ТЕЛЕМЕДИЦИНА НЕ НАШЛА ПОДДЕРЖКИ У МИНЗДРАВА
Ведомство заблокировало все заявки на создание экспериментально-правовых режимов
Министерство здравоохранения выступило против введения экспериментально-правовых режимов (#ЭПР) в сфере медицины. На совещании 20 июля в #Минэкономразвития с участием представителей Минздрава и экспертов профильной рабочей группы #Минздрав заблокировал четыре заявки на создание ЭПР, поданные медицинскими сервисами и ранее одобренные АНО «Цифровая экономика». Об этом «Ведомостям» рассказали два человека, присутствовавших на совещании, и подтвердил руководитель направления цифровой медицины «#Инвитро» Борис Зингерман.
Представитель Минэкономразвития отказался от комментариев. «Мы все прокомментируем, когда доработают ЭПР по замечаниям Минздрава. Сейчас компетентен только Минздрав комментировать», – пояснил он. В Минздраве не ответили на запрос «Ведомостей».
«На совещании в Минэке обсуждались все четыре находящиеся в рассмотрении ЭПР – это проекты [стартапов] «Дата матрикс», «#М-лайн», «#Медси» и «#Ренклиника», – уточнил Зингерман.
В частности, в рамках ЭПР «#Дата_матрикс» планировала собирать обезличенные данные электронных медицинских карт пациентов для их обработки, анализа и проведения исследований реальной клинической практики (RWE) с использованием технологий искусственного интеллекта. Технология позволяет обрабатывать медицинские данные разного профиля, в том числе онкологического, и передавать их по защищенному каналу. Для их обезличивания компания предоставляет медучреждениям специальное ПО, рассказал «Ведомостям» представитель разработчика. ФИО пациента, адрес, СНИЛС и другие данные с его помощью безвозвратно удаляются, уверяет собеседник.
В заявке на создание ЭПР стартап просил регуляторов разрешить собирать обезличенные данные о здоровье без письменного согласия субъекта персональных данных (сейчас оно обязательно). Это позволило бы анализировать и данные умерших пациентов, уточняет представитель «Дата матрикс». «При традиционном способе сбора данных умерший не дал бы согласие. Это плюс для расширения массива данных для исследования и также одна из причин, почему ЭПР может помочь», – добавил он.
По словам Зингермана, ряд требований Минздрава был «необоснованным». Например, к «Дата матрикс» возник вопрос о том, кто будет обеспечивать качество данных, которые компания получает от медицинских организаций, рассказал он. «Вопрос Минздрава не имеет смысла, потому что относится к коммерческой деятельности компании, которая собирается готовить датасеты. Это будет прописываться внутри договора с медицинскими организациями. При этом все вопросы ЭПР о снижении риска раскрытия персональных и медицинских данных урегулированы», – объяснил эксперт.
Качество принятия решений в медицине зависит от качества данных и их анализа, рассуждает основатель медтех-стартапа #Unim Алексей Ремез. Оба этих параметра можно улучшать, если применять технологии, поэтому инициатива с принятием ЭПР правильна и полезна, считает он. «Качество данных всегда отлично от 100%, и в вопросах стандартизации данных всегда много проблем. Но этот нюанс имеет смысл рассматривать уже в рамках конкретных случаев, а не в общем», – отмечает Ремез.
Обеспечение регламентированного доступа разработчиков к обезличенным медицинским датасетам – важный шаг на пути развития и внедрения AI-инноваций, соглашается гендиректор разработчика технологий ИИ для здравоохранения «Третье мнение» Анна Мещерякова. Важно предоставить доступ именно для профильных российских компаний, обеспечив мониторинг результатов работы с предоставленными данными, говорит она. «Имеет смысл предусмотреть и различные уровни доступа к архивам в зависимости от профильной выручки, аккредитации, наличия регистрационных удостоверений и других критериев, подтверждающих серьезность намерений компании», – рассуждает Мещерякова.
Ведомство заблокировало все заявки на создание экспериментально-правовых режимов
Министерство здравоохранения выступило против введения экспериментально-правовых режимов (#ЭПР) в сфере медицины. На совещании 20 июля в #Минэкономразвития с участием представителей Минздрава и экспертов профильной рабочей группы #Минздрав заблокировал четыре заявки на создание ЭПР, поданные медицинскими сервисами и ранее одобренные АНО «Цифровая экономика». Об этом «Ведомостям» рассказали два человека, присутствовавших на совещании, и подтвердил руководитель направления цифровой медицины «#Инвитро» Борис Зингерман.
Представитель Минэкономразвития отказался от комментариев. «Мы все прокомментируем, когда доработают ЭПР по замечаниям Минздрава. Сейчас компетентен только Минздрав комментировать», – пояснил он. В Минздраве не ответили на запрос «Ведомостей».
«На совещании в Минэке обсуждались все четыре находящиеся в рассмотрении ЭПР – это проекты [стартапов] «Дата матрикс», «#М-лайн», «#Медси» и «#Ренклиника», – уточнил Зингерман.
В частности, в рамках ЭПР «#Дата_матрикс» планировала собирать обезличенные данные электронных медицинских карт пациентов для их обработки, анализа и проведения исследований реальной клинической практики (RWE) с использованием технологий искусственного интеллекта. Технология позволяет обрабатывать медицинские данные разного профиля, в том числе онкологического, и передавать их по защищенному каналу. Для их обезличивания компания предоставляет медучреждениям специальное ПО, рассказал «Ведомостям» представитель разработчика. ФИО пациента, адрес, СНИЛС и другие данные с его помощью безвозвратно удаляются, уверяет собеседник.
В заявке на создание ЭПР стартап просил регуляторов разрешить собирать обезличенные данные о здоровье без письменного согласия субъекта персональных данных (сейчас оно обязательно). Это позволило бы анализировать и данные умерших пациентов, уточняет представитель «Дата матрикс». «При традиционном способе сбора данных умерший не дал бы согласие. Это плюс для расширения массива данных для исследования и также одна из причин, почему ЭПР может помочь», – добавил он.
По словам Зингермана, ряд требований Минздрава был «необоснованным». Например, к «Дата матрикс» возник вопрос о том, кто будет обеспечивать качество данных, которые компания получает от медицинских организаций, рассказал он. «Вопрос Минздрава не имеет смысла, потому что относится к коммерческой деятельности компании, которая собирается готовить датасеты. Это будет прописываться внутри договора с медицинскими организациями. При этом все вопросы ЭПР о снижении риска раскрытия персональных и медицинских данных урегулированы», – объяснил эксперт.
Качество принятия решений в медицине зависит от качества данных и их анализа, рассуждает основатель медтех-стартапа #Unim Алексей Ремез. Оба этих параметра можно улучшать, если применять технологии, поэтому инициатива с принятием ЭПР правильна и полезна, считает он. «Качество данных всегда отлично от 100%, и в вопросах стандартизации данных всегда много проблем. Но этот нюанс имеет смысл рассматривать уже в рамках конкретных случаев, а не в общем», – отмечает Ремез.
Обеспечение регламентированного доступа разработчиков к обезличенным медицинским датасетам – важный шаг на пути развития и внедрения AI-инноваций, соглашается гендиректор разработчика технологий ИИ для здравоохранения «Третье мнение» Анна Мещерякова. Важно предоставить доступ именно для профильных российских компаний, обеспечив мониторинг результатов работы с предоставленными данными, говорит она. «Имеет смысл предусмотреть и различные уровни доступа к архивам в зависимости от профильной выручки, аккредитации, наличия регистрационных удостоверений и других критериев, подтверждающих серьезность намерений компании», – рассуждает Мещерякова.