🆕 Менеджер по регуляторным вопросам (получение разрешений на ввоз, вывоз)
где: г. Москва
задачи:
•Коммуникация с регуляторными органами (МинЗдрав РФ) по вопросам ввоза и вывоза мед. образцов (субстанции, препараты, биологические образцы) в рамках клинических исследований;
•Подготовка полного комплекта документов – досье, расчёта-обоснования необходимого количества на ввоз/вывод
•Подача Досье в МинЗдрав РФ
•Отслеживание и получение разрешительных документов на ввоз, вывоз;
•Подготовка комплекта документа для курьерских компаний, коммуникация с курьерскими компаниями по вопросам вывоза биологических образцов в рамках клинических исследований;
•Коммуникация с соответствующими отделами в компаниях-клиентах;
•Архивирование документов и отчетность;
Требования:
•Высшее образование (проф. Химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое или технологическое будет преимуществом);
•Обязательно знание английского языка не ниже pre-intermediate (письменный);
•Опыт в подготовке досье, расчёта-обоснования необходимого количества на ввоз/вывоз образцов и опыт в анализе документации по клиническим исследованиям иностранного производителя не менее 2-3 лет;
•Знание законодательства по регулированию обращения лекарственных средств в рамках ФЗ-61 и EАЭС;

резюме направлять Анне Рудаковой
@ru_da

#таможенныйпредставитель #москва #вакансия #фарма