實驗性針劑實證醫學
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Evidence-Based Shit of Experimental Injectable Biologics 以實證醫學檢視實驗性針劑的必要性、安全性、有效性。
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67歲女 #Moderna 橫貫性脊髓炎
41歲男 #Janssen 慢性發炎脫髓鞘多發性神經病變
42歲男 #BNT 視神經炎

https://www.mdpi.com/2035-8377/13/4/61/htm
"Our case presentations ... highlight the importance of neuroimaging when diagnosing post-COVID-19 vaccination adverse effects."
#Moderna 第二劑10天後罹患「血栓併血小板低下症」案例

有其他研究者指出本案例與實驗針劑之因果關係,仍屬難以判斷。

*頻道補充:在期刊社論回應中出現以「回報案例數量」來質疑與實驗針劑之關聯的說法,例如「在1.1億劑Moderna與1.35億劑BNT中沒有發現..引起之血栓併血小板低下症」。可見不良反應回報案例之數量,會影響因果關係的認證!

案例報告
Sangli, S., Virani, A., Cheronis, N., Vannatter, B., Minich, C., Noronha, S., Bhagavatula, R., Speredelozzi, D., Sareen, M., & Kaplan, R. B. (2021). Thrombosis With Thrombocytopenia After the Messenger RNA-1273 Vaccine. Annals of internal medicine, 174(10), 1480–1482. https://doi.org/10.7326/L21-0244

期刊社論回應
Pishko, A. M., & Cuker, A. (2021). Thrombosis After Vaccination With Messenger RNA-1273: Is This Vaccine-Induced Thrombosis and Thrombocytopenia or Thrombosis With Thrombocytopenia Syndrome?. Annals of internal medicine, 174(10), 1468–1469. https://doi.org/10.7326/M21-2680

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台灣 #Moderna 第二劑接種後左側顱內出血,Moyamoya Disease (毛毛樣腦血管疾病,MMD)

急救後脫險,後遺症有:認知功能缺陷、肌肉運動失調症、辨別缺陷症、以及執行功能障礙。

40歲女性,有修格蘭氏症候群、自體免疫甲狀腺炎病史。

Lin, Y. H., Huang, H., & Hwang, W. Z. (2022). Moyamoya disease with Sjogren disease and autoimmune thyroiditis presenting with left intracranial hemorrhage after messenger RNA-1273 vaccination: A case report. Medicine, 101(6), e28756. https://doi.org/10.1097/MD.0000000000028756

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多份新冠實驗針接種後 #斑禿 案例報告。鬼剃頭是一種由T細胞介導的自體免疫疾患,主要特徵是有攻擊毛囊的發炎反應。斑禿又稱為鬼剃頭、圓禿、油風。

#BNT 第一劑7天後患者快速掉髮,第二劑後病況加重,兩個月後回訪患者已全禿。患者無斑禿病史、無自體免疫病史。

「第一劑可能誘發了自體免疫反應,第二劑則在已致敏的免疫系統上,加強了對毛囊的自體免疫攻擊,帶來病況的明顯惡化」

May Lee, M., Bertolani, M., Pierobon, E., Lotti, T., Feliciani, C., & Satolli, F. (2022). Alopecia areata following COVID-19 vaccination: vaccine-induced autoimmunity?. International journal of dermatology, 10.1111/ijd.16113. Advance online publication. https://doi.org/10.1111/ijd.16113

相關參考:
#BNT #Moderna 接種後多例斑禿
新冠實驗針「接種後的落髮現象在美國與全球越來越多」
https://doi.org/10.1016/j.jdcr.2021.11.023

斑禿痊癒三十年與一年患者,分別於接種 #AZ #BNT 後復發
https://doi.org/10.1111/jocd.14581

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《中風與腦血管疾病期刊》回顧指出,新冠實驗針相關的中風案例越來越多,包含缺血性中風、出血性中風、大腦靜脈竇栓塞。 #AZ #BNT #Moderna #Jansen

作者警告,臨床工作者應瞭解與新冠實驗針劑相關的中風臨床表現、診斷及處置。

Kakovan, M., Ghorbani Shirkouhi, S., Zarei, M., & Andalib, S. (2022). Stroke Associated with COVID-19 Vaccines. Journal of stroke and cerebrovascular diseases : the official journal of National Stroke Association, 31(6), 106440. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2022.106440

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錯誤!東森新聞2022年4月10日報導中,高雄吉田耳鼻喉科副院長曾哲凰表示「打完造成那個嚴重或持續性的流鼻血,這種案例還是幾乎沒有」為錯誤說法。

證據1:
#Moderna 接種後罹患「再生障礙性貧血」案例,其中60歲男性患者就是因嚴重流鼻血急診就醫。患者個人與家族從前無血液相關病史。
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8929201/

證據2:
27歲男 #BNT 第一劑,血腫與流鼻血
63歲男 #AZ 第一劑,血腫與流鼻血
39歲男 #BNT 第二劑,瘀斑與紫癜
24歲男 #Moderna 第一劑,口咽部與上臂紫癜
後皆診斷為血小板缺少症
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1079979621000814

證據3:
另外尚有上百篇科學論文與醫學案例,報導了新冠實驗針接種與出血性疾病的時序關聯與因果關聯。

由「澳洲知情選擇」網站於2022年1月20日整理並發表經同儕審查刊登之1000篇新冠實驗性針劑之不良事件、不良後遺症、不良內容物之科學論文清單,其中包含血小板減少症115篇、血管炎與顯微鏡下多血管炎43篇、凝血障礙以及出血事件多篇。連結:https://www.informedchoiceaustralia.com/post/1000-peer-reviewed-studies-questioning-covid-19-vaccine-safety

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接種 #AZ #Moderna #BNT 後多起「橫紋肌溶解症」死亡與重症案例

68歲健康男性於 #AZ 第一劑後,嚴重橫紋肌溶解,多重器官衰竭,48日後死亡。
https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2022.845496/full

85歲女性,有類風濕性關節炎、高血脂、氣喘、腦中風病史,接受 #Moderna 第二劑當日上廁所坐下後無法站立,而後失去胃口,尿色轉為褐色、黑色,送急診並住院治療多日後心跳停止,家屬決定放棄急救,患者當日死亡。
https://doi.org/10.2147/IDR.S331362

57歲日本健康男性接受 #Moderna 第一劑,兩週後腳痛,四週後診為橫紋肌溶解,後入院治療,腎臟衰竭、消化道與髂腰肌因血管多重血栓而大量出血。入院18日後死亡。
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1201971222001072

37歲男性接受 #BNT 第一劑後持續3日背痛、上肢腫脹麻痛。因突然呼吸短促、乾咳、大量出汗而急診,診斷為嚴重肌炎伴隨橫紋肌溶解症、非尿量減少型急性腎損傷、血小板低下症、心肌炎伴肺水腫、以及肺出血。患者住院16天治療後脫險,續以類固醇治療6週。
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8865877/

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32歲女性 接種第二劑 #Moderna 四週後雙足出現大範圍壞死性潰瘍,診斷為血栓性血管病變。在積極並多元治療9個月後仍不幸死亡。

Godbe, K., Elver, A., Chow, P., Williams, C., Fraga, G., Harris, P., Taha, M., Bhavsar, D., & Korentager, R. (2022). Case Report: Idiopathic Subcutaneous Thrombotic Vasculopathy. Frontiers in medicine, 9, 843793. https://doi.org/10.3389/fmed.2022.843793

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各國大量實驗針接種後耳聾實例:

1. 巴西學者認為,接種後突發性耳聾「不是」罕見事件。從醫學文獻就可找到1178例,這些數字還不包括VAERS的自主性通報案例。(2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34896579/

2. 墨西哥 #AZ 接種後耳聾 (2022)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35145810/

3. 韓國 #BNT 第三劑後耳聾與迷路內出血 (2022)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35793501/

4. 中國 #科興 接種後耳聾 (2022)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34895936/

5. 美國 #Moderna #BNT 接種後耳聾 (2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34267103/

6. 韓國 #AZ #BNT 接種後耳聾 (2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34670143/

7. 希臘 #AZ 接種後耳聾 (2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34589343/

同時,美國部份學者竭力否定實驗針與耳聾的關聯:

1. 2021年11月Eric J. Formeister 等人指出 VAERS 不良反應報告不可靠,且突發性耳聾在已接種人群並沒有更多,甚至比總體還要少
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34014263/

2. Michael J. Brenner 等人回應上篇,表示支持美國疾管局建議12歲以上都應接種實驗針,好處遠大於害處,且因為99%死亡都是發生在未接種者,所以疫情期間不管實驗針有無不良反應,出現耳聾,拿藥就好。
https://jamanetwork.com/journals/jamaotolaryngology/fullarticle/2786751

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接種後急性暈眩與精神異常

印尼39歲女曾於2021年1、2月接種 #科興 2劑,8月接種 #Moderna 1劑後血壓飆升、行為異常、溝通困難、社交退縮、意識錯亂。急診時出現記憶喪失、發音困難、語言障礙、時空錯亂、專注缺乏等狀況。

作者於結論指出「與Moderna相關的腦炎,應該被承認為一種Moderna…的不良反應。」

本案例於2022年8月26日刊登
於《BMC神經科學》
https://bmcneurol.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12883-022-02834-8

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耳聾 #不予救濟(184次會議,編號3956)

注意:不予救濟須「確定無關」
預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第十七條)https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingle.aspx?pcode=l0050021&flno=17

各國各牌實驗針接種後耳聾實例:

1. 巴西學者認為,接種後突發性耳聾「不是」罕見事件。從醫學文獻就可找到1178例,這些數字還不包括VAERS的自主性通報案例。(2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34896579/

2. 墨西哥 #AZ 接種後耳聾 (2022)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35145810/

3. 韓國 #BNT 第三劑後耳聾與迷路內出血 (2022)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35793501/

4. 中國 #科興 接種後耳聾 (2022)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34895936/

5. 美國 #Moderna #BNT 接種後耳聾 (2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34267103/

6. 韓國 #AZ #BNT 接種後耳聾 (2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34670143/

7. 希臘 #AZ 接種後耳聾 (2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34589343/


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mRNA實驗針後血栓 #不予救濟(185次會議,編號2783)

理由:「目前醫學實證顯示接種mRNA類型...後,動靜脈血栓發生機率並未增加」

注意:不予救濟須「確定無關」(預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第十七條) https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingle.aspx?pcode=l0050021&flno=17

事實:於多起mRNA實驗針後血栓報告中,作者指出「可能有關」、「找不到其他原因」或「醫師須注意接種後血栓風險」。

報告1
65歲男 #BNT 第二劑後血栓血小板低下紫斑,作者指出接種是「可能元凶」(“a likely culprit”)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34264514/

報告2
69歲男 #Moderna 第二劑後血栓血小板低下症,作者指出「除了接種找不到其他原因」
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34181446/

報告3
32歲女性 接種第二劑 #Moderna 四週後雙足出現大範圍壞死性潰瘍,診斷為血栓性血管病變。在積極並多元治療9個月後仍不幸死亡。作者指出「患者的接種可能是此特殊病症的因素之一」。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35492355/

報告4 三例:

案例一,81歲女性 #BNT 第一劑16日後,因嚴重呼吸困難急診入院,D-二聚體高達 3350 ng/mL (血栓指標之一,正常範圍為低於 250 ng/mL)住院治療2日後,在廁所倒地死亡。

案例二,84歲女性 #BNT 第二劑122日後,精神委靡、呼吸困難、血氧下降,急診入院,隔日心跳停止,氣胸、縱膈腔氣腫、大範圍皮下氣腫,死亡。屍檢發現是肺部微循環的血栓栓塞造成患者氣胸。

案例三,52歲男性 #BNT 第一劑2.5週後,因呼吸急促送醫,急救後仍心臟驟停死亡。屍檢發現右心室壁血栓、心內膜下血管血栓。

作者於結論指出「就算其風險甚微,臨床醫師仍應該注意 Comirnaty 使用後的血栓風險,即時啟用抗血小板凝集劑或非肝素抗凝血劑,並且要避免可帶來致命後果的誤診」
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35456110/


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接種後闌尾炎:不良反應警訊與案例

瑞典研究發現,闌尾炎是接種該實驗藥物的潛在安全警訊。包括 #Janssen #AZ #Moderna #BNT。本研究檢視334例各國案例,發現其在臨床上有一致性,於接種後四日明顯增加,並且有劑量效應關係。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34746743/

義大利58歲女 #BNT 第一劑後急性闌尾炎。作者指出接種實驗針「引起Th1免疫反應」而「升高的Th1免疫反應與闌尾炎有關」
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35633085/

美國69歲女 #BNT 第三劑後急性闌尾炎。作者表示「監測並準確回報在臨床試驗裡未發現的不良反應,是非常重要的」
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35755010/

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義大利藥理學專家指出病毒棘蛋白在體內「產生過量、產生時間過久、產生在不應該的地方」是mRNA實驗針不良反應的關鍵因素:

1.棘蛋白在體內產生的局部組織,可能已高至毒性濃度。例如在一名 #Moderna 引起血小板低下案例中,血漿中棘蛋白的濃度高達10ng/ml。這是無不良反應者濃度的100倍。

2. #Moderna#BNT 接種者,於接種後60日仍可在腋下淋巴結偵測到棘蛋白;甚至已有報告接種6個月後仍可偵測到棘蛋白者。

3.大部分源自病毒的棘蛋白會留在呼吸道,但實驗針劑帶來的棘蛋白則是在體內器官與組織內產生。

作者指出,實驗針的安全性問題需考慮不同人體、不同器官與組織的蛋白質合成效率不同。

文獻來源:
Trends Mol Med. 2022 Oct;28(10):797-799. doi: 10.1016/j.molmed.2022.07.009. Epub 2022 Sep 12.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36114089/

Int J Mol Sci. 2022 Sep 17;23(18):10881. doi: 10.3390/ijms231810881.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36142792/

J Neuroimmune Pharmacol. 2021 Sep;16(3):517-518. doi: 10.1007/s11481-021-09998-z. Epub 2021 May 18.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34003413/

謠言破解:
謠言指稱「刺突蛋白不會傳染」以及「刺突蛋白在體內很快就會降解掉」為錯誤說法。
https://t.me/EBSEIB/243

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26例接種後「重症肌無力」,患者年齡從13至91歲,包括 #Moderna #BNT #AZ #國藥

臨床醫師應知道實驗針接種後可能會發生重症肌無力。

作者表示,因為分析之案例中有許多數據缺漏 (missing data) ,包含臨床表現、診斷、後續追蹤,所以不容易確定因果關係。
"The large amount of missing data both regarding the clinical presentation, the diagnosis, and the follow-up of the patients is also an issue and limited the possibility of using standardized causality checklists."

Int. J. Environ. Res. Public Health 2023, 20, 467. https://doi.org/10.3390/ijerph20010467

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多篇 接種後癲癇 與 發病機制研究:

1. 台灣

接種 #Moderna 引起("induce")腦炎和癲癇重積狀態
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34978572/

2. 瑞士

接種 #BNT 後自體免疫腦炎,因("due to")自體免疫腦炎而首次罹患頑固性癲癇
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36051224/

3. 沙烏地阿拉伯

接種 #AZ 後罹患頑固性癲癇。基於時序關係,且患者無癲癇風險因子,作者將其歸因於("attribute to")接種
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34153802/

4. 韓國

與接種 #BNT 相關 ("associated with") 的癲癇重積狀態
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36581709/

5. 捷克

癲癇重積狀態作為接種 #Moderna 後的併發症("as a complication")
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34540981/

6. 中國

接種 #滅活 後罹患急性瀰漫性腦脊髓炎。全身性強直陣攣發作,腦電圖出現癲癇波。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33527327

7. 美國

兩例與接種 #Moderna 相關("associated with")的 非抽搐性癲癇重積狀態
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34367780/

8. 西班牙

部分癲癇患者,針後癲癇發作頻率增加。

在418名接種實驗針的癲癇患者中,有26名在接種後一個月內癲癇發作頻率增加50%。

此外,該單位在研究期間亦收治了15名接種後才首次癲癇發病患者。

作者表示,雖然統計到的發病率似乎未高出參考人群之背景發病頻率,但癲癇狀態與實驗針之間的「因果關係無法排除。...此不良反應必須被納入考慮」
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35809503/

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接種後感染症報告

接種第三劑 #科興 後,高位截癱,頸椎感染金黃色葡萄球菌。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36016164/

接種 #AZ 後左肩敗血性關節炎,關節液培養發現金黃色葡萄球菌。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36160625/

接種第三劑 #Moderna 後罹患猛爆性心肌炎,住院數日後於中央靜脈導管驗出金黃色葡萄球菌。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35378738/

接種7日後左肩痛、運動受限、發燒。確診為敗血性關節炎,驗出格氏鏈球菌。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34035029/

接種 #BNT 1週後罹患敗血性關節炎。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34329200/

接種 #BNT 後罹患類天疱瘡,皮膚感染引起敗血症,住院三週。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35251600/

接種 #AZ 後罹患天疱瘡,住院期間發展為敗血症。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35348281/

接種不良反應通報 急性腎損傷1133例,其中有 40.78% 主因是體液缺乏,11.74% 主因是敗血症。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35678258/


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接種後飛蚊症 與 預防接種受害救濟判定案例

2021年11月:#BNT 接種2日後視力模糊、飛蚊症,診斷為急性視網膜壞死,與水痘帶狀皰疹病毒之再活化有關。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34802376/

2021年12月:#BNT 接種後左眼發紅、視力減退、飛蚊症,診斷為急性視網膜壞死。作者指出接種可能造成免疫變化,激活潛伏的水痘帶狀皰疹病毒。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34851795/

2022年2月:41歲健康男性,接種第一劑後視力衰退、飛蚊症,診斷為雙側全葡萄膜炎與阻塞性網膜血管炎。關鍵字:自體免疫、發炎
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35226580/

2022年4月:19歲女,眼疾與關節炎病史,已控制良好6個月,接種印度 #Covaxin 第一劑後出現飛蚊症,第二劑後飛蚊症惡化,葡萄膜炎復發。作者表示可能是第二劑的免疫原性導致。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35476156/

2022年6月:#Moderna 第二劑接種後,發燒,飛蚊症,診斷為 視網膜分支靜脈阻塞。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35465337/

2022年12月:18歲健康女性於 #BNT 第二劑接種1日後左眼出現飛蚊症,後診斷為視神經盤出血。作者表示此個案有高度的因果關係。("highly suggestive of a cause-and-effect relationship")
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36482489/


參讀:

2022年11月10日 第191次 預防接種受害救濟審議判定

「飛蚊症係因眼球玻璃體凝膠發生變性、混濁所致,為高度近視、年紀老化、視網膜剝離所致。經綜合研判,其症狀與接種......(Moderna)無關」(編號:3634)

2023年2月9日 第196次 預防接種受害救濟審議判定

「 飛蚊症係因眼球玻璃體凝膠發生變性、混濁所致,主要成因為高度近視、年紀老化、視網膜剝離等,屬長期慢性變化。故個案症狀與接種 ...(AZ)無關」(編號:3651)

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台灣三軍總醫院、成大醫院報告 #mRNA 施打後血栓案例

2022年10月
台灣三軍總醫院報告 42歲女性施打 #AZ 二劑 #Moderna 第三劑後發生「疫苗引起血栓性血小板低下症(VITT)」併發急性腦靜脈血栓症與出血。
論文指出「經檢測確診為VITT」「臨床醫師必須認識到莫德納作為一種mRNA疫苗,可與VITT相關且帶來災難性的併發症」
"VITT was confirmed by positive anti-PF4 antibody and both heparin-induced and PF4-induced platelet activation testing. Clinicians should be aware that mRNA-1273 Moderna, an mRNA-based vaccine, may be associated with VITT with catastrophic complications."
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9577219/

2023年6月
台灣成大醫院報告 28歲男性施打 #AZ 二劑 #BNT 第三劑後 肺栓塞、腦靜脈竇血栓、深層髂靜脈血栓,經檢測確診為「疫苗引起血栓性血小板低下症(VITT)」
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10302306/

美國在2021年也有報導:

2021年6月
美國賓州阿勒格尼醫院報告 65歲男性 #Moderna 第一劑後「血栓併血小板低下症」
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8251935/

2021年7月
美國紐約州立大學下州醫院報告 69歲男性 #BNT 第二劑後「血栓性血小板低下紫斑症」
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8280631/

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