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2019-nCoV 相关资讯实时播报

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#疫苗接种 #智利 #Chile #中国 #CN

【智利公布 #科兴 新冠疫苗(#CoronaVac)有效率】
2021年2月2日-5月1日进行的覆盖约1020万人的研究表明,完全免疫的人群中,Covid-19的防护有效率为65.9%,防止住院的有效率为87.5%,防止ICU的有效率为90.3%,防止死亡的有效率为86.3%。

The study was conducted from February 2 through May 1, 2021, and the cohort included approximately 10.2 million persons. Among persons who were fully immunized, the adjusted vaccine effectiveness was 65.9% (95% confidence interval [CI], 65.2 to 66.6) for the prevention of Covid-19 and 87.5% (95% CI, 86.7 to 88.2) for the prevention of hospitalization, 90.3% (95% CI, 89.1 to 91.4) for the prevention of ICU admission, and 86.3% (95% CI, 84.5 to 87.9) for the prevention of Covid-19–related death.

论文原文:
2021-07-07 - 【Effectiveness of an Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine in Chile】 - NEJM
#疫苗接种 #新加坡 #Singapore

【缺乏预防德尔塔毒株的数据 #科兴 接种者目前无法纳入全国接种人口数据】
由于缺乏疫苗效能的数据,尤其是在预防德尔塔变种毒株方面,接种科兴疫苗的人目前无法纳入全国接种人口数据中。

卫生部医药服务总监麦锡威副教授今午(7月7日)在政府抗疫跨部门工作小组记者会上指出,政府正追踪在本地接种科兴疫苗的人数以及相关细节,但数据目前不算入全国已接种的人数中。

他说:“我们只通报在全国接种计划下接种疫苗人数,以更好反映在全国接种计划下让全民接种的努力和里程碑。等适合的时机,当有足够的人接种疫苗,我们可能提供接种科兴疫苗的人数,但目前我们着重于计算接种在流行病特别采用程序(简称PSAR)下获批准的疫苗的人数。”

麦锡威副教授也指出,目前科兴疫苗效能的数据不足,尤其在对抗德尔塔(Delta)等须关切变种毒株方面,数据远不如信使核糖核酸(mRNA)疫苗多。有足够证据显示接种mRNA疫苗的人能获得很好的保护,因此当局只计算接种mRNA疫苗的人数。

卫生部长王乙康说,一些国人因不适合接种mRNA疫苗而接种科兴疫苗,为建立社会的坚韧性尽一分力,他对此表示感激。不过,科兴疫苗效能的数据不足,尤其是面对德尔塔变种毒株的国家还未公布数据,所以没有医学或科学基础证明科兴疫苗在预防感染变种毒株和避免重病的效能。

王乙康也说,随着本地越来越多人接种疫苗,社会将变得更坚韧,不同疫苗效能差距的重要性也将降低。当局也会逐步放宽限制,让接种科兴疫苗、只接种一剂疫苗,或未接种的人也获准参与大型活动。(联合早报
#世卫消息 #疫苗接种 #中国 #CN

【中国 #国药#科兴 新冠疫苗进入“新冠肺炎疫苗实施计划”疫苗库】
全球疫苗免疫联盟(#GAVI)12日发布新闻公报,宣布已同中国国药集团和科兴公司分别签署了预购协议,这意味着国药疫苗和科兴疫苗进入“新冠肺炎疫苗实施计划”(#COVAX)疫苗库,并可从7月开始向COVAX供应疫苗以用于发展中国家的新冠疫情防控。

COVAX由世界卫生组织、全球疫苗免疫联盟等主导。新闻公报介绍,考虑到这两种疫苗已经进入世卫组织紧急使用清单,可以立即向COVAX各参与方供货。根据协议,两家中国公司今年10月底前可向COVAX供货1.1亿剂新冠疫苗,后续长期供货。

……(新华网
#疫苗接种 #中国 #CN

#科兴 加强针结果发布,庄时利和@微博 个人分析】
科兴的加强针接种结果出来了,这应该是国产疫苗首个加强针的II期临床试验结果。



这项研究是去年5月开始在江苏开展的,招募的是年龄在18~59岁之间的志愿者(中位年龄43~44岁)。志愿者被随机分到四个组(每组150人),每组又按照2:2:1的比例分为中剂量组(3ug抗原配0.5mL氢氧化铝稀释液,也是目前的标准剂量)、高剂量组(6ug抗原配0.5mL氢氧化铝稀释液)和安慰剂组。

主要临床试验重点是针对活病毒的中和抗体GMT。

-第1组:第0-14-42天接种疫苗;
-第2组:第0-14-194天接种疫苗;
-第3组:第0-28-56天接种疫苗;
-第4组:第0-28–208天接种疫苗。

简单来说,12组前两针间隔14天,34组前两针间隔28天;13组的第二三针间隔与第一二针一样,24组的第三针是在第二针后180天。



研究结果主要有两方面,一是安全性,二是免疫原性。

先简单说安全性。

总体安全性良好,最常见的是注射点疼痛,在第1组和第3组接受完第三针后出现概率是7.91% 和3.08%,低于该不良反应在这两组的整体出现概率(33.33%和22.00%)。

在3ug组,前两针间隔14或28天、第三针间隔6个月,第三针的不良反应出现概率基本一致,第2组和第4组分别为18.18%和19.23%。

有9名志愿者一共报道出现14起严重不良反应,经研究没有发现与疫苗相关的。

接着说下大家可能更关心的免疫原性。

1. 前两针间隔28天会比间隔14天产生更高的中和抗体GMT。

综合第1、2组和第3、4组的数据,

-间隔14天、第二针打完28天后的抗体阳转率为93.2%~94.9%,中和抗体GMT为22.2~25.6;

-而间隔28天、第二针打完28天后的抗体阳转率为94.9%~100%,中和抗体GMT为39.6~49.1。

2. 只打两针的话,半年之后抗体水平会大幅降低。

-前两针间隔14天的第2组在第194天时(准备打第三针之前),抗体阳转率只剩16.9%,中和抗体GMT只剩4.1%;

-前两针间隔28天的第4组在半年后也好不到哪去,抗体阳转率只有35.2%,中和抗体GMT只剩6.7%。

3. 接种第三针有效,有效诱导出高水平的中和抗体。

-第1组(0-14-42)的第三针打完第28天,中和抗体GMT达到45.6,然而在半年之后又跌到9.2;

-第2组(0-14-194)的第三针打完第28天,中和抗体GMT达到137.9;

-第3组(0-28-56)的第三针打完第28天,中和抗体GMT达到49.7;

-第4组(0-28–208)的第三针打完第28天,中和抗体GMT达到143.1。



所以,我们可以得出以下几个结论:

-无论两针还是三针,接种完最后一针半年后,中和抗体水平都有着显著下降。

-虽然有着显著下降,但由于前两针已经产生足够强的免疫记忆,第三针可以唤醒记忆B细胞,诱导出强烈的体液免疫应答,中和抗体水平显著提高。

-间隔6个月比间隔2~4周接种第三针,诱导的中和抗体水平更高。

而在实际接种工作中,第三针接种策略的制定,还要考虑到疫苗有效性、疫情态势、个体感染风险和疫苗供应量等多种因素。但是根据目前的研究来看,

打第三针是大概率事件了。(庄时利和 @ 微博

论文全文:
2021-07-25 - 【Immunogenicity and safety of a third dose, and immune persistence of CoronaVac vaccine in healthy adults aged 18-59 years: interim results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 2 clinical trial】 - medRxiv
#疫苗接种 #泰国 #Thailand

【泰国Mahidol大学发表科兴新冠疫苗相关研究结果】
泰国Mahidol大学昨天在Lancet ID发表的文章引起了很多关注,该研究比较了接种两剂 #CoronaVac#克尔来福 - #科兴)的14天后60名接种者和60个COVID-19康复者的血清对野生型,Alpha,Beta和Delta四种VOC突变株的中和活性。图中可见接种者血清中和滴度低于康复者血清,对Beta和Delta低于检测极限50。其IgG滴度低于康复者血清。 (子陵在听歌 @ 微博

Overall, the percentage of participants with quantifiable NAb titres (≥20 units) was highest against the WT strain, followed by much lower titres against the alpha, beta, and delta variants.This pattern was consistently observed in all cohorts, and notably, the percentages of individuals with detectable NAbs were lower in CoronaVac recipients than in the naturally infected cohorts.In adjusted analyses, we observed that, in all cohorts, geometric mean NAb titres were significantly lower against all VOCs than against WT.NAb titres against the alpha and beta variants were not significantly different from each other, and NAb titres against the delta variant were the lowest and significantly different from the rest .

We further found that WT was best neutralised by natural infection 2020 sera and the alpha variant was best neutralised by natural infection 2021 sera. These results are consistent with the predominant strains circulating in Thailand in early to mid-2020 and mid-2021 at the time of sample collection for each respective cohort. The beta variant was neutralised equally well by natural infection 2020 and 2021 sera, with geometric mean NAb titres that were higher than those elicited by CoronaVac. Similarly, the delta variant was neutralised equally well by natural infection 2020 and 2021 sera, but with markedly lower NAb titres than those obtained with the beta variant. Titres against the delta variant in CoronaVac recipients were lower still, almost at the limit of detection. Together, these results highlight the relatively low NAb titres elicited by CoronaVac compared with natural infection.

相关研究:
2021-08-26 - 【CoronaVac induces lower neutralising activity against variants of concern than natural infection】 - The Lancet Infectious Diseases - Supplementary Material
#疫苗接种 #新加坡 #Singapore

【新加坡将 #科兴 新冠疫苗纳入全国疫苗接种计划】
新加坡抗疫跨部门小组在23日下午召开的新闻发布会上宣布,中国科兴新冠疫苗(#Sinovac #CoronaVac #克尔来福)被列入新加坡全国疫苗接种计划。科兴疫苗已在新加坡卫生科学局的大流行病特别采用程序下获得批准。(央视新闻
#防控政策 #英国 #UK

【完全接种 #科兴#国药 新冠疫苗者入境英国将免除隔离】
当地时间8日,英国政府发布公报说,英国将承认世界卫生组织新冠疫苗紧急使用清单上的疫苗,其中包括两款中国疫苗。完全接种这些疫苗的旅客入境英国后将免除隔离。

英国政府宣布,自本月22日4时起,科兴新冠疫苗(#Sinovac #CoronaVac #克尔来福)、中国国药新冠疫苗(#Sinopharm #BBIBP #BIBP #众爱可维)以及印度本土疫苗 #Covaxin 将被列入英国入境旅行批准疫苗清单,从而让更多已接种上述疫苗的人更方便地进入英国。

根据这份公报,已完成两剂上述疫苗接种并获得相关疫苗接种证明的旅客将无需接受出发前核酸检测和入境后第8天的核酸检测,入境英国后也无需自我隔离10天,但须在抵英后第2天接受快速侧流抗原检测,如果该检测结果为阳性,则须再接受一次免费的确认性核酸检测。

8日,英国交通大臣格兰特·沙普斯表示,这一决定意味着英国进一步重启国际旅行。(央视新闻)(Reuters
#疫苗接种 #浙江 #Zhejiang

【两网民称接种两针 #科兴 新冠疫苗未检出抗体,浙江相关部门回应】
据浙江政务服务网近日消息,针对网民关于接种新冠疫苗后未检出抗体的咨询,浙江省卫生健康委员会11月4日回复表示,浙江省卫健委相关工作人员已与这位网民电话联系。

这位网民11月4日留言称,6月3日接种第一针,6月22日接种第二针,是科兴疫苗,10月3日因发烧医院排查新冠,显示抗体阴性。是不是6月份疫苗未接种成功、没有产生抗体?该如何处理?

浙江省卫健委4日当天在浙江政务服务网回复表示,相关工作人员已与这位网民电话联系。这则回复没有公开电话联系的具体内容。不过,澎湃新闻注意到,近期浙江省内其他部门在浙江政务服务网具体回复了类似的问题。

有网民7月29日在浙江政务服务网留言称,疫苗未生成抗体,但是没有解决方案。这位网民说,2021年6月29日在浦沿街道完成新冠第二针(科兴)接种,一个月已过去,医院抽血发现新冠抗体双阴性,也就是说并未产生抗体。致电12345,对方表示目前没有机制针对我这类没有生成抗体的人群。疫情当前,加上工作常出差,请尽快回复如何处置,告诉我究竟该怎么办,如何补打,希望合理安排我这类情况的排队序列,并推荐补打的疫苗厂家。

杭州市滨江区社会发展局8月3日回复称,咨询内容属实。区疾控中心在规定时限内与信访人进行沟通,经核实,反映人目前已完成2剂次新冠疫苗接种,根据国家《新冠病毒疫苗接种技术指南第一版》相关规定,目前国家还没有加强免疫这一说法。明确告知根据国家相关规定及当前的免疫策略,目前不能加强接种的依据;同时详细解释疫苗接种后产生中和抗体与医疗机构检测的抗体区别。

澎湃新闻注意到,国家卫健委官网2021年3月公布的《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》显示,对在14-21天完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种的,无需补种。现阶段暂不推荐加强免疫。在疫苗接种前无需开展新冠病毒核酸及抗体检测;接种后也不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据。

那么,疫苗接种后产生中和抗体与医疗机构检测的抗体究竟有什么区别?据健康报报道,在8月27日国务院联防联控机制召开的新闻发布会上,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟做了比较详细的解释:

第一,临床试验结果已经表明,新冠疫苗具有较强的免疫原性。接种疫苗后,中和抗体阳转率接近百分之百,能刺激人体产生足够的抗体,从而控制病情。

第二,抗体水平下降至较低水平并不能说明疫苗失去保护力。疫苗的保护力除了来源于抗体外,主要依赖免疫记忆。已有研究表明,全程免疫后12个月进行加强免疫可使中和抗体水平在较短时间显著升高,说明疫苗可诱导人体产生良好的免疫记忆。

第三,判断疫苗接种后人体产生的中和抗体能否有效中和新冠病毒,只能在P3实验室通过用接种疫苗人员的血清去中和活病毒,才能判定。而用普通的检测试剂盒,不能准确判断。

第四,历史上大规模接种的其他疫苗,临床试验阶段已证明其有效性,并未开展对接种人群的抗体检测,也没有这方面的要求。所以,新冠疫苗也没必要开展抗体检测。

郑忠伟强调,评判某一疫苗有效与否,主要是通过后期基于大规模疫情的真实世界研究,以及前期临床试验数据来综合评定。中和抗体水平这一单一指标并不足以说明疫苗的真实保护力。部分民众担心接种新冠疫苗后抗新冠病毒中和抗体水平下降而去主动检测的做法,“这既没有必要性,也不可行”。

澎湃新闻注意到,关于抗体水平不高怎么应对的问题,也有网民在浙江政务服务网留言。这位网民8月2日称,6月初检测出新冠抗体为弱阳性,核酸检测阴性,当时医生建议不要打疫苗。现在实行全员接种疫苗,犹豫要不要去接种新冠疫苗,想找专业的人回复。

杭州市余杭区卫生健康局8月4日回复称,经核实,你于6月初在五常街道社区卫生服务中心检测,结果新冠IgG抗体弱阳,核酸检测阴性。现建议你再次复查,根据复查结果再决定是否接种新冠疫苗,若新冠病毒IgG抗体仍为弱阳性,可暂缓接种新冠疫苗。

澎湃新闻此前报道,针对网民在人民网“领导留言板”反映“注射安徽智飞新冠疫苗之后没有抗体,能否再打疫苗”的问题,陕西省西安市卫生健康委员会10月27日回复称,西安市疾控中心工作人员表示:根据现阶段仅对完成2剂次灭活新冠病毒疫苗和1剂次腺病毒载体疫苗满6个月以上重点人群开展加强免疫,已完成安徽智飞3剂次新冠病毒疫苗的人群不需要进行加强免疫。(澎湃新闻
#防控政策 #爱尔兰 #Ireland

【爱尔兰允许接种中国科兴和国药新冠疫苗旅客入境】
记者14日从爱尔兰政府网站获悉,该网站已更新国际旅行规定,爱尔兰允许完全接种中国 #科兴#Sinovac #CoronaVac #克尔来福)和 #国药#Sinopharm #BBIBP #BIBP #众爱可维) 新冠疫苗14天后的旅客持有效证明入境。

依据上述规定,进入爱尔兰的旅客必须提供有效新冠疫苗接种证明或新冠康复证明,亦或72小时内核酸检测阴性证明。目前爱尔兰政府共承认6款新冠疫苗,除最新增加的科兴和国药疫苗外,还包括辉瑞、莫德纳、强生和阿斯利康新冠疫苗。

从10月22日起,爱尔兰政府正式取消了对来自高风险国家旅客实施强制集中隔离的规定,取消入境旅客必须居家自我隔离的规定,不再要求旅客入境后须及时提供住址和联系方式等信息。

自今年7月以来,特别是10月22日以来,爱尔兰新冠疫情大幅反弹。该国卫生部11月13日公布的数据显示,爱尔兰当日新增新冠确诊病例4642例,仅次于前一日创下的新一轮疫情中该数值最高纪录5483例。

爱尔兰目前不再每日发布累计新冠确诊病例数。据世界卫生组织网站数据,截至本月12日,爱尔兰累计新冠确诊病例为484523例。(新华网)(Government of Ireland
#防控政策 #加拿大 #Canada #疫苗接种

【加拿大宣布:正式承认中国国药和科兴疫苗 11月30日生效】
当地时间19日,加拿大政府宣布即将对加拿大边境措施进行调整,从11月30日开始,加拿大将承认所有世界卫生组织批准(WHO)的疫苗,这其中就包括中国生产的 #国药#Sinopharm #BBIBP #BIBP #众爱可维)和 #科兴#Sinovac #CoronaVac #克尔来福)疫苗。这意味着,从2021年11月30日起,打完中国国药和科兴疫苗且持有旅游签的人,可以直接入境加拿大。(央广网)(Government of Canada
#疫苗研发 #中国 #CN

#科兴#Sinovac):将尽快开展评估和研究 #Omicron #奥密克戎 株对现有新冠疫苗影响】
北京日报客户端11月27日消息,针对最新出现的新冠病毒变异株,记者从新冠疫苗生产企业科兴公司了解到,科兴对新冠病毒Omicron变异株相关信息高度关注,已启动通过全球合作伙伴网络积极收集并获取新变异株相关信息及样本,将尽快开展评估和研究以了解Omicron株对现有新冠病毒灭活疫苗的影响及研制变异株疫苗的必要性。

科兴表示,该公司具备成熟的疫苗生产工艺和大规模生产能力,此前已开展了针对Gamma株和Delta株新冠灭活疫苗研制工作。如有需要,公司可快速推进新疫苗的研制和大规模生产工作,并有能力保障疫苗需求。(澎湃新闻

#康希诺#CanSino)生物:已开始针对新突变株“奥密克戎”开展疫苗研发】
近期,新冠病毒变异毒株奥密克戎(Omicron)对新冠疫苗的影响备受关注。

11月28日,澎湃新闻记者从康希诺生物股份公司获悉,公司对奥密克戎(Omicron)变异株高度关注,目前正在收集和分析相关的信息。

据悉,康希诺生物已经开始针对新突变株开展疫苗研发,相关人士表示:“鉴于康希诺生物腺病毒载体技术平台和mRNA技术平台的优势,一旦发现现有疫苗保护性下降,康希诺有信心在最短时间拿出针对突变株的新疫苗。”(澎湃新闻
#疫苗研发 #中国 #CN

#科兴 #Sinovac 公司:已成功分离 #Omicron #奥密克戎 变异株并完成基因测序】
12月11日,科兴控股生物技术有限公司表示,其在国家相关部委、香港特别行政区相关部门以及合作伙伴的协助下,已于12月5日获得新冠病毒奥密克戎(Omicron)变异株感染者鼻咽拭子标本,并与中国医学科学院医学实验动物研究所秦川教授团队合作开展了病毒分离和全基因测序工作,目前已成功分离出奥密克戎变异株并获得测序结果。

同时,科兴公司引进了港大分离的奥密克戎变异株样本,并于12月9日下午运抵北京,转入中国医学科学院医学实验动物研究所P3实验室开展研究。

科兴公司表示,获得新冠病毒奥密克戎变异株后,其可更好地保障疫苗交叉中试验和疫苗毒种筛选等研究开展,从而了解奥密克戎变异株对现有新冠疫苗的影响,并进而评价研制新冠病毒奥密克戎变异株疫苗的必要性。

据新华社消息,南非卫生部长乔·法赫拉10日表示,初步证据显示,奥密克戎毒株引发二次感染的风险可能比其他“需要关注”的新冠病毒变异毒株更高。(澎湃新闻
#疫苗接种 #新加坡 #Singapore

【本地研究:#科兴#Sinovac #CoronaVac #克尔来福)疫苗预防重症保护力低于mRNA疫苗 】
本地研究证实,比起接种两剂辉瑞或莫德纳疫苗,接种两剂科兴疫苗对于预防德尔塔冠病毒株引起的重症,保护力更低,因此只有注射三剂疫苗才算完成基本接种程序。

根据国家传染病中心与卫生部今天(12月15日)发出的联合文告,这项研究是在10月1日至11月21日之间展开,对象涵盖125万名40岁及以上在全国疫苗接种计划下完成两剂疫苗接种的公众。研究分析了两个机构所收集的本地数据,发现针对德尔塔毒株可能引发的严重病症,接种两剂科兴灭活疫苗的效能是60%,而接种辉瑞/复必泰或莫德纳信使核糖核酸(mRNA)疫苗,避免重症的效能分别为90%和97%。

研究对象中,73.7%接种辉瑞疫苗,23.9%接种莫德纳,2.4%选择科兴。其中6万2900人感染了冠病,1710人出现严重病症。严重病症包括需要输氧、住进加护病房或死亡。研究团队在进行数据分析时将研究对象的年龄、性别、种族、房屋类型,以及每日感染率的差异都纳入考量。

当局因此建议接种两剂科兴疫苗者选择mRNA疫苗作为基本接种程序的第三剂,或是总共接种三剂科兴疫苗。

文告提醒,所有符合条件者在完成基本疫苗接种程序后超过五个月,就可接种mRNA追加剂。

当局说:“我们将继续关注mRNA和非mRNA疫苗的效能,包括第三剂或追加剂将如何提升疫苗的效能。与此同时,所有适合打追加剂的人应该在收到邀请信息后,预约接种。”(联合早报
#疫苗接种 #香港 #Hongkong

【港大及中大医学院联合研究发现,第三剂 #辉瑞#Pfizer)- #BioNTech #复必泰#Comirnaty)疫苗能提供足够抗体 抵抗 #Omicron #奥密克戎 变异株】
香港大学李嘉诚医学院(港大医学院)与香港中文大学医学院(中大医学院)最近一项联合研究发现,曾接种本港两款疫苗⸺辉瑞复必泰及 #科兴#Sinovac #CoronaVac #克尔来福)的人士,接种第三剂复必泰疫苗后的抗体水平足以抵抗新型冠状病毒变异株Omicron;而三剂都是接种科兴疫苗的人士,则没有足够抗体水平抵抗Omicron变异株。

研究背景

2019新型冠状病毒病的最新变异株Omicron可高度传播,并持续威胁全球公共卫生。 要预防全球人类感染新冠病毒后的重症及死亡情况,接种疫苗是关键的干预手段。

早前已有研究证明,Omicron变异株有能力避开曾经感染新冠病毒者或疫苗所产生的免疫力,亦即中和抗体。 由港大医学院公共卫生学院谭华正基金教授(医疗科学)及病毒学讲座教授裴伟士教授联同中大医学院何鸿燊呼吸系统科讲座教授、内科及药物治疗学系系主任许树昌教授领导的研究团队,则跟进了曾接种本港两款疫苗⸺辉瑞复必泰及科兴的人士,并分析其血液中的中和病毒反应。

研究结果

是次研究结果显示,接种两剂复必泰或科兴疫苗后,杀灭(中和)Omicron变异株的抗体反应非常低。 此外,研究也发现已接种两剂复必泰疫苗的人士,在接种第三针复必泰疫苗后,其抗体水平足以抵御Omicron变异株;可是已接种两剂科兴疫苗的人士,在接种第三针科兴疫苗后,其抗体水平却未能提供足够保护。

许教授促请合资格但未接种两剂疫苗的人士尽快接种:「Omicron变异株传染力极强,倘若一旦在香港社区传播,未接种疫苗而属于高危群组的人士,包括长者及长期疾病如糖尿病、高血压患者将会首当其冲。他们感染病毒并患上重症的机会极高。」他续指,在南非及英国报称感染Omicron变异株的人士病情较轻,其实他们均已接种疫苗或曾经感染病毒(仅在南非而言)。 在这两个国家,医院的深切治疗部已挤满没有接种疫苗而感染病毒的患者。

裴伟士教授表示:「已接种两剂复必泰或科兴疫苗的人士,应于接种第二剂后大约六个月注射第三针复必泰疫苗,以确保其抗体水平足以抵抗Omicron病毒株。」(香港大学
#疫苗接种 #巴西 #Brazil #Brasil #观点与评论 #Opinion

【巴西疫苗加强针试验】

Lancet发表了巴西的IV期临床研究结果,探究了在接种两剂科兴疫苗后的同源和异源加强。

该研究在去年8月16日至9月1日期间招募了1239名志愿者,包括18~60岁(51%)和61岁及以上(49%),他们都在6个月前接种过两针科兴疫苗。这些志愿者共分为四个组进行随机单盲试验,加强针(第三针)包括2种腺病毒载体疫苗、1种mRNA疫苗和1种灭活疫苗,分别是:
- #强生 疫苗(Ad26.COV2-S)
- #辉瑞#Pfizer - #BioNTech) 疫苗(BNT162b2)
- #牛津#阿斯利康 #AstraZeneca #AZ) 疫苗(ChAdOx1 nCoV-19)
- #科兴#Sinovac) 疫苗(#CoronaVac
研究人员在第三针接种前(Day 1)和第28天(Day28)时采集血样。

接种第三针后7天内,局部不良反应最常见的是注射部位疼痛和头痛。

注射部位疼痛比例、头痛比例及发热和寒颤的比例分别为:
- 强生疫苗:60%、45%、11% & 26%
- 辉瑞疫苗:76%、30%、2% & 9%
- 牛津疫苗:63%、49%、14% & 33%
- 科兴疫苗:39%、20%、1% & 7%
在安全性方面,加强针总体耐受都良好。

最重要的是免疫原性结果,在巴西这项IV期临床试验中,针对免疫原性检测了非常多的指标,包括抗S蛋白IgG、抗N蛋白IgG、抗RBD IgG、假病毒中和试验(IC50)和针对Delta及Omicron的活病毒中和抗体水平。

在假病毒中和试验中,Day 1和Day 28的平均几何滴度以及增长倍数分别为:
- 强生疫苗:31→1844,61倍
- 辉瑞疫苗:25→4326,176倍
- 牛津疫苗:25→2137,85倍
- 科兴疫苗:30→136,7倍

在活病毒的中和试验中,面对Delta在Day 1和Day 2的中和抗体滴度分别为:
- 强生疫苗:12→677
- 辉瑞疫苗:12→1653
- 牛津疫苗:12→710
- 科兴疫苗:13→61

面对Omicron的数据分别为:
- 强生疫苗:10→138
- 辉瑞疫苗:10→223
- 牛津疫苗:10→102
- 科兴疫苗:11→17

Lancet的这项研究表明,将以上四种疫苗作为第三针使用都是安全的,而异源加强展现出了更强大的免疫反应。

知乎 - 庄有猫)(Lancet
#科普辟谣 #香港 #Hongkong #疫苗接种

【香港政府澄清有关2019冠状病毒病死亡个案接种疫苗情况的报道】
就今日(三月二十日)有传媒声称分析从医院管理局所得的数据而对2019冠状病毒病死亡个案接种疫苗情况作出误导性报道,政府发言人表示遗憾,并重申现时最重要是推动长者尽快完成接种疫苗,而香港提供的两种新冠疫苗均对于减低染病后重症和死亡情况高度有效,而且安全。

政府一直掌握香港曾对新型冠状病毒呈阳性的死亡个案。根据卫生署卫生防护中心现阶段掌握有关死亡个案及已作分析的初步数据,第五波疫情的首5,435宗死亡个案中,约百分之88.3的人士未有接种两剂新冠疫苗。已接种至少两剂新冠疫苗患者的死亡率为百分之0.09,而接种一剂或未有接种的则分别为百分之0.7及百分之2.58,显示接种疫苗绝对有助降低死亡率。

现时,约八成的80岁或以上长者已接种 #克尔来福 #CoronaVac#科兴 #Sinovac)疫苗,约两成则接种 #辉瑞#Pfizer - #BioNTech#复必泰 疫苗。就已作初步分析的3,837宗80岁或以上长者死亡个案中(占所有死亡个案逾七成),约百分之74(2,837宗)个案未有接种疫苗,受感染后的死亡率高达百分之15。已完成接种两剂新冠疫苗的80岁以上人士死亡率为百分之2.62,而接种一剂则为百分之5.59。另外,就该年龄组别而言,已接种一剂克尔来福疫苗的死亡率为百分之5.83,已接种一剂复必泰疫苗的死亡率为百分之3.44。已接种两剂克尔来福及复必泰疫苗的死亡率分别降至百分之2.95及1.51

政府强调,就接种疫苗的死亡患者中接种疫苗种类的分析较为复杂,需要探讨每宗死亡个案的个别情况,例如死者年龄及长期病记录等,此外,亦要考虑较多长者接种科兴疫苗的因素,不应随便下定论。现时有关死亡个案的数据已上载至 https://www.covidvaccine.gov.hk/pdf/5th_wave_statistics.pdf。

发言人强烈呼吁仍未接种疫苗的市民尽早接种疫苗,特别是感染新冠病毒后死亡风险极高的长者、长期病患者及其他免疫力较弱人士,应为自己健康着想尽早接种疫苗。(香港特区政府新闻公报
#疫苗接种 #香港 #Hongkong

【香港大学发表了真实世界研究,分析本轮香港疫情下疫苗的有效率】
香港大学发表了一项非常重要的真实世界研究,分析了这一波Omicron BA.2疫情下疫苗的有效率。

面对免疫逃逸能力极强的Omicron,香港使用的两种疫苗在标准接种(两针)情况下,对于预防感染的有效率大幅降低,但是对于预防重症和死亡仍然保持较强的效果。

两针的有效率:

1. 预防轻症/普通症:
20~60岁人群
- #辉瑞#Pfizer - #BioNTech#复必泰:31.0%
- #克尔来福 #CoronaVac#科兴 #Sinovac):17.9%

2. 预防重症/危重症
20~60岁人群
-复必泰:95.2%
-科兴:91.7%
60岁以上人群
-复必泰:89.6%
-科兴:72.2%

3. 预防死亡
20~60岁人群
-复必泰:96.4%
-科兴:94.0%
60岁以上人群
-复必泰:92.3%
-科兴:77.4%

而第三针疫苗接种后,保护力获得了全面提升:

三针的有效率:

1. 预防轻症/普通症:
20~60岁人群
-复必泰:71.5%
-科兴:42.3%
60岁以上人群
-复必泰:71.6%
-科兴:50.7%

2. 预防重症/危重症
20~60岁人群
-复必泰:98.5%
-科兴:98.5%
60岁以上人群
-复必泰:98.0%
-科兴:97.9%

3. 预防死亡
20~60岁人群
-复必泰:99.4%
-科兴:-
60岁以上人群
-复必泰:98.1%
-科兴:98.3%

在其中一些组由于病例不足,目前的置信区间比较宽,随着时间推移我们可以获得更准确的答案。

但是香港这波疫情的真实世界数据表明,面对BA.2,无论是哪种疫苗,三针接种对于预防重症及死亡仍然保持着强大的效力。

不要等到巨浪来袭了才惊慌失措,还没打的赶紧打,能打第三针的赶紧打第三针,这句话说一万次不嫌多。(庄时利和 @ 微博

相关论文:
2022-03-22 - 【Vaccine effectiveness of two and three doses of BNT162b2 and CoronaVac against COVID-19 in Hong Kong】 - medRxiv
#疫苗研发 #中国 #CN

#SINOVAC #科兴 奥密克戎株新冠疫苗在国内获批临床】
2022年4月26日,国家药品监督管理局正式批准科兴控股生物技术有限公司(以下简称“SINOVAC科兴”)基于 #奥密克戎 变异株(#Omicron)研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究,用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。

自2021年11月奥密克戎开始在全球范围内传播后,SINOVAC科兴迅速采取行动,积极开展奥密克戎株新冠病毒疫苗的研制工作。

2021年12月5日,SINOVAC科兴获得新冠病毒奥密克戎变异株感染者鼻咽拭子标本,并与中国医学科学院医学实验动物研究所秦川教授团队合作开展了病毒分离和全基因测序工作。2021年12月9日,SINOVAC科兴引进了香港大学分离的新冠病毒奥密克戎变异株样本。

在获取新冠病毒奥密克戎变异株样本后,SINOVAC科兴积极推进奥密克戎株新冠疫苗的毒株、细胞基质、工艺质量研究,已按GMP要求建立疫苗生产用三级种子库,并在原型疫苗的基础上,按照第二代改良疫苗研发思路,确定了疫苗制备工艺,多批产品经自检与中检院复核检验合格。动物模型研究结果显示,SINOVAC科兴奥密克戎变异株灭活疫苗在试验动物中安全有效。

2022年1月30日,公司开始向国家药监局药审中心(CDE)滚动提交申请临床试验的预审评资料,于4月15日完成全套注册申报资料纸质版和电子版的提交,正式向CDE申请临床试验。

与此同时,2022年2月底开始,SINOVAC科兴陆续向中国大陆地区以外的多个国家和地区提交奥密克戎变异株灭活疫苗的临床申请。

2022年4月14日,SINOVAC科兴基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗在香港特区获得临床批件。

下一步,SINOVAC科兴将继续与全球合作伙伴持续展开广泛的合作,积极推动在不同人群中接种原型疫苗对新冠病毒变异株的各项研究,以及变异株制备的新冠疫苗进行序贯接种研究,持续为中国和全球新冠肺炎疫情防控做出积极贡献。(疫苗之益 @ 微信公众平台
#药物研发 #中国 #CN

#科兴 制药 #SHEN26 胶囊进入临床II期 国产新冠药物研发进程加速】
科兴制药近日公告,公司研发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊进入II期临床,这款药物的技术路径正是走广谱抗病毒的机理。

科兴制药方面也在接受财联社记者采访时表示:“公司正在全力推进SHEN26胶囊的研发进度,目前公司也已同步向美国FDA机构提出Pre-IND沟通申请。”

11月30日,#华润双鹤#悦康 药业治疗新冠药物获准临床试验。

华润双鹤药品名为 #CX2101A,属于肠溶片小分子口服药。目前国内已上市的新冠小分子口服药主要有两款:辉瑞奈玛特韦片/利托那韦片和河南真实生物的阿兹夫定片,前者是3CL蛋白酶抑制剂,后者是RdRp抑制剂。

悦康药业则采用雾化技术,公司 #YKYY017 雾化吸入剂进入临床试验。该药品是公司与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的最新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂,公司拥有YKYY017全球独占权益。

用于预防、治疗新冠的吸入剂近期也有多款产品进入临床。11月24日,#前沿生物 公告,公司研抗新冠病毒药物雾化吸入用 #FB2001,拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染患者的II/III临床试验方案,获得国家药品监督管理局药品审评中心同意。(科创板日报
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#疫苗研发 #中国 #CN 【#SINOVAC #科兴 奥密克戎株新冠疫苗在国内获批临床】 2022年4月26日,国家药品监督管理局正式批准科兴控股生物技术有限公司(以下简称“SINOVAC科兴”)基于 #奥密克戎 变异株(#Omicron)研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究,用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。 自2021年11月奥密克戎开始在全球范围内传播后,SINOVAC科兴迅速采取行动,积极开展奥密克戎株新冠病毒疫苗的研制工作。 2021年12月5日,SINOVAC科兴…
#疫苗研发 #中国 #CN

#科兴 新冠疫苗已停产,各地仍有针对新毒株的疫苗可注射】
1月10日,一份名为“停发新冠项目绩效工资方案”的文件在网上传播,落款为北京科兴中维生物技术公司,其中提到公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售。1月10日中午,极目新闻记者拨打科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线,工作人员确认科兴的新冠疫苗确已停产,如果还需注射该产品,要询问当地疾控中心,是否有库存。记者注意到,目前国内各地仍有多款针对新毒株的疫苗可注射。

记者注意到,上述方案的落款时间为1月9日,并盖有北京科兴中维生物技术公司的公章,其中提到,现阶段,公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售,公司决定自2024年1月起停止发放现有员工的新冠项目绩效工资。

北京科兴中维生物技术公司是科兴控股生物技术有限公司旗下子公司。1月10日中午,记者致电科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线,工作人员确认,目前该公司科兴的新冠疫苗确已停产,如果还需注射该产品,得要询问当地疾控中心,是否有库存。至于网传“停发新冠项目绩效工资方案”的真实性,对方表示不清楚,她只负责产品方面的咨询。

记者注意到,此前已有厂家暂停新冠疫苗的生产。

去年4月,上药康希诺“低成本运营通知”在网络传播。该通知内容显示,决定于4月4日起开始暂停产线生产,期限为180天。据红星新闻当时报道,康希诺患者接听热线工作人员介绍,上海这边的新冠(疫苗)产线是暂时停止生产,总部这边是没有问题的。现在对新冠疫苗的需求量没有那么大了,所以是上海康希诺新冠(疫苗)的生产线是暂时停止生产了,不影响其他方面。

全文👉:(极目新闻