🔥✍️🔥【WHO批准莫德纳疫苗紧急使用对抗病毒危机】
世界卫生组织（ #WHO ）今天指出，批准美国生技公司 #莫德纳 （ #Moderna ）的 #武汉肺炎 疫苗供紧急使用。
#世卫组织 声明指出，「此举目的在于让医药、疫苗和诊断尽快可用，以对付疫情紧急状况。」
世卫组织助理秘书长 #席茂 （Mariangela Simao）今天表示，有更多疫苗可用相当重要，因为 #疫苗全球取得机制 （ #COVAX ）的疫苗来源，包括印度在内出现供应问题。 #印度 目前出现感染危机，以致限制疫苗出口。
莫德纳本周宣布扩大生产网路计画，以在2022年将疫苗产量扩增至30亿剂。#纪年2021
🟥【辉瑞和BioNTech武肺疫苗寻求拓展在欧盟使用授权】
#辉瑞 公司( #Pfizer Inc., PFE)和 #BioNTech SE (BNTX)周五表示，已提交申请，寻求拓展其武肺疫苗 #Comirnaty 在欧盟的有条件上市授权，让青少年得以使用该疫苗。
这两公司表示，向 #欧洲药品管理局 ( #EMA European Medicines Agency)提交申请，要求将疫苗适用对象范围扩展到12岁至15岁青少年。
两家公司称，此前已经向美国 #食品药品管理局 ( #FDA Food and Drug Administration )提交了类似的紧急使用授权申请，并打算向世界各地的其他一些监管机构也提出授权修订请求。
申请是基于一项关键的三期临床试验的数据。这项试验招募了2,260名12-15岁的受试者，初步结果显示，无论受试者之前是否感染过武肺病毒，疫苗有效性都是100%，并诱发了强烈的抗体应答。两家公司表示，在该临床试验中，疫苗耐受性也普遍良好。
世界卫生组织（ #WHO ）今天指出，批准美国生技公司 #莫德纳 （ #Moderna ）的 #武汉肺炎 疫苗供紧急使用。
#世卫组织 声明指出，「此举目的在于让医药、疫苗和诊断尽快可用，以对付疫情紧急状况。」
世卫组织助理秘书长 #席茂 （Mariangela Simao）今天表示，有更多疫苗可用相当重要，因为 #疫苗全球取得机制 （ #COVAX ）的疫苗来源，包括印度在内出现供应问题。 #印度 目前出现感染危机，以致限制疫苗出口。
莫德纳本周宣布扩大生产网路计画，以在2022年将疫苗产量扩增至30亿剂。#纪年2021
🟥【辉瑞和BioNTech武肺疫苗寻求拓展在欧盟使用授权】
#辉瑞 公司( #Pfizer Inc., PFE)和 #BioNTech SE (BNTX)周五表示，已提交申请，寻求拓展其武肺疫苗 #Comirnaty 在欧盟的有条件上市授权，让青少年得以使用该疫苗。
这两公司表示，向 #欧洲药品管理局 ( #EMA European Medicines Agency)提交申请，要求将疫苗适用对象范围扩展到12岁至15岁青少年。
两家公司称，此前已经向美国 #食品药品管理局 ( #FDA Food and Drug Administration )提交了类似的紧急使用授权申请，并打算向世界各地的其他一些监管机构也提出授权修订请求。
申请是基于一项关键的三期临床试验的数据。这项试验招募了2,260名12-15岁的受试者，初步结果显示，无论受试者之前是否感染过武肺病毒，疫苗有效性都是100%，并诱发了强烈的抗体应答。两家公司表示，在该临床试验中，疫苗耐受性也普遍良好。
🟥【充值提醒？WHO专家对中共国药疫苗部分数据信心非常低】
路透日内瓦5月5日 - 路透见到的一份文件显示，对于 #中共国 #国药集团 所提供的关于其武肺疫苗导致部分病患出现严重副作用风险的数据， #世卫组织 ( #WHO )专家的“信心非常低”，但对其预防武肺疾病的能力总体上有信心。
WHO一位发言人士表示，有关国药疫苗BBIBP-CorV的文件是帮助WHO作出推荐使用建议的“众多资源之一”，该建议暂定于本周稍晚发布。
在北京，无法在工作时间以外立即联系到国药集团置评。
该“ #证据评估 ”文件是由WHO的 #战略咨询专家组 ( #SAGE )准备的，用来评估国药疫苗。国药疫苗已在45个国家或地区获得授权提供成人使用，已接种了6,500万剂。专家组审查证据并就疫苗相关政策和剂量提出建议。
这份文件包括在中共国、 #巴林 、 #埃及 、 #约旦 和 #阿联酋 的临床试验数据总结。
文件显示，在多国进行的第三期临床试验中，注射两剂后疫苗的有效率为78.1%，略低于中共此前宣布的79.34%。
“我们非常有信心，注射两剂BBIBP-CorV疫苗后，可以有效防止(18-59岁)成人确诊感染武肺病毒，”这份文件称。
但文件补充说：“疫苗在带有并发症志愿者当中的安全性分析存在局限，因为第三期试验中(除肥胖外)有并发症的接种者人数较少。”
文件指出，这些“ #证据空白 ”包括缺少防范严重疾病、保护力持久性、孕妇和老年人使用安全方面的数据，以及通过后授权的安全监控来识别/评估罕见不良事件等。(完)
🔥🔥🔥【加拿大授权辉瑞疫苗用于12-15岁儿童】
#加拿大 周三授权将 #辉瑞 公司( #Pfizer Inc., PFE)与 #BioNTech SE ( #BNTX )共同开发的武肺疫苗用于青少年，比 #美国 #食品药品管理局 更早给出这一授权，这也是武肺疫苗首次在北美授权使用于儿童。
加拿大卫生部表示，其决定意味着12到15岁的儿童可以接种辉瑞-BioNTech的武肺疫苗。但该机构没有提供何时会轮到这一年龄层接种疫苗的时间表。
辉瑞公司与BioNTech于3月底表示，他们共同开发的武肺疫苗在针对2,200名儿童的试验中对避免感染有症状武肺的有效性达100%。研究人员也没有发现任何安全问题。
#看得见的历史 #纪年2021
路透日内瓦5月5日 - 路透见到的一份文件显示，对于 #中共国 #国药集团 所提供的关于其武肺疫苗导致部分病患出现严重副作用风险的数据， #世卫组织 ( #WHO )专家的“信心非常低”，但对其预防武肺疾病的能力总体上有信心。
WHO一位发言人士表示，有关国药疫苗BBIBP-CorV的文件是帮助WHO作出推荐使用建议的“众多资源之一”，该建议暂定于本周稍晚发布。
在北京，无法在工作时间以外立即联系到国药集团置评。
该“ #证据评估 ”文件是由WHO的 #战略咨询专家组 ( #SAGE )准备的，用来评估国药疫苗。国药疫苗已在45个国家或地区获得授权提供成人使用，已接种了6,500万剂。专家组审查证据并就疫苗相关政策和剂量提出建议。
这份文件包括在中共国、 #巴林 、 #埃及 、 #约旦 和 #阿联酋 的临床试验数据总结。
文件显示，在多国进行的第三期临床试验中，注射两剂后疫苗的有效率为78.1%，略低于中共此前宣布的79.34%。
“我们非常有信心，注射两剂BBIBP-CorV疫苗后，可以有效防止(18-59岁)成人确诊感染武肺病毒，”这份文件称。
但文件补充说：“疫苗在带有并发症志愿者当中的安全性分析存在局限，因为第三期试验中(除肥胖外)有并发症的接种者人数较少。”
文件指出，这些“ #证据空白 ”包括缺少防范严重疾病、保护力持久性、孕妇和老年人使用安全方面的数据，以及通过后授权的安全监控来识别/评估罕见不良事件等。(完)
🔥🔥🔥【加拿大授权辉瑞疫苗用于12-15岁儿童】
#加拿大 周三授权将 #辉瑞 公司( #Pfizer Inc., PFE)与 #BioNTech SE ( #BNTX )共同开发的武肺疫苗用于青少年，比 #美国 #食品药品管理局 更早给出这一授权，这也是武肺疫苗首次在北美授权使用于儿童。
加拿大卫生部表示，其决定意味着12到15岁的儿童可以接种辉瑞-BioNTech的武肺疫苗。但该机构没有提供何时会轮到这一年龄层接种疫苗的时间表。
辉瑞公司与BioNTech于3月底表示，他们共同开发的武肺疫苗在针对2,200名儿童的试验中对避免感染有症状武肺的有效性达100%。研究人员也没有发现任何安全问题。
#看得见的历史 #纪年2021
🔥👎🔥【WHO授予中共国国药集团武肺疫苗紧急使用授权】
世卫( #WHO )周五表示，已将 #中共国 医药集团有限公司(Sinopharm, 简称： #国药集团 )研发的武肺疫苗列入紧急使用名单，允许该疫苗在全球范围内推广使用。
该疫苗由国药集团子公司 #北京生物制品研究所 生产。WHO负责卫生产品准入的助理总干事Mariangela Simao说，该疫苗“有可能迅速加快寻求保护卫生工作者和高危人群的国家获得武肺疫苗的速度”。Simao表示，WHO将鼓励该生产商参与WHO的 #Covax 计划，该计划旨在将疫苗提供给较贫穷的国家，由于缺乏供应，这些国家在全球疫苗推广工作滞后。
WHO已授予 #辉瑞 及其德国合作伙伴 #BioNTech 、 #阿斯利康 (AstraZeneca PLC, AZN)、 #印度血清研究所 (Serum Institute of India)、 #强生 公司(Johnson & Johnson, JNJ) 子公司 Janssen 和 #Moderna ( #MRNA )开发的疫苗紧急使用授权。
本周早些时候，路透(Reuters)社看到的一份文件显示，WHO对国药集团提供的有关其武肺疫苗可能对某些患者产生严重副作用的数据“信心非常低”。
WHO周五表示，其 #免疫战略咨询专家组 ( #SAGE )在做出决定前对其生产设施进行了现场检查。SAGE推荐该疫苗用于18岁及以上成年人，采用接种两针方案，间隔3-4周。该疫苗对所有年龄组的有症状和住院患者的有效性 估计为 79%。
🔥💠🔥【阿斯利康考虑寻求FDA跳过紧急使用许可 全面批准其武肺疫苗】
据知情人士透露，阿斯利康可能不向美国 #食品药品管理局 (Food and Drug Administration, 简称 #FDA )申请武肺疫苗的紧急使用许可，而是寻求更费时的申请全面销售疫苗许可。
此举将进一步推迟该疫苗在美国的推广，该公司已在美国生产和储存了武肺疫苗。但美国政府和公共卫生官员说，他们可能不需要阿斯利康的疫苗，因为已授权使用的另外三种疫苗供应充足。
这家英国制药商上周表示，打算在几周内申请紧急批准。但据这些知情人士说，该公司也一直在考虑通过另一种途径让疫苗在美国获批。这可能需要几个月的时间来编纂和审查生物制剂许可证所需的数据， #生物制剂许可证 是FDA更全面、非紧急的批准。
阿斯利康的发言人周五表示，将继续向FDA提交申请。这份文件规模庞大，除美国的试验数据外，还将包括迄今为止所有研究的分析和药物警告，以及实际应用的证据数据。
阿斯利康的武肺疫苗已在英国、欧洲和世界上其他100多个国家被允许紧急使用。FDA要求阿斯利康除提供人体临床试验数据外，还提供实际应用数据。其他疫苗在申请FDA批准之前还没有广泛使用。
世卫( #WHO )周五表示，已将 #中共国 医药集团有限公司(Sinopharm, 简称： #国药集团 )研发的武肺疫苗列入紧急使用名单，允许该疫苗在全球范围内推广使用。
该疫苗由国药集团子公司 #北京生物制品研究所 生产。WHO负责卫生产品准入的助理总干事Mariangela Simao说，该疫苗“有可能迅速加快寻求保护卫生工作者和高危人群的国家获得武肺疫苗的速度”。Simao表示，WHO将鼓励该生产商参与WHO的 #Covax 计划，该计划旨在将疫苗提供给较贫穷的国家，由于缺乏供应，这些国家在全球疫苗推广工作滞后。
WHO已授予 #辉瑞 及其德国合作伙伴 #BioNTech 、 #阿斯利康 (AstraZeneca PLC, AZN)、 #印度血清研究所 (Serum Institute of India)、 #强生 公司(Johnson & Johnson, JNJ) 子公司 Janssen 和 #Moderna ( #MRNA )开发的疫苗紧急使用授权。
本周早些时候，路透(Reuters)社看到的一份文件显示，WHO对国药集团提供的有关其武肺疫苗可能对某些患者产生严重副作用的数据“信心非常低”。
WHO周五表示，其 #免疫战略咨询专家组 ( #SAGE )在做出决定前对其生产设施进行了现场检查。SAGE推荐该疫苗用于18岁及以上成年人，采用接种两针方案，间隔3-4周。该疫苗对所有年龄组的有症状和住院患者的有效性 估计为 79%。
🔥💠🔥【阿斯利康考虑寻求FDA跳过紧急使用许可 全面批准其武肺疫苗】
据知情人士透露，阿斯利康可能不向美国 #食品药品管理局 (Food and Drug Administration, 简称 #FDA )申请武肺疫苗的紧急使用许可，而是寻求更费时的申请全面销售疫苗许可。
此举将进一步推迟该疫苗在美国的推广，该公司已在美国生产和储存了武肺疫苗。但美国政府和公共卫生官员说，他们可能不需要阿斯利康的疫苗，因为已授权使用的另外三种疫苗供应充足。
这家英国制药商上周表示，打算在几周内申请紧急批准。但据这些知情人士说，该公司也一直在考虑通过另一种途径让疫苗在美国获批。这可能需要几个月的时间来编纂和审查生物制剂许可证所需的数据， #生物制剂许可证 是FDA更全面、非紧急的批准。
阿斯利康的发言人周五表示，将继续向FDA提交申请。这份文件规模庞大，除美国的试验数据外，还将包括迄今为止所有研究的分析和药物警告，以及实际应用的证据数据。
阿斯利康的武肺疫苗已在英国、欧洲和世界上其他100多个国家被允许紧急使用。FDA要求阿斯利康除提供人体临床试验数据外，还提供实际应用数据。其他疫苗在申请FDA批准之前还没有广泛使用。