战队不会强制接种疫苗！”】
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海军陆战队将军大卫·H· #伯杰 周一怒斥（伪）国防部长劳埃德· #奥斯汀 以军事法庭或开除相威胁，强制武装部队人员接种武肺疫苗的法令，伯杰将军办公室的一位消息人士无意中听到了他们间的激烈对话。
在新闻发布会上，伯杰将军说，如果维持备战需要接种武肺疫苗，则无论 FDA 的批准状态如何，他都会执行强制接种政策。几分钟后他给（伪）防长打了电话。
“我的海军陆战队不会强制接种疫苗，”伯杰将军说。
在 Real Raw News 审查的通话记录中，伯杰将军猛烈抨击奥斯汀并 称他为叛徒。
“在任何情况下，海军陆战队都不会被迫接受 甚至 #FDA 都没有完全认可具有潜在危险的疫苗，”伯杰将军告诉奥斯汀。 “你是个懦夫和叛徒，被那些想对为国提供安全的男女推行糟糕政策的人所操纵。 你和你的傀儡总统都无权推行这样的政策。 ”
奥斯汀认为，强制接种疫苗一直是士兵入伍的一项要求，他们作为美国政府的财产，无权决定是否接受武肺疫苗接种。奥斯汀说，联邦政府和 #拜窃 总统将为他们做出决定。
“他们无法做出明智的决定。所以他们的领导人，我们做出了他们无法做出的重大决定，”奥斯汀说。 “ #拜登 和 #哈里斯 负责，而不是个别士兵。”
随后奥斯汀开始政治化：“如果保守派和福音派看到我们的战斗部队接种了疫苗，他们将更有可能接种疫苗，”奥斯汀说。
伯杰将军说，将成熟的疫苗接种与一种匆忙上市、几乎不考虑副作用的产品相提并论是不公平的。他称 #疾病预防控制中心 和 #蝠蛴 （# Fauci ）博士腐败，他质问奥斯汀，为什么 傀儡政府 向公众隐瞒了NIH一份将疫苗接种与数千人死亡联系起来的报告。
“如果有人死了，就说是武肺。你们拒绝承认疫苗接种会带来副作用，包括致人死亡。”
“我不是医生。我是约瑟夫·R·拜登的国防部长，我听从命令，”奥斯汀反驳道。
“ 如果你没听说过，拜登不负责军队，你也不负责的话，你可以尽情向媒体兜售任何谎言。 你出卖了灵魂，劳埃德，我希望你能面对自己，”伯杰将军说。
伯杰将军说他得到了参谋长联席会议其他人的支持，并将恳请他们无视来自 非法政府的非法命令。
“如果士兵想要接种疫苗，那很好。如果没有，他就不会（被迫）卷起袖子。如果你试图给我的哪怕一名陆战队员强行接种疫苗，你最好全副武装，”伯杰将军说完挂断了电话。
拜登周一下午在一份声明中表示，他强烈支持奥斯汀的信息，并且他“渴望看到”将 武肺疫苗添加到士兵入伍时需接种的一系列疫苗中。
🔥💠军队的高级将领第一次说出拜登不负责军队！
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海军陆战队将军大卫·H· #伯杰 周一怒斥（伪）国防部长劳埃德· #奥斯汀 以军事法庭或开除相威胁，强制武装部队人员接种武肺疫苗的法令，伯杰将军办公室的一位消息人士无意中听到了他们间的激烈对话。
在新闻发布会上，伯杰将军说，如果维持备战需要接种武肺疫苗，则无论 FDA 的批准状态如何，他都会执行强制接种政策。几分钟后他给（伪）防长打了电话。
“我的海军陆战队不会强制接种疫苗，”伯杰将军说。
在 Real Raw News 审查的通话记录中，伯杰将军猛烈抨击奥斯汀并 称他为叛徒。
“在任何情况下，海军陆战队都不会被迫接受 甚至 #FDA 都没有完全认可具有潜在危险的疫苗，”伯杰将军告诉奥斯汀。 “你是个懦夫和叛徒，被那些想对为国提供安全的男女推行糟糕政策的人所操纵。 你和你的傀儡总统都无权推行这样的政策。 ”
奥斯汀认为，强制接种疫苗一直是士兵入伍的一项要求，他们作为美国政府的财产，无权决定是否接受武肺疫苗接种。奥斯汀说，联邦政府和 #拜窃 总统将为他们做出决定。
“他们无法做出明智的决定。所以他们的领导人，我们做出了他们无法做出的重大决定，”奥斯汀说。 “ #拜登 和 #哈里斯 负责，而不是个别士兵。”
随后奥斯汀开始政治化：“如果保守派和福音派看到我们的战斗部队接种了疫苗，他们将更有可能接种疫苗，”奥斯汀说。
伯杰将军说，将成熟的疫苗接种与一种匆忙上市、几乎不考虑副作用的产品相提并论是不公平的。他称 #疾病预防控制中心 和 #蝠蛴 （# Fauci ）博士腐败，他质问奥斯汀，为什么 傀儡政府 向公众隐瞒了NIH一份将疫苗接种与数千人死亡联系起来的报告。
“如果有人死了，就说是武肺。你们拒绝承认疫苗接种会带来副作用，包括致人死亡。”
“我不是医生。我是约瑟夫·R·拜登的国防部长，我听从命令，”奥斯汀反驳道。
“ 如果你没听说过，拜登不负责军队，你也不负责的话，你可以尽情向媒体兜售任何谎言。 你出卖了灵魂，劳埃德，我希望你能面对自己，”伯杰将军说。
伯杰将军说他得到了参谋长联席会议其他人的支持，并将恳请他们无视来自 非法政府的非法命令。
“如果士兵想要接种疫苗，那很好。如果没有，他就不会（被迫）卷起袖子。如果你试图给我的哪怕一名陆战队员强行接种疫苗，你最好全副武装，”伯杰将军说完挂断了电话。
拜登周一下午在一份声明中表示，他强烈支持奥斯汀的信息，并且他“渴望看到”将 武肺疫苗添加到士兵入伍时需接种的一系列疫苗中。
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🔥✍️🔥【节操尚存！16:2 辉瑞加强针计划被FDA专家组否决】
当地时间9月17日， #美国食品和药品管理局 （ #FDA ）一专家顾问小组以16比2的投票结果，否决了为16岁及以上的人群注射 #辉瑞 武肺疫苗加强针的计划，该小组已将投票结果提交FDA进行最终决定。
据该小组成员建议，老年人、脆弱人群可能会受益于加强针，但是加强针是否对年轻群体有效的数据不足。
截至收盘，辉瑞下跌1.39%，市值损失近35亿美元，数据显示，近一个月内，辉瑞370亿美元市值蒸发。
https://twitter.com/alwebbj/status/1438954312349229069
#纪年2021
当地时间9月17日， #美国食品和药品管理局 （ #FDA ）一专家顾问小组以16比2的投票结果，否决了为16岁及以上的人群注射 #辉瑞 武肺疫苗加强针的计划，该小组已将投票结果提交FDA进行最终决定。
据该小组成员建议，老年人、脆弱人群可能会受益于加强针，但是加强针是否对年轻群体有效的数据不足。
截至收盘，辉瑞下跌1.39%，市值损失近35亿美元，数据显示，近一个月内，辉瑞370亿美元市值蒸发。
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#纪年2021