#瑞士 #辉瑞 #疫苗 #新冠疫苗 #疫苗接种 #疫苗审批
【瑞士批准辉瑞新冠疫苗使用授权 瑞士医药管理局:是首个标准程序下的批准】
瑞士医药管理局(Swissmedic)对辉瑞-BioNTech新冠疫苗进行了两个月的滚动式审查(Rolling Review)后,宣布批准这款新冠疫苗在瑞士的使用授权。该机构称这是世界上第一个在标准程序下的批准。
瑞士药管局周19日在其网站发表声明说:“根据瑞士治疗产品局对辉瑞-BioNTech新冠疫苗数据进行的评估,在进行第二次接种的七天后,这款疫苗为接种者提供的保护水平超过90%。”
瑞士药管局确认辉瑞-BioNTech冠病疫苗是安全的,并指“接种的好处大于风险”。(联合早报)(路透社)
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瑞士药管局周19日在其网站发表声明说:“根据瑞士治疗产品局对辉瑞-BioNTech新冠疫苗数据进行的评估,在进行第二次接种的七天后,这款疫苗为接种者提供的保护水平超过90%。”
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #科兴 #辉瑞 #产能 #印尼
【印尼给予中国科兴新冠疫苗紧急使用许可】
印尼药品食品监督管理局局长彭妮·卢基托11日在新闻发布会上说,中国科兴公司研发的克尔来福新冠疫苗已在印尼万隆市完成了三期临床试验,有效性高于世界卫生组织规定的50%门槛。
根据这一结果,并参考科兴疫苗在巴西和土耳其的临床试验,印尼食品药品监督管理局决定给予其紧急使用许可,这是印尼首次给予新冠疫苗使用许可,也是是科兴疫苗首次在中国以外获得紧急使用授权。(中国新闻网)(美联社)(新华社)(联合早报)
【辉瑞/BioNTech将今年新冠疫苗产量目标提高到20亿剂】
美国制药厂辉瑞和德国生物科技公司BioNTech SE将今年的新冠疫苗产量目标提高到20亿剂,努力满足全球各国的更多订单。
BioNTech在11日提交的一份报告中说,旗下的制药商已经承担了超过一半的产能,而德国马尔堡的新工厂预计2月底前投产,每年最高可产7.5亿剂疫苗,这与之前所设的2021年13亿剂目标相比增加了50%以上。这个增加意味着医生可以从每个疫苗瓶中提取六剂而不是五剂疫苗。(联合早报)(彭博社)
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【印尼给予中国科兴新冠疫苗紧急使用许可】
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根据这一结果,并参考科兴疫苗在巴西和土耳其的临床试验,印尼食品药品监督管理局决定给予其紧急使用许可,这是印尼首次给予新冠疫苗使用许可,也是是科兴疫苗首次在中国以外获得紧急使用授权。(中国新闻网)(美联社)(新华社)(联合早报)
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美国制药厂辉瑞和德国生物科技公司BioNTech SE将今年的新冠疫苗产量目标提高到20亿剂,努力满足全球各国的更多订单。
BioNTech在11日提交的一份报告中说,旗下的制药商已经承担了超过一半的产能,而德国马尔堡的新工厂预计2月底前投产,每年最高可产7.5亿剂疫苗,这与之前所设的2021年13亿剂目标相比增加了50%以上。这个增加意味着医生可以从每个疫苗瓶中提取六剂而不是五剂疫苗。(联合早报)(彭博社)
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#美国 #印尼 #科兴 #疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #疫苗信心
【美医生接种辉瑞疫苗16天后死亡,辉瑞称与疫苗无关 】
据美联社当地时间1月9日报道,佛罗里达州迈阿密一名56岁医生在接种辉瑞疫苗16天后,死于出血性中风。辉瑞公司则于回应称,目前他们认为此事与疫苗无关。目前美国卫生部门正在深入调查这名死者的死因,暂无法确定其死亡是否与接种辉瑞疫苗有关。
死者名叫格雷戈里·迈克尔(Gregory Michael),是迈阿密一家私人诊所的妇产科医生。根据其妻子海蒂·内克尔曼(Heidi Neckelmann)披露的细节,迈克尔于12月18日接种了第一剂辉瑞疫苗,三天之后,他发现自己的皮肤上开始出现小的斑点。
迈克尔意识到这些斑点表明可能存在内出血,立即去医院接受了检查,而检查结果表明,他的血细胞数量远低于正常范围,血小板数量异常减少。经过十余天的救治,迈克尔体内的血小板数量始终无法回升,他最终于1月3日(即接种疫苗后的第16天)死于出血性中风。
血小板减少症一般是由癌症、贫血、酗酒、病毒、某些遗传疾病、有毒化学物质、个别抗生素药物或个别种类疫苗等因素引起的。
但内克尔曼告诉美媒,迈克尔平时身体健康、热爱运动,直到去世的几分钟之前都还精力充沛,但他在接种疫苗时出现过“强烈反应”。因此内克尔曼怀疑她丈夫的死亡与疫苗副作用有关。(美联社)(USA Today)(纽约时报)(Heidi neckelmann @ Facebook)(观察者网 @ 网易新闻)(今日美国)(来源 2019-nCoV)
【佐科接种中国科兴生物新冠疫苗 开启印尼疫苗接种计划】
印度尼西亚总统佐科13日接种由中国科兴生物公司(Sinovac)研发的新冠疫苗,是该国首名接种疫苗的参与者,开启该国1.8亿人口接种疫苗的计划。(联合早报)(路透社)
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【美医生接种辉瑞疫苗16天后死亡,辉瑞称与疫苗无关 】
据美联社当地时间1月9日报道,佛罗里达州迈阿密一名56岁医生在接种辉瑞疫苗16天后,死于出血性中风。辉瑞公司则于回应称,目前他们认为此事与疫苗无关。目前美国卫生部门正在深入调查这名死者的死因,暂无法确定其死亡是否与接种辉瑞疫苗有关。
死者名叫格雷戈里·迈克尔(Gregory Michael),是迈阿密一家私人诊所的妇产科医生。根据其妻子海蒂·内克尔曼(Heidi Neckelmann)披露的细节,迈克尔于12月18日接种了第一剂辉瑞疫苗,三天之后,他发现自己的皮肤上开始出现小的斑点。
迈克尔意识到这些斑点表明可能存在内出血,立即去医院接受了检查,而检查结果表明,他的血细胞数量远低于正常范围,血小板数量异常减少。经过十余天的救治,迈克尔体内的血小板数量始终无法回升,他最终于1月3日(即接种疫苗后的第16天)死于出血性中风。
血小板减少症一般是由癌症、贫血、酗酒、病毒、某些遗传疾病、有毒化学物质、个别抗生素药物或个别种类疫苗等因素引起的。
但内克尔曼告诉美媒,迈克尔平时身体健康、热爱运动,直到去世的几分钟之前都还精力充沛,但他在接种疫苗时出现过“强烈反应”。因此内克尔曼怀疑她丈夫的死亡与疫苗副作用有关。(美联社)(USA Today)(纽约时报)(Heidi neckelmann @ Facebook)(观察者网 @ 网易新闻)(今日美国)(来源 2019-nCoV)
【佐科接种中国科兴生物新冠疫苗 开启印尼疫苗接种计划】
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #科兴 #辉瑞 #疫苗信心 #菲律宾 #土耳其 #挪威 #WHO #世卫组织 #疫苗公平 #老人 #更正
【菲律宾批准紧急使用辉瑞与BioNTech新冠疫苗】
菲律宾食品和药物管理局负责人多明戈(Rolando Enrique Domingo)14日表示,辉瑞与BioNTech疫苗的成功率达到了95%,可以有效预防新冠。
近年来,菲律宾难以说服民众使用疫苗,上周的民意调查显示,由于担心安全问题,不到三分之一的人愿意接种新冠疫苗。(联合早报)(路透社)
【土耳其启动疫苗接种计划 接种中国科兴生物新冠疫苗】
土耳其卫生部长科贾14日称,优先为前线医护人员接种由中国科兴生物公司(Sinovac)研发的新冠疫苗。由于土耳其拥有强大的基础设施实行接种计划”,启动计划的数小时内,已经为超过12万名医护人员接种。
土耳其总统埃尔多安表示,土耳其执政党正义与发展党中央决策和执行委员会成员与他一起接种了疫苗。(联合早报)(新华社)
【WHO:95%新冠疫苗剂量限于10个国家】
WHO欧洲分部14日表示,目前全球95%已使用接种的新冠疫苗剂量仅局限于10个国家,并呼吁更加公平地分配疫苗。就疫苗总剂量而言,排名靠前的国家包括:美国、中国、英国、以色列、阿联酋、意大利、俄罗斯、德国、西班牙和加拿大。
WHO欧洲区域主任克鲁格则在线上记者会上说:总体而言,我们根本不能承担将任何国家或任何社区遗留在后。WHO在为每个国家疫苗,但需要每个拥有余力的国家帮助,支持公平分配疫苗才能达成。(联合早报)(voanews)
【挪威13名老人接种辉瑞新冠疫苗后死亡】
挪威药品管理局14日称,挪威出现了23例与美国辉瑞公司和德国BioNTech公司新冠疫苗相关的死亡事件,其中有13例已经过核验,所有死亡均出现在80岁以上免疫力较弱的老年人群体中。
挪威药品管理局和国家公共卫生研究所共同对死亡报告进行审查,同时挪威国家公共卫生研究所已经对新冠疫苗接种指南进行更新,对于身体虚弱的老年人接种新冠疫苗提供了新的要求和建议。
挪威药品管理局首席医师西格德(Sigurd Hortemo)指出,报告显示,mRNA(信使核糖核酸)疫苗常见的副作用(例如发烧、恶心等)可能是导致这些体弱老人死亡的原因。西格德在14日举办的新冠疫苗网络研讨会上表示,疫苗的风险非常小,只有在少数情况下,尤其是针对那些健康状况不佳的老年人,副作用可能会导致老年人病情加重。“如果你身体虚弱,就不应该接种新冠疫苗。(海外网)(ycnews)(NORWAY TODAY)(挪威卫生局)
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挪威药品管理局14日称,挪威出现了23例与美国辉瑞公司和德国BioNTech公司新冠疫苗相关的死亡事件,其中有13例已经过核验,所有死亡均出现在80岁以上免疫力较弱的老年人群体中。
挪威药品管理局和国家公共卫生研究所共同对死亡报告进行审查,同时挪威国家公共卫生研究所已经对新冠疫苗接种指南进行更新,对于身体虚弱的老年人接种新冠疫苗提供了新的要求和建议。
挪威药品管理局首席医师西格德(Sigurd Hortemo)指出,报告显示,mRNA(信使核糖核酸)疫苗常见的副作用(例如发烧、恶心等)可能是导致这些体弱老人死亡的原因。西格德在14日举办的新冠疫苗网络研讨会上表示,疫苗的风险非常小,只有在少数情况下,尤其是针对那些健康状况不佳的老年人,副作用可能会导致老年人病情加重。“如果你身体虚弱,就不应该接种新冠疫苗。(海外网)(ycnews)(NORWAY TODAY)(挪威卫生局)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #疫苗接种 #疫苗信心 #印度 #德国 #挪威 #巴西 #科兴 #牛津 #阿斯利康
【德国报10例疑似与接种新冠疫苗相关的死亡病例 正在调查】
德国疫苗审批机构保罗·埃尔利希研究所15日前发布报告说:已统计到325例疑似与接种新冠疫苗有关的不良反应病例,其中51例为严重不良反应,10例死亡。死者年龄从79岁到93岁不等,均有前科疾病,从接种疫苗到死亡的时间从几个小时到4天不等。
专家也表示,这些不良反应报告虽与疫苗接种存在时间上的关联,但未必有因果关系。目前,当局正在进一步调查。(business)
【印度开打疫苗首日:首都51人现较弱不良反应 ,1人送入ICU】
当地时间16日,在印度首都新德里超4000名接种者中,有多达51名医护人员在接种疫苗后出现不良反应,其中一人因严重不良反应而被送入了医院的重症监护室(ICU)。(India Today)(mint)(海外网 @ 网易)(2019-nCoV)
【挪威增加6名与疫苗注射相关死亡病例,将疫苗可影响岁数降低到75岁】
16日挪威的13例死亡进行过分析,另外16例在分析中。所有死亡病例均发生在有严重基础疾病的老年人身上,疫苗的注射加重了本来的疾病。(Bloomberg)(2019-nCoV)
【巴西批准科兴与阿斯利康疫苗的紧急使用许可】
巴西国家卫生监督局17日宣布,给予中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠疫苗克尔来福、牛津大学和英国阿斯利康制药公司合作研发的新冠疫苗的紧急使用许可。巴西首批新冠疫苗接种者当天接种中国疫苗。(新华社)
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