#바이오 #치매 #유전자가위 #백신
네이처 메디신 선정 올해 관심 끌 임상시험 11개 -김형자 과학칼럼니스트

국제학술지 '네이처 메디신'이 올해 진행되는 전 세계의 임상시험 가운데 주목할 만한 11개 치료제의 임상시험을 선정해 발표했다. 신약 개발에서의 임상시험은 미국 식품의약국(FDA)의 승인만큼 큰 관심을 받지는 못하지만, 11개의 임상시험 중 일부는 올해 품목허가로 이어질 가능성이 높다.

1) 레카네맙 -알츠하이머 (일본 에자이와 미국 바이오젠)
2) 엑세나타이드 -파킨슨병 (미국 미시간대 신경학과 로저 알빈 교수팀)
3) 펙시니다졸 -아프리카 수면병 (사노피)
4) 유전가 가위 -겸상적혈구빈혈증과 지중해빈혈(탈라세미아) (이탈리아 산라파엘대 연구팀)
5) 코로나19 백신 예방 효과 (모더나)
6) 유전자 가위 -근위축증 (독일 막스델브뤼크센터 시몬 스풀러 연구원 팀)
7) 지중해식단 (스페인의 로비라 비르질리대 의과대학 조르디 살바도 교수팀)
8) 엘라히어 -난소암 (미국 이뮤노젠)
9) 전립선 특이항원
10) HPV백신 (호주의 암 예방접종위원회)
11) 전이성 유방암 (스위스 바젤대 연구팀)

#바이오 #mRNA #암 #백신
모더나 "암·심장질환 mRNA백신 2030년까지 나온다" 2023.04.08.

모더나 최고의학책임자(CMO) 폴 버튼 박사는 "모든 종류의 질병 영역에 대한 백신을 5년 정도 안에 내놓을 수 있을 것으로 믿는다" "이전에는 치료할 수 없던 희소 질환에 대한 mRNA 기반 치료법이 개발될 것"이라며 "10년 후에는 질병의 유전적 원인을 파악하고 비교적 간단하게 mRNA 기반 기술로 이를 편집하고 치료할 수 있는 세상이 올 것"이라고 덧붙였다.

美 GSK 백신 전문가 인터뷰로 알아보는 백신 개발 R&D의 중요성 -워싱턴무역관 정세원 2023-06-16 *미국 GSK(글락소스미스클라인) 민지영 박사 인터뷰
#미국 #백신 #바이오 #제약
#요약
-감염병에 신속 대응하기 위한 독자적 백신 개발 플랫폼 구축과 유기적 협력의 중요성
-백신 개발 R&D 연구의 중요성과 한국 정부와 바이오 기업이 나아가야 할 방향

1. 미국의 정부 출연 연구소가 독자적 연구 결과를 도출해 내면 제약사는 그들이 축적해 온 노하우를 바탕으로 제품을 안정적으로 생산해 내고 또 FDA와 같은 허가기관이 먼저 검토하고 신속하게 승인하는 일련의 과정이 거의 동시간대에 진행됨으로써 백신 치료제가 환자들에게 빠른 시일 내에 전달이 될 수 있게 합니다.

2. 이러한 이해관계자들 간의 유기적이고 긴밀한 협력 프로세스 구조는 한국이 꼭 적용했으면 하는 미국 연구 환경의 장점이라고 생각합니다.

#시사점
1. 세계적으로 유명한 글로벌 제약사를 따라잡겠다는 목표를 설정하기보다는 감염병 관련 글로벌 R&D 환경이 상이하다는 점을 고려, 한국만의 유일한 특장점 분야를 발전시키고 현재 부족하다고 판단되는 부분들을 채워 나가는 전략을 수립하는 게 중요하다고 생각

2. 한국은 진단 부분에서 굉장히 가치가 있는 기술을 보유하고 있음에도 불구하고 국제적인 무대에서의 공조 경험 부족으로 한국의 기술들이 활용되지 못하고 있다는 점은 굉장히 안타까운 부분

파키스탄 인체 의약 백신 시장 -카라치무역관 민준호 2023-06-26
#파키스탄 #백신 #제약 #바이오
#요약
-인구증가로 백신 수요 높아

*파키스탄은 소아마비, 홍역과 같은 질병이 여전히 풍토병으로 남아 있는 세계에서 몇 안 되는 국가 중 하나
1. 파키스탄에서 판매되는 의약품에 포함된 활성 성분의 약 60~70%는 인도에서 수입
2. 파키스탄에서 투여되는 백신의 거의 90%가 인도산
3. 파키스탄의 백신은 거의 대부분 외국 수입에 의존한다. 85%가 외국 수입물량이며 자체 생산량은 15%에 불과하다. 최대 수입국은 벨기에 , 중국, 인도 순이다.

#시사점
1. 전체 BCG 백신의 90% 이상과 전체 홍역 백신의 100% 이상이 중국, 인도 및 기타 국가에서 수입되고 있다. 일례로 글락소 스미스클라인(GSK), 아벤티스, 와이어스, 크루실, 노바티스 등 여러 다국적 약사가 파키스탄에 백신을 공급

2. 낮은 예방접종률은 파키스탄의 보건 시스템에 다양한 문제를 야기하는데 소아마비 지속, 아동 설사, 폐렴, 결핵, 수막염 및 간염과 같은 예방 가능한 질병의 높은 유병률에 이르기까지 다양하다. 아가 칸 대학교 수피 교수는 백신 접종이야말로 국가 전체의 건강 수준을 높일 수 있는 저비용 고영향의 정책이라고 단언

3. 국가지휘통제센터(NCOC)의 술탄 박사는 종교계와 정치계 인사들이 음모론을 부추기며 과거 백신 캠페인이 성공하지 못하게 했다고 비난

새로운 백신이 아프리카에서 말라리아를 종식시킬 수 있을까? 240212 알자지라
#말라리아 #백신 #제약 #바이오 #아프리카 #모기 #해충 #빌게이츠

-1월 22일, 카메룬의 의료 종사자들은 거대 제약회사 GlaxoSmithKline(GSK)과 비영리 의료 기관인 PATH가 개발한 RTS,S 백신의 첫 번째 접종을 위해 5세 미만의 영유아와 어린이를 모으기 시작

-매년 전 세계적으로 수백만 건의 말라리아 사례가 기록 중 2022년에만 85개국에서 약 2억 4900만 건의 사례가 발생했으며 사망자 수는 608,000명

-빌 앤 멜린다 게이츠 재단을 통해 말라리아 연구에 수십억 달러를 투자하고 있는 억만장자 자선가 빌 게이츠는 국가 차원의 제거 목표를 토대로 말라리아가 2040년까지 박멸될 수 있다고 예측

2024년 4월 3일 수요일
#데일리

영유아 사망률을 절반으로 줄이는 방법… 240402 빌게이츠
#빌게이츠 #인구 #의료 #제약 #바이오 #ODA #백신

-Paul Allen과 제가 Microsoft를 시작했을 때 우리는 모든 책상과 모든 집에 컴퓨터를 설치하겠다는 야심찬 목표를 가지고 있었습니다. 많은 사람들이 우리가 정신이 나갔다고 생각했습니다.

-Paul Allen과 제가 Microsoft를 시작했을 때 우리는 모든 책상과 모든 집에 컴퓨터를 설치하겠다는 야심찬 목표를 가지고 있었습니다. 많은 사람들이 우리가 정신이 나갔다고 생각했습니다. 하지만 우리는 세상을 바꿀 수 있는 기계의 힘과 잠재력을 믿었습니다. 그래서 매일 우리는 그것을 실현하겠다는 결심으로 출근했습니다. 이제는 다른 방식으로 세상을 상상하기가 어렵습니다. 불과 수십 년 만에 그 목표는 수십억 명의 현실이 되었습니다.

-우리는 또한 한 번도 예방접종을 받은 적이 없고 현재 효과적인 예방접종을 통해 질병으로 인한 전체 아동 사망의 절반을 차지하고 있는 저소득 국가의 6천만 명의 "제로 접종" 어린이에게 다가가는 데 중점을 두고 백신 배포 노력을 강화해야 합니다.

#같이보기
새로운 백신이 아프리카에서 말라리아를 종식시킬 수 있을까? 240212 알자지라
https://t.me/twozaga/8364

파키스탄 인체 의약 백신 시장 -카라치무역관 민준호 2023-06-26
https://t.me/twozaga/5611

美 GSK 백신 전문가 인터뷰로 알아보는 백신 개발 R&D의 중요성 -워싱턴무역관 정세원 2023-06-16 *미국 GSK(글락소스미스클라인) 민지영 박사 인터뷰
https://t.me/twozaga/5376

2024년 베트남 백신 시장동향-하노이무역관 최지영 2024-05-09
#베트남 #아세안 #백신 #제약 #바이오 #공급망
#요약
-베트남, 공중 보건 개선 노력 및 정부 이니셔티브의 증가로 인해 높아진 백신 접근성
-복잡한 수출 절차 및 엄격한 규정, 수출입 대행업체 신중히 선택 필요

1. 2021~2030년 몇 가지 새로운 백신이 EPI에 추가될 계획이며, 베트남 정부는 2025~2030년 EPI를 통해 10세 미만 소아의 완전 접종률을 95%까지 올리는 것을 목표로 한다. 결의안 제104/NQ-CP호의 로드맵에 따르면 2024년에는 로타바이러스 백신이, 2025년에는 폐렴구균 백신이, 2026년에는 인유두종바이러스 백신이, 2030년에는 인플루엔자 백신이 EPI에 포함될 예정

2. 반면 유료 예방접종은 EPI에 포함된 백신뿐만 아니라 다른 제조업체의 백신 또한 제공한다. 특히 베트남 사람들은 선진국에서 제조된 의약품에 대한 신뢰도가 높으므로, 가격이 비싸더라도 유럽산과 미국산 백신을 선호하는 경우가 많다.

#시사점
공중 보건 개선 노력과 관련 정부 정책이 증가함에 따라 베트남 내 백신에 대한 접근성이 좋아지면서 백신 시장의 매출은 상당히 증가할 것으로 보인다. 다만 베트남 내 백신 수입 절차는 복잡하고 규제가 엄격하므로 기업은 필요한 절차를 수행할 수출입 대행업체를 신중하게 선택하는 것이 중요

#같이보기
#백신

오태광의 바이오 산책 <76> 약물 전달 시스템 (Drug Delivery Systems) 240507 오태광
#바이오 #제약 #백신 #의료 #건강 #인공지능 #DDS

1. 약물전달시스템(DDS)도 놀랄 정도로 많은 발전을 하고 있다. 특히, 막대한 비용과 시간이 필요한 신약 개발은 대표적인 High Risk High Return 기술로 신약 개발의 성공은 복권에 당첨되기보다 어렵다는 이야기도 한다. 이미 개발된 약물이 다른 질병에 유효하다는 것을 발견하는 약물 재발견(Drug reposition)으로 신기능 약물 개발이 가능하게 된다면 기존에 이미 사용된 약물이어서 적어도 인체 안정성은 이미 검증되었기 때문에 10∽15년 걸리는 신약 개발보다 훨씬 적은 비용과 짧은 시간에 쉽게 신규 치료제를 개발할 수 있다. 또한, 기존 약품을 새로운 질병을 치료하기 위해서는 효능을 최적화할 수 있는 DDS 개발도 매우 중요할 것이다.

2. 약물 재발견뿐만 아니라 기존에 아주 작은 부작용이 있는 약물들도 새로운 DDS로 부작용을 최소화할 수 있다는 장점도 있다. 특히, 융합 기술을 사용한 DDS 개발은 무한한 가능성을 가져서 암 치료 시 일어나는 생체 부작용만 해결해도 치료율을 크게 높일 수 있을 것으로 예상한다. 또한, 나노기술뿐만 아니라 센서로 표적을 찾아 살아 움직이는 생체로봇 기술 등도 개발되고 있다. 선진국보다 합성신약이 부족한 우리에게는 DDS를 이용하여 뛰어난 약물을 개발할 새로운 기회가 될 것으로 더 많은 연구와 결과를 기대한다.

오태광의 바이오 산책 <77> 생체모사 분자주사기 -240521 오태광
#바이오 #제약 #백신 #의료 #건강

분자주사기는 앞으로 암 치료나 유전자 치료에 청신호로 작용하지만, 아직은 더 많은 연구가 필요하다고 생각한다. 특히, 곤충 병원균에서 모사한 분자주사기가 단지 곤충 세포에 붙어서 숙주로 하는 곤충에 침입하는 것은 문제가 없지만, 이미 기술한 것처럼 숙주세포에 닻을 내리는 PVC13을 AlphaFold의 ColabFold 라는 프로그램으로 숙주세포 부착 부위를 in silico 구조 엔지니어링 하여 마우스나 인간 세포에도 부착하여 침입할 수 있도록 재설계하여 마우스나 인간과 같은 포유류에도 감염할 수 있다는 데서 큰 위험성이 있다고 생각

높은 효율성이나 뛰어난 방법의 개발도 매우 중요하지만, 몇만 분의 일이라도 분자주사기 자체 기술은 물론, 결과물인 유전자 주사기의 일부 산물이 생태계에 노출되어 일어날 수 있는 위험성을 방지하는 모든 방법이 철저히 확보되어야 할 것이다. 분자주사기의 유용성은 뛰어나지만, 생명윤리 문제나 안전성 확보를 위한 더 많고 철저한 연구가 되어야 한다고 생각

중국 백신 시장동향-선양무역관 2024-06-07
#중국 #백신 #제약 #바이오 #공급망
#요약
-중국인 소득 증가와 건강 관심 증대로 지속 성장 추세
-팬데믹 대응 백신과 프리미엄 백신을 중심으로 진출 기회 모색 필요

*백신은 질병 또는 감염의 예방, 경감, 또는 치료를 위한 면역계의 자극을 목적으로 투여되는 면역원이다. 중국 백신 시장은 코로나19 백신을 포함해 2021년 기준 2339억 위안으로 급성장했으나, 코로나19 엔데믹에 따라 2022년 1253억 위안 규모로 감소

#시사점
1. 질환별로 살펴보면 폐렴구균 백신이 가장 높은 비중을 차지하고, DTR(Diphtheria, Tetanus, Pertussi), 광견병, HMFD(Hand-foot-mouth disease), B형 간염 백신 등이 그 뒤

2. 2023년 중국의 백신 수입액(HS 300241)은 62억 2525만 달러로, 2022년에 비해 58.2% 증가했다. 국가별로 살펴보면 아일랜드(73.1%), 벨기에(10.5%), 미국(9.2%), 프랑스(6.5%) 등의 순으로 수입 비중이 높으며, 이들 4개국이 전체 수입의 99.3%를 차지

3. 중국의 경우 코로나19 백신을 제외한 1인당 연간 백신 구매 지출은 2021년 기준 7.1달러에 불과해 미국(59.5달러), 일본(28.1달러), 유럽연합(17.4달러)에 비해 상당히 낮은 수준이다. 소득 수준 제고 및 건강에 대한 관심 증가로 향후 중국의 백신 시장이 꾸준히 성장할 것으로 전망