【Moderna武肺疫苗研发进入最终阶段 年底前可望在推出】
美国生技公司 #莫德纳 ( #Moderna )与 #美国卫生研究院 ( #NIH )共同研发的武汉肺炎疫苗,已进入临床实验最终阶段。美国官员表示,疫苗可望在年底前推出。
莫德纳27日开始进入研发最后阶段,针对3万人展开疫苗安全性和有效性试验,这是疫苗获得各国主管机关核准的最后一道门槛。
这项试验是 #川普 政府抗疫措施的「 #神速行动 」(Operation Warp Speed) 计画下,首次进行的最后阶段研究,增加疫苗将有助于结束疫情的希望,莫德纳周一股价上涨7.5 %。
NIH院长 #柯林斯 (Francis Collins)表示,2020年底分发安全有效的疫苗是一项艰巨的任务,但这对美国人民来说是正确的目标,尽管将这种实验性疫苗用于人体测试的速度空前,但仍保持最严格的安全措施。
莫德纳声明指出,疫苗可望从2021年开始每年提供约5亿剂,之后每年可能达到10亿剂。尽管莫德纳的疫苗尚未推出,但已经获得美国政府10亿美元的投资。
美国公卫专家 #福奇 (Anthony Fauci)说,该试验的结果可能要到11月才能公布,他对于莫德纳疫苗的安全不感到担心,试验会以谨慎态度进行最后阶段试验。
美国生技公司 #莫德纳 ( #Moderna )与 #美国卫生研究院 ( #NIH )共同研发的武汉肺炎疫苗,已进入临床实验最终阶段。美国官员表示,疫苗可望在年底前推出。
莫德纳27日开始进入研发最后阶段,针对3万人展开疫苗安全性和有效性试验,这是疫苗获得各国主管机关核准的最后一道门槛。
这项试验是 #川普 政府抗疫措施的「 #神速行动 」(Operation Warp Speed) 计画下,首次进行的最后阶段研究,增加疫苗将有助于结束疫情的希望,莫德纳周一股价上涨7.5 %。
NIH院长 #柯林斯 (Francis Collins)表示,2020年底分发安全有效的疫苗是一项艰巨的任务,但这对美国人民来说是正确的目标,尽管将这种实验性疫苗用于人体测试的速度空前,但仍保持最严格的安全措施。
莫德纳声明指出,疫苗可望从2021年开始每年提供约5亿剂,之后每年可能达到10亿剂。尽管莫德纳的疫苗尚未推出,但已经获得美国政府10亿美元的投资。
美国公卫专家 #福奇 (Anthony Fauci)说,该试验的结果可能要到11月才能公布,他对于莫德纳疫苗的安全不感到担心,试验会以谨慎态度进行最后阶段试验。
【路透社:中共支持的黑客试图攻击研发武肺疫苗的莫德纳】
路透社7月30日独家报道说,根据美国一位追踪中共黑客行动的安全官员的说法,与中共有关联的黑客今年早些时候把研发武肺疫苗的美国生物技术公司 #莫德纳 ( #Moderna )作为网络袭击的目标,以窃取有价值的数据。
上星期,美国司法部对34岁的 #李晓宇 和33岁的 #董家志 提出了11项控罪,指控他们10多年来对世界各地进行黑客攻击,并盗取了大量的商业秘密及其他数据。起诉书说,这两名被告在最近对三个参与武肺疫苗医学研究的美国目标发动袭击,对麻萨诸塞州一家正在研制武肺疫苗的生物技术公司的电脑网络“进行了侦察”,看是否存在安全漏洞。
设在麻萨诸塞州的莫德纳今年1月宣布研发武肺病毒疫苗,是最早进行疫苗研发的大公司之一。公司研发的疫苗7月27日进入临床实验的最后阶段。
莫德纳公司向路透社证实,正在与 #联邦调查局 ( #FBI )接触,并被告知在上周起诉书中提到的黑客团体对公司展开可疑“信息侦察活动”。
美国政府对莫德纳投入了近5亿美元,帮助该公司从这个月开始启动近3万人的临床试验。
源于武汉的武肺疫情已经在全球导致66万多人死亡,美国的死亡人数超过了15万。
路透社7月30日独家报道说,根据美国一位追踪中共黑客行动的安全官员的说法,与中共有关联的黑客今年早些时候把研发武肺疫苗的美国生物技术公司 #莫德纳 ( #Moderna )作为网络袭击的目标,以窃取有价值的数据。
上星期,美国司法部对34岁的 #李晓宇 和33岁的 #董家志 提出了11项控罪,指控他们10多年来对世界各地进行黑客攻击,并盗取了大量的商业秘密及其他数据。起诉书说,这两名被告在最近对三个参与武肺疫苗医学研究的美国目标发动袭击,对麻萨诸塞州一家正在研制武肺疫苗的生物技术公司的电脑网络“进行了侦察”,看是否存在安全漏洞。
设在麻萨诸塞州的莫德纳今年1月宣布研发武肺病毒疫苗,是最早进行疫苗研发的大公司之一。公司研发的疫苗7月27日进入临床实验的最后阶段。
莫德纳公司向路透社证实,正在与 #联邦调查局 ( #FBI )接触,并被告知在上周起诉书中提到的黑客团体对公司展开可疑“信息侦察活动”。
美国政府对莫德纳投入了近5亿美元,帮助该公司从这个月开始启动近3万人的临床试验。
源于武汉的武肺疫情已经在全球导致66万多人死亡,美国的死亡人数超过了15万。
🟥【莫德纳及礼来均差临门一脚】
卫生与公共服务部长 #阿扎尔 (Alex Azar)表示,最快11月下旬始,每月增发2千万支疫苗,不过,卫生部门还必须解决一个大问题:疫苗须保存在华氏零下94度,而一般冰柜无法实现。
与 #辉瑞 制药和 #BioNTech 一样, #莫德纳 (Moderna)也是研究 #信使核糖核酸 (mRNA)疫苗,辉瑞的成功,对莫德纳来说是个好消息。
同时, #AstraZeneca 和牛津大学预期,将会在未来数周报告其高级试验的初步数据,它们的疫苗已在英国和欧盟获得加快审核,并希望在年底做到大量供应。
#强生 公司(Johnson & Johnson)远远落后了,6万人试验中,只招募了几千人,部分原因是曾出于安全方面考虑而暂停寻找参与者,损失了两周。尽管试验10月底恢复,但估计要在明年初,而不是10月底才有初步试验结果。该公司目前寻求UnitedHealth Group Inc.的数据专家来加快招募过程。
#Novavax Inc.正准备月底前在美国开始一项大型的最后阶段的试验,而世界最大的两家疫苗生产商Sanofi和GlaxoSmithKline Plc,以及德国制药商CureVac NV都在打算在年底前开始高级试验。
对于受感染而需要住院的高危病患来说,礼来的紧急使用授权让他们增加了对抗病毒的工具。
礼来CEO里克斯(David Ricks)表示,未来最大的挑战的需求大增而供给有限,「我们快要用光(药物)了」
另一间制药商Regeneron Pharmaceuticals Inc.也在接近最后阶段,从而有助增加供给。这间来自纽约州的公司推出的试验性鸡尾酒抗体,因为在10月初治疗感染病毒的 #川普 总统而名声大噪,估计在数日内,Regeneron就可以从监管机构获知,能否获得紧急使用授权。
卫生与公共服务部长 #阿扎尔 (Alex Azar)表示,最快11月下旬始,每月增发2千万支疫苗,不过,卫生部门还必须解决一个大问题:疫苗须保存在华氏零下94度,而一般冰柜无法实现。
与 #辉瑞 制药和 #BioNTech 一样, #莫德纳 (Moderna)也是研究 #信使核糖核酸 (mRNA)疫苗,辉瑞的成功,对莫德纳来说是个好消息。
同时, #AstraZeneca 和牛津大学预期,将会在未来数周报告其高级试验的初步数据,它们的疫苗已在英国和欧盟获得加快审核,并希望在年底做到大量供应。
#强生 公司(Johnson & Johnson)远远落后了,6万人试验中,只招募了几千人,部分原因是曾出于安全方面考虑而暂停寻找参与者,损失了两周。尽管试验10月底恢复,但估计要在明年初,而不是10月底才有初步试验结果。该公司目前寻求UnitedHealth Group Inc.的数据专家来加快招募过程。
#Novavax Inc.正准备月底前在美国开始一项大型的最后阶段的试验,而世界最大的两家疫苗生产商Sanofi和GlaxoSmithKline Plc,以及德国制药商CureVac NV都在打算在年底前开始高级试验。
对于受感染而需要住院的高危病患来说,礼来的紧急使用授权让他们增加了对抗病毒的工具。
礼来CEO里克斯(David Ricks)表示,未来最大的挑战的需求大增而供给有限,「我们快要用光(药物)了」
另一间制药商Regeneron Pharmaceuticals Inc.也在接近最后阶段,从而有助增加供给。这间来自纽约州的公司推出的试验性鸡尾酒抗体,因为在10月初治疗感染病毒的 #川普 总统而名声大噪,估计在数日内,Regeneron就可以从监管机构获知,能否获得紧急使用授权。
🟧【川普签署政令 保障疫苗美国优先】
12月8日星期二,美国总统川普签署了一项政令,据此将给予美国获取武肺疫苗的优先权,相关疫苗在开始出口之前,将优先发给美国境内使用。
根据 #川普 这一政令,由于“担心初始阶段武肺疫苗接种针剂不足”,“政府将把接种疫苗的优先权给予美国的公民,之后再运往其他国家”。美国的 #辉瑞 与德国 #BioNTech 联合研发的疫苗或将在接下来几天之内得到批准,根据美国与之签订的现有合同,给美国的疫苗有1亿支。美国 #莫德纳 的疫苗有可能在下周晚些时候得到批准,按合同,同样为美国预订了1亿支疫苗。此外,美国订购的5亿支牛津 #阿斯利康 武肺疫苗,和 #强生 的1亿支疫苗,有望在明年年初获批。另外 #赛诺菲 等其他疫苗,美国政府也有订购,只不过交付的时间要更晚。
虽然每一纸合同都有采购额外疫苗的附加条款,但启动这些条款追加购买,需要多个月的等待,才能真正拿到。可率先获批的辉瑞与BioNTech疫苗以及莫德纳疫苗的生产在美国和欧洲都拥有工厂,根据现行法律,例如援引“国防生产法”,美国政府在理论上可以为该国抢先占得。目前美国人口大约在3.3亿,联邦政府表示,会向此前承诺的那样,为所有的民众提供武肺疫苗,但现在的问题是物流环节。川普政府此前表示将在明年三月底之前,为1亿民众接种武肺疫苗。
川普表示,“如果有必要的话,我们将援引‘国防生产法’,但我们认为没必要这么做”。
12月8日星期二,美国总统川普签署了一项政令,据此将给予美国获取武肺疫苗的优先权,相关疫苗在开始出口之前,将优先发给美国境内使用。
根据 #川普 这一政令,由于“担心初始阶段武肺疫苗接种针剂不足”,“政府将把接种疫苗的优先权给予美国的公民,之后再运往其他国家”。美国的 #辉瑞 与德国 #BioNTech 联合研发的疫苗或将在接下来几天之内得到批准,根据美国与之签订的现有合同,给美国的疫苗有1亿支。美国 #莫德纳 的疫苗有可能在下周晚些时候得到批准,按合同,同样为美国预订了1亿支疫苗。此外,美国订购的5亿支牛津 #阿斯利康 武肺疫苗,和 #强生 的1亿支疫苗,有望在明年年初获批。另外 #赛诺菲 等其他疫苗,美国政府也有订购,只不过交付的时间要更晚。
虽然每一纸合同都有采购额外疫苗的附加条款,但启动这些条款追加购买,需要多个月的等待,才能真正拿到。可率先获批的辉瑞与BioNTech疫苗以及莫德纳疫苗的生产在美国和欧洲都拥有工厂,根据现行法律,例如援引“国防生产法”,美国政府在理论上可以为该国抢先占得。目前美国人口大约在3.3亿,联邦政府表示,会向此前承诺的那样,为所有的民众提供武肺疫苗,但现在的问题是物流环节。川普政府此前表示将在明年三月底之前,为1亿民众接种武肺疫苗。
川普表示,“如果有必要的话,我们将援引‘国防生产法’,但我们认为没必要这么做”。
🔥👎🔥【比不过就黑! 中共谎称:世卫不建议打莫德纳疫苗】
中共官媒体不断对武汉肺炎病毒起源与西方研发的疫苗提出质疑,甚至接二连三放出假新闻抹黑,最新受害者是美国 #莫德纳 (Moderna)与美国国家卫生研究院( #NIH )合作开发的疫苗。
世卫组织( #WHO )1月26日正式推荐莫德纳疫苗暂行使用,这款疫苗已于去年12月得到美国和加拿大政府的紧急使用权,今年1月也得到欧盟和英国的批准使用。然而,多家中共媒体在报此消息时,却故意歪曲成「世卫不建议接种莫德纳疫苗」。
此前,据《法广》报道,中共为转移自产疫苗问题,派党媒带风向,谎称美国药厂 #辉瑞 、德国生技公司 #BioNTech 合作研发的武汉肺炎疫苗,在德国害死多人,随即遭德媒打脸,并痛斥中共故意扭曲事实,营造西方疫苗不行假象。
中共环球电视网主持人刘欣指称,德国有10人在接种辉瑞与BioNTech合作研发的疫苗后过世,但调查显示,死亡案例与疫苗无关。
在报「世卫推荐莫德纳疫苗」的消息时,让人诧异的是,中共至少有3家媒体,包括环球网、观察者网和凤凰网科技等,打上的标题却是「世卫不建议接种莫德纳新冠疫苗:应防止接种者出现过敏性休克」。
在这同一标题下,内容却几乎完全一致,所说的都是世卫组织专家组26日公布了该疫苗的暂行使用建议,并将在2月底决定是否把这款疫苗纳入紧急使用清单,但同时也表示,不推荐孕妇接种这一疫苗。
欧洲媒体和评论家指出,中共自行研制的疫苗存在许多问题,在这场疫苗竞赛中落了下风,却转而针对西方研制的疫苗散布虚假讯息,破坏人们对该疫苗的信任,转移外界对中共自家疫苗成效不佳的注意力。
中共官媒体不断对武汉肺炎病毒起源与西方研发的疫苗提出质疑,甚至接二连三放出假新闻抹黑,最新受害者是美国 #莫德纳 (Moderna)与美国国家卫生研究院( #NIH )合作开发的疫苗。
世卫组织( #WHO )1月26日正式推荐莫德纳疫苗暂行使用,这款疫苗已于去年12月得到美国和加拿大政府的紧急使用权,今年1月也得到欧盟和英国的批准使用。然而,多家中共媒体在报此消息时,却故意歪曲成「世卫不建议接种莫德纳疫苗」。
此前,据《法广》报道,中共为转移自产疫苗问题,派党媒带风向,谎称美国药厂 #辉瑞 、德国生技公司 #BioNTech 合作研发的武汉肺炎疫苗,在德国害死多人,随即遭德媒打脸,并痛斥中共故意扭曲事实,营造西方疫苗不行假象。
中共环球电视网主持人刘欣指称,德国有10人在接种辉瑞与BioNTech合作研发的疫苗后过世,但调查显示,死亡案例与疫苗无关。
在报「世卫推荐莫德纳疫苗」的消息时,让人诧异的是,中共至少有3家媒体,包括环球网、观察者网和凤凰网科技等,打上的标题却是「世卫不建议接种莫德纳新冠疫苗:应防止接种者出现过敏性休克」。
在这同一标题下,内容却几乎完全一致,所说的都是世卫组织专家组26日公布了该疫苗的暂行使用建议,并将在2月底决定是否把这款疫苗纳入紧急使用清单,但同时也表示,不推荐孕妇接种这一疫苗。
欧洲媒体和评论家指出,中共自行研制的疫苗存在许多问题,在这场疫苗竞赛中落了下风,却转而针对西方研制的疫苗散布虚假讯息,破坏人们对该疫苗的信任,转移外界对中共自家疫苗成效不佳的注意力。
🔥✍️🔥【EMA暂准曾治愈川普的雷杰纳隆抗体药物】
#欧洲药品管理局 (European Medicines Agency, #EMA )今天暂时批准美国 #雷杰纳隆 药厂(Regeneron Inc.)生产的武肺治疗药物,并表示,这种药物可防患者病情加重。
美国总统 #川普 去年感染武肺病毒后,就曾使用此种合成抗体药物。
EMA表示,初步结果显示,使用REGN-COV2治疗,可减少病患鼻子与咽喉的病毒数量,从而减少病患看诊次数。
EMA声明说:「本局论定...无需使用呼吸器以及很可能恶化成重症的武肺确诊病患可使用REGN-COV2治疗。」
EMA表示,**REGN-COV2由两种单株抗体casirivimab和imdevimab合成,使用方式是以点滴注射** 。
声明说,**单株抗体是由实验室仿造自人体自然抗体,其设计是将两种单株抗体附着在武肺病毒棘蛋白上的两个不同位置,以阻止病毒进入人体细胞** 。
EMA表示,对这两种抗体的批次审查自2月1日开始,目前仍在进行中,一旦审查完成,其结果将作为欧盟对REGN-COV2行销授权的依据。
美国食品暨药物管理局( #FDA )去年11月批准REGN-COV2紧急使用,并已试验性地用来治疗川普。
法国25日宣布,已配送数千剂单株抗体药物到各医院;法卫生部长 #维冉 (Olivier Veran)表示,「这使我们的抗疫武器加强...新希望出现了」。
🟧【CDC:美国已完成接种超7280万剂武肺疫苗】
据美国 #疾病预防控制中心 ( #CDC )公布的 #接种 #数据 ,截至周六上午,配送完成9640万2290剂疫苗,完成接种7280万6180剂。
目前在美国接种作业中所使用的 #辉瑞 疫苗及 #莫德纳 疫苗都需要接种两剂,有4843万5536人已接受至少一剂,2369万8627人已接受了两剂。
美国目前累计有2828万5544例确诊,累计死亡病例达50万8949例,最近一周的死亡病例数为1万4791例。
#欧洲药品管理局 (European Medicines Agency, #EMA )今天暂时批准美国 #雷杰纳隆 药厂(Regeneron Inc.)生产的武肺治疗药物,并表示,这种药物可防患者病情加重。
美国总统 #川普 去年感染武肺病毒后,就曾使用此种合成抗体药物。
EMA表示,初步结果显示,使用REGN-COV2治疗,可减少病患鼻子与咽喉的病毒数量,从而减少病患看诊次数。
EMA声明说:「本局论定...无需使用呼吸器以及很可能恶化成重症的武肺确诊病患可使用REGN-COV2治疗。」
EMA表示,**REGN-COV2由两种单株抗体casirivimab和imdevimab合成,使用方式是以点滴注射** 。
声明说,**单株抗体是由实验室仿造自人体自然抗体,其设计是将两种单株抗体附着在武肺病毒棘蛋白上的两个不同位置,以阻止病毒进入人体细胞** 。
EMA表示,对这两种抗体的批次审查自2月1日开始,目前仍在进行中,一旦审查完成,其结果将作为欧盟对REGN-COV2行销授权的依据。
美国食品暨药物管理局( #FDA )去年11月批准REGN-COV2紧急使用,并已试验性地用来治疗川普。
法国25日宣布,已配送数千剂单株抗体药物到各医院;法卫生部长 #维冉 (Olivier Veran)表示,「这使我们的抗疫武器加强...新希望出现了」。
🟧【CDC:美国已完成接种超7280万剂武肺疫苗】
据美国 #疾病预防控制中心 ( #CDC )公布的 #接种 #数据 ,截至周六上午,配送完成9640万2290剂疫苗,完成接种7280万6180剂。
目前在美国接种作业中所使用的 #辉瑞 疫苗及 #莫德纳 疫苗都需要接种两剂,有4843万5536人已接受至少一剂,2369万8627人已接受了两剂。
美国目前累计有2828万5544例确诊,累计死亡病例达50万8949例,最近一周的死亡病例数为1万4791例。
🔥👍🔥【欧盟武肺绿色护照暂排除中俄疫苗】
面对亟待重启的交流往来,欧盟正在酝酿武肺病毒“ #绿色护照 ”。3月12日星期五,布鲁塞尔方面有消息称,这项计划暂时只考虑由欧洲药品管理局批准的武肺疫苗。这意味着, #中共国 和 #俄罗斯 的武肺疫苗暂不在考虑范围之内。
欧盟内部事务委员于尔瓦-约翰松在本周五通过法新社等多家媒体表示,欧盟希望推出一种电子证件,以显示持有者的武肺核酸测试阴性结果,有无抗体,有无接种过经过欧洲药品管理局批准的武肺疫苗,等等消息。欧盟预计将会在下周三正式宣布这一电子证件的出台。
具体而言,持有电子“绿色护照”的欧洲公民,可以在手机上出示,来“展示他们极不可能传播武肺病毒,这将帮助有需求的人,更轻松地出行”。欧盟内部事务委员于尔瓦-约翰松表示,“比如说,如果你已经接种了武肺疫苗,就不用再做核酸测试了”。
截至目前,欧洲药品管理局批准过的武肺疫苗只有四种,分别是: #辉瑞 -BioNTech,#莫德纳 ,#阿斯利康 -牛津,以及刚刚在这周批准的 #强生 。目前, #匈牙利 , #捷克 , #斯洛伐克 等中欧国家已订购或者已经正在使用的 #俄罗斯卫星五号 武肺疫苗,还有就是中共国 #国药集团 的武肺疫苗,暂时还不持有欧洲药品管理局的许可。
值得注意的是,欧洲药品管理局从3月4日,才开始对俄罗斯卫星五号疫苗的审核工作。
面对亟待重启的交流往来,欧盟正在酝酿武肺病毒“ #绿色护照 ”。3月12日星期五,布鲁塞尔方面有消息称,这项计划暂时只考虑由欧洲药品管理局批准的武肺疫苗。这意味着, #中共国 和 #俄罗斯 的武肺疫苗暂不在考虑范围之内。
欧盟内部事务委员于尔瓦-约翰松在本周五通过法新社等多家媒体表示,欧盟希望推出一种电子证件,以显示持有者的武肺核酸测试阴性结果,有无抗体,有无接种过经过欧洲药品管理局批准的武肺疫苗,等等消息。欧盟预计将会在下周三正式宣布这一电子证件的出台。
具体而言,持有电子“绿色护照”的欧洲公民,可以在手机上出示,来“展示他们极不可能传播武肺病毒,这将帮助有需求的人,更轻松地出行”。欧盟内部事务委员于尔瓦-约翰松表示,“比如说,如果你已经接种了武肺疫苗,就不用再做核酸测试了”。
截至目前,欧洲药品管理局批准过的武肺疫苗只有四种,分别是: #辉瑞 -BioNTech,#莫德纳 ,#阿斯利康 -牛津,以及刚刚在这周批准的 #强生 。目前, #匈牙利 , #捷克 , #斯洛伐克 等中欧国家已订购或者已经正在使用的 #俄罗斯卫星五号 武肺疫苗,还有就是中共国 #国药集团 的武肺疫苗,暂时还不持有欧洲药品管理局的许可。
值得注意的是,欧洲药品管理局从3月4日,才开始对俄罗斯卫星五号疫苗的审核工作。
🔥✍️🔥【全球第1国 丹麦完全停用AZ疫苗】
#丹麦 今天宣布,将完全停用 #阿斯利康 (AstraZeneca)疫苗( #AZ疫苗 ),成因疑似会造成罕见但严重副作用而完全停用此疫苗的首个欧洲国家,也是全球第一国。
丹麦卫生局长 #布劳斯特伦 (Soren Brostrom)表示,尽管 #WHO 及 欧洲药品监管机构建议继续使用AZ疫苗,但AZ疫苗引发血栓的调查显示,会引发“确实且严重副作用,……经全盘考量,我们决定在不使用该疫苗情况下,继续为所有目标族群进行接种计划。”
在 #欧盟药品管理局 ( #EMA )强调AZ疫苗利大于弊且“安全且有效”后,除少数几国外,大部分已恢复使用。
丹麦在逾14万人接种AZ疫苗后,出现两起与这支疫苗有关的血栓病例,其中一起为致命病例。
丹麦共有580万居民,目前有8%已完整施打两剂武肺疫苗,有17%已经接种第一剂。
主管当局说,将AZ疫苗移出施打选项,可能会让施打最多延后四周,但未来并不排除恢复施打的可能性。
大约100万丹麦民众已接受第一剂疫苗注射,其中77%是 #辉瑞 ( #Pfizer )疫苗,7.8%是 #莫德纳 ( #Moderna ),AZ约15.3%。
#丹麦 今天宣布,将完全停用 #阿斯利康 (AstraZeneca)疫苗( #AZ疫苗 ),成因疑似会造成罕见但严重副作用而完全停用此疫苗的首个欧洲国家,也是全球第一国。
丹麦卫生局长 #布劳斯特伦 (Soren Brostrom)表示,尽管 #WHO 及 欧洲药品监管机构建议继续使用AZ疫苗,但AZ疫苗引发血栓的调查显示,会引发“确实且严重副作用,……经全盘考量,我们决定在不使用该疫苗情况下,继续为所有目标族群进行接种计划。”
在 #欧盟药品管理局 ( #EMA )强调AZ疫苗利大于弊且“安全且有效”后,除少数几国外,大部分已恢复使用。
丹麦在逾14万人接种AZ疫苗后,出现两起与这支疫苗有关的血栓病例,其中一起为致命病例。
丹麦共有580万居民,目前有8%已完整施打两剂武肺疫苗,有17%已经接种第一剂。
主管当局说,将AZ疫苗移出施打选项,可能会让施打最多延后四周,但未来并不排除恢复施打的可能性。
大约100万丹麦民众已接受第一剂疫苗注射,其中77%是 #辉瑞 ( #Pfizer )疫苗,7.8%是 #莫德纳 ( #Moderna ),AZ约15.3%。
🔥✍️🔥【WHO批准莫德纳疫苗紧急使用对抗病毒危机】
世界卫生组织( #WHO )今天指出,批准美国生技公司 #莫德纳 ( #Moderna )的 #武汉肺炎 疫苗供紧急使用。
#世卫组织 声明指出,「此举目的在于让医药、疫苗和诊断尽快可用,以对付疫情紧急状况。」
世卫组织助理秘书长 #席茂 (Mariangela Simao)今天表示,有更多疫苗可用相当重要,因为 #疫苗全球取得机制 ( #COVAX )的疫苗来源,包括印度在内出现供应问题。 #印度 目前出现感染危机,以致限制疫苗出口。
莫德纳本周宣布扩大生产网路计画,以在2022年将疫苗产量扩增至30亿剂。#纪年2021
🟥【辉瑞和BioNTech武肺疫苗寻求拓展在欧盟使用授权】
#辉瑞 公司( #Pfizer Inc., PFE)和 #BioNTech SE (BNTX)周五表示,已提交申请,寻求拓展其武肺疫苗 #Comirnaty 在欧盟的有条件上市授权,让青少年得以使用该疫苗。
这两公司表示,向 #欧洲药品管理局 ( #EMA European Medicines Agency)提交申请,要求将疫苗适用对象范围扩展到12岁至15岁青少年。
两家公司称,此前已经向美国 #食品药品管理局 ( #FDA Food and Drug Administration )提交了类似的紧急使用授权申请,并打算向世界各地的其他一些监管机构也提出授权修订请求。
申请是基于一项关键的三期临床试验的数据。这项试验招募了2,260名12-15岁的受试者,初步结果显示,无论受试者之前是否感染过武肺病毒,疫苗有效性都是100%,并诱发了强烈的抗体应答。两家公司表示,在该临床试验中,疫苗耐受性也普遍良好。
世界卫生组织( #WHO )今天指出,批准美国生技公司 #莫德纳 ( #Moderna )的 #武汉肺炎 疫苗供紧急使用。
#世卫组织 声明指出,「此举目的在于让医药、疫苗和诊断尽快可用,以对付疫情紧急状况。」
世卫组织助理秘书长 #席茂 (Mariangela Simao)今天表示,有更多疫苗可用相当重要,因为 #疫苗全球取得机制 ( #COVAX )的疫苗来源,包括印度在内出现供应问题。 #印度 目前出现感染危机,以致限制疫苗出口。
莫德纳本周宣布扩大生产网路计画,以在2022年将疫苗产量扩增至30亿剂。#纪年2021
🟥【辉瑞和BioNTech武肺疫苗寻求拓展在欧盟使用授权】
#辉瑞 公司( #Pfizer Inc., PFE)和 #BioNTech SE (BNTX)周五表示,已提交申请,寻求拓展其武肺疫苗 #Comirnaty 在欧盟的有条件上市授权,让青少年得以使用该疫苗。
这两公司表示,向 #欧洲药品管理局 ( #EMA European Medicines Agency)提交申请,要求将疫苗适用对象范围扩展到12岁至15岁青少年。
两家公司称,此前已经向美国 #食品药品管理局 ( #FDA Food and Drug Administration )提交了类似的紧急使用授权申请,并打算向世界各地的其他一些监管机构也提出授权修订请求。
申请是基于一项关键的三期临床试验的数据。这项试验招募了2,260名12-15岁的受试者,初步结果显示,无论受试者之前是否感染过武肺病毒,疫苗有效性都是100%,并诱发了强烈的抗体应答。两家公司表示,在该临床试验中,疫苗耐受性也普遍良好。
【中共得手!搅黄中华民国采购BNT疫苗】
#中华民国 采购 #辉瑞 /BNT #武汉肺炎 疫苗纷扰不断,中央流行疫情指挥中心指挥官 #陈时中 今日证实直购药厂方面,目前「几乎没办法再延续」;至于其他疫苗干扰少,现在打第一剂 #阿斯利康 ( #AZ )疫苗,预计7月要打第二剂应该也有货;国产疫苗则有机会7月底开打。
陈时中今年2月曾表示,原已谈妥采购500万剂辉瑞/BNT疫苗, 却因外力介入而生变 ,后外媒报道 #BNT 声明仍会卖给台湾疫苗,但日前于 #立法院 社福及卫环委员会接受质询时,陈时中表示双方签约没有进一步消息,认为「合约能成的机会越来越小」,今日则于广播节目 中证实「目前几乎没办法再延续」。
不过,陈时中提到,已完成采购的 #莫德纳 疫苗,因为在美国产,干扰比较少、担忧比较少,至于AZ疫苗,现在打的人,大约7月打第二剂,按照时程上来说,届时会有货,坦言这批已经拖太久,持续积极联系接洽中。
至于不少人引颈期盼的国产疫苗,高端疫苗二期临床试验的第二剂都已打完,联亚生技再过一、两周也会打完,卫福部人员都有进驻协助缩短行政作业流程,但疫苗要打到身体里面,安全各方面不可少,预计7月底应该可以打,大家要有耐心。
#中华民国 采购 #辉瑞 /BNT #武汉肺炎 疫苗纷扰不断,中央流行疫情指挥中心指挥官 #陈时中 今日证实直购药厂方面,目前「几乎没办法再延续」;至于其他疫苗干扰少,现在打第一剂 #阿斯利康 ( #AZ )疫苗,预计7月要打第二剂应该也有货;国产疫苗则有机会7月底开打。
陈时中今年2月曾表示,原已谈妥采购500万剂辉瑞/BNT疫苗, 却因外力介入而生变 ,后外媒报道 #BNT 声明仍会卖给台湾疫苗,但日前于 #立法院 社福及卫环委员会接受质询时,陈时中表示双方签约没有进一步消息,认为「合约能成的机会越来越小」,今日则于广播节目 中证实「目前几乎没办法再延续」。
不过,陈时中提到,已完成采购的 #莫德纳 疫苗,因为在美国产,干扰比较少、担忧比较少,至于AZ疫苗,现在打的人,大约7月打第二剂,按照时程上来说,届时会有货,坦言这批已经拖太久,持续积极联系接洽中。
至于不少人引颈期盼的国产疫苗,高端疫苗二期临床试验的第二剂都已打完,联亚生技再过一、两周也会打完,卫福部人员都有进驻协助缩短行政作业流程,但疫苗要打到身体里面,安全各方面不可少,预计7月底应该可以打,大家要有耐心。