🔔 31.05.2023 семинар-практикум (онлайн)
«Оценка соответствия МИ в формате проведения испытаний медицинских изделий»

Задачи практикума:

ℹ️ Разобрать вместе с производителями МИ требования к оформлению документации и формированию программы проведения технических испытаний и токсикологических исследований
ℹ️ Сформировать единое понимание российского правового поля в сфере аккредитации и стандартизации при осуществлении лабораторной деятельности
ℹ️ Изучить общие подходы при оформлении лабораториями протокола, акта оценки результатов технических испытаний и заключения по результатам токсикологических исследований МИ
ℹ️ Проанализировать специфику эквивалентности медицинских изделий
ℹ️ Понять особенности проведения испытаний МИ, в состав которых входят лекарственные средства
ℹ️ Ответить на насущные вопросы производителей МИ

〰️ Для участия в семинаре зарегистрируйтесь по ссылке ниже

➡️ Регистрация

#ОбучениеВНИИИМТ

🔔 08.06.2023 семинар очно/онлайн
«Подготовка технических и эксплуатационных документов в целях регистрации медицинских изделий в соответствии с требованиями ЕАЭС»

ℹ️ Слушатели получат актуальную информацию о требованиях к техническим и эксплуатационным документам медицинского изделия и нормативно-правовому регулированию в соответствии с требованиями ЕАЭС

〰️ Для участия в семинаре необходимо заполнить электронную форму заявки:

➡️ Заявка для физических лиц
➡️ Заявка для юридических лиц

Координатор по организации и проведению мероприятия:

Марфина Наталья Евгеньевна - ведущий специалист Центра научных исследований и перспективных разработок ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

📞: +7 (495) 645-38-32 (доб. 202)
📧: obr@vniiimt.ru

#ОбучениеВНИИИМТ

Программа семинара ниже ⤵️

🔔 03.07.2023 - 06.07.2023 программа повышения квалификации «Инспектирование производства медицинских изделий» (онлайн)

ℹ️ Цель программы:

✅ ознакомление с нормативной документацией, регламентирующей инспектирование производства МИ
✅ разбор спорных моментов законодательства
✅ улучшение понимания процедуры инспекции производства МИ и разбор ошибок при инспекции
✅ рассмотрение требований СМК в соответствии с ГОСТ ISO 13485

〰️ Для участия в программе необходимо заполнить электронную форму заявки:

➡️ Заявка для физических лиц
➡️ Заявка для юридических лиц

Координатор по организации и проведению мероприятия:

Федорова Мария Алексеевна - ведущий специалист Центра научных исследований и перспективных разработок ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

📞: +7 (495) 645-38-32 (доб. 392)
📧: obuchenie@vniiimt.ru

#ОбучениеВНИИИМТ

🔔 22.06.2023 семинар «Внесение изменений в регистрационное досье на МИ» (онлайн)

ℹ️ Цель семинара:

✅ ознакомление с особенностями внесения изменений в РД в рамках ПП РФ 552, ПП РФ 1416
✅ ознакомление со спецификой проведения клинических испытаний в рамках внесения изменений в РД
✅ обзор неудовлетворительных результатов технических испытаний при госконтроле, требующих внесение изменений в РД

〰️ Для участия в семинаре необходимо заполнить электронную форму заявки:

➡️ Заявка для физических лиц
➡️ Заявка для юридических лиц

Координатор по организации и проведению мероприятия:

Марфина Наталья Евгеньевна - ведущий специалист Центра научных исследований и перспективных разработок ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

📞: +7 (495) 645-38-32 (доб. 202)
📧: obr@vniiimt.ru

Программа семинара ниже ⤵️

#ОбучениеВНИИИМТ

🔔 13.07.2023 семинар «Обзор процедуры государственной регистрации МИ. Постановления Правительства Российской Федерации 1416, 552, 430. Типовые ошибки» (онлайн/очно)

ℹ️ Цель семинара:

✅ ознакомление с особенностями государственной регистрации в рамках ПП РФ 552, ПП РФ 1416, ПП РФ 430
✅ обзор типовых ошибок при формировании и подаче документов регистрационного досье
✅ специфика проведения экспертизы медицинских изделий

〰️  Для участия в семинаре необходимо заполнить электронную форму заявки:

➡️ Заявка для физических лиц
➡️ Заявка для юридических лиц

Координатор по организации и проведению мероприятия:

Марфина Наталья Евгеньевна - ведущий специалист Центра научных исследований и перспективных разработок ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

📞: +7 (495) 645-38-32 (доб. 202)
📧: obr@vniiimt.ru

#ОбучениеВНИИИМТ

Программа семинара ниже ⤵️

🔔 20.07.2023 семинар «Обзор процедуры государственной регистрации МИ в рамках ЕАЭС» (онлайн)

ℹ️ Цель семинара:

✅ обзор порядка прохождения процедуры регистрации МИ в рамках ЕАЭС
✅ разбор особенностей проведения технических испытаний
✅ рассмотрение требований к регистрационному досье
✅ обзор типовых ошибок при регистрации в рамках ЕАЭС

〰️  Для участия в семинаре необходимо заполнить электронную форму заявки:

➡️ Заявка для физических лиц
➡️ Заявка для юридических лиц

Координатор по организации и проведению мероприятия:

Марфина Наталья Евгеньевна - ведущий специалист Центра научных исследований и перспективных разработок ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

📞: +7 (495) 645-38-32 (доб. 202)
📧: obr@vniiimt.ru

#ОбучениеВНИИИМТ

Программа семинара ниже ⤵️

🔔 14-31 августа 2023, обучение по программе повышения квалификации
«Клинические испытания (исследования) медицинских изделий» (очно-заочная, онлайн формат)

В процессе обучения:
✅ требования к организациям, проводящим клинические (клинико-лабораторные) испытания (исследования) МИ
✅ порядок получения разрешения на проведение КИ МИ, в т.ч. для диагностики in vitro
✅ программа КИ МИ, алгоритм проведения КИ
✅ подведение итогов испытаний, оценка полученных знаний
✅ документированные процедуры КИ МИ

❗️ Для участия в программе необходимо заполнить электронную форму заявки:

➡️ заявка на участие для юридических лиц
➡️ заявка на участие для физических лиц

Координатор по организации и проведению мероприятия:

Федорова Мария Алексеевна - ведущий специалист Центра научных исследований и перспективных разработок ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

📞 тел.: +7 (495) 645-38-32 (доб. 392)
✉ e-mail: obuchenie@vniiimt.ru

📄 Программа включена в перечень программ Портала НМО Минздрава России. При успешном окончании слушателям начисляется 72 балла НМО

#ОбучениеВНИИИМТ

🔔 24 августа 2023 года состоится семинар «Особенности регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики в рамках законодательства России и ЕАЭС» (очно, онлайн формат)

В процессе обучения:
✅ порядок формирования технической и эксплуатационной документации в рамках национального законодательства
✅ подготовка документации в рамках ЕАЭС
✅ особенности проведения клинико-лабораторных испытаний изделий для in vitro диагностики в рамках национального законодательства
✅ особенности проведения клинико-лабораторных испытаний изделий для in vitro диагностики в рамках ЕАЭС

❗️ Для участия в программе необходимо заполнить электронную форму заявки:

➡️ заявка на участие для юридических лиц
➡️ заявка на участие для физических лиц

Координатор по организации и проведению мероприятия:

Марфина Наталья Евгеньевна - ведущий специалист Центра научных исследований и перспективных разработок ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

📞 тел.: +7 (495) 645-38-32 (доб. 202)
✉ e-mail: obr@vniiimt.ru

#ОбучениеВНИИИМТ

🧠 «Искусственный интеллект в здравоохранении – не будущее, а настоящее» (с) Павел Пугачев, заместитель Министра здравоохранения РФ в рамках IV Всероссийского форума по развитию и цифровой трансформации городов.

На сегодняшний день технологии с использованием искусственного интеллекта широко применяются в медицинской практике и имеют перспективы развития в ближайшем будущем.

В рамках реализации федерального проекта по созданию единого цифрового контура на основе ЕГИСЗ, в 2023 году субъекты РФ должны внедрить не менее одного медицинского изделия на основе технологий искусственного интеллекта, а в 2024 году таких медицинских изделий должно быть минимум три. Данные медицинские изделия должны быть в обязательном порядке зарегистрированы Росздравнадзором.

🔔 В целях содействия организациям (индивидуальным предпринимателям), осуществляющим производство и изготовление медицинских изделий, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора проводит семинар на тему: «Медицинские изделия с использованием технологий искусственного интеллекта».

В программе семинара:

📼 тренды развития искусственного интеллекта в отрасли здравоохранения
📼 актуальные вопросы регистрации МИ с ИИ
📼 проведение технических испытаний, клинических испытаний (исследований) МИ с ИИ
📼 пострегистрационный мониторинг МИ с ИИ
📼 фаст-трэк (комплексная услуга) в целях регистрации МИ с ИИ
📼 особенности применения и использования искусственного интеллекта в медицинской практике

🔗 Для участия в семинаре необходимо заполнить электронную форму заявки:

➡️ Заявка для юридических лиц
➡️ Заявка для физически лиц

По вопросам участия:
📞 + 7 495 645 38 32 доб. 392
✉ obr@vniiimt.ru

#ОбучениеВНИИИМТ

Программа семинара ниже⤵️

🔔 20 сентября 2023 года семинар «Анализ ошибок при регистрации МИ в рамках национального законодательства и в рамках ЕАЭС»

➡️ Интересующие вопросы можно задать заранее при заполнении заявки на участие в семинаре или в ходе мероприятия. Наши специалисты дадут исчерпывающие ответы.

🔗 Для участия в мероприятии необходимо заполнить электронную форму заявки:

⏺ Заявка для юридических лиц
⏺ Заявка для физических лиц

Координатор по организации и проведению мероприятия:
Марфина Наталья Евгеньевна - ведущий специалист Центра научных исследований и перспективных разработок ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

📞: +7 (495) 645-38-32 (доб. 202)
✉: obr@vniiimt.ru

#ОбучениеВНИИИМТ

🔔 19.10.2023 семинар «Регистрация медицинских изделий в рамках национального законодательства. Особенности регистрации МИ на основе гиалуроновой кислоты»

ℹ️ В программе семинара:
➡️ особенности подготовки технической и эксплуатационной документации
➡️ особенности проведения технических испытаний и токсикологических исследований
➡️ клинические испытания (исследования)

🔗 Для участия в семинаре:

⏺ заявка на участие для юридических лиц
⏺ заявка на участие для физических лиц

По вопросам участия:
📞: +7 (495) 645-38-32 (доб. 202)
✉: obr@vniiimt.ru

#ОбучениеВНИИИМТ

🔔 13-30 ноября 2023, обучение по программе повышения квалификации
«Клинические испытания (исследования) медицинских изделий» (очно-заочная, онлайн формат)

В процессе обучения:
✅ требования к организациям, проводящим клинические (клинико-лабораторные) испытания (исследования) МИ
✅ порядок получения разрешения на проведение КИ МИ, в т.ч. для диагностики in vitro
✅ программа КИ МИ, алгоритм проведения КИ
✅ подведение итогов испытаний, оценка полученных знаний
✅ документированные процедуры КИ МИ

❗️ Для участия в программе необходимо заполнить электронную форму заявки:

➡️ заявка на участие для юридических лиц
➡️ заявка на участие для физических лиц

Координатор по организации и проведению мероприятия:

Федорова Мария Алексеевна - ведущий специалист Центра научных исследований и перспективных разработок ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора

📞: +7 (495) 645-38-32 (доб. 392)
✉: obuchenie@vniiimt.ru

📄 Программа включена в перечень программ Портала НМО Минздрава России. При успешном окончании слушателям начисляется 72 балла НМО

#ОбучениеВНИИИМТ

❕Во исполнение Приказа Минздрава России от 19.10.2020 № 1113н в срок не позднее 1 февраля, начиная с года, следующего за годом получения регистрационного удостоверения, производителем медицинских изделий (его уполномоченным представителем) представляются Отчеты о клиническом мониторинге в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

🔔 С 15 по 19 января 2024 года ВНИИИМТ проводит обучение по программе повышения квалификации «Мониторинг безопасности медицинских изделий. Порядок проведения», в рамках которого, в том числе, совместно с экспертами Центра мониторинга, экспертизы и инспекции производства МИ вы сможете разобрать примеры и обсудить типовые ошибки при подаче отчётов по клиническому мониторингу медицинского изделия.

Данная программа повышения квалификации включена в список программ Портала непрерывного медицинского и фармацевтического образования Минздрава России. При условии успешного освоения программы слушателям будет начислено 18 ЗЕТ и выданы удостоверения о повышении квалификации установленного образца.

📎Подать заявку на обучение:
🔃 Заявка для юридических лиц
🔃 Заявка для физических лиц

По вопросам обучения:
📞: +7 (495) 645-38-32 (доб. 392)
✉: obuchenie@vniiimt.ru

#ОбучениеВНИИИМТ

🔔 Программа профессиональной переподготовки
«Обеспечение жизненного цикла медицинских изделий» (очно-заочная, онлайн, 350 ак. ч.)
 
📕 В рамках обучения слушатели смогут усовершенствовать имеющиеся и приобрести новые компетенции, необходимые для профессиональной деятельности в сфере обращения медицинских изделий.

💬 В рамках прохождения обучения по программе у вас будет уникальная возможность общения с ведущими специалистами Института в области регистрации медицинских изделий.

Период обучения: февраль-август 2024 года.
 
📎 Подать заявку:

➡️ для физических лиц
➡️ для юридических лиц
 
По вопросам обучения:
📞: +7 (495) 645-38-32 (доб. 392)
✉: obuchenie@vniiimt.ru

#ОбучениеВНИИИМТ

🔔 Напоминаем, что продолжается приём заявок на программу профессиональной переподготовки
«Обеспечение жизненного цикла медицинских изделий» (очно-заочная, онлайн, 350 ак. ч.)
 
🕐 Период обучения: 26 февраля-28 августа 2024 года.

Подробности можно узнать на странице программы
 
📎 Подать заявку:

➡️ для физических лиц
➡️ для юридических лиц
 
По вопросам обучения:
📞: +7 (495) 645-38-32 (доб. 392)
✉: obuchenie@vniiimt.ru

#ОбучениеВНИИИМТ

📚 Набор на обучение по программе повышения квалификации «Электробезопасность медицинских изделий»

⚡️ Незнание и несоблюдение требований и правил по электробезопасности при использовании медицинского оборудования может повлечь за собой непоправимые последствия.

🔗 Данная уникальная программа обучения сочетает теоретическую подготовку по электробезопасности медицинских изделий от опытных профессоров и преподавателей РМАНПО с практической подготовкой от сотрудников ВНИИИМТ в Испытательном центре с демонстрацией оборудования и приборов для испытаний по электробезопасности медицинских изделий.

📆 Период обучения: 25-30 марта 2024 года

📎 Подать заявку на обучение

#ОбучениеВНИИИМТ