Forwarded from 제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
#노보 노디스크 #위고비 #MASH 승인
Novo Nordisk's Wegovy gets accelerated US approval for liver disease MASH
MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제로 가속 승인. GLP-1 계열 약물로는 최초 승인.
1차 지표 데이터를 기반으로 승인
• 72주 후 결과
◦ 간 섬유화(fibrosis) 개선: 위고비 37% vs 위약 22.4%
◦ 간 염증 해소: 위고비 63% vs 위약 34.3%
현재 유럽·일본 승인 신청 완료(2025년 초). 이후 연구 결과는 2029년 발표 예정.
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novo-nordisks-wegovy-gets-accelerated-us-approval-liver-disease-mash-2025-08-15/
Novo Nordisk's Wegovy gets accelerated US approval for liver disease MASH
MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제로 가속 승인. GLP-1 계열 약물로는 최초 승인.
1차 지표 데이터를 기반으로 승인
• 72주 후 결과
◦ 간 섬유화(fibrosis) 개선: 위고비 37% vs 위약 22.4%
◦ 간 염증 해소: 위고비 63% vs 위약 34.3%
현재 유럽·일본 승인 신청 완료(2025년 초). 이후 연구 결과는 2029년 발표 예정.
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novo-nordisks-wegovy-gets-accelerated-us-approval-liver-disease-mash-2025-08-15/
Reuters
Novo Nordisk's Wegovy gets accelerated US approval for liver disease MASH
Novo Nordisk said on Friday the U.S. Food and Drug Administration has granted accelerated approval for its weight-loss drug Wegovy to treat a serious liver condition called metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, strengthening its presence in the…