實驗性針劑實證醫學
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Evidence-Based Shit of Experimental Injectable Biologics 以實證醫學檢視實驗性針劑的必要性、安全性、有效性。
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25歲女性接種 #AZ 第一劑後,雙眼視野出現暗點與旁中心暗點,症狀持續3週後就醫,診斷為「急性黃斑神經視網膜病變」
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2451993622000275
接種 #AZ 後「第53日」竟然還會發生「實驗針引起之血栓性血小板低下」 合併腦內靜脈竇栓塞

42歲健康女性接種後第53日就診:持續頭痛18天,出現失語症,檢查有急性顱內出血、腦內靜脈竇栓塞,D-dimers 升高、抗血小板第四因子抗體陽性。

作者指出:

1.患者就算接種已超過24日,只要有血栓症狀,必須立即檢驗血小板數、D-dimers、抗PF4抗體!

2.發病時也可能驗不出血小板低下

3.統計此類病例的觀察天數必須超過28天

Saleh, M., Zimmermann, J., Lehnen, N. C., Pötzsch, B., & Weller, J. M. (2022). Late-Onset Vaccine-Induced Immune Thombotic Thrombocytopenia (VITT) with Cerebral Venous Sinus Thrombosis. Journal of stroke and cerebrovascular diseases : the official journal of National Stroke Association, 31(4), 106311. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2022.106311

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#AZ 實驗針第一劑後 急性出血性壞死性腦病(ANE)

「... 顱內的細胞激素風暴,導致血腦屏障破壞,以及之後的免疫媒介性腦實質破壞」

"ANE is thought to occur secondary to intracranial cytokine storm which results in blood–brain barrier breakdown and subsequent immune-mediated insult to brain paraenchyma."

Siriratnam, P., Buzzard, K., & Yip, G. (2022). Acute haemorrhagic necrotizing encephalopathy in the setting of SARS-CoV-2 vaccination: a case report and literature review. Acta neurologica Belgica, 10.1007/s13760-021-01862-4. Advance online publication. https://doi.org/10.1007/s13760-021-01862-4
#AZ 實驗針引起之「血栓性血小板低下」
可能由以下五種帶負電物質結合血小板第四因子引起:
1.腺病毒載體表面的蛋白
2.針劑內的佐劑例如Tween 80
3.腺病毒的DNA
4.注射後製造的刺突蛋白
5.注射後製造的雜蛋白例如 腺病毒的骨架蛋白

Pang, X., Liu, H., He, X., Ji, T., Zhu, Y., & Cui, Y. (2022). Potential Anionic Substances Binding to Platelet Factor 4 in Vaccine-Induced Thrombotic Thrombocytopenia of ChAdOx1-S Vaccine for SARS-CoV-2. Frontiers in immunology, 12, 782335. https://doi.org/10.3389/fimmu.2021.782335
接種 #AZ #Covishield 第一劑後「初發性精神病」(初發性 = 此人之前從來未罹患過該病)

原理:細胞激素風暴 + 自體免疫腦炎引起之髓鞘破壞

18歲女性,學生,無精神病史、無重大傷病史、無藥物濫用史、無家族精神病史、接種前無心理或社會壓力。接種後2-3小時內發生高燒、畏寒、腹瀉,退燒藥無效;之後3-4日,出現失眠、恐慌、煩躁、凝視、逃家、無意義的說話、被害妄想症、看見鬼神的視覺性幻覺,由家人帶來急診。

MRI檢查得大腦雙側額頂葉深處白質有 T2/FLAIR hyperintensities。可能是自體免疫腦炎引起之髓鞘破壞。實驗針引起之細胞激素風暴,也可透過影響神經傳遞物質濃度而引發精神異常。

患者服用三個多月的 精神科藥物後,大致恢復,並拒絕接受第二劑實驗針。後持續服用精神科藥物。

Grover, S., Rani, S., Kohat, K., Kathiravan, S., Patel, G., Sahoo, S., Mehra, A., Singh, S., & Bhadada, S. (2022). First episode psychosis following receipt of first dose of COVID-19 vaccine: A case report. Schizophrenia research, 241, 70–71. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/j.schres.2022.01.025

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#AZ 第一劑接種後發生巨細胞病毒再活化與心肌炎。有心房顫動史、高血壓、肥胖症、退化性膝關節炎之67歲女性。

作者指出「臨床工作者應該對此類併發症提高警覺」

Plüß, M., Mese, K., Kowallick, J. T., Schuster, A., Tampe, D., & Tampe, B. (2022). Case Report: Cytomegalovirus Reactivation and Pericarditis Following ChAdOx1 nCoV-19 Vaccination Against SARS-CoV-2. Frontiers in immunology, 12, 784145. https://doi.org/10.3389/fimmu.2021.784145

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#AZ 施打後顱內大量出血。患者已死亡。解剖發現上矢狀竇、橫竇、乙狀竇等部位栓塞。

Pomara, C., Salerno, M., Esposito, M., Sessa, F., Certo, F., Tripodo, C., Rappa, F., & Barbagallo, G. M. (2022). Histological and immunohistochemical findings in a fatal case of thrombotic thrombocytopenia after ChAdOx1 nCov-19 vaccination. Pathology, research and practice, 231, 153796. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/j.prp.2022.153796

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多份新冠實驗針接種後 #斑禿 案例報告。鬼剃頭是一種由T細胞介導的自體免疫疾患,主要特徵是有攻擊毛囊的發炎反應。斑禿又稱為鬼剃頭、圓禿、油風。

#BNT 第一劑7天後患者快速掉髮,第二劑後病況加重,兩個月後回訪患者已全禿。患者無斑禿病史、無自體免疫病史。

「第一劑可能誘發了自體免疫反應,第二劑則在已致敏的免疫系統上,加強了對毛囊的自體免疫攻擊,帶來病況的明顯惡化」

May Lee, M., Bertolani, M., Pierobon, E., Lotti, T., Feliciani, C., & Satolli, F. (2022). Alopecia areata following COVID-19 vaccination: vaccine-induced autoimmunity?. International journal of dermatology, 10.1111/ijd.16113. Advance online publication. https://doi.org/10.1111/ijd.16113

相關參考:
#BNT #Moderna 接種後多例斑禿
新冠實驗針「接種後的落髮現象在美國與全球越來越多」
https://doi.org/10.1016/j.jdcr.2021.11.023

斑禿痊癒三十年與一年患者,分別於接種 #AZ #BNT 後復發
https://doi.org/10.1111/jocd.14581

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本篇來自英國的報告,標題為 "protection" (保護)但完全無防止死亡數據,無防止住院數據,亦無藥物安全數據。

#BNT#AZ 接種後VE(effectiveness ,效果) 持續下降。

Hall, V., Foulkes, S., Insalata, F., Kirwan, P., Saei, A., Atti, A., Wellington, E., Khawam, J., Munro, K., Cole, M., Tranquillini, C., Taylor-Kerr, A., Hettiarachchi, N., Calbraith, D., Sajedi, N., Milligan, I., Themistocleous, Y., Corrigan, D., Cromey, L., Price, L., … SIREN Study Group (2022). Protection against SARS-CoV-2 after Covid-19 Vaccination and Previous Infection. The New England journal of medicine, 386(13), 1207–1220. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2118691

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《中風與腦血管疾病期刊》回顧指出,新冠實驗針相關的中風案例越來越多,包含缺血性中風、出血性中風、大腦靜脈竇栓塞。 #AZ #BNT #Moderna #Jansen

作者警告,臨床工作者應瞭解與新冠實驗針劑相關的中風臨床表現、診斷及處置。

Kakovan, M., Ghorbani Shirkouhi, S., Zarei, M., & Andalib, S. (2022). Stroke Associated with COVID-19 Vaccines. Journal of stroke and cerebrovascular diseases : the official journal of National Stroke Association, 31(6), 106440. Advance online publication. https://doi.org/10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2022.106440

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錯誤!東森新聞2022年4月10日報導中,高雄吉田耳鼻喉科副院長曾哲凰表示「打完造成那個嚴重或持續性的流鼻血,這種案例還是幾乎沒有」為錯誤說法。

證據1:
#Moderna 接種後罹患「再生障礙性貧血」案例,其中60歲男性患者就是因嚴重流鼻血急診就醫。患者個人與家族從前無血液相關病史。
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8929201/

證據2:
27歲男 #BNT 第一劑,血腫與流鼻血
63歲男 #AZ 第一劑,血腫與流鼻血
39歲男 #BNT 第二劑,瘀斑與紫癜
24歲男 #Moderna 第一劑,口咽部與上臂紫癜
後皆診斷為血小板缺少症
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1079979621000814

證據3:
另外尚有上百篇科學論文與醫學案例,報導了新冠實驗針接種與出血性疾病的時序關聯與因果關聯。

由「澳洲知情選擇」網站於2022年1月20日整理並發表經同儕審查刊登之1000篇新冠實驗性針劑之不良事件、不良後遺症、不良內容物之科學論文清單,其中包含血小板減少症115篇、血管炎與顯微鏡下多血管炎43篇、凝血障礙以及出血事件多篇。連結:https://www.informedchoiceaustralia.com/post/1000-peer-reviewed-studies-questioning-covid-19-vaccine-safety

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接種 #AZ #Moderna #BNT 後多起「橫紋肌溶解症」死亡與重症案例

68歲健康男性於 #AZ 第一劑後,嚴重橫紋肌溶解,多重器官衰竭,48日後死亡。
https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2022.845496/full

85歲女性,有類風濕性關節炎、高血脂、氣喘、腦中風病史,接受 #Moderna 第二劑當日上廁所坐下後無法站立,而後失去胃口,尿色轉為褐色、黑色,送急診並住院治療多日後心跳停止,家屬決定放棄急救,患者當日死亡。
https://doi.org/10.2147/IDR.S331362

57歲日本健康男性接受 #Moderna 第一劑,兩週後腳痛,四週後診為橫紋肌溶解,後入院治療,腎臟衰竭、消化道與髂腰肌因血管多重血栓而大量出血。入院18日後死亡。
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1201971222001072

37歲男性接受 #BNT 第一劑後持續3日背痛、上肢腫脹麻痛。因突然呼吸短促、乾咳、大量出汗而急診,診斷為嚴重肌炎伴隨橫紋肌溶解症、非尿量減少型急性腎損傷、血小板低下症、心肌炎伴肺水腫、以及肺出血。患者住院16天治療後脫險,續以類固醇治療6週。
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8865877/

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66歲女性施打第二劑 #AZ 後罹患 肺外結核病

患者施打第二劑後第三天出現注射同側的鎖骨上淋巴結腫大不退,超音波檢查發現更多處淋巴結腫大,左鎖骨上淋巴結融合。電腦斷層則發現氣管旁、右肺門、膈膜前區、左胃、門靜脈周圍、胃網膜、主動脈旁等多處高代謝淋巴結。淋巴結取樣採檢後,確診為肺外結核病。

作者表示,實驗性針劑內的「刺突蛋白可能誘發亞臨床的結核病」
"... with a full length SARS-CoV-2 spike insert may potentially trigger subclinical TB as it acts as an inflammatory adjuvant and is assumed to be related to innate and adaptive immune mechanisms"

對於新冠實驗針劑所引起的較長時間淋巴腫大,作者建議也要考慮結核病的可能。超音波或電腦斷層可以早期發現與診斷。

Cha, H. G., Kim, D. G., & Choi, J. H. (2022). Manifestation of Subclinical Extrapulmonary Tuberculosis after COVID-19 Vaccination as Supraclavicular Lymphadenopathy. Vaccines, 10(6), 964. https://doi.org/10.3390/vaccines10060964

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各國大量實驗針接種後耳聾實例:

1. 巴西學者認為,接種後突發性耳聾「不是」罕見事件。從醫學文獻就可找到1178例,這些數字還不包括VAERS的自主性通報案例。(2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34896579/

2. 墨西哥 #AZ 接種後耳聾 (2022)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35145810/

3. 韓國 #BNT 第三劑後耳聾與迷路內出血 (2022)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35793501/

4. 中國 #科興 接種後耳聾 (2022)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34895936/

5. 美國 #Moderna #BNT 接種後耳聾 (2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34267103/

6. 韓國 #AZ #BNT 接種後耳聾 (2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34670143/

7. 希臘 #AZ 接種後耳聾 (2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34589343/

同時,美國部份學者竭力否定實驗針與耳聾的關聯:

1. 2021年11月Eric J. Formeister 等人指出 VAERS 不良反應報告不可靠,且突發性耳聾在已接種人群並沒有更多,甚至比總體還要少
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34014263/

2. Michael J. Brenner 等人回應上篇,表示支持美國疾管局建議12歲以上都應接種實驗針,好處遠大於害處,且因為99%死亡都是發生在未接種者,所以疫情期間不管實驗針有無不良反應,出現耳聾,拿藥就好。
https://jamanetwork.com/journals/jamaotolaryngology/fullarticle/2786751

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實驗針接種後多起急性「滑車神經(IV)麻痺」「外旋神經(VI)麻痺」「複視」「斜視」案例

23歲男於第一劑 #Covidshield (印度版 #AZ) 後突然出現複視,診為左眼外旋神經急性麻痺
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34827043/

59歲女於接種 #BNT 後突發水平複視,診為急性外旋神經麻痺
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34044114/

65歲男於第二劑 #AZ 後急性外旋神經麻痺
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34851785/

46歲男於第二劑 #AZ 三日後出現雙眼複視,檢查發現右側滑車神經(IV)麻痺引起之斜視
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8475832/

63歲男於接種 #Sinopharm #國藥 後出現複視,診斷為外旋神經麻痺
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35672156/

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有血栓才跟AZ有關嗎?

台北市民施打AZ實驗藥物後成為植物人,家屬申請救濟遭駁回。#不予救濟 理由是沒有血栓併血小板低下症候群、血栓,被認為與AZ無關。

事實上,有許多AZ受害案例之主要病理並非血栓,多樣多變,如發炎反應、自體免疫攻擊、病原活化等。見以下數例:

報告1
23歲男於第一劑 #Covidshield (印度版 #AZ) 後突然出現複視,診為左眼急性外旋神經麻痺。作者認為是實驗針引起類病毒發炎反應,激發針對外旋神經的免疫介導攻擊。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34827043/

報告2
23歲女第一劑 #AZ 後患腎病症候群、系統性紅斑性狼瘡。作者認為可能是施打後的免疫反應引起。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34560139/

報告3
18歲女第一劑 #Covidshield (印度版 #AZ) 後罹患精神病,出現被害妄想症、幻覺。作者指出可能來自 細胞激素風暴 與 自體免疫腦炎引起之髓鞘破壞。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35091388/

報告4
21歲女施打AZ後出現癲癇與精神異常
63歲女施打AZ後出現 眼陣攣-肌陣攣症候群 (OMS)
63歲男施打AZ後出現失語症
診為自體免疫腦炎
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34324214/

報告5.
66歲女施打AZ後罹患肺外結核病。作者表示實驗藥物的「刺突蛋白可能誘發亞臨床的結核病」
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35746572/

報告6.
心臟已移植多年患者於接種AZ後出現淋巴增生病變 ,作者認為實驗針可能活化了潛伏的EBV病毒導致B細胞的癌變。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34702598/

相關資料:
第184次VICP審議小組會議紀錄
https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/OZQCz187_82q8RCDfEuCbQ

2022/09/02 TVBS新聞:妻打...變植物人 家屬申請救濟遭駁
https://news.tvbs.com.tw/local/1895140

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耳聾 #不予救濟(184次會議,編號3956)

注意:不予救濟須「確定無關」
預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法第十七條)https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingle.aspx?pcode=l0050021&flno=17

各國各牌實驗針接種後耳聾實例:

1. 巴西學者認為,接種後突發性耳聾「不是」罕見事件。從醫學文獻就可找到1178例,這些數字還不包括VAERS的自主性通報案例。(2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34896579/

2. 墨西哥 #AZ 接種後耳聾 (2022)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35145810/

3. 韓國 #BNT 第三劑後耳聾與迷路內出血 (2022)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35793501/

4. 中國 #科興 接種後耳聾 (2022)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34895936/

5. 美國 #Moderna #BNT 接種後耳聾 (2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34267103/

6. 韓國 #AZ #BNT 接種後耳聾 (2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34670143/

7. 希臘 #AZ 接種後耳聾 (2021)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34589343/


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