2019-nCoV疫情实时播报🅥
#疫苗研发 #中国 #CN 【#神州细胞：控股子公司新冠疫苗被纳入紧急使用】 神州细胞公告，近日，公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家有关部门的函件，根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定，公司自主研发的重组新冠病毒2价（Alpha/Beta变异株）S三聚体蛋白疫苗（项目代号：#SCTV01C）经国家有关部门论证被纳入紧急使用。（新京报）
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#疫苗研发 #中国 #CN 【#沃森 生物回应mRNA疫苗加强针三期临床进展：将按方案往下做】 消息面上，根据科技部政府服务平台11月8日公布《中国人类遗传资源行政许可事项2021年 第二十一批审批结果》，其中获批的包括“评价新型冠状病毒mRNA疫苗在18～59岁和60岁及以上已接种新型冠状病毒灭活疫苗人群中加强接种的免疫原性和安全性的IIIb期临床试验”。 这意味着该疫苗可以进行第三针加强针研究。 根据公示内容，申请单位为广西壮族自治区疾病预防控制中心，批准时间为2021年11月。mRNA新冠疫苗…
#疫苗研发 #中国 #CN
【#斯微 生物自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗在老挝获得紧急使用授权（EUA） 】
2022年12月8日，斯微（上海）生物科技股份有限公司（以下简称：斯微生物）自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗（商品名：#斯维尔克®）获得老挝人民民主共和国卫生部食品药品监督管理局授予的紧急使用授权（Emergency Use Authorization, “EUA”），用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎。这是第一个在老挝获批的国产新型冠状病毒mRNA疫苗，也是中国第一个获得紧急使用授权的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗。
老挝临床研究安全性数据显示，受试者中未出现与疫苗相关的严重不良事件和特别关注的不良事件，总体安全性良好；免疫原性数据显示，二免后14天对原型株、德尔塔株的血清阳转率均达到100%，对奥密克戎株的血清阳转率达到95.8%。
该疫苗在国内也同步开展了多项临床研究，试验结果同样证实了其良好的安全性和免疫原性。相比于灭活同源加强，该疫苗序贯加强后14天对奥密克戎株真病毒的中和抗体提高了28.4倍。序贯接种后在第180天仍对多种突变株具有显著的交叉中和活性，免疫持久性良好。（斯威生物 @ 微信公众平台）
【#斯微 生物自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗在老挝获得紧急使用授权（EUA） 】
2022年12月8日，斯微（上海）生物科技股份有限公司（以下简称：斯微生物）自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗（商品名：#斯维尔克®）获得老挝人民民主共和国卫生部食品药品监督管理局授予的紧急使用授权（Emergency Use Authorization, “EUA”），用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎。这是第一个在老挝获批的国产新型冠状病毒mRNA疫苗，也是中国第一个获得紧急使用授权的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗。
老挝临床研究安全性数据显示，受试者中未出现与疫苗相关的严重不良事件和特别关注的不良事件，总体安全性良好；免疫原性数据显示，二免后14天对原型株、德尔塔株的血清阳转率均达到100%，对奥密克戎株的血清阳转率达到95.8%。
该疫苗在国内也同步开展了多项临床研究，试验结果同样证实了其良好的安全性和免疫原性。相比于灭活同源加强，该疫苗序贯加强后14天对奥密克戎株真病毒的中和抗体提高了28.4倍。序贯接种后在第180天仍对多种突变株具有显著的交叉中和活性，免疫持久性良好。（斯威生物 @ 微信公众平台）
#疫苗研发 #中国 #CN
【#瑞科 生物新佐剂新冠肺炎疫苗 #ReCOV 优效于辉瑞mRNA疫苗】
12月14日，瑞科生物欣然宣布，重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。该临床研究旨在已完成灭活疫苗基础免疫的人群中，比较ReCOV与mRNA疫苗加强免疫的免疫原性和安全性。研究结果显示，ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗组（差异有统计学意义）。目前，公司正在向中国监管部门滚动提交产品上市申请。
该II期研究共入组受试者600例，所有受试者均完成2剂灭活疫苗基础免疫，按照随机分组分别采用ReCOV疫苗或对照疫苗 #辉瑞 （#Pfizer）- #BioNTech mRNA疫苗（#COMIRNATY® #复必泰）进行序贯加强接种。
1
ReCOV的总体安全性良好。截止数据分析日，接种ReCOV的受试者均未报告严重不良反应SAE或导致提前退出研究的严重不良事件TEAE，也未报告有临床意义的生命体征或临床实验室检查异常。
2
ReCOV针对原型株中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效。研究接种后14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对原型株中和抗体的阳转率（SCR）分别为96.0%及91.0%，ReCOV组的SCR显著高于mRNA疫苗组（P值=0.039）。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组中和抗体的几何平均滴度（GMT）分别为7781.8及5605.3，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组（P值<0.001）。此外， ReCOV组诱导的中和抗体水平较基线升高25.1倍，明显高于mRNA疫苗（15.7倍）。
3
ReCOV针对奥密克戎变异株BA.5中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效。研究接种14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对奥密克戎变异株BA.5中和抗体的SCR分别为92.1%及88.4%，ReCOV组的SCR数值上高于mRNA疫苗组。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组的中和抗体GMT分别为4387.4及3100.6，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组（P值<0.001）。此外，ReCOV组诱导的中和抗体较基线升高22.5倍，明显高于mRNA疫苗（15.9倍）。ReCOV组针对奥密克戎变异株BA.5的中和抗体较原型株仅下降1.77倍，显示了优秀的交叉中和作用。
4
ReCOV针对奥密克戎变异株BA.2中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效。研究接种14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对奥密克戎变异株BA.2中和抗体的SCR分别为87.6%及84.9%，ReCOV组的SCR数值上高于mRNA疫苗组。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组的中和抗体GMT分别为5687及3997.2，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组（P值<0.001）。此外，ReCOV组诱导的中和抗体较基线升高21.8倍，明显高于mRNA疫苗（15.4倍）。ReCOV组针对奥密克戎变异株BA.2的中和抗体较原型株仅下降1.37倍，显示了优秀的交叉中和作用。
ReCOV为本公司综合运用新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗，其佐剂采用的是自主研发的新型佐剂BFA03。ReCOV疫苗具有中和抗体广谱性强、免疫持久性好、总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。公司已完成ReCOV产业化基地的建设和商业化生产准备，并已取得中国监管部门颁发的疫苗生产许可证，为中国商业化做足准备。（瑞科生物 @ 微信公众平台）
【#瑞科 生物新佐剂新冠肺炎疫苗 #ReCOV 优效于辉瑞mRNA疫苗】
12月14日，瑞科生物欣然宣布，重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。该临床研究旨在已完成灭活疫苗基础免疫的人群中，比较ReCOV与mRNA疫苗加强免疫的免疫原性和安全性。研究结果显示，ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗组（差异有统计学意义）。目前，公司正在向中国监管部门滚动提交产品上市申请。
该II期研究共入组受试者600例，所有受试者均完成2剂灭活疫苗基础免疫，按照随机分组分别采用ReCOV疫苗或对照疫苗 #辉瑞 （#Pfizer）- #BioNTech mRNA疫苗（#COMIRNATY® #复必泰）进行序贯加强接种。
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ReCOV的总体安全性良好。截止数据分析日，接种ReCOV的受试者均未报告严重不良反应SAE或导致提前退出研究的严重不良事件TEAE，也未报告有临床意义的生命体征或临床实验室检查异常。
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ReCOV针对原型株中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效。研究接种后14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对原型株中和抗体的阳转率（SCR）分别为96.0%及91.0%，ReCOV组的SCR显著高于mRNA疫苗组（P值=0.039）。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组中和抗体的几何平均滴度（GMT）分别为7781.8及5605.3，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组（P值<0.001）。此外， ReCOV组诱导的中和抗体水平较基线升高25.1倍，明显高于mRNA疫苗（15.7倍）。
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ReCOV针对奥密克戎变异株BA.5中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效。研究接种14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对奥密克戎变异株BA.5中和抗体的SCR分别为92.1%及88.4%，ReCOV组的SCR数值上高于mRNA疫苗组。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组的中和抗体GMT分别为4387.4及3100.6，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组（P值<0.001）。此外，ReCOV组诱导的中和抗体较基线升高22.5倍，明显高于mRNA疫苗（15.9倍）。ReCOV组针对奥密克戎变异株BA.5的中和抗体较原型株仅下降1.77倍，显示了优秀的交叉中和作用。
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ReCOV针对奥密克戎变异株BA.2中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效。研究接种14天时，ReCOV组、mRNA疫苗组针对奥密克戎变异株BA.2中和抗体的SCR分别为87.6%及84.9%，ReCOV组的SCR数值上高于mRNA疫苗组。同时，ReCOV组及mRNA疫苗组的中和抗体GMT分别为5687及3997.2，ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组（P值<0.001）。此外，ReCOV组诱导的中和抗体较基线升高21.8倍，明显高于mRNA疫苗（15.4倍）。ReCOV组针对奥密克戎变异株BA.2的中和抗体较原型株仅下降1.37倍，显示了优秀的交叉中和作用。
ReCOV为本公司综合运用新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗，其佐剂采用的是自主研发的新型佐剂BFA03。ReCOV疫苗具有中和抗体广谱性强、免疫持久性好、总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。公司已完成ReCOV产业化基地的建设和商业化生产准备，并已取得中国监管部门颁发的疫苗生产许可证，为中国商业化做足准备。（瑞科生物 @ 微信公众平台）
#疫苗研发 #中国 #CN
【重磅 | #康希诺 生物新冠病毒mRNA疫苗3+1序贯数据公布 更安全效果好】
……
安全性结果显示，在既往接种过3剂灭活疫苗的人群中序贯加强接种1剂CS-2034，安全性良好，不良反应发生率及严重程度显著低于文献报道的已上市mRNA疫苗。值得注意的是，60岁及以上老年人组的安全性优于18-59岁成年人组，为老年人群加强新型冠状病毒mRNA疫苗提供了强有力的数据支持。
免疫原性结果显示，加强后28天，mRNA组针对原型株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的27倍，针对奥密克戎BA.1变异株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的23倍。
此外，交叉中和抗体动力学研究显示，序贯加强1剂康希诺生物新型冠状病毒mRNA疫苗后7天，针对当下流行的奥密克戎BA.5变异株的抗体水平即可达到峰值，是灭活疫苗同源加强的29倍。其中，60岁及以上的老年人亚组也可诱导较高中和抗体，针对奥密克戎BA.5变异株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的23倍。
全文👉：（康希诺生物CanSinoBIO @ 微信公众平台）
【康希诺mRNA疫苗进入试生产阶段 设计产能1亿剂】
中国制药商康希诺生物股份公司开发的首款信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗已进入试生产阶段，设计产能达1亿剂，这将是中国使用mRNA技术研发的首批疫苗之一。
康希诺本月5日晚间发布公告，披露康希诺与下属公司共同研发的冠病mRNA疫苗CS-2034的最新进展。公告称，这款针对奥密克戎毒株研发的mRNA疫苗CS-2034一期生产项目设计产能1亿剂。
公告称，CS-2034在一项评估序贯加强安全性和免疫原性的临床研究中，取得了积极的阶段性数据。
这项临床研究于去年10月启动。研究结果显示，在既往接种过三剂灭活疫苗的人群中加强接种一剂CS-2034，安全性良好，总体不良反应以轻度为主，不良反应发生率及严重程度显著低于文献报道的已上市mRNA疫苗，其中老年人亚组的安全性优于成年人亚组。
……
康希诺称，截至目前，CS-2034尚处于临床IIb期阶段，当前推进进度符合预期。同时，该款疫苗的“3+1”序贯加强临床研究也在开展当中。产能建设方面，上海临港的生产基地一期项目，设计产能1亿剂，目前已开始验证，进入试生产阶段。
……
三名消息人士告诉路透社，中国正就一项冠病口服药物仿制药的生产与分销许可，与辉瑞公司进行积极谈判。北京希望在1月22日之前敲定这项许可条款。1月22日为农历新年的正月初一。（联合早报）
【重磅 | #康希诺 生物新冠病毒mRNA疫苗3+1序贯数据公布 更安全效果好】
……
安全性结果显示，在既往接种过3剂灭活疫苗的人群中序贯加强接种1剂CS-2034，安全性良好，不良反应发生率及严重程度显著低于文献报道的已上市mRNA疫苗。值得注意的是，60岁及以上老年人组的安全性优于18-59岁成年人组，为老年人群加强新型冠状病毒mRNA疫苗提供了强有力的数据支持。
免疫原性结果显示，加强后28天，mRNA组针对原型株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的27倍，针对奥密克戎BA.1变异株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的23倍。
此外，交叉中和抗体动力学研究显示，序贯加强1剂康希诺生物新型冠状病毒mRNA疫苗后7天，针对当下流行的奥密克戎BA.5变异株的抗体水平即可达到峰值，是灭活疫苗同源加强的29倍。其中，60岁及以上的老年人亚组也可诱导较高中和抗体，针对奥密克戎BA.5变异株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的23倍。
全文👉：（康希诺生物CanSinoBIO @ 微信公众平台）
【康希诺mRNA疫苗进入试生产阶段 设计产能1亿剂】
中国制药商康希诺生物股份公司开发的首款信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗已进入试生产阶段，设计产能达1亿剂，这将是中国使用mRNA技术研发的首批疫苗之一。
康希诺本月5日晚间发布公告，披露康希诺与下属公司共同研发的冠病mRNA疫苗CS-2034的最新进展。公告称，这款针对奥密克戎毒株研发的mRNA疫苗CS-2034一期生产项目设计产能1亿剂。
公告称，CS-2034在一项评估序贯加强安全性和免疫原性的临床研究中，取得了积极的阶段性数据。
这项临床研究于去年10月启动。研究结果显示，在既往接种过三剂灭活疫苗的人群中加强接种一剂CS-2034，安全性良好，总体不良反应以轻度为主，不良反应发生率及严重程度显著低于文献报道的已上市mRNA疫苗，其中老年人亚组的安全性优于成年人亚组。
……
康希诺称，截至目前，CS-2034尚处于临床IIb期阶段，当前推进进度符合预期。同时，该款疫苗的“3+1”序贯加强临床研究也在开展当中。产能建设方面，上海临港的生产基地一期项目，设计产能1亿剂，目前已开始验证，进入试生产阶段。
……
三名消息人士告诉路透社，中国正就一项冠病口服药物仿制药的生产与分销许可，与辉瑞公司进行积极谈判。北京希望在1月22日之前敲定这项许可条款。1月22日为农历新年的正月初一。（联合早报）
#疫苗研发 #中国 #CN
【奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件】
2023年1月19日，国药集团中国生物复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”）针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。
对疫苗获批临床，国药集团、中国生物首席科学家，中国生物副总裁张云涛表示，中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗是国内首款编码奥密克戎变异株全长S蛋白的创新型新冠mRNA疫苗，是中国生物继灭活疫苗、重组疫苗技术路线后，在mRNA疫苗研发生产平台取得了重要里程碑成果。同时，中国生物针对奥密克戎变异株mRNA疫苗的技术研发从立项开始就从各方面对标世界一流，我们将全力以赴，充分对接国药集团和中国生物各项资源，加快该疫苗临床试验。
中生复诺健首席科学家贾为国教授介绍，此款疫苗采用新型抗原设计，进一步提高了诱导有效中和抗体的能力，在易感动物模型实验中也显示出其完全的攻毒保护作用。该疫苗对标全球领先工艺，其先进的mRNA-LNP封装技术可以进一步保障疫苗的产能。
中生复诺健现已在上海南翔建成了从设计到生产的mRNA疫苗药物中试研发平台，及年产能20亿剂的智能化mRNA疫苗生产车间，形成了可在短时间内针对突发传染性疾病构建研发mRNA疫苗并迅速规模化生产的反应能力。
接下来，中生复诺健将积极、高效地推进奥密克戎株新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验工作，采用随机、双盲、安慰剂平行对照的形式，进行临床研究，进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。(中国生物 @微信公众平台)
【奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件】
2023年1月19日，国药集团中国生物复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”）针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。
对疫苗获批临床，国药集团、中国生物首席科学家，中国生物副总裁张云涛表示，中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗是国内首款编码奥密克戎变异株全长S蛋白的创新型新冠mRNA疫苗，是中国生物继灭活疫苗、重组疫苗技术路线后，在mRNA疫苗研发生产平台取得了重要里程碑成果。同时，中国生物针对奥密克戎变异株mRNA疫苗的技术研发从立项开始就从各方面对标世界一流，我们将全力以赴，充分对接国药集团和中国生物各项资源，加快该疫苗临床试验。
中生复诺健首席科学家贾为国教授介绍，此款疫苗采用新型抗原设计，进一步提高了诱导有效中和抗体的能力，在易感动物模型实验中也显示出其完全的攻毒保护作用。该疫苗对标全球领先工艺，其先进的mRNA-LNP封装技术可以进一步保障疫苗的产能。
中生复诺健现已在上海南翔建成了从设计到生产的mRNA疫苗药物中试研发平台，及年产能20亿剂的智能化mRNA疫苗生产车间，形成了可在短时间内针对突发传染性疾病构建研发mRNA疫苗并迅速规模化生产的反应能力。
接下来，中生复诺健将积极、高效地推进奥密克戎株新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验工作，采用随机、双盲、安慰剂平行对照的形式，进行临床研究，进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。(中国生物 @微信公众平台)
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#疫苗研发 #中国 #CN 【#神州细胞：控股子公司新冠疫苗被纳入紧急使用】 神州细胞公告，近日，公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家有关部门的函件，根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定，公司自主研发的重组新冠病毒2价（Alpha/Beta变异株）S三聚体蛋白疫苗（项目代号：#SCTV01C）经国家有关部门论证被纳入紧急使用。（新京报）
#疫苗研发 #中国 #CN
【#康希诺 新冠疫苗生产基地疑似停产，去年销量已大跌】
3月31日，康希诺的新冠疫苗生产基地上海上药康希诺生物制药有限公司（下简称：上药康希诺）被传出进入停产状态。
一份流传的通知显示，因外部市场环境变化，上药康希诺根据实际情况调整了2023年的生产计划，决定从4月4日开始暂停生产线生产，期限约180天。具体复工时间以公司通知日期为准。
通知还显示，目前上药康希诺仅保留少量人员维持运营，其他人员无须到岗，工资正常支付一个月，此后按最低标准支付。
界面新闻记者4月1日就此事向康希诺生物创始人宇学峰、康希诺生物、上海医药、上药康希诺等多方进行求证，但对方或表示“不清楚”，或未予以回应。
……（界面新闻）
【#康希诺 新冠疫苗生产基地疑似停产，去年销量已大跌】
3月31日，康希诺的新冠疫苗生产基地上海上药康希诺生物制药有限公司（下简称：上药康希诺）被传出进入停产状态。
一份流传的通知显示，因外部市场环境变化，上药康希诺根据实际情况调整了2023年的生产计划，决定从4月4日开始暂停生产线生产，期限约180天。具体复工时间以公司通知日期为准。
通知还显示，目前上药康希诺仅保留少量人员维持运营，其他人员无须到岗，工资正常支付一个月，此后按最低标准支付。
界面新闻记者4月1日就此事向康希诺生物创始人宇学峰、康希诺生物、上海医药、上药康希诺等多方进行求证，但对方或表示“不清楚”，或未予以回应。
……（界面新闻）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#疫苗研发 #中国 #CN #四川 #Sichuan 【四川大学华西医院/ #威斯克 生物重组新冠蛋白疫苗— #威克欣 获批紧急使用】 近期，国家相关部门已批准成都威斯克生物医药有限公司/川大华西研发的重组新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）威克欣纳入紧急使用，为中国和世界新冠疫情预防控制贡献力量。这也是中国首个获批紧急使用的昆虫细胞技术平台生产的重组蛋白新型冠状病毒疫苗。（四川大学 @ 微博）（威斯克生物医药 @ 微信公众平台）
#疫苗研发 #中国 #CN #四川 #Sichuan
【全球首个！#威斯克 生物/川大华西研发的针对XBB等新冠病毒的重组多价新冠蛋白疫苗获国家药监局临床试验批件】
2023年5月17日，由威斯克生物/川大华西医院针对最新流行XBB等新冠变异株研发的两个产品，即重组双价新冠病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）与重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞），已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》，将尽快开展相关的临床试验研究，以尽早将这两款新型疫苗投入市场，用于当前XBB等变异株新冠病毒的感染预防。这两款疫苗也是在全球率先进入临床试验的针对XBB等变异株的新冠疫苗。
……（威斯克生物医药 @ 微信公众平台）
【全球首个！#威斯克 生物/川大华西研发的针对XBB等新冠病毒的重组多价新冠蛋白疫苗获国家药监局临床试验批件】
2023年5月17日，由威斯克生物/川大华西医院针对最新流行XBB等新冠变异株研发的两个产品，即重组双价新冠病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）与重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞），已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》，将尽快开展相关的临床试验研究，以尽早将这两款新型疫苗投入市场，用于当前XBB等变异株新冠病毒的感染预防。这两款疫苗也是在全球率先进入临床试验的针对XBB等变异株的新冠疫苗。
……（威斯克生物医药 @ 微信公众平台）
#疫情动态 #疫苗研发 #全国 #CN
【钟南山：能覆盖XBB变异株的疫苗很快面世】
5月22日，在2023大湾区科学论坛生物医药与健康分论坛上，共和国勋章获得者、中国科学院院士钟南山表示：“能覆盖XBB变异株的疫苗有2个已经初步被批准，很快能面世。”
钟南山指出，研发针对XBB变异株有更好保护能力的疫苗非常重要，目前已经有2种针对XBB变异株的疫苗被初步批准，还有三四种很快能被批准。“研究更加有效的疫苗，我们是能走在国际前面的。”
“根据多方面材料判断，4月底、5月初有一个新冠病毒感染的小高峰，这是我们预料到的。”钟南山说。据悉，我国2023年新冠第二波疫情（XBB变异株）趋势预测，4月中旬起峰，5月底波峰约4000万/周，6月底波峰约6500万/周。（南方网）
【钟南山：能覆盖XBB变异株的疫苗很快面世】
5月22日，在2023大湾区科学论坛生物医药与健康分论坛上，共和国勋章获得者、中国科学院院士钟南山表示：“能覆盖XBB变异株的疫苗有2个已经初步被批准，很快能面世。”
钟南山指出，研发针对XBB变异株有更好保护能力的疫苗非常重要，目前已经有2种针对XBB变异株的疫苗被初步批准，还有三四种很快能被批准。“研究更加有效的疫苗，我们是能走在国际前面的。”
“根据多方面材料判断，4月底、5月初有一个新冠病毒感染的小高峰，这是我们预料到的。”钟南山说。据悉，我国2023年新冠第二波疫情（XBB变异株）趋势预测，4月中旬起峰，5月底波峰约4000万/周，6月底波峰约6500万/周。（南方网）
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#疫苗研发 #中国 #CN 【中生复诺健新型冠状病毒mRNA疫苗I期临床试验启动】 2023年3月7日，由 #国药 集团中国生物复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“#中生复诺健”）研发的新型冠状病毒mRNA疫苗I期临床试验正式启动。 此次新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅰ期临床试验采用随机、双盲、安慰剂、阳性对照设计。在18岁及以上健康人群中评价疫苗的安全性和免疫原性。 …… 2023年1月19日，中生复诺健针对奥密克戎毒株的新型冠状病毒mRNA疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批件，成为中国生…
#疫苗研发 #中国 #CN
【中生复诺健新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅱ期临床试验启动】
2023年6月6日，由 #国药 集团中国生物所属中生复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“#中生复诺健”）研发的新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅱ期临床试验项目启动暨研究者培训会在河南登封正式召开。
此次新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅱ期临床试验采用随机、双盲、对照设计。在18岁及以上健康人群中评价疫苗的安全性和免疫原性。
目前，中国生物独立自主在三条技术路线上成功研发了4款新冠疫苗，本次启动II期临床的新冠mRNA疫苗由中生复诺健研发。该疫苗于2023年1月19日获得国家药品监督管理局药物临床试验批件，于3月7日启动I期临床研究，研究结果显示安全性好，对Omicron各类变异株具有较好的交叉中和保护。该产品具备产业化基础，规模化量产对于应对突发疫情具有重要意义。
……（中国生物 @ 微信公众平台）
【中生复诺健新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅱ期临床试验启动】
2023年6月6日，由 #国药 集团中国生物所属中生复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“#中生复诺健”）研发的新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅱ期临床试验项目启动暨研究者培训会在河南登封正式召开。
此次新型冠状病毒mRNA疫苗Ⅱ期临床试验采用随机、双盲、对照设计。在18岁及以上健康人群中评价疫苗的安全性和免疫原性。
目前，中国生物独立自主在三条技术路线上成功研发了4款新冠疫苗，本次启动II期临床的新冠mRNA疫苗由中生复诺健研发。该疫苗于2023年1月19日获得国家药品监督管理局药物临床试验批件，于3月7日启动I期临床研究，研究结果显示安全性好，对Omicron各类变异株具有较好的交叉中和保护。该产品具备产业化基础，规模化量产对于应对突发疫情具有重要意义。
……（中国生物 @ 微信公众平台）
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#疫苗研发 #中国 #CN #四川 #Sichuan 【全球首个！#威斯克 生物/川大华西研发的针对XBB等新冠病毒的重组多价新冠蛋白疫苗获国家药监局临床试验批件】 2023年5月17日，由威斯克生物/川大华西医院针对最新流行XBB等新冠变异株研发的两个产品，即重组双价新冠病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）与重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞），已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》，将尽快开展相关的临床试验研究，以尽早将这两款新型疫苗投入市场，用于当前XBB等变异株新冠病毒的感染预防。…
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#疫苗研发 #中国 #CN 【全球首个！#威斯克 生物/川大华西研发的针对XBB等新冠病毒的疫苗获国家批准紧急使用】 2023年6月8日，经国家相关部门批准威斯克生物/川大华西研发的重组三价新冠病毒（XBB.1.5+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）-- #威克欣 ®3价XBB疫苗纳入紧急使用，这是全球首个获批紧急使用的针对XBB等变异株的新冠疫苗，标志着中国新冠疫苗的研发创新已走在世界前沿。 ……（威斯克生物 @ 微信公众平台）
#疫苗研发 #疫苗接种 #中国 #CN
【两款针对XBB变异株新冠mRNA疫苗获批紧急使用】
时隔半年，国内再迎三款针对XBB变异株的新冠疫苗。12月1日晚间，#石药集团、#沃森 生物相继发布公告称，其针对新冠变异株的mRNA疫苗获批纳入紧急使用。#神州细胞 新冠四价重组蛋白苗也在当天宣布纳入紧急使用。
已拔得国内mRNA疫苗头筹的石药集团再获批准。石药集团介绍，此次被纳入紧急使用的新冠病毒二价mRNA疫苗在上一代苗“ #度恩泰 ”基础上研制，新产品包含XBB.1.5和BQ.1变异株。“度恩泰”是中国首个获批紧急使用的mRNA新冠疫苗，涵盖奥密克戎BA.5变异株核心突变位点，于2023年3月纳入紧急使用。（财新网）
【两款针对XBB变异株新冠mRNA疫苗获批紧急使用】
时隔半年，国内再迎三款针对XBB变异株的新冠疫苗。12月1日晚间，#石药集团、#沃森 生物相继发布公告称，其针对新冠变异株的mRNA疫苗获批纳入紧急使用。#神州细胞 新冠四价重组蛋白苗也在当天宣布纳入紧急使用。
已拔得国内mRNA疫苗头筹的石药集团再获批准。石药集团介绍，此次被纳入紧急使用的新冠病毒二价mRNA疫苗在上一代苗“ #度恩泰 ”基础上研制，新产品包含XBB.1.5和BQ.1变异株。“度恩泰”是中国首个获批紧急使用的mRNA新冠疫苗，涵盖奥密克戎BA.5变异株核心突变位点，于2023年3月纳入紧急使用。（财新网）
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#疫苗研发 #中国 #CN 【#SINOVAC #科兴 奥密克戎株新冠疫苗在国内获批临床】 2022年4月26日，国家药品监督管理局正式批准科兴控股生物技术有限公司（以下简称“SINOVAC科兴”）基于 #奥密克戎 变异株（#Omicron）研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究，用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。 自2021年11月奥密克戎开始在全球范围内传播后，SINOVAC科兴迅速采取行动，积极开展奥密克戎株新冠病毒疫苗的研制工作。 2021年12月5日，SINOVAC科兴…
#疫苗研发 #中国 #CN
【#科兴 新冠疫苗已停产，各地仍有针对新毒株的疫苗可注射】
1月10日，一份名为“停发新冠项目绩效工资方案”的文件在网上传播，落款为北京科兴中维生物技术公司，其中提到公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售。1月10日中午，极目新闻记者拨打科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线，工作人员确认科兴的新冠疫苗确已停产，如果还需注射该产品，要询问当地疾控中心，是否有库存。记者注意到，目前国内各地仍有多款针对新毒株的疫苗可注射。
记者注意到，上述方案的落款时间为1月9日，并盖有北京科兴中维生物技术公司的公章，其中提到，现阶段，公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售，公司决定自2024年1月起停止发放现有员工的新冠项目绩效工资。
北京科兴中维生物技术公司是科兴控股生物技术有限公司旗下子公司。1月10日中午，记者致电科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线，工作人员确认，目前该公司科兴的新冠疫苗确已停产，如果还需注射该产品，得要询问当地疾控中心，是否有库存。至于网传“停发新冠项目绩效工资方案”的真实性，对方表示不清楚，她只负责产品方面的咨询。
记者注意到，此前已有厂家暂停新冠疫苗的生产。
去年4月，上药康希诺“低成本运营通知”在网络传播。该通知内容显示，决定于4月4日起开始暂停产线生产，期限为180天。据红星新闻当时报道，康希诺患者接听热线工作人员介绍，上海这边的新冠（疫苗）产线是暂时停止生产，总部这边是没有问题的。现在对新冠疫苗的需求量没有那么大了，所以是上海康希诺新冠（疫苗）的生产线是暂时停止生产了，不影响其他方面。
全文👉：（极目新闻）
【#科兴 新冠疫苗已停产，各地仍有针对新毒株的疫苗可注射】
1月10日，一份名为“停发新冠项目绩效工资方案”的文件在网上传播，落款为北京科兴中维生物技术公司，其中提到公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售。1月10日中午，极目新闻记者拨打科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线，工作人员确认科兴的新冠疫苗确已停产，如果还需注射该产品，要询问当地疾控中心，是否有库存。记者注意到，目前国内各地仍有多款针对新毒株的疫苗可注射。
记者注意到，上述方案的落款时间为1月9日，并盖有北京科兴中维生物技术公司的公章，其中提到，现阶段，公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售，公司决定自2024年1月起停止发放现有员工的新冠项目绩效工资。
北京科兴中维生物技术公司是科兴控股生物技术有限公司旗下子公司。1月10日中午，记者致电科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线，工作人员确认，目前该公司科兴的新冠疫苗确已停产，如果还需注射该产品，得要询问当地疾控中心，是否有库存。至于网传“停发新冠项目绩效工资方案”的真实性，对方表示不清楚，她只负责产品方面的咨询。
记者注意到，此前已有厂家暂停新冠疫苗的生产。
去年4月，上药康希诺“低成本运营通知”在网络传播。该通知内容显示，决定于4月4日起开始暂停产线生产，期限为180天。据红星新闻当时报道，康希诺患者接听热线工作人员介绍，上海这边的新冠（疫苗）产线是暂时停止生产，总部这边是没有问题的。现在对新冠疫苗的需求量没有那么大了，所以是上海康希诺新冠（疫苗）的生产线是暂时停止生产了，不影响其他方面。
全文👉：（极目新闻）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#疫苗研发 #台湾 #Taiwan 【卫福部核准 #高端 MVC-COV1901新冠肺炎疫苗专案制造】 卫生福利部食品药物管理署（以下简称食药署）为积极因应新型冠状病毒疾病（以下简称COVID-19）疫情防疫需求，于110年7月18日邀请台湾化学制造管制、药学、毒理学、临床医学、公卫、法律及医学伦理专家召开会议，讨论高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗（以下简称高端疫苗）专案制造申请案。 经过一天充分的审查与讨论，鉴于高端疫苗的中和抗体数据已证明不劣于国人接种AZ疫苗的中和抗体结果，达成食药署公告之…
#疫苗研发 #台湾 #Taiwan
【疾管署提前公布 #高端 COVID-19疫苗采购契约，重申政府采购疫苗均依法办理 】
疾病管制署（下称疾管署）今（16）日表示，已接获高端疫苗生物制剂股份有限公司（下称高端公司）来函通知，该公司经董事会决议，同意提前公开COVID-19疫苗采购契约，因此于今日下午16时30分公布该项采购契约（如附件）。
疾管署说明，依据与高端公司所签订的采购契约与保密合约，双方均必须对契约内容予以保密，此作法系比照国际商业惯例，各国政府与疫苗厂商签订疫苗采购契约时，均有签订保密条款，目的为明订双方之义务，使买卖双方权益皆获保障，亦为信用基础。原约定保密期限系至合约签署日后5年，今日为昭公信，双方皆同意提前公开。
疾管署重申，针对各项COVID-19疫苗采购与接种计划之推动，均秉持专业且以全民健康福祉为优先考量，一切依法行政。高端COVID-19疫苗采购案过去已受监察院、审计部及立法院的调查与质询，已充分接受检验，并无不可告人之事；又检方侦查相关案件共63案均以「查无不法」签结，显示政府并未规避监督或涉及任何不法情事。（卫生福利部疾病管制署）
【疾管署提前公布 #高端 COVID-19疫苗采购契约，重申政府采购疫苗均依法办理 】
疾病管制署（下称疾管署）今（16）日表示，已接获高端疫苗生物制剂股份有限公司（下称高端公司）来函通知，该公司经董事会决议，同意提前公开COVID-19疫苗采购契约，因此于今日下午16时30分公布该项采购契约（如附件）。
疾管署说明，依据与高端公司所签订的采购契约与保密合约，双方均必须对契约内容予以保密，此作法系比照国际商业惯例，各国政府与疫苗厂商签订疫苗采购契约时，均有签订保密条款，目的为明订双方之义务，使买卖双方权益皆获保障，亦为信用基础。原约定保密期限系至合约签署日后5年，今日为昭公信，双方皆同意提前公开。
疾管署重申，针对各项COVID-19疫苗采购与接种计划之推动，均秉持专业且以全民健康福祉为优先考量，一切依法行政。高端COVID-19疫苗采购案过去已受监察院、审计部及立法院的调查与质询，已充分接受检验，并无不可告人之事；又检方侦查相关案件共63案均以「查无不法」签结，显示政府并未规避监督或涉及任何不法情事。（卫生福利部疾病管制署）