#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #血栓
【大型试验显示阿斯利康疫苗有效性79%，预防重症与住院的有效性达100%】
根据美国一项大型试验，由牛津大学和阿斯利康联合开发的新冠疫苗，对预防症状性新冠感染的有效性为79%，预防重症和住院的有效性高达100%。
牛津大学22日说，由美国、智利、秘鲁进行的这项第三期临床试验共有超过3万2000名志愿者参加，参与者的年龄涵盖所有年龄段。试验结果显示阿斯利康疫苗是安全和高度有效的。
但同日英国民调机构 YouGov 的调查却显示，过去几周围绕接种阿斯利康新冠疫苗引发血栓等问题的多起个案，导致欧洲国家对这款疫苗的信任度大幅下降。欧盟最大成员国包括德国、法国、西班牙和意大利的大部分人，现在都认为阿斯利康疫苗不安全。
不过英国国内普遍对阿斯利康疫苗持正面看法，三分之二的受访者认为它是安全的疫苗，只有9%的人认为它不安全。（联合早报）（路透社1、2）
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牛津大学22日说，由美国、智利、秘鲁进行的这项第三期临床试验共有超过3万2000名志愿者参加，参与者的年龄涵盖所有年龄段。试验结果显示阿斯利康疫苗是安全和高度有效的。
但同日英国民调机构 YouGov 的调查却显示，过去几周围绕接种阿斯利康新冠疫苗引发血栓等问题的多起个案，导致欧洲国家对这款疫苗的信任度大幅下降。欧盟最大成员国包括德国、法国、西班牙和意大利的大部分人，现在都认为阿斯利康疫苗不安全。
不过英国国内普遍对阿斯利康疫苗持正面看法，三分之二的受访者认为它是安全的疫苗，只有9%的人认为它不安全。（联合早报）（路透社1、2）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #三期临床试验 #三期
【阿斯利康在美疫苗试验数据更新：有效性下调至76%】
25日，阿斯利康表示，对AZD1222在美国进行的III期临床试验的初步分析已证实，其新冠疫苗有效性与预先指定的中期分析一致。
研究结果显示，该疫苗预防有症状新冠肺炎的有效性为76%，相关结果在不同年龄组之间具有可比性，65岁及以上成年人的疫苗有效性为85%。该疫苗耐受性良好，且未发现与该疫苗相关的安全问题。
76%的有效性低于阿斯利康此前公布的数据。阿斯利康周一曾称，公司在美国的临床研究显示，其与牛津大学共同开发的新冠疫苗，预防有症状新冠肺炎的有效性为79%，对严重及住院重症患者的有效率为100%。（界面新闻）（Bloomberg）（阿斯利康·AstraZeneca）（2019-nCoV）
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21-03-22 大型试验显示阿斯利康疫苗有效性79%，预防重症与住院的有效性达100%
21-03-23 美国过敏和传染病研究所：阿斯利康提供的疫苗试验信息不完整
【阿斯利康在美疫苗试验数据更新：有效性下调至76%】
25日，阿斯利康表示，对AZD1222在美国进行的III期临床试验的初步分析已证实，其新冠疫苗有效性与预先指定的中期分析一致。
研究结果显示，该疫苗预防有症状新冠肺炎的有效性为76%，相关结果在不同年龄组之间具有可比性，65岁及以上成年人的疫苗有效性为85%。该疫苗耐受性良好，且未发现与该疫苗相关的安全问题。
76%的有效性低于阿斯利康此前公布的数据。阿斯利康周一曾称，公司在美国的临床研究显示，其与牛津大学共同开发的新冠疫苗，预防有症状新冠肺炎的有效性为79%，对严重及住院重症患者的有效率为100%。（界面新闻）（Bloomberg）（阿斯利康·AstraZeneca）（2019-nCoV）
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #德国 #阿斯利康 #混搭 #mRNA 缓兵之计
【0401 德60岁以下已接种1剂阿斯利康疫苗者第2剂改用其他疫苗】
德国疫苗委员会（STIKO）建议，已接种第一剂阿斯利康新冠疫苗的60岁以下者，第二剂应改为接种其他新冠疫苗。
德国疫苗委员会1日说，“在获得相关数据之前，我们建议接种了第一剂阿斯利康疫苗的60岁以下者，在12个星期之后接种一剂采用信使核糖核酸（mRNA）技术的新冠疫苗。”
辉瑞疫苗和莫德纳疫苗都是采用信使核糖核酸技术的疫苗。德国疫苗委员会在其网站公布的更新指引中表示，没有科学证据证明混合接种冠病疫苗会构成安全问题。
德国政府本周早前宣布，鉴于阿斯利康疫苗引发罕见且严重的血栓栓塞性副作用，当局决定只为60岁或超过60岁的人接种阿斯利康疫苗，并表示将在较迟时候为已接种了第一剂阿斯利康疫苗的较年轻群体发布新的指引。(联合早报)(路透社)
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【0401 德60岁以下已接种1剂阿斯利康疫苗者第2剂改用其他疫苗】
德国疫苗委员会（STIKO）建议，已接种第一剂阿斯利康新冠疫苗的60岁以下者，第二剂应改为接种其他新冠疫苗。
德国疫苗委员会1日说，“在获得相关数据之前，我们建议接种了第一剂阿斯利康疫苗的60岁以下者，在12个星期之后接种一剂采用信使核糖核酸（mRNA）技术的新冠疫苗。”
辉瑞疫苗和莫德纳疫苗都是采用信使核糖核酸技术的疫苗。德国疫苗委员会在其网站公布的更新指引中表示，没有科学证据证明混合接种冠病疫苗会构成安全问题。
德国政府本周早前宣布，鉴于阿斯利康疫苗引发罕见且严重的血栓栓塞性副作用，当局决定只为60岁或超过60岁的人接种阿斯利康疫苗，并表示将在较迟时候为已接种了第一剂阿斯利康疫苗的较年轻群体发布新的指引。(联合早报)(路透社)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #血栓 #英国 #欧盟 #国药 #GMP #匈牙利 #死亡
【英国接种阿斯利康疫苗后30人出现血栓其中7人死亡】
4月3日，英国药物和保健产品监管署（MHRA）在给法新社的一份声明中说：在接种阿斯利康新冠疫苗出现血栓30起案例中，已有7人死亡。
但MHRA也说：接种阿斯利康疫苗的好处仍然大于任何风险，发生这种特殊类型血栓的风险非常小。并敦促公众继续使用疫苗。(france24)(法新社)
【0401 国药新冠疫苗获匈牙利颁发的欧盟GMP认证 系首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品】
4月1日，匈牙利国家药品审批监管机构向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发新冠灭活疫苗欧盟 GMP 证书。这是中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品。
...
3月3日，国药集团中国生物北京生物制品研究所向匈牙利药监部门提交了相关后续报告。4月1日，按照欧盟监管标准和规则，匈牙利国家药品审批监管机构正式向国药集团中国生物北京生物制品研究所颁发新冠灭活疫苗欧盟通用 GMP 证书。(国药集团)
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【英国接种阿斯利康疫苗后30人出现血栓其中7人死亡】
4月3日，英国药物和保健产品监管署（MHRA）在给法新社的一份声明中说：在接种阿斯利康新冠疫苗出现血栓30起案例中，已有7人死亡。
但MHRA也说：接种阿斯利康疫苗的好处仍然大于任何风险，发生这种特殊类型血栓的风险非常小。并敦促公众继续使用疫苗。(france24)(法新社)
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4月1日，匈牙利国家药品审批监管机构向国药集团中国生物北京生物制品研究所正式颁发新冠灭活疫苗欧盟 GMP 证书。这是中国历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品。
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3月3日，国药集团中国生物北京生物制品研究所向匈牙利药监部门提交了相关后续报告。4月1日，按照欧盟监管标准和规则，匈牙利国家药品审批监管机构正式向国药集团中国生物北京生物制品研究所颁发新冠灭活疫苗欧盟通用 GMP 证书。(国药集团)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #澳大利亚 #血栓 #死亡 #科兴 #香港 #心脏骤停 #高血压 #老人
【0402 澳洲出现血栓个案 与欧英合作调查】
4月2日澳大利亚通报一名男子接种阿斯利康冠病疫苗后出现血栓，这是澳洲首次报告此类不寻常情况。这名44岁男子是在3月22日接种阿斯利康疫苗，因为发烧和腹痛进入医院，医生发现男子的腹部出现血栓，而且他的血小板减少。
澳洲当局表示，他们正与欧盟及英国方面合作调查澳洲的这起血栓个案。阿斯利康疫苗的安全性因为多起血栓个案而越来越引发关注。
澳洲代首席医疗官基德在周六的新闻发布会上说：我们没有确定两者存在因果关系的证据。但是，考虑到这起血栓个案和其他国家一些血栓个案的临床特征非常一致，我们认为这起血栓个案很可能与该疫苗有关联。而澳大利亚的疫苗接种计划将不会因此改变。(联合早报)(卫报)(彭博社)
【0402 香港一25日前接种科兴疫苗62岁高血压男死亡】
香港再多一宗接种科兴疫苗后死亡个案。一名62岁于香港城市大学任职保安员的男子上月曾接种科兴疫苗，2日在街上感到不适后自行报案，未及送院已告死亡。卫生署回覆证实此事，确认上周五一名62岁男子在街上被发现呼吸困难，救护员到场时发现他心脏骤停，送往博爱医院急症室抢救无效后证实死亡。他曾于去世25日前（3月8日）接种科兴疫苗。
该名男子于4月1日在普通科门诊诊断他患有高血压，曾于3月8日在天晖路体育馆社区疫苗接种中心接种科兴疫苗，他在接种后逗留在接种中心观察期间并没有不适纪录。
连同本次，香港累计接种新冠疫苗后死亡个案增至14人，其中有12人接种科兴疫苗，余下2人接种复必泰疫苗。(东网)
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【0402 澳洲出现血栓个案 与欧英合作调查】
4月2日澳大利亚通报一名男子接种阿斯利康冠病疫苗后出现血栓，这是澳洲首次报告此类不寻常情况。这名44岁男子是在3月22日接种阿斯利康疫苗，因为发烧和腹痛进入医院，医生发现男子的腹部出现血栓，而且他的血小板减少。
澳洲当局表示，他们正与欧盟及英国方面合作调查澳洲的这起血栓个案。阿斯利康疫苗的安全性因为多起血栓个案而越来越引发关注。
澳洲代首席医疗官基德在周六的新闻发布会上说：我们没有确定两者存在因果关系的证据。但是，考虑到这起血栓个案和其他国家一些血栓个案的临床特征非常一致，我们认为这起血栓个案很可能与该疫苗有关联。而澳大利亚的疫苗接种计划将不会因此改变。(联合早报)(卫报)(彭博社)
【0402 香港一25日前接种科兴疫苗62岁高血压男死亡】
香港再多一宗接种科兴疫苗后死亡个案。一名62岁于香港城市大学任职保安员的男子上月曾接种科兴疫苗，2日在街上感到不适后自行报案，未及送院已告死亡。卫生署回覆证实此事，确认上周五一名62岁男子在街上被发现呼吸困难，救护员到场时发现他心脏骤停，送往博爱医院急症室抢救无效后证实死亡。他曾于去世25日前（3月8日）接种科兴疫苗。
该名男子于4月1日在普通科门诊诊断他患有高血压，曾于3月8日在天晖路体育馆社区疫苗接种中心接种科兴疫苗，他在接种后逗留在接种中心观察期间并没有不适纪录。
连同本次，香港累计接种新冠疫苗后死亡个案增至14人，其中有12人接种科兴疫苗，余下2人接种复必泰疫苗。(东网)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #欧洲 #血栓 #阿斯利康 #世卫组织 #WHO #牛津 #儿童 #青少年 #临床试验
【0406 欧洲药品管理局称阿斯利康疫苗与血栓有关联】
欧洲药品管理局（EMA）疫苗主管卡瓦莱里6日说，阿斯利康的新型冠状病毒疫苗与血栓存在关联。他接受意大利传媒访问时认为，很明显血栓与疫苗有关，尽管目前尚不清楚是什么原因引起这种反应。他还暗示管理局将在未来几个小时确认。
卡瓦列里说：“越来越难以肯定的是，阿斯利康疫苗和低水平（血液）血小板相关的血栓之间没有因果关系。” 他说，全欧有必要对针对特定年龄组的疫苗安全性提出明确的建议，但他不觉得EMA现在能够提供这种建议。
尽管EMA准备宣布两者构成联系，但仍需要进一步研究以了解现象发生的原因和方式。他说，罕见的血栓，包括大脑中的血栓，再加上低血小板水平，可能使人们处于严重出血的危险中，“看来这是进一步研究的关键事件。” (美联社)(竹新社)(香港电台)
【0406 评估最新数据后世卫组织认为接种阿斯利康的好处大于风险】
4月6日，WHO 监管部门主管加斯帕尔说，WHO 预计其疫苗安全顾问小组开会后，将在周三或周四进行新的评估，但他认为没有理由改变其建议，即打疫苗的益处大于任何风险。他在日内瓦的一个新闻发布会上说：“我们目前对该疫苗的收益-风险评估仍在很大程度上是正面的。”
加斯帕尔说，世卫组织与各个国家和地区专家委员会保持联系，这些委员会将决定如何监管疫苗。(路透社)(竹新社)
【0406 因为血栓问题牛津大学暂停阿斯利康疫苗儿童临床试验】
4月6日，英国牛津大学已暂停了一项在儿童身上进行的阿斯利康冠病疫苗小规模临床试验。牛津大学专为儿童和青少年(6至17岁)研发了一款阿斯利康冠病疫苗。暂停儿童临床试验对这款曾被誉为抗击冠病大流行的里程碑的疫苗，是另一次打击。
由于一些接种了阿斯利康疫苗的成年人出现罕见的血栓问题，牛津大学6日表示，在取得更多有关血栓问题的数据之前，他们将暂停针对儿童的试验。
牛津大学说，其儿科临床试验没有安全方面的顾虑，但在进一步接种之前，他们将等待英国药品监管机构的指引。多个国家已因血栓等问题报告而暂停或限制阿斯利康疫苗的使用。(联合早报)(路透社)
【0406 欧洲药品管理局称阿斯利康疫苗与血栓有关联】
欧洲药品管理局（EMA）疫苗主管卡瓦莱里6日说，阿斯利康的新型冠状病毒疫苗与血栓存在关联。他接受意大利传媒访问时认为，很明显血栓与疫苗有关，尽管目前尚不清楚是什么原因引起这种反应。他还暗示管理局将在未来几个小时确认。
卡瓦列里说：“越来越难以肯定的是，阿斯利康疫苗和低水平（血液）血小板相关的血栓之间没有因果关系。” 他说，全欧有必要对针对特定年龄组的疫苗安全性提出明确的建议，但他不觉得EMA现在能够提供这种建议。
尽管EMA准备宣布两者构成联系，但仍需要进一步研究以了解现象发生的原因和方式。他说，罕见的血栓，包括大脑中的血栓，再加上低血小板水平，可能使人们处于严重出血的危险中，“看来这是进一步研究的关键事件。” (美联社)(竹新社)(香港电台)
【0406 评估最新数据后世卫组织认为接种阿斯利康的好处大于风险】
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加斯帕尔说，世卫组织与各个国家和地区专家委员会保持联系，这些委员会将决定如何监管疫苗。(路透社)(竹新社)
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由于一些接种了阿斯利康疫苗的成年人出现罕见的血栓问题，牛津大学6日表示，在取得更多有关血栓问题的数据之前，他们将暂停针对儿童的试验。
牛津大学说，其儿科临床试验没有安全方面的顾虑，但在进一步接种之前，他们将等待英国药品监管机构的指引。多个国家已因血栓等问题报告而暂停或限制阿斯利康疫苗的使用。(联合早报)(路透社)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #欧盟 #欧洲 #血栓 #英国 #老人 #西班牙 #意大利 #韩国 #菲律宾 #台湾
【0407 欧洲药品管理局：阿斯利康疫苗的受益超过损害风险】
4月7日，欧洲药品管理局（EMA）表示，阿斯利康疫苗的受益超过损害风险，但同时也表示欧盟卫生部长在这款疫苗使用方面须有效协调，以避免错误信息的传播。EMA也指出，阿斯利康疫苗造成血栓是“极为罕见”的症状。(联合早报)
【0407 英国：阿斯利康新冠疫苗引发血栓的情况“极为罕见”，概率百万分之一】
4月7日，英国药品监管机构(MHRA)说，阿斯利康新冠疫苗可能引起一些罕见的副作用，但益处大于风险。
机构说，阿斯利康引起的血栓风险“极为罕见”，大约每100万人中会出现一例。(界面新闻)(彭博社)
【英、西、意、韩、菲多国限制阿斯利康疫苗接种，台湾继续接种】
英国药品监管机构于4月7日提出建议，中止30岁以下的民众注射阿斯利康疫苗，这年龄层将改而注射辉瑞或莫德纳疫苗。(联合早报)(FT)
西班牙卫生部长德瑞亚丝在同欧洲区域卫生部长举行会议后说，西班牙的疫苗接种计划将改变。从8日起，西班牙只有60岁以上者才会接种阿斯利康疫苗。当局会在8日决定是否要为已接种第一剂阿斯利康疫苗者接种第二剂。(联合早报)(路透社)
意大利卫生部门建议只对60岁以上的人使用这种注射剂，但表示60岁以下的人第一次注射阿斯利康也可以再注射一次。(路透社)
韩国新冠疫苗预防接种推进团说，韩国政府决定暂时推迟原定于8日起开展的全国特殊学校和幼小初高校工作人员的疫苗接种工作，并暂停对60岁以下人群接种该疫苗。(韩联社)
菲律宾卫生部4月8日暂停为60岁以下者接种阿斯利康冠病疫苗，以调查国外接种疫苗后出现血栓的报告。菲律宾目前没有出现接种阿斯利康疫苗后出现血栓的报告。(联合早报)(路透社)
台湾卫生福利部传染病防治咨询会预防接种组(ACIP)召集人李秉颖在下午召开的记者会上表示，疫苗预防的效益还是远大于可能带来的不良反应，因此还是建议继续接种。不过为了避免不必要的困扰，服用口服避孕药或是荷尔蒙至少间隔28天再接种疫苗。(newtalk新闻)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #阿斯利康 #血栓 #澳大利亚 #法国 #疫苗接种 #香港
【0408 澳洲暂停为50岁以下者接种阿斯利康疫苗 建议接种辉瑞疫苗】
澳洲在确认英国阿斯利康疫苗与罕见的血栓病例有关联后，联邦政府8日建议50岁以下的澳洲人不要接种该疫苗。
澳洲政府表示，如果疫苗接种者年龄在50岁以下，并且已经接种了第一剂阿斯利康疫苗，且没有任何严重的副作用，可以安全地接种第二剂。第一次接种阿斯利康后出现“与低血小板水平相关”的血栓的患者不应再接种第二剂。(联合早报)(ABC)
【0409 法国55岁以下并接种1剂阿斯利康疫苗者将更换mRNA疫苗接种】
4月9日，法国卫生部高级专员（HAS）宣布55岁以下的人接种第一剂阿斯利康疫苗的人群，第二剂接种辉瑞或莫德纳疫苗。(france24)
【0409 香港要求推迟阿斯利康疫苗交付安排】
香港已要求阿斯利康推迟他们的冠病疫苗交付安排，并正在寻找能更好地对抗冠病病毒变体的第二代药物。
香港食物及卫生局局长陈肇始9日告诉立法会卫生事务委员会，港府已告知阿斯利康不要按今年的计划交付冠病疫苗。陈肇始解释，香港的冠病疫苗供应充足，是港府推迟阿斯利康疫苗交付安排的主要原因，但卫生署也在关注疫苗安全性的报道。(联合早报)(华南早报)
【0408 澳洲暂停为50岁以下者接种阿斯利康疫苗 建议接种辉瑞疫苗】
澳洲在确认英国阿斯利康疫苗与罕见的血栓病例有关联后，联邦政府8日建议50岁以下的澳洲人不要接种该疫苗。
澳洲政府表示，如果疫苗接种者年龄在50岁以下，并且已经接种了第一剂阿斯利康疫苗，且没有任何严重的副作用，可以安全地接种第二剂。第一次接种阿斯利康后出现“与低血小板水平相关”的血栓的患者不应再接种第二剂。(联合早报)(ABC)
【0409 法国55岁以下并接种1剂阿斯利康疫苗者将更换mRNA疫苗接种】
4月9日，法国卫生部高级专员（HAS）宣布55岁以下的人接种第一剂阿斯利康疫苗的人群，第二剂接种辉瑞或莫德纳疫苗。(france24)
【0409 香港要求推迟阿斯利康疫苗交付安排】
香港已要求阿斯利康推迟他们的冠病疫苗交付安排，并正在寻找能更好地对抗冠病病毒变体的第二代药物。
香港食物及卫生局局长陈肇始9日告诉立法会卫生事务委员会，港府已告知阿斯利康不要按今年的计划交付冠病疫苗。陈肇始解释，香港的冠病疫苗供应充足，是港府推迟阿斯利康疫苗交付安排的主要原因，但卫生署也在关注疫苗安全性的报道。(联合早报)(华南早报)