實驗性針劑實證醫學
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Evidence-Based Shit of Experimental Injectable Biologics 以實證醫學檢視實驗性針劑的必要性、安全性、有效性。
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#AZ 施打後顱內大量出血。患者已死亡。解剖發現上矢狀竇、橫竇、乙狀竇等部位栓塞。

Pomara, C., Salerno, M., Esposito, M., Sessa, F., Certo, F., Tripodo, C., Rappa, F., & Barbagallo, G. M. (2022). Histological and immunohistochemical findings in a fatal case of thrombotic thrombocytopenia after ChAdOx1 nCov-19 vaccination. Pathology, research and practice, 231, 153796. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/j.prp.2022.153796

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多份新冠實驗針接種後 #斑禿 案例報告。鬼剃頭是一種由T細胞介導的自體免疫疾患,主要特徵是有攻擊毛囊的發炎反應。斑禿又稱為鬼剃頭、圓禿、油風。

#BNT 第一劑7天後患者快速掉髮,第二劑後病況加重,兩個月後回訪患者已全禿。患者無斑禿病史、無自體免疫病史。

「第一劑可能誘發了自體免疫反應,第二劑則在已致敏的免疫系統上,加強了對毛囊的自體免疫攻擊,帶來病況的明顯惡化」

May Lee, M., Bertolani, M., Pierobon, E., Lotti, T., Feliciani, C., & Satolli, F. (2022). Alopecia areata following COVID-19 vaccination: vaccine-induced autoimmunity?. International journal of dermatology, 10.1111/ijd.16113. Advance online publication. https://doi.org/10.1111/ijd.16113

相關參考:
#BNT #Moderna 接種後多例斑禿
新冠實驗針「接種後的落髮現象在美國與全球越來越多」
https://doi.org/10.1016/j.jdcr.2021.11.023

斑禿痊癒三十年與一年患者,分別於接種 #AZ #BNT 後復發
https://doi.org/10.1111/jocd.14581

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本篇來自英國的報告,標題為 "protection" (保護)但完全無防止死亡數據,無防止住院數據,亦無藥物安全數據。

#BNT#AZ 接種後VE(effectiveness ,效果) 持續下降。

Hall, V., Foulkes, S., Insalata, F., Kirwan, P., Saei, A., Atti, A., Wellington, E., Khawam, J., Munro, K., Cole, M., Tranquillini, C., Taylor-Kerr, A., Hettiarachchi, N., Calbraith, D., Sajedi, N., Milligan, I., Themistocleous, Y., Corrigan, D., Cromey, L., Price, L., … SIREN Study Group (2022). Protection against SARS-CoV-2 after Covid-19 Vaccination and Previous Infection. The New England journal of medicine, 386(13), 1207–1220. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2118691

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《中風與腦血管疾病期刊》回顧指出,新冠實驗針相關的中風案例越來越多,包含缺血性中風、出血性中風、大腦靜脈竇栓塞。 #AZ #BNT #Moderna #Jansen

作者警告,臨床工作者應瞭解與新冠實驗針劑相關的中風臨床表現、診斷及處置。

Kakovan, M., Ghorbani Shirkouhi, S., Zarei, M., & Andalib, S. (2022). Stroke Associated with COVID-19 Vaccines. Journal of stroke and cerebrovascular diseases : the official journal of National Stroke Association, 31(6), 106440. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2022.106440

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錯誤!東森新聞2022年4月10日報導中,高雄吉田耳鼻喉科副院長曾哲凰表示「打完造成那個嚴重或持續性的流鼻血,這種案例還是幾乎沒有」為錯誤說法。

證據1:
#Moderna 接種後罹患「再生障礙性貧血」案例,其中60歲男性患者就是因嚴重流鼻血急診就醫。患者個人與家族從前無血液相關病史。
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8929201/

證據2:
27歲男 #BNT 第一劑,血腫與流鼻血
63歲男 #AZ 第一劑,血腫與流鼻血
39歲男 #BNT 第二劑,瘀斑與紫癜
24歲男 #Moderna 第一劑,口咽部與上臂紫癜
後皆診斷為血小板缺少症
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1079979621000814

證據3:
另外尚有上百篇科學論文與醫學案例,報導了新冠實驗針接種與出血性疾病的時序關聯與因果關聯。

由「澳洲知情選擇」網站於2022年1月20日整理並發表經同儕審查刊登之1000篇新冠實驗性針劑之不良事件、不良後遺症、不良內容物之科學論文清單,其中包含血小板減少症115篇、血管炎與顯微鏡下多血管炎43篇、凝血障礙以及出血事件多篇。連結:https://www.informedchoiceaustralia.com/post/1000-peer-reviewed-studies-questioning-covid-19-vaccine-safety

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接種 #AZ #Moderna #BNT 後多起「橫紋肌溶解症」死亡與重症案例

68歲健康男性於 #AZ 第一劑後,嚴重橫紋肌溶解,多重器官衰竭,48日後死亡。
https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2022.845496/full

85歲女性,有類風濕性關節炎、高血脂、氣喘、腦中風病史,接受 #Moderna 第二劑當日上廁所坐下後無法站立,而後失去胃口,尿色轉為褐色、黑色,送急診並住院治療多日後心跳停止,家屬決定放棄急救,患者當日死亡。
https://doi.org/10.2147/IDR.S331362

57歲日本健康男性接受 #Moderna 第一劑,兩週後腳痛,四週後診為橫紋肌溶解,後入院治療,腎臟衰竭、消化道與髂腰肌因血管多重血栓而大量出血。入院18日後死亡。
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1201971222001072

37歲男性接受 #BNT 第一劑後持續3日背痛、上肢腫脹麻痛。因突然呼吸短促、乾咳、大量出汗而急診,診斷為嚴重肌炎伴隨橫紋肌溶解症、非尿量減少型急性腎損傷、血小板低下症、心肌炎伴肺水腫、以及肺出血。患者住院16天治療後脫險,續以類固醇治療6週。
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8865877/

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66歲女性施打第二劑 #AZ 後罹患 肺外結核病

患者施打第二劑後第三天出現注射同側的鎖骨上淋巴結腫大不退,超音波檢查發現更多處淋巴結腫大,左鎖骨上淋巴結融合。電腦斷層則發現氣管旁、右肺門、膈膜前區、左胃、門靜脈周圍、胃網膜、主動脈旁等多處高代謝淋巴結。淋巴結取樣採檢後,確診為肺外結核病。

作者表示,實驗性針劑內的「刺突蛋白可能誘發亞臨床的結核病」
"... with a full length SARS-CoV-2 spike insert may potentially trigger subclinical TB as it acts as an inflammatory adjuvant and is assumed to be related to innate and adaptive immune mechanisms"

對於新冠實驗針劑所引起的較長時間淋巴腫大,作者建議也要考慮結核病的可能。超音波或電腦斷層可以早期發現與診斷。

Cha, H. G., Kim, D. G., & Choi, J. H. (2022). Manifestation of Subclinical Extrapulmonary Tuberculosis after COVID-19 Vaccination as Supraclavicular Lymphadenopathy. Vaccines, 10(6), 964. https://doi.org/10.3390/vaccines10060964

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各國大量實驗針接種後耳聾實例:

1. 巴西學者認為,接種後突發性耳聾「不是」罕見事件。從醫學文獻就可找到1178例,這些數字還不包括VAERS的自主性通報案例。(2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34896579/

2. 墨西哥 #AZ 接種後耳聾 (2022)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35145810/

3. 韓國 #BNT 第三劑後耳聾與迷路內出血 (2022)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35793501/

4. 中國 #科興 接種後耳聾 (2022)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34895936/

5. 美國 #Moderna #BNT 接種後耳聾 (2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34267103/

6. 韓國 #AZ #BNT 接種後耳聾 (2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34670143/

7. 希臘 #AZ 接種後耳聾 (2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34589343/

同時,美國部份學者竭力否定實驗針與耳聾的關聯:

1. 2021年11月Eric J. Formeister 等人指出 VAERS 不良反應報告不可靠,且突發性耳聾在已接種人群並沒有更多,甚至比總體還要少
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34014263/

2. Michael J. Brenner 等人回應上篇,表示支持美國疾管局建議12歲以上都應接種實驗針,好處遠大於害處,且因為99%死亡都是發生在未接種者,所以疫情期間不管實驗針有無不良反應,出現耳聾,拿藥就好。
https://jamanetwork.com/journals/jamaotolaryngology/fullarticle/2786751

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實驗針接種後多起急性「滑車神經(IV)麻痺」「外旋神經(VI)麻痺」「複視」「斜視」案例

23歲男於第一劑 #Covidshield (印度版 #AZ) 後突然出現複視,診為左眼外旋神經急性麻痺
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34827043/

59歲女於接種 #BNT 後突發水平複視,診為急性外旋神經麻痺
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34044114/

65歲男於第二劑 #AZ 後急性外旋神經麻痺
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34851785/

46歲男於第二劑 #AZ 三日後出現雙眼複視,檢查發現右側滑車神經(IV)麻痺引起之斜視
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8475832/

63歲男於接種 #Sinopharm #國藥 後出現複視,診斷為外旋神經麻痺
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35672156/

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有血栓才跟AZ有關嗎?

台北市民施打AZ實驗藥物後成為植物人,家屬申請救濟遭駁回。#不予救濟 理由是沒有血栓併血小板低下症候群、血栓,被認為與AZ無關。

事實上,有許多AZ受害案例之主要病理並非血栓,多樣多變,如發炎反應、自體免疫攻擊、病原活化等。見以下數例:

報告1
23歲男於第一劑 #Covidshield (印度版 #AZ) 後突然出現複視,診為左眼急性外旋神經麻痺。作者認為是實驗針引起類病毒發炎反應,激發針對外旋神經的免疫介導攻擊。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34827043/

報告2
23歲女第一劑 #AZ 後患腎病症候群、系統性紅斑性狼瘡。作者認為可能是施打後的免疫反應引起。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34560139/

報告3
18歲女第一劑 #Covidshield (印度版 #AZ) 後罹患精神病,出現被害妄想症、幻覺。作者指出可能來自 細胞激素風暴 與 自體免疫腦炎引起之髓鞘破壞。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35091388/

報告4
21歲女施打AZ後出現癲癇與精神異常
63歲女施打AZ後出現 眼陣攣-肌陣攣症候群 (OMS)
63歲男施打AZ後出現失語症
診為自體免疫腦炎
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34324214/

報告5.
66歲女施打AZ後罹患肺外結核病。作者表示實驗藥物的「刺突蛋白可能誘發亞臨床的結核病」
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35746572/

報告6.
心臟已移植多年患者於接種AZ後出現淋巴增生病變 ,作者認為實驗針可能活化了潛伏的EBV病毒導致B細胞的癌變。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34702598/

相關資料:
第184次VICP審議小組會議紀錄
https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/OZQCz187_82q8RCDfEuCbQ

2022/09/02 TVBS新聞:妻打...變植物人 家屬申請救濟遭駁
https://news.tvbs.com.tw/local/1895140

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耳聾 #不予救濟(184次會議,編號3956)

注意:不予救濟須「確定無關」
預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第十七條)https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingle.aspx?pcode=l0050021&flno=17

各國各牌實驗針接種後耳聾實例:

1. 巴西學者認為,接種後突發性耳聾「不是」罕見事件。從醫學文獻就可找到1178例,這些數字還不包括VAERS的自主性通報案例。(2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34896579/

2. 墨西哥 #AZ 接種後耳聾 (2022)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35145810/

3. 韓國 #BNT 第三劑後耳聾與迷路內出血 (2022)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35793501/

4. 中國 #科興 接種後耳聾 (2022)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34895936/

5. 美國 #Moderna #BNT 接種後耳聾 (2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34267103/

6. 韓國 #AZ #BNT 接種後耳聾 (2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34670143/

7. 希臘 #AZ 接種後耳聾 (2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34589343/


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接種後闌尾炎:不良反應警訊與案例

瑞典研究發現,闌尾炎是接種該實驗藥物的潛在安全警訊。包括 #Janssen #AZ #Moderna #BNT。本研究檢視334例各國案例,發現其在臨床上有一致性,於接種後四日明顯增加,並且有劑量效應關係。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34746743/

義大利58歲女 #BNT 第一劑後急性闌尾炎。作者指出接種實驗針「引起Th1免疫反應」而「升高的Th1免疫反應與闌尾炎有關」
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35633085/

美國69歲女 #BNT 第三劑後急性闌尾炎。作者表示「監測並準確回報在臨床試驗裡未發現的不良反應,是非常重要的」
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35755010/

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26例接種後「重症肌無力」,患者年齡從13至91歲,包括 #Moderna #BNT #AZ #國藥

臨床醫師應知道實驗針接種後可能會發生重症肌無力。

作者表示,因為分析之案例中有許多數據缺漏 (missing data) ,包含臨床表現、診斷、後續追蹤,所以不容易確定因果關係。
"The large amount of missing data both regarding the clinical presentation, the diagnosis, and the follow-up of the patients is also an issue and limited the possibility of using standardized causality checklists."

Int. J. Environ. Res. Public Health 2023, 20, 467. https://doi.org/10.3390/ijerph20010467

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接種後 間質性肺病 (interstitial lung disease, ILD)

韓國 86歲男接種 #mRNA 後 間質性肺病
https://thorax.bmj.com/content/77/1/102

日本66歲男接種 #BNT 後 間質性肺病
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34618126/

希臘55歲男接種 #AZ 後 間質性肺病
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35546097/

日本71歲女接種 #BNT 後 間質性肺病
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8858430/

巴基斯坦61歲女接種 #科興 #CoronaVac 間質性肺病、貫穿性脊髓炎
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8901165/

日本67歲男、70歲男接種 #BNT 後 間質性肺病
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35355663/

日本72歲男接種 #BNT 後 間質性肺病
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8907387/

日本60歲男接種 #BNT 後 間質性肺病
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8450284/

澳洲女性接種 #AZ 後 間質性肺病
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9349866/

美國60多歲女接種 #BNT 後 無肌變型皮肌炎、間質性肺病
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9735185/

日本67歲男、82歲男、81歲男接種 #BNT 後間質性肺病
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9723271/

日本83歲男 接種 #BNT 後急性間質性肺炎
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8769663/

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多篇 接種後癲癇 與 發病機制研究:

1. 台灣

接種 #Moderna 引起("induce")腦炎和癲癇重積狀態
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34978572/

2. 瑞士

接種 #BNT 後自體免疫腦炎,因("due to")自體免疫腦炎而首次罹患頑固性癲癇
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36051224/

3. 沙烏地阿拉伯

接種 #AZ 後罹患頑固性癲癇。基於時序關係,且患者無癲癇風險因子,作者將其歸因於("attribute to")接種
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34153802/

4. 韓國

與接種 #BNT 相關 ("associated with") 的癲癇重積狀態
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36581709/

5. 捷克

癲癇重積狀態作為接種 #Moderna 後的併發症("as a complication")
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34540981/

6. 中國

接種 #滅活 後罹患急性瀰漫性腦脊髓炎。全身性強直陣攣發作,腦電圖出現癲癇波。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33527327

7. 美國

兩例與接種 #Moderna 相關("associated with")的 非抽搐性癲癇重積狀態
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34367780/

8. 西班牙

部分癲癇患者,針後癲癇發作頻率增加。

在418名接種實驗針的癲癇患者中,有26名在接種後一個月內癲癇發作頻率增加50%。

此外,該單位在研究期間亦收治了15名接種後才首次癲癇發病患者。

作者表示,雖然統計到的發病率似乎未高出參考人群之背景發病頻率,但癲癇狀態與實驗針之間的「因果關係無法排除。...此不良反應必須被納入考慮」
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35809503/

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接種後感染症報告

接種第三劑 #科興 後,高位截癱,頸椎感染金黃色葡萄球菌。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36016164/

接種 #AZ 後左肩敗血性關節炎,關節液培養發現金黃色葡萄球菌。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36160625/

接種第三劑 #Moderna 後罹患猛爆性心肌炎,住院數日後於中央靜脈導管驗出金黃色葡萄球菌。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35378738/

接種7日後左肩痛、運動受限、發燒。確診為敗血性關節炎,驗出格氏鏈球菌。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34035029/

接種 #BNT 1週後罹患敗血性關節炎。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34329200/

接種 #BNT 後罹患類天疱瘡,皮膚感染引起敗血症,住院三週。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35251600/

接種 #AZ 後罹患天疱瘡,住院期間發展為敗血症。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35348281/

接種不良反應通報 急性腎損傷1133例,其中有 40.78% 主因是體液缺乏,11.74% 主因是敗血症。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35678258/


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台灣三軍總醫院、成大醫院報告 #mRNA 施打後血栓案例

2022年10月
台灣三軍總醫院報告 42歲女性施打 #AZ 二劑 #Moderna 第三劑後發生「疫苗引起血栓性血小板低下症(VITT)」併發急性腦靜脈血栓症與出血。
論文指出「經檢測確診為VITT」「臨床醫師必須認識到莫德納作為一種mRNA疫苗,可與VITT相關且帶來災難性的併發症」
"VITT was confirmed by positive anti-PF4 antibody and both heparin-induced and PF4-induced platelet activation testing. Clinicians should be aware that mRNA-1273 Moderna, an mRNA-based vaccine, may be associated with VITT with catastrophic complications."
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9577219/

2023年6月
台灣成大醫院報告 28歲男性施打 #AZ 二劑 #BNT 第三劑後 肺栓塞、腦靜脈竇血栓、深層髂靜脈血栓,經檢測確診為「疫苗引起血栓性血小板低下症(VITT)」
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10302306/

美國在2021年也有報導:

2021年6月
美國賓州阿勒格尼醫院報告 65歲男性 #Moderna 第一劑後「血栓併血小板低下症」
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8251935/

2021年7月
美國紐約州立大學下州醫院報告 69歲男性 #BNT 第二劑後「血栓性血小板低下紫斑症」
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8280631/

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