Очень интересная новость. Особенно актуально в связи с эпидемий ВИЧ-инфекции в России, которая означает, что на горизонте 5 - 10 лет у нас будет новая вспышка туберкулёза (касается всех). Туберкулез - это самая смертоносное инфекционное заболевание, из-за которого в 2018 году погибло 1,7 - 1,5 миллиона человек (в том числе минимум 0,3 миллиона человек живущих с ВИЧ). Туберкулез ― главная причина смертности ВИЧ-позитивных людей.
Для вакцинации используется достаточно старая вакцина БЦЖ. БЦЖ – это калька с французского BCG - Bacillus Calmette-Gurin. В русском переводе звучит как Бацилла Кальмета - Герена. Именно эти два французских ученых создали в 1921 году вакцину против туберкулеза.
Проблема заключается в том, что вакцина скорее защищает от тяжёлых форм туберкулёза, чем предотвращает заражение. То есть, БЦЖ не обеспечивает надежной защиты от легочного туберкулёза, на который приходится основное бремя болезни в мире.
Туберкулез распространяется от человека человеку по воздуху. При кашле, чихании или отхаркивании люди с легочным туберкулезом выделяют в воздух бактерии туберкулеза. Для инфицирования человеку достаточно вдохнуть лишь незначительное количество таких бактерий.
Около одной четверти населения мира имеют латентный туберкулёз (суммарно как минимум 1,7 миллиарда человек). Это означает, что люди инфицированы бактериями туберкулёза, но (пока еще) не заболели этой болезнью и не могут ее передавать.
Риск того, что люди, инфицированные туберкулезными бактериями, на протяжении своей жизни заболеют туберкулезом, составляет 5-15%. Однако люди с ослабленной иммунной системой, такие как люди с ВИЧ, недостаточностью питания или диабетом или люди, употребляющие такой наркотик как табак, подвергаются гораздо более высокому риску заболевания.
Собственно о новости. Возможно проблема заключается в способе введения вакцины БЦЖ. Учёные провели ряд исследований по внутривенному введению (опыты на обезьянах). В результате, эффективность старой, почти столетней вакцины оказалась на высоте. Внутривенная вакцинация обеспечивала почти полную защиту от болезни даже при активных попытках заражения (учёные вводили бактерии туберкулёза прямо в лёгкие обезьяны). Из десяти только одно животное, получавших в/в БЦЖ, не было защищено от инфекции.
Кажется это прорыв.
Источники:
https://www.nature.com/articles/s41586-019-1817-8
https://www.nature.com/articles/d41586-019-03597-y
https://www.who.int/tb/vaccinesfaqs/ru/
#медицина
#наука
#лекарства
Для вакцинации используется достаточно старая вакцина БЦЖ. БЦЖ – это калька с французского BCG - Bacillus Calmette-Gurin. В русском переводе звучит как Бацилла Кальмета - Герена. Именно эти два французских ученых создали в 1921 году вакцину против туберкулеза.
Проблема заключается в том, что вакцина скорее защищает от тяжёлых форм туберкулёза, чем предотвращает заражение. То есть, БЦЖ не обеспечивает надежной защиты от легочного туберкулёза, на который приходится основное бремя болезни в мире.
Туберкулез распространяется от человека человеку по воздуху. При кашле, чихании или отхаркивании люди с легочным туберкулезом выделяют в воздух бактерии туберкулеза. Для инфицирования человеку достаточно вдохнуть лишь незначительное количество таких бактерий.
Около одной четверти населения мира имеют латентный туберкулёз (суммарно как минимум 1,7 миллиарда человек). Это означает, что люди инфицированы бактериями туберкулёза, но (пока еще) не заболели этой болезнью и не могут ее передавать.
Риск того, что люди, инфицированные туберкулезными бактериями, на протяжении своей жизни заболеют туберкулезом, составляет 5-15%. Однако люди с ослабленной иммунной системой, такие как люди с ВИЧ, недостаточностью питания или диабетом или люди, употребляющие такой наркотик как табак, подвергаются гораздо более высокому риску заболевания.
Собственно о новости. Возможно проблема заключается в способе введения вакцины БЦЖ. Учёные провели ряд исследований по внутривенному введению (опыты на обезьянах). В результате, эффективность старой, почти столетней вакцины оказалась на высоте. Внутривенная вакцинация обеспечивала почти полную защиту от болезни даже при активных попытках заражения (учёные вводили бактерии туберкулёза прямо в лёгкие обезьяны). Из десяти только одно животное, получавших в/в БЦЖ, не было защищено от инфекции.
Кажется это прорыв.
Источники:
https://www.nature.com/articles/s41586-019-1817-8
https://www.nature.com/articles/d41586-019-03597-y
https://www.who.int/tb/vaccinesfaqs/ru/
#медицина
#наука
#лекарства
Nature
Prevention of tuberculosis in macaques after intravenous BCG immunization
Nature - The delivery route and dose of the BCG vaccine profoundly alters the protective outcome after Mycobacterium tuberculosis challenge in non-human primates.
В последнее время публикуется все больше исследований о связи между бактериями кишечника, физическим и психическим здоровьем.
Микробиом (microbiome) - коллективный геном микроорганизмов кишечника человека содержит по крайней мере в 100 раз больше генов, чем наш собственный геном. Микробиота (microbiota) (синоним микробиоценоз) - микрофлора и микрофауна нормальная микрофлора (микробиота) представляет собой совокупность всех микроорганизмов, находящихся на коже и слизистых оболочках человека и по своему составу и значению для организма человека микробиота является своеобразным дополнительным органом, который выполняет разнообразные сложные жизненно важные функции.
Микроорганизмы живущие в нашем кишечнике могут быть причиной многих заболеваний, расстройств и состояний и даже предпочтений тех или иных пищевых продуктов. Продукты жизнидеятельности бактерий могут проникать в кровь, проходить через ГЭБ и влиять на наше поведение и чувства.
Исследователи обнаружили, что две группы бактерий - Faecalibacterium и Coprococcus которые входят в состав резидентной микрофлоры кишечника человека, постоянно истощались у людей с диагнозом депрессия, независимо от курса лечения антидепрессантами.
Почитать подробнее о бактериях можно тут https://en.m.wikipedia.org/wiki/Faecalibacterium
И тут https://en.m.wikipedia.org/wiki/Coprococcus
Coprococcus неизменно ассоциируются с более высокими показателями качества жизни. Обе бактерии производят бутановую (масляную) кислоту - короткоцепочечную жирную кислоту, которая укрепляет эпителиальный защитный барьер и снижает воспаление кишечника. Подробнее можно посмотреть тут https://en.m.wikipedia.org/wiki/Butyric_acid
Учёные создали первый каталог кишечных бактерий человека, обладающих "нейроактивным" потенциалом. Было установлено, что некоторые бактерии обладают широким спектром этих функций. Например, способность микроорганизмов вырабатывать 3,4-дигидроксифенилуксусную кислоту, метаболит человеческого нейротрансмиттера допамина, была связана с улучшением психического состояния и качества жизни.
Источник полный текст https://www.nature.com/articles/s41564-018-0337-x.epdf?
#исследование
#депрессия
#наука
Микробиом (microbiome) - коллективный геном микроорганизмов кишечника человека содержит по крайней мере в 100 раз больше генов, чем наш собственный геном. Микробиота (microbiota) (синоним микробиоценоз) - микрофлора и микрофауна нормальная микрофлора (микробиота) представляет собой совокупность всех микроорганизмов, находящихся на коже и слизистых оболочках человека и по своему составу и значению для организма человека микробиота является своеобразным дополнительным органом, который выполняет разнообразные сложные жизненно важные функции.
Микроорганизмы живущие в нашем кишечнике могут быть причиной многих заболеваний, расстройств и состояний и даже предпочтений тех или иных пищевых продуктов. Продукты жизнидеятельности бактерий могут проникать в кровь, проходить через ГЭБ и влиять на наше поведение и чувства.
Исследователи обнаружили, что две группы бактерий - Faecalibacterium и Coprococcus которые входят в состав резидентной микрофлоры кишечника человека, постоянно истощались у людей с диагнозом депрессия, независимо от курса лечения антидепрессантами.
Почитать подробнее о бактериях можно тут https://en.m.wikipedia.org/wiki/Faecalibacterium
И тут https://en.m.wikipedia.org/wiki/Coprococcus
Coprococcus неизменно ассоциируются с более высокими показателями качества жизни. Обе бактерии производят бутановую (масляную) кислоту - короткоцепочечную жирную кислоту, которая укрепляет эпителиальный защитный барьер и снижает воспаление кишечника. Подробнее можно посмотреть тут https://en.m.wikipedia.org/wiki/Butyric_acid
Учёные создали первый каталог кишечных бактерий человека, обладающих "нейроактивным" потенциалом. Было установлено, что некоторые бактерии обладают широким спектром этих функций. Например, способность микроорганизмов вырабатывать 3,4-дигидроксифенилуксусную кислоту, метаболит человеческого нейротрансмиттера допамина, была связана с улучшением психического состояния и качества жизни.
Источник полный текст https://www.nature.com/articles/s41564-018-0337-x.epdf?
#исследование
#депрессия
#наука
Wikipedia
Faecalibacterium
genus of bacteria
Как я уже ранее писал на канале нейровоспалительная гипотеза депрессии получает все больше подтверждений.
Главные аргументы в пользу того, что депрессия наступает не в результате дефицита / дисбаланса серотонина или других моноаминов следующие:
1. Было замечено, что чрезмерная активация иммунной системы вызывает те же симптомы, которые наблюдается при клинической депрессии: сниженное настроение, ангедония, анорексия и потеря веса.
2. Периферические маркеры воспаления (например, такой как периферический цитокин-интерферон-6 (IL-6)) в высоких концентрациях обнаруживаются при депрессивном расстройстве.
3. Воспалительные заболевания, такие как системная красная волчанка, ревматоидный артрит, псориаз, болезнь Крона и рассеянный склероз связаны с высокими показателями сопутствующей депрессии.
4. Депрессию можно вызвать экспериментально, например используя препараты интерферона. У приблизительно 30% инфицированных гепатитом С пациентов, получающих терапию интерферонами, развивается глубокая депрессия. 12-летнее когортное исследование обнаружило, что у пациентов, инфицированных вирусным гепатитом С с депрессией, вызванной альфа-интерфероном, в анамнезе, риск рецидива депрессии был значительно выше, даже если в дальнейшем они не подвергались воздействию альфа интерферонами. Применение антидепрессантов во время терапии интерферонами не уменьшало риск рецидива.
#медицина
#наука
#депрессия
Главные аргументы в пользу того, что депрессия наступает не в результате дефицита / дисбаланса серотонина или других моноаминов следующие:
1. Было замечено, что чрезмерная активация иммунной системы вызывает те же симптомы, которые наблюдается при клинической депрессии: сниженное настроение, ангедония, анорексия и потеря веса.
2. Периферические маркеры воспаления (например, такой как периферический цитокин-интерферон-6 (IL-6)) в высоких концентрациях обнаруживаются при депрессивном расстройстве.
3. Воспалительные заболевания, такие как системная красная волчанка, ревматоидный артрит, псориаз, болезнь Крона и рассеянный склероз связаны с высокими показателями сопутствующей депрессии.
4. Депрессию можно вызвать экспериментально, например используя препараты интерферона. У приблизительно 30% инфицированных гепатитом С пациентов, получающих терапию интерферонами, развивается глубокая депрессия. 12-летнее когортное исследование обнаружило, что у пациентов, инфицированных вирусным гепатитом С с депрессией, вызванной альфа-интерфероном, в анамнезе, риск рецидива депрессии был значительно выше, даже если в дальнейшем они не подвергались воздействию альфа интерферонами. Применение антидепрессантов во время терапии интерферонами не уменьшало риск рецидива.
#медицина
#наука
#депрессия
Вирус гепатита В (ВГВ) — это ДНК-вирус, который передается через микротравмы кожи и слизистых оболочек. Важным способом передачи ВГВ является половой контакт с инфицированным партнером. ВГВ в больших количествах присутствует в сыворотке крови инфицированных лиц, также его можно выявить в сперме, слюне и лейкоцитах.
Естественное течение гепатита В характеризуется вариабельностью, сложностью и динамичностью.
Приблизительно у 70 % пациентов с острым гепатитом В симптомы отсутствуют, поэтому установить диагноз без анализов часто бывает сложно. У пациентов с хроническим гепатитом В также могут отсутствовать симптомы или могут наблюдаться признаки и симптомы хронического заболевания печени.
Вакцина от гепатита В надёжно защищает от заражения, однако терапия хронического гепатита представляет собой проблему. Благодаря наличию ВГВ вне печени, а также присутствию ковалентно замкнутой кольцевой ДНК в гепатоцитах, эрадикация вируса представляет собой недостижимую цель при использовании существующих на сегодняшний день препаратов. К сожалению, существующие методы лечения неэффективны в эрадикации ковалентно замкнутой кольцевой ДНК и могут лишь уменьшить ее уровень.
В настоящее время проходят испытания новых препаратов и комбинированных подходов к лечению, чтобы помочь людям с хроническим гепатитом.
Источник: https://www.medpagetoday.com/infectiousdisease/hepatitis/84211
#медицина
#наука
Естественное течение гепатита В характеризуется вариабельностью, сложностью и динамичностью.
Приблизительно у 70 % пациентов с острым гепатитом В симптомы отсутствуют, поэтому установить диагноз без анализов часто бывает сложно. У пациентов с хроническим гепатитом В также могут отсутствовать симптомы или могут наблюдаться признаки и симптомы хронического заболевания печени.
Вакцина от гепатита В надёжно защищает от заражения, однако терапия хронического гепатита представляет собой проблему. Благодаря наличию ВГВ вне печени, а также присутствию ковалентно замкнутой кольцевой ДНК в гепатоцитах, эрадикация вируса представляет собой недостижимую цель при использовании существующих на сегодняшний день препаратов. К сожалению, существующие методы лечения неэффективны в эрадикации ковалентно замкнутой кольцевой ДНК и могут лишь уменьшить ее уровень.
В настоящее время проходят испытания новых препаратов и комбинированных подходов к лечению, чтобы помочь людям с хроническим гепатитом.
Источник: https://www.medpagetoday.com/infectiousdisease/hepatitis/84211
#медицина
#наука
Medpagetoday
Hep B Cure Research: The Long Road Ahead
Combination approaches, novel agents may lead the way
Учёные проанализировали 100 самых продаваемых в США книг посвященных здоровому питанию, чтобы определить компетентность авторов и обоснованность приводимых в них рекомендаций.
В дополнение к обещаниями потери веса, по крайней мере, в 31-й книге, авторы обещали профилактировать или даже вылечить такие заболевания как диабет, болезни сердца, рак и деменцию.
Рекомендации по питанию приводимые в этих книгах были чрезвычайно разнообразными и часто находились в прямом противоречии друг с другом. У большинства авторов этих бестселлеров нет или мало публикаций в рецензируемых научных журналах по профильной теме.
Пользующиеся спросом книги по здоровому питанию представляют собой разнородную смесь рекомендаций и могут предоставлять читателям как полезную информацию, так и откровенную дезинформацию по очень многим вопросам.
Примечательно, что некоторые из авторов книг-бестселлеров стали богатыми предпринимателями заработавшие состояния на продаже БАДов, подозревались в сомнительных практиках, мошенничестве и других правонарушениях.
Источник, полный текст https://www.nature.com/articles/s41599-020-0415-6
#наука
#медицина
В дополнение к обещаниями потери веса, по крайней мере, в 31-й книге, авторы обещали профилактировать или даже вылечить такие заболевания как диабет, болезни сердца, рак и деменцию.
Рекомендации по питанию приводимые в этих книгах были чрезвычайно разнообразными и часто находились в прямом противоречии друг с другом. У большинства авторов этих бестселлеров нет или мало публикаций в рецензируемых научных журналах по профильной теме.
Пользующиеся спросом книги по здоровому питанию представляют собой разнородную смесь рекомендаций и могут предоставлять читателям как полезную информацию, так и откровенную дезинформацию по очень многим вопросам.
Примечательно, что некоторые из авторов книг-бестселлеров стали богатыми предпринимателями заработавшие состояния на продаже БАДов, подозревались в сомнительных практиках, мошенничестве и других правонарушениях.
Источник, полный текст https://www.nature.com/articles/s41599-020-0415-6
#наука
#медицина
Nature
Science, advocacy, and quackery in nutritional books: an analysis of conflicting advice and purported claims of nutritional best…
Humanities and Social Sciences Communications - Science, advocacy, and quackery in nutritional books: an analysis of conflicting advice and purported claims of nutritional best-sellers
О научности психоанализа: список ссылок
Довольно случайные обстоятельства - а именно, реакция коллеги на публикацию моей давней, но теперь расширенной статьи, подтолкнули меня набросать список публикаций на этой странице по теме научности психоанализа, исследований и т.п.
Честно говоря, не считаю эту тему очень интересной - кажется, что все аргументы сторон давным давно произнесены и довольно механистически повторяются. Но поскольку критические возгласы слышаться с завидной регулярностью и как-то худо-бедно контактировать с академической публикой приходится, может кому-то это пригодится.
https://bit.ly/2yZpdGy Об исследования в психоанализе и вокруг него.
http://bit.ly/2qTGCfz О (псевдо)доказательных методах.
https://bit.ly/2WDOSxs Ответ критикам и много ссылок.
https://bit.ly/3g08xPK Об академическом психоанализе.
https://bit.ly/2UxAPan Весь Солмс, обрастающий дополнениями (в одном из выступлений о - большей доказательности психоанализа в сравнении с эволюционной психологией).
https://bit.ly/2vHHlCW О фрейдовском проекте научной психологии от Гилла и Прибрама.
http://bit.ly/2uWZYmd Философ Джонатан Лир о большем, чем научность в психоанализе.
http://bit.ly/3c0rRdH Психоанализ в свете аналитической философии.
https://bit.ly/2XHbC0k Внутренняя критика психоаналитической методологии от Лейтеса и Столлера.
http://bit.ly/2kwSt06 Ранний интерес к психоанализу в Кэмбридже.
https://bit.ly/3fWsN4F О витгенштейновском интересе к психоанализу.
https://psychoanalysis-journal.hse.ru/issue/view/861
Источник: Психоанализ и мир
#наука
Довольно случайные обстоятельства - а именно, реакция коллеги на публикацию моей давней, но теперь расширенной статьи, подтолкнули меня набросать список публикаций на этой странице по теме научности психоанализа, исследований и т.п.
Честно говоря, не считаю эту тему очень интересной - кажется, что все аргументы сторон давным давно произнесены и довольно механистически повторяются. Но поскольку критические возгласы слышаться с завидной регулярностью и как-то худо-бедно контактировать с академической публикой приходится, может кому-то это пригодится.
https://bit.ly/2yZpdGy Об исследования в психоанализе и вокруг него.
http://bit.ly/2qTGCfz О (псевдо)доказательных методах.
https://bit.ly/2WDOSxs Ответ критикам и много ссылок.
https://bit.ly/3g08xPK Об академическом психоанализе.
https://bit.ly/2UxAPan Весь Солмс, обрастающий дополнениями (в одном из выступлений о - большей доказательности психоанализа в сравнении с эволюционной психологией).
https://bit.ly/2vHHlCW О фрейдовском проекте научной психологии от Гилла и Прибрама.
http://bit.ly/2uWZYmd Философ Джонатан Лир о большем, чем научность в психоанализе.
http://bit.ly/3c0rRdH Психоанализ в свете аналитической философии.
https://bit.ly/2XHbC0k Внутренняя критика психоаналитической методологии от Лейтеса и Столлера.
http://bit.ly/2kwSt06 Ранний интерес к психоанализу в Кэмбридже.
https://bit.ly/3fWsN4F О витгенштейновском интересе к психоанализу.
https://psychoanalysis-journal.hse.ru/issue/view/861
Источник: Психоанализ и мир
#наука
Полезная информация. Добавьте себе в "избранное". Различные варианты как скачивать платные научные статьи бесплатно
https://citationsy.com/blog/download-research-papers-scientific-articles-free-scihub-library-genesis/amp/
Ну и конечно @scihubot от Sci-Hub
#наука
https://citationsy.com/blog/download-research-papers-scientific-articles-free-scihub-library-genesis/amp/
Ну и конечно @scihubot от Sci-Hub
#наука
Интересное исследование посвященное кашлю опубликовано в журнале "Физика жидкостей".
Исследование показало, что когда человек без маски кашляет, то капли слюны в которой могут быть вирусы, за 5 секунд могут переносятся на целые 18 футов (ок 5,5 метра).
Даже при наличии маски на лице, при повторном кашле, некоторые капли могут перемещаться на значительное расстояние, вплоть до 1 метра.
После десяти циклов кашля эффективность маски может упасть примерно на 8%.
Хотя использование маски не обеспечит полную защиту от воздушно-капельной передачи заболевания, использование масок способствует уменьшению риска передачи инфекции.
Источник: https://aip.scitation.org/doi/10.1063/5.0015044
#коронавирус
#наука
Исследование показало, что когда человек без маски кашляет, то капли слюны в которой могут быть вирусы, за 5 секунд могут переносятся на целые 18 футов (ок 5,5 метра).
Даже при наличии маски на лице, при повторном кашле, некоторые капли могут перемещаться на значительное расстояние, вплоть до 1 метра.
После десяти циклов кашля эффективность маски может упасть примерно на 8%.
Хотя использование маски не обеспечит полную защиту от воздушно-капельной передачи заболевания, использование масок способствует уменьшению риска передачи инфекции.
Источник: https://aip.scitation.org/doi/10.1063/5.0015044
#коронавирус
#наука
AIP Publishing
On respiratory droplets and face masks
Face mask filters—textile, surgical, or respiratory—are widely used in an effort to limit the spread of airborne viral infections. Our understanding of the droplet dynamics around a face mask filte...
Фрейд видел для своего детища [психоанализа] место именно между поэзией и наукой. Принципиальное место, которое занимает в психоанализе любовь, объясняет обращение Фрейда в первую очередь к философии и поэзии, а не к науке.
В статье «Об одном особом типе выбора объекта любви у мужчин» он пишет, что «поэты во все времена шли впереди науки, не исключая и научной психологии», что «наука не выдерживает критики в сравнении с творчеством поэта». Психоаналитический проект направлен на понимание происхождения и развития любовного чувства.
Так Фрейд прокладывает свой путь и вместе с психоанализом оказывается в пространстве между поэзией, философией и наукой. Эта положение в межпространстве уже Фрейду представлялось проблематичным, а сегодня оно тем более таково, ведь оно не позволяет уложить психоанализ в существующие неопозитивистские таблицы. Вот и получается, что его нет: это не наука, не искусство, не религия – значит, его не существует.
Виктор Мазин
Некоторые комментарии к статье «В защиту психоанализа».
#психоанализ
#религия
#наука
В статье «Об одном особом типе выбора объекта любви у мужчин» он пишет, что «поэты во все времена шли впереди науки, не исключая и научной психологии», что «наука не выдерживает критики в сравнении с творчеством поэта». Психоаналитический проект направлен на понимание происхождения и развития любовного чувства.
Так Фрейд прокладывает свой путь и вместе с психоанализом оказывается в пространстве между поэзией, философией и наукой. Эта положение в межпространстве уже Фрейду представлялось проблематичным, а сегодня оно тем более таково, ведь оно не позволяет уложить психоанализ в существующие неопозитивистские таблицы. Вот и получается, что его нет: это не наука, не искусство, не религия – значит, его не существует.
Виктор Мазин
Некоторые комментарии к статье «В защиту психоанализа».
#психоанализ
#религия
#наука
КУДА ЛЕТИТ СПУТНИК V?
- Товарищи космонавты!
Политбюро решило – полетите на Солнце.
- Мы же сгорим!
- Политбюро все предусмотрело – полетите ночью!
(советский анекдот)
На этот раз политбюро объявило о регистрации вакцины Спутник V без испытаний 3 фазы, т.е. без проверки ее эффективности и безопасности.
Почему международное научное сообщество называет это This Is All Beyond Stupid?
В 2017 г. FDA опубликовала документ с описанием 22 случаев, когда результаты испытаний 3 фазы противоречили результатам испытаний 1 и 2 фазы. В пяти случаях это касалось разработки вакцин.
Два рандомизированных клинических испытания (РКИ) 2 фазы вакцины компании Chiron против вируса генитального герпеса (HSV-2) с участием более 100 человек показали, что вакцина вызвала реакцию антител, аналогичную реакции у людей, инфицированных этим вирусом.
Затем последовали два РКИ 3 фазы, в которых приняли участие почти 2400 человек. Эти исследования, однако, показали, что, несмотря на выработку антител, аналогичную естественной при инфекции HSV-2, привитые этой вакциной заражались HSV-2 так же часто, как участники, получившие плацебо (4,6% группы плацебо против 4,2% группы вакцины). Исследователи пришли к выводу, что вакцина обеспечивает лишь частичную и временную защиту от инфекции HSV-2, и ее дальнейшая разработка была прекращена.
Такая же история произошла с вакциной V710 против золотистого стафилококка. Ранние клинические испытания показали, что она вызвала реакцию антител, сохранявшуюся до одного года после вакцинации. Затем последовало РКИ 3 фазы с участием почти 8000 пациентов из 26 стран. Однако оно было прекращено досрочно из-за низкой эффективности и бОльшего числа случаев полиорганной недостаточности и смертей среди вакцинированных, чем среди получивших плацебо.
По такому же сценарию прошла разработка вакцин против никотина, сахарного диабета I типа и рака легких.
Более подробно см. здесь https://www.fda.gov/media/102332/download
Текст Валерий Аксёнов
#медицина
#наука
- Товарищи космонавты!
Политбюро решило – полетите на Солнце.
- Мы же сгорим!
- Политбюро все предусмотрело – полетите ночью!
(советский анекдот)
На этот раз политбюро объявило о регистрации вакцины Спутник V без испытаний 3 фазы, т.е. без проверки ее эффективности и безопасности.
Почему международное научное сообщество называет это This Is All Beyond Stupid?
В 2017 г. FDA опубликовала документ с описанием 22 случаев, когда результаты испытаний 3 фазы противоречили результатам испытаний 1 и 2 фазы. В пяти случаях это касалось разработки вакцин.
Два рандомизированных клинических испытания (РКИ) 2 фазы вакцины компании Chiron против вируса генитального герпеса (HSV-2) с участием более 100 человек показали, что вакцина вызвала реакцию антител, аналогичную реакции у людей, инфицированных этим вирусом.
Затем последовали два РКИ 3 фазы, в которых приняли участие почти 2400 человек. Эти исследования, однако, показали, что, несмотря на выработку антител, аналогичную естественной при инфекции HSV-2, привитые этой вакциной заражались HSV-2 так же часто, как участники, получившие плацебо (4,6% группы плацебо против 4,2% группы вакцины). Исследователи пришли к выводу, что вакцина обеспечивает лишь частичную и временную защиту от инфекции HSV-2, и ее дальнейшая разработка была прекращена.
Такая же история произошла с вакциной V710 против золотистого стафилококка. Ранние клинические испытания показали, что она вызвала реакцию антител, сохранявшуюся до одного года после вакцинации. Затем последовало РКИ 3 фазы с участием почти 8000 пациентов из 26 стран. Однако оно было прекращено досрочно из-за низкой эффективности и бОльшего числа случаев полиорганной недостаточности и смертей среди вакцинированных, чем среди получивших плацебо.
По такому же сценарию прошла разработка вакцин против никотина, сахарного диабета I типа и рака легких.
Более подробно см. здесь https://www.fda.gov/media/102332/download
Текст Валерий Аксёнов
#медицина
#наука