Европейская комиссия выдала #Pfizer маркетинговое разрешение на #Беспонса (#Besponsa, инотузумаб озогамицин) — конъюгат моноклонального антитела для монотерапии взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным CD22-позитивным B-клеточным острым лимфобластным лейкозом (ALL) из клеток-предшественников. Одобренное назначение включает пациентов равно как имеющих филадельфийскую хромосому (Ph+), так и без нее; причем в первом случае необходимо провалить как минимум одну предшествовавшую терапию тирозинкиназным ингибитором.
#регуляторы #EMA #онкология #рак #лейкоз
http://mosmedpreparaty.ru/news/5878

«Новартис» (#Novartis) закрепила партнерские отношения с «Оксфорд байомедика» (Oxford BioMedica) о поставке лентивирусных векторов, необходимых для запуска долгожданного CTL019, или тисагенлеклейсел-T (tisagenlecleucel-T), и других препаратов из серии T-клеточной #CAR-терапии.

Ранее швейцарский фармгигант договорился с «Блюбёрд байо» (Bluebird Bio) и бельгийской «Селиад» (Celyad). Первая предоставила неисключительную лицензию на определенные патенты, касающиеся технологии лентивирусных векторов. Вторая выдала права на патент, имеющий отношение к технологии аллогенных первичных T-клеток человека, которые дорабатываются, лишаясь T-клеточного рецептора (#TCR) и взамен получая химерный антигенный рецептор (CAR).

Подходы CAT-T стоят в ряду самых горячих направлений, которыми занимается фармотрасль. T-клетки пациентов перепрограммируются путем наделения их химерным антигенным рецептором со свойствами избирательного связывания с антигенами, присущими конкретному онкологическому профилю больного.

#онкология #рак #иммуноонкология #лейкоз #лимфома

http://mosmedpreparaty.ru/news/5951

Конъюгат моноклонального антитела #Милотарг (#Mylotarg, гемтузумаб озогамицин) для монотерапии острого миелоидного лейкоза (AML) находился на рынке десять лет. В июне 2010 года препарат «Пфайзер» (#Pfizer), таргетированный на CD33 и несущий цитотоксический агент класса калихеамицинов, был изъят из продажи. Ну а сейчас принято решение вернуть его на рынок.

Текущий год благоприятен для ожидающих новых препаратов против острого миелоидного лейкоза — особенно для терапии лиц пожилого возраста. Можно смело утверждать, что за минувшие 40 лет показатель пятилетней выживаемости среди таких пациентов не улучшился.

В конце апреля «Новартис» (#Novartis) запустила #Райдапт (#Rydapt #мидостаурин). До конца августа станет известна судьба экспериментального энасидениба (#enasidenib), которым занимаются «Аджиос фармасьютикалс» (#Agios Pharmaceuticals) и «Селджен» (#Celgene). Ну а в декабре будет принято решение относительно «Виксеос» (#Vyxeos) — наноразмерной липосомальной рецептуры синергического молярного соотношения 5:1 цитарабина к даунорубицину.

#онкология #рак #лейкоз #регуляторы #FDA
http://mosmedpreparaty.ru/news/6010