🟥【严重不良事件后巴西叫停中共国疫苗试验】
试验候选疫苗的 #中共国 领跑者最后阶段因严重不良事件而在巴西叫停，这是亚洲国家快速开发的武肺疫苗首次遭遇如此挫折。
巴西卫生部周二表示，在10月29日发生的事件后，#Sinovac Biotech Ltd.（ #科兴生物 ）的名为 #Coronavac 的疫苗在巴西的测试已经停止，但没有进一步病症细节。该机构表示，根据规定，研究中断，同时该机构将分析研究是否该继续。
圣保罗的Instituto Butantan与Sinovac合作在当地生产疫苗，在一份声明中说，它们对这一决定感到惊讶，并正在研究调查中发现的细节。 #Butantan 表示，将在周二上午召开新闻发布会。科兴生物的代表没有立即回应置评请求。
药物试验中发生的严重不良事件包括死亡、直接死亡风险、长期或严重丧失能力以及住院治疗。
这种暂停在大规模的药物试验中并不罕见，最近几个月，两家西方开发商-- #阿斯利康 公司（AstraZeneca Plc）和 #强生 公司（Johnson & Johnson）--都曾因严重不良事件而暂停疫苗试验，直到调查后才重新启动。
但中共国已经开始根据广泛的紧急使用批准，向数十万人注射了包括Coronavac在内的疫苗，这使得在现阶段发现安全问题的前景更加令人担忧。
🔺中共为已给数千人注射实验性疫苗辩护🔺
上月，科兴生物表示，其公司已经为大约6万名志愿者接种了最后阶段的试验，但还没有严重不良事件的报告。
中共国的疫苗研发人员一直站在全球竞赛的最前沿，以创造一种有效的病毒免疫疫苗。随着各国希望战胜武肺，更明确地重新开放经济，这种推动具有至关重要的意义。
在政客们鼓励下，通常需要数年的疫苗开发过程被全球参与者压缩到了数月，他们希望快速解决已导致5000多万人患病的武汉肺炎。
中共国疫苗遭遇挫折之际，#辉瑞 和 #BioNTech SE发布的早期研究结果显示，他们正开发的一种疫苗在数万名志愿者试验中预防了90%以上的感染，这加速了战胜武汉肺炎的希望。
🔥💠本频道 翻译专供，谢绝改头换面转载！
🔥💠请其它频道勿私自搬运！请自重！
🔥💠欢迎稿件原貌转发！#翻译
试验候选疫苗的 #中共国 领跑者最后阶段因严重不良事件而在巴西叫停，这是亚洲国家快速开发的武肺疫苗首次遭遇如此挫折。
巴西卫生部周二表示，在10月29日发生的事件后，#Sinovac Biotech Ltd.（ #科兴生物 ）的名为 #Coronavac 的疫苗在巴西的测试已经停止，但没有进一步病症细节。该机构表示，根据规定，研究中断，同时该机构将分析研究是否该继续。
圣保罗的Instituto Butantan与Sinovac合作在当地生产疫苗，在一份声明中说，它们对这一决定感到惊讶，并正在研究调查中发现的细节。 #Butantan 表示，将在周二上午召开新闻发布会。科兴生物的代表没有立即回应置评请求。
药物试验中发生的严重不良事件包括死亡、直接死亡风险、长期或严重丧失能力以及住院治疗。
这种暂停在大规模的药物试验中并不罕见，最近几个月，两家西方开发商-- #阿斯利康 公司（AstraZeneca Plc）和 #强生 公司（Johnson & Johnson）--都曾因严重不良事件而暂停疫苗试验，直到调查后才重新启动。
但中共国已经开始根据广泛的紧急使用批准，向数十万人注射了包括Coronavac在内的疫苗，这使得在现阶段发现安全问题的前景更加令人担忧。
🔺中共为已给数千人注射实验性疫苗辩护🔺
上月，科兴生物表示，其公司已经为大约6万名志愿者接种了最后阶段的试验，但还没有严重不良事件的报告。
中共国的疫苗研发人员一直站在全球竞赛的最前沿，以创造一种有效的病毒免疫疫苗。随着各国希望战胜武肺，更明确地重新开放经济，这种推动具有至关重要的意义。
在政客们鼓励下，通常需要数年的疫苗开发过程被全球参与者压缩到了数月，他们希望快速解决已导致5000多万人患病的武汉肺炎。
中共国疫苗遭遇挫折之际，#辉瑞 和 #BioNTech SE发布的早期研究结果显示，他们正开发的一种疫苗在数万名志愿者试验中预防了90%以上的感染，这加速了战胜武汉肺炎的希望。
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🟥【莫德纳及礼来均差临门一脚】
卫生与公共服务部长 #阿扎尔 （Alex Azar）表示，最快11月下旬始，每月增发2千万支疫苗，不过，卫生部门还必须解决一个大问题：疫苗须保存在华氏零下94度，而一般冰柜无法实现。
与 #辉瑞 制药和 #BioNTech 一样， #莫德纳 （Moderna）也是研究 #信使核糖核酸 （mRNA）疫苗，辉瑞的成功，对莫德纳来说是个好消息。
同时， #AstraZeneca 和牛津大学预期，将会在未来数周报告其高级试验的初步数据，它们的疫苗已在英国和欧盟获得加快审核，并希望在年底做到大量供应。
#强生 公司（Johnson & Johnson）远远落后了，6万人试验中，只招募了几千人，部分原因是曾出于安全方面考虑而暂停寻找参与者，损失了两周。尽管试验10月底恢复，但估计要在明年初，而不是10月底才有初步试验结果。该公司目前寻求UnitedHealth Group Inc.的数据专家来加快招募过程。
#Novavax Inc.正准备月底前在美国开始一项大型的最后阶段的试验，而世界最大的两家疫苗生产商Sanofi和GlaxoSmithKline Plc，以及德国制药商CureVac NV都在打算在年底前开始高级试验。
对于受感染而需要住院的高危病患来说，礼来的紧急使用授权让他们增加了对抗病毒的工具。
礼来CEO里克斯（David Ricks）表示，未来最大的挑战的需求大增而供给有限，「我们快要用光（药物）了」
另一间制药商Regeneron Pharmaceuticals Inc.也在接近最后阶段，从而有助增加供给。这间来自纽约州的公司推出的试验性鸡尾酒抗体，因为在10月初治疗感染病毒的 #川普 总统而名声大噪，估计在数日内，Regeneron就可以从监管机构获知，能否获得紧急使用授权。
卫生与公共服务部长 #阿扎尔 （Alex Azar）表示，最快11月下旬始，每月增发2千万支疫苗，不过，卫生部门还必须解决一个大问题：疫苗须保存在华氏零下94度，而一般冰柜无法实现。
与 #辉瑞 制药和 #BioNTech 一样， #莫德纳 （Moderna）也是研究 #信使核糖核酸 （mRNA）疫苗，辉瑞的成功，对莫德纳来说是个好消息。
同时， #AstraZeneca 和牛津大学预期，将会在未来数周报告其高级试验的初步数据，它们的疫苗已在英国和欧盟获得加快审核，并希望在年底做到大量供应。
#强生 公司（Johnson & Johnson）远远落后了，6万人试验中，只招募了几千人，部分原因是曾出于安全方面考虑而暂停寻找参与者，损失了两周。尽管试验10月底恢复，但估计要在明年初，而不是10月底才有初步试验结果。该公司目前寻求UnitedHealth Group Inc.的数据专家来加快招募过程。
#Novavax Inc.正准备月底前在美国开始一项大型的最后阶段的试验，而世界最大的两家疫苗生产商Sanofi和GlaxoSmithKline Plc，以及德国制药商CureVac NV都在打算在年底前开始高级试验。
对于受感染而需要住院的高危病患来说，礼来的紧急使用授权让他们增加了对抗病毒的工具。
礼来CEO里克斯（David Ricks）表示，未来最大的挑战的需求大增而供给有限，「我们快要用光（药物）了」
另一间制药商Regeneron Pharmaceuticals Inc.也在接近最后阶段，从而有助增加供给。这间来自纽约州的公司推出的试验性鸡尾酒抗体，因为在10月初治疗感染病毒的 #川普 总统而名声大噪，估计在数日内，Regeneron就可以从监管机构获知，能否获得紧急使用授权。
🟧【川普签署政令 保障疫苗美国优先】
12月8日星期二，美国总统川普签署了一项政令，据此将给予美国获取武肺疫苗的优先权，相关疫苗在开始出口之前，将优先发给美国境内使用。
根据 #川普 这一政令，由于“担心初始阶段武肺疫苗接种针剂不足”，“政府将把接种疫苗的优先权给予美国的公民，之后再运往其他国家”。美国的 #辉瑞 与德国 #BioNTech 联合研发的疫苗或将在接下来几天之内得到批准，根据美国与之签订的现有合同，给美国的疫苗有1亿支。美国 #莫德纳 的疫苗有可能在下周晚些时候得到批准，按合同，同样为美国预订了1亿支疫苗。此外，美国订购的5亿支牛津 #阿斯利康 武肺疫苗，和 #强生 的1亿支疫苗，有望在明年年初获批。另外 #赛诺菲 等其他疫苗，美国政府也有订购，只不过交付的时间要更晚。
虽然每一纸合同都有采购额外疫苗的附加条款，但启动这些条款追加购买，需要多个月的等待，才能真正拿到。可率先获批的辉瑞与BioNTech疫苗以及莫德纳疫苗的生产在美国和欧洲都拥有工厂，根据现行法律，例如援引“国防生产法”，美国政府在理论上可以为该国抢先占得。目前美国人口大约在3.3亿，联邦政府表示，会向此前承诺的那样，为所有的民众提供武肺疫苗，但现在的问题是物流环节。川普政府此前表示将在明年三月底之前，为1亿民众接种武肺疫苗。
川普表示，“如果有必要的话，我们将援引‘国防生产法’，但我们认为没必要这么做”。
12月8日星期二，美国总统川普签署了一项政令，据此将给予美国获取武肺疫苗的优先权，相关疫苗在开始出口之前，将优先发给美国境内使用。
根据 #川普 这一政令，由于“担心初始阶段武肺疫苗接种针剂不足”，“政府将把接种疫苗的优先权给予美国的公民，之后再运往其他国家”。美国的 #辉瑞 与德国 #BioNTech 联合研发的疫苗或将在接下来几天之内得到批准，根据美国与之签订的现有合同，给美国的疫苗有1亿支。美国 #莫德纳 的疫苗有可能在下周晚些时候得到批准，按合同，同样为美国预订了1亿支疫苗。此外，美国订购的5亿支牛津 #阿斯利康 武肺疫苗，和 #强生 的1亿支疫苗，有望在明年年初获批。另外 #赛诺菲 等其他疫苗，美国政府也有订购，只不过交付的时间要更晚。
虽然每一纸合同都有采购额外疫苗的附加条款，但启动这些条款追加购买，需要多个月的等待，才能真正拿到。可率先获批的辉瑞与BioNTech疫苗以及莫德纳疫苗的生产在美国和欧洲都拥有工厂，根据现行法律，例如援引“国防生产法”，美国政府在理论上可以为该国抢先占得。目前美国人口大约在3.3亿，联邦政府表示，会向此前承诺的那样，为所有的民众提供武肺疫苗，但现在的问题是物流环节。川普政府此前表示将在明年三月底之前，为1亿民众接种武肺疫苗。
川普表示，“如果有必要的话，我们将援引‘国防生产法’，但我们认为没必要这么做”。
🔥✍️🔥【一针剂！强生公司武肺疫苗安全有效--FDA文件】
路透2月24日 - #美国食品和药物管理局 ( #FDA )工作人员周三公布的文件表示， #强生 公司一针剂武肺疫苗在试验中似乎是安全有效的，这为批准其紧急使用铺平了道路。
FDA的独立专家小组将于周五开会，决定是否批准该疫苗。虽然FDA不一定要听从专家的建议，但它通常会这样做。FDA已批准了 #辉瑞 公司和 #Moderna 的武肺疫苗。
强生公司在提交给FDA的文件中称，数据表明其疫苗在预防无症状感染方面是有效的。该公司表示，在对其试验的初步分析中，发现安慰剂组有16例无症状病例，而疫苗组只有2例，即有效率为88%。
虽然无症状感染不是该试验的主要目标，但无症状感染病例的减少意味着疫苗也可以减少疾病的传播。试验研究的是疫苗预防中重度武肺肺炎患者的能力。
强生公司上月表示，在一项涉及近4.4万人的全球试验中，该公司的疫苗在预防武肺病毒多种变体的有效性为66%。
尽管该疫苗在不同国家和地区的有效性不等，美国为72%，拉丁美洲为66%，在一种新变异广泛传播的南非的有效性为57%，但其阻止重症病例的整体有效性为85%。(完)
路透2月24日 - #美国食品和药物管理局 ( #FDA )工作人员周三公布的文件表示， #强生 公司一针剂武肺疫苗在试验中似乎是安全有效的，这为批准其紧急使用铺平了道路。
FDA的独立专家小组将于周五开会，决定是否批准该疫苗。虽然FDA不一定要听从专家的建议，但它通常会这样做。FDA已批准了 #辉瑞 公司和 #Moderna 的武肺疫苗。
强生公司在提交给FDA的文件中称，数据表明其疫苗在预防无症状感染方面是有效的。该公司表示，在对其试验的初步分析中，发现安慰剂组有16例无症状病例，而疫苗组只有2例，即有效率为88%。
虽然无症状感染不是该试验的主要目标，但无症状感染病例的减少意味着疫苗也可以减少疾病的传播。试验研究的是疫苗预防中重度武肺肺炎患者的能力。
强生公司上月表示，在一项涉及近4.4万人的全球试验中，该公司的疫苗在预防武肺病毒多种变体的有效性为66%。
尽管该疫苗在不同国家和地区的有效性不等，美国为72%，拉丁美洲为66%，在一种新变异广泛传播的南非的有效性为57%，但其阻止重症病例的整体有效性为85%。(完)
🔥👍🔥【欧盟武肺绿色护照暂排除中俄疫苗】
面对亟待重启的交流往来，欧盟正在酝酿武肺病毒“ #绿色护照 ”。3月12日星期五，布鲁塞尔方面有消息称，这项计划暂时只考虑由欧洲药品管理局批准的武肺疫苗。这意味着， #中共国 和 #俄罗斯 的武肺疫苗暂不在考虑范围之内。
欧盟内部事务委员于尔瓦-约翰松在本周五通过法新社等多家媒体表示，欧盟希望推出一种电子证件，以显示持有者的武肺核酸测试阴性结果，有无抗体，有无接种过经过欧洲药品管理局批准的武肺疫苗，等等消息。欧盟预计将会在下周三正式宣布这一电子证件的出台。
具体而言，持有电子“绿色护照”的欧洲公民，可以在手机上出示，来“展示他们极不可能传播武肺病毒，这将帮助有需求的人，更轻松地出行”。欧盟内部事务委员于尔瓦-约翰松表示，“比如说，如果你已经接种了武肺疫苗，就不用再做核酸测试了”。
截至目前，欧洲药品管理局批准过的武肺疫苗只有四种，分别是： #辉瑞 -BioNTech，#莫德纳 ，#阿斯利康 -牛津，以及刚刚在这周批准的 #强生 。目前， #匈牙利 ， #捷克 ， #斯洛伐克 等中欧国家已订购或者已经正在使用的 #俄罗斯卫星五号 武肺疫苗，还有就是中共国 #国药集团 的武肺疫苗，暂时还不持有欧洲药品管理局的许可。
值得注意的是，欧洲药品管理局从3月4日，才开始对俄罗斯卫星五号疫苗的审核工作。
面对亟待重启的交流往来，欧盟正在酝酿武肺病毒“ #绿色护照 ”。3月12日星期五，布鲁塞尔方面有消息称，这项计划暂时只考虑由欧洲药品管理局批准的武肺疫苗。这意味着， #中共国 和 #俄罗斯 的武肺疫苗暂不在考虑范围之内。
欧盟内部事务委员于尔瓦-约翰松在本周五通过法新社等多家媒体表示，欧盟希望推出一种电子证件，以显示持有者的武肺核酸测试阴性结果，有无抗体，有无接种过经过欧洲药品管理局批准的武肺疫苗，等等消息。欧盟预计将会在下周三正式宣布这一电子证件的出台。
具体而言，持有电子“绿色护照”的欧洲公民，可以在手机上出示，来“展示他们极不可能传播武肺病毒，这将帮助有需求的人，更轻松地出行”。欧盟内部事务委员于尔瓦-约翰松表示，“比如说，如果你已经接种了武肺疫苗，就不用再做核酸测试了”。
截至目前，欧洲药品管理局批准过的武肺疫苗只有四种，分别是： #辉瑞 -BioNTech，#莫德纳 ，#阿斯利康 -牛津，以及刚刚在这周批准的 #强生 。目前， #匈牙利 ， #捷克 ， #斯洛伐克 等中欧国家已订购或者已经正在使用的 #俄罗斯卫星五号 武肺疫苗，还有就是中共国 #国药集团 的武肺疫苗，暂时还不持有欧洲药品管理局的许可。
值得注意的是，欧洲药品管理局从3月4日，才开始对俄罗斯卫星五号疫苗的审核工作。
🔥🧩🔥【智利：阿斯利康疫苗只限男人接种】
#智利 政府宣布，周五收到第一批 #阿斯利康 武肺疫苗，将只给男性使用。
在欧洲，与强生疫苗采用同类技术的阿斯利康疫苗也发生罕见的血栓病例，在许多国家被限制使用，其中大多数发生在年轻患者身上，以女性为主。
今年1月紧急批准阿斯利康疫苗的 #智利公共卫生研究所 （ #ISP ）在上周曾建议在55岁以上的女性和18岁以上的男性中使用该疫苗。但智利卫生部副部长保拉-达萨周五宣布，从下周开始，该疫苗 "将只提供给男性"。
#欧洲药品管理局 （ #EMA ）周五表示，经过一项新研究，阿斯利康疫苗的好处随年龄增长而增加，并继续超过其风险。
EMA称，尽管有报告称血栓病例在女性中更常见，但"在整个欧盟没有足够的数据"可以说风险与性别有关。
阿斯利康疫苗使用腺病毒作为载体，就像美国的 #强生 、俄罗斯 #卫星5号 （Sputnik V），中共 #康希诺 （ #CanSino ）。
周五，美国卫生当局的专家建议在美国恢复使用强生公司的血清疫苗接种，该公司自4月13日因罕见的血栓形成案例而暂停接种。
周五运抵智利的15.84万剂阿斯利康疫苗是智利在 #WHO 分享疫苗（Covax）机制下收到的第一批疫苗。
智利是世界上在疫苗接种方面发展最快的国家之一。在1900万总人口中，约有790万人至少接种了一剂疫苗。
世卫组织驻 #中共国 办事处2019年12月底报告疫情以来，武汉肺炎疫情已在全球造成至少3.073.969人死亡。
#智利 政府宣布，周五收到第一批 #阿斯利康 武肺疫苗，将只给男性使用。
在欧洲，与强生疫苗采用同类技术的阿斯利康疫苗也发生罕见的血栓病例，在许多国家被限制使用，其中大多数发生在年轻患者身上，以女性为主。
今年1月紧急批准阿斯利康疫苗的 #智利公共卫生研究所 （ #ISP ）在上周曾建议在55岁以上的女性和18岁以上的男性中使用该疫苗。但智利卫生部副部长保拉-达萨周五宣布，从下周开始，该疫苗 "将只提供给男性"。
#欧洲药品管理局 （ #EMA ）周五表示，经过一项新研究，阿斯利康疫苗的好处随年龄增长而增加，并继续超过其风险。
EMA称，尽管有报告称血栓病例在女性中更常见，但"在整个欧盟没有足够的数据"可以说风险与性别有关。
阿斯利康疫苗使用腺病毒作为载体，就像美国的 #强生 、俄罗斯 #卫星5号 （Sputnik V），中共 #康希诺 （ #CanSino ）。
周五，美国卫生当局的专家建议在美国恢复使用强生公司的血清疫苗接种，该公司自4月13日因罕见的血栓形成案例而暂停接种。
周五运抵智利的15.84万剂阿斯利康疫苗是智利在 #WHO 分享疫苗（Covax）机制下收到的第一批疫苗。
智利是世界上在疫苗接种方面发展最快的国家之一。在1900万总人口中，约有790万人至少接种了一剂疫苗。
世卫组织驻 #中共国 办事处2019年12月底报告疫情以来，武汉肺炎疫情已在全球造成至少3.073.969人死亡。
🔥💢🔥【丹麦禁打AZ后又禁强生疫苗】
继排除施打AZ疫苗后， #丹麦 再宣布，将美国 #强生 集团（Johnson & Johnson）旗下 #杨森制药 （Janssen）研发的武汉肺疫苗，排除在官方施打计画之外，成为欧盟国家第1个放弃强生疫苗的国家。
丹麦卫生部长 #荷尤尼科 （Magnus Heunicke）向国会议员表示，该决定与4月在美国发生的罕见副作用有关，该国认为打疫苗的好处没有大于可能产生副作用的风险。
根据丹麦卫生部承认，尤其是对20至39岁人群，施打计画将被迫推迟4个星期。因为上月中旬才宣布停用英国 #阿斯利康 与 #牛津大学 研发的 #AZ疫苗 ，丹麦事实上只会施打 #辉瑞 （ #Pfizer ）疫苗与 #莫德纳 （ #Moderna ）疫苗。
美国上月呈报因施打强生疫苗，造成15起发生在妇女身上的血栓事件，一度暂停施打强生疫苗10天，让丹麦相当紧张。
此外，欧洲药品管理局上月也对接种强生疫苗与发生血栓的可能存在关联做了调查，丹麦国家卫生局认为，接种强生疫苗的好处没有大于可能的副作用，因此决定停用强生疫苗。
不过，丹麦表示，宣布停用不代表以后不会重新启用，要视疫情而定。目前丹麦已有超过136万人接种疫苗，约占总人口的23.4%。
继排除施打AZ疫苗后， #丹麦 再宣布，将美国 #强生 集团（Johnson & Johnson）旗下 #杨森制药 （Janssen）研发的武汉肺疫苗，排除在官方施打计画之外，成为欧盟国家第1个放弃强生疫苗的国家。
丹麦卫生部长 #荷尤尼科 （Magnus Heunicke）向国会议员表示，该决定与4月在美国发生的罕见副作用有关，该国认为打疫苗的好处没有大于可能产生副作用的风险。
根据丹麦卫生部承认，尤其是对20至39岁人群，施打计画将被迫推迟4个星期。因为上月中旬才宣布停用英国 #阿斯利康 与 #牛津大学 研发的 #AZ疫苗 ，丹麦事实上只会施打 #辉瑞 （ #Pfizer ）疫苗与 #莫德纳 （ #Moderna ）疫苗。
美国上月呈报因施打强生疫苗，造成15起发生在妇女身上的血栓事件，一度暂停施打强生疫苗10天，让丹麦相当紧张。
此外，欧洲药品管理局上月也对接种强生疫苗与发生血栓的可能存在关联做了调查，丹麦国家卫生局认为，接种强生疫苗的好处没有大于可能的副作用，因此决定停用强生疫苗。
不过，丹麦表示，宣布停用不代表以后不会重新启用，要视疫情而定。目前丹麦已有超过136万人接种疫苗，约占总人口的23.4%。
🔥👎🔥【WHO授予中共国国药集团武肺疫苗紧急使用授权】
世卫( #WHO )周五表示，已将 #中共国 医药集团有限公司(Sinopharm, 简称： #国药集团 )研发的武肺疫苗列入紧急使用名单，允许该疫苗在全球范围内推广使用。
该疫苗由国药集团子公司 #北京生物制品研究所 生产。WHO负责卫生产品准入的助理总干事Mariangela Simao说，该疫苗“有可能迅速加快寻求保护卫生工作者和高危人群的国家获得武肺疫苗的速度”。Simao表示，WHO将鼓励该生产商参与WHO的 #Covax 计划，该计划旨在将疫苗提供给较贫穷的国家，由于缺乏供应，这些国家在全球疫苗推广工作滞后。
WHO已授予 #辉瑞 及其德国合作伙伴 #BioNTech 、 #阿斯利康 (AstraZeneca PLC, AZN)、 #印度血清研究所 (Serum Institute of India)、 #强生 公司(Johnson & Johnson, JNJ) 子公司 Janssen 和 #Moderna ( #MRNA )开发的疫苗紧急使用授权。
本周早些时候，路透(Reuters)社看到的一份文件显示，WHO对国药集团提供的有关其武肺疫苗可能对某些患者产生严重副作用的数据“信心非常低”。
WHO周五表示，其 #免疫战略咨询专家组 ( #SAGE )在做出决定前对其生产设施进行了现场检查。SAGE推荐该疫苗用于18岁及以上成年人，采用接种两针方案，间隔3-4周。该疫苗对所有年龄组的有症状和住院患者的有效性 估计为 79%。
🔥💠🔥【阿斯利康考虑寻求FDA跳过紧急使用许可 全面批准其武肺疫苗】
据知情人士透露，阿斯利康可能不向美国 #食品药品管理局 (Food and Drug Administration, 简称 #FDA )申请武肺疫苗的紧急使用许可，而是寻求更费时的申请全面销售疫苗许可。
此举将进一步推迟该疫苗在美国的推广，该公司已在美国生产和储存了武肺疫苗。但美国政府和公共卫生官员说，他们可能不需要阿斯利康的疫苗，因为已授权使用的另外三种疫苗供应充足。
这家英国制药商上周表示，打算在几周内申请紧急批准。但据这些知情人士说，该公司也一直在考虑通过另一种途径让疫苗在美国获批。这可能需要几个月的时间来编纂和审查生物制剂许可证所需的数据， #生物制剂许可证 是FDA更全面、非紧急的批准。
阿斯利康的发言人周五表示，将继续向FDA提交申请。这份文件规模庞大，除美国的试验数据外，还将包括迄今为止所有研究的分析和药物警告，以及实际应用的证据数据。
阿斯利康的武肺疫苗已在英国、欧洲和世界上其他100多个国家被允许紧急使用。FDA要求阿斯利康除提供人体临床试验数据外，还提供实际应用数据。其他疫苗在申请FDA批准之前还没有广泛使用。
世卫( #WHO )周五表示，已将 #中共国 医药集团有限公司(Sinopharm, 简称： #国药集团 )研发的武肺疫苗列入紧急使用名单，允许该疫苗在全球范围内推广使用。
该疫苗由国药集团子公司 #北京生物制品研究所 生产。WHO负责卫生产品准入的助理总干事Mariangela Simao说，该疫苗“有可能迅速加快寻求保护卫生工作者和高危人群的国家获得武肺疫苗的速度”。Simao表示，WHO将鼓励该生产商参与WHO的 #Covax 计划，该计划旨在将疫苗提供给较贫穷的国家，由于缺乏供应，这些国家在全球疫苗推广工作滞后。
WHO已授予 #辉瑞 及其德国合作伙伴 #BioNTech 、 #阿斯利康 (AstraZeneca PLC, AZN)、 #印度血清研究所 (Serum Institute of India)、 #强生 公司(Johnson & Johnson, JNJ) 子公司 Janssen 和 #Moderna ( #MRNA )开发的疫苗紧急使用授权。
本周早些时候，路透(Reuters)社看到的一份文件显示，WHO对国药集团提供的有关其武肺疫苗可能对某些患者产生严重副作用的数据“信心非常低”。
WHO周五表示，其 #免疫战略咨询专家组 ( #SAGE )在做出决定前对其生产设施进行了现场检查。SAGE推荐该疫苗用于18岁及以上成年人，采用接种两针方案，间隔3-4周。该疫苗对所有年龄组的有症状和住院患者的有效性 估计为 79%。
🔥💠🔥【阿斯利康考虑寻求FDA跳过紧急使用许可 全面批准其武肺疫苗】
据知情人士透露，阿斯利康可能不向美国 #食品药品管理局 (Food and Drug Administration, 简称 #FDA )申请武肺疫苗的紧急使用许可，而是寻求更费时的申请全面销售疫苗许可。
此举将进一步推迟该疫苗在美国的推广，该公司已在美国生产和储存了武肺疫苗。但美国政府和公共卫生官员说，他们可能不需要阿斯利康的疫苗，因为已授权使用的另外三种疫苗供应充足。
这家英国制药商上周表示，打算在几周内申请紧急批准。但据这些知情人士说，该公司也一直在考虑通过另一种途径让疫苗在美国获批。这可能需要几个月的时间来编纂和审查生物制剂许可证所需的数据， #生物制剂许可证 是FDA更全面、非紧急的批准。
阿斯利康的发言人周五表示，将继续向FDA提交申请。这份文件规模庞大，除美国的试验数据外，还将包括迄今为止所有研究的分析和药物警告，以及实际应用的证据数据。
阿斯利康的武肺疫苗已在英国、欧洲和世界上其他100多个国家被允许紧急使用。FDA要求阿斯利康除提供人体临床试验数据外，还提供实际应用数据。其他疫苗在申请FDA批准之前还没有广泛使用。
🔥🔥🔥【疫苗严重交付不足 欧盟正式起诉阿斯利康】
因未如数交付武肺疫苗， #欧盟委员会 似已忍无可忍，已经对 #阿斯利康 采取了法律行动。即便如此，阿斯利康疫苗的交货速度恐未必会提升。
欧委会一发言人宣布，已向 #比利时 法院提起诉讼，此举亦代表了27个成员国。
过去数月，这家英国-瑞典制造商曾多次单方面大幅削减对欧盟的武肺疫苗供应。
第一季度，原定1.2亿剂疫苗中只有3000万剂进入了27个成员国。根据最新数据，第二季度计将是7000万剂，而原定数量为1.8亿剂。
❇️关系紧张已久 ❇️
从欧委会角度来看，阿斯利康违反了2020年8月的一项欧盟框架协议。根据该协议， 欧盟委员会共向阿斯利康订购3亿剂。另外1亿剂的选择权未予行使。
欧盟委员会和该公司之间的关系已长期紧张，一大原因是，英国本国几乎没有受到供应影响。为此，欧盟实施出口控制，一批从意大利运往澳大利亚的25万支阿斯利康疫苗便被阻止。
此前，欧委会已对该公司启动调解程序。现在的诉讼则是后续步骤。不过，供应不足状态不太可能因此改变。
❇️疫苗只在有限范围内使用❇️
目前，欧盟国家注射的疫苗大都来自德－美制造商 #BioNtech / #辉瑞 。除阿斯利康外， #莫德纳 和 #强生 疫苗也被许可在欧盟上市。
一段时间来，阿斯利康疫苗在多个欧盟国家的使用受到限制，原因是，它被怀疑同发生极常罕见的脑血栓病例有关。不过，该款疫苗仍继续获得 #欧盟药品管理局 （ #EMA ）的无限制许可。
❇️赔偿可能高达数十亿欧元❇️
4月26日，欧盟委员会宣布因向欧盟供应疫苗合同的中断对阿斯利康发起了一项法律程序。
如果阿斯利康不能在6月底前再供应2000万剂疫苗，将对其处以每天每剂10欧元的罚款。
在欧盟为头三个月订购的1.2亿剂疫苗中，只有3000万剂已交付。
#纪年2021
因未如数交付武肺疫苗， #欧盟委员会 似已忍无可忍，已经对 #阿斯利康 采取了法律行动。即便如此，阿斯利康疫苗的交货速度恐未必会提升。
欧委会一发言人宣布，已向 #比利时 法院提起诉讼，此举亦代表了27个成员国。
过去数月，这家英国-瑞典制造商曾多次单方面大幅削减对欧盟的武肺疫苗供应。
第一季度，原定1.2亿剂疫苗中只有3000万剂进入了27个成员国。根据最新数据，第二季度计将是7000万剂，而原定数量为1.8亿剂。
❇️关系紧张已久 ❇️
从欧委会角度来看，阿斯利康违反了2020年8月的一项欧盟框架协议。根据该协议， 欧盟委员会共向阿斯利康订购3亿剂。另外1亿剂的选择权未予行使。
欧盟委员会和该公司之间的关系已长期紧张，一大原因是，英国本国几乎没有受到供应影响。为此，欧盟实施出口控制，一批从意大利运往澳大利亚的25万支阿斯利康疫苗便被阻止。
此前，欧委会已对该公司启动调解程序。现在的诉讼则是后续步骤。不过，供应不足状态不太可能因此改变。
❇️疫苗只在有限范围内使用❇️
目前，欧盟国家注射的疫苗大都来自德－美制造商 #BioNtech / #辉瑞 。除阿斯利康外， #莫德纳 和 #强生 疫苗也被许可在欧盟上市。
一段时间来，阿斯利康疫苗在多个欧盟国家的使用受到限制，原因是，它被怀疑同发生极常罕见的脑血栓病例有关。不过，该款疫苗仍继续获得 #欧盟药品管理局 （ #EMA ）的无限制许可。
❇️赔偿可能高达数十亿欧元❇️
4月26日，欧盟委员会宣布因向欧盟供应疫苗合同的中断对阿斯利康发起了一项法律程序。
如果阿斯利康不能在6月底前再供应2000万剂疫苗，将对其处以每天每剂10欧元的罚款。
在欧盟为头三个月订购的1.2亿剂疫苗中，只有3000万剂已交付。
#纪年2021
🔥🔥🔥【法国宣布接种疫苗者可免紧急理由入境 不认可中共国疫苗】
法国政府稍稍放宽入境限制，宣布已接种疫苗人员入境可不提供来法“紧迫理由”，不过仅认可 #辉瑞 ／BNT、 #阿斯利康 （ #AZ ）、 #娇生 （J&J #强生 ）和 #莫德纳（ #Moderna ）疫苗，中共国药与 #科兴疫苗 则不在法国认可的疫苗范围内。
#法国 政府根据疫情将全球分为绿色、橙色、红色三个区域， #中共国 属于橙色区域。据法国政府规定，自6月9日起，自橙色区域入境法国要求，无论是否有接种疫苗，所有乘客均需在登机时提供72小时内 #PCR 阴性证明或48小时内抗原检测阴性证明，入境时还将随机对乘客进行抗原检测。
未接种疫苗乘客来法，必须至法国内政部网站填写来法“紧迫理由”，入境后须自行隔离7天；已接种人员可不提供“ #紧迫理由 ”；法国认证接种人员，指的是已接种辉瑞、莫德纳、阿斯利康、娇生四种疫苗的人员，其中，辉瑞、莫德纳、阿斯利康需接种第二针满2周，娇生疫苗需接种一针满4周，有感染史人员需接种一针满2周。
中共驻法国大使馆网站表示，中共国产疫苗尚不在法国认可之列。
法国政府稍稍放宽入境限制，宣布已接种疫苗人员入境可不提供来法“紧迫理由”，不过仅认可 #辉瑞 ／BNT、 #阿斯利康 （ #AZ ）、 #娇生 （J&J #强生 ）和 #莫德纳（ #Moderna ）疫苗，中共国药与 #科兴疫苗 则不在法国认可的疫苗范围内。
#法国 政府根据疫情将全球分为绿色、橙色、红色三个区域， #中共国 属于橙色区域。据法国政府规定，自6月9日起，自橙色区域入境法国要求，无论是否有接种疫苗，所有乘客均需在登机时提供72小时内 #PCR 阴性证明或48小时内抗原检测阴性证明，入境时还将随机对乘客进行抗原检测。
未接种疫苗乘客来法，必须至法国内政部网站填写来法“紧迫理由”，入境后须自行隔离7天；已接种人员可不提供“ #紧迫理由 ”；法国认证接种人员，指的是已接种辉瑞、莫德纳、阿斯利康、娇生四种疫苗的人员，其中，辉瑞、莫德纳、阿斯利康需接种第二针满2周，娇生疫苗需接种一针满4周，有感染史人员需接种一针满2周。
中共驻法国大使馆网站表示，中共国产疫苗尚不在法国认可之列。