#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #强生 #FDA #GBS #格林巴利综合症 #神经系统 #免疫反应
【美国在强生冠病疫苗加注自身免疫性疾病警告】
12日，FDA 在强生公司的新冠疫苗说明书添加新的警告，指数据显示接种该疫苗六周内出现罕见神经系统疾病的风险增加。
FDA 把接种强生冠病疫苗后患上格林-巴利综合症(Guillain-Barre´syndrome，简称GBS)的概率归类为“非常低”。但尽管如此，FDA表示，接种强生疫苗者如果出现虚弱或刺痛感、行走困难或面部肌肉无力等症状，应该寻求治疗。
在美国，约有1280万人接种了强生公司的单剂冠病疫苗。FDA说，在100起强生疫苗接种者出现格林-巴利综合征的初步报告中，包括95起须住院治疗的严重病例和1起死亡病例。
强生公司发表声明说，该公司正就格林-巴利综合征个案与美国监管机构进行讨论。它也表示，强生疫苗接种者报告的格林-巴利综合征发病率仅略高于背景率。
格林-巴利综合征是一种罕见的神经系统疾病，因身体免疫系统错误地攻击自身神经的髓鞘所致。多数病例是由细菌或病毒感染所引起。大部分患者会完全康复。(联合早报)(路透社)
【美国在强生冠病疫苗加注自身免疫性疾病警告】
12日，FDA 在强生公司的新冠疫苗说明书添加新的警告，指数据显示接种该疫苗六周内出现罕见神经系统疾病的风险增加。
FDA 把接种强生冠病疫苗后患上格林-巴利综合症(Guillain-Barre´syndrome，简称GBS)的概率归类为“非常低”。但尽管如此，FDA表示，接种强生疫苗者如果出现虚弱或刺痛感、行走困难或面部肌肉无力等症状，应该寻求治疗。
在美国，约有1280万人接种了强生公司的单剂冠病疫苗。FDA说，在100起强生疫苗接种者出现格林-巴利综合征的初步报告中，包括95起须住院治疗的严重病例和1起死亡病例。
强生公司发表声明说，该公司正就格林-巴利综合征个案与美国监管机构进行讨论。它也表示，强生疫苗接种者报告的格林-巴利综合征发病率仅略高于背景率。
格林-巴利综合征是一种罕见的神经系统疾病，因身体免疫系统错误地攻击自身神经的髓鞘所致。多数病例是由细菌或病毒感染所引起。大部分患者会完全康复。(联合早报)(路透社)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗公平 #加强针 #世卫组织 #WHO
【谭德塞：富国不应在他国仍缺疫苗之际施打加强针】
12日，世界卫生组织总干事谭德塞在日内瓦表示，富裕国家不应该在一些国家还没有启动新冠疫苗接种之前就订购更多新冠疫苗，为它们已接种好的人民施打加强剂。由于变种冠病病毒的流行和疫苗供应的不均衡，全球冠病大流行再度面临严峻态势。
谭德塞说，最早在印度出现的德尔塔( #Delta )变种病毒（即 #B16172 变种病毒）正以极快的速度席卷全球，导致确诊病例和死亡病例激增。上周全球冠病确诊病例连续第四周增加，死亡病例也在连续10周下降后再次上升。目前，德尔塔毒株已出现在至少104个国家和地区，预计其很快将成为全球流行的主导冠病病毒。
谭德塞表示，德尔塔变种毒株的快速传播导致大量人员住院和死亡，给有关国家特别是医疗资源有限的低收入国家造成极大压力。同时，全球疫苗供应方面存在严重不均衡、不公平问题。一些国家和地区已在接种加强针，而另一些国家甚至无法为卫生工作者和最弱势群体提供基本的保护。
谭德塞也对一些国家宣布取消公共卫生和社会防护措施表示担忧。他认为，这些国家应考虑此举对卫生工作者和卫生系统的影响。(联合早报)(路透社)
【谭德塞：富国不应在他国仍缺疫苗之际施打加强针】
12日，世界卫生组织总干事谭德塞在日内瓦表示，富裕国家不应该在一些国家还没有启动新冠疫苗接种之前就订购更多新冠疫苗，为它们已接种好的人民施打加强剂。由于变种冠病病毒的流行和疫苗供应的不均衡，全球冠病大流行再度面临严峻态势。
谭德塞说，最早在印度出现的德尔塔( #Delta )变种病毒（即 #B16172 变种病毒）正以极快的速度席卷全球，导致确诊病例和死亡病例激增。上周全球冠病确诊病例连续第四周增加，死亡病例也在连续10周下降后再次上升。目前，德尔塔毒株已出现在至少104个国家和地区，预计其很快将成为全球流行的主导冠病病毒。
谭德塞表示，德尔塔变种毒株的快速传播导致大量人员住院和死亡，给有关国家特别是医疗资源有限的低收入国家造成极大压力。同时，全球疫苗供应方面存在严重不均衡、不公平问题。一些国家和地区已在接种加强针，而另一些国家甚至无法为卫生工作者和最弱势群体提供基本的保护。
谭德塞也对一些国家宣布取消公共卫生和社会防护措施表示担忧。他认为，这些国家应考虑此举对卫生工作者和卫生系统的影响。(联合早报)(路透社)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗审批 #复必泰 #mRNA #复星 #BioNTech #加强针 #混搭
【复必泰通过专业评审，在获批后可迅速供应 并有望成为灭活疫苗加强针】
原标题：mRNA新冠疫苗“复必泰”通过专业评审 有望成为国内加强针
复星医药已与BioNTech提前启动生产准备工作，复必泰疫苗一旦获批，就能第一时间供应到国内；知情人士称，未来，复必泰在国内很可能会作为加强针使用，免费接种。
中国引进 mRNA 疫苗的步伐正在加快。7月14日下午，复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示，国家药监局对 mRNA 疫苗“复必泰”审定工作已经基本完成，专家评审已经通过了，目前正在加紧进行行政审批阶段。“我们和药监局等部门的沟通很顺畅，有关部门对疫苗审批也是一分一秒抓得很紧。”复星医药董事长兼CEO吴以芳说，在供货问题上，复星医药已经与 BioNTech 提前启动生产准备工作，复必泰疫苗一旦获批，就能第一时间供应到国内。
作为中国可能最早引入的 mRNA 新冠疫苗，其审批进度及国产化受到舆论关注。在当日股东大会上，复星医药还表示，复必泰月底进行国内灌装试产的计划没有变化，目前工厂正在进行试运行，用以调整设备参数，保证正式的灌装生产能够正常进行。按计划，今年年底就能实现10亿剂疫苗原液的年产能，未来在复星其他国内工厂的助力下，每月的产量可能可以扩大到1—2亿剂。
在与其他新冠疫苗混打方面，吴以芳称，香港大学正在进行复必泰与科兴灭活新冠疫苗间的混打研究，公司和国家有关方面也正在进行相关研究，目前已知的数据比较乐观。未来，不同疫苗间的混打应该会成为一种常态。有知情人士告诉财新记者，国家有关部门已有将复必泰作为接种灭活疫苗人群后续加强针的计划，“这一部分很可能会是免费接种。(财新网)
【复必泰通过专业评审，在获批后可迅速供应 并有望成为灭活疫苗加强针】
原标题：mRNA新冠疫苗“复必泰”通过专业评审 有望成为国内加强针
复星医药已与BioNTech提前启动生产准备工作，复必泰疫苗一旦获批，就能第一时间供应到国内；知情人士称，未来，复必泰在国内很可能会作为加强针使用，免费接种。
中国引进 mRNA 疫苗的步伐正在加快。7月14日下午，复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示，国家药监局对 mRNA 疫苗“复必泰”审定工作已经基本完成，专家评审已经通过了，目前正在加紧进行行政审批阶段。“我们和药监局等部门的沟通很顺畅，有关部门对疫苗审批也是一分一秒抓得很紧。”复星医药董事长兼CEO吴以芳说，在供货问题上，复星医药已经与 BioNTech 提前启动生产准备工作，复必泰疫苗一旦获批，就能第一时间供应到国内。
作为中国可能最早引入的 mRNA 新冠疫苗，其审批进度及国产化受到舆论关注。在当日股东大会上，复星医药还表示，复必泰月底进行国内灌装试产的计划没有变化，目前工厂正在进行试运行，用以调整设备参数，保证正式的灌装生产能够正常进行。按计划，今年年底就能实现10亿剂疫苗原液的年产能，未来在复星其他国内工厂的助力下，每月的产量可能可以扩大到1—2亿剂。
在与其他新冠疫苗混打方面，吴以芳称，香港大学正在进行复必泰与科兴灭活新冠疫苗间的混打研究，公司和国家有关方面也正在进行相关研究，目前已知的数据比较乐观。未来，不同疫苗间的混打应该会成为一种常态。有知情人士告诉财新记者，国家有关部门已有将复必泰作为接种灭活疫苗人群后续加强针的计划，“这一部分很可能会是免费接种。(财新网)
#疫苗 #新冠疫苗 #一刀切 #接种政策
【国家卫健委：新冠疫苗接种遵循自愿原则，未接种者出行等个人事务不应受影响】
近日，一些基层地方出现了不接种新冠疫苗不能出行、不能进商场、不能出摊、不能进医院之类的通知，使得新冠疫苗接种以保护个人的预防行为变相成了强制行为，如何看待这一现象？
第一财经记者近日从国家卫健委相关部门了解到，新冠疫苗接种依然遵循“知情、同意、自愿”的基本原则，未接种者不影响出行等个人事务。
...
对于局部地区出现的对未接种新冠疫苗群体的限制通知，国家卫健委已经关注到并将及时予以监督和规范。
其实，对于使用强制手段接种新冠疫苗的现象，国家卫健委一直给予重视。在4月11日的国务院联防联控机制召开新闻发布会，国家卫健委新闻发言人、宣传司副司长米锋曾指出，对个别地方在疫苗接种工作中出现了简单化，甚至一刀切的情况，必须坚决予以纠正。(第一财经)
【国家卫健委：新冠疫苗接种遵循自愿原则，未接种者出行等个人事务不应受影响】
近日，一些基层地方出现了不接种新冠疫苗不能出行、不能进商场、不能出摊、不能进医院之类的通知，使得新冠疫苗接种以保护个人的预防行为变相成了强制行为，如何看待这一现象？
第一财经记者近日从国家卫健委相关部门了解到，新冠疫苗接种依然遵循“知情、同意、自愿”的基本原则，未接种者不影响出行等个人事务。
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对于局部地区出现的对未接种新冠疫苗群体的限制通知，国家卫健委已经关注到并将及时予以监督和规范。
其实，对于使用强制手段接种新冠疫苗的现象，国家卫健委一直给予重视。在4月11日的国务院联防联控机制召开新闻发布会，国家卫健委新闻发言人、宣传司副司长米锋曾指出，对个别地方在疫苗接种工作中出现了简单化，甚至一刀切的情况，必须坚决予以纠正。(第一财经)
#疫苗 #新冠疫苗 #科兴 #复必泰 #抗体 #疫苗信心
【研究：一剂复必泰平均抗体水平高过两剂科兴】
15日，香港大学公共卫生学院在《柳叶刀-微生物》期刊上发表一项抗体研究论文，研究发现接种两剂复必泰的平均抗体水平，比起两剂科兴者高约九倍。即使只打一剂复必泰的平均抗体水平，也高过两剂科兴者。
港大公共卫生学院招募了1442名医护跟进新冠病毒抗体情况，初步完成了93名新冠疫苗接种者的分析，当中63人打复必泰，30人打科兴，他们年龄介于26岁至65岁。
研究人员经分析和检测后发现，打一剂复必泰的抗体水平已明显上升，打了两针再升；接种一剂科兴后抗体水平很低，两剂后抗体水平仍明显低于复必泰者。
团队再为当中12名科兴接种者和12名复必泰接种者进行另一项测试，发现接种两剂复必泰在一个月后平均抗体水平达269，比起接种两剂科兴者的27高约九倍。打一剂复必泰后平均抗体水平也达49，而只打一剂科兴的平均抗体水平只有7。(明报)
【研究：一剂复必泰平均抗体水平高过两剂科兴】
15日，香港大学公共卫生学院在《柳叶刀-微生物》期刊上发表一项抗体研究论文，研究发现接种两剂复必泰的平均抗体水平，比起两剂科兴者高约九倍。即使只打一剂复必泰的平均抗体水平，也高过两剂科兴者。
港大公共卫生学院招募了1442名医护跟进新冠病毒抗体情况，初步完成了93名新冠疫苗接种者的分析，当中63人打复必泰，30人打科兴，他们年龄介于26岁至65岁。
研究人员经分析和检测后发现，打一剂复必泰的抗体水平已明显上升，打了两针再升；接种一剂科兴后抗体水平很低，两剂后抗体水平仍明显低于复必泰者。
团队再为当中12名科兴接种者和12名复必泰接种者进行另一项测试，发现接种两剂复必泰在一个月后平均抗体水平达269，比起接种两剂科兴者的27高约九倍。打一剂复必泰后平均抗体水平也达49，而只打一剂科兴的平均抗体水平只有7。(明报)
#疫苗 #新冠疫苗 #加强针 #癌症 #以色列
【以色列现阶段不建议癌症病人接种第三剂冠病疫苗】
以色列18日把癌症病人从接种第三剂冠病疫苗的名单移除，指肿瘤患者只应注射两剂冠病疫苗。
以色列7月12日开始为免疫系统受损的病人施打第三剂辉瑞疫苗，其中包括患有心脏病、肺病和进行肾脏移植的病人，以及一些癌症病人。
但以色列卫生部18日表示，他们在审查了数百名肿瘤病人的数据后决定调整做法，现阶段的建议是不为癌症患者施打第三剂疫苗。
以色列卫生部说，将近90%接受化疗的病人在接种了两剂冠病疫苗后产生了抗体，而且在接种几个月后，他们体内的抗体水平仍然很高。
以色列卫生部补充说，接种疫苗可能有副作用，可能会影响肿瘤治疗。(联合早报)(法新社)
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21-07-12 以色列将为低免疫力者提供第三剂新冠疫苗接种
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但以色列卫生部18日表示，他们在审查了数百名肿瘤病人的数据后决定调整做法，现阶段的建议是不为癌症患者施打第三剂疫苗。
以色列卫生部说，将近90%接受化疗的病人在接种了两剂冠病疫苗后产生了抗体，而且在接种几个月后，他们体内的抗体水平仍然很高。
以色列卫生部补充说，接种疫苗可能有副作用，可能会影响肿瘤治疗。(联合早报)(法新社)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #台湾 #高端 #疫苗审批
【台湾高端疫苗获紧急使用授权 预计8月开始供货】
19日，台湾中央流行疫情指挥中心今宣布，台湾自产的高端疫苗已获得台湾卫生福利部（卫福部）核准专案製造，正式通过紧急使用授权（EUA）。高端执行副总经理李思贤表示，高端在拿到EUA后将进入疫苗封缄，并根据疫情指挥中心的指示交货。
卫福部食药署署长吴秀梅于记者会上表示，高端疫苗将适用于20岁以上成人接种，两剂须间隔28天，每个月也要提供安全监测报告。中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中则说明，高端产能相对较低，EUA也刚通过，提高产能需要一定时间。他表示，详细施打计划后续会再做研拟，8月份应可以有少量供应。
高端疫苗是台湾研發的两款本土疫苗之一，疫苗类型为重组蛋白疫苗。台湾政府已向高端採购五百万剂的疫苗，预计在今年底前完成交货。另一款台湾的联亚疫苗则尚未通过EUA。
高端疫苗此前已于6月10日通过解盲、完成二期试验。高端也已向巴拉圭政府提出申请，计画与亚松森大学附设医院第三期人体临床试验。高端指出，此项于巴拉圭执行的三期临床试验目的，是希望申请巴拉圭查验登记，及取得当地临床数据资料，以布局中南美洲市场。此外，高端也已开始提供欧盟法规单位书面资料，预计今年内于欧盟国家启动第三期临床试验。
然而尚未执行第三期临床试验的高端疫苗，也引来不少专家的质疑。台湾大学流行病学与预防医学研究所教授季玮珠就公开在《联合新闻网》投书，对于「免疫桥接」是否能推论出疫苗真正的临床保护力表示怀疑。(德国之声)(中央社)
【台湾高端疫苗获紧急使用授权 预计8月开始供货】
19日，台湾中央流行疫情指挥中心今宣布，台湾自产的高端疫苗已获得台湾卫生福利部（卫福部）核准专案製造，正式通过紧急使用授权（EUA）。高端执行副总经理李思贤表示，高端在拿到EUA后将进入疫苗封缄，并根据疫情指挥中心的指示交货。
卫福部食药署署长吴秀梅于记者会上表示，高端疫苗将适用于20岁以上成人接种，两剂须间隔28天，每个月也要提供安全监测报告。中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中则说明，高端产能相对较低，EUA也刚通过，提高产能需要一定时间。他表示，详细施打计划后续会再做研拟，8月份应可以有少量供应。
高端疫苗是台湾研發的两款本土疫苗之一，疫苗类型为重组蛋白疫苗。台湾政府已向高端採购五百万剂的疫苗，预计在今年底前完成交货。另一款台湾的联亚疫苗则尚未通过EUA。
高端疫苗此前已于6月10日通过解盲、完成二期试验。高端也已向巴拉圭政府提出申请，计画与亚松森大学附设医院第三期人体临床试验。高端指出，此项于巴拉圭执行的三期临床试验目的，是希望申请巴拉圭查验登记，及取得当地临床数据资料，以布局中南美洲市场。此外，高端也已开始提供欧盟法规单位书面资料，预计今年内于欧盟国家启动第三期临床试验。
然而尚未执行第三期临床试验的高端疫苗，也引来不少专家的质疑。台湾大学流行病学与预防医学研究所教授季玮珠就公开在《联合新闻网》投书，对于「免疫桥接」是否能推论出疫苗真正的临床保护力表示怀疑。(德国之声)(中央社)
#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #以色列 #英国 #辉瑞
【辉瑞疫苗对德尔塔变种的有效性数据在英国和以色列出现极大差异】
以色列卫生部22日称，根据6月20日至7月17日期间追踪的数据，辉瑞疫苗对新冠病毒的有效率已经下降至39%，同时表示伴随着有效率下降的是这期间 Delta 变异毒株在以色列的流行。此次统计中，在今年1月接种疫苗的人群里，疫苗有效率仅为16%；在2月接种疫苗的人群里，有效率为44%：而4月份接种疫苗的人，有效性为75%。
此次最新数据与此前以色列公布的两次有效率数据都有了大幅下降，后者分别为6月6日至7月3日期间的64%和5月2日至6月5日期间的94.3%。同时，21日发表在《新英格兰医学期刊》上的一项新的英国研究发现，同样的疫苗对预防有症状的新冠感染有88%的有效性。
一些分析家警告说，由于一系列因素，包括是否有关于未接种疫苗者的感染水平的准确数据的问题，关于疫苗有效性的数字很容易出现重大的不准确，而这对于此类统计数字是至关重要的。
医生指出，这些数字可能不仅反映了接种疫苗后的时间，而且还反映了一种偏见，即那些早期接种疫苗的人往往是有健康问题的人，他们更容易受到感染，例如老年人。
流行病学家纳达夫-戴维维奇（Nadav Davidovitch）说，鉴于目前阳性患者的数量相对较少，所有的数字都应被视为初步的，而且相关性有限。"他说："现在发表评论还为时过早，因为阳性患者的数量还相当少。(以色列时报)(界面新闻)
【辉瑞疫苗对德尔塔变种的有效性数据在英国和以色列出现极大差异】
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此次最新数据与此前以色列公布的两次有效率数据都有了大幅下降，后者分别为6月6日至7月3日期间的64%和5月2日至6月5日期间的94.3%。同时，21日发表在《新英格兰医学期刊》上的一项新的英国研究发现，同样的疫苗对预防有症状的新冠感染有88%的有效性。
一些分析家警告说，由于一系列因素，包括是否有关于未接种疫苗者的感染水平的准确数据的问题，关于疫苗有效性的数字很容易出现重大的不准确，而这对于此类统计数字是至关重要的。
医生指出，这些数字可能不仅反映了接种疫苗后的时间，而且还反映了一种偏见，即那些早期接种疫苗的人往往是有健康问题的人，他们更容易受到感染，例如老年人。
流行病学家纳达夫-戴维维奇（Nadav Davidovitch）说，鉴于目前阳性患者的数量相对较少，所有的数字都应被视为初步的，而且相关性有限。"他说："现在发表评论还为时过早，因为阳性患者的数量还相当少。(以色列时报)(界面新闻)