#药物研发 #中国 #CN

【#远大医药 自主研发的创新口服小分子抗新冠病毒感染3CL蛋白酶抑制剂 #GS221 的临床试验进展顺利】
2022年12月28日，远大医药宣布，集团自主研发的创新口服小分子抗新冠病毒(SARS-CoV-2)感染的3CL蛋白酶(3-chymotrypsin-like protease, 3CLpro) 抑制剂GS221于2022年9月20日获国家药监局(NMPA)签发新药临床试验批准通知书，并迅速开展了三个相应的临床试验研究。目前已经完成的临床试验结果显示，受试者用药后的安全性和耐受性良好，未观察到严重或导致停药的不良事件。

同时，正在进行的评估GS221治疗轻中度新冠病毒感染的有效性研究也在顺利开展中。该项研究分两个阶段，第一阶段试验拟入组70名新冠病毒感染核酸检查阳性的无症状/轻症/普通型的患者，第二阶段试验拟入组312名新冠病毒感染核酸检查阳性的轻症/普通型的患者，均采用随机、双盲、安慰剂对照，旨在探究患者用药后核酸转阴时间、相关症状改善以及药物的安全性。

目前，第一阶段试验已完成全部患者入组及随访，安全性良好，未观察到严重或导致停药的不良事件，患者给药后显示了临床症状改善、核酸转阴时间缩短以及病毒载量下降速度快的趋势，反映了GS221对患者具有潜在的临床获益；第二阶段试验已经启动并开始受试者的入组。（远大医药官微 @ 微信公众平台）

#药物研发 #山东 #Shandong

【#淄博 市第一医院招募新型冠状病毒肺炎患者】
尊敬的患者朋友：
您好！我院呼吸与危重症医学科正在开展“一项评估 #GS221 治疗轻型或普通型新型冠状病毒肺炎患者安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究”，方案编号：GS221-2022-001。本研究现招募轻型或普通型新型冠状病毒肺炎患者，拟在全国约20家临床研究中心开展，B部分预计总共招募312例患者。（淄博市第一医院 @ 微信公众平台）