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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #强生 #血栓 #腺病毒
【0409 欧洲药管局：正审查强生疫苗与血栓个案是否有关】
欧洲药品管理局（EMA）4月9日表示，当局正在审查接种强生疫苗后出现的血栓案例。
药管局表示，目前发现4起在接种强生疫苗后，出现与低血小板有关的严重罕见血栓案例，其中一人死亡。这四起血栓个案，一起发生在该疫苗的临床试验中，当时公司指没有证据表明这与疫苗有关；另外三起则出现在美国，美国目前已为近500万人接种强生疫苗。
强生公司在一个电邮声明中说，该公司正与监管机构合作，以评估有关罕见血栓的数据，目前未确定疫苗与血栓存在明确的因果关系。
并且美国监管机构也在调查这些案件，表示尚未发现与疫苗接种有因果关系。(联合早报)(彭博社)
注：强生与阿斯利康均为腺病毒载体疫苗，此外已被部分国家/地区审批使用的疫苗中，俄罗斯卫星五号、中国康希诺(陈薇合作研发)疫苗也为腺病毒载体疫苗。
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21-04-06 欧洲药品管理局称阿斯利康疫苗与血栓有关联
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强生公司在一个电邮声明中说，该公司正与监管机构合作，以评估有关罕见血栓的数据，目前未确定疫苗与血栓存在明确的因果关系。
并且美国监管机构也在调查这些案件，表示尚未发现与疫苗接种有因果关系。(联合早报)(彭博社)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #巴西 #科兴 #三期 #三期临床试验 #P1 #P2 #变异
【巴西公布科兴新冠疫苗Ⅲ期临床试验最终研究结果】
巴西圣保罗州布坦坦研究所11日公布了中国科兴公司新冠疫苗克尔来福在巴西Ⅲ期临床试验的最终研究结果，将该疫苗对含不需就医的轻症病例在内的所有新冠病例的保护效力从今年1月初公布的50.38%修正为50.7%，对有明显症状且需就医的新冠病例的保护效力从1月的78%修正为83.7%。
这项研究由布坦坦研究所主导，目前已发布未经同行评审认证的预印本，并且已提交给医学杂志《柳叶刀》等待同行评审。
该研究显示，当接种两剂疫苗的间隔时间较长时，克尔来福对含不需就医的轻症病例在内的所有新冠病例的保护效力可以进一步提升至62.3%。研究人员认为，接种两剂疫苗的最优间隔是28天。
研究还显示，克尔来福对于P.1和P.2这两种变异新冠病毒同样有效。P.1变异病毒最初发现于亚马孙州首府玛瑙斯市，是导致今年以来巴西疫情严重反弹的一个因素。P.2变异病毒主要在里约热内卢等地流行。
研究人员认为，尽管这两种毒株产生了多处可能影响抗体作用的突变，但研究结果显示，接种了克尔来福的志愿者的血清对于这两种变异病毒的中和效力和对于普通毒株是相同的。(新华社)(medRxiv)
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21-01-13 巴西试验显示科兴疫苗总体有效性为50.4％
21-03-04 土耳其将科兴疫苗保护率调整为83.5%
21-03-17 科兴疫苗智利Ⅲ期试验初步结果显示良好安全性 有效率90%
21-04-12 巴西科兴新冠疫苗三期论文解读 by 子陵在听歌
【巴西公布科兴新冠疫苗Ⅲ期临床试验最终研究结果】
巴西圣保罗州布坦坦研究所11日公布了中国科兴公司新冠疫苗克尔来福在巴西Ⅲ期临床试验的最终研究结果，将该疫苗对含不需就医的轻症病例在内的所有新冠病例的保护效力从今年1月初公布的50.38%修正为50.7%，对有明显症状且需就医的新冠病例的保护效力从1月的78%修正为83.7%。
这项研究由布坦坦研究所主导，目前已发布未经同行评审认证的预印本，并且已提交给医学杂志《柳叶刀》等待同行评审。
该研究显示，当接种两剂疫苗的间隔时间较长时，克尔来福对含不需就医的轻症病例在内的所有新冠病例的保护效力可以进一步提升至62.3%。研究人员认为，接种两剂疫苗的最优间隔是28天。
研究还显示，克尔来福对于P.1和P.2这两种变异新冠病毒同样有效。P.1变异病毒最初发现于亚马孙州首府玛瑙斯市，是导致今年以来巴西疫情严重反弹的一个因素。P.2变异病毒主要在里约热内卢等地流行。
研究人员认为，尽管这两种毒株产生了多处可能影响抗体作用的突变，但研究结果显示，接种了克尔来福的志愿者的血清对于这两种变异病毒的中和效力和对于普通毒株是相同的。(新华社)(medRxiv)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #科兴 #智利
【0416 智利公布科兴疫苗保护效果数据 对预防有症状感染有效率为67％】
16日，智利政府在卫生部准备的一份报告中表示，对中国科兴生物的新冠疫苗 CoronaVac 进行的首次真实世界研究结果显示，在第二剂接种14天后预防有症状感染的有效性为67%，预防住院治疗方面的有效性为85%，预防死亡方面的有效性为80%。
真实世界研究是指通过收集真实世界环境中与患者有关的数据，获得医疗产品的使用价值及潜在益处或风险的证据。
这些数据的公布使智利成为包括英国和以色列在内的少数几个利用接种来了解疫苗在受控临床试验之外以及在面临社会中的不可预测变量时的有效性的国家之一。(路透中文)(新华社)
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真实世界研究是指通过收集真实世界环境中与患者有关的数据，获得医疗产品的使用价值及潜在益处或风险的证据。
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #科兴 #真实世界 #印尼 #医护人员
【科兴疫苗在印尼一研究中显示高度有效性】
一项在印尼医务人员中进行的研究显示，科兴生物的疫苗能提供有效保护。
5月11日，印尼卫生部长萨迪金（Budi Gunadi Sadikin）接受专访时说，该国首都雅加达25374名医务人员在接种第二剂疫苗后接受了28天的追踪，发现该疫苗在完成接种的七天后就能100%保护接种者免于死亡，还能让96%的人免于住院。对这些接种者的追踪持续到2月下旬。
萨迪金还说，上述接种者中有94%的人未被病毒感染，这是一个非凡的结果，比该疫苗多次临床试验中的结果都要好。不过目前尚不清楚研究中是否对这些人员进行了统一筛查以便发现无症状病毒携带者。
萨迪金说，“我们看到医护人员的住院和死亡人数急剧下降。”尚不清楚科兴疫苗在印尼抵御了何种病毒株，但该国尚未爆出由变种病毒引发的任何重大疫情。
上述数据显示，科兴疫苗在现实世界的有效性或高于临床试验阶段。其在巴西的III期临床试验结果表明，该款疫苗的有效率仅略高于50%，是所有第一代疫苗中最低的。
科兴首席执行官尹卫东周二接受访问时说，有越来越多证据表明科兴疫苗在现实世界中使用时表现得更好。
但现实世界中的例子也表明，科兴疫苗能够平息疫情需要绝大多数人都接种了疫苗。在这种情况下，医疗基础设施较差、疫苗获取能力有限的发展中国家无法迅速达到目标。在印尼医务工作者研究以及另一项有45000人参与的巴西Serrana小镇的研究中，上述接受研究的人群近100%完全接种了疫苗，严重疾病和死亡人数在接种后下降。
相比之下，智利在为1900万人口中逾三分之一接种疫苗后出现了疫情再度爆发。尹卫东说，智利最早接种的人群是老年人。该国获得不到1500万剂疫苗，意味着只有700万人可以完成接种，这仅相当于1900万人口的36%。随着多数未完成疫苗接种的年轻人社交活动增多，该国看到疫情再度出现是正常的。(联合早报)(彭博社)
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #科兴 #智利 #真实世界
【智利更新科兴疫苗保护效果数据 有效率为65.3%】
智利卫生部17日更新了中国科兴新冠疫苗在该国“真实世界研究”中的保护效果：该疫苗在第二剂接种14天后，预防有症状感染的有效率为65.3%，预防住院治疗的有效率为87%，预防进入重症监护病房的有效率为90.3%，预防感染所致死亡的有效率为86%。
“真实世界研究”与传统的随机对照试验不同，是指通过收集真实世界环境中与患者有关的数据，获得医疗产品的使用价值及潜在益处或风险的证据。
4月16日，智利卫生部首次发布了科兴疫苗在该国“真实世界研究”中的保护效果。首次公布的数据显示，该疫苗在第二剂接种14天后预防有症状感染的有效率为67%，预防住院治疗的有效率为85%，预防进入重症监护病房的有效率为89%，预防感染所致死亡的有效率为80%。(新华社)
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#疫苗 #新冠疫苗 #国药 #三期 #三期临床试验 #疫苗信心
【国药发布三期临床试验数据】
5月26日，国药集团在《美国医学会期刊》（The Journal of the American Medical Association, JAMA，影响因子45.54）发表研究论文，研究依据中国生物新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果，总结分析了中国生物所属北京生物制品研究所（BIBP）、武汉生物制品研究所（WIBP）新冠灭活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期临床试验结果。上述两个疫苗保护力分别为72.8%和78.1%。
该研究自2020年7月16日共招募40411名受试者，并随机分为3组，分别为铝佐剂组，WIV04组和HB02组。受试者接受两次间隔21天的疫苗接种。自第二剂接种后14天，共255个确诊病例，其中142个确诊病例在监测期内（第二次注射14天之后），113个确诊病例在监测期外（首针注射至第35天）。由此142例有症状病例（铝佐剂组95例，WIV04组26例，HB02组21例），计算得出两个疫苗组人群保护力分别为72.8%和78.1%（P<0.001)。其中，铝佐剂组有2例重症病例，两个疫苗组未出现重症病例。如果将无症状病例计算如分析结果，则WIV04疫苗的预估保护效力为64.0%（95%CI 48.8-74.7%），HB02疫苗的预估保护效力为73.5%（95%CI 60.6-82.2%）。
接种后7天总不良反应发生率在铝佐剂组为46.5%，WIV04组为44.2%，HB02组为41.7%。严重不良事件3组无显著性差异。两个疫苗接种组中血清阳转率均高于99.0%（与基线相比中和抗体滴度至少增加4倍），而在铝佐剂组中为2.3%。目前，该研究仍在进行中，长期保护性和安全性仍在评估中。
该项目中受试者平均年龄为36.1岁，84.4%为男性。25634人（67.1%）来自阿联酋阿布扎比，5135人（13.4%）来自阿联酋沙迦，7437人（19.5%）来自巴林。各组间的所有特征均无显著性差异。(中国生物 @微信)(子陵在听歌 @微博)
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21-05-08 中国国药疫苗被世卫列入紧急使用清单
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#疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #印尼 🇮🇩 #科兴 #变异
【印尼超过350名接种科兴疫苗医护人员感染冠病】
印度尼西亚官员说，该国超过350名曾接种中国科兴疫苗的医护人员确诊染冠病，有数十人已经住院。这使人们对该疫苗抵抗更强病毒株的有效性感到担忧。
路透社报道，中爪哇省古突士（Kudus）地区卫生局局长巴戴说，大多数确诊医生都没有出现症状，在家里自我隔离，但有几十人因高烧和氧气指数下降住院。
古突士目前正在与一场据信由传播率更强的 #Delta 变种 (最早在印度发现的 #B16172 变异毒株) 驱动的疫情作斗争，该地区的病床占用率已超过90%。
印尼医护人员是被指定优先接种疫苗的群体。他们在1月开始接种疫苗，是第一批注射的人。印尼医学协会称，几乎所有人都接种了由中国科兴开发的冠病疫苗。
数据显示，死于冠病的印尼医护人员已大大减少，从今年1月的158人下降至5月的13人。但是，公共卫生专家说，爪哇的住院人数令人担忧。
澳洲格里菲斯大学的流行病学家巴迪曼说："数据显示古突士有 Delta 变种，所以病毒感染率比以前高并不为奇。我们知道印尼的大多数医护人员得到了科兴疫苗，我们仍然不知道该疫苗在现实世界中对 Delta 变种的效果。”(联合早报)
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【Hundreds of vaccinated Indonesian health workers get COVID-19, dozens in hospital】 - 路透社
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#以色列 #未成年 #疫苗 #疫苗接种 #Delta #疫苗信心 #变异
【德尔塔变异病毒传播，以总理：疫情在以色列重新暴发】
以色列总理贝内特6月22日发表声明说，近期该国新冠确诊病例数显著增加，新冠疫情已在该国重新暴发。
贝内特表示，德尔塔变异新冠病毒已传播至以色列，“该变异病毒传播速度快，且会感染已接种疫苗的人群。”但他表示，以色列目前“状况良好”，民众“无需恐慌”。
据当地媒体报道，目前新增病例大多来自以色列某些城市的中小学校。以色列卫生部总干事谢齐·莱维在接受当地媒体采访时表示，大约70%的新增病例与德尔塔变异新冠病毒有关。卫生部21日宣布，“强烈建议”为12岁至15岁的青少年接种新冠疫苗。截至目前，有近80%的以色列成年人完成了疫苗接种，该国还未对16岁以下的儿童和青少年开展接种工作。
以卫生部数据显示，该国21日新增新冠确诊病例125例，这是近两个月以来的新高。
截至6月23日，以色列累计新冠肺炎确诊病例数为84万，其中6428人病亡。此前，以色列以其疫苗高接种率被认为达到了“群体免疫”，并已逐步放宽限制措施。(澎湃新闻)(以色列时报)(以色列时报)
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#智利 #科兴 #疫苗 #疫苗信心 #巴基斯坦 #电网 #一带一路 #日本 #台湾 #中美 #军演 #GDP #韩国 #福岛 #核污水
【2021年6月25日~7月2日外交部发言人主持例行记者会(摘要)】
法新社记者：意大利总理周五表示，智利的情况说明中国科兴疫苗“有效性不够”。请问外交部对此有何评论？
深圳卫视记者：《纽约时报》近日发表文章称，中国向智利提供的疫苗效力不足。中方对此有何评论？
汪文斌：昨天我已经就有关问题阐明了立场，有关说法纯属歪曲炒作。智利卫生部门负责人日前表示，宣称智疫苗接种遇到问题的言论不符合事实，令人遗憾。外界在没有任何科学依据情况下就宣称科兴疫苗没有效果，他对此感到不满，要求有关国家立即更正。智利政府多次表示，事实表明科兴疫苗安全、有效。...
总台央视记者：据报道，6月25日，由中国国家电网承建的中巴经济走廊首个电网项目——巴基斯坦默蒂亚里—拉合尔正负660千伏直流输电工程启动送电。这是巴基斯坦南电北送的首条直流输电通道，能满足拉合尔及巴基斯坦北部约1000万户家庭用电需求。中方对此有何评论？
汪文斌：...迄今，同中方签署“一带一路”合作文件的伙伴国家已经达到140个。中国与“一带一路”合作伙伴贸易额累计超过9.2万亿美元。“一带一路”已经成为当今世界范围最广、规模最大的国际合作平台。...(中国外交部)
路透社记者：日本防卫副大臣周一称，中俄合作带来了日益严重的威胁，表示有必要清楚意识到北京对台湾的施压，并保护台湾这一“民主国家”。请问外交部对此有何评论？
汪文斌：中方对日本政府高官发表错误言论表示强烈不满，已经向日方提出了严正交涉。
日本个别政客无视中国和平发展事实，无理指责中国经济社会发展包括正常的国防建设，渲染所谓“中国威胁”，公然挑动大国对抗，为曾犯下军国主义侵略罪行的日本搞军事松绑找借口，居心险恶，极其不负责任，也十分危险。
这个政客还公然将台湾称为所谓“国家”，严重违反中日联合声明等四个政治文件原则，严重违背日方迄今多次作出的“不将台湾视为国家”的郑重承诺。中方要求日本政府就此作出明确澄清，确保不再发生此类情况。(中国外交部)
彭博社记者：《金融时报》称，美日在联合军演中开展“兵棋推演”，为在台湾问题上可能与中国发生的冲突做准备。该计划始于特朗普执政的最后一年。外交部对此有何评论？
汪文斌: 我们注意到有关报道。台湾是中国领土不可分割的一部分。任何外来压力都不能动摇中国政府和人民维护国家主权和领土完整的坚定决心和意志。希望有关方面停止渲染中国威胁论，多做有利于地区和平与稳定的事。
总台央视记者：据报道，世界银行驻华代表处近日发布报告指出，中国消费者和企业信心增强，劳动力市场向好，预期今年中国经济增长将达8.5%。外交部对此有何评论？
汪文斌：世行报告再次体现了国际社会对中国经济发展的信心。(中国外交部)
中新社记者：据报道，29日，韩国国会全体会议通过决议，强烈谴责日本政府决定将福岛核电站核污染水排海，敦促日方立即撤回相关决定。中方对此有何评论？
总台央视记者：据报道，国际原子能机构（IAEA）近日向韩国专家致函，邀请其参与IAEA设立的日本核污染水处置问题技术工作组。据了解，该技术工作组也包括中国专家。中方能否证实并介绍情况？
汪文斌：经中国、韩国等利益攸关方多次呼吁，国际原子能机构正积极筹建日本福岛核事故污染水处置问题技术工作组。日前，国际原子能机构总干事格罗西已发函邀请中国专家参加工作组。中方将全力支持工作组后续工作。希望国际原子能机构充分听取利益攸关方意见，确保工作组发挥应有的作用，实现对日本福岛核污染水处置进行事前、事中、事后的技术评估和监督。(中国外交部)
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汪文斌：昨天我已经就有关问题阐明了立场，有关说法纯属歪曲炒作。智利卫生部门负责人日前表示，宣称智疫苗接种遇到问题的言论不符合事实，令人遗憾。外界在没有任何科学依据情况下就宣称科兴疫苗没有效果，他对此感到不满，要求有关国家立即更正。智利政府多次表示，事实表明科兴疫苗安全、有效。...
总台央视记者：据报道，6月25日，由中国国家电网承建的中巴经济走廊首个电网项目——巴基斯坦默蒂亚里—拉合尔正负660千伏直流输电工程启动送电。这是巴基斯坦南电北送的首条直流输电通道，能满足拉合尔及巴基斯坦北部约1000万户家庭用电需求。中方对此有何评论？
汪文斌：...迄今，同中方签署“一带一路”合作文件的伙伴国家已经达到140个。中国与“一带一路”合作伙伴贸易额累计超过9.2万亿美元。“一带一路”已经成为当今世界范围最广、规模最大的国际合作平台。...(中国外交部)
路透社记者：日本防卫副大臣周一称，中俄合作带来了日益严重的威胁，表示有必要清楚意识到北京对台湾的施压，并保护台湾这一“民主国家”。请问外交部对此有何评论？
汪文斌：中方对日本政府高官发表错误言论表示强烈不满，已经向日方提出了严正交涉。
日本个别政客无视中国和平发展事实，无理指责中国经济社会发展包括正常的国防建设，渲染所谓“中国威胁”，公然挑动大国对抗，为曾犯下军国主义侵略罪行的日本搞军事松绑找借口，居心险恶，极其不负责任，也十分危险。
这个政客还公然将台湾称为所谓“国家”，严重违反中日联合声明等四个政治文件原则，严重违背日方迄今多次作出的“不将台湾视为国家”的郑重承诺。中方要求日本政府就此作出明确澄清，确保不再发生此类情况。(中国外交部)
彭博社记者：《金融时报》称，美日在联合军演中开展“兵棋推演”，为在台湾问题上可能与中国发生的冲突做准备。该计划始于特朗普执政的最后一年。外交部对此有何评论？
汪文斌: 我们注意到有关报道。台湾是中国领土不可分割的一部分。任何外来压力都不能动摇中国政府和人民维护国家主权和领土完整的坚定决心和意志。希望有关方面停止渲染中国威胁论，多做有利于地区和平与稳定的事。
总台央视记者：据报道，世界银行驻华代表处近日发布报告指出，中国消费者和企业信心增强，劳动力市场向好，预期今年中国经济增长将达8.5%。外交部对此有何评论？
汪文斌：世行报告再次体现了国际社会对中国经济发展的信心。(中国外交部)
中新社记者：据报道，29日，韩国国会全体会议通过决议，强烈谴责日本政府决定将福岛核电站核污染水排海，敦促日方立即撤回相关决定。中方对此有何评论？
总台央视记者：据报道，国际原子能机构（IAEA）近日向韩国专家致函，邀请其参与IAEA设立的日本核污染水处置问题技术工作组。据了解，该技术工作组也包括中国专家。中方能否证实并介绍情况？
汪文斌：经中国、韩国等利益攸关方多次呼吁，国际原子能机构正积极筹建日本福岛核事故污染水处置问题技术工作组。日前，国际原子能机构总干事格罗西已发函邀请中国专家参加工作组。中方将全力支持工作组后续工作。希望国际原子能机构充分听取利益攸关方意见，确保工作组发挥应有的作用，实现对日本福岛核污染水处置进行事前、事中、事后的技术评估和监督。(中国外交部)
#以色列 #辉瑞 #疫苗 #新冠疫苗 #疫苗信心 #Delta
【以色列数据：辉瑞疫苗预防德尔塔毒株效力下降30%至64% 但对重症依然有效】
以色列卫生部7月5日公布的数据显示，辉瑞公司生产的新冠疫苗或许无法有效阻止德尔塔变异毒株的传播。
据《以色列时报》报道，以色列从去年12月开始新冠疫苗接种工作，该国50岁以上的人群中已经有近90%接种了疫苗，然而5日公布的一项数据显示，以色列人在接种辉瑞疫苗之后，很大程度上预防了住院治疗和严重病例，但在预防德尔塔变异毒株传播方面的效果明显较差。
以色列卫生部表示，由于德尔塔变异毒株的传播，辉瑞疫苗在预防出现有症状的新冠病例时有效性下降约30%至64%。数据显示，在5月份，当德尔塔毒株不那么流行时，疫苗的有效性为94.3%。
据媒体此前报道，德尔塔毒株的传染性是COVID-19原始毒株的两倍，过去两周，以色列90%的新病例都是德尔塔毒株造成的。
但是数据也显示，辉瑞疫苗在预防严重症状和住院方面仍然非常有效。5月份，其有效性为98.2%，6月份为93%。(澎湃新闻)(nCoV2019)
相关报道📰
2021-07-05【Ministry data said to show Pfizer shot blocks majority of serious Delta cases】 - The Times of Israel
2021-07-05 【Coronavirus vaccine less effective at preventing infections, health officials say】 - ynetnews
【以色列数据：辉瑞疫苗预防德尔塔毒株效力下降30%至64% 但对重症依然有效】
以色列卫生部7月5日公布的数据显示，辉瑞公司生产的新冠疫苗或许无法有效阻止德尔塔变异毒株的传播。
据《以色列时报》报道，以色列从去年12月开始新冠疫苗接种工作，该国50岁以上的人群中已经有近90%接种了疫苗，然而5日公布的一项数据显示，以色列人在接种辉瑞疫苗之后，很大程度上预防了住院治疗和严重病例，但在预防德尔塔变异毒株传播方面的效果明显较差。
以色列卫生部表示，由于德尔塔变异毒株的传播，辉瑞疫苗在预防出现有症状的新冠病例时有效性下降约30%至64%。数据显示，在5月份，当德尔塔毒株不那么流行时，疫苗的有效性为94.3%。
据媒体此前报道，德尔塔毒株的传染性是COVID-19原始毒株的两倍，过去两周，以色列90%的新病例都是德尔塔毒株造成的。
但是数据也显示，辉瑞疫苗在预防严重症状和住院方面仍然非常有效。5月份，其有效性为98.2%，6月份为93%。(澎湃新闻)(nCoV2019)
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