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🟩【领先全球:英国拟12月7日起施打辉瑞武肺疫苗】


#金融时报 报道,英国政府预料下周将批准由德国生技公司BioNTech与美国辉瑞携手研发的武肺疫苗,成为率先批准使用武肺疫苗的西方国家。

金融时报(The Financial Times)引述匿名消息人士说法,称 #BioNTech#辉瑞#Pfizer研发的疫苗将于批准后几小时内将疫苗送往全英各地,首批接种工作可能于12月7日登场。

英相 #约翰逊 (Boris Johnson)今早任命商业副大臣 #扎哈威 (Nadhim Zahawi)负责武汉肺炎疫苗的接种部署工作。

英国政府20日表示已正式要求 #药品及保健产品管理局#MHRA )评估这款疫苗的适用性,这是要让这支疫苗在美国以外地区施打的第一步。

金融时报还说,英国即将成为第一个批准武汉肺炎疫苗的西方国家。

路透社报道,英国已经订购4000万剂BioNTech与辉瑞研发的疫苗;这款疫苗在预防武肺病毒扩散方面有效证实达95%。这场疫情迄今已在全世界夺走逾140万人生命,同时也瘫痪了全球经济。

英国政府昨天也要求药品及保健产品管理局评估
#阿斯利康 公司(AstraZeneca Plc)武汉肺炎疫苗推出的可能性。

英国政府已经争取到1亿剂由阿斯利康与 #牛津大学 (Oxford University)合作研发的武汉肺炎疫苗,目标要在圣诞节前推出。
🔥🔥🔥【便宜更易储运的牛/阿疫苗将获英国批准】


英国将在未来几天内批准由 #牛津大学 (University of Oxford)/ #阿斯利康 (AstraZeneca)联合研发的武肺病毒疫苗

牛津/阿斯利康疫苗被视为游戏规则改变者,它便宜,且易于储存。12月初批准的BioNTech/ #辉瑞 (Pfizer)疫苗必须在零下70摄氏度储存,且使用前在冷链上只能经受最多四次运输。

截至上周四,英国已有逾60万人接种了武肺疫苗。但要实现最迟春季为全部高危人群接种的目标,批准第二款疫苗势在必行。

官员们证实,英国 #药品和保健产品监管局 ( #MHRA )将在近日批准牛津疫苗。

卫生部表示:“MHRA正在评审牛/阿第3期临床试验的最终数据,以确定是否符合其严格的质量、安全性和有效性标准。”

已有一些科学家批评 牛/阿 披露疫苗试验数据的方式,指责他们遗漏了重要细节。

在首次接种一半剂量、第二次接种全剂量的一个试验组中,该疫苗的有效率高达90%。在两次都接种全剂量的另一个试验组中,有效率为62%。

这些有效率数据后来在医学刊物
#柳叶刀 》( #Lancet )上通过同行评议获得证实。

美国政府的疫苗研发资助项目“曲率极速行动”(Operation Warp Speed)的负责人蒙塞夫•斯拉维(Moncef Slaoui)表示,有效率数据的差异可能不具有统计学意义。

美欧监管机构表示,有效率高于50%的任何疫苗都有望获得批准,但由于竞争疫苗有效率超过90%,可能会阻止怀疑疫苗的人接种。

MHRA可能批准注射一剂牛/阿疫苗,以求人群中形成一定的初始免疫力。

布莱尔在《独立报》(Independent)撰文,即使第一剂也将“提供相当大的免疫力,而两到三个月后接种第二剂将具有完整效力”

如这种间隔获MHRA确认,那将无需预留一部分初始供应,从而更快推进接种。

阿斯利康CEO Pascal Soriot周日表示,新数据表明,有效率与BioNTech/辉瑞 相仿。“我们已经琢磨出了制胜配方,掌握了如何在两次接种后达到不输于其他任何疫苗的有效率。

牛/阿疫苗易于储存,在常规冰箱温度下即可长期保质,可望被许多发展中国家使用。
🔥🔥🔥【资料与中共解放军共享 华大基因产品被5国立案调查】


中共华大基因公司推出、行销全球52国的热门产检产品「 #非侵入性胎儿染色体基因检测 」( #NIFTY ),可能将收集的基因资料分享给中共解放军,遭到5国监管当局调查。

路透社报道,NIFTY由总部在深圳的 #华大基因 公司( #BGI )贩售,只要透过孕妇血液就能检验出胎儿是否患有唐氏症或其他80多种遗传疾病。全球已有840万名女性接受过这项检测。

但华大基因会借此收集孕妇和胎儿DNA(脱氧核糖核酸)资料供研究之用,已引起部分国家的卫生监管单位注意。一些推销NIFTY的医生和贩售诊所表示,并不知道华大基因与中共解放军合作。

路透社7月披露,500名以上接受过NIFTY的女性基因资料储存在中共资助、华大管理的 #深圳国家基因库 中,其中包括欧洲和亚洲女性;且华大基因与中共解放军进行合作研究。

当时华大基因对路透社证实,他们利用送至香港实验室的剩余血液检体和产检取得的基因资料,进行人口研究。

报道引发一些国家监管当局疑虑,基因资料转移至他国构成国安威胁。

#加拿大 #隐私专员公署 表示,他们正在调查这起「高度敏感」的重要议题。 #德国#斯洛维尼亚 监管当局也说,他们正依据欧洲联盟( #EU )的 #资料保护规则 来检视NIFTY。

华大基因在欧洲合作企业之一位于斯洛维尼亚。斯国资料隐私监管当局说,他们对于华大基因的检测资料遭转移出国有疑虑,因此将检视相关的资料保护问题。

不过,斯当局表示,由于尚未就符合「 #欧盟通用资料保护规则 」(EU General Data Protection Regulation, #GDPR )修法,因此就算查出华大基因的行为违反GDPR,斯也无法课处罚金。

根据10多篇包含临床试验的科学研究报告显示,华大基因和中共解放军医院合作研发和改良NIFTY,并利用收集到的孕妇基因资料来研究人口特征,在其他领域的研究也与解放军合作。

但华大基因否认任何与解放军合作研发NIFTY,仅称与数千家医疗机构合作,还说中共其他产检产品供应商也与解放军医院合作,且全球许多企业都与军方合作。华大基因声称,接受NIFTY测验的女性只有5%是在 #中共国 以外地区。

中共国以外接受NIFTY检测,会被要求签署同意书,允许将自身血液采样和基因资料传送出国给华大基因,并提供研究使用。NIFTY官方网站公布的隐私政策也表明,收集到的资料可能因国家安全理由分享给中共政府;但华大基因说他们从未被要求这么做。

包括德国、 #澳洲#爱沙尼亚 和加拿大等国的监管当局要求,基因资料使用应更加透明,且即使这些资料被转移出国,华大基因在本国代销商也有责任确保资料隐私。 #欧洲资料保护监理机关 (European Data Protection Supervisor, #EDPS )表示,他们正在注意相关发展。

加拿大一监管机现在建议孕妇接受国内厂商提供的产检产品,或在资料保护上与加拿大「可相比」的地方接受检测。

加拿大连锁生殖诊所「生殖伙伴」(Fertility Partners)表示,他们并不知道华大基因与中共解放军合作,但自今年4月起已因其他理由停止贩售NIFTY。

根据 #加拿大隐私和基因资讯揭露法律 ,违法最重可处25万至100万加元罚款,且对于提供科学研究的豁免也有严格限制。

在英国,NIFTY只透过私人诊所贩售。英国政府表示,若要继续销售须在9月1日前登记。

华大已在8月递件,英国 #药物及保健产品管理局 (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, #MHRA )表示已收到申请,资料验证和审查工作尚未完成。

#西班牙 和斯洛维尼亚的华大实验室称各有一名客户的基因资料被位在中共国的华大基因用于研究,且获得客户同意。

总部斯洛维尼亚的 #基因星球 公司(GenePlanet)在全欧贩售NIFTY,也销售利用华大基因技术研发的自有品牌检测产品。基因星球说,客户同意进行「研究试验」,且他们的营运符合欧盟法规,并已与华大基因签约,客户的资料全都不会传送到中共国。

贩售NIFTY的德国公司 #埃雷图亚 (Eluthia GmbH)透露,德国黑森邦(Hesse)资料保护监管单位已暂停允许他们将受试女性的血液和检测资料转移给华大基因,等待调查判断相关行为是否违法。