#患者救治 #全国 #CN

【#中国医药（#Meheco）深夜官宣，将负责 #辉瑞（#Pfizer）新冠治疗药物 #Paxlovid 的进口和经销】
12月14日，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“中国医药”）公告，与辉瑞公司签订协议，将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片在中国境内市场的进口和经销。

公告显示，协议生效日为2022年12月14日；协议期限为本协议自生效日起生效，直至2023年11月30日止，除非根据本协议之约定提前终止。

对上市公司的影响：中国医药将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)（以下简称“产品”）在中国大陆市场的进口和经销。产品的最终使用及销售情况受疫情等因素影响存在较大不确定性。（每经网）

相关公告：中国医药健康产业股份有限公司关于与辉瑞公司签订协议的公告

#患者救治 #全国 #CN

【国务院联防联控机制医疗救治组召开电视电话会议部署全力做好新阶段新冠肺炎患者救治工作】
12月21日，国务院联防联控机制医疗救治组召开全国电视电话会议，深入贯彻习近平总书记重要指示批示精神，全面落实党中央、国务院决策部署，指导各地做实做细新阶段新冠肺炎疫情医疗救治工作，坚决守住人民生命安全和身体健康防线。国务院联防联控机制综合组组长，国家卫生健康委党组书记、主任马晓伟同志出席会议并讲话。

会议指出，疫情防控进入新阶段后，习近平总书记多次作出重要指示批示，在刚刚结束的中央经济工作会议上对优化调整疫情防控政策、顺利渡过流行期、确保平稳转段和社会秩序稳定做出重要部署。各地要坚决把思想和行动统一到习近平总书记关于疫情防控的重要指示精神和党中央决策部署上来，充分认识新阶段新形势新任务，扎实做好医疗救治和资源准备工作，全力保障人民健康安全和经济社会发展。

会议强调，牢牢抓住抓好重点人群和关键环节，把各项救治工作扎实做到位。三级医院要兜住医疗救治和生命保障的底线，全力做好老年和儿童重症患者医疗救治。各地要建立三级医院分区包干责任制、明确三级医院与县医院对口支援关系、二级以上医院与养老院对口协作关系，压实牵头医院主体责任，任何医院不得以划定区域为理由推诿、拒收其他区域转来的重症患者。县医院要守住农村居民健康的重要关口。同时，要紧盯养老院等重点场所、120急救等重点环节，确保医疗救治有序开展。

会议要求，要及时转变工作思路，切实担负起责任。要加大指挥调度和投入力度，细化实化具体化配套方案措施，全力做好医疗资源统筹调配，加强疫情形势监测，有序落实压峰措施，关注舆情社情。要主动担当、积极作为、靠前一步，把各项准备工作做足做到位。

国家卫生健康委党组成员、副主任李斌同志主持会议。国家中医药局、国家疾控局负责同志，相关司局主要负责同志在主会场参加会议。各省（区、市）和新疆生产建设兵团卫生健康委负责同志和医疗救治组成员单位负责同志在分会场参加会议。（健康中国 @ 微信公众平台）

#患者救治 #北京 #Beijing

【北京计划在各社区医院配置 #辉瑞（#Pfizer）#Paxlovid】
12月25日的一则消息显示，北京将于近期统一将抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）配送至各社区卫生服务中心，由社区医生接受培训后，指导辖区内新冠患者服用。Paxlovid由辉瑞公司研发，针对新冠重症患者。12月14日，中国医药健康产业股份有限公司发布公告称，已与辉瑞公司签订协议，协议期内负责Paxlovid在中国境内的进口与经销。与此同时，多家互联网医药平台传出可网售Paxlovid，但随后迅速下架。目前，市面上各渠道流通的新冠特效药除了Paxlovid，还有印度版仿制药Paxista、Primovir，以及默沙东生产的Lagevrio和河南真实生物生产的阿兹夫定片。（中国新闻周刊 @ 微博）

#患者救治 #北京 #Beijing

【北京多家社区卫生中心证实：收到 #辉瑞（#Pfizer）新冠药培训通知，不清楚药品何时配送】
12月25日网上流传一则消息称“北京将于近期统一将抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦片（#Paxlovid）配送至各社区卫生服务中心，由社区医生接受培训后，指导辖区内新冠患者服用进行抗病毒治疗”，并将在12月26日下午组织全市社区医生参加药物应用的紧急培训。

12月26日上午健康时报记者向北京多家社区卫生服务中心求证，均表示目前已收到参加抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）应用培训的通知，但药物还没有配送到。

12月26日上午，健康时报记者分别联系了北京市东城区某社区卫生服务站以及东城区另一家某社区卫生服务站，朝阳区某第二社区卫生服务中心，北京某大学社区卫生服务中心等北京多家社区卫生服务中心，工作人员均告诉健康时报记者：“目前我们收到抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）应用培训的通知，培训于12月26日下午线上进行，但目前社区还没有该药物，后续什么时候来药，具体时间尚不知道。”

“目前药房没有这款药物，我们收到了下午培训的通知，下午培训的是全市统一的部署，抗病毒药物奈玛特韦/利托那韦片（Paxlovid）应用的紧急培训。因为是全市统一配送，具体什么时候到药，还不知道。”朝阳区某社区卫生服务中心药房工作人员告诉记者。

多位社区卫生服务中心医务人员告诉健康时报记者：“因为药物的特殊性，并不是每个人都可以随便用的，会有一定标准，12月26日下午的培训是教我们如何指导患者使用。”

一位消息人士告诉健康时报记者，此前国家卫健委层面已组织了“抗新型冠状病毒药物奈玛特韦/利托那韦片组合包装使用视频培训会”。

今年2月11日，国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。根据获批信息，该药为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。在国家卫健委3月15日印发的《诊疗方案》中，注明Paxlovid的适用人群为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40公斤）。

对于辉瑞的新冠治疗药物Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片），此前多位临床专家在接受健康时报记者采访时表示，该药并不能称为“特效药”，主要适用人群是轻型和普通型患者，有基础病的老年人等高风险人群，尽早使用可以避免发展为重症，但要特别注意与基础病用药之间的相互作用，且需要在医生指导下合理使用。（健康时报 @ 微博）

#患者救治 #北京 #Beijing

【北京协和医院呼吸与危重症医学科新冠肺炎诊疗参考方案（2022年12月版）】
本方案旨在提升呼吸及危重症医学专业医师对新型冠状病毒感染及其危重症的认识，为临床决策提供依据，促进规范化诊疗，提高患者救治水平。由于疫情防治形势紧迫，本方案秉承循证、简洁、临床可操作的原则，推荐意见主要参照国内外指南、共识、临床研究数据库、大型临床研究证据，详见参考文献。对目前缺乏循证医学证据的关键临床问题，我们结合一线临床工作经验和专家意见给出一定建议。供医疗相关专业人士参考，欢迎批评指正。

全文：👉（协和呼吸 @ 微信公众平台）

#患者救治 #全国 #CN

【#辉瑞（#Pfizer）抗新冠口服药 #Paxlovid 医保支付价格由每盒2300元下调至1890元】
《科创板日报》28日讯，据《科创板日报》记者了解，辉瑞明星抗新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid） 医保支付价格已由2300元/盒下调至1890元/盒。

Paxlovid于今年2月在国内获批上市，此前曾以2300元/盒的价格被临时纳入医保，低于其在美国的定价。（科创板日报）

#患者救治 #中国 #CN

【#正大天晴 与平安 #盐野义（#Shionogi #塩野義）签订协议，获新冠治疗药物 #Ensitrelvir 在中国大陆地区独家市场推广权】
12月29日，中国生物制药有限公司发布公告，中国生物制药附属公司正大天晴药业集团股份有限公司（正大天晴）与平安盐野义有限公司（平安盐野义）签订独家市场推广协议。据此，正大天晴获授予新型冠状病毒感染（COVID-19）治疗药物Ensitrelvir在中国大陆地区的独家市场推广权，初步为期五年。

Ensitrelvir是一款新型口服COVID-19治疗药物。临床试验结果显示，该药物针对奥密克戎毒株典型的COVID-19五大症状具有明显改善效果，抗病毒疗效显著，且安全性良好。平安盐野义已向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交Ensitrelvir的新药上市申请相关准备资料。其母公司盐野义制药株式会社已于2022年11月在日本获得Ensitrelvir的生产和销售许可，获批适用范围覆盖12岁以上人群。通过本次合作，中国生物制药旗下正大天晴成为Ensitrelvir在中国的独家市场推广伙伴，将可尽早惠及国内患者，助力抗击COVID-19疫情。（正大天晴药业集团 @ 微信公众平台）

#患者救治 #全国 #CN

【国家药监局应急附条件批准 #默沙东（#默克 #Merck & Co.）公司新冠病毒治疗药物 #莫诺拉韦（#莫努匹韦、#Molnupiravir）胶囊进口注册】
12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：#利卓瑞 / #LAGEVRIO）进口注册。

本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。（国家药品监督管理局）

#患者救治 #全国 #CN

【国家药监局批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市】
12月30日，国家药监局通过快速审评通道，批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种均为国家卫生健康委发布的《新冠病毒感染者居家治疗指南》中推荐的常用对症治疗药物。（国家药品监督管理局）

#患者救治 #山东 #Shandong

【山东省新冠病毒感染重症肺炎诊疗专家共识（第一版）】
（山东省新冠病毒感染重症救治专家组编写）

“保健康、防重症”是新阶段新冠病毒感染救治的工作目标，重症肺炎的成功治疗是降低并发症和病死率的关键。本共识旨在提高全省医务人员对新冠病毒感染重症肺炎的认识，为临床诊治提供决策依据。

一、临床表现

（一）成人临床表现

大约80%的新冠病毒感染病例是轻度和自限性的，主要影响上呼吸道，肺受累有限。早期症状包括疲劳、发热、干咳、肌痛和嗅觉丧失；非典型症状包括寒战、胃肠道不适和神经系统改变。重型感染症状包括呼吸急促、呼吸困难、低氧血症、心血管并发症和广泛的肺部疾病。危重型感染症状包括呼吸衰竭、脓毒性休克、多系统器官功能障碍等，常伴有急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和弥散性血管内凝血病（DIC）。

（二）儿童临床表现

儿童感染最常见的症状是发烧，其次是咳嗽、流涕和喉咙痛，其他常见症状有头痛、腹泻、呕吐、乏力、肌痛、呼吸急促、心动过速、皮疹等。儿童重型和危重型发病率低于成人，但与成人相比，儿童的上呼吸道相对较狭窄，更容易出现类似喉气管支气管炎（简称croup）的严重临床表现，典型特征为突然发作的“犬吠样咳嗽”、吸气性喘鸣，严重者出现呼吸困难等喉梗阻表现，危及生命。极少数患儿感染后会出现COVID-19相关脑病、急性坏死性脑炎，重者可导致死亡。

二、重症高危因素

年龄≥65岁、未接种COVID-19疫苗或对COVID-19疫苗应答不佳、罹患慢性疾病（如：心血管疾病、慢性肾病、慢性阻塞性肺病、糖尿病并发症、神经认知障碍和肥胖症）等患者，发生重症肺炎的风险更高。其他高风险疾病患者，包括癌症、囊性纤维化、肝病（尤其是肝硬化）、晚期妊娠和围产期女性、重度吸烟者以及镰状细胞病等，以及各种形式的免疫抑制人群，如肿瘤放化疗、器官或造血干细胞移植、先天性免疫缺陷、HIV感染、激素/免疫抑制剂/生物制剂使用者，也是罹患重症肺炎的高危人群。

三、重症早期预警指征

低氧血症加重或吸氧需求增加；呼吸困难症状加重；炎症指标（CRP、铁蛋白、血沉）或乳酸显著升高；心肌酶、肝酶和肌酐水平升高；凝血常规提示D-D明显升高；淋巴细胞计数进行性下降；肺内病变在短期内迅速进展等。

儿童患者应关注精神反应差、嗜睡、呼吸频率增快、有基础疾病（如先天性心脏病、支气管肺发育不良、呼吸道畸形、异常血红蛋白、重度营养不良等）、免疫缺陷或低下（长期使用免疫抑制剂）的患儿和新生儿。

急诊科分流早期预警评分（TREWS）、改良早期预警评分（MEWS）、快速急诊内科评分（REMS）是预测ICU入住和死亡可参考的关键指标。

四、重症诊断标准

（一）成人重型COVID-19诊断标准。符合以下任何一条，即可诊断为成人重型COVID-19：

1.出现气促，RR≥30次/分；

2.静息状态下，吸空气时指氧饱和度≤93%；

3.氧合指数(动脉血氧分压/吸氧浓度）≤300mmHg（1mmHg=0.133kPa），或在静息状态下呼吸空气时动脉氧分压≤60mmHg；高海拔地区应根据以下公式对PaO2/FiO2进行校正：PaO2/FiO2×[760/大气压(mmHg)]；

4．临床症状进行性加重，肺部影像学显示24～48小时内病灶明显进展>50%者。

（二）儿童重型COVID-19诊断标准。符合以下任何一条，即可诊断为儿童重型COVID-19：

1.持续高热超过3天；

2.出现气促（＜2月龄，RR≥60次/分；2～12月龄，RR≥50次/分；1～5岁，RR≥40次/分；＞5岁，RR≥30次/分），除外发热和哭闹的影响；

3.静息状态下，吸空气时指氧饱和度≤93%；

4.辅助呼吸（鼻翼扇动、三凹征）；

5.出现嗜睡、惊厥；

6.拒食或喂养困难，有脱水征。

（三）成人及儿童危重型COVID-19诊断标准。符合以下任何一条，即可诊断为危重型COVID-19：

1.出现呼吸衰竭，且需要机械通气；

2.出现休克；

3.合并其他器官功能衰竭需ICU监护治疗。

五、重型COVID-19的治疗

（一）一般治疗。包括卧床休息；密切监测生命体征，特别是指脉氧饱和度；根据病情监测血常规、尿常规、CRP、生化指标（肝酶、心肌酶、肾功能等）、凝血功能、动脉血气分析、胸部影像学等。

（二）鼻导管或面罩吸氧。PaO2/FiO2低于300mmHg的重型患者均应立即给予氧疗。接受鼻导管或面罩吸氧后，短时间（1～2小时）密切观察，若呼吸窘迫和（或）低氧血症无改善，应使用经鼻高流量氧疗（HFNC）或呼吸机辅助通气。

（三）经鼻高流量（HFNC）氧疗。对于氧合指数（P/F）为200～300mmHg的患者，可以选择HFNC氧疗作为一线治疗。必须对接受HFNC治疗的患者进行密切监测，以防延误气管插管时机，可以选用ROX（呼吸频率-氧合）指数作为评估HFNC是否成功的预测指标[其算法为：（SpO2/FiO2）/呼吸频率]。

（四）呼吸机辅助通气。对于氧合指数≤200mmHg的COVID-19患者，可以尝试使用无创机械通气支持。对于氧合指数＜150mmHg、意识障碍、血流动力学不稳定、呼吸窘迫，或在接受了无创机械通气或HFNC后仍然低血氧的患者，给予气管插管、有创机械通气。

无禁忌证的COVID-19重症肺炎患者，建议同时实施俯卧位通气，即清醒俯卧位通气，俯卧位治疗时间每天应大于12小时。

（五）抗病毒治疗

1.奈玛特韦／利托那韦片(Paxlovid)：适用人群为发病5天以内的成人和青少年(12-17岁，体重≥40kg)。用法：300mg奈玛特韦（2片）与100mg利托那韦同时服用，每12小时一次，连续服用5天。

2.阿兹夫定：适用人群为发病5天以内的成人。用法：5mg阿兹夫定（5片），每天1次，连续服用7天，最多14天。

3.单克隆抗体：安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年（12-17岁，体重≥40kg）患者。用法：二药的剂量分别为1000mg，在给药前两种药品分别以100ml生理盐水稀释后，经静脉序贯输注给药，以不高于4ml/min的速度静脉滴注，二药之间使用生理盐水100ml冲管。在输注期间对患者进行临床监测，并在输注完成后对患者进行至少1小时的观察。

4.静注COVID-19特异性人免疫球蛋白：可在病程早期用于有高危因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。使用剂量为400mg/kg，静脉输注，根据患者病情改善情况，次日可再次输注，总次数不超过5次。

5.康复者恢复期血浆：重型COVID-19患者可以从早期输注高滴度恢复期血浆中获益。可在病程早期用于有高危因素、病毒载量较高、病情进展较快的患者。输注剂量为200～500ml（4～5ml/kg），可根据患者个体情况及病毒载量等决定是否再次输注。

（六）免疫治疗

1.糖皮质激素。对于氧合指标进行性恶化、影像学进展迅速、机体炎症反应过度激活状态的重型和危重型患者，酌情短期内（不超过10日）使用糖皮质激素。建议地塞米松5mg/日或甲泼尼龙40mg/日，避免长时间、大剂量使用糖皮质激素，以减少副作用。

2.白介素-6受体阻滞剂（托珠单抗）。对于重型、危重型且实验室检测IL-6水平升高者可试用。用法:首次剂量4～8mg/kg，推荐剂量400mg，生理盐水稀释至100ml，输注时间大于1小时；首次用药疗效不佳者，可在首剂应用12小时后追加应用一次（剂量同前），累计给药次数最多为2次，单次最大剂量不超过800mg。注意过敏反应，有结核等活动性感染者禁用。

（七）抗凝治疗。用于具有重症高危因素、病情进展较快的普通型、重型、危重型患者，无禁忌证情况下可给予治疗剂量的低分子肝素或普通肝素。发生血栓栓塞事件时，按照相应指南进行治疗。

六、危重型COVID-19的治疗

……

全文：👉（健康山东 @ 微信公众平台）

#患者救治 #北京 #Beijing

【北京协和医院新型冠状病毒感染基层诊疗方案建议及适宜技术（第一版[2023.1.3]）】
前言：由于疫情防控政策的放开，越来越多的各专业医生尤其是基层医生已面临接诊新冠患者的情形。北京协和医院秉承以人为本、全人照顾的理念，依据WHO等国外指南、我国《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》以及国务院最新发布的《关于对新冠病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》，坚持循证、简明、临床可操作的原则，编写了基层版诊疗方案建议。对目前缺乏循证医学证据的关键临床问题，结合北京协和医院一线经验，给出了相应建议。其次，强调在社区筛查高危人群，进行早期干预，注意营养、睡眠、支持等方法，构筑好家庭、社区、医院三道防线，努力保健康、防重症。最后，强烈希望基层医生在工作中也始终关注并维护包括医务人员自己在内的普通人群在疫情期间的自身健康。

本建议供医疗相关专业人士参考，欢迎批评指正。

全文：👉（北京协和医院 @ 微博）

#患者救治 #河南 #Henan

【今日12时，#郑州 市“新冠病毒感染者服务平台”上线试运行】
1月4日，记者从郑州市社区医疗救治服务管理指挥部获悉，郑州市“新冠病毒感染者服务平台”将于今日12时上线试运行。

据介绍，郑州市“新冠病毒感染者服务平台”依托郑好办、郑政钉开发，旨在为新冠病毒感染者（有症状疑似感染者）提供药品代购、康复指导、协助转诊、协调住院等医疗相关服务，重点服务保障65岁以上老人、婴幼儿、基础病患者、孕产妇和行动不便的残疾人等重点人群。

郑州市“新冠病毒感染者服务平台”上线运行后，市民可通过“郑好办—防疫服务专区—新冠病毒感染者服务平台”，填写感染症状、个体诉求类型等相关信息后提交诉求。

市民诉求提交后，社区（村）工作人员和家庭医生团队将通过郑政钉—基层数字化工作台—我的待办查看市民提报的诉求，并及时根据实际情况进行服务保障。

据悉，随着系统上线试运行，这一服务平台的各项服务功能将在上线运行中持续更新完善。

详情👉（郑州发布 @ 微信公众平台）

#患者救治 #上海 #Shanghai

【《上海市新型冠状病毒感染诊治规范与分级诊疗流程》（基层医疗机构应急使用简版）重磅发布】
上海市新型冠状病毒病临床救治专家组
国家传染病医学中心

当前，新冠病毒奥密克戎变异株在全球流行，我国也面临着疾病流行的巨大挑战。随着人群接种新型冠状病毒疫苗（简称新冠疫苗）覆盖率的逐步提高，对其传播力增强和致病性降低认识不断加深。临床认识到早期规范化治疗的重要性，特别是抓住脆弱群体感染后的早期救治时间段，给予抗病毒与抗炎症治疗，将显著降低新冠病毒感染的重症率与病死率。上海市新型冠状病毒病临床救治专家组协同国家传染病医学中心在国家卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》基础上，一起重新编写了《2022版上海市新型冠状病毒感染诊治规范与分级诊疗流程》（基层医疗机构应急使用简版），以期能对各级医疗机构和医生在具体病例分级管理和诊疗中提供参考和指导。下面就基层临床治疗的要点逐一介绍。

全文：👉（华山感染 @ 微信公众平台）

#患者救治 #防控政策 #全国 #CN

【关于印发新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）的通知】
国卫办医急函〔2023〕4号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局：

2022年以来，新型冠状病毒奥密克戎（Omicron）变异株逐渐成为绝对优势流行株，其传播力和免疫逃逸能力显著增强，但致病力明显减弱。为进一步科学、规范做好新型冠状病毒感染诊疗工作，我们组织专家对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版)》相关内容进行修订，形成了《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》。现印发给你们，请参照执行。

附件：新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）

国家卫生健康委办公厅     
国家中医药局综合司
2023年1月5日 （国家卫健委）

#患者救治 #防控政策 #全国 #CN

【《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》解读】
为进一步做好新型冠状病毒感染医疗救治工作，切实提高规范化、同质化诊疗水平，国家卫生健康委会同国家中医药局，根据新冠病毒感染乙类乙管及疫情防控措施优化调整相关要求，结合奥密克戎变异毒株特点和感染者疾病特征，组织对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》进行了修订，形成了《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》。重点修订内容如下：

一、对疾病名称进行了调整

根据国务院联防联控机制综合组《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》，将疾病名称由“新型冠状病毒肺炎”更名为“新型冠状病毒感染”。主要考虑，疫情早期新冠病毒致病力较强，临床上大部分有肺炎表现。随着新冠病毒不断变异，奥密克戎毒株成为主要流行株后，病毒致病力减弱，感染人体主要表现为咳嗽、发热、咽痛等，仅有少部分感染者会进展为肺炎。因此，“新冠病毒感染”能够更加准确的反映疾病特征。

二、不再判定“疑似病例”

随着诊断手段的日益丰富和诊断效率的不断提高，目前新冠病毒感染已可通过核酸和抗原检测等实现及时、快速、准确诊断。绝大多数情况下，不会出现因流行病学史、临床表现符合疾病特点但病原学检测较长时间不能明确的情况。因此，为进一步提高临床诊疗效率，更好实现快速收治，十版方案不再判定“疑似病例”。

三、增加新冠病毒抗原检测阳性作为诊断标准

抗原检测对于病毒载量较高的感染者具有较好的检测灵敏性。随着抗原检测技术的不断成熟和检测准确性的不断提高，新冠病毒感染者特别是传染性较强的感染者，能够通过抗原检测得到及时诊断。且考虑到多数感染者居家治疗，抗原检测操作简便，方便感染者进行快速自我检测。因此，十版诊疗方案在诊断标准中增加了“新冠病毒抗原检测阳性”。

四、进一步优化“临床分型”

从疾病临床表现来看，普通型一般代表了疾病最常见的典型表现。新冠病毒早期致病力较强，相当数量感染者出现典型的肺炎表现，因此，在临床分型上采用了“轻型、普通型、重型、危重型”的分类方式。随着病毒不断变异，特别是奥密克戎毒株流行以来，病毒致病力逐渐减弱，疾病特点发生了明显变化，大多数感染者症状较轻，发生肺炎的比例大幅降低。为更好体现疾病特点，十版方案对临床分型进行了调整，主要根据感染者病情严重程度，分为“轻型、中型、重型、危重型”，更加符合临床实际。

五、不再要求病例“集中隔离收治”

随着乙类乙管措施的实施，新冠病毒感染者可根据病情救治需要选择居家治疗或到医疗机构就诊，各类医疗机构均可收治新冠病毒感染者。为此，十版方案因时因势调整收治策略，不再要求病例集中隔离收治。

六、进一步完善了治疗方法

一是将我国已经批准上市的抗新冠病毒治疗药物纳入新版诊疗方案，进一步丰富抗病毒治疗手段。二是进一步完善了重型、危重型病例诊断标准和预警指标，对新冠病毒感染重症病例进行科学准确判定，同时将未全程接种疫苗的老年人加入重症高危人群，将生命体征监测特别是静息和活动后的指氧饱和度监测指标等加入重症早期预警指标。三是进一步强化新冠病毒感染与基础疾病共治理念，强调要加强感染者基础疾病相关指标监测，并针对基础疾病给予相应治疗，更加有利于促进患者全面恢复健康。四是进一步优化了儿童病例临床表现和救治相关内容，结合临床实际提出了儿童感染奥密克戎毒株的特点，完善了儿童重型病例早期预期预警指标，对儿童感染者可能出现的急性喉炎、神经系统并发症等特殊情况提供了治疗方案。五是进一步完善了中医治疗相关内容。加强了对重型、危重型病例中医药救治指导，增加随症用药方法，更加贴合临床。在此基础上，进一步完善儿童病例中医药治疗方案，增加针灸治疗方法，结合部分患者恢复期咳嗽明显等情况，提供了相应的中医治疗措施。

七、调整“出院标准”

新冠病毒感染乙类乙管措施实行后，不再强化对感染者的隔离管理，而是可按乙类传染病予以诊断治疗。为此，十版方案不再对感染者出院时核酸检测结果提出要求，而是由临床医生根据患者新冠病毒感染、基础疾病或其他疾病诊疗及健康恢复状况等进行综合研判。

当患者病情明显好转，生命体征平稳，体温正常超过24小时，肺部影像学显示急性渗出性病变明显改善，可以转为口服药物治疗，没有需要进一步处理的并发症等情况时，可考虑出院。

八、调整医疗机构内感染预防与控制

疫情防控政策调整后，所有医疗机构都有接诊新冠病毒感染病例的可能，我们在十版诊疗方案中对医疗机构内感染预防与控制有关内容进行了调整，使感染防控措施更加科学精准，更具针对性、可操作性。一是进一步落实门急诊预检分诊制度，做好患者分流。同时，指导就诊患者和陪同人员佩戴医用外科口罩或医用防护口罩，提供手卫生、呼吸道卫生和咳嗽礼仪指导。二是加强诊室、病房、办公室和值班室等区域清洁消毒和通风。三是根据暴露风险落实医务人员个人防护要求。四是规范处理医疗废物，落实患者转出或离院后的终末消毒。（国家卫健委）

#防控政策 #患者救治 #全国 #CN

【关于印发新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案（试行第四版）的通知】
附件：《新型冠状病毒感染重症诊疗方案（试行第四版）》

全文👉：（国家卫健委）

【《新型冠状病毒感染重症诊疗方案（试行第四版）》解读】
为进一步做好新型冠状病毒感染重症病例医疗救治工作，切实提高规范化、同质化诊疗水平，国家卫生健康委会同国家中医药局，结合奥密克戎变异毒株特点和感染者疾病特征，总结前期医疗救治工作经验，组织对《新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案（试行第三版）》进行了修订，形成了《新型冠状病毒感染重症诊疗方案（试行第四版）》（以下简称《方案》）。重点修订内容如下：

一、对疾病名称进行调整

将“新型冠状病毒肺炎”调整为“新型冠状病毒感染”。

二、关口前移加强重症临床预警 

《方案》进一步明确了重症高危人群，对未达到重症诊断标准，但是年龄>65岁、未完成全程疫苗接种、合并较为严重慢性疾病的新冠病毒感染肺炎患者，可以按重症病例管理。对重症高危人群进行生命体征监测，特别是对静息和活动后的指氧饱和度等进行监测；强调低氧在重症临床预警方面的作用，轻微活动后指氧饱和度<94%，应警惕病情恶化。

三、将临床实践中行之有效的治疗方法纳入《方案》

在一般治疗中增加了高热和咳嗽等对症处理；在抗病毒治疗中增加了已在我国审批上市的小分子药物；增加了抗凝治疗；强调了清醒俯卧位通气的重要性；在氧疗和呼吸支持治疗方面，结合最新认识和研究证据，指出经鼻高流量氧疗优于鼻导管或面罩吸氧，改进了呼气末正压（PEEP）的设定方法，加强机械通气的肺保护措施。

四、修订完善中医治疗部分

增加了部分证型及“病证结合救治”内容，加强对重型、危重型病例中西医结合临床救治指导，更好的发挥中医药特色优势。（国家卫健委）

#患者救治 #全国 #CN

【国家医保局不会再就 #Paxlovid 举行专门谈判，此前谈判中给出了很大诚意】
1月18日，国家医保局公布了2022年国家医保目录调整结果，对于未能通过谈判纳入医保目录的Paxlovid，国家医保局是否会与辉瑞进行再次谈判？

第一财经记者了解到，国家医保局不会再和辉瑞就Paxlovid举行专门的谈判。正常情况下，医保目录谈判一年只举行一次。

第一财经还从相关人士处了解到，国家医保局在与辉瑞谈判中给出了“很大的诚意”，但由于双方存在较大的差异而没有谈判成功。医保部门的考虑是“按照说明书，大部分患者都可以使用Paxlovid，我国人口基数大，用药量会非常庞大，医保部门必须考虑资金的承受力和社会承受力。”

2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束后，国家医保局对外发布称Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。

新冠药品是因为疫情临时纳入医保目录。此前，国家医保局相关负责人表示，虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录，但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》要求，《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物，包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等，医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间，新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。

卫健委的《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》方案在“抗病毒治疗”这一条提出，除了Paxlovid、阿兹夫定等6种药品和治疗之外，还特别提出国家药监局批准的其他抗病毒药物。

第一财经了解到，这也就意味着新上市的新冠药品都可以在3月31日前临时纳入医保目录。但3月31日以后怎么办，还要看相关医保报销政策如何制定。

近期国家医保局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，对防治新型冠状病毒感染所需的新上市抗病毒治疗药品，采取全周期多层次的措施引导企业公开透明合理定价。（第一财经）

#患者救治 #全国 #CN

【国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、氢溴酸氘瑞米德韦片上市】
近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：#先诺欣 #SIM0417）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：#民得维 #VV116）上市。

上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。（国家药品监督管理局）