#Эптинезумаб (#eptinezumab), за которым стоит «Олдер байофармасьютикалс» (#Alder Biopharmaceuticals) и который ингибирует активность нейропептида, кодируемого геном кальцитонина (#CGRP), сократил на 4,3 дня количество таковых с приступами мигрени в месяц. Однако в группе плацебо был показан высокий ответ, явленный уменьшением на 3,2 числа дней с головной болью, то есть разница с группой препарата составила скромных 1,1 дня.
И это существенно хуже, если принимать во внимание результаты изучения прототипных CGRP-ингибиторов галканезумаба (#galcanezumab), эренумаба (#erenumab) и фреманезумаба (#fremanezumab) — их разрабатывают «Илай Лилли» (Eli Lilly), «Амджен» (#Amgen)/«Новартис» (#Novartis) и «Тева фармасьютикал индастриз» (#Teva Pharmaceutical Industries).
#мигрень #боль #головнаяболь #EliLilly #клиническиеиспытания
http://mosmedpreparaty.ru/news/5837

На «Рош» (#Roche) обрушился двойной удар: консультативный комитет при Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (#FDA) отрекомендовал появление биосимиляров «Авастина» (#Avastin #бевацизумаб #bevacizumab) и «Герцептина» (#Herceptin #трастузумаб #trastuzumab). Биологическими копиями этих противоопухолевых моноклональных антител займутся соответственно «Амджен» (#Amgen)/«Аллерган» (#Allergan) и «Майлан» (#Mylan)/«Байокон» (#Biocon).

Сообща #Авастин и #Герцептин, будучи бестселлерами, заработали в 2016 году для швейцарского гиганта приблизительно 6,5 млрд долларов в Соединенных Штатах из 13,77 млрд долларов во всем мире. Итоговое решение FDA будет вынесено в сентябре.

Имеющийся конвейер препаратов-кандидатов «Рош» выглядит недостаточно сильным, чтобы мгновенно восполнить неминуемые потери. Экспериментальные лампализумаб (#lampalizumab) и кренезумаб (#crenezumab) единственно способны выйти на достойный уровень пиковых продаж.

#регуляторы
http://mosmedpreparaty.ru/news/6028

#Бемаритузумаб (#bemarituzumab) обещает приличную терапевтическую эффективность рака желудка, — весьма распространенного онкологического заболевания и в подавляющем большинстве случаев смертоносного.

Успехи бемаритузумаба, разработанного «Файв прайм терапьютикс» (Five Prime Therapeutics), так понравились «#Амджен» (#Amgen), что она легко выложила 1,9 млрд долларов, дабы стать единоличной владелицей перспективного лекарства.

#ракжелудка #онкология #рак «#ФайвПраймТерапьютикс» #FivePrimeTherapeutics

https://mosmedpreparaty.ru/news/35898

#Псориаз — серьезное хроническое неинфекционное аутоиммунное воспалительное заболевание, приводящее к появлению на коже приподнятых, красных, чешуйчатых пятен, обычно поражающих внешнюю сторону локтей, коленей или волосистой части головы, хотя они могут появиться на любом участке. Приблизительно 125 млн человек в мире страдают псориазом: где-то 2–3% населения планеты. Диагноз бляшечного псориаза, как самой распространенной его формы, ставится в 80% случаев. До 63% пациентов с псориазом сталкиваются с поражениями в области гениталий — в любое время по ходу течения болезни.

#генитальныйпсориаз «#Амджен» #Amgen «#Отесла» #Otezla #апремиласт #apremilast

https://mosmedpreparaty.ru/news/38340

В руках «Айолос байо» (Aiolos Bio) находится экспериментальный препарат AIO-001, предназначенный для лечения умеренно-тяжелой астмы.

AIO-001 представляет собой моноклональное антитело против тимусного стромального лимфопоэтина (#TSLP).
Ключевым коммерческим преимуществом AIO-001 является то, что это лекарство можно подкожно вводить всего лишь два раза в год.

В конце 2021 года был одобрен первый противоастматический препарат, таргетированный на TSLP, — «#Тезспире» (#Tezspire, #тезепелумаб). Моноклональное антитело тезепелумаб (#tezepelumab), разработанное «#Амджен» (#Amgen) и «#АстраЗенека» (#AstraZeneca), ориентировано на дополнительное поддерживающее лечение тяжелой астмы и требует подкожных инъекций каждые 4 недели.

#астма «#АйолосБайо» #AiolosBio

https://mosmedpreparaty.ru/news/43271

#Тарлатамаб (#tarlatamab) — удивительный лекарственный препарат: у него получилось изрядно продлить жизнь пациентов с мелкоклеточным раком легкого (#МРЛ), причем с такой эффективностью терапии, которая прежде не встречалась при назначении любого иного лекарства, одобренного или экспериментального.

За разработкой тарлатамаба, привлекающего T-клетки биспецифического активатора (#BiTE), нацеленного на опухолевый антиген #DLL3, стоит «#Амджен» (#Amgen).

#раклегкого #мелкоклеточныйраклегкого #онкология #рак #иммуноонкология #иммунотерапия

https://mosmedpreparaty.ru/news/43617

«#Амджен» (#Amgen) разработала #BiTE-антитело #ксалуритамиг (#xaluritamig), предназначенное для таргетного иммунотерапевтического лечения рака предстательной железы, опухоли которого экспрессируют STEAP1.

Поскольку рак простаты в большинстве случаев характеризуется повышенной экспрессией #STEAP1, новый лекарственный препарат выглядит весьма перспективным.

Во всяком случае первые результаты клинической проверки ксалуритамига это подтверждают: экспериментальная терапия продемонстрировала обнадеживающую результативность лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы, ранее прошедшего глубокую, но по итогам безуспешную терапию.

#онкология #иммуноонкология #рак #ракпростаты #ракпредстательнойжелезы

https://mosmedpreparaty.ru/news/43840

Когда весной 2024 года «#Амджен» (#Amgen) предложила совершенно новое лечение мелкоклеточного рака легкого (#МРЛ) в лице препарата «#Имделтра» (#Imdelltra, #тарлатамаб), стало понятно, что отрасль совсем не зря испытывала интерес к таргетному лечению этого агрессивного заболевания.

Выбор DLL3 в качестве мишени себя оправдал, хотя в свое время «#ЭббВи» (#AbbVie) потеряла миллиарды долларов, когда сокрушительно провалился #ровалпитузумабтесирин (#rovalpituzumabtesirine, Rova-T) — конъюгат моноклонального антитела, нацеленный на DLL3 и несущий цитотоксический пирролобензодиазепин (PBD).

Успехи тарлатамаба (#tarlatamab) пробует не только повторить, но и улучшить китайская «#ЗайЛаб» (#ZaiLab), и у нее, кажется, получается.

#онкология #рак #раклегкого #мелкоклеточныйраклегкого

https://mosmedpreparaty.ru/news/45687