7- 8 декабря 2022 года в г. Москва состоялась XV Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Медицина и качество – 2022»
23-25 января ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в онлайн-обучении по программе повышения квалификации «Требования ISO 13485 в контексте национального, евразийского и европейского законодательства. Практика внедрения»
Форма обучения: онлайн
Трудоемкость обучения: 24 академических часа
Сроки обучения: 23-25 января 2023 года
Стоимость обучения: 24 000 рублей
Режим обучения: с 10.00 до 15.00 (3 дня)
Данная программа предназначена для специалистов предприятий, специализирующихся на производстве и обслуживании медицинских изделий, занимающихся подготовкой к сертификации по стандарту ISO 13485.
Цель программы: ознакомление с требованиями стандарта ISO 13485 и мероприятиями, необходимыми для их внедрения, а также получение специалистами навыков проведения внутренних аудитов и идентификации несоответствий.
В основу программы положено изучение принципов разработки системы менеджмента качества и внедрение регулирующих требований международного стандарта ISO 13485:2016 с учетом ключевого аспекта – менеджмента риска. Предусмотрено изучение основополагающих принципов и методов менеджмента качества, путей реализации процессного подхода, поддержание результативности системы менеджмента качества, ее развития и совершенствования.
Обучение по курсу ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» проводит совместно с ООО «ХЕНШ Развитие Качества».
Спикеры:
Приглашенный эксперт: Ника Дарья Александровна, консультант, аудитор международного сертификационного органа по стандартам ISO 13485, ISO 9001
Заместитель руководителя по инспекции производства медицинских изделий центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора: Федоров Иван Сергеевич
(!) К освоению программы повышения квалификации допускаются лица, имеющие среднее профессиональное образование и (или) высшее образование.
Для участия в обучении Вам необходимо:
- заполнить и направить на электронный адрес obuchenie@vniiimt.ru заявку (для юридического лица или для физического лица);
- представить документы, необходимые для зачисления на курс:
• копия документа, удостоверяющего личность и гражданство, либо иного документа, установленного для иностранных граждан Федеральным законом от 25.07.2002 № 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации»;
• копия документа, подтверждающего факт изменения фамилии, имени или отчества, при их смене;
• копия документа о среднем профессиональном и (или) высшем образовании (для лиц, получивших профессиональное образование за рубежом - копия документа иностранного государства об образовании, признаваемого эквивалентным в Российской Федерации документу государственного образца об образовании, со свидетельством об установлении его эквивалентности, либо легализованного в установленном порядке, и приложения к нему, а также перевода на русский язык документа иностранного государства об образовании и приложения к нему, заверенные в установленном порядке по месту работы либо нотариально);
• СНИЛС;
• заявление;
• согласие на обработку персональных данных.
После успешного завершения программы слушателям выдается сертификат международного уровня и удостоверение о повышении квалификации.
Справки и запись на обучение по телефону по телефону:
8 (495) 645-38-32 (доб. 392), Федорова Мария Алексеевна
или по электронной почте obuchenie@vniiimt.ru
#ОбучениеВНИИИМТ
Форма обучения: онлайн
Трудоемкость обучения: 24 академических часа
Сроки обучения: 23-25 января 2023 года
Стоимость обучения: 24 000 рублей
Режим обучения: с 10.00 до 15.00 (3 дня)
Данная программа предназначена для специалистов предприятий, специализирующихся на производстве и обслуживании медицинских изделий, занимающихся подготовкой к сертификации по стандарту ISO 13485.
Цель программы: ознакомление с требованиями стандарта ISO 13485 и мероприятиями, необходимыми для их внедрения, а также получение специалистами навыков проведения внутренних аудитов и идентификации несоответствий.
В основу программы положено изучение принципов разработки системы менеджмента качества и внедрение регулирующих требований международного стандарта ISO 13485:2016 с учетом ключевого аспекта – менеджмента риска. Предусмотрено изучение основополагающих принципов и методов менеджмента качества, путей реализации процессного подхода, поддержание результативности системы менеджмента качества, ее развития и совершенствования.
Обучение по курсу ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора» проводит совместно с ООО «ХЕНШ Развитие Качества».
Спикеры:
Приглашенный эксперт: Ника Дарья Александровна, консультант, аудитор международного сертификационного органа по стандартам ISO 13485, ISO 9001
Заместитель руководителя по инспекции производства медицинских изделий центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора: Федоров Иван Сергеевич
(!) К освоению программы повышения квалификации допускаются лица, имеющие среднее профессиональное образование и (или) высшее образование.
Для участия в обучении Вам необходимо:
- заполнить и направить на электронный адрес obuchenie@vniiimt.ru заявку (для юридического лица или для физического лица);
- представить документы, необходимые для зачисления на курс:
• копия документа, удостоверяющего личность и гражданство, либо иного документа, установленного для иностранных граждан Федеральным законом от 25.07.2002 № 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации»;
• копия документа, подтверждающего факт изменения фамилии, имени или отчества, при их смене;
• копия документа о среднем профессиональном и (или) высшем образовании (для лиц, получивших профессиональное образование за рубежом - копия документа иностранного государства об образовании, признаваемого эквивалентным в Российской Федерации документу государственного образца об образовании, со свидетельством об установлении его эквивалентности, либо легализованного в установленном порядке, и приложения к нему, а также перевода на русский язык документа иностранного государства об образовании и приложения к нему, заверенные в установленном порядке по месту работы либо нотариально);
• СНИЛС;
• заявление;
• согласие на обработку персональных данных.
После успешного завершения программы слушателям выдается сертификат международного уровня и удостоверение о повышении квалификации.
Справки и запись на обучение по телефону по телефону:
8 (495) 645-38-32 (доб. 392), Федорова Мария Алексеевна
или по электронной почте obuchenie@vniiimt.ru
#ОбучениеВНИИИМТ
1-20 февраля пройдет обучение по программе повышения квалификации «Клинические испытания (исследования) медицинских изделий»
Цель программы: приобретение и совершенствование обучающимися новых теоретических знаний, профессиональных умений и навыков по вопросам систематизации профессиональных знаний, умений, навыков по разработке клинических испытаний МИ и протоколов, освоение новых знаний по проектированию клинических испытаний и порядку предоставления в регистрирующий орган документов в целях регистрации МИ.
В процессе обучения будут рассмотрены требования к проведению клинических испытаний (исследований) МИ, порядку получения разрешения на проведение клинических испытаний (исследований) МИ, в том числе для диагностики in vitro, а также оформлению отчета о клинических (клинико-лабораторных) испытаниях (исследованиях) МИ.
Заявка для физического лица: https://www.vniiimt.ru/zayavka/fis/
Заявка для юридического лица: https://www.vniiimt.ru/zayavka
#ОбучениеВНИИИМТ
Цель программы: приобретение и совершенствование обучающимися новых теоретических знаний, профессиональных умений и навыков по вопросам систематизации профессиональных знаний, умений, навыков по разработке клинических испытаний МИ и протоколов, освоение новых знаний по проектированию клинических испытаний и порядку предоставления в регистрирующий орган документов в целях регистрации МИ.
В процессе обучения будут рассмотрены требования к проведению клинических испытаний (исследований) МИ, порядку получения разрешения на проведение клинических испытаний (исследований) МИ, в том числе для диагностики in vitro, а также оформлению отчета о клинических (клинико-лабораторных) испытаниях (исследованиях) МИ.
Заявка для физического лица: https://www.vniiimt.ru/zayavka/fis/
Заявка для юридического лица: https://www.vniiimt.ru/zayavka
#ОбучениеВНИИИМТ
07 февраля 2023 года состоится Семинар на тему «Анализ типичных ошибок и практический разбор ситуаций при регистрации МИ по итогам 2022 года».
Форма обучения: очная (офлайн)/онлайн
Дата обучения: 07 февраля 2023 года
Место проведения: г. Москва, Каширское шоссе, 24, стр. 16.
Программа семинара:
09:00-10:00 Регистрация участников
10:00-10:10 Приветственное слово Иванова Игоря Владимировича, генерального директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
10:10-10:50 Вопросы формирования технической документации производителя. На что обратить внимание.
Спикер: Иванов Константин Егорович, заместитель руководителя по консультационной деятельности Центра научных исследований и перспективных разработок.
10:50-11:40 Эксплуатационная документация – анализ типичных ошибок, в том числе, в рамках FastTrack.
Спикер: Исаева Ольга Ивановна, заместитель руководителя по научно-исследовательским программам Центра научных исследований и перспективных разработок.
11:40-12:20 Как подать регистрационное досье в Росздравнадзор. Работа с замечаниями экспертов. Типовые ошибки и их исправление.
Спикер: Свиридова Екатерина Андреевна, ведущий специалист Центра научных исследований и перспективных разработок.
Ответы на вопросы. Обмен мнениями.
14:00-14:40 Анализ запросов и отрицательных заключений при регистрации медицинских изделий. Причины отказов при регистрации.
Спикер: Сапунова Анна Владимировна, руководитель Центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий.
14:40-15:20 Типичные ошибки при прохождении инспектирования в 2022 году.
Спикер: Федоров Иван Сергеевич, заместитель руководителя Центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий по инспекции производства медицинских изделий.
Ответы на вопросы. Обмен мнениями.
Координатор по организации и проведению семинара ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора – Марфина Наталья Евгеньевна тел. 8 (495) 645- 38-32 (доб. 202),
электронная почта: obr@vniiimt.ru
Заявка для физического лица: https://www.vniiimt.ru/zayavka/fis/
Заявка для юридического лица: https://www.vniiimt.ru/zayavka
#ОбучениеВНИИИМТ
Форма обучения: очная (офлайн)/онлайн
Дата обучения: 07 февраля 2023 года
Место проведения: г. Москва, Каширское шоссе, 24, стр. 16.
Программа семинара:
09:00-10:00 Регистрация участников
10:00-10:10 Приветственное слово Иванова Игоря Владимировича, генерального директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
10:10-10:50 Вопросы формирования технической документации производителя. На что обратить внимание.
Спикер: Иванов Константин Егорович, заместитель руководителя по консультационной деятельности Центра научных исследований и перспективных разработок.
10:50-11:40 Эксплуатационная документация – анализ типичных ошибок, в том числе, в рамках FastTrack.
Спикер: Исаева Ольга Ивановна, заместитель руководителя по научно-исследовательским программам Центра научных исследований и перспективных разработок.
11:40-12:20 Как подать регистрационное досье в Росздравнадзор. Работа с замечаниями экспертов. Типовые ошибки и их исправление.
Спикер: Свиридова Екатерина Андреевна, ведущий специалист Центра научных исследований и перспективных разработок.
Ответы на вопросы. Обмен мнениями.
14:00-14:40 Анализ запросов и отрицательных заключений при регистрации медицинских изделий. Причины отказов при регистрации.
Спикер: Сапунова Анна Владимировна, руководитель Центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий.
14:40-15:20 Типичные ошибки при прохождении инспектирования в 2022 году.
Спикер: Федоров Иван Сергеевич, заместитель руководителя Центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий по инспекции производства медицинских изделий.
Ответы на вопросы. Обмен мнениями.
Координатор по организации и проведению семинара ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора – Марфина Наталья Евгеньевна тел. 8 (495) 645- 38-32 (доб. 202),
электронная почта: obr@vniiimt.ru
Заявка для физического лица: https://www.vniiimt.ru/zayavka/fis/
Заявка для юридического лица: https://www.vniiimt.ru/zayavka
#ОбучениеВНИИИМТ
Для объединения усилий экспертов и специалистов в целях решения проблемных вопросов, связанных с регистрацией медицинских изделий, на базе ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора была создана комиссия научного экспертного совета. В состав комиссии входят эксперты Росздравнадзора, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и ФГБУ «Национальный институт качества».
Комиссия научного экспертного совета рассматривает следующие вопросы:
• выработка консолидированного мнения в решении проблемных вопросов, связанных с регистрацией медицинских изделий;
• отдельные вопросы, связанные с обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации и ЕАЭС.
Вопросы для рассмотрения на заседаниях Комиссии Вы можете направить, заполнив электронную форму или официальным письмом в адрес Комиссии научного экспертного совета, по следующим адресам:
• ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, 115522 Москва, а/я 135
• ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, 109316 г. Москва, Волгоградский проспект, д. 27
На сайте ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора можно заполнить электронную заявку и задать вопрос Комиссии научного экспертного совета по ссылке: https://www.vniiimt.ru/nes/
Комиссия научного экспертного совета рассматривает следующие вопросы:
• выработка консолидированного мнения в решении проблемных вопросов, связанных с регистрацией медицинских изделий;
• отдельные вопросы, связанные с обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации и ЕАЭС.
Вопросы для рассмотрения на заседаниях Комиссии Вы можете направить, заполнив электронную форму или официальным письмом в адрес Комиссии научного экспертного совета, по следующим адресам:
• ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, 115522 Москва, а/я 135
• ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, 109316 г. Москва, Волгоградский проспект, д. 27
На сайте ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора можно заполнить электронную заявку и задать вопрос Комиссии научного экспертного совета по ссылке: https://www.vniiimt.ru/nes/
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора информирует о проведении 21 февраля 2023 г. в Москве в гибридном формате 39-го Международного Форума «Обращение медизделий в России и ЕАЭС».
Форум впервые пройдет в формате объединенных круглых столов руководителей и экспертов ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора.
На обсуждение будут вынесены вопросы, с которыми сталкиваются производители медицинских изделий в процессе проведения технических, токсикологических и клинических испытаний.
Такой формат Форума позволит производителям медицинских изделий и экспертам, максимально полно и с разных сторон обсудить возникающие сложности производителей при проведении испытаний медицинских изделий. Кроме этого, на круглые столы будут также приглашены представители испытательных центров и лабораторий.
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает Вас и Ваших коллег принять участие в работе Форума.
Подробная информация размещена на сайте организационного комитета: http://zdravo-forum.ru.
#МероприятияВНИИИМТ
Форум впервые пройдет в формате объединенных круглых столов руководителей и экспертов ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора.
На обсуждение будут вынесены вопросы, с которыми сталкиваются производители медицинских изделий в процессе проведения технических, токсикологических и клинических испытаний.
Такой формат Форума позволит производителям медицинских изделий и экспертам, максимально полно и с разных сторон обсудить возникающие сложности производителей при проведении испытаний медицинских изделий. Кроме этого, на круглые столы будут также приглашены представители испытательных центров и лабораторий.
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает Вас и Ваших коллег принять участие в работе Форума.
Подробная информация размещена на сайте организационного комитета: http://zdravo-forum.ru.
#МероприятияВНИИИМТ
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Еженедельный дайджест новостей
❗️Исследователи National Natural Science Foundation of China и US NIH разработали оптимизированную и независимо подтвержденную модель машинного обучения для прогнозирования рака легких с использованием алгоритма XGBoost
❗️ ВНИИМ им. Д.И. Менделеева создал линейку стандартных образцов для медицинской лабораторной диагностики в ходе замещения западных эталонных материалов
❗️ 21 февраля 2023 года в Москве состоится 39-й Международный Форум «Обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС» с участием экспертов ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
❗️Идёт набор на образовательный семинар ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора «Анализ типичных ошибок и практический разбор ситуаций при регистрации МИ по итогам 2022».
#ДайджестВНИИИМТ
❗️Исследователи National Natural Science Foundation of China и US NIH разработали оптимизированную и независимо подтвержденную модель машинного обучения для прогнозирования рака легких с использованием алгоритма XGBoost
❗️ ВНИИМ им. Д.И. Менделеева создал линейку стандартных образцов для медицинской лабораторной диагностики в ходе замещения западных эталонных материалов
❗️ 21 февраля 2023 года в Москве состоится 39-й Международный Форум «Обращение медицинских изделий в России и ЕАЭС» с участием экспертов ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
❗️Идёт набор на образовательный семинар ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора «Анализ типичных ошибок и практический разбор ситуаций при регистрации МИ по итогам 2022».
#ДайджестВНИИИМТ
Система «Fast Track»
К наиболее частым проблемам, с которыми сталкиваются производители медицинских изделий в России при регистрации медицинского изделия и внесении изменений в КРД, следует отнести:
📌 большие сроки, затрачиваемые на процесс полного цикла регистрации МИ
📌 большие затраты на подготовку регистрационного досье за счет отсутствия возможности получить все необходимые услуги в одном месте
📌 непонимание процедуры регистрации МИ
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора предлагает Вам пройти все этапы подготовки регистрационного досье под чутким контролем профессионалов и экспертов в области регистрации медицинских изделий, воспользовавшись нашей услугой «FAST TRACK»
FAST TRACK – это комплексная услуга, в состав которой может входить:
✔️ доработка/разработка технической/эксплуатационной документации
✔️ организация и проведение технических, токсикологических, клинико-диагностических исследований in vitro
✔️ организация клинических испытаний
✔️ предварительный анализ и оценка регистрационного досье
❗️За IV квартал 2022 года по итогам работы системы FAST TRACK заявителями было получено 19 РУ.
Контактные данные:
тел. +7 495 645 38 32 (доб. 338, 206)
e-mail:
yusksenzenko@vniiimt.ru
oisaeva@vniiimt.ru
#fasttrackВНИИИМТ
К наиболее частым проблемам, с которыми сталкиваются производители медицинских изделий в России при регистрации медицинского изделия и внесении изменений в КРД, следует отнести:
📌 большие сроки, затрачиваемые на процесс полного цикла регистрации МИ
📌 большие затраты на подготовку регистрационного досье за счет отсутствия возможности получить все необходимые услуги в одном месте
📌 непонимание процедуры регистрации МИ
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора предлагает Вам пройти все этапы подготовки регистрационного досье под чутким контролем профессионалов и экспертов в области регистрации медицинских изделий, воспользовавшись нашей услугой «FAST TRACK»
FAST TRACK – это комплексная услуга, в состав которой может входить:
✔️ доработка/разработка технической/эксплуатационной документации
✔️ организация и проведение технических, токсикологических, клинико-диагностических исследований in vitro
✔️ организация клинических испытаний
✔️ предварительный анализ и оценка регистрационного досье
❗️За IV квартал 2022 года по итогам работы системы FAST TRACK заявителями было получено 19 РУ.
Контактные данные:
тел. +7 495 645 38 32 (доб. 338, 206)
e-mail:
yusksenzenko@vniiimt.ru
oisaeva@vniiimt.ru
#fasttrackВНИИИМТ
Испытания медицинских изделий в рамках «Одного окна»
Важным этапом подготовки к регистрации медицинских изделий является проведение испытаний. Наиболее частыми проблемами, с которыми сталкиваются производители медицинских изделий при проведении испытаний, являются:
✔️ длительные сроки проведения испытаний
✔️ удаленность испытательной лаборатории от производства медицинских изделий
✔️ неполный охват стандартов в области аккредитации испытательных лабораторий для проведения испытаний с целью регистрации медицинских изделий, необходимых производителю
✔️ недостаток в лабораториях уникального оборудования, имеющегося на предприятиях по производству медицинских изделий
С целью устранения для производителя временных и транспортных затрат в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора организована возможность проводить испытания медицинских изделий в рамках «Одного окна». Данный механизм работает, благодаря заключенным соглашениям о сотрудничестве с аккредитованными лабораториями и производственными площадками, что позволяет покрывать области аккредитации испытательных лабораторий и использовать оборудование, являющееся дефицитным для лабораторий (как правило, стенды).
Обратившись в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, производители получают возможность выполнения всего цикла необходимых испытаний в короткие сроки.
Контактные данные:
тел. +7 495 645 38 32 (доб. 326)
e-mail: ayaroschuk@vniiimt.ru
#ИспытанияВНИИИМТ
Важным этапом подготовки к регистрации медицинских изделий является проведение испытаний. Наиболее частыми проблемами, с которыми сталкиваются производители медицинских изделий при проведении испытаний, являются:
✔️ длительные сроки проведения испытаний
✔️ удаленность испытательной лаборатории от производства медицинских изделий
✔️ неполный охват стандартов в области аккредитации испытательных лабораторий для проведения испытаний с целью регистрации медицинских изделий, необходимых производителю
✔️ недостаток в лабораториях уникального оборудования, имеющегося на предприятиях по производству медицинских изделий
С целью устранения для производителя временных и транспортных затрат в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора организована возможность проводить испытания медицинских изделий в рамках «Одного окна». Данный механизм работает, благодаря заключенным соглашениям о сотрудничестве с аккредитованными лабораториями и производственными площадками, что позволяет покрывать области аккредитации испытательных лабораторий и использовать оборудование, являющееся дефицитным для лабораторий (как правило, стенды).
Обратившись в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, производители получают возможность выполнения всего цикла необходимых испытаний в короткие сроки.
Контактные данные:
тел. +7 495 645 38 32 (доб. 326)
e-mail: ayaroschuk@vniiimt.ru
#ИспытанияВНИИИМТ
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Еженедельный дайджест новостей
❗️Исследовательский коллектив University of California San Diego, MIT, Yale University и Stanford University представил носимое кардиологическое ультразвуковое устройство с новыми конструктивными особенностями
❗️Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии утвердило новый стандарт, который позволит выпускать сырье для вакцин, соответствующее мировым требованиям
❗️ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора провело судебную экспертизу в рамках рассмотрения дела о производстве и сбыте фальсифицированных медицинских изделий
#ДайджестВНИИИМТ
❗️Исследовательский коллектив University of California San Diego, MIT, Yale University и Stanford University представил носимое кардиологическое ультразвуковое устройство с новыми конструктивными особенностями
❗️Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии утвердило новый стандарт, который позволит выпускать сырье для вакцин, соответствующее мировым требованиям
❗️ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора провело судебную экспертизу в рамках рассмотрения дела о производстве и сбыте фальсифицированных медицинских изделий
#ДайджестВНИИИМТ
28.02.2023 онлайн/офлайн семинар:
«Внесение изменений в регистрационное досье на медицинское изделие»
К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.
Для участия в семинаре необходимо заполнить электронную форму заявки:
Заявка на участие для юридических лиц
Заявка на участие для физических лиц
Место проведения офлайн формата: г. Москва, Каширское шоссе, д.24, стр. 16.
Координатор по организации и проведению семинара:
Марфина Наталья Евгеньевна - ведущий специалист Центра научных исследований и перспективных разработок ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
тел. +7 (495) 645- 38-32 (доб. 202), e-mail: obr@vniiimt.ru
#ОбучениеВНИИИМТ
Программа семинара⤵️
«Внесение изменений в регистрационное досье на медицинское изделие»
К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.
Для участия в семинаре необходимо заполнить электронную форму заявки:
Заявка на участие для юридических лиц
Заявка на участие для физических лиц
Место проведения офлайн формата: г. Москва, Каширское шоссе, д.24, стр. 16.
Координатор по организации и проведению семинара:
Марфина Наталья Евгеньевна - ведущий специалист Центра научных исследований и перспективных разработок ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
тел. +7 (495) 645- 38-32 (доб. 202), e-mail: obr@vniiimt.ru
#ОбучениеВНИИИМТ
Программа семинара
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Индивидуальные тематические образовательные мероприятия
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора оказывает услуги по организации и проведению индивидуальных тематических образовательных мероприятий по рамочным договорам с организациями.
Преимущества заключения рамочного договора:
✔️ гибкие условия сотрудничества
✔️ долгосрочные взаимоотношения
✔️ сокращение расходов и экономия времени на переговоры
✔️ фиксация достигнутых договорённостей
На сайте ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора появилась функция калькулятора стоимости индивидуальных тематических образовательных семинаров.
Данная функция позволит ознакомиться с ценообразованием за услугу в Вашем конкретном случае, не тратя время на звонок и консультирование по телефону.
Контактные данные по вопросу организации и проведения индивидуальных тематических образовательных мероприятий:
тел.: + 7 495 645 38 32 (доб. 237, 202)
e-mail: nfalina@vniiimt.ru
obr@vniiimt.ru
#ОбучениеВНИИИМТ
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора оказывает услуги по организации и проведению индивидуальных тематических образовательных мероприятий по рамочным договорам с организациями.
Преимущества заключения рамочного договора:
✔️ гибкие условия сотрудничества
✔️ долгосрочные взаимоотношения
✔️ сокращение расходов и экономия времени на переговоры
✔️ фиксация достигнутых договорённостей
На сайте ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора появилась функция калькулятора стоимости индивидуальных тематических образовательных семинаров.
Данная функция позволит ознакомиться с ценообразованием за услугу в Вашем конкретном случае, не тратя время на звонок и консультирование по телефону.
Контактные данные по вопросу организации и проведения индивидуальных тематических образовательных мероприятий:
тел.: + 7 495 645 38 32 (доб. 237, 202)
e-mail: nfalina@vniiimt.ru
obr@vniiimt.ru
#ОбучениеВНИИИМТ
Еженедельный дайджест новостей
❗️Admedus Regen Pty Ltd. объявили набор на клинические исследования по оценке безопасности и целесообразности применения системы DurAVR ™ THV при лечении пациентов с симптоматическим тяжелым врожденным аортальным стенозом
❗️Исследователи Европейского общества лучевой терапии и онкологии изучили ценность различных методов ускоренного частичного облучения молочной железы (APBI) для пациентов с ранним раком молочной железы по сравнению с облучением всей груди. Здесь представлены результаты 10-летнего наблюдения
❗️Идет набор на образовательный семинар ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора «Внесение изменений в регистрационное досье на медицинское изделие»
#ДайджестВНИИИМТ
❗️Admedus Regen Pty Ltd. объявили набор на клинические исследования по оценке безопасности и целесообразности применения системы DurAVR ™ THV при лечении пациентов с симптоматическим тяжелым врожденным аортальным стенозом
❗️Исследователи Европейского общества лучевой терапии и онкологии изучили ценность различных методов ускоренного частичного облучения молочной железы (APBI) для пациентов с ранним раком молочной железы по сравнению с облучением всей груди. Здесь представлены результаты 10-летнего наблюдения
❗️Идет набор на образовательный семинар ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора «Внесение изменений в регистрационное досье на медицинское изделие»
#ДайджестВНИИИМТ
Протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года
На правовом портале ЕАЭС опубликован данный Протокол.
Изменение предусматривает возможность подачи заявления об экспертизе или регистрации медицинского изделия до 31 декабря 2025 года (ранее до 2022г). Протокол временно применяется с 13 февраля 2023 г.
#АктуальныйВНИИИМТ
На правовом портале ЕАЭС опубликован данный Протокол.
Изменение предусматривает возможность подачи заявления об экспертизе или регистрации медицинского изделия до 31 декабря 2025 года (ранее до 2022г). Протокол временно применяется с 13 февраля 2023 г.
#АктуальныйВНИИИМТ
Первое заседание Ученого Совета Института
16 февраля 2023 года в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора прошло первое заседание Ученого Совета института.
Учеными Института были предложены 5 тем научно-исследовательских работ, которые были всесторонне обсуждены и приняты Ученым советом Института. НИР Института утверждены на период до 2028 года.
#МероприятияВНИИИМТ
16 февраля 2023 года в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора прошло первое заседание Ученого Совета института.
Учеными Института были предложены 5 тем научно-исследовательских работ, которые были всесторонне обсуждены и приняты Ученым советом Института. НИР Института утверждены на период до 2028 года.
#МероприятияВНИИИМТ
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Еженедельный дайджест новостей
❗️Larissa University Hospital объявили набор на исследования оценки различных методов визуализации (КТ и МРТ) для оптимальной предоперационной стадии рака толстой кишки у пациентов
❗️Исследовательский коллектив проекта DEEP RISK ICD, финансируемый Dutch Research Council в рамках программы Rubicon, опубликовал результаты исследования потенциальной доступности персонализированного прогнозирования аритмических отклонений с помощью сочетания электрофизиологических сигналов, собранных с использованием обычных/цифровых медицинских технологий и машинного/глубокого обучения
❗️ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора провело экспертизу на предмет выявления нарушений в области регистрации медицинских изделий
❗️В Общественной палате Российской Федерации прошло совместное заседание Общественных советов при Росздравнадзоре и Росаккредитации
#ДайджестВНИИИМТ
❗️Larissa University Hospital объявили набор на исследования оценки различных методов визуализации (КТ и МРТ) для оптимальной предоперационной стадии рака толстой кишки у пациентов
❗️Исследовательский коллектив проекта DEEP RISK ICD, финансируемый Dutch Research Council в рамках программы Rubicon, опубликовал результаты исследования потенциальной доступности персонализированного прогнозирования аритмических отклонений с помощью сочетания электрофизиологических сигналов, собранных с использованием обычных/цифровых медицинских технологий и машинного/глубокого обучения
❗️ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора провело экспертизу на предмет выявления нарушений в области регистрации медицинских изделий
❗️В Общественной палате Российской Федерации прошло совместное заседание Общественных советов при Росздравнадзоре и Росаккредитации
#ДайджестВНИИИМТ
21 февраля 2023 г. в Москве состоялся 39-й Международный Форум «Обращение медизделий в России и ЕАЭС».
Мероприятие впервые проводилось в формате объединенных круглых столов руководителей и экспертов ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора.
Производителям медицинских изделий и экспертам представилась возможность максимально полно и с разных сторон обсудить возникающие сложности при проведении испытаний медицинских изделий.
#МероприятияВНИИИМТ
Мероприятие впервые проводилось в формате объединенных круглых столов руководителей и экспертов ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора.
Производителям медицинских изделий и экспертам представилась возможность максимально полно и с разных сторон обсудить возникающие сложности при проведении испытаний медицинских изделий.
#МероприятияВНИИИМТ