🔥👎🔥【WHO授予中共国国药集团武肺疫苗紧急使用授权】


世卫( #WHO )周五表示，已将 #中共国 医药集团有限公司(Sinopharm, 简称： #国药集团 )研发的武肺疫苗列入紧急使用名单，允许该疫苗在全球范围内推广使用。

该疫苗由国药集团子公司 #北京生物制品研究所 生产。WHO负责卫生产品准入的助理总干事Mariangela Simao说，该疫苗“有可能迅速加快寻求保护卫生工作者和高危人群的国家获得武肺疫苗的速度”。Simao表示，WHO将鼓励该生产商参与WHO的 #Covax 计划，该计划旨在将疫苗提供给较贫穷的国家，由于缺乏供应，这些国家在全球疫苗推广工作滞后。

WHO已授予 #辉瑞 及其德国合作伙伴 #BioNTech 、 #阿斯利康 (AstraZeneca PLC, AZN)、 #印度血清研究所 (Serum Institute of India)、 #强生 公司(Johnson & Johnson, JNJ) 子公司 Janssen 和 #Moderna ( #MRNA )开发的疫苗紧急使用授权。

本周早些时候，路透(Reuters)社看到的一份文件显示，WHO对国药集团提供的有关其武肺疫苗可能对某些患者产生严重副作用的数据“信心非常低”。

WHO周五表示，其 #免疫战略咨询专家组 ( #SAGE )在做出决定前对其生产设施进行了现场检查。SAGE推荐该疫苗用于18岁及以上成年人，采用接种两针方案，间隔3-4周。该疫苗对所有年龄组的有症状和住院患者的有效性 估计为 79%。


🔥💠🔥【阿斯利康考虑寻求FDA跳过紧急使用许可 全面批准其武肺疫苗】


据知情人士透露，阿斯利康可能不向美国 #食品药品管理局 (Food and Drug Administration, 简称 #FDA )申请武肺疫苗的紧急使用许可，而是寻求更费时的申请全面销售疫苗许可。

此举将进一步推迟该疫苗在美国的推广，该公司已在美国生产和储存了武肺疫苗。但美国政府和公共卫生官员说，他们可能不需要阿斯利康的疫苗，因为已授权使用的另外三种疫苗供应充足。

这家英国制药商上周表示，打算在几周内申请紧急批准。但据这些知情人士说，该公司也一直在考虑通过另一种途径让疫苗在美国获批。这可能需要几个月的时间来编纂和审查生物制剂许可证所需的数据， #生物制剂许可证 是FDA更全面、非紧急的批准。

阿斯利康的发言人周五表示，将继续向FDA提交申请。这份文件规模庞大，除美国的试验数据外，还将包括迄今为止所有研究的分析和药物警告，以及实际应用的证据数据。

阿斯利康的武肺疫苗已在英国、欧洲和世界上其他100多个国家被允许紧急使用。FDA要求阿斯利康除提供人体临床试验数据外，还提供实际应用数据。其他疫苗在申请FDA批准之前还没有广泛使用。