#疫苗 #新冠疫苗 #强生 #美国
【强生初步提供200万剂单剂接种疫苗】
28日美国政府问责局（GAO）发布一份报告，强生公司（Johnson & Johnson）的新冠疫苗在美国获得紧急使用授权后，将提供约200万剂疫苗。美国政府问责局在报告的脚注中提及的这个数字。
强生发言人以电邮回应时表示，该公司预计将在今年上半年为美国政府提供1亿剂新冠疫苗。他没有对美国政府问责局的报告置评。
此前1月12日，在强生疫苗的中期临床试验中，超过90%的受试者在注射后29天内产生了抗体，所有受试者都在57天内形成了抗体。免疫反应持续时间贯穿了71天的实验期。并且仅需注射1剂。
但有效性目前未知，三期临床试验仍在进行中。（彭博社1、2）（联合早报）（强生官网）
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【强生初步提供200万剂单剂接种疫苗】
28日美国政府问责局（GAO）发布一份报告，强生公司（Johnson & Johnson）的新冠疫苗在美国获得紧急使用授权后，将提供约200万剂疫苗。美国政府问责局在报告的脚注中提及的这个数字。
强生发言人以电邮回应时表示，该公司预计将在今年上半年为美国政府提供1亿剂新冠疫苗。他没有对美国政府问责局的报告置评。
此前1月12日，在强生疫苗的中期临床试验中，超过90%的受试者在注射后29天内产生了抗体，所有受试者都在57天内形成了抗体。免疫反应持续时间贯穿了71天的实验期。并且仅需注射1剂。
但有效性目前未知，三期临床试验仍在进行中。（彭博社1、2）（联合早报）（强生官网）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #莫德纳 #欧洲 #疫苗生产 #Novavax #强生 #阿斯利康 #牛津
【莫德纳延迟欧洲和其他地区新冠疫苗交付】
29日莫德纳已经修订了欧洲和美国以外其他地区的短期交付指南。该公司表示：在正常情况下，疫苗的工业化上市可能需要三到四年的准备时间。
莫德纳说：从2月7日开始的那一周比协定的量少20％（路透社）
【Novavax疫苗在英国的大规模测试中有效率为89%】
Novavax需要注射两剂，在英国的3期临床试验中，该疫苗对参与者预防新冠的效果为89.3%，对保护英国新变种的效果约为86%。Novavax表示，3期试验招募了1.5万多名年龄在18-84岁之间的人，其中27%是65岁以上的老人。
在南非部分的试验中，其中大多数病例是病毒的南非变种，疫苗在那些没有艾滋病毒的人中是60%的有效。（BBC）
【强生宣布其疫苗单针注射有效率为66%，重症有效率为85%】
强生公司的单剂冠病疫苗在一项大型后期试验中产生了强大的保护作用。该疫苗在美国预防新冠的有效率达72％。但是，在横跨三大洲全球范围内针对多种病毒变体进行的大型试验中的预防率仅为66％。
根据强生公司29日的一份声明，在超过4万4000人的研究中，该疫苗预防了66％的中度至重度的新冠病例，严重病例的有效预防则达85％。
强生目前是市面上唯一一个单剂新冠疫苗。该疫苗可以在一般冰箱中保存三个月，而来自辉瑞和莫德纳疫苗则必须保持冷冻状态。（abcNEWS）（联合早报）
【欧盟批准阿斯利康疫苗】
30日欧洲药品管理局已经批准阿斯利康的新型冠状病毒疫苗在欧洲18岁以上人群中的使用。（BBC）（竹新社）
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【莫德纳延迟欧洲和其他地区新冠疫苗交付】
29日莫德纳已经修订了欧洲和美国以外其他地区的短期交付指南。该公司表示：在正常情况下，疫苗的工业化上市可能需要三到四年的准备时间。
莫德纳说：从2月7日开始的那一周比协定的量少20％（路透社）
【Novavax疫苗在英国的大规模测试中有效率为89%】
Novavax需要注射两剂，在英国的3期临床试验中，该疫苗对参与者预防新冠的效果为89.3%，对保护英国新变种的效果约为86%。Novavax表示，3期试验招募了1.5万多名年龄在18-84岁之间的人，其中27%是65岁以上的老人。
在南非部分的试验中，其中大多数病例是病毒的南非变种，疫苗在那些没有艾滋病毒的人中是60%的有效。（BBC）
【强生宣布其疫苗单针注射有效率为66%，重症有效率为85%】
强生公司的单剂冠病疫苗在一项大型后期试验中产生了强大的保护作用。该疫苗在美国预防新冠的有效率达72％。但是，在横跨三大洲全球范围内针对多种病毒变体进行的大型试验中的预防率仅为66％。
根据强生公司29日的一份声明，在超过4万4000人的研究中，该疫苗预防了66％的中度至重度的新冠病例，严重病例的有效预防则达85％。
强生目前是市面上唯一一个单剂新冠疫苗。该疫苗可以在一般冰箱中保存三个月，而来自辉瑞和莫德纳疫苗则必须保持冷冻状态。（abcNEWS）（联合早报）
【欧盟批准阿斯利康疫苗】
30日欧洲药品管理局已经批准阿斯利康的新型冠状病毒疫苗在欧洲18岁以上人群中的使用。（BBC）（竹新社）
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#疫苗 #新冠疫苗 #强生 #香港 #复必泰 #辉瑞 #复星
【强生药剂厂失误 影响1500万剂新冠疫苗】
4月1日两名消息人士透露，强生公司新冠疫苗制造厂出现错误，导致1500万剂疫苗的原料受到影响。事故发生在该公司位于美国巴尔的摩（Baltimore）的Emergent BioSolutions Inc. 设施。
强生公司在文告中指出，一批药物在品质测试中不合格，“品质管控过程发现 Emergent BioSolutions 设施的一批药物没达到品质标准，该设施还未获批准制造新冠疫苗所使用的药物”。目前已将此事向美国食品和药物管理局（FDA）呈报。
尽管如此，上述消息人士相信这并不会影响美国的疫苗接种进度。拜登总统预期在五月份为全美成年人提供新冠疫苗。(联合早报)(彭博社)
【香港下周一恢复接种复必泰疫苗】
负责统筹疫苗接种计划的香港公务员事务局长聂德权4月1日指出，复必泰（BioNTech）新冠疫苗将于下周一（4月5日）恢复接种。
香港卫生署上周发现复必泰疫苗出现包装瑕疵，之后暂停为市民接种。港府随后称，当局积极与复必泰跟进，尽快争取在一周内完成调查程序，并会与供应商就余下疫苗供应保持密切联系，确保疫苗接种计划能够持续。
聂德权表示，将于下周一起恢复向民众接种复必泰疫苗，并会为在暂停接种复必泰疫苗期间的受影响民众设有特別接种安排。
此外，基于复必泰疫苗没有安全问题，新一批30万剂复必泰疫苗将在明天抵港。(联合早报)(香港政府新闻网)
【强生药剂厂失误 影响1500万剂新冠疫苗】
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强生公司在文告中指出，一批药物在品质测试中不合格，“品质管控过程发现 Emergent BioSolutions 设施的一批药物没达到品质标准，该设施还未获批准制造新冠疫苗所使用的药物”。目前已将此事向美国食品和药物管理局（FDA）呈报。
尽管如此，上述消息人士相信这并不会影响美国的疫苗接种进度。拜登总统预期在五月份为全美成年人提供新冠疫苗。(联合早报)(彭博社)
【香港下周一恢复接种复必泰疫苗】
负责统筹疫苗接种计划的香港公务员事务局长聂德权4月1日指出，复必泰（BioNTech）新冠疫苗将于下周一（4月5日）恢复接种。
香港卫生署上周发现复必泰疫苗出现包装瑕疵，之后暂停为市民接种。港府随后称，当局积极与复必泰跟进，尽快争取在一周内完成调查程序，并会与供应商就余下疫苗供应保持密切联系，确保疫苗接种计划能够持续。
聂德权表示，将于下周一起恢复向民众接种复必泰疫苗，并会为在暂停接种复必泰疫苗期间的受影响民众设有特別接种安排。
此外，基于复必泰疫苗没有安全问题，新一批30万剂复必泰疫苗将在明天抵港。(联合早报)(香港政府新闻网)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #强生 #血栓 #腺病毒
【0409 欧洲药管局：正审查强生疫苗与血栓个案是否有关】
欧洲药品管理局（EMA）4月9日表示，当局正在审查接种强生疫苗后出现的血栓案例。
药管局表示，目前发现4起在接种强生疫苗后，出现与低血小板有关的严重罕见血栓案例，其中一人死亡。这四起血栓个案，一起发生在该疫苗的临床试验中，当时公司指没有证据表明这与疫苗有关；另外三起则出现在美国，美国目前已为近500万人接种强生疫苗。
强生公司在一个电邮声明中说，该公司正与监管机构合作，以评估有关罕见血栓的数据，目前未确定疫苗与血栓存在明确的因果关系。
并且美国监管机构也在调查这些案件，表示尚未发现与疫苗接种有因果关系。(联合早报)(彭博社)
注：强生与阿斯利康均为腺病毒载体疫苗，此外已被部分国家/地区审批使用的疫苗中，俄罗斯卫星五号、中国康希诺(陈薇合作研发)疫苗也为腺病毒载体疫苗。
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21-04-06 欧洲药品管理局称阿斯利康疫苗与血栓有关联
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药管局表示，目前发现4起在接种强生疫苗后，出现与低血小板有关的严重罕见血栓案例，其中一人死亡。这四起血栓个案，一起发生在该疫苗的临床试验中，当时公司指没有证据表明这与疫苗有关；另外三起则出现在美国，美国目前已为近500万人接种强生疫苗。
强生公司在一个电邮声明中说，该公司正与监管机构合作，以评估有关罕见血栓的数据，目前未确定疫苗与血栓存在明确的因果关系。
并且美国监管机构也在调查这些案件，表示尚未发现与疫苗接种有因果关系。(联合早报)(彭博社)
注：强生与阿斯利康均为腺病毒载体疫苗，此外已被部分国家/地区审批使用的疫苗中，俄罗斯卫星五号、中国康希诺(陈薇合作研发)疫苗也为腺病毒载体疫苗。
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#强生 #血栓 #美国 #澳大利亚 #FDA #腺病毒 #疫苗 #新冠疫苗 #阿斯利康
【美国食药局暂停强生新冠疫苗使用】
美国食品和药物管理局（FDA）13日在推特表示，已和美国疾控中心（CDC）共同发布声明，出于充分谨慎，建议暂停接种美国强生公司生产的新冠疫苗。
FDA 在推文中表示，截至4月12日，美国已经有六名强生疫苗接种者出现血栓症状，目前来看这一症状极其罕见。FDA 称，对这种血栓症状的治疗可能会不同于常用疗法。CDC 将在当地时间14日召开会议，进一步讨论强生疫苗的血栓病例。(联合早报)(FDA @Twitter)
【0413 澳大利亚称不会再采购强生与其他“腺病毒”技术路线的新冠疫苗】
澳大利亚卫生部长亨特（Greg Hunt）13日表示：不会购买任何强生公司（J&J）的单剂型新冠疫苗。强生和阿斯利康疫苗技术的“相似性”是联邦政府决定不再继续选择该疫苗的原因。
“（强生）疫苗是一种腺病毒疫苗，与阿斯利康疫苗是同一种类型，”声明称，“政府目前不打算再购买任何腺病毒疫苗。”(界面新闻)(澳大利亚ABC)
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美国食品和药物管理局（FDA）13日在推特表示，已和美国疾控中心（CDC）共同发布声明，出于充分谨慎，建议暂停接种美国强生公司生产的新冠疫苗。
FDA 在推文中表示，截至4月12日，美国已经有六名强生疫苗接种者出现血栓症状，目前来看这一症状极其罕见。FDA 称，对这种血栓症状的治疗可能会不同于常用疗法。CDC 将在当地时间14日召开会议，进一步讨论强生疫苗的血栓病例。(联合早报)(FDA @Twitter)
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“（强生）疫苗是一种腺病毒疫苗，与阿斯利康疫苗是同一种类型，”声明称，“政府目前不打算再购买任何腺病毒疫苗。”(界面新闻)(澳大利亚ABC)
Forwarded from 乌鸦观察
#南非 #欧盟 #强生 #疫苗 #新冠疫苗 #血栓 #疫苗接种
【0413 强生延迟向欧盟提供新冠疫苗，暂停临床试验疫苗接种】
在美国和澳大利亚叫停强生新冠疫苗接种后，强生主动按下在欧洲疫苗接种“暂停键”。
当地时间4月13日，美国强生公司发布声明，称决定主动延迟向欧盟提供其新冠疫苗，并在所有新冠疫苗临床试验中暂停接种。
近期，强生新冠疫苗被曝不良反应事件，其中包括少数接种者出现伴有血小板减少的血栓。目前美国已报告6例因接种强生新冠疫苗出现罕见严重血栓病例，均为18岁至48岁的女性。她们在接种强生疫苗后6至13天出现脑静脉窦血栓形成并同时伴有血小板减少症。这种副作用“极为罕见”，其治疗方式与常见血栓不同。(澎湃新闻 @微博)
【0413 南非叫停强生新冠疫苗接种】
南非卫生部长兹韦利·穆凯兹13日表示，鉴于美国已建议民众暂停接种强生疫苗，南非将暂停接种强生疫苗，“直到血栓形成与强生疫苗之间的因果关系得到充分调查”。他说，南非目前有近30万医护人员接种了强生疫苗，但尚未有出现血栓的报告。(新华社)
【0413 强生延迟向欧盟提供新冠疫苗，暂停临床试验疫苗接种】
在美国和澳大利亚叫停强生新冠疫苗接种后，强生主动按下在欧洲疫苗接种“暂停键”。
当地时间4月13日，美国强生公司发布声明，称决定主动延迟向欧盟提供其新冠疫苗，并在所有新冠疫苗临床试验中暂停接种。
近期，强生新冠疫苗被曝不良反应事件，其中包括少数接种者出现伴有血小板减少的血栓。目前美国已报告6例因接种强生新冠疫苗出现罕见严重血栓病例，均为18岁至48岁的女性。她们在接种强生疫苗后6至13天出现脑静脉窦血栓形成并同时伴有血小板减少症。这种副作用“极为罕见”，其治疗方式与常见血栓不同。(澎湃新闻 @微博)
【0413 南非叫停强生新冠疫苗接种】
南非卫生部长兹韦利·穆凯兹13日表示，鉴于美国已建议民众暂停接种强生疫苗，南非将暂停接种强生疫苗，“直到血栓形成与强生疫苗之间的因果关系得到充分调查”。他说，南非目前有近30万医护人员接种了强生疫苗，但尚未有出现血栓的报告。(新华社)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #康希诺 #强生 #血栓 #韩国 #腺病毒 #阿斯利康 #丹麦
【康希诺称其新冠疫苗载体与出现血栓病例的阿斯利康及强生疫苗不同】
中国康希诺生物14日称，注意到部分媒体有关接种阿斯利康和强生新冠疫苗后个人出现罕见和严重血栓病例有关的报导，但公司的重组新型冠状病毒疫苗的载体为5型腺病毒（Ad5-nCoV），与前两者使用的病毒载体不同。
该公司在联交所公告称，截至目前接种 Ad5-nCoV 的约百万人中，未收到与血栓相关的严重不良事件的报告。公司将密切关注相关情况并根据上市规则的规定在适当时候作出进一步的公告。
康希诺H股早盘跌幅一度扩大至逾18%，低探255.2港元的三周低位；A股亦跌近14%至328元人民币，是自去年9月29日以来最低。(路透中文)
【韩国政府：不会改变强生疫苗引进计划】
韩中央事故处理本部疫苗引进总括组长白荣夏（音译）14日在例行记者会上谈到美国卫生部建议暂停使用杨森新冠疫苗时表示，韩国引进杨森新冠疫苗的计划没有变化，中央事故处理本部将与疾病管理厅持续就杨森新冠疫苗的安全问题进行监控。(界面新闻)(韩国国际广播电台)
【丹麦成为首个全面停用阿斯利康的国家】
由于担心罕见的血栓病例，丹麦已经停止使用阿斯利康新冠疫苗，这是第一个全面停止的欧洲国家。
丹麦卫生局在一份声明中说，研究表明，服用阿斯利康疫苗后出现血栓的频率高于预期。
局长Soren Brostrom表示，这是一个 "艰难的决定"，但丹麦还有其他疫苗可供选择，目前那里的疫情已得到控制。
"即将接种疫苗的目标群体因Covid-19而患重病的可能性较小，"他说。"我们必须权衡这一点，因为我们现在已知接种阿斯利康的疫苗会有严重不良反应的风险，即使绝对风险很小。"
不过该机构也表示不排除再次使用它的可能性。(BBC)
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【康希诺称其新冠疫苗载体与出现血栓病例的阿斯利康及强生疫苗不同】
中国康希诺生物14日称，注意到部分媒体有关接种阿斯利康和强生新冠疫苗后个人出现罕见和严重血栓病例有关的报导，但公司的重组新型冠状病毒疫苗的载体为5型腺病毒（Ad5-nCoV），与前两者使用的病毒载体不同。
该公司在联交所公告称，截至目前接种 Ad5-nCoV 的约百万人中，未收到与血栓相关的严重不良事件的报告。公司将密切关注相关情况并根据上市规则的规定在适当时候作出进一步的公告。
康希诺H股早盘跌幅一度扩大至逾18%，低探255.2港元的三周低位；A股亦跌近14%至328元人民币，是自去年9月29日以来最低。(路透中文)
【韩国政府：不会改变强生疫苗引进计划】
韩中央事故处理本部疫苗引进总括组长白荣夏（音译）14日在例行记者会上谈到美国卫生部建议暂停使用杨森新冠疫苗时表示，韩国引进杨森新冠疫苗的计划没有变化，中央事故处理本部将与疾病管理厅持续就杨森新冠疫苗的安全问题进行监控。(界面新闻)(韩国国际广播电台)
【丹麦成为首个全面停用阿斯利康的国家】
由于担心罕见的血栓病例，丹麦已经停止使用阿斯利康新冠疫苗，这是第一个全面停止的欧洲国家。
丹麦卫生局在一份声明中说，研究表明，服用阿斯利康疫苗后出现血栓的频率高于预期。
局长Soren Brostrom表示，这是一个 "艰难的决定"，但丹麦还有其他疫苗可供选择，目前那里的疫情已得到控制。
"即将接种疫苗的目标群体因Covid-19而患重病的可能性较小，"他说。"我们必须权衡这一点，因为我们现在已知接种阿斯利康的疫苗会有严重不良反应的风险，即使绝对风险很小。"
不过该机构也表示不排除再次使用它的可能性。(BBC)
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#疫苗 #新冠疫苗 #辉瑞 #阿斯利康 #老人 #T细胞 #意大利 #强生 #俄罗斯 #卫星五号 #腺病毒 #血栓 #阿斯利康 #欧洲 #欧盟
【0414 老人接种首剂辉瑞或阿斯利康疫苗产生的抗体反应强烈】
英国科学家4月14日表示，研究发现，80岁以上老人在接种第一剂辉瑞疫苗或阿斯利康疫苗后，具有相似强烈的抗体反应。这也是首个直接对比辉瑞疫苗和阿斯利康疫苗接种者免疫反应的研究。
研究还发现，接种阿斯利康疫苗的人，其T细胞的增强反应，比辉瑞接种者要高。科学家认为，这值得作进一步研究。
T细胞是一种对抗病毒感染的白细胞，是人体免疫系统的重要组成部分。这种细胞与体内抗体结合后，能够根除导致冠病的冠状病毒。(联合早报)(路透社)
【0414 意大利暂停接种强生新冠疫苗】
意大利14日表示，已经暂停使用约18.4万针强生的新冠疫苗，因为在美国发生健康恐慌后，该品牌推迟了在欧洲的引进。
目前来自强生公司的第一批疫苗已于13日抵达意大利，但目前不会向地区中心分发。(路透社)
【0414 俄新冠疫苗卫星五号研发机构：不同腺病毒载体疫苗无直接可比性】
俄联邦卫生与社会发展监督局局长萨莫伊洛娃早前表示，卫星五号的接种者中尚没有发现血栓案例。声明称：“对‘卫星五号疫苗临床试验和大规模接种期间不良事件进行的全面分析表明，没有出现过脑静脉窦血栓案例。”
针对阿斯利康和强生新冠疫苗的接种者中均出现多例脑静脉窦血栓形成案例的情况。加马列亚中心指出，腺病毒载体疫苗各不相同，没有直接可比性，不能根据一款疫苗的安全性数据推断另一款疫苗的安全性。
加马列亚中心解释称，这三款腺病毒载体疫苗的结构和生产工艺都有很大区别：阿斯利康的新冠ChAdOx1-S是黑猩猩腺病毒载体疫苗，抗原是新冠病毒刺突蛋白和组织纤溶酶原激活物前导序列；强生疫苗使用的是Ad26人类腺病毒载体和借助突变稳定的全长刺突蛋白，生产时使用的是较少使用的PER.C6细胞系（人胚胎视网膜细胞）；卫星五号是两组分疫苗，分别使用人类腺病毒Ad26和Ad5为载体，抗原为未修饰的刺突蛋白，生产时使用的是广泛使用的HEK293细胞系。
声明还强调，生产卫星五号采用的四步纯化工艺（两步层析和两步切向流过滤）也确保了疫苗的质量和安全性。(卫星通讯社)
【0414 消息人士：欧盟将在合同到期时终止与阿斯利康、强生的疫苗合约】
14日意大利日报《 La Stampa》援引意大利卫生部消息人士说，欧盟委员会已决定明年不与阿斯利康和强生公司续签新冠疫苗合同。布鲁塞尔更倾向于关注使用信使RNA（mRNA）技术的新冠疫苗，例如辉瑞公司和莫德纳公司的疫苗。(路透社)
【0414 老人接种首剂辉瑞或阿斯利康疫苗产生的抗体反应强烈】
英国科学家4月14日表示，研究发现，80岁以上老人在接种第一剂辉瑞疫苗或阿斯利康疫苗后，具有相似强烈的抗体反应。这也是首个直接对比辉瑞疫苗和阿斯利康疫苗接种者免疫反应的研究。
研究还发现，接种阿斯利康疫苗的人，其T细胞的增强反应，比辉瑞接种者要高。科学家认为，这值得作进一步研究。
T细胞是一种对抗病毒感染的白细胞，是人体免疫系统的重要组成部分。这种细胞与体内抗体结合后，能够根除导致冠病的冠状病毒。(联合早报)(路透社)
【0414 意大利暂停接种强生新冠疫苗】
意大利14日表示，已经暂停使用约18.4万针强生的新冠疫苗，因为在美国发生健康恐慌后，该品牌推迟了在欧洲的引进。
目前来自强生公司的第一批疫苗已于13日抵达意大利，但目前不会向地区中心分发。(路透社)
【0414 俄新冠疫苗卫星五号研发机构：不同腺病毒载体疫苗无直接可比性】
俄联邦卫生与社会发展监督局局长萨莫伊洛娃早前表示，卫星五号的接种者中尚没有发现血栓案例。声明称：“对‘卫星五号疫苗临床试验和大规模接种期间不良事件进行的全面分析表明，没有出现过脑静脉窦血栓案例。”
针对阿斯利康和强生新冠疫苗的接种者中均出现多例脑静脉窦血栓形成案例的情况。加马列亚中心指出，腺病毒载体疫苗各不相同，没有直接可比性，不能根据一款疫苗的安全性数据推断另一款疫苗的安全性。
加马列亚中心解释称，这三款腺病毒载体疫苗的结构和生产工艺都有很大区别：阿斯利康的新冠ChAdOx1-S是黑猩猩腺病毒载体疫苗，抗原是新冠病毒刺突蛋白和组织纤溶酶原激活物前导序列；强生疫苗使用的是Ad26人类腺病毒载体和借助突变稳定的全长刺突蛋白，生产时使用的是较少使用的PER.C6细胞系（人胚胎视网膜细胞）；卫星五号是两组分疫苗，分别使用人类腺病毒Ad26和Ad5为载体，抗原为未修饰的刺突蛋白，生产时使用的是广泛使用的HEK293细胞系。
声明还强调，生产卫星五号采用的四步纯化工艺（两步层析和两步切向流过滤）也确保了疫苗的质量和安全性。(卫星通讯社)
【0414 消息人士：欧盟将在合同到期时终止与阿斯利康、强生的疫苗合约】
14日意大利日报《 La Stampa》援引意大利卫生部消息人士说，欧盟委员会已决定明年不与阿斯利康和强生公司续签新冠疫苗合同。布鲁塞尔更倾向于关注使用信使RNA（mRNA）技术的新冠疫苗，例如辉瑞公司和莫德纳公司的疫苗。(路透社)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #强生 #血栓 #美国 #疫苗接种
【美卫生机关批准恢复注射强生疫苗】
4月23日，美疾控中心和食品药品监管局两部门建议继续接种强生新冠疫苗，取消之前对该疫苗的暂停建议。
观察到6例注射强生疫苗后发生的严重血栓之后，13日两部门宣布建议暂停强生疫苗的接种。声明中指出观察到注射疫苗后发生血栓仍非常罕见，在结束对强生疫苗的调查前建议在美国暂停注射此种疫苗，并要求医护人员及时报告注射疫苗后发生的不良反应。
暂停期间，两部门对注射强生疫苗后发生血栓进行了调查，认为强生疫苗能安全有效地预防新冠肺炎感染，而且疫苗对成年人带来的益处远大于潜在的风险。目前的数据显示产生血栓的概率非常低，但疾控中心和食品药品监管局仍会密切关注并调查此风险。
...
目前已接种的8百万剂强生疫苗中,仅发生15例血栓，患者全为女性，年龄范围在18-59岁，主要分布于30-40岁。(维基新闻)
【美卫生机关批准恢复注射强生疫苗】
4月23日，美疾控中心和食品药品监管局两部门建议继续接种强生新冠疫苗，取消之前对该疫苗的暂停建议。
观察到6例注射强生疫苗后发生的严重血栓之后，13日两部门宣布建议暂停强生疫苗的接种。声明中指出观察到注射疫苗后发生血栓仍非常罕见，在结束对强生疫苗的调查前建议在美国暂停注射此种疫苗，并要求医护人员及时报告注射疫苗后发生的不良反应。
暂停期间，两部门对注射强生疫苗后发生血栓进行了调查，认为强生疫苗能安全有效地预防新冠肺炎感染，而且疫苗对成年人带来的益处远大于潜在的风险。目前的数据显示产生血栓的概率非常低，但疾控中心和食品药品监管局仍会密切关注并调查此风险。
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目前已接种的8百万剂强生疫苗中,仅发生15例血栓，患者全为女性，年龄范围在18-59岁，主要分布于30-40岁。(维基新闻)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #丹麦 #强生 #血栓
【丹麦宣布停用强生新冠疫苗】
5月3日，丹麦宣布将美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗从该国疫苗接种计划中剔除。
公报说，结合上个月公布的相关国际数据、报告以及专家小组对强生新冠疫苗的评估，丹麦国家卫生局认为“接种强生疫苗的益处并未大于其可能产生的副作用风险”，因此决定将该疫苗从国家新冠疫苗接种计划中剔除。做出这一决定时还考虑了欧洲药品管理局4月20日对接种强生疫苗与发生血栓可能存在关联的调查结论。
公报同时表示，宣布官方停用强生疫苗并不意味着日后不会重新启用这一疫苗，这取决于丹麦的疫情形势和其他疫苗的供应情况等。(新华社)(丹麦卫生部)
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21-04-16 丹麦有意与欠发达国家分享阿斯利康疫苗
【丹麦宣布停用强生新冠疫苗】
5月3日，丹麦宣布将美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗从该国疫苗接种计划中剔除。
公报说，结合上个月公布的相关国际数据、报告以及专家小组对强生新冠疫苗的评估，丹麦国家卫生局认为“接种强生疫苗的益处并未大于其可能产生的副作用风险”，因此决定将该疫苗从国家新冠疫苗接种计划中剔除。做出这一决定时还考虑了欧洲药品管理局4月20日对接种强生疫苗与发生血栓可能存在关联的调查结论。
公报同时表示，宣布官方停用强生疫苗并不意味着日后不会重新启用这一疫苗，这取决于丹麦的疫情形势和其他疫苗的供应情况等。(新华社)(丹麦卫生部)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #强生 #FDA #GBS #格林巴利综合症 #神经系统 #免疫反应
【美国在强生冠病疫苗加注自身免疫性疾病警告】
12日，FDA 在强生公司的新冠疫苗说明书添加新的警告，指数据显示接种该疫苗六周内出现罕见神经系统疾病的风险增加。
FDA 把接种强生冠病疫苗后患上格林-巴利综合症(Guillain-Barre´syndrome，简称GBS)的概率归类为“非常低”。但尽管如此，FDA表示，接种强生疫苗者如果出现虚弱或刺痛感、行走困难或面部肌肉无力等症状，应该寻求治疗。
在美国，约有1280万人接种了强生公司的单剂冠病疫苗。FDA说，在100起强生疫苗接种者出现格林-巴利综合征的初步报告中，包括95起须住院治疗的严重病例和1起死亡病例。
强生公司发表声明说，该公司正就格林-巴利综合征个案与美国监管机构进行讨论。它也表示，强生疫苗接种者报告的格林-巴利综合征发病率仅略高于背景率。
格林-巴利综合征是一种罕见的神经系统疾病，因身体免疫系统错误地攻击自身神经的髓鞘所致。多数病例是由细菌或病毒感染所引起。大部分患者会完全康复。(联合早报)(路透社)
【美国在强生冠病疫苗加注自身免疫性疾病警告】
12日，FDA 在强生公司的新冠疫苗说明书添加新的警告，指数据显示接种该疫苗六周内出现罕见神经系统疾病的风险增加。
FDA 把接种强生冠病疫苗后患上格林-巴利综合症(Guillain-Barre´syndrome，简称GBS)的概率归类为“非常低”。但尽管如此，FDA表示，接种强生疫苗者如果出现虚弱或刺痛感、行走困难或面部肌肉无力等症状，应该寻求治疗。
在美国，约有1280万人接种了强生公司的单剂冠病疫苗。FDA说，在100起强生疫苗接种者出现格林-巴利综合征的初步报告中，包括95起须住院治疗的严重病例和1起死亡病例。
强生公司发表声明说，该公司正就格林-巴利综合征个案与美国监管机构进行讨论。它也表示，强生疫苗接种者报告的格林-巴利综合征发病率仅略高于背景率。
格林-巴利综合征是一种罕见的神经系统疾病，因身体免疫系统错误地攻击自身神经的髓鞘所致。多数病例是由细菌或病毒感染所引起。大部分患者会完全康复。(联合早报)(路透社)
#强生 #艾滋病 #疫苗 #临床试验 #HIV
【强生艾滋病疫苗非洲Ⅱ期试验失败 有效率仅为25%】
当地时间8月31日，医药巨头强生与全球合作伙伴宣布其开发的艾滋病疫苗在撒哈拉以南非洲高风险的年轻女性群体的Ⅱ期试验中，没有提供足够的保护，并表示会停止试验涉及疫苗后续的研究。
强生执行委员会副主席、首席科学官 Paul Stoffels 表示，虽然我们对候选疫苗没能提供足够的保护感到失望，但该研究也为我们提供了重要的科学发现，帮助我们继续寻找能够预防艾滋病的疫苗。
此前强生 HVTN 705/HPX2008 疫苗在撒哈拉沙漠以南的非洲五国招募了近2600名年轻女性，2020年该地区的年轻女性占到全球艾滋病新增感染人数的63%。该疫苗总共需要接种四次，试验数据分析的时间为第一针接种后两年。根据统计，在1109名接种安慰剂的人群中有63人感染病毒，而在1079名接种疫苗的人群中有51人感染病毒，对应有效率为25.2%。强生表示，疫苗的整体耐受性较好，试验期间没有出现严重不良反应。
除了在非洲试验的疫苗外，目前强生在欧美地区也在进行另一款艾滋病疫苗 HVTN 706/HPX3002 的Ⅲ期试验，主要针对另一批易感人群，同时欧美地区流行的艾滋病病毒毒株与非洲也有所区别。
虽然目前医学界已经存在有效缓解病毒的治疗方法，但从根据病毒的角度来看，艾滋病疫苗仍是至关重要的一环。目前在非洲仍有混打不同疫苗的试验正在进行中，而备受期待的 Moderna HIV 疫苗也将在年内投入人体实验阶段。(财联社)(强生)
【强生艾滋病疫苗非洲Ⅱ期试验失败 有效率仅为25%】
当地时间8月31日，医药巨头强生与全球合作伙伴宣布其开发的艾滋病疫苗在撒哈拉以南非洲高风险的年轻女性群体的Ⅱ期试验中，没有提供足够的保护，并表示会停止试验涉及疫苗后续的研究。
强生执行委员会副主席、首席科学官 Paul Stoffels 表示，虽然我们对候选疫苗没能提供足够的保护感到失望，但该研究也为我们提供了重要的科学发现，帮助我们继续寻找能够预防艾滋病的疫苗。
此前强生 HVTN 705/HPX2008 疫苗在撒哈拉沙漠以南的非洲五国招募了近2600名年轻女性，2020年该地区的年轻女性占到全球艾滋病新增感染人数的63%。该疫苗总共需要接种四次，试验数据分析的时间为第一针接种后两年。根据统计，在1109名接种安慰剂的人群中有63人感染病毒，而在1079名接种疫苗的人群中有51人感染病毒，对应有效率为25.2%。强生表示，疫苗的整体耐受性较好，试验期间没有出现严重不良反应。
除了在非洲试验的疫苗外，目前强生在欧美地区也在进行另一款艾滋病疫苗 HVTN 706/HPX3002 的Ⅲ期试验，主要针对另一批易感人群，同时欧美地区流行的艾滋病病毒毒株与非洲也有所区别。
虽然目前医学界已经存在有效缓解病毒的治疗方法，但从根据病毒的角度来看，艾滋病疫苗仍是至关重要的一环。目前在非洲仍有混打不同疫苗的试验正在进行中，而备受期待的 Moderna HIV 疫苗也将在年内投入人体实验阶段。(财联社)(强生)
#疫苗 #新冠疫苗 #FDA #强生 #血栓 #落后产能
【FDA 因血栓风险限制强生新冠疫苗的授权使用】
5 月 5 日，FDA 在评估了强生公司新冠疫苗威胁生命的血栓风险后，限制了该疫苗的使用。
FDA 表示，在确认数百万接种强生疫苗的患者中，共有 60 例出现血栓性血小板减少综合征(TTS)，包括 9 例死亡后，该机构采取了这一举措。
卫生当局曾希望这种疫苗对许多人来说是一个方便的选择，但由于出现了罕见但危及生命的副作用，这种疫苗已成为大多数人的第三选择。FDA 的这一改变可能将大幅削减这种疫苗的使用。
由于存在风险，美国疾病控制与预防中心(CDC)去年 12 月建议患者选择其他疫苗，而不是强生公司的疫苗。
此外，在强生 2022 年一季度财报中提到，强生净利润为 51.49 亿美元（人民币 331.34 亿元），同比下跌 16.9%。对此强生表示，净利的下滑主要在于新冠疫苗全球产能过剩，也因此，强生停止了疫苗的生产，导致公司疫苗收入下滑。
据介绍，强生新冠疫苗是西方国家主要使用的几种新冠疫苗之一，但它的销量远远不及辉瑞等其他制药公司研发的疫苗。也由于全球供应过剩和需求不确定性，强生暂时不再提供新冠疫苗销售指引。(华尔街日报)(FDA)(36氪)
【FDA 因血栓风险限制强生新冠疫苗的授权使用】
5 月 5 日，FDA 在评估了强生公司新冠疫苗威胁生命的血栓风险后，限制了该疫苗的使用。
FDA 表示，在确认数百万接种强生疫苗的患者中，共有 60 例出现血栓性血小板减少综合征(TTS)，包括 9 例死亡后，该机构采取了这一举措。
卫生当局曾希望这种疫苗对许多人来说是一个方便的选择，但由于出现了罕见但危及生命的副作用，这种疫苗已成为大多数人的第三选择。FDA 的这一改变可能将大幅削减这种疫苗的使用。
由于存在风险，美国疾病控制与预防中心(CDC)去年 12 月建议患者选择其他疫苗，而不是强生公司的疫苗。
此外，在强生 2022 年一季度财报中提到，强生净利润为 51.49 亿美元（人民币 331.34 亿元），同比下跌 16.9%。对此强生表示，净利的下滑主要在于新冠疫苗全球产能过剩，也因此，强生停止了疫苗的生产，导致公司疫苗收入下滑。
据介绍，强生新冠疫苗是西方国家主要使用的几种新冠疫苗之一，但它的销量远远不及辉瑞等其他制药公司研发的疫苗。也由于全球供应过剩和需求不确定性，强生暂时不再提供新冠疫苗销售指引。(华尔街日报)(FDA)(36氪)