Про незарегистрированные препараты из списка 3 (психотропные).

Раз уж мне выпала возможность непосредственно в МЗ лицезреть (не) весь процесс подготовки постановлений о "ввозе незарегистрированных лекарственных препаратов", напишу свои умозаключения, в первую очередь, для коллег.

Краткая сводка:
# в первом обсуждении рассматривались только 4 препарата: клобазам (фризиум), мидазолам, диазепам, фенобарбитал в различных формах выпуска.

# ввоз препаратов будет осуществлять только одно учреждение - Московский Эндокринный Завод. Любой другой метод ввоза препаратов с ограниченным оборотом в РФ будет караться в соответствии с законодательством.

# препараты будут закупаться под каждого конкретного пациента (поименно) на 1 год. Что делать с препаратами, которые не подошли (по НЯ или из-за неэффективности) - не решили, но я даже слышал предложение возвращать и уничтожать (надеюсь до этого не дойдет).

# списки пациентов формируются только в государственных ЛПУ при оформлении врачебной комиссии. Любые другие не рассматриваются (но могут быть использованы местным Минздравом для пополнения своих списков).
Врачебная комиссия есть в учреждении любого уровня, важно чтоб она была оформлена и пациент попал в официальные списки Минздрава.

# закупка производится только на основании Консилиума из федерального учреждения ( сейчас таких учреждений на всю Россию всего 4). Консилиум подразумевает переанализ клинико-инструментальных данных и подтверждение целесообразности такого назначения.
Консилиум обычно требует очного присутствия, но видимо, в виду большой спешки, будет разрешено телемедицинское оформление Консилиума (сделаю update в шапке поста, если это будет официально решено).

# а теперь самое интересное, предварительная дата до которой необходимо успеть оформить Консилиумы на всех пациентов, которым требуются 4 вышеперечисленных препарата, 20 сентября!

*Признаться я немного обескуражен, потому что это не 5 минут бумажной волокиты, и запросто остановит работу всего нашего неврологического отдела, в котором помимо всего идут международные клинические испытания новых препаратов, наблюдаются пациенты в стационаре и приходят амбулаторно. Официальные списки еще не составлены, и в случае если за неделю до срока вдруг выяснится, что таких пациентов тысячи - кому-то физически не успеют оформить Консилиум. Но это мои мысли вслух, посмотрим как это решится*.

# теперь инфа только для консультирующих врачей: если вы решаете, что пациенту показан один из перечисленных препаратов, вы можете написать это в заключении, указав МНН (1), что препарат не зарегистрирован в РФ (2), что требуется оформления через ВК по м/ж или консилиум в федеральном учреждении.
Если отправляете через ВК, то это немного удлиняет дорожную карту, данные подаются в местный МЗ, потом в мос МЗ, потом в федеральный центр.

В любом случае, такие рекомендации лучше перенаправлять в гос учреждения, ибо закупка будет только по официальным спискам.
Если вы и так в гос, то можете сразу оформлять ВК.

#незарегистрированные_ЛВ #эпилепсия #неврология #hot_news

Новости с прошедшего конгресса по двигательным расстройствам! Обновлённые критерии продромальной болезни Паркинсона и многое другое.

https://www.facebook.com/notes/yury-seliverstov/23-й-международный-конгресс-по-двигательным-расстройствам-что-нового-часть-1/2459975960789896/

Продолжение обзора 23-го Международного конгресса по двигательным расстройствам.

https://www.facebook.com/notes/yury-seliverstov/23-й-международный-конгресс-по-двигательным-расстройствам-что-нового-часть-2/2463639063756919/

Свежие новости!

https://mobile.facebook.com/photo.php?fbid=2597417873712370&id=100003325482009&set=a.265409433579904&source=48

#ботулотоксин #неврология #Научный_центр_неврологии #НЦН #симпозиум #практика
Дорогие коллеги!

30 января в Научном центре неврологии пройдёт симпозиум «Расширение горизонтов ботулинотерапии в клинической неврологии». Программа приложена к посту.

Симпозиум посвящён нестандартным и трудным областям применения ботулотоксина в неврологии. Ведущие специалисты поделятся своим клиническим опытом, будет время для дискуссий. Приходите!

Кратко об атрофии мышц при повторных введениях ботулотоксина.

https://m.facebook.com/notes/yury-seliverstov/атрофия-мышц-при-повторных-введениях-ботулотоксина/2665302996923857/

Напоминалка про симпозиум по ботулинотерапии сложных состояний в неврологии 30 января! Приходите! Программа приложена.

#ботулотоксин #неврология #Научный_центр_неврологии #НЦН #симпозиум #практика

Близка ли иммунотерапия болезни Паркинсона?

https://mobile.facebook.com/notes/yury-seliverstov/антитела-к-альфа-синуклеину-близка-ли-иммунотерапия-болезни-паркинсона/2730526137068209/?_rdc=1&_rdr

Завтра — видеосессия по постгипоксическим двигательным расстройствам.

https://m.facebook.com/photo.php?fbid=2751443928309763&set=a.265409433579904&type=3&theater

#журнальный_клуб #образование #видеосессии #видеокейсы #двигательные_расстройства #клинический_опыт #неврология

ЗАВТРА 2-го марта (понедельник) в 16:30 состоится тридцать шестая видеосессия.

Тема: "Функциональные (психогенные) двигательные расстройства"

Ведущие: Юрий Селивёрстов, Татьяна Бергельсон, Наталья Скворцова.

Место проведения прежнее: Научный центр неврологии, кабинет 352 — лаборатория клинической нейрофизиологии (вход со стороны Волоколамского шоссе, 3-й этаж).

Приглашаются желающие, однако вместимость зала ограничена (около 30 человек).

ВАЖНО: те, кто планирует прийти и не является сотрудниками НЦН, отпишитесь, пожалуйста в личку — надо будет заказать пропуски заранее.

#болезнь_Паркинсона #лечение #истрадефиллин #неврология #журнальный_клуб

Слышали ли вы про истрадефиллин? Он является антагонистом аденозиновых A2A-рецепторов.

Препарат одобрен (торговое название — Nourianz) в Японии с 2013 г., а в США — с 2019 г. в качестве дополнительной к леводопе терапии болезни Паркинсона (БП) для коррекции периодов выключения (off-периодов). В периодах выключения человеку с БП трудно передвигаться из-за ослабления действия принятой дозы леводопы.

Стоит отметить, что летом 2021 г. Европейское агентство по лекарствам (EMA) выдало отрицательное научное заключение на истрадефиллин (торговое название Nouryant) для лечения болезни Паркинсона.

Подробности здесь: https://www.facebook.com/doctor.goody

#журнальный_клуб #неврология

17 ноября (среда) в 16:30 (московское время) состоится 16-я встреча журнального клуба.

Планируется обсуждение:

1. Места электросудорожной терапии в лечении болезни Паркинсона (DOI: 10.1002/mds.28335).

2. Популяционного исследования ассоциации между воспалительным потенциалом диеты, оцененным с помощью валидированного по биомаркерам воспалительного индекса диеты (DII), и риском развития деменции (DOI: 10.1212/WNL.0000000000012973).

Данные для подключения через Зум:
https://zoom.us/j/96352800327?pwd=NFNFbnF1N0QrYVg2S2lNUDBhMTkxZz09

Meeting ID: 963 5280 0327
Passcode: 225733

#журнальный_клуб #неврология

24 ноября (среда) в 16:30 (московское время) состоится 17-я встреча журнального клуба.

Планируется обсуждение:

1. Результатов клинического исследования зонисамида в качестве дополнительной к леводопе терапии паркинсонизма при деменции с тельцами Леви (DOI: 10.1212/WNL.0000000000005010).

2. Проблемы применения холиноблокаторов при болезни Паркинсона — пора ли прекращать их назначение? (DOI: 10.1002/mdc3.13347).

Данные для подключения через Зум:
https://zoom.us/j/92352554813?pwd=WmRac2xJbytzNVJrdWV2OFdudWFWdz09

Meeting ID: 923 5255 4813
Passcode: 027427