Итоги конкурса «Аптечная организация – лидер отрасли»
В рамках Пленарного заседания XXIV «ФармМедОбращение 2022» руководителем Росздравнадзора– Самойловой А.В. и заместителем руководителя Росздравнадзора – Пархоменко Д.В. были подведены итоги конкурса «Аптечная организация – лидер отрасли» и награждены победители:
- Лауреатом I степени стало ОГУП «Волгофарм». Награду приняла Федченко Ольга Владимировна, начальник службы по обеспечению фармацевтической деятельности ОГУП «Волгофарм».
- Лауреатом I степени стало ОООО «Русфарма». Награду приняла Шаматрина Ирина Львовна, генеральный директор ООО «Русфарма».
- Лауреатом II степени стало ОГУП «Липецкфармация». Награду приняла Котова Ирина Викторовна, генеральный директор ОГУП «Липецкфармация».
Победу в номинации «За активную гражданскую позицию» получило ООО «Русфарма».
Дипломы участников конкурса были вручены Аптечной сети «Ригла» и ООО «Аптека 245».
В рамках Пленарного заседания XXIV «ФармМедОбращение 2022» руководителем Росздравнадзора– Самойловой А.В. и заместителем руководителя Росздравнадзора – Пархоменко Д.В. были подведены итоги конкурса «Аптечная организация – лидер отрасли» и награждены победители:
- Лауреатом I степени стало ОГУП «Волгофарм». Награду приняла Федченко Ольга Владимировна, начальник службы по обеспечению фармацевтической деятельности ОГУП «Волгофарм».
- Лауреатом I степени стало ОООО «Русфарма». Награду приняла Шаматрина Ирина Львовна, генеральный директор ООО «Русфарма».
- Лауреатом II степени стало ОГУП «Липецкфармация». Награду приняла Котова Ирина Викторовна, генеральный директор ОГУП «Липецкфармация».
Победу в номинации «За активную гражданскую позицию» получило ООО «Русфарма».
Дипломы участников конкурса были вручены Аптечной сети «Ригла» и ООО «Аптека 245».
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в семинаре с видеотрансляцией по теме «Мониторинг безопасности и контроль обращения МИ на территории РФ».
Дата проведения семинара – 15 декабря 2022 года;
Форма участия: онлайн
Время проведения семинара: с 10:00 до 17:00
Стоимость участия 1 слушателя – 24 000 рублей (включая НДС)
К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.
Программа семинара:
09:00-10:00 Регистрация участников
10:00-10:10 Приветственное слово Иванова Игоря Владимировича, генерального директора ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
10:10-10:50 «Основные нарушения, выявляемые в ходе экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий при проведении государственного контроля».
Докладчик: Кандаурова Наталия Валентиновна, эксперт Центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
10:50-11:30 «Особенности при составлении программы корректирующих мероприятий».
Докладчик: Нерсесян Татьяна Игоревна, эксперт Центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
11:30-12:10 «Проведение испытаний в рамках государственного контроля с выездом и без».
Докладчик: Павич Иван Анте, ВРИО Заведующего лабораторией испытаний приборов и аппаратов для функциональной диагностики и физиотерапии.
12:10-13:10 Перерыв 60 мин
13:10-14:50 «Обзор требований национальной системы мониторинга безопасности медицинских изделий».
Докладчик: Иванова Татьяна Владимировна, заместитель руководителя по мониторингу безопасности медицинских изделий Центра мониторинга безопасности МИ, экспертизы МИ, инспекции производства МИ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
14:50-15:30 «Пострегистрационный клинический мониторинг безопасности медицинских изделий».
Докладчик: Борисова Елена Васильевна, эксперт Центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
15:30-16:10 "Постпродажный мониторинг безопасности медицинских изделий».
Докладчик: Иванова Татьяна Владимировна, заместитель руководителя по мониторингу безопасности медицинских изделий Центра мониторинга безопасности МИ, экспертизы МИ, инспекции производства МИ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
16:20-17:00 Ответы на вопросы
Координатор по организации и проведению семинара ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора – Марфина Наталья Евгеньевна
тел. 8 (495) 645- 38-32 (доб. 202), эл. почта: obr@vniiimt.org
Дата проведения семинара – 15 декабря 2022 года;
Форма участия: онлайн
Время проведения семинара: с 10:00 до 17:00
Стоимость участия 1 слушателя – 24 000 рублей (включая НДС)
К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.
Программа семинара:
09:00-10:00 Регистрация участников
10:00-10:10 Приветственное слово Иванова Игоря Владимировича, генерального директора ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
10:10-10:50 «Основные нарушения, выявляемые в ходе экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий при проведении государственного контроля».
Докладчик: Кандаурова Наталия Валентиновна, эксперт Центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
10:50-11:30 «Особенности при составлении программы корректирующих мероприятий».
Докладчик: Нерсесян Татьяна Игоревна, эксперт Центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
11:30-12:10 «Проведение испытаний в рамках государственного контроля с выездом и без».
Докладчик: Павич Иван Анте, ВРИО Заведующего лабораторией испытаний приборов и аппаратов для функциональной диагностики и физиотерапии.
12:10-13:10 Перерыв 60 мин
13:10-14:50 «Обзор требований национальной системы мониторинга безопасности медицинских изделий».
Докладчик: Иванова Татьяна Владимировна, заместитель руководителя по мониторингу безопасности медицинских изделий Центра мониторинга безопасности МИ, экспертизы МИ, инспекции производства МИ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
14:50-15:30 «Пострегистрационный клинический мониторинг безопасности медицинских изделий».
Докладчик: Борисова Елена Васильевна, эксперт Центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы и инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
15:30-16:10 "Постпродажный мониторинг безопасности медицинских изделий».
Докладчик: Иванова Татьяна Владимировна, заместитель руководителя по мониторингу безопасности медицинских изделий Центра мониторинга безопасности МИ, экспертизы МИ, инспекции производства МИ ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
16:20-17:00 Ответы на вопросы
Координатор по организации и проведению семинара ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора – Марфина Наталья Евгеньевна
тел. 8 (495) 645- 38-32 (доб. 202), эл. почта: obr@vniiimt.org
10-11 ноября 2022 года в г. Москва состоится II Всероссийский форум с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2022»
Программа Форума предусматривает обсуждение актуальных вопросов государственной политики в сфере производства медицинских изделий, реформы государственного контроля за обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации, регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС,
деятельности испытательных лабораторий (центров), особенностей пострегистрационного надзора, а также вопросам выведения инновационной продукции на российский рынок. Программа Форума поднимет самые актуальные вопросы разработки, производства и регулирования рынка медицинских изделий в
новых условиях.
Актуальная информация и программа Конференции размещена на сайте организационного комитета: www.novamed-forum.ru.
Место проведения Форума - конференц-зал "Старт Хаб" (г. Москва, Берсеневская наб. д.6, стр.3)
Программа Форума предусматривает обсуждение актуальных вопросов государственной политики в сфере производства медицинских изделий, реформы государственного контроля за обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации, регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС,
деятельности испытательных лабораторий (центров), особенностей пострегистрационного надзора, а также вопросам выведения инновационной продукции на российский рынок. Программа Форума поднимет самые актуальные вопросы разработки, производства и регулирования рынка медицинских изделий в
новых условиях.
Актуальная информация и программа Конференции размещена на сайте организационного комитета: www.novamed-forum.ru.
Место проведения Форума - конференц-зал "Старт Хаб" (г. Москва, Берсеневская наб. д.6, стр.3)
Конкурс «Безопасность медицинских изделий - на благо людей» в рамках II Всероссийского форума с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2022»
Участники:
‒ организации (и ИП), осуществляющие производство и изготовление МИ
‒ уполномоченные представители производителей МИ
Цель конкурса:
‒ профилактика нарушений требований обращения МИ на примере организации работы производственных площадок, работы уполномоченных представителей производителей МИ;
‒ выявление и поощрение добросовестных производителей МИ;
‒ пропаганда повышения качества, эффективности и безопасности МИ, обращающихся на территории РФ;
‒ поддержка социально значимых проектов;
‒ поддержка передового опыта внедрения СМК при производстве, изготовлении МИ.
Церемония награждения и представление проектов победителей Конкурса состоится в рамках питч-сессии II Всероссийского форума с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2022».
Подробная информация о конкурсе на сайте орг. комитета https://novamed-forum.ru.
Участники:
‒ организации (и ИП), осуществляющие производство и изготовление МИ
‒ уполномоченные представители производителей МИ
Цель конкурса:
‒ профилактика нарушений требований обращения МИ на примере организации работы производственных площадок, работы уполномоченных представителей производителей МИ;
‒ выявление и поощрение добросовестных производителей МИ;
‒ пропаганда повышения качества, эффективности и безопасности МИ, обращающихся на территории РФ;
‒ поддержка социально значимых проектов;
‒ поддержка передового опыта внедрения СМК при производстве, изготовлении МИ.
Церемония награждения и представление проектов победителей Конкурса состоится в рамках питч-сессии II Всероссийского форума с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2022».
Подробная информация о конкурсе на сайте орг. комитета https://novamed-forum.ru.
Конкурс «Медицинские изделия будущего» в рамках II Всероссийского форума с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2022»
Цель Конкурса: вовлечение инициативной молодежи в индустрию, стимулирование студенческих команд к созданию инновационных продуктов в области медицинских изделий.
Церемония награждения и представление проектов победителей Конкурса состоится в рамках питч-сессии II Всероссийского форума с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2022».
Победителям Конкурса представится возможность продемонстрировать свой проект и обменяться опытом с высококвалифицированными экспертами в области медицинских изделий.
Победители Конкурса занявшие призовые места награждаются дипломами, призами и возможности стажировки в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.
Подробная информация о конкурсе размещена на сайте организационного комитета https://novamed-forum.ru.
Цель Конкурса: вовлечение инициативной молодежи в индустрию, стимулирование студенческих команд к созданию инновационных продуктов в области медицинских изделий.
Церемония награждения и представление проектов победителей Конкурса состоится в рамках питч-сессии II Всероссийского форума с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2022».
Победителям Конкурса представится возможность продемонстрировать свой проект и обменяться опытом с высококвалифицированными экспертами в области медицинских изделий.
Победители Конкурса занявшие призовые места награждаются дипломами, призами и возможности стажировки в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения.
Подробная информация о конкурсе размещена на сайте организационного комитета https://novamed-forum.ru.
Пленарное заседание II Всероссийского форума с международным участием «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2022»
7- 8 декабря 2022 года в Москве состоится XV Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «Медицина и качество – 2022»
В рамках Конференции запланировано проведение сессий и круглых столов по вопросам политики государства в сфере охраны здоровья и жизни граждан, управления качеством и безопасностью медицинской деятельности в мед. организациях, соблюдения прав граждан в сфере обязательного медицинского страхования, а также обеспечения качества и безопасности мед. деятельности в российском здравоохранении и цифровизации в здравоохранении.
В рамках Пленарного заседания Конференции состоится традиционное подведение итогов Премии «За качество и безопасность медицинской деятельности», а также итогов Всероссийского конкурса «Лидер качества в здравоохранении».
Актуальная информация и программа Конференции размещена на сайте организационного комитета https://mk.mediexpo.ru
В рамках Конференции запланировано проведение сессий и круглых столов по вопросам политики государства в сфере охраны здоровья и жизни граждан, управления качеством и безопасностью медицинской деятельности в мед. организациях, соблюдения прав граждан в сфере обязательного медицинского страхования, а также обеспечения качества и безопасности мед. деятельности в российском здравоохранении и цифровизации в здравоохранении.
В рамках Пленарного заседания Конференции состоится традиционное подведение итогов Премии «За качество и безопасность медицинской деятельности», а также итогов Всероссийского конкурса «Лидер качества в здравоохранении».
Актуальная информация и программа Конференции размещена на сайте организационного комитета https://mk.mediexpo.ru
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора приглашает принять участие в семинаре с видеотрансляцией по теме: «Обзор процедуры государственной регистрации МИ в современных условиях. Постановления Правительства РФ 1416, 552, 430. Типовые ошибки»
Дата : 29 ноября 2022 г.
Форма участия: дистанционно онлайн
Время : с 10:00 до 15:10
Регистрация участников: с 9:00 до 10:00
Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей (включая НДС)
К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.
09:00-10:00 Регистрация участников
10:00-10:10 Приветственное слово. Иванов Игорь Владимирович
Генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
10:10-10:50 Пошаговый сценарий прохождения процедуры регистрации МИ. Разбор ПП РФ 552. Основные ошибки.
Спикер: Лапидас Ольга Александровна, эксперт центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
10:50-11:30 Особенности проведения экспертизы МИ в соответствии с ПП РФ 430. Идеальное регистрационное досье МИ. Советы.
Спикер: Сайбель Егор Сергеевич, эксперт центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
11:30-12:10 Актуальные вопросы прохождения регистрации медицинских изделий в соответствии с ПП РФ 1416. Анализ отказов. Типовые ошибки. Спикер: Сапунова Анна Владимировна, Руководитель центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
12:10-13:10 Перерыв 60 минут
13:10-13:50 Внесение изменений в регистрационное досье медицинского изделия отечественного и импортного производства.
Спикер: Фёдоров Иван Сергеевич, Заместитель руководителя по инспекции производства медицинских изделий центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
13:50-14:30 Служба «Единого окна». Система полного сопровождения.
Спикер: Исаева Ольга Ивановна, Заместитель руководителя по научно-исследовательским программам Центра научных исследований и перспективных разработок ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
14:30-15:10 Ответы на вопросы. Обмен мнениями.
Координатор по организации и проведению семинара ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора – Марфина Наталья Евгеньевна тел. 8 (495) 645- 38-32 (доб. 202), электронная почта: obr@vniiimt.org
Дата : 29 ноября 2022 г.
Форма участия: дистанционно онлайн
Время : с 10:00 до 15:10
Регистрация участников: с 9:00 до 10:00
Стоимость участия 1 (одного) слушателя – 24 000 рублей (включая НДС)
К участию в семинаре приглашаются субъекты обращения медицинских изделий.
09:00-10:00 Регистрация участников
10:00-10:10 Приветственное слово. Иванов Игорь Владимирович
Генеральный директор ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
10:10-10:50 Пошаговый сценарий прохождения процедуры регистрации МИ. Разбор ПП РФ 552. Основные ошибки.
Спикер: Лапидас Ольга Александровна, эксперт центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
10:50-11:30 Особенности проведения экспертизы МИ в соответствии с ПП РФ 430. Идеальное регистрационное досье МИ. Советы.
Спикер: Сайбель Егор Сергеевич, эксперт центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
11:30-12:10 Актуальные вопросы прохождения регистрации медицинских изделий в соответствии с ПП РФ 1416. Анализ отказов. Типовые ошибки. Спикер: Сапунова Анна Владимировна, Руководитель центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
12:10-13:10 Перерыв 60 минут
13:10-13:50 Внесение изменений в регистрационное досье медицинского изделия отечественного и импортного производства.
Спикер: Фёдоров Иван Сергеевич, Заместитель руководителя по инспекции производства медицинских изделий центра мониторинга безопасности медицинских изделий, экспертизы медицинских изделий, инспекции производства медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
13:50-14:30 Служба «Единого окна». Система полного сопровождения.
Спикер: Исаева Ольга Ивановна, Заместитель руководителя по научно-исследовательским программам Центра научных исследований и перспективных разработок ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
14:30-15:10 Ответы на вопросы. Обмен мнениями.
Координатор по организации и проведению семинара ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора – Марфина Наталья Евгеньевна тел. 8 (495) 645- 38-32 (доб. 202), электронная почта: obr@vniiimt.org