Непрямой метод разработки РИ

❗️Представьте, сколько данных хранит ЛИС вашей лабы!

Ретроспективно их можно использовать для разработки референсов — непрямой метод, или Data Mining.

Если решите попробовать, учтите особенности:
🔶быстрый и дешевый.
🔶учитывает существующие аналитические и преаналитические условия.
🔶основан на результатах людей, которые как раз ваши пациенты.
🔶нужна серьезная статистическая обработка.
🔶возможно неточное разделение “больных” от здоровых или наложение этих групп.

Подробнее о косвенных методах (рекомендации IFCC и C-RIDL) 👉Indirect methods for reference interval determination.

#референсы #международный_опыт

Ложное снижение ГГТ в плазме на Abbott Alinity-c

🔰У пациента с циррозом печени определен неожиданно низкий уровень ГГТ в плазме <2 ед/л. Предыдущий результат ГГТ ~50 ед/л, другие показатели не изменены.

❌Кинетика реакции с аномальным пиком поглощения на ранней фазе, но анализатор не выдал сигнал об ошибке.

✅В новом образце крови, набранном в пробирку с активатором свертывания, ГГТ сопоставим с предыдущими результатами.

▶️Электрофорез белков показал не диагностированный парапротеин IgM-каппа 19 г/л.

Предположение авторов:
Взаимодействие гепарина с парапротеином при добавлении реагента-1 привело к осаждению — ⬆️ светопоглощения на стадии гашения реакции.
Из-за этого оптическая плотность изменилась минимально при добавлении реагента-2 — ложное снижение ГГТ.

🔰При результате ниже предела обнаружения имеет смысл узнать историю болезни пациента и посмотреть кинетическую кривую реакции.

При ее аномальной форме выполнить анализ из сыворотки или на другом анализаторе.

#case #методы

Коллеги, снова вызываю вас на брейн-шторм 🤍

❓Помните с учебы или может используете в работе какие-то лирические, художественные, забавные описания морфологии или описания из других областей медицины?

Мне первое вспомнилось: у моноцита цитоплазма цвета питерского неба - в ординатуре было.

Пишите в комментариях, что вспомнили вы⬇️

Основные отличия между порогом клинического решения и референсным интервалом.

Подробнее о различиях в обзоре ⏩ Distinguishing reference intervals and clinical decision limits

#референсы

❓Что на фото

Нативный препарат кожи с щелочью.

Пишите предположения в комментариях ⬇️Ответ там же завтра.

#case от подписчика. Вы можете прислать фото препарата через эту форму — разбирем вместе

Рекомендации по внешнему виду бланка результатов

Бланк результатов, кроме демографической информации, должен ясно отражать результаты.

🟢 Рекомендует CLSI:

▶️для количественных показателей — указывать референсный интервал.
▶️выделять результаты, выходящие за рамки референса.
▶️референсный интервал должен отражать разделение на подгруппы важные для конкретного теста (по полу, возрасту, и т.д.).
▶️отмечать изменений результата по отношению к референсу.
▶️использовать термин «референтный интервал» или «порог клинического решения», а не «нормальный интервал».

🟢Рекомендует Приказ №464н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований» (18.05.21):

▶️результаты, выраженные в соответствующих единицах измерения с использованием 4х видов шкал (количественная, номинальная, описательная и порядковая).
▶️приводить результаты в сопоставлении с референтными интервалами.
▶️указывать заключение по результату, если требуется оценка врача КЛД или лабораторного генетика, цитологический диагноз.

#референсы

Что указывать в бланке как «норму»?

Рабочая группа CLSI рекомендует располагать на бланке ответов, с указанием:
✅либо пороговое значение (clinical decision limits).
✅либо референтный интервал.

🔰Если определено пороговое значение, например национальным или всемирным консенсусом, нужно указывать именно его, а НЕ референтный интервал.

На практике, порог клинического решения чаще всего указывается для:
🔶общего холестерина
🔶триглицеридов
🔶ХЛ-ЛПНП, ХЛ-ЛПВП, ХЛ-не-ЛПВП
🔶апо-А, апо-В
🔶HbA1c

Многие лаборатории не придают значения разнице между этими понятиями. Поэтому часто в бланке ответа указан порог клинического решения, но столбец назван «Референтный интервал». Не надо так…

❗️Важно разграничивать эти термины, особенно для лечащих врачей — это улучшит интерпретацию результата, снизит количество ошибок на постаналитическом этапе.

#референсы

❓Что это за комплексы

Ликвор, окраска по Романовскому.

2 мл светло-желтый, слабо-мутный, цитоз 81х10*9/л

Пишите предположения в комментариях ⬇️Ответ там же завтра.

#case от подписчика. Вы можете прислать фото препарата через эту форму — разбирем вместе

Про глобальное исследование РИ

🧪Комитет по референтным интервалам и порогам клинических решений IFCC (C-RIDL) провел глобальное исследование референтных интервалов с участием 12 стран.

РИ разрабатывались прямым методом — с рекрутингом здоровых добровольцев, проверкой по критериям включения-исключения и т.д.

Качество данных обеспечено:
✅использованием нескольких аналитических платформ.
✅строгим соблюдением правил контроля качества.
✅эталонными контрольными материалами (прослеживаемость в каждой лаборатории-участнике).
✅анализом набора стандартных сывороток (для сравнения результатов от лабораторий-участников).

❓Зачем это было нужно:

После установления общих РИ для определенного географического региона, любая лаборатория в этом регионе может начать процесс переноса и верификации референсов, чтобы внедрить их использование.

🔰Такие референтные интервалы идеальны для жителей конкретного региона.

#референсы #международный_опыт

Референсы для населения России

🔰ISO-15189 рекомендует лабораториям периодически пересматривать референтные интервалы. По сравнению с самостоятельной разработкой РИ — верификация выглядит более реально, и не так затратно.

❗️Большинство референсов от производителей реагентов установлены для Америки или Европы. Но теперь, можно воспользоваться референтными интервалами, разработанными для российской популяции.

Прикрепляю файл с референтными значениями для биохимических и иммунохимических аналитов для платформы Beckman Coulter.

Подробности ⏩ Establishing reference intervals for major biochemical analytes for the Russian population.

#референсы

❓Что это за клетки

Ликвор, окраска по Романовскому. Информации по цитоpу и физ. свойствам отсутствует.

Пишите предположения в комментариях ⬇️Ответ там же завтра.

#case от подписчика. Вы можете прислать фото препарата через эту форму — разбирем вместе

Оценка результатов анализов в динамике

🧪Референтный интервал описывает биологические свойства популяции, а точнее межиндивидуальную биологическую вариацию.

▶️Поэтому, референтный интервал достаточно широкий.
▶️Поэтому, не позволяет оценивать результаты в динамике.

Результат тесты в динамике показывает внутрииндивидуальную вариацию — колебание результата около неизвестного истинного среднего значения.

🔰Получается, что внутрииндивидуальная вариация для любого аналита намного меньше, чем референтный интервал.

Тогда, если используем референтный интервал:
🔵получаем гиподиагностику — можно пропустить не характерное изменение динамики, если оба результата внутри референса.

🔵гипердиагностику — результат теста незначительно выходит за рамки референса, хотя в динамике это связано с естественными биологическими колебаниями.

И как тогда лечащему врачу верно оценивать повторные результаты анализов?!?
Учитывая внутрииндивидуальную вариацию каждого пациента.

#референсы

Критерий RCV

Разброс результата вокруг среднего значения постоянен для каждого аналита — описывает индивидуальная биологическая вариация.

Критерий RCV (reference change value) — позволяет учитывать внутрииндивидуальную вариацию пациента при выдаче результата анализа.

Учет RCV помогает ответить на вопрос:
❓Насколько вероятно, что полученный в динамике результат — это естественное биологическое изменение?

Поэтому выход результата анализа за границу установленного RCV — это повод для повышенного внимания:
🧪к результату (с точки зрения его валидации в лабе).
🥼к пациенту (с точки зрения интерпретации врачом).

Проще понять на примере ⬆️

Пациенту проведено 2 КТ-исследования с введением контраста. Эта процедура имеет риск нефротоксического эффекта, поэтому был измерен креатинин.

#референсы

❓Имеет ли находка клиническое значение

Ресницы, нативный препарат.

Пишите предположения в комментариях ⬇️

#case от подписчика. Вы можете прислать фото препарата через эту форму — разбирем вместе