#药物研发 #美国 #US
【#默沙东（#默克 #Merck） 新冠药物可将住院或死亡的风险降低50% 对所有变异毒株均有效】
当地时间周五，知名药企默沙东和其合作伙伴 #Ridgeback 生物疗法公司宣布，他们已开发出一种治疗新冠肺炎的药物，可将轻度和中度患者住院或死亡的风险降低50%。受此消息提振，默沙东股价周五收涨逾8%。
这种名为 #Molnupiravir（#莫努匹韦）的药物是口服的，两家公司表示，在该药物的临床试验结果显示令人信服的结果后，将尽管寻求在美国使用该药物的紧急授权。
据悉，共有775名新冠患者参与了一项三期临床试验，这些参与者都出现了新冠肺炎的症状，并在出现症状的5天内随机给予Molnupiravir或安慰剂。这些患者都未曾接种疫苗，并且至少都存在一个潜在因素使他们发展为更严重的病例，包括肥胖、糖尿病、心脏病以及年龄超过60岁等。
三期临床试验的中期分析显示，仅7.3%接受Molnupiravir治疗的患者在29天内住院，相比之下，在安慰剂对照组，有14.1%的患者在第29天住院或死亡。服用Molnupiravir的患者没有出现死亡病例，而服用安慰剂的患者中共报告了8例死亡病例。
研究显示，Molnupiravir的疗效不受症状出现时间或患者潜在风险因素的影响，该药物还被证明对所有新冠变异毒株有效，包括目前正在全球肆虐的德尔塔毒株。
默沙东首席执行官Robert M. Davis周五表示，该公司会努力尽快将Molnupiravir带给患者。
若监管机构批准Molnupiravir的紧急使用，该药物有望成为首个治疗新冠肺炎的口服药物。目前广泛使用的新冠药物，如瑞德西韦，都采取静脉注射的形式。
默沙东已开始生产Molnupiravir，该公司预计今年将生产1000万个疗程的治疗药物，并在2022年生产更多剂量。（财联社）
【#默沙东（#默克 #Merck） 新冠药物可将住院或死亡的风险降低50% 对所有变异毒株均有效】
当地时间周五，知名药企默沙东和其合作伙伴 #Ridgeback 生物疗法公司宣布，他们已开发出一种治疗新冠肺炎的药物，可将轻度和中度患者住院或死亡的风险降低50%。受此消息提振，默沙东股价周五收涨逾8%。
这种名为 #Molnupiravir（#莫努匹韦）的药物是口服的，两家公司表示，在该药物的临床试验结果显示令人信服的结果后，将尽管寻求在美国使用该药物的紧急授权。
据悉，共有775名新冠患者参与了一项三期临床试验，这些参与者都出现了新冠肺炎的症状，并在出现症状的5天内随机给予Molnupiravir或安慰剂。这些患者都未曾接种疫苗，并且至少都存在一个潜在因素使他们发展为更严重的病例，包括肥胖、糖尿病、心脏病以及年龄超过60岁等。
三期临床试验的中期分析显示，仅7.3%接受Molnupiravir治疗的患者在29天内住院，相比之下，在安慰剂对照组，有14.1%的患者在第29天住院或死亡。服用Molnupiravir的患者没有出现死亡病例，而服用安慰剂的患者中共报告了8例死亡病例。
研究显示，Molnupiravir的疗效不受症状出现时间或患者潜在风险因素的影响，该药物还被证明对所有新冠变异毒株有效，包括目前正在全球肆虐的德尔塔毒株。
默沙东首席执行官Robert M. Davis周五表示，该公司会努力尽快将Molnupiravir带给患者。
若监管机构批准Molnupiravir的紧急使用，该药物有望成为首个治疗新冠肺炎的口服药物。目前广泛使用的新冠药物，如瑞德西韦，都采取静脉注射的形式。
默沙东已开始生产Molnupiravir，该公司预计今年将生产1000万个疗程的治疗药物，并在2022年生产更多剂量。（财联社）
2019-nCoV疫情实时播报🅥
#药物研发 #美国 #US 【#默沙东（#默克 #Merck） 新冠药物可将住院或死亡的风险降低50% 对所有变异毒株均有效】 当地时间周五，知名药企默沙东和其合作伙伴 #Ridgeback 生物疗法公司宣布，他们已开发出一种治疗新冠肺炎的药物，可将轻度和中度患者住院或死亡的风险降低50%。受此消息提振，默沙东股价周五收涨逾8%。 这种名为 #Molnupiravir（#莫努匹韦）的药物是口服的，两家公司表示，在该药物的临床试验结果显示令人信服的结果后，将尽管寻求在美国使用该药物的紧急授权。 据悉，…
#药物研发 #美国 #US
【#默克（#默沙东）新冠口服药物寻求在美国获得紧急使用授权】
美国制药大厂默克（#Merck & Co）周一表示，已经为治疗轻度至中度新冠患者的药物申请美国紧急使用授权，使其有望成为治疗该疾病的首个口服抗病毒药物。
若能得到美国食品药物管理局（FDA）的授权，可能有助于改变新冠的临床管理方式，因为这种药可以在家服用。
根据本月早些时候发布的数据，在一项针对至少具有一项风险因素的轻度至中度新冠患者的试验中，这种由默克与 #Ridgeback Biotherapeutics合作研发、名为 #Molnupiravir（#莫努匹韦）的药物将住院和死亡率降低了50%。
该药物的中期疗效数据严重打击新冠疫苗生产商股价，并促使马来西亚、韩国和新加坡等国家争相与默克签订供应协议。
默克与美国政府签订了供应170万个疗程药物的合同，每疗程价格为700美元。默克预计到2021年底将生产1,000万个疗程的药物。
默克还同意将该药物授权给几家印度的仿制药制造商，预计后者将向100多个中低收入国家供应该药物。（Reuters）
【#默克（#默沙东）新冠口服药物寻求在美国获得紧急使用授权】
美国制药大厂默克（#Merck & Co）周一表示，已经为治疗轻度至中度新冠患者的药物申请美国紧急使用授权，使其有望成为治疗该疾病的首个口服抗病毒药物。
若能得到美国食品药物管理局（FDA）的授权，可能有助于改变新冠的临床管理方式，因为这种药可以在家服用。
根据本月早些时候发布的数据，在一项针对至少具有一项风险因素的轻度至中度新冠患者的试验中，这种由默克与 #Ridgeback Biotherapeutics合作研发、名为 #Molnupiravir（#莫努匹韦）的药物将住院和死亡率降低了50%。
该药物的中期疗效数据严重打击新冠疫苗生产商股价，并促使马来西亚、韩国和新加坡等国家争相与默克签订供应协议。
默克与美国政府签订了供应170万个疗程药物的合同，每疗程价格为700美元。默克预计到2021年底将生产1,000万个疗程的药物。
默克还同意将该药物授权给几家印度的仿制药制造商，预计后者将向100多个中低收入国家供应该药物。（Reuters）
#药物研发 #美国 #US
【#默沙东 （#默克 #Merck）将向105个发展中国家分享抗新冠口服药】
美国《国会山报》10月27日报道，默沙东周三宣布，将与发展中国家分享其治疗新冠的抗病毒药“#莫努匹韦”（ #Molnupiravir），扩大这种有前景的治疗方法的使用范围。
据报道，默沙东及其合作伙伴 #Ridgeback Biotherapeutics公司表示，他们已经与联合国成一项治疗许可协议，允许105个低收入和中等收入国家共享该药。
10月1日，默沙东公布了三期临床试验的中期结果，表明口服药能使住院率和死亡率减半。10月11日，默沙东向美国食品药品管理局（FDA）申请紧急批准新冠口服药。（界面新闻）（华尔街日报中文网）（The Hill）
【#默沙东 （#默克 #Merck）将向105个发展中国家分享抗新冠口服药】
美国《国会山报》10月27日报道，默沙东周三宣布，将与发展中国家分享其治疗新冠的抗病毒药“#莫努匹韦”（ #Molnupiravir），扩大这种有前景的治疗方法的使用范围。
据报道，默沙东及其合作伙伴 #Ridgeback Biotherapeutics公司表示，他们已经与联合国成一项治疗许可协议，允许105个低收入和中等收入国家共享该药。
10月1日，默沙东公布了三期临床试验的中期结果，表明口服药能使住院率和死亡率减半。10月11日，默沙东向美国食品药品管理局（FDA）申请紧急批准新冠口服药。（界面新闻）（华尔街日报中文网）（The Hill）
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#药物研发 #美国 #US 【#默沙东 （#默克 #Merck）将向105个发展中国家分享抗新冠口服药】 美国《国会山报》10月27日报道，默沙东周三宣布，将与发展中国家分享其治疗新冠的抗病毒药“#莫努匹韦”（ #Molnupiravir），扩大这种有前景的治疗方法的使用范围。 据报道，默沙东及其合作伙伴 #Ridgeback Biotherapeutics公司表示，他们已经与联合国成一项治疗许可协议，允许105个低收入和中等收入国家共享该药。 10月1日，默沙东公布了三期临床试验的中期结果，表明口…
#药物研发 #美国 #US #全球 #Global
【复星医药等5家中国药企被授权仿制默沙东新冠口服药】
1月20日，药品专利池组织（#MPP）宣布与27家企业签订协议，为全球105个中低收入国家或地区生产及供应口服抗新冠病毒药物 #Molnupiravir #莫努匹韦 仿制药。有5家中国药企签订协议，分别为复星医药、博瑞医药、维亚生物旗下朗华制药、石家庄龙泽制药和上海迪赛诺，其中除朗华制药被授权生产原料药，另外4家中国药企均可以同时生产原料药和成品药。
……
Molnupiravir是一款口服形式的核糖核苷类似物，可抑制SARS-CoV-2（新冠病毒的致病因子）复制，由 #默沙东（#默克 #Merck & Co.）和 #Ridgeback 联合开发。
这款药也是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物，于2021年11月获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）附条件批准上市，2021年12月先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权及日本厚生劳动省紧急特例批准。
2021年12月，该药物3期临床试验MOVe-OUT的研究结果显示，早期治疗服用Molnupiravir可显著降低未接种疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡风险。
在获批之前的2021年10月，默沙东与MPP签署了Molnupiravir的许可协议。根据该协议条款，药品专利池组织通过默沙东授予许可，可以再向制造商授予非独家分许可（“MPP许可”），从而增加更多的生产基地，为MPP许可覆盖的国家/地区供应（须经当地的监管部门批准）有质量保证的或通过世卫组织预认证的Molnupiravir。
根据该协议，只要新冠肺炎仍被世界卫生组织列为国际关注的公共卫生突发事件，默沙东将不会从Molnupiravir销售中收取专利许可使用费。
MPP表示，经MPP独立评审，本次获许可的企业证明了他们有能力满足MPP对产能和监管合规的要求，能够生产符合国际质量标准的药品。
这次协议的签订中，全球共有13家获许可同时生产Molnupiravir原料药和成品药，另有5家药企获授权生产原料药，9家药企获授权生产成品药。（经济观察网）（MPP）
【复星医药等5家中国药企被授权仿制默沙东新冠口服药】
1月20日，药品专利池组织（#MPP）宣布与27家企业签订协议，为全球105个中低收入国家或地区生产及供应口服抗新冠病毒药物 #Molnupiravir #莫努匹韦 仿制药。有5家中国药企签订协议，分别为复星医药、博瑞医药、维亚生物旗下朗华制药、石家庄龙泽制药和上海迪赛诺，其中除朗华制药被授权生产原料药，另外4家中国药企均可以同时生产原料药和成品药。
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Molnupiravir是一款口服形式的核糖核苷类似物，可抑制SARS-CoV-2（新冠病毒的致病因子）复制，由 #默沙东（#默克 #Merck & Co.）和 #Ridgeback 联合开发。
这款药也是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物，于2021年11月获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）附条件批准上市，2021年12月先后获得美国食品药品监督管理局（FDA）紧急使用授权及日本厚生劳动省紧急特例批准。
2021年12月，该药物3期临床试验MOVe-OUT的研究结果显示，早期治疗服用Molnupiravir可显著降低未接种疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡风险。
在获批之前的2021年10月，默沙东与MPP签署了Molnupiravir的许可协议。根据该协议条款，药品专利池组织通过默沙东授予许可，可以再向制造商授予非独家分许可（“MPP许可”），从而增加更多的生产基地，为MPP许可覆盖的国家/地区供应（须经当地的监管部门批准）有质量保证的或通过世卫组织预认证的Molnupiravir。
根据该协议，只要新冠肺炎仍被世界卫生组织列为国际关注的公共卫生突发事件，默沙东将不会从Molnupiravir销售中收取专利许可使用费。
MPP表示，经MPP独立评审，本次获许可的企业证明了他们有能力满足MPP对产能和监管合规的要求，能够生产符合国际质量标准的药品。
这次协议的签订中，全球共有13家获许可同时生产Molnupiravir原料药和成品药，另有5家药企获授权生产原料药，9家药企获授权生产成品药。（经济观察网）（MPP）