Квартальный отчет Incyte: стартовали продажи крема от атопического дерматита

Incyte Corp. (INCY) отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21). Выручка выросла на 9,3% до $862,85 млн по сравнению с $789,51 млн за 4Q20. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом размытия (Non-GAAP diluted EPS) $0,1 по сравнению с $0,93 в 4Q20. Согласно консенсус-прогнозу, аналитики ожидали выручку $822 млн и EPS $0,84. Такая разница в Adj. EPS связана с отражением в отчетности единовременной прибыли $569 млн, связанной с выпуском резерва по значительной части отложенных налоговых активов в США. Чистый долг отрицательный. Отчет за 3Q21 можно посмотреть здесь.

За полный 2021 г. выручка выросла на 12% до $2,99 млрд. Adj. EPS $2,76 против убытка -$0,42 годом ранее. Чистая продуктовая выручка выросла на 11,8% и достигла $2,31 млрд. Доходы от роялти подскочили на 43,3% и составили $563 млн.

Результаты по препаратам. За 2021 г. чистая выручка от Jakafi (ruxolitinib) выросла на 10,2% и составила $2,13 млрд. За 4Q21 выручка прибавила 14,6% и составила $592,37 млн. Чистые продажи Iclusig выросли на 4,2% до $109,4 млн. Чистые продажи Pemazyre взлетели на 164,8% до $68,5 млн. Роялти от Jakavi выросли на 21,6% и составили $338 млн. В 4Q21 роялти от Jakavi составили $95,7 млн, что на 10% выше, чем в 4Q20. На Jakafi/Jakavi приходится 82,8% выручки компании. Необходимо отметить, что в 4 квартале стартовали продажи крема Opzelura (ruxolitinib) от атопического дерматита. Около 19 000 пациентов получили лечение кремом Opzelura с момента запуска 11 октября 2021 г. Выручка от продаж Opzelura в 4Q21 составила $4,4 млн.

Прогноз. В 2022 г. компания прогнозирует рост продуктовой скорректированной выручки на 5% – 6%, как и годом ранее, консервативный прогноз. Продуктовая выручка от Jakafi ожидается в диапазоне $2,3 — $2,4 млрд. Прогноз не включает в себя выручку от Opzelura и других препаратов, планируемых к запуску в 2022 г.

Обновления pipeline. В декабре были представленные положительные данные 1/2 фазы клинических исследований моноклонального антитела Axatilimab для борьбы с хронической болезнью трансплантат против хозяина. В 68% случаев наблюдался позитивный клинический эффект со стороны многих органов.

Incyte планирует в первом полугодии 2020 г. подать заявку на одобрение применения ruxolitinib в качестве терапии для пациентов с миелофиброзом и в качестве терапии для пациентов с миелофиброзом с субоптимальным ответом на монотерапию ruxolitinib.

В январе Incyte отозвала заявку в FDA на новое лекарственное средство для parsaclisib для применения в леченении неходжкинских лимфом. Решение отзыва заявки связано с тем, что подтверждающие исследования не могут быть завершены в течение разумного периода времени для поддержки ускоренного утверждения препарата. Компания подчеркивает, что это решение не связано с эффективностью и безопасностью препарата.

Комментарии. Компания опубликовала крепкий отчет по итогам 4 квартала и всего года. Крем от атопического дерматита начал продаваться, отзывы пациентов и врачей положительные. Компания продолжает развивать пайплайн, как из существующих молекул, так и разрабатывать новые. Оценка P/S 5, P/E 25. Мы видим, как Incyte активно развивает свой портфель, чтобы уйти от зависимости от 1 препарата. Акции компании интересны для покупки на текущих уровнях. При этом мы не рекомендуем покупать акции Incyte более чем на 1% от портфеля. 

С момента публикации отчета акции Incyte снизились на 4%.

Акции Incyte (INCY) входят в состав портфеля SUVE CM.

Информация о канале и список наших инвестиционных идей - в закрепленном сообщении ☝️
#INCY #Incyte #myelofibrosis #opzelura #lymphoma #GVHD #FDA #ruxolitinib #Jakafi #clinicaltrials #biotechnology #growthstocks #wallstreet #investment #report #акции #фондовыйрынок #биржа #биотехнологии #медицина #клиническиеисследования #дерматит #ежеквартальныйотчет

Amgen планирует выкупить акций на $6 млрд в текущем квартале

Amgen (AMGN) отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 7 февраля. Выручка прибавила 3,2% и составила $6,85 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию (non-GAAP EPS) $4,36 против $3,46 в 4Q20. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $6,87 млрд и EPS $4,08.

Свободный денежный поток (FCF) за квартал составил $2,5 млрд в сравнении с $2 млрд в 4Q20. Денежные средства, эквиваленты и краткосрочные финансовые вложения $8 млрд. Совокупный долг по итогам квартала $33,3 млрд. Чистый долг незначительно вырос до $25,3 млрд. «Чистый долг / EBITDA» = 2,3x.

В 2021 г. выручка прибавила 2,2% и достигла $26 млрд. Это совпало с ожиданиями компании по итогам 3Q21. Продуктовая выручка $24,3 млрд – почти без изменений. FCF снизился до $8,4 млрд в сравнении с $9,9 млрд в 2020 г. Non-GAAP EPS $17,1 против $16,07 годом ранее.

Результаты по ключевым препаратам. Продажи Enbrel (etanercept) снизились в 4Q21 на 12,9% в годовом выражении до $1,1 млрд. Падение вызвано сокращением объёмов продаж в штуках на 1% и дальнейшим падением цены реализации. Amgen ожидает дальнейшего снижения цены Enbrel. За 2021 г. выручка от Enbrel упала на 11% до $4,5 млрд.
Выручка от Prolia (denosumab) подскочила на 17,6% до $3,25 млрд в 2021 г. В основном из-за 15% роста объёмов продаж. Диагностирование остеопороза восстановилось до уровней, зафиксированных до пандемии.

Продажи Otezla (apremilast) прибавили 2,5% и составили $2,25 млрд. Объёмы продаж выросли на 8%, что было частично нивелировано снижением цен. Amgen отмечает, что число визитов к дерматологам остаётся ниже пре-пандемийных значений.
Выручка от XGEVA (denosumab) выросла на 6,3% до $2 млрд. Объём продаж вырос на 9% в годовом выражении, цены снизились.
Выручка от Neulasta (pegfilgrastim) упала на 24% до $1,73 млрд. Падение средней отпускной цены в 4Q21 составило 38%.

Доля топ-5 препаратов в общей выручке (в скобках указана доля за 2020 г.): Enbrel 17,2% (19,7%), Prolia 12,5% (10,9%), Otezla 8,7% (8,6%), XGEVA 7,8% (7,5%), Neulasta 6,7% (9%). Итого на топ-5 приходится 52,8% против 55,6% в 2020 г.

В среднем по портфелю Amgen цены снизились на 7% за год. В то же время объёмы продаж препаратов в натуральном выражении выросли на 7%. На результаты 2021 года существенно повлиял COVID-19, диагностика заболеваний и начало лечения пациентов вернулись на уровни 2019 г. только к концу 4Q21. Выручка выросла за счёт совместных программ с Eli Lilly.

Прогноз. В 2022 г. Amgen ожидает выручку в диапазоне $25,4 - $26,5 млрд. Прогноз по non-GAAP EPS $17 - $18. По средней это соответствует нулевому росту. Долгосрочные темпы роста до 2030 г. ожидаются около 5%.

За квартал компания выкупила с рынка 6,9 млн собственных акций на $1,5 млрд. За истекший год Amgen выкупила 21,7 млн акций, потратив $5 млрд. На 2022 г. Amgen планирует объём buyback $6-$7 млрд, в том числе $6 млрд в 1Q22. В 4Q21 Amgen выплатила $1 млрд дивидендами или $1,76 на акцию. Дивидендная доходность 3,5% до налогов.

После публикации отчёта акции Amgen выросли на 8%, но сейчас вернулись на уровни до отчёта - $223,5.

Комментарии. Результаты за 2021 год и прогноз на 2022 слабые. Но объявленный стратегический прогноз до 2030 г. дает основания для умеренного оптимизма. Amgen торгуется по мультипликатору P/E 13 (на основе прогноза), P/S 5. На наш взгляд, Amgen является интересной акцией для консервативных инвесторов, ориентированных на дивиденды и устойчивый умеренный рост. Компания сохраняет потенциал за счёт pipeline перспективных препаратов и увеличения доли международной выручки.

Акции Amgen (AMGN) занимают 1 позицию в iShares Nasdaq Biotechnology ETF (IBB), бумаги которого входят в состав портфеля SUVE CM.

Информация о канале и список наших инвестиционных идей - в закрепленном сообщении ☝️
#AMGN #Amgen #report #IBB #ETF #biotechnology #healthcare #Enbrel #Otezla #Prolia #PsoriaticArthritis #RheumatoidArthritis #osteoporosis #cancer #usstocks #wallstreet #nasdaq #биотехнологии #медицина #рак #акции #долгосрочныеинвестиции #ежеквартальныйотчет

Квартальный отчет Gilead Sciences: слабый квартал и прогноз на 2022 г.

Gilead Sciences (GILD) отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 1 февраля после закрытия рынков. Выручка сократилась на 2,4% до $7,24 млрд. Выручка без учёта лекарства от коронавируса Veklury (remdesivir)* выросла на 7,4% до $5,89 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию (adjusted EPS) $0,69 против $2,19 в 4Q20. По данным FactSet, аналитики в среднем прогнозировали выручку $6,62 млрд и EPS $1,59. На конец 4Q21 у компании $7,8 млрд в денежных средствах и эквивалентах, а также ликвидных ценных бумагах, что соответствует росту на $1 млрд за квартал. Отчет за 3Q21 можно посмотреть здесь.

Необходимо остановиться на факторах, способствовавших такому сокращению Adj. EPS. Во-первых, завершился многолетний патентный спор между GlaxoSmithKline в отношении препарата Bektarvy. Согласно решению, Gilead единовременно выплатит GSK $1,25 млрд и будет ежегодно выплачивать роялти в размере 3% от продаж в США до 2027 г. Во-вторых, в отчет вошел платеж в размере $625 млн в рамках сделки с Arcus по исследованию рака.

За полный 2021 г. выручка выросла на 10,6% и достигла $27,3 млрд. Выручка без учёта Veklury снизилась на 0,6% до $21,74 млрд. Свободный денежный поток (FCF) подскочил на 43,7% до $10,8 млрд. Adjusted EPS $7,28 против $7,09 годом ранее.

Результаты по препаратам. За 2021 г. продажи группы препаратов от СПИДа (HIV) снизились на 3,7% до $16,3 млрд. Выручка препаратов от гепатита C (HCV)* снизилась на 8,9% до $1,9 млрд. Продажи группы препаратов от гепатита B (HBV) и гепатита D (HDV) выросли на 12,7% до $969 млн. По направлению «клеточная терапия» (“cell therapy”) выручка выросла на 43,5% до $871 млн. Выручка от Veklury (remdesivir) составила $5,57 млрд, годом ранее было $2 811 млн. Выручка от продажи препарата для лечения рака груди Trodelvy взлетела в 6 раз c $49 млн до $380 млн.

R&D. Gilead приостановила исследование фазы 2 клинических испытаний lenacapavir в комбинации с islatravir из-за запрета клинических испытаний со стороны FDA, после получения новых данных о безопасности применения islatavir.

Приостановлены клинические испытания использования lenacapavir в виде инъекций из-за возможной не совместимости раствора препарата с ампулами из боросиликатного стекла.

Прогноз. Gilead опубликовала прогноз на 2022 г. Компания ожидает, что продуктовая выручка будет в диапазоне $23,8 — $24,3 млрд. По средней диапазона это соответствует падению выручки на 12%. Выручка без учёта Veklury ожидается в диапазоне $21,8 – $22,3 млрд. Компания ожидает падение продаж Veklury на 65% до $2 млрд. Gilead прогнозирует adjusted EPS $6,2 — $6,7. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $24,3 млрд и EPS $6,92.

За квартал компания выкупила с рынка собственных акций на $49 млн. Gilead выплатила $894 млн дивидендами. Дивидендная доходность 4,8% до налогов.

Акции Gilead упали c момента выхода отчета до сегодняшнего дня на 10,5%.

Комментарии. Отчет слабый. Прогноз на 2022 г. не вызывает оптимизма. Компания проиграла патентный спор по одному из своих блокбастеров, что скажется на прибыли в ближайшие 5 лет. Тем не менее, текущие мультипликаторы достаточно низкие для сектора P/E 8,4. P/S 2,8. У компании достаточно высокая дивидендная доходность. Низкий прогноз продаж препарата Veklury ставит под сомнение перспективы сокращения долга. На данный момент акции компании могут представлять интерес только для консервативных дивидендных инвесторов при условии диверсификации портфеля.

Акции Gilead Sciences (GILD) занимают 2 позицию в iShares Nasdaq Biotechnology ETF (IBB), бумаги которого входят в состав портфеля SUVE CM.

Информация о канале и список наших инвестиционных идей - в закрепленном сообщении ☝️
#GILD #GileadSciences #IBB #ishares #ETF #biotechnology #healthcare #HIV #HCV #AIDS #COVID19 #remdesivir #report #usstocks #wallstreet #nasdaq #dividends #биотехнологии #медицина #спид #коронавирус #акции #долгосрочныеинвестиции #ежеквартальныйотчет #дивиденды

Illumina ожидает рост выручки на 15% в 2022 г.

Illumina (ILMN) опубликовала отчёт за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 10 февраля. Выручка подскочила на 25,2% до $1,19 млрд. Напомним, по итогам 3Q21 было $1,1 млрд. Скорректированная прибыль на 1 акцию (adjusted EPS) составила $0,75 по сравнению с $1,22 в 4Q20. Аналитики в среднем ожидали, что выручка будет $1,12 млрд и adjusted EPS $0,49.

За 2021 г. выручка выросла на 39,7% до $4,53 млрд. Продуктовая выручка (product revenue) взлетела на 45% до $3,97 млрд. Сервисная и прочая выручка прибавила 11% и составила $558 млн. Свободный денежный поток (FCF) упал до $337 млн против $891 млн в 2020 г. Денежные средства и эквиваленты на конец года $1,33 млрд. Чистый долг $356 млн, годом ранее чистый долг был отрицательный. Это связано со сделкой поглощения компании GRAIL, занимающейся диагностированием онкологии, на которую Illumina истратила $3,1 млрд денежными средствами.

В структуре продуктовой выручки $3,22 млрд или 81% приходится на consumables (расходные материалы), в общей выручке компании их доля 71%. Выручка от consumables подскочила на 39,8% за год. Выручка от инструментов взлетела на 74,7% до $753 млн. По отношению к 2019 г. этот сегмент вырос на 40%. На продажи инструментов приходится 19% продуктовой выручки или 17% совокупной выручки Illumina. Доля сервисной выручки 12% против 16% годом ранее. Секвенирование (sequencing) принесло компании $4,1 млрд, что на 67% выше, чем в 2020 г. По направлению ДНК биочипы (microarray) выручка выросла в 1,5 раза до $417 млн.

За 2021 г. выручка в Северной и Южной Америках (Americas) выросла на 34,8% до $2,35 млрд. Продажи в регионе «Европа, Ближний Восток и Африка» (EMEA) взлетели на 45,5% и достигли $1,3 млрд. Выручка в Китае подскочила на 46,8% и составила $0,5 млрд. Продажи в Азиатско-Тихоокеанском регионе (APJ) выросли на 41,2% до $377 млн. Структура (в скобках доля в 2020 г.): Americas 52% (54%), EMEA 28,5% (27%), Китай 11% (10,5%) и APJ 8% (8%).

Illumina прогнозирует в 2022 г. рост выручки на 14-16%, т.е. в диапазоне $5,15 - $5,25 млрд. Adjusted EPS ожидается от $4 до $4,2. Это в целом совпало с консенсус-прогнозом аналитиков.

Комментарии. Мы оцениваем отчёт позитивно, компания вновь показала отличные результаты. Негативным фактором по-прежнему остаётся проблема с поглощением GRAIL, которое хотят отменить регуляторы в США и ЕС. Сейчас Illumina оценена по P/S 11 и FWD P/S 9 (прогноз). P/E 53, FWD P/E 76. Показатели по чистой прибыли ухудшились в связи с включением операционных убытков GRAIL. EV / EBITDA = 37. Оценка высокая, но мультипликаторы снизились в сравнении с предыдущим кварталом. Если учитывать темпы роста, то можно сказать, что акции стали дешёвыми. Как мы писали ранее, при повышении учётной ставки ФРС акции Illumina сильно скорректируются, это и произошло. От максимумов годичной давности акции упали уже на 44%. Рост бизнеса замедлился, но перспективы долгосрочного роста не изменились. Если сделка с GRAIL не будет отменена, то к основному бизнесу добавится перспективный рынок раннего диагностирования рака, размером около $100 млрд. Мы считаем, что сейчас можно покупать акции.

Акции Illumina (ILMN) занимают 5 позицию в iShares Nasdaq Biotechnology ETF (IBB), бумаги которого входят в состав портфеля SUVE CM.

Информация о канале и список наших инвестиционных идей - в закрепленном сообщении ☝️
#Illumina #ILMN #GRAIL #report #IBB #Biotechnology #ETF #dnasequencing #NGS #lifesciences #wallstreet #investment #акции #биотехнологии #долгосрочныеинвестиции #здравоохранение #медицина #секвенаторднк #ежеквартальныйотчет

Квартальный отчет BioMarin Pharmaceutical: оптимистичный прогноз на 2022 г.

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) 23 февраля отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21). Выручка снизилась на 0,8% до $449,8 млн. Чистый убыток в расчёте на 1 акцию с учётом возможного размытия (Diluted EPS) -$0,32 против прибыли $0,12 в 4Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $442,1 млн и EPS -$0,36. Чистая продуктовая выручка упала на 0,4% и составила $435,2 млн. Денежные средства и их эквиваленты и краткосрочные инвестиции $1,01 млрд, чистый долг $65 млн. Отчет за 3Q21 можно посмотреть здесь.

За полный 2021 г. выручка снизилась на 0,8% и составила $1,85 млрд. Чистая продуктовая выручка снизилась на 1,2% до $1,78 млрд. Diluted EPS -$0,35 по сравнению с $4,53. Стоит отметить, что без учета препарата Kuvan выручка в 2021 г. выросла на 11,2%.

Результаты по препаратам. Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) прибавила 14,5% и составила $623,1 млн за 2021 г. На Vimizim приходится 33,7% выручки компании (29,3% в 2020). Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) упали на 2,8% до $380,4 млн. Доля Naglazyme в выручке компании 20,6%, примерно как и в 2020 г. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI). Снижение выручки от Naglazyme в 4Q21 составило -30,6%, компания связывает это со сроками заказов из Латинской Америки, Ближнего Востока и Европы.

Kuvan (sapropterin dihydrochloride) применяется для лечения фенилкетонурии. Выручка рухнула на 37,6% до $285,8 млн. По препарату истёк срок эксклюзивности в США, в связи с чем компания столкнулась с конкуренцией дженериков.

Palynziq (pegvaliase-pqpz). Применяется для лечения фенилкетонурии у пациентов с уровнем фенилаланина (phenylalanine) выше 600 микромоль / л (10 mg/dL). Чистая выручка взлетела на 38,9% и составила $237,5 млн. За квартал выручка выросла на 28,6% до $63,8 млн.

Brineura (cerliponase alfa). С помощью препарата лечат болезнь Баттена, или нейрональный цероидный липофусциноз 2 типа (infantile neuronal ceroid lipofuscinosis type 2 (CLN2)). Чистая выручка составила $128 млн, что на 16,2% выше, чем по итогам 2020 г.

Выручка от Aldurazyme (laronidase) упала на 5,6% до $122,8 млн. Применяется для лечения мукополисахаридоза I типа (mucopolysaccharidosis I (MPS I)). BioMarin является производителем препарата, а коммерциализирует его Sanofi, имеющая основные права на продажи.

Компания начала массовые продажи в США и Европе препарата Voxzogo (vosoritide) для лечения ахондроплазии (achondroplasia) у детей старше 2 лет. За квартал компания получила выручку в размере $5,9 млн.

Прогноз. По итогам 2022 г. BioMarin прогнозирует выручку в диапазоне $2,05 млрд – $2,15 млрд, что по средней соответствует росту на 13,5% к 2021 г. Скорректированная прибыль в районе $350 млн — $390 млн, т.е. рост на 52,4% к 2021 г. и на 18,5% к 2020 г.

Комментарии. Мы позитивно оцениваем результаты компании по итогам 2021 г., получено одобрение основных регуляторов по запуску Voxzogo. У компании хороший пайплайн. BioMarin торгуется по мультипликатору “Price / Sales” 7,5, Forward P/S = 6,7. Из-за низкой прибыли, ценовые мультипликаторы (P/E) имеют крайне высокие значения. Мы сохраняем положительный взгляд на акции BioMarin и рекомендуем их покупать, но не более чем на 1% от портфеля.

Акции BioMarin Pharmaceutical с момента публикации отчета снизились на 8% до $76 за акцию.

Акции BioMarin Pharmaceutical (BMRN) входят в состав портфеля SUVE CM.

Информация о канале и список наших инвестиционных идей - в закрепленном сообщении ☝️
#BioMarin #BioMarinPharmaceutical #BMRN #Vimizim #ValoctocogeneRoxaparvovec #vosoritide #biotechnology #healthcare #EMA #FDA #growthstocks #биотехнологии #медицина #акциироста #фондовыйрынок #инвестиции

Выручка Moderna может превысить $21 млрд в 2022 г.

Moderna (MRNA) опубликовала отчёт за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 24 февраля. Выручка за квартал составила $7,2 млрд в сравнении с $571 млн в 4Q20. По отношению к 3Q21 рост составил 45%. GAAP чистая прибыль $4,9 млрд против $3,3 млрд в 3Q21. Чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом потенциального размытия (diluted EPS) $11,29 в сравнении с $7,7 за 3Q21. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $6,79 млрд и EPS $9,9.

В 2021 г. выручка составила $18,5 млрд в сравнении с $803 млн в 2020. По итогам 3Q21 прогноз был $15-$18 млрд. Чистая прибыль $12,2 млрд, EPS $28,29. Чистый операционный денежный поток $13,6 млрд. Денежные средства и эквиваленты и краткосрочные инвестиции составили на конец года $10,7 млрд. Долгов нет.
В 2021 г. компания поставила 807 млн доз вакцины от COVID-19 (Spikevax), получается, что за квартал поставки составили 298 млн доз. В 3Q21 поставки были 208 млн доз. Себестоимость продаж и административные издержки составили 17% от выручки. R&D расходы $648 млн за квартал по сравнению с $759 млн в 4Q20.

Moderna увеличила заказы на 2022 г. до $19 млрд, плюс $3 млрд опционально. Прогноз по выручке на 2022 г. компания не предоставила. Вчера компания объявила о повышении объёма твёрдых контрактов до $21 млрд. Себестоимость продаж составит 20%-25%.

Совет директоров Moderna объявил о новой программе buyback объёмом $3 млрд. Предыдущая программа объёмом $1 млрд исполнена. Компания заявила, что приоритетом размещения капитала являются R&D, строительство производственной инфраструктуры, инвестиции в коллаборационные программы и т.п. Выкуп собственных акций рассматривается как опция на случай, если других привлекательных возможностей не найдено.

Исследования и разработки (R&D). Moderna объявила о новых исследованиях т.н. booster, дополнительные инъекции для ревакцинации, которые будут формировать иммунитет от штамма омикрон. Вакцина от COVID-19 (mRNA-1273, Spikevax) получила полное одобрение FDA на использование для лиц старше 18 лет. Moderna работает над вакциной от коронавируса следующего поколения (mRNA-1283), сейчас закончен набор участников фазы 2 клинических исследований (КИ).
Вакцина от сезонного гриппа (mRNA-1010) на текущий момент показывает хорошие результаты. Сейчас идёт фаза 2 КИ, компания готовится к проведению фазы 3. Фаза 3 КИ вакцины от респираторно-синцитального вируса (RSV) у лиц старше 65 лет находится в процессе, ожидаемое число участников 34 тыс. чел.
Началась фаза 1 КИ вакцины от ВИЧ (mRNA-1574), компания планирует вакцинировать 100 участников в возрасте от 18 до 55. Два исследования фазы 1 вакцины от ВИЧ (mRNA-1644) продолжают набор участников. Эти исследования проводятся совместно с IAVI и благотворительным фондом Билла Гейтса.

Акции Moderna подскочили на 15% после публикации отчёта. Итого с 23 февраля акции взлетели на 32,4%. Но с начала года капитализация Moderna упала на 29%.

Комментарии. Сейчас капитализация компании составляет $77,6 млрд (с учётом размытия). Текущая оценка P/S 4,2, а fwd P/S 3,7 (прогноз). Текущий P/E 6,4. На наш взгляд, акции Moderna стоят дёшево. С учётом последних комментариев относительно buyback, мы позитивно оцениваем планы развития компании, сохраняем нашу рекомендацию «покупать» акции Moderna, но не более чем на 1% портфеля (по сумме инвестиций).

Акции Moderna (MRNA) занимают 5 позицию в iShares Nasdaq Biotechnology ETF (IBB), бумаги которого входят в состав портфеля SUVE CM.

Информация о канале и список наших инвестиционных идей - в закрепленном сообщении ☝️
#IBB #ETF #MRNA #Moderna #report #ishares #biotechnology #healthcare #COVID19 #HIV #RSV #vaccine #growthstocks #wallstreet #nasdaq #биотехнологии #медицина #вакцина #коронавирус #СПИД #ВИЧ #акциироста #фондовыйрынок #инвестиции #долгосрочныеинвестиции #ежеквартальныйотчет

Vertex Pharmaceuticals ожидает замедление роста выручки до 12%

Отчёт Vertex Pharmaceuticals Inc. (VRTX) за 4 кв. 2021 г. (4Q21) был опубликован 26 января. Выручка взлетела на 27,3% до $2,07 млрд. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (adjusted EPS) составила $3,37 против $2,51 в 4Q20. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $2 млрд и adjusted EPS $3,29.

За 2021 г. выручка выросла на 22% и достигла $7,57 млрд. Adjusted EPS $13,02 по сравнению с $10,32 годом ранее. Компания завершила год с $7,5 млрд в денежных средствах и эквивалентах и к/с фин. вложениях. Долгов нет.

Результаты по препаратам. Продажи Trikafta / Kaftrio взлетели на 47,4% до $5,7 млрд в 2021. На данную группу препаратов приходится 75% выручки Vertex. Выручка от Symdeko / Symkevi рухнула на 33,2% до $420 млн. Продажи Orkambi упали на 15% до $772 млн. Выручка от Kalydeco снизилась на 14,8% до $684 млн. Вся линейка препаратов предназначена для лечения муковисцидоза (cystic fibrosis).

В 2021 г. выручка в США прибавила 9,5% и составила $5,3 млрд. В остальных странах мира выручка взлетела на 66% до $2,3 млрд. В том числе в Европе $1,97 млрд, что на 75% выше, чем в 2020 г. Доля США 70% против 78% годом ранее.

Прогноз. В 2022 г. компания прогнозирует продуктовую выручку $8,4 млрд - $8,6 млрд. Это предполагает рост на 11%-13,5% (средняя 12,2%). Совокупные коммерческие, общие и административные расходы (SG&A) и расходы на исследования и разработки (R&D) ожидаются между $3,3 млрд и $3,45 млрд. По итогам 2021 г. расходы составили $3,89 млрд.

R&D. Vertex Pharmaceuticals объявила о старте очередного исследования по программе VX-147 у взрослых с протеинурией (болезнь почек) с двумя мутациями гена APOL1. Набор пациентов начнется в конце марта. В рамках клинических исследований по программе VX-147 на данный момент Vertex изучает наилучшую дозировку для последующего исследования в фазе 3. В фазу 2 планируется набрать 66 пациентов, а в фазу 3 – дополнительно 400. В мире насчитывается не менее 100 тыс. пациентов с протеинурией, вызванной мутацией гена APOL1.
Продолжается набор пациентов в США и Канаде по программе VX-880 (лечение диабета 1 типа). В январе Vertex сообщила о предварительных положительных результатах фазы 1/2 КИ.

С момента публикации квартального отчёта акции Vertex Pharmaceuticals выросли на 12% до $254. Итого с начала года акции выросли на 15,6% в то время как Nasdaq Composite скорректировался на 9,4%.

Оценка. Капитализация выше $65 млрд. Vertex Pharmaceuticals торгуется по мультипликатору P/S = 8,6. Прогнозный P/S 7,7. Текущий P/E = 19,5. Сейчас покупка акций Vertex не выглядит также привлекательно, как в предыдущие кварталы. Отчёт мы оцениваем нейтрально, основные перспективы компании связаны с R&D. Мы рекомендуем «держать» акции Vertex.

Акции Vertex Pharmaceuticals (VRTX) занимают 4 позицию в iShares Nasdaq Biotechnology ETF (IBB), бумаги которого входят в состав портфеля SUVE CM.

Информация о канале и список наших инвестиционных идей - в закрепленном сообщении ☝️
#VertexPharmaceuticals #VRTX #report #IBB #Biotechnology #iShares #ETF #cysticfibrosis #Diabetes #clinicaltrials #growthstocks #wallstreet #investment #акциироста #биотехнологии #долгосрочныеинвестиции #здравоохранение #медицина #клиническиеисследования #ежеквартальныйотчет

Biogen прогнозирует слабые продажи в 2022 г.

Biogen (BIIB) отчиталась за 4 кв. 2021 г. (4Q21) 3 февраля. Выручка снизилась на 4,2% до $2,73 млрд. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (adjusted EPS) $3,39 по сравнению с убытком $1,05 в 4Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $2,62 млрд и EPS $3,4. Продажи препарата Aduhelm от болезни Альцгеймера составили $1 млн, аналитики ожидали $2,8 млн.

За 2021 г. выручка упала на 18,3% до $10,98 млрд. Результаты превысили собственный прогноз Biogen по итогам 3Q21. Чистая продуктовая выручка упала на 17,3% до $8,85 млрд. Свободный денежный поток (FCF) $3,38 млрд против $3,8 млрд в 2020 г. Adjusted EPS $19,22 в сравнении с $24,13 годом ранее. Денежные средства и эквиваленты и к/с фин. вложения $3,8 млрд. Долг $7,27 млрд, без изменений. Показатель “Чистый долг / EBITDA” ниже 2x.

Результаты по основным препаратам. Рассеянный склероз. В 2021 г. выручка от Tecfidera (dimethyl fumarate) обвалилась на 49% до $1,95 млрд. Это связано с появлением дженериков в США. За пределами США выручка выросла на 9% до $1,27 млрд. Доля Tecfidera в продуктовой выручке компании упала с 36% до 22%. Выручка Tysabri (natalizumab) выросла на 6% до $2,06 млрд. Итого выручка группы препаратов от рассеянного склероза упала на 22% до $6,1 млрд.
Выручка от Spinraza (nusinersen) снизилась на 7% до $1,9 млрд. При этом в США продажи обвалились на 25% до $588 млн. На Spinraza приходится 21,5% продуктовой выручки (19% в 2020 г).

География продаж. Выручка в США обвалилась на 35,5% до $3,8 млрд. В остальном мире продажи прибавили 5% и составили $5 млрд. Итого на США приходится 43% выручки, на остальные страны 57%. В 2020 г. было 55,2% и 44,8%, соответственно.

В январе Biogen и Samsung Biologics заключили соглашение, по которому Samsung Biologics выкупит у Biogen долю в совместном предприятии Samsung Bioepis за $2,3 млрд. Biogen продолжит коммерциализировать некоторые биоаналоги Samsung Bioepis.

Исследования. Biogen и Ionis Pharmaceuticals (IONS) объявили, что клинические исследования (КИ) фазы 1 применения BIIB078 для лечения бокового амиотрофического склероза не достигли целей. Партнёры приняли решение прекратить данную программу, но продолжат искать способы лечения этого заболевания.
Biogen и японская Eisai сообщили о результатах КИ фазы 2b применения lecanemab для лечения болезни Альцгеймера. Заявку в FDA планируют подать во 2 квартале 2022 г. В Японии заявку подали в марте. Результаты фазы 3 КИ будут доступны осенью этого года.
Biogen и Eisai в марте направили в FDA протокол КИ фазы 4 применения Aduhelm. Исследования начнутся в мае и продлятся до 4 лет, планируется набрать 1500 пациентов.

Прогноз на 2022 г. Biogen рассчитывает получить выручку $9,7 - $10 млрд. Таким образом, снижение составит 9%-12%. Adjusted EPS $14,25 - $16. Аналитики в среднем ожидали выручку $10,34 млрд и EPS $18,85. Выручка от Aduhelm ожидается «минимальная».

За 2021 г. Biogen выкупила 6 млн собственных акций, потратив $1,8 млрд. В отчётном квартале buyback не было. В рамках программы buyback остаются $2,8 млрд.

С момента публикации отчёта акции Biogen снизились на 4,4% до $215 за шт. С начала года они просели на 10,4%.

Комментарии. Текущая капитализация компании вблизи $32 млрд. Оценка по мультипликаторам: P/S 2,9 (FWD P/S 3,2), P/E 11 и EV/EBITDA 12. Для компании с падающей выручкой оценка справедливая. Сохраняем рекомендацию «держать». Инвесторы, которые готовы к высоким рискам, могут покупать акции Biogen, но не более чем на 3% портфеля (по сумме инвестиций).

Акции Biogen (BIIB) занимают 10 позицию в iShares Nasdaq Biotechnology ETF (IBB), бумаги которого входят в состав портфеля SUVE CM.

Информация о канале и список наших инвестиционных идей - в закрепленном сообщении ☝️
#BIIB #Biogen #report #IBB #ETF #biotechnology #healthcare #Alzheimersdisease #aducanumab #multiplesclerosis #spinraza #FDA #Eisai #SamsungBiologics #IONS #growthstocks #wallstreet #биотехнологии #болезньальцгеймера #акции #долгосрочныеинвестиции #ежеквартальныйотчет

BioMarin Pharmaceutical отчиталась лучше ожиданий

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) отчиталась за 1 квартал 2022 г. (1Q22) после закрытия торгов 27 апреля. Выручка прибавила 7% и составила $519,4 млн. GAAP чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом размытия (Diluted EPS) $0,63 против $0,09 в 1Q21. Согласно Refinitiv, аналитики в среднем прогнозировали выручку $507,5 млн и EPS $0,17.

Продажи препаратов. Чистая продуктовая выручка прибавила 8% и составила $505,5 млн. Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) выросла на 15,5% до $183 млн. На Vimizim приходится 35% выручки компании (32,6% годом ранее). Vimizim - средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) подскочили на 19,3% до $128 млн. Доля Naglazyme в выручке компании 24,6% против 22% в 1Q21. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI).
Рост продаж Vimizim и Naglazyme компания объясняет сроками заказов из Европы и Ближнего Востока и общим увеличением числа пациентов.

Выручка от Kuvan (sapropterin dihydrochloride) упала на 16% до $59,3 млн. По препарату истёк срок эксклюзивности, в связи с чем компания столкнулась с конкуренцией дженериков. Kuvan применяется для лечения фенилкетонурии.
Чистая выручка от Palynziq (pegvaliase-pqpz) прибавила 2% и составила $54,9 млн. Открытие клиник в связи с облегчением анти-коронавирусных ограничений позитивно влияет на диагностику пациентов с фенилкетонурией.
Чистая выручка от Voxzogo составила $19,7 млн, годом ранее продаж не было.

Прогноз. Компания подтвердила прогноз на год. При этом BioMarin повысила прогноз по выручке Voxzogo до $100 – $125 млн. Кварталом ранее прогноз был $90 – $115 млн.

Обновления по перспективным препаратам. Компания ожидает решение экспертной панели при EMA по Valoctocogene Roxaparvovec в середине 2022 г. В июне BioMarin подаст повторную заявку по препарату в FDA.
BioMarin получила положительные результаты фазы 2 клинических исследований (КИ) применения Voxzogo (vosoritide) для лечения ахондроплазии (achondroplasia) у детей не старше 5 лет. Компания опубликует результаты в середине этого года. Voxzogo одобрен уже в 15 странах. BioMarin в процессе получения разрешения в Японии и Австралии. На конец марта лечение получали 284 ребёнка, в том числе 83 в США.

Акции BioMarin Pharmaceutical после отчёта выросли на 2,9% до $82,6 за 1 шт. С тех пор цена практически не изменилась. В 2022 г. акции компании снизились на 6,5%, в то время как Nasdaq Composite упал на 20%.

Комментарии. Очередной хороший квартал для компании, отличный рост продаж демонстрирует Voxzogo. BioMarin торгуется по мультипликатору “Price / Sales” или P/S = 8,7. Из-за низкой прибыли, ценовые мультипликаторы (P/E) имеют крайне высокие значения. Основные перспективы компании связаны с одобрением Valoctocogene Roxaparvovec. Мы сохраняем рекомендацию «покупать» акции BioMarin Pharmaceutical.

Акции BioMarin Pharmaceutical (BMRN) входят в состав портфеля SUVE CM.

Информация о канале и список наших инвестиционных идей - в закрепленном сообщении ☝️
#BioMarin #BioMarinPharmaceutical #BMRN #Phenylketonuria #Vimizim #ValoctocogeneRoxaparvovec #vosoritide #biotechnology #healthcare #genetherapy #Hemophilia #EMA #FDA #growthstocks #биотехнологии #медицина #акциироста #фондовыйрынок #инвестиции #гемофилия #клиническиеисследования

Incyte подтвердила прогноз на год

Incyte Corp. (INCY) опубликовала отчёт за 1 квартал 2022 г. (1Q22) 3 мая до открытия рынков. Выручка выросла на 21,3% до $733 млн. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию с учётом размытия (Non-GAAP diluted EPS) $0,55 по сравнению с $0,67 в 1Q21. Консенсус-прогноз аналитиков: выручка $750,66 млн и EPS $0,68.

Cтруктура выручки. Чистая продуктовая выручка выросла на 20% и достигла $606 млн. Доходы от роялти подскочили на 22,5% и составили $122 млн.
Чистая выручка от Jakafi (ruxolitinib) выросла на 17% до $544 млн. Продажи Iclusig прибавили 1,6% и составили $26 млн. Чистая выручка Pemazyre взлетела на 34% до $18 млн. Продажи Opzelura составили $13 млн, годом ранее продаж не было. Роялти от Jakavi прибавили 8% и достигли $71 млн. Роялти от Olumiant взлетели на 49% до $48 млн.
Итого на Jakafi/Jakavi приходится 84% выручки компании по сравнению с 88% в 1Q21. Jakafi/Jakavi используется для лечения миелофиброза (myelofibrosis) и других болезней. В США маркетируется Incyte, в других странах мира - Novartis. От продаж за пределами США Incyte получает рояли.

Прогноз на 2022 г. компания оставила без изменений. Продуктовая выручка от Jakafi ожидается в диапазоне $2,33 - $2,4 млрд.

Обновления по pipeline. В марте Incyte представила на ежегодной конференции Американской Академии Дерматологии (AAD) результаты 52-недель клинических исследований фазы 3 применения ruxolitinib крема для лечения форм болезни витилиго (vitiligo). FDA и EMA (European Medicines Agency) рассматривают заявки компании на применение крема. Решение FDA ожидается не позднее 18 июля этого года. Incyte проводит исследования фазы 2 КИ, чтобы оценить применение ruxolitinib крема совместно с фототерапией.

В марте Incyte и Novartis объявили о получении положительного мнения Комитета по лекарствам (CHMP) при EMA по применению Jakafi для лечения хронической формы болезни «трансплантат против хозяина» (GVHD) у пациентов, которым не помогла другая терапия. Заявка компаний основана на положительных данных фазы 3 КИ.
Более 38 тыс. новых пациентов начали получать лечение препаратом Opzelura от атопического дерматита.
Получено одобрение регулятора в Китае для Pemazyre (pemigatinib) - препарат применяется при лечении формы холангиокарциномы.
В марте Incyte и Eli Lilly на ежегодной конференции AAD презентовали результаты 52-недельных исследований по baricitinib для лечения гнездной алопеции (alopecia areata). У 40% пациентов, принимавших 4 мг дозу baricitinib, отмечено 80% волосяное покрытие на пораженных участках.

Аналитики, в основном, подтвердили свои рекомендации по акциям Incyte. Например, Morgan Stanley подтвердил рейтинг «на уровне рынка» (Equal-Weight) и незначительно повысил целевую цену с $76 до $77.

3 мая акции Incyte выросли на 1,5%. С момента публикации отчёта акции в цене почти не изменились и торгуются сейчас около $76. В 2022 г. Акции Incyte прибавили 3,3%, в то время как индекс Nasdaq Composite упал на 24,6%.

Комментарии. Квартал хороший, хотя и ниже ожиданий Wall Street. Новые препараты набирают обороты, в то время как Jakafi сохраняет неплохие темпы роста. Кроме того, клинические исследования Incyte демонстрируют позитивные результаты. Сейчас акции торгуются по мультипликатору «капитализация / выручка» или P/S = 5,4. «Цена / прибыль» или P/E = 29. По нашему мнению, компания стоит недорого. Прогнозный P/E текущего года будет немногим ниже 20, что уже приемлемо для инвесторов. Мы сохраняем рекомендацию «покупать».

Акции Incyte (INCY) входят в состав портфеля SUVE CM.

Информация о канале и список наших инвестиционных идей - в закрепленном сообщении ☝️
#INCY #Incyte #myelofibrosis #polycythemia #vitiligo #GVHD #FDA #ruxolitinib #Jakafi #clinicaltrials #biotechnology #growthstocks #wallstreet #investment #report #акции #фондовыйрынок #биржа #биотехнологии #медицина #клиническиеисследования #дерматит #ежеквартальныйотчет