#疫苗接种 #香港 #Hongkong
【香港大学发表了真实世界研究，分析本轮香港疫情下疫苗的有效率】
香港大学发表了一项非常重要的真实世界研究，分析了这一波Omicron BA.2疫情下疫苗的有效率。
面对免疫逃逸能力极强的Omicron，香港使用的两种疫苗在标准接种（两针）情况下，对于预防感染的有效率大幅降低，但是对于预防重症和死亡仍然保持较强的效果。
两针的有效率：
1. 预防轻症/普通症：
20~60岁人群
- #辉瑞（#Pfizer - #BioNTech） #复必泰：31.0%
- #克尔来福 #CoronaVac （#科兴 #Sinovac）：17.9%
2. 预防重症/危重症
20~60岁人群
-复必泰：95.2%
-科兴：91.7%
60岁以上人群
-复必泰：89.6%
-科兴：72.2%
3. 预防死亡
20~60岁人群
-复必泰：96.4%
-科兴：94.0%
60岁以上人群
-复必泰：92.3%
-科兴：77.4%
而第三针疫苗接种后，保护力获得了全面提升：
三针的有效率：
1. 预防轻症/普通症：
20~60岁人群
-复必泰：71.5%
-科兴：42.3%
60岁以上人群
-复必泰：71.6%
-科兴：50.7%
2. 预防重症/危重症
20~60岁人群
-复必泰：98.5%
-科兴：98.5%
60岁以上人群
-复必泰：98.0%
-科兴：97.9%
3. 预防死亡
20~60岁人群
-复必泰：99.4%
-科兴：-
60岁以上人群
-复必泰：98.1%
-科兴：98.3%
在其中一些组由于病例不足，目前的置信区间比较宽，随着时间推移我们可以获得更准确的答案。
但是香港这波疫情的真实世界数据表明，面对BA.2，无论是哪种疫苗，三针接种对于预防重症及死亡仍然保持着强大的效力。
不要等到巨浪来袭了才惊慌失措，还没打的赶紧打，能打第三针的赶紧打第三针，这句话说一万次不嫌多。（庄时利和 @ 微博）
相关论文：
2022-03-22 - 【Vaccine effectiveness of two and three doses of BNT162b2 and CoronaVac against COVID-19 in Hong Kong】 - medRxiv
【香港大学发表了真实世界研究，分析本轮香港疫情下疫苗的有效率】
香港大学发表了一项非常重要的真实世界研究，分析了这一波Omicron BA.2疫情下疫苗的有效率。
面对免疫逃逸能力极强的Omicron，香港使用的两种疫苗在标准接种（两针）情况下，对于预防感染的有效率大幅降低，但是对于预防重症和死亡仍然保持较强的效果。
两针的有效率：
1. 预防轻症/普通症：
20~60岁人群
- #辉瑞（#Pfizer - #BioNTech） #复必泰：31.0%
- #克尔来福 #CoronaVac （#科兴 #Sinovac）：17.9%
2. 预防重症/危重症
20~60岁人群
-复必泰：95.2%
-科兴：91.7%
60岁以上人群
-复必泰：89.6%
-科兴：72.2%
3. 预防死亡
20~60岁人群
-复必泰：96.4%
-科兴：94.0%
60岁以上人群
-复必泰：92.3%
-科兴：77.4%
而第三针疫苗接种后，保护力获得了全面提升：
三针的有效率：
1. 预防轻症/普通症：
20~60岁人群
-复必泰：71.5%
-科兴：42.3%
60岁以上人群
-复必泰：71.6%
-科兴：50.7%
2. 预防重症/危重症
20~60岁人群
-复必泰：98.5%
-科兴：98.5%
60岁以上人群
-复必泰：98.0%
-科兴：97.9%
3. 预防死亡
20~60岁人群
-复必泰：99.4%
-科兴：-
60岁以上人群
-复必泰：98.1%
-科兴：98.3%
在其中一些组由于病例不足，目前的置信区间比较宽，随着时间推移我们可以获得更准确的答案。
但是香港这波疫情的真实世界数据表明，面对BA.2，无论是哪种疫苗，三针接种对于预防重症及死亡仍然保持着强大的效力。
不要等到巨浪来袭了才惊慌失措，还没打的赶紧打，能打第三针的赶紧打第三针，这句话说一万次不嫌多。（庄时利和 @ 微博）
相关论文：
2022-03-22 - 【Vaccine effectiveness of two and three doses of BNT162b2 and CoronaVac against COVID-19 in Hong Kong】 - medRxiv
#疫苗研发 #中国 #CN
【#SINOVAC #科兴 奥密克戎株新冠疫苗在国内获批临床】
2022年4月26日，国家药品监督管理局正式批准科兴控股生物技术有限公司（以下简称“SINOVAC科兴”）基于 #奥密克戎 变异株（#Omicron）研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究，用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。
自2021年11月奥密克戎开始在全球范围内传播后，SINOVAC科兴迅速采取行动，积极开展奥密克戎株新冠病毒疫苗的研制工作。
2021年12月5日，SINOVAC科兴获得新冠病毒奥密克戎变异株感染者鼻咽拭子标本，并与中国医学科学院医学实验动物研究所秦川教授团队合作开展了病毒分离和全基因测序工作。2021年12月9日，SINOVAC科兴引进了香港大学分离的新冠病毒奥密克戎变异株样本。
在获取新冠病毒奥密克戎变异株样本后，SINOVAC科兴积极推进奥密克戎株新冠疫苗的毒株、细胞基质、工艺质量研究，已按GMP要求建立疫苗生产用三级种子库，并在原型疫苗的基础上，按照第二代改良疫苗研发思路，确定了疫苗制备工艺，多批产品经自检与中检院复核检验合格。动物模型研究结果显示，SINOVAC科兴奥密克戎变异株灭活疫苗在试验动物中安全有效。
2022年1月30日，公司开始向国家药监局药审中心（CDE）滚动提交申请临床试验的预审评资料，于4月15日完成全套注册申报资料纸质版和电子版的提交，正式向CDE申请临床试验。
与此同时，2022年2月底开始，SINOVAC科兴陆续向中国大陆地区以外的多个国家和地区提交奥密克戎变异株灭活疫苗的临床申请。
2022年4月14日，SINOVAC科兴基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗在香港特区获得临床批件。
下一步，SINOVAC科兴将继续与全球合作伙伴持续展开广泛的合作，积极推动在不同人群中接种原型疫苗对新冠病毒变异株的各项研究，以及变异株制备的新冠疫苗进行序贯接种研究，持续为中国和全球新冠肺炎疫情防控做出积极贡献。（疫苗之益 @ 微信公众平台）
【#SINOVAC #科兴 奥密克戎株新冠疫苗在国内获批临床】
2022年4月26日，国家药品监督管理局正式批准科兴控股生物技术有限公司（以下简称“SINOVAC科兴”）基于 #奥密克戎 变异株（#Omicron）研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究，用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。
自2021年11月奥密克戎开始在全球范围内传播后，SINOVAC科兴迅速采取行动，积极开展奥密克戎株新冠病毒疫苗的研制工作。
2021年12月5日，SINOVAC科兴获得新冠病毒奥密克戎变异株感染者鼻咽拭子标本，并与中国医学科学院医学实验动物研究所秦川教授团队合作开展了病毒分离和全基因测序工作。2021年12月9日，SINOVAC科兴引进了香港大学分离的新冠病毒奥密克戎变异株样本。
在获取新冠病毒奥密克戎变异株样本后，SINOVAC科兴积极推进奥密克戎株新冠疫苗的毒株、细胞基质、工艺质量研究，已按GMP要求建立疫苗生产用三级种子库，并在原型疫苗的基础上，按照第二代改良疫苗研发思路，确定了疫苗制备工艺，多批产品经自检与中检院复核检验合格。动物模型研究结果显示，SINOVAC科兴奥密克戎变异株灭活疫苗在试验动物中安全有效。
2022年1月30日，公司开始向国家药监局药审中心（CDE）滚动提交申请临床试验的预审评资料，于4月15日完成全套注册申报资料纸质版和电子版的提交，正式向CDE申请临床试验。
与此同时，2022年2月底开始，SINOVAC科兴陆续向中国大陆地区以外的多个国家和地区提交奥密克戎变异株灭活疫苗的临床申请。
2022年4月14日，SINOVAC科兴基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗在香港特区获得临床批件。
下一步，SINOVAC科兴将继续与全球合作伙伴持续展开广泛的合作，积极推动在不同人群中接种原型疫苗对新冠病毒变异株的各项研究，以及变异株制备的新冠疫苗进行序贯接种研究，持续为中国和全球新冠肺炎疫情防控做出积极贡献。（疫苗之益 @ 微信公众平台）
#药物研发 #中国 #CN
【#科兴 制药 #SHEN26 胶囊进入临床II期 国产新冠药物研发进程加速】
科兴制药近日公告，公司研发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊进入II期临床，这款药物的技术路径正是走广谱抗病毒的机理。
科兴制药方面也在接受财联社记者采访时表示：“公司正在全力推进SHEN26胶囊的研发进度，目前公司也已同步向美国FDA机构提出Pre-IND沟通申请。”
11月30日，#华润双鹤 和 #悦康 药业治疗新冠药物获准临床试验。
华润双鹤药品名为 #CX2101A，属于肠溶片小分子口服药。目前国内已上市的新冠小分子口服药主要有两款：辉瑞奈玛特韦片/利托那韦片和河南真实生物的阿兹夫定片，前者是3CL蛋白酶抑制剂，后者是RdRp抑制剂。
悦康药业则采用雾化技术，公司 #YKYY017 雾化吸入剂进入临床试验。该药品是公司与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的最新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂，公司拥有YKYY017全球独占权益。
用于预防、治疗新冠的吸入剂近期也有多款产品进入临床。11月24日，#前沿生物 公告，公司研抗新冠病毒药物雾化吸入用 #FB2001，拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染患者的II/III临床试验方案，获得国家药品监督管理局药品审评中心同意。（科创板日报）
【#科兴 制药 #SHEN26 胶囊进入临床II期 国产新冠药物研发进程加速】
科兴制药近日公告，公司研发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊进入II期临床，这款药物的技术路径正是走广谱抗病毒的机理。
科兴制药方面也在接受财联社记者采访时表示：“公司正在全力推进SHEN26胶囊的研发进度，目前公司也已同步向美国FDA机构提出Pre-IND沟通申请。”
11月30日，#华润双鹤 和 #悦康 药业治疗新冠药物获准临床试验。
华润双鹤药品名为 #CX2101A，属于肠溶片小分子口服药。目前国内已上市的新冠小分子口服药主要有两款：辉瑞奈玛特韦片/利托那韦片和河南真实生物的阿兹夫定片，前者是3CL蛋白酶抑制剂，后者是RdRp抑制剂。
悦康药业则采用雾化技术，公司 #YKYY017 雾化吸入剂进入临床试验。该药品是公司与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的最新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂，公司拥有YKYY017全球独占权益。
用于预防、治疗新冠的吸入剂近期也有多款产品进入临床。11月24日，#前沿生物 公告，公司研抗新冠病毒药物雾化吸入用 #FB2001，拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染患者的II/III临床试验方案，获得国家药品监督管理局药品审评中心同意。（科创板日报）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#疫苗研发 #中国 #CN 【#SINOVAC #科兴 奥密克戎株新冠疫苗在国内获批临床】 2022年4月26日，国家药品监督管理局正式批准科兴控股生物技术有限公司（以下简称“SINOVAC科兴”）基于 #奥密克戎 变异株（#Omicron）研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究，用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。 自2021年11月奥密克戎开始在全球范围内传播后，SINOVAC科兴迅速采取行动，积极开展奥密克戎株新冠病毒疫苗的研制工作。 2021年12月5日，SINOVAC科兴…
#疫苗研发 #中国 #CN
【#科兴 新冠疫苗已停产，各地仍有针对新毒株的疫苗可注射】
1月10日，一份名为“停发新冠项目绩效工资方案”的文件在网上传播，落款为北京科兴中维生物技术公司，其中提到公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售。1月10日中午，极目新闻记者拨打科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线，工作人员确认科兴的新冠疫苗确已停产，如果还需注射该产品，要询问当地疾控中心，是否有库存。记者注意到，目前国内各地仍有多款针对新毒株的疫苗可注射。
记者注意到，上述方案的落款时间为1月9日，并盖有北京科兴中维生物技术公司的公章，其中提到，现阶段，公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售，公司决定自2024年1月起停止发放现有员工的新冠项目绩效工资。
北京科兴中维生物技术公司是科兴控股生物技术有限公司旗下子公司。1月10日中午，记者致电科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线，工作人员确认，目前该公司科兴的新冠疫苗确已停产，如果还需注射该产品，得要询问当地疾控中心，是否有库存。至于网传“停发新冠项目绩效工资方案”的真实性，对方表示不清楚，她只负责产品方面的咨询。
记者注意到，此前已有厂家暂停新冠疫苗的生产。
去年4月，上药康希诺“低成本运营通知”在网络传播。该通知内容显示，决定于4月4日起开始暂停产线生产，期限为180天。据红星新闻当时报道，康希诺患者接听热线工作人员介绍，上海这边的新冠（疫苗）产线是暂时停止生产，总部这边是没有问题的。现在对新冠疫苗的需求量没有那么大了，所以是上海康希诺新冠（疫苗）的生产线是暂时停止生产了，不影响其他方面。
全文👉：（极目新闻）
【#科兴 新冠疫苗已停产，各地仍有针对新毒株的疫苗可注射】
1月10日，一份名为“停发新冠项目绩效工资方案”的文件在网上传播，落款为北京科兴中维生物技术公司，其中提到公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售。1月10日中午，极目新闻记者拨打科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线，工作人员确认科兴的新冠疫苗确已停产，如果还需注射该产品，要询问当地疾控中心，是否有库存。记者注意到，目前国内各地仍有多款针对新毒株的疫苗可注射。
记者注意到，上述方案的落款时间为1月9日，并盖有北京科兴中维生物技术公司的公章，其中提到，现阶段，公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售，公司决定自2024年1月起停止发放现有员工的新冠项目绩效工资。
北京科兴中维生物技术公司是科兴控股生物技术有限公司旗下子公司。1月10日中午，记者致电科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线，工作人员确认，目前该公司科兴的新冠疫苗确已停产，如果还需注射该产品，得要询问当地疾控中心，是否有库存。至于网传“停发新冠项目绩效工资方案”的真实性，对方表示不清楚，她只负责产品方面的咨询。
记者注意到，此前已有厂家暂停新冠疫苗的生产。
去年4月，上药康希诺“低成本运营通知”在网络传播。该通知内容显示，决定于4月4日起开始暂停产线生产，期限为180天。据红星新闻当时报道，康希诺患者接听热线工作人员介绍，上海这边的新冠（疫苗）产线是暂时停止生产，总部这边是没有问题的。现在对新冠疫苗的需求量没有那么大了，所以是上海康希诺新冠（疫苗）的生产线是暂时停止生产了，不影响其他方面。
全文👉：（极目新闻）