#疫苗研发 #疫苗接种 #巴西 #BR #Brazil #Brasil #Coronavac
【巴西公布塞拉纳小镇全面接种 #科兴 新冠疫苗研究结果，死亡人数下降了95%】
5月31日下午，巴西 #圣保罗 州公布了在巴西东南部小镇塞拉纳（Serrana）开展的科兴新冠疫苗使用效果评价研究结果。研究结果显示，接种疫苗后，该地区因感染新冠病毒导致的死亡人数下降了95%，有症状的病例数下降了80%，住院人数下降了86%。
小镇接种自当地时间2月17日开始，为时2个月。当地时间3月14日，小镇完成了第一剂接种，4月11日完成了第二剂接种。据当地研究人员介绍，几乎所有成年人都完成了两剂科兴新冠疫苗克尔来福®接种。排除儿童、孕妇等人群，27160人接种了两剂克尔来福疫苗，占该市总人口的60%。
截至5月31日，科兴控股已向中国及全球近40个国家和地区供应新冠疫苗超6亿剂，全球接种克尔来福®超4.3亿剂。（界面新闻）
相关报道：
【Mass vaccination creates healthy oasis in Brazilian city】- 路透社
【Brazil’s Experiment to Vaccinate Town With Chinese CoronaVac Reduced Covid-19 Deaths by 95%】- WSJ
【Immunization of Serrana´s population with Butantan´s vaccine has a high decrease of 80% cases and 95% in deaths by COVID-19】- 巴西布坦坦研究所
【巴西公布塞拉纳小镇全面接种 #科兴 新冠疫苗研究结果，死亡人数下降了95%】
5月31日下午，巴西 #圣保罗 州公布了在巴西东南部小镇塞拉纳（Serrana）开展的科兴新冠疫苗使用效果评价研究结果。研究结果显示，接种疫苗后，该地区因感染新冠病毒导致的死亡人数下降了95%，有症状的病例数下降了80%，住院人数下降了86%。
小镇接种自当地时间2月17日开始，为时2个月。当地时间3月14日，小镇完成了第一剂接种，4月11日完成了第二剂接种。据当地研究人员介绍，几乎所有成年人都完成了两剂科兴新冠疫苗克尔来福®接种。排除儿童、孕妇等人群，27160人接种了两剂克尔来福疫苗，占该市总人口的60%。
截至5月31日，科兴控股已向中国及全球近40个国家和地区供应新冠疫苗超6亿剂，全球接种克尔来福®超4.3亿剂。（界面新闻）
相关报道：
【Mass vaccination creates healthy oasis in Brazilian city】- 路透社
【Brazil’s Experiment to Vaccinate Town With Chinese CoronaVac Reduced Covid-19 Deaths by 95%】- WSJ
【Immunization of Serrana´s population with Butantan´s vaccine has a high decrease of 80% cases and 95% in deaths by COVID-19】- 巴西布坦坦研究所
#疫苗接种 #中国 #CN
【国家已批准 #科兴 疫苗紧急使用年龄扩大到3岁以上】
当地时间6月1日，世卫组织宣布将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”。科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东表示，科兴中维有一个叫未成年人人群的临床研究，在今年年初就已经启动，目前已经完成了一期临床和二期临床，有数百人临床研究表明，儿童组（3岁-17岁）接种疫苗之后，它的安全性是良好的，和18岁的成人组是一样的安全。同时，抗体水平也和成年人是一样的。安全有效性的数据，已经报到了联防联控机制和国家药监局，我们提出来疫苗的紧急使用申请，现在国家已经批准科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上，但是疫苗什么时候在更低的年龄组使用，将由国家卫健委组织有关专家，根据中国现在疫情需要和人群构成，有秩序推动不同年龄组的疫苗使用。（北京日报 @ 微博）
【国家已批准 #科兴 疫苗紧急使用年龄扩大到3岁以上】
当地时间6月1日，世卫组织宣布将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”。科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东表示，科兴中维有一个叫未成年人人群的临床研究，在今年年初就已经启动，目前已经完成了一期临床和二期临床，有数百人临床研究表明，儿童组（3岁-17岁）接种疫苗之后，它的安全性是良好的，和18岁的成人组是一样的安全。同时，抗体水平也和成年人是一样的。安全有效性的数据，已经报到了联防联控机制和国家药监局，我们提出来疫苗的紧急使用申请，现在国家已经批准科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上，但是疫苗什么时候在更低的年龄组使用，将由国家卫健委组织有关专家，根据中国现在疫情需要和人群构成，有秩序推动不同年龄组的疫苗使用。（北京日报 @ 微博）
#疫苗接种 #智利 #Chile #中国 #CN
【智利公布 #科兴 新冠疫苗（#CoronaVac）有效率】
2021年2月2日-5月1日进行的覆盖约1020万人的研究表明，完全免疫的人群中，Covid-19的防护有效率为65.9%，防止住院的有效率为87.5%，防止ICU的有效率为90.3%，防止死亡的有效率为86.3%。
The study was conducted from February 2 through May 1, 2021, and the cohort included approximately 10.2 million persons. Among persons who were fully immunized, the adjusted vaccine effectiveness was 65.9% (95% confidence interval [CI], 65.2 to 66.6) for the prevention of Covid-19 and 87.5% (95% CI, 86.7 to 88.2) for the prevention of hospitalization, 90.3% (95% CI, 89.1 to 91.4) for the prevention of ICU admission, and 86.3% (95% CI, 84.5 to 87.9) for the prevention of Covid-19–related death.
论文原文：
2021-07-07 - 【Effectiveness of an Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine in Chile】 - NEJM
【智利公布 #科兴 新冠疫苗（#CoronaVac）有效率】
2021年2月2日-5月1日进行的覆盖约1020万人的研究表明，完全免疫的人群中，Covid-19的防护有效率为65.9%，防止住院的有效率为87.5%，防止ICU的有效率为90.3%，防止死亡的有效率为86.3%。
The study was conducted from February 2 through May 1, 2021, and the cohort included approximately 10.2 million persons. Among persons who were fully immunized, the adjusted vaccine effectiveness was 65.9% (95% confidence interval [CI], 65.2 to 66.6) for the prevention of Covid-19 and 87.5% (95% CI, 86.7 to 88.2) for the prevention of hospitalization, 90.3% (95% CI, 89.1 to 91.4) for the prevention of ICU admission, and 86.3% (95% CI, 84.5 to 87.9) for the prevention of Covid-19–related death.
论文原文：
2021-07-07 - 【Effectiveness of an Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine in Chile】 - NEJM
#疫苗接种 #新加坡 #Singapore
【缺乏预防德尔塔毒株的数据 #科兴 接种者目前无法纳入全国接种人口数据】
由于缺乏疫苗效能的数据，尤其是在预防德尔塔变种毒株方面，接种科兴疫苗的人目前无法纳入全国接种人口数据中。
卫生部医药服务总监麦锡威副教授今午（7月7日）在政府抗疫跨部门工作小组记者会上指出，政府正追踪在本地接种科兴疫苗的人数以及相关细节，但数据目前不算入全国已接种的人数中。
他说：“我们只通报在全国接种计划下接种疫苗人数，以更好反映在全国接种计划下让全民接种的努力和里程碑。等适合的时机，当有足够的人接种疫苗，我们可能提供接种科兴疫苗的人数，但目前我们着重于计算接种在流行病特别采用程序（简称PSAR）下获批准的疫苗的人数。”
麦锡威副教授也指出，目前科兴疫苗效能的数据不足，尤其在对抗德尔塔（Delta）等须关切变种毒株方面，数据远不如信使核糖核酸（mRNA）疫苗多。有足够证据显示接种mRNA疫苗的人能获得很好的保护，因此当局只计算接种mRNA疫苗的人数。
卫生部长王乙康说，一些国人因不适合接种mRNA疫苗而接种科兴疫苗，为建立社会的坚韧性尽一分力，他对此表示感激。不过，科兴疫苗效能的数据不足，尤其是面对德尔塔变种毒株的国家还未公布数据，所以没有医学或科学基础证明科兴疫苗在预防感染变种毒株和避免重病的效能。
王乙康也说，随着本地越来越多人接种疫苗，社会将变得更坚韧，不同疫苗效能差距的重要性也将降低。当局也会逐步放宽限制，让接种科兴疫苗、只接种一剂疫苗，或未接种的人也获准参与大型活动。（联合早报）
【缺乏预防德尔塔毒株的数据 #科兴 接种者目前无法纳入全国接种人口数据】
由于缺乏疫苗效能的数据，尤其是在预防德尔塔变种毒株方面，接种科兴疫苗的人目前无法纳入全国接种人口数据中。
卫生部医药服务总监麦锡威副教授今午（7月7日）在政府抗疫跨部门工作小组记者会上指出，政府正追踪在本地接种科兴疫苗的人数以及相关细节，但数据目前不算入全国已接种的人数中。
他说：“我们只通报在全国接种计划下接种疫苗人数，以更好反映在全国接种计划下让全民接种的努力和里程碑。等适合的时机，当有足够的人接种疫苗，我们可能提供接种科兴疫苗的人数，但目前我们着重于计算接种在流行病特别采用程序（简称PSAR）下获批准的疫苗的人数。”
麦锡威副教授也指出，目前科兴疫苗效能的数据不足，尤其在对抗德尔塔（Delta）等须关切变种毒株方面，数据远不如信使核糖核酸（mRNA）疫苗多。有足够证据显示接种mRNA疫苗的人能获得很好的保护，因此当局只计算接种mRNA疫苗的人数。
卫生部长王乙康说，一些国人因不适合接种mRNA疫苗而接种科兴疫苗，为建立社会的坚韧性尽一分力，他对此表示感激。不过，科兴疫苗效能的数据不足，尤其是面对德尔塔变种毒株的国家还未公布数据，所以没有医学或科学基础证明科兴疫苗在预防感染变种毒株和避免重病的效能。
王乙康也说，随着本地越来越多人接种疫苗，社会将变得更坚韧，不同疫苗效能差距的重要性也将降低。当局也会逐步放宽限制，让接种科兴疫苗、只接种一剂疫苗，或未接种的人也获准参与大型活动。（联合早报）
#世卫消息 #疫苗接种 #中国 #CN
【中国 #国药 和 #科兴 新冠疫苗进入“新冠肺炎疫苗实施计划”疫苗库】
全球疫苗免疫联盟（#GAVI）12日发布新闻公报，宣布已同中国国药集团和科兴公司分别签署了预购协议，这意味着国药疫苗和科兴疫苗进入“新冠肺炎疫苗实施计划”（#COVAX）疫苗库，并可从7月开始向COVAX供应疫苗以用于发展中国家的新冠疫情防控。
COVAX由世界卫生组织、全球疫苗免疫联盟等主导。新闻公报介绍，考虑到这两种疫苗已经进入世卫组织紧急使用清单，可以立即向COVAX各参与方供货。根据协议，两家中国公司今年10月底前可向COVAX供货1.1亿剂新冠疫苗，后续长期供货。
……（新华网）
【中国 #国药 和 #科兴 新冠疫苗进入“新冠肺炎疫苗实施计划”疫苗库】
全球疫苗免疫联盟（#GAVI）12日发布新闻公报，宣布已同中国国药集团和科兴公司分别签署了预购协议，这意味着国药疫苗和科兴疫苗进入“新冠肺炎疫苗实施计划”（#COVAX）疫苗库，并可从7月开始向COVAX供应疫苗以用于发展中国家的新冠疫情防控。
COVAX由世界卫生组织、全球疫苗免疫联盟等主导。新闻公报介绍，考虑到这两种疫苗已经进入世卫组织紧急使用清单，可以立即向COVAX各参与方供货。根据协议，两家中国公司今年10月底前可向COVAX供货1.1亿剂新冠疫苗，后续长期供货。
……（新华网）
#疫苗接种 #中国 #CN
【#科兴 加强针结果发布，庄时利和@微博 个人分析】
科兴的加强针接种结果出来了，这应该是国产疫苗首个加强针的II期临床试验结果。
一
这项研究是去年5月开始在江苏开展的，招募的是年龄在18~59岁之间的志愿者（中位年龄43~44岁）。志愿者被随机分到四个组（每组150人），每组又按照2:2:1的比例分为中剂量组（3ug抗原配0.5mL氢氧化铝稀释液，也是目前的标准剂量）、高剂量组（6ug抗原配0.5mL氢氧化铝稀释液）和安慰剂组。
主要临床试验重点是针对活病毒的中和抗体GMT。
-第1组：第0-14-42天接种疫苗；
-第2组：第0-14-194天接种疫苗；
-第3组：第0-28-56天接种疫苗；
-第4组：第0-28–208天接种疫苗。
简单来说，12组前两针间隔14天，34组前两针间隔28天；13组的第二三针间隔与第一二针一样，24组的第三针是在第二针后180天。
二
研究结果主要有两方面，一是安全性，二是免疫原性。
先简单说安全性。
总体安全性良好，最常见的是注射点疼痛，在第1组和第3组接受完第三针后出现概率是7.91% 和3.08%，低于该不良反应在这两组的整体出现概率（33.33%和22.00%）。
在3ug组，前两针间隔14或28天、第三针间隔6个月，第三针的不良反应出现概率基本一致，第2组和第4组分别为18.18%和19.23%。
有9名志愿者一共报道出现14起严重不良反应，经研究没有发现与疫苗相关的。
接着说下大家可能更关心的免疫原性。
1. 前两针间隔28天会比间隔14天产生更高的中和抗体GMT。
综合第1、2组和第3、4组的数据，
-间隔14天、第二针打完28天后的抗体阳转率为93.2%~94.9%，中和抗体GMT为22.2~25.6；
-而间隔28天、第二针打完28天后的抗体阳转率为94.9%~100%，中和抗体GMT为39.6~49.1。
2. 只打两针的话，半年之后抗体水平会大幅降低。
-前两针间隔14天的第2组在第194天时（准备打第三针之前），抗体阳转率只剩16.9%，中和抗体GMT只剩4.1%；
-前两针间隔28天的第4组在半年后也好不到哪去，抗体阳转率只有35.2%，中和抗体GMT只剩6.7%。
3. 接种第三针有效，有效诱导出高水平的中和抗体。
-第1组（0-14-42）的第三针打完第28天，中和抗体GMT达到45.6，然而在半年之后又跌到9.2；
-第2组（0-14-194）的第三针打完第28天，中和抗体GMT达到137.9；
-第3组（0-28-56）的第三针打完第28天，中和抗体GMT达到49.7；
-第4组（0-28–208）的第三针打完第28天，中和抗体GMT达到143.1。
三
所以，我们可以得出以下几个结论：
-无论两针还是三针，接种完最后一针半年后，中和抗体水平都有着显著下降。
-虽然有着显著下降，但由于前两针已经产生足够强的免疫记忆，第三针可以唤醒记忆B细胞，诱导出强烈的体液免疫应答，中和抗体水平显著提高。
-间隔6个月比间隔2~4周接种第三针，诱导的中和抗体水平更高。
而在实际接种工作中，第三针接种策略的制定，还要考虑到疫苗有效性、疫情态势、个体感染风险和疫苗供应量等多种因素。但是根据目前的研究来看，
打第三针是大概率事件了。（庄时利和 @ 微博）
论文全文：
2021-07-25 - 【Immunogenicity and safety of a third dose, and immune persistence of CoronaVac vaccine in healthy adults aged 18-59 years: interim results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 2 clinical trial】 - medRxiv
【#科兴 加强针结果发布，庄时利和@微博 个人分析】
科兴的加强针接种结果出来了，这应该是国产疫苗首个加强针的II期临床试验结果。
一
这项研究是去年5月开始在江苏开展的，招募的是年龄在18~59岁之间的志愿者（中位年龄43~44岁）。志愿者被随机分到四个组（每组150人），每组又按照2:2:1的比例分为中剂量组（3ug抗原配0.5mL氢氧化铝稀释液，也是目前的标准剂量）、高剂量组（6ug抗原配0.5mL氢氧化铝稀释液）和安慰剂组。
主要临床试验重点是针对活病毒的中和抗体GMT。
-第1组：第0-14-42天接种疫苗；
-第2组：第0-14-194天接种疫苗；
-第3组：第0-28-56天接种疫苗；
-第4组：第0-28–208天接种疫苗。
简单来说，12组前两针间隔14天，34组前两针间隔28天；13组的第二三针间隔与第一二针一样，24组的第三针是在第二针后180天。
二
研究结果主要有两方面，一是安全性，二是免疫原性。
先简单说安全性。
总体安全性良好，最常见的是注射点疼痛，在第1组和第3组接受完第三针后出现概率是7.91% 和3.08%，低于该不良反应在这两组的整体出现概率（33.33%和22.00%）。
在3ug组，前两针间隔14或28天、第三针间隔6个月，第三针的不良反应出现概率基本一致，第2组和第4组分别为18.18%和19.23%。
有9名志愿者一共报道出现14起严重不良反应，经研究没有发现与疫苗相关的。
接着说下大家可能更关心的免疫原性。
1. 前两针间隔28天会比间隔14天产生更高的中和抗体GMT。
综合第1、2组和第3、4组的数据，
-间隔14天、第二针打完28天后的抗体阳转率为93.2%~94.9%，中和抗体GMT为22.2~25.6；
-而间隔28天、第二针打完28天后的抗体阳转率为94.9%~100%，中和抗体GMT为39.6~49.1。
2. 只打两针的话，半年之后抗体水平会大幅降低。
-前两针间隔14天的第2组在第194天时（准备打第三针之前），抗体阳转率只剩16.9%，中和抗体GMT只剩4.1%；
-前两针间隔28天的第4组在半年后也好不到哪去，抗体阳转率只有35.2%，中和抗体GMT只剩6.7%。
3. 接种第三针有效，有效诱导出高水平的中和抗体。
-第1组（0-14-42）的第三针打完第28天，中和抗体GMT达到45.6，然而在半年之后又跌到9.2；
-第2组（0-14-194）的第三针打完第28天，中和抗体GMT达到137.9；
-第3组（0-28-56）的第三针打完第28天，中和抗体GMT达到49.7；
-第4组（0-28–208）的第三针打完第28天，中和抗体GMT达到143.1。
三
所以，我们可以得出以下几个结论：
-无论两针还是三针，接种完最后一针半年后，中和抗体水平都有着显著下降。
-虽然有着显著下降，但由于前两针已经产生足够强的免疫记忆，第三针可以唤醒记忆B细胞，诱导出强烈的体液免疫应答，中和抗体水平显著提高。
-间隔6个月比间隔2~4周接种第三针，诱导的中和抗体水平更高。
而在实际接种工作中，第三针接种策略的制定，还要考虑到疫苗有效性、疫情态势、个体感染风险和疫苗供应量等多种因素。但是根据目前的研究来看，
打第三针是大概率事件了。（庄时利和 @ 微博）
论文全文：
2021-07-25 - 【Immunogenicity and safety of a third dose, and immune persistence of CoronaVac vaccine in healthy adults aged 18-59 years: interim results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 2 clinical trial】 - medRxiv
#疫苗接种 #泰国 #Thailand
【泰国Mahidol大学发表科兴新冠疫苗相关研究结果】
泰国Mahidol大学昨天在Lancet ID发表的文章引起了很多关注，该研究比较了接种两剂 #CoronaVac（#克尔来福 - #科兴）的14天后60名接种者和60个COVID-19康复者的血清对野生型，Alpha，Beta和Delta四种VOC突变株的中和活性。图中可见接种者血清中和滴度低于康复者血清，对Beta和Delta低于检测极限50。其IgG滴度低于康复者血清。 （子陵在听歌 @ 微博）
Overall, the percentage of participants with quantifiable NAb titres (≥20 units) was highest against the WT strain, followed by much lower titres against the alpha, beta, and delta variants.This pattern was consistently observed in all cohorts, and notably, the percentages of individuals with detectable NAbs were lower in CoronaVac recipients than in the naturally infected cohorts.In adjusted analyses, we observed that, in all cohorts, geometric mean NAb titres were significantly lower against all VOCs than against WT.NAb titres against the alpha and beta variants were not significantly different from each other, and NAb titres against the delta variant were the lowest and significantly different from the rest .
We further found that WT was best neutralised by natural infection 2020 sera and the alpha variant was best neutralised by natural infection 2021 sera. These results are consistent with the predominant strains circulating in Thailand in early to mid-2020 and mid-2021 at the time of sample collection for each respective cohort. The beta variant was neutralised equally well by natural infection 2020 and 2021 sera, with geometric mean NAb titres that were higher than those elicited by CoronaVac. Similarly, the delta variant was neutralised equally well by natural infection 2020 and 2021 sera, but with markedly lower NAb titres than those obtained with the beta variant. Titres against the delta variant in CoronaVac recipients were lower still, almost at the limit of detection. Together, these results highlight the relatively low NAb titres elicited by CoronaVac compared with natural infection.
相关研究：
2021-08-26 - 【CoronaVac induces lower neutralising activity against variants of concern than natural infection】 - The Lancet Infectious Diseases - Supplementary Material
【泰国Mahidol大学发表科兴新冠疫苗相关研究结果】
泰国Mahidol大学昨天在Lancet ID发表的文章引起了很多关注，该研究比较了接种两剂 #CoronaVac（#克尔来福 - #科兴）的14天后60名接种者和60个COVID-19康复者的血清对野生型，Alpha，Beta和Delta四种VOC突变株的中和活性。图中可见接种者血清中和滴度低于康复者血清，对Beta和Delta低于检测极限50。其IgG滴度低于康复者血清。 （子陵在听歌 @ 微博）
Overall, the percentage of participants with quantifiable NAb titres (≥20 units) was highest against the WT strain, followed by much lower titres against the alpha, beta, and delta variants.This pattern was consistently observed in all cohorts, and notably, the percentages of individuals with detectable NAbs were lower in CoronaVac recipients than in the naturally infected cohorts.In adjusted analyses, we observed that, in all cohorts, geometric mean NAb titres were significantly lower against all VOCs than against WT.NAb titres against the alpha and beta variants were not significantly different from each other, and NAb titres against the delta variant were the lowest and significantly different from the rest .
We further found that WT was best neutralised by natural infection 2020 sera and the alpha variant was best neutralised by natural infection 2021 sera. These results are consistent with the predominant strains circulating in Thailand in early to mid-2020 and mid-2021 at the time of sample collection for each respective cohort. The beta variant was neutralised equally well by natural infection 2020 and 2021 sera, with geometric mean NAb titres that were higher than those elicited by CoronaVac. Similarly, the delta variant was neutralised equally well by natural infection 2020 and 2021 sera, but with markedly lower NAb titres than those obtained with the beta variant. Titres against the delta variant in CoronaVac recipients were lower still, almost at the limit of detection. Together, these results highlight the relatively low NAb titres elicited by CoronaVac compared with natural infection.
相关研究：
2021-08-26 - 【CoronaVac induces lower neutralising activity against variants of concern than natural infection】 - The Lancet Infectious Diseases - Supplementary Material
#疫苗接种 #新加坡 #Singapore
【新加坡将 #科兴 新冠疫苗纳入全国疫苗接种计划】
新加坡抗疫跨部门小组在23日下午召开的新闻发布会上宣布，中国科兴新冠疫苗（#Sinovac #CoronaVac #克尔来福）被列入新加坡全国疫苗接种计划。科兴疫苗已在新加坡卫生科学局的大流行病特别采用程序下获得批准。（央视新闻）
【新加坡将 #科兴 新冠疫苗纳入全国疫苗接种计划】
新加坡抗疫跨部门小组在23日下午召开的新闻发布会上宣布，中国科兴新冠疫苗（#Sinovac #CoronaVac #克尔来福）被列入新加坡全国疫苗接种计划。科兴疫苗已在新加坡卫生科学局的大流行病特别采用程序下获得批准。（央视新闻）