🧬 В США одобрили гель, заживляющий язвы у детей-бабочек. Это первая генная терапия для таких пациентов
Дистрофический буллезный эпидермолиз — это наследственная и неизлечимая генетическая болезнь, когда кожа настолько уязвима, что любое прикосновение к ней может вызвать пузыри, которые затем превращаются в раны. Таких пациентов называют «бабочками». Их жизнь полна ограничений, каждый день нужны многочасовые перевязки.
FDA одобрило гель Vyjuvek от Krystal Biotech — он заживляет раны и язвы, воздействуя на генетическую причину. Дело в том, что у пациентов с этой болезнью есть мутации в гене COL7A1, который отвечает за белок, соединяющий слои кожи. А гель доставляет копии этого гена в клетки.
Это первая и единственная генная терапия для таких пациентов. В США Vyjuvek станет доступен ближе к осени.
🔴 «Раньше все, что мы могли предложить для людей, страдающих ДБЭ, — так это паллиативную помощь, но теперь можем предложить безопасное и эффективное лечение. Это важная веха в лечении этой болезни, для пациентов и их семей. Мы говорим о совершенно новой парадигме лечения генетических заболеваний», — сказал глава Krystal Biotech Криш Кришнан.
По данным компании, в мире от этой болезни страдают 9-10 тысяч человек, в США — около 3 тысяч.
Дистрофический буллезный эпидермолиз — это наследственная и неизлечимая генетическая болезнь, когда кожа настолько уязвима, что любое прикосновение к ней может вызвать пузыри, которые затем превращаются в раны. Таких пациентов называют «бабочками». Их жизнь полна ограничений, каждый день нужны многочасовые перевязки.
FDA одобрило гель Vyjuvek от Krystal Biotech — он заживляет раны и язвы, воздействуя на генетическую причину. Дело в том, что у пациентов с этой болезнью есть мутации в гене COL7A1, который отвечает за белок, соединяющий слои кожи. А гель доставляет копии этого гена в клетки.
Это первая и единственная генная терапия для таких пациентов. В США Vyjuvek станет доступен ближе к осени.
По данным компании, в мире от этой болезни страдают 9-10 тысяч человек, в США — около 3 тысяч.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤️🩹 Коронарные стенты и баллоны хотят закупать по правилу «второй лишний»
Проект разработал Минпромторг. Поправки хотят внести в постановление правительства №617, где прописаны правила «второго лишнего», в том числе в сфере медицинских товаров — это, например, ортопедическая обувь, протезы. И, по правилу, если в аукционе участвует хотя бы один производитель с отечественной продукцией, то преимущество будет у него.
В пояснительной записке Минпромторг приводит такие данные: коронарные стенты и катетеры в России производят как минимум 5 компаний. Это «Р-Васкулар», «Стентоник», «РК Групп», «Стентекс» (там локализовано производство стентов немецко-индийской Translumina) и «Наномед».
Ежегодно они могут выпускать 700 тысяч стентов и 650 тысяч баллонных катетеров. А потребности российского рынка в прошлом году — 330 тысяч таких стентов и 537 тысяч баллонов, пишут чиновники.
Недавно Минпромторг предложил со следующего года распространить правило «второй лишний» на инвалидные коляски с электроприводом. По правилу «третий лишний» можно будет закупать только механические коляски.
Проект разработал Минпромторг. Поправки хотят внести в постановление правительства №617, где прописаны правила «второго лишнего», в том числе в сфере медицинских товаров — это, например, ортопедическая обувь, протезы. И, по правилу, если в аукционе участвует хотя бы один производитель с отечественной продукцией, то преимущество будет у него.
В пояснительной записке Минпромторг приводит такие данные: коронарные стенты и катетеры в России производят как минимум 5 компаний. Это «Р-Васкулар», «Стентоник», «РК Групп», «Стентекс» (там локализовано производство стентов немецко-индийской Translumina) и «Наномед».
Ежегодно они могут выпускать 700 тысяч стентов и 650 тысяч баллонных катетеров. А потребности российского рынка в прошлом году — 330 тысяч таких стентов и 537 тысяч баллонов, пишут чиновники.
Недавно Минпромторг предложил со следующего года распространить правило «второй лишний» на инвалидные коляски с электроприводом. По правилу «третий лишний» можно будет закупать только механические коляски.
🤯 Один из крупнейших в Европе производителей инсулинов Novo Nordisk может передать российский бизнес стороннему дистрибьютору — вслед за BMS и Eli Lilly
О том, что компания, которая поставляет в Россию инсулины с 1990-х годов, рассматривает такой вариант, пишет «Коммерсант» со ссылкой на источники. Окончательное решение о сокращении присутствия на российском рынке, однако, пока не принято.
Американские фармгиганты BMS и Eli Lilly, уйдя из России, передали свой бизнес Swixx Biopharma, она поставки лекарств продолжила. Издание пишет, что так же может поступить и Novo Nordisk.
В марте прошлого года Novo Nordisk объявила о прекращении инвестиций в маркетинг и КИ в России. Не так давно стало известно, что она прекратит поставки в Россию своего наиболее популярного лекарства от диабета «Оземпик» (семаглутид) — это произойдет в конце 2023 года. А также «Ребелсаса» — с 2024-го. В аптеках «Оземпик» уже выдается только по льготным рецептам.
Несмотря на все это, выручка российской дочки Novo Nordisk в прошлом году выросла на 13% год к году — до 15,39 млрд рублей, а чистая прибыль увеличилась в 2,3 раза — до 690 млн рублей.
О том, что компания, которая поставляет в Россию инсулины с 1990-х годов, рассматривает такой вариант, пишет «Коммерсант» со ссылкой на источники. Окончательное решение о сокращении присутствия на российском рынке, однако, пока не принято.
Американские фармгиганты BMS и Eli Lilly, уйдя из России, передали свой бизнес Swixx Biopharma, она поставки лекарств продолжила. Издание пишет, что так же может поступить и Novo Nordisk.
В марте прошлого года Novo Nordisk объявила о прекращении инвестиций в маркетинг и КИ в России. Не так давно стало известно, что она прекратит поставки в Россию своего наиболее популярного лекарства от диабета «Оземпик» (семаглутид) — это произойдет в конце 2023 года. А также «Ребелсаса» — с 2024-го. В аптеках «Оземпик» уже выдается только по льготным рецептам.
Несмотря на все это, выручка российской дочки Novo Nordisk в прошлом году выросла на 13% год к году — до 15,39 млрд рублей, а чистая прибыль увеличилась в 2,3 раза — до 690 млн рублей.
Forwarded from Мурашко по коже 🩺🏥
Минздрав России о том, что фонд "Круг добра" планирует расширить перечень заболеваний в 2023 году. Руководитель фонда «Круг добра» Александр Ткаченко рассказал о перспективах работы с детьми и текущих результатах деятельности.
Московская медицина о том, что в Городской клинической больнице имени С. П. Боткина проведена первая в истории городских многопрофильных больниц трансплантация сердца.
Право на здоровье о том, что США ограничивают экспорт медоборудования в Россию и Беларусь. Минторг планирует, что под ограничениями теперь будет широкий пул техники
MedicaI Ксю о том, что YandexGPT не отвечает на вопросы, касающиеся проблем со здоровьем, и на вопросы о лекарствах не может дать более точного и узкого ответа, как показали эксперименты.
Мослента о том, что за неэффективную терапию лекарствами ведомства ( Минздрав, Минфин и ФАС) предлагают не платить поставщикам.
Новости Минздрава РФ о том, что замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев выступил с докладом на 76-й сессии Всемирной ассамблеи здравоохранения в Женеве от имени Союзного государства Российской Федерации и Республики Беларусь. В своем выступлении он сделал акцент на работу медицины в период пандемии и подчеркнул, что Россия выступает против продвигаемой ВОЗ концепции «третьего пола
Акцента Юга о том, что российсикое животноводство окружает множество еще средневековых инфекций, таких как птичий грипп, ящур и т.п.
Облздрав 34 о том, что воздушная "скорая" Волгоградского региона совершила сто полетов, и самым старшим пациентом, которого доставляла санавиация была 100-летняя жительница Камышина.
Бульварное кольцо о том, что инфекционист Тимаков предрек новую волну коронавируса COVID-19 в РФ через несколько недель
Контрольная закупка о том, что страховщики планируют увеличивать тарифы по медицинскому страхованию для выезжающих за рубеж
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
💸 Кабмин расширил поддержку компаний, которые производят средства реабилитации для инвалидов. На субсидии теперь могут рассчитывать компании, не входящие в специальный перечень
Документ разрабатывал Минпромторг. Речь о субсидии из федбюджета на сумму 50 млн рублей — эти деньги правительство выделяет на проекты по разработке и выпуску продукции для реабилитации. И если раньше их могли получать компании из перечня производителей в сфере реабилитационной индустрии, то сейчас — любые другие, если их выручка от продажи профильных изделий составляет не менее 90% от общего оборота в текущем календарном году.
Претендующей на доппомощь компании нужно будет подтвердить это и предоставить документы для включения в перечень.
Деньги могут выделить на проекты, рассчитанные на три года максимум. Обязательное условие — участие людей с инвалидностью в тестировании продукции.
При этом в документе прописано и ужесточающее выдачу субсидий условие — рассчитывать на поддержку смогут юрлица с долей владения офшорных компаний не более 25%. В документе, действовавшем ранее, речь шла о 50%. Учитываются как иностранные, так и российские офшоры.
Документ разрабатывал Минпромторг. Речь о субсидии из федбюджета на сумму 50 млн рублей — эти деньги правительство выделяет на проекты по разработке и выпуску продукции для реабилитации. И если раньше их могли получать компании из перечня производителей в сфере реабилитационной индустрии, то сейчас — любые другие, если их выручка от продажи профильных изделий составляет не менее 90% от общего оборота в текущем календарном году.
Претендующей на доппомощь компании нужно будет подтвердить это и предоставить документы для включения в перечень.
Деньги могут выделить на проекты, рассчитанные на три года максимум. Обязательное условие — участие людей с инвалидностью в тестировании продукции.
При этом в документе прописано и ужесточающее выдачу субсидий условие — рассчитывать на поддержку смогут юрлица с долей владения офшорных компаний не более 25%. В документе, действовавшем ранее, речь шла о 50%. Учитываются как иностранные, так и российские офшоры.
🤯 На БАДы из «недружественных стран» предлагают ввести заградительную пошлину (❗️) в 220%. Это может коснуться таких популярных производителей, как Stada и Solgar
С таким предложением в Минэкономразвития обратился Национальный союз защиты прав потребителей, пишут «Известия». В союзе считают, что инициатива якобы будет хорошим примером контрсанкций и мерой борьбы с фальсификатом.
🔴 «Мы выступаем за запрет импортных БАДов, но, справедливости ради, 220% — это запретительная пошлина. То есть такой размер налога, по сути, равнозначен полному запрету. <...> В качестве ответных мер на санкции могут как раз рассмотреть вопрос о пошлинах», — заявил глава союза Павел Шапкин.
Если инициативу воспримут всерьез, то она затронет известные бренды Solgar, Pharmamed, Unipharm, Stada. Их продукция в России — в топах продаж. В целом до 90% иностранных БАДов, продающихся в России, — из стран, которые теперь в числе «недружественных».
Такая мера очень негативно отразится как на покупателях, так и дистрибьютерах — на российском бизнесе, предупреждает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Ведь большинство компаний — это крупные, добросовестные производители. С предложением также не согласны представители Альянса фармацевтических ассоциаций и системы маркировки «Честный знак».
В Минэке заявили, что позиция правительства «прорабатывается».
С таким предложением в Минэкономразвития обратился Национальный союз защиты прав потребителей, пишут «Известия». В союзе считают, что инициатива якобы будет хорошим примером контрсанкций и мерой борьбы с фальсификатом.
Если инициативу воспримут всерьез, то она затронет известные бренды Solgar, Pharmamed, Unipharm, Stada. Их продукция в России — в топах продаж. В целом до 90% иностранных БАДов, продающихся в России, — из стран, которые теперь в числе «недружественных».
Такая мера очень негативно отразится как на покупателях, так и дистрибьютерах — на российском бизнесе, предупреждает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Ведь большинство компаний — это крупные, добросовестные производители. С предложением также не согласны представители Альянса фармацевтических ассоциаций и системы маркировки «Честный знак».
В Минэке заявили, что позиция правительства «прорабатывается».
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🟣 Дорогие коллеги, рады объявить, что 31 октября в Москве пройдет III Ежегодный конгресс «Право на здоровье»!
Он будет посвящен вопросам трансформации российской системы здравоохранения в новых геополитических реалиях и новых экономических условиях, связанных с острым дефицитом бюджета.
Немного о повестке конгресса:
Здравоохранение — одна из самых ресурсоемких отраслей социальной сферы. И ее трансформация, вызванная произошедшим в 2022 году, коснулась целого спектра вопросов — финансирования, правового регулирования, организационного устройства медпомощи и лекарственного обеспечения.
♦️Главный вызов нового времени — дефицит бюджета, который уже к маю превысил план на весь 2023 год. Он уже отражается на мероприятиях по борьбе с социально значимыми заболеваниями. На фоне дефицитного бюджета расходы по госпрограммам, в том числе направленным на развитие здравоохранения, увеличились на 20%.
♦️Бюджетный разрыв требует пересмотра системы финансирования здравоохранения. Поэтому ключевая тенденция 2022-2023 годов — использование альтернативных источников для лечения социально значимых заболеваний. И поиск новых способов привлечения средств.
♦️В новых реалиях актуальным вопросом становится регулирование коммерческих сегментов медицины. Основную долю здесь занимают средства пациентов (стоматология, косметология, пластическая хирургия и т. д.). Эти направления пока не входят в число приоритетов госконтроля, что сказывается на качестве оказания медпомощи.
Эффективным решением могло бы стать внедрение новых форм управления в коммерческом здравоохранении. Например, развитие деятельности саморегулируемых организаций, механизм индивидуального лицензирования врачей и т. д.
♦️Приоритетами национальной системы здравоохранения сейчас становятся развитие технологического суверенитета в фармацевтике и индустрии медизделий, а также внедрение новых направлений, стимулирующих эффективное развитие этой сферы. Среди них — новые цифровые решения, генно-инженерная биологическая терапия, национальная система аптечного изготовления лекарств.
⚪️ Конгресс мы хотим посвятить системному обсуждению новых направлений, которые позволят осуществить трансформацию национальной системы здравоохранения в новых реалиях и будут способствовать расширению доступности качественной медицинской помощи.
Представители отрасли смогут поделиться мнениями по вопросам:
❔ Как привлечь в систему здравоохранения дополнительные средства и выстроить взаимоотношения с непрофильным бизнесом?
❔ Какова роль государства, фармкомпаний и НКО в трансформационных процессах здравоохранения?
❔ Стоит ли предоставить врачу право индивидуального лицензирования? И т. д.
Мы верим, что только синергия усилий всех участников отрасли выведет отечественное здравоохранение на качественно новый уровень в текущих обстоятельствах.
✅ 31 октября, Москва, Цифровое деловое пространство (ул. Покровка, 47).
📥По вопросам участия:
Ольга Макаркина
📮email: olga.makarkina@right-to-health.com;
📲 моб.: +79168204483.
Ждем вас!
#конгресс
Он будет посвящен вопросам трансформации российской системы здравоохранения в новых геополитических реалиях и новых экономических условиях, связанных с острым дефицитом бюджета.
Немного о повестке конгресса:
Здравоохранение — одна из самых ресурсоемких отраслей социальной сферы. И ее трансформация, вызванная произошедшим в 2022 году, коснулась целого спектра вопросов — финансирования, правового регулирования, организационного устройства медпомощи и лекарственного обеспечения.
♦️Главный вызов нового времени — дефицит бюджета, который уже к маю превысил план на весь 2023 год. Он уже отражается на мероприятиях по борьбе с социально значимыми заболеваниями. На фоне дефицитного бюджета расходы по госпрограммам, в том числе направленным на развитие здравоохранения, увеличились на 20%.
♦️Бюджетный разрыв требует пересмотра системы финансирования здравоохранения. Поэтому ключевая тенденция 2022-2023 годов — использование альтернативных источников для лечения социально значимых заболеваний. И поиск новых способов привлечения средств.
♦️В новых реалиях актуальным вопросом становится регулирование коммерческих сегментов медицины. Основную долю здесь занимают средства пациентов (стоматология, косметология, пластическая хирургия и т. д.). Эти направления пока не входят в число приоритетов госконтроля, что сказывается на качестве оказания медпомощи.
Эффективным решением могло бы стать внедрение новых форм управления в коммерческом здравоохранении. Например, развитие деятельности саморегулируемых организаций, механизм индивидуального лицензирования врачей и т. д.
♦️Приоритетами национальной системы здравоохранения сейчас становятся развитие технологического суверенитета в фармацевтике и индустрии медизделий, а также внедрение новых направлений, стимулирующих эффективное развитие этой сферы. Среди них — новые цифровые решения, генно-инженерная биологическая терапия, национальная система аптечного изготовления лекарств.
⚪️ Конгресс мы хотим посвятить системному обсуждению новых направлений, которые позволят осуществить трансформацию национальной системы здравоохранения в новых реалиях и будут способствовать расширению доступности качественной медицинской помощи.
Представители отрасли смогут поделиться мнениями по вопросам:
Мы верим, что только синергия усилий всех участников отрасли выведет отечественное здравоохранение на качественно новый уровень в текущих обстоятельствах.
✅ 31 октября, Москва, Цифровое деловое пространство (ул. Покровка, 47).
📥По вопросам участия:
Ольга Макаркина
📮email: olga.makarkina@right-to-health.com;
📲 моб.: +79168204483.
Ждем вас!
#конгресс
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔴 Amgen перестанет поставлять в Россию лекарство «Отесла» от псориатического артрита. Терапию этим препаратом получали порядка 60 россиян, аналогов у него нет
Американская компания уже сообщила Росздравнадзору, что прекращает поставки, заявил директор НИИ ревматологии Александр Лила. «Отесла» (апремиласт) — это иммунодепрессант, который показан при псориатическом артрите, бляшечном псориазе средней и тяжелой степени и болезни Бехчета. Это таргетный препарат, который входит в перечень ЖНВЛП.
Росздравнадзор получил уведомление в январе. Это значит, что поставки могут прекратиться уже в начале следующего года — таков закон. Почему она это делает и когда именно, Amgen не объяснила.
🟣 В России этим препаратом лечились около 60 пациентов, рассказала каналу «Право на здоровье» вице-президент Российской ревматологической ассоциации «Надежда» Полина Пчельникова. Поэтому системных проблем прекращение поставок, скорее всего, не вызовет. Но для этих пациентов это будет огромной проблемой — прямых аналогов у «Отеслы» нет. А другая терапия может оказаться неэффективной.
«На наш взгляд, любое сокращение терапевтических опций — это негативное событие для пациентов. Ведь могут быть пациенты, которым подходит только один конкретный препарат. Этот препарат выпускает только один производитель, других торговых наименований с данным действующим веществом нет. Соответственно, прямой замены препарату нет.
Для лечения псориатического артрита, в соответствии с клиническими рекомендациями, используют селективные иммунодепрессанты (апремиласт, тофацитиниб), ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (инфликсимаб, адалимумаб, голимумаб, цертолизумаба пэгол, этанерцепт) и ингибиторы интерлейкина (устекинумаб, секукинумаб,иксекизумаб). Для лечения болезни Бехчета, когда есть кожно-слизистые проявления, помимо апремиласта, могут также использовать ингибиторы фактора некроза опухоли альфа.
По нашим данным, около 60 человек с псориатическим артритом в России получали терапию препаратом апремиласт в 2022 году. Большинство пациентов с псориатическим артритом получают терапию другими лекарственными препаратами.
То есть, скорее всего, прекращение поставок не должно вызвать системных проблем. Но для конкретных людей, получавших лечение, это, безусловно, проблема. Потому что теперь им нужно подбирать новую терапию. И здесь есть два риска: отсутствие эффективности и появление нежелательных реакций на фоне лечения препаратом с другим механизмом действия».
Американская компания уже сообщила Росздравнадзору, что прекращает поставки, заявил директор НИИ ревматологии Александр Лила. «Отесла» (апремиласт) — это иммунодепрессант, который показан при псориатическом артрите, бляшечном псориазе средней и тяжелой степени и болезни Бехчета. Это таргетный препарат, который входит в перечень ЖНВЛП.
Росздравнадзор получил уведомление в январе. Это значит, что поставки могут прекратиться уже в начале следующего года — таков закон. Почему она это делает и когда именно, Amgen не объяснила.
🟣 В России этим препаратом лечились около 60 пациентов, рассказала каналу «Право на здоровье» вице-президент Российской ревматологической ассоциации «Надежда» Полина Пчельникова. Поэтому системных проблем прекращение поставок, скорее всего, не вызовет. Но для этих пациентов это будет огромной проблемой — прямых аналогов у «Отеслы» нет. А другая терапия может оказаться неэффективной.
«На наш взгляд, любое сокращение терапевтических опций — это негативное событие для пациентов. Ведь могут быть пациенты, которым подходит только один конкретный препарат. Этот препарат выпускает только один производитель, других торговых наименований с данным действующим веществом нет. Соответственно, прямой замены препарату нет.
Для лечения псориатического артрита, в соответствии с клиническими рекомендациями, используют селективные иммунодепрессанты (апремиласт, тофацитиниб), ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (инфликсимаб, адалимумаб, голимумаб, цертолизумаба пэгол, этанерцепт) и ингибиторы интерлейкина (устекинумаб, секукинумаб,иксекизумаб). Для лечения болезни Бехчета, когда есть кожно-слизистые проявления, помимо апремиласта, могут также использовать ингибиторы фактора некроза опухоли альфа.
По нашим данным, около 60 человек с псориатическим артритом в России получали терапию препаратом апремиласт в 2022 году. Большинство пациентов с псориатическим артритом получают терапию другими лекарственными препаратами.
То есть, скорее всего, прекращение поставок не должно вызвать системных проблем. Но для конкретных людей, получавших лечение, это, безусловно, проблема. Потому что теперь им нужно подбирать новую терапию. И здесь есть два риска: отсутствие эффективности и появление нежелательных реакций на фоне лечения препаратом с другим механизмом действия».
👀🙅♂️ В России может начаться дефицит контактных линз: американские поставщики приостанавливают отгрузки. Но Минпромторг всех успокаивает — обещает включить линзы в параллельный импорт
Уведомления о приостановке импорта оптикам начали рассылать поставщики товаров Johnson & Johnson, пишет «Коммерсантъ FM». Речь идет о линзах Acuvue Oasys и Acuvue True Eyes.
Связано это с экспортными ограничениями, которые ввел на прошлой неделе Минторг США. Поставки прямо не запрещены, но, чтобы экспортировать (или реэкспортировать) товары, компаниям теперь нужно получать специальную лицензию.
«Основные поставщики контактных линз на российском рынке — это Johnson & Johnson и CooperVision. С Johnson точно есть проблемы, и цены на них выросли. Johnson работает и напрямую с большинством сетей оптик здесь, и через оптовых дистрибуторов, которые распространяют по более мелким оптикам. Johnson доминировал на нашем рынке, занимал 40-50%», — заявил владелец оптики Harry Cooper Махмуд Тамимдаров.
Минпромторг, однако, заявил, что поводов для паники нет: «В случае прекращения поставок контактных линз ведомство оперативно рассмотрит вопрос включения продукции прекративших поставки брендов в перечень параллельного импорта».
UPD: Проблемы с линзами J&J «РИА Новости» подтвердили в пресс-службе фармкомпании «Протек» — официального дистрибьютора. Там заявили, что «импортных линз на рынке достаточно, поэтому риска дефектуры они не видят».
Уведомления о приостановке импорта оптикам начали рассылать поставщики товаров Johnson & Johnson, пишет «Коммерсантъ FM». Речь идет о линзах Acuvue Oasys и Acuvue True Eyes.
Связано это с экспортными ограничениями, которые ввел на прошлой неделе Минторг США. Поставки прямо не запрещены, но, чтобы экспортировать (или реэкспортировать) товары, компаниям теперь нужно получать специальную лицензию.
«Основные поставщики контактных линз на российском рынке — это Johnson & Johnson и CooperVision. С Johnson точно есть проблемы, и цены на них выросли. Johnson работает и напрямую с большинством сетей оптик здесь, и через оптовых дистрибуторов, которые распространяют по более мелким оптикам. Johnson доминировал на нашем рынке, занимал 40-50%», — заявил владелец оптики Harry Cooper Махмуд Тамимдаров.
Минпромторг, однако, заявил, что поводов для паники нет: «В случае прекращения поставок контактных линз ведомство оперативно рассмотрит вопрос включения продукции прекративших поставки брендов в перечень параллельного импорта».
UPD: Проблемы с линзами J&J «РИА Новости» подтвердили в пресс-службе фармкомпании «Протек» — официального дистрибьютора. Там заявили, что «импортных линз на рынке достаточно, поэтому риска дефектуры они не видят».
💊👀 Участниками наблюдательной программы FORA стали 700 пациентов с меланомой
FORA (FOrteca Real practice Assessment) — это первая в России наблюдательная программа в области иммунотерапии метастатической меланомы. Россияне с этим видом рака (одним из наиболее агрессивных) в рамках FORA проходят терапию пролголимабом — оригинальным лекарством от BIOCAD — в реальной клинической практике.
Программа стартовала в октябре 2020 года (тогда же Минздрав одобрил препарат), в первый год в нее вошли 214 пациентов. Теперь их, как сообщает BIOCAD, 700.
Наблюдать их будут до 2025-го.
🔴 «В КИ мы видим пациентов, которые соответствуют строгим критериям. А в наблюдательной программе участвуют пациенты с разными характеристиками болезни и сопутствующими заболеваниями. Согласно промежуточным результатам, частота объективных ответов у пациентов, получающих пролголимаб в рамках первой линии терапии, — 48,3%, стабилизация заболевания — 30,4%», — утверждает научный куратор программы Кристина Орлова.
FORA (FOrteca Real practice Assessment) — это первая в России наблюдательная программа в области иммунотерапии метастатической меланомы. Россияне с этим видом рака (одним из наиболее агрессивных) в рамках FORA проходят терапию пролголимабом — оригинальным лекарством от BIOCAD — в реальной клинической практике.
Программа стартовала в октябре 2020 года (тогда же Минздрав одобрил препарат), в первый год в нее вошли 214 пациентов. Теперь их, как сообщает BIOCAD, 700.
Наблюдать их будут до 2025-го.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
💼 Бывший председатель правления холдинга «Фармэко» Иван Коноплянников возглавил структуру «Россиума», которая будет курировать фарму
Как стало известно каналу «Право на здоровье», Иван Коноплянников, в декабре покинувший «Фармэко» (занимается производством и дистрибуцией лекарств), получил новую должность в отечественной фарминдустрии — он займется развитием розничного, дистрибьютерского и производственного бизнесов в структуре концерна «Россиум».
23 мая Коноплянников был назначен гендиректором компании «Россиум Фармацевтика», информацию об этом «Право на здоровье» нашел в СПАРК-Интерфакс. Ее учредителем является холдинг «Доминанта», близкий группам «Россиум» и «Регион» миллиардеров Романа Авдеева и Сергея Сударикова. В прошлом октябре «Доминанта» купила у Владимира Нестеренко фармдистрибьютора «Джи Ди Пи». Сумма сделки тогда не раскрывалась.
Как утверждают источники «Права на здоровье», Коноплянников будет курировать дистрибуцию и производственные активы «Россиума» и «Региона» в фарме — «Джи Ди Пи» и производственные площадки, в том числе питерский завод «Самсон-меда» и завод в Беларуси. Помимо этого, Конопляников также будет курировать аптечную сеть «36,6», говорят источники, — его уже представили топ-менеджменту сети.
По раскрытию информации, структуры, близкие «Региону», в разные периоды являлись акционерами аптечной сети. Информацию о своих акционерах «36,6», согласно данным СПАРК, не публикует с 2021 года.
Группы «Регион» и «Россиум» начали объединять свои бизнесы в 2019 году. Согласно данным СПАРК, концерном «Россиум» на 93,14% владеет холдинг «Доминанта». Конечные бенефициары 60% «Доминанты» — закрытые паевые инвестиционные фонды (ЗПИФ) «Партнерство» и «Объединение». Ими управляет «Регион Девелопмент» — 81% компании принадлежит Роману Авдееву, а 19% – структурам «Региона» Сударикова. Пайщики ЗПИФ — Авдеев и Судариков.
Как стало известно каналу «Право на здоровье», Иван Коноплянников, в декабре покинувший «Фармэко» (занимается производством и дистрибуцией лекарств), получил новую должность в отечественной фарминдустрии — он займется развитием розничного, дистрибьютерского и производственного бизнесов в структуре концерна «Россиум».
23 мая Коноплянников был назначен гендиректором компании «Россиум Фармацевтика», информацию об этом «Право на здоровье» нашел в СПАРК-Интерфакс. Ее учредителем является холдинг «Доминанта», близкий группам «Россиум» и «Регион» миллиардеров Романа Авдеева и Сергея Сударикова. В прошлом октябре «Доминанта» купила у Владимира Нестеренко фармдистрибьютора «Джи Ди Пи». Сумма сделки тогда не раскрывалась.
Как утверждают источники «Права на здоровье», Коноплянников будет курировать дистрибуцию и производственные активы «Россиума» и «Региона» в фарме — «Джи Ди Пи» и производственные площадки, в том числе питерский завод «Самсон-меда» и завод в Беларуси. Помимо этого, Конопляников также будет курировать аптечную сеть «36,6», говорят источники, — его уже представили топ-менеджменту сети.
По раскрытию информации, структуры, близкие «Региону», в разные периоды являлись акционерами аптечной сети. Информацию о своих акционерах «36,6», согласно данным СПАРК, не публикует с 2021 года.
Группы «Регион» и «Россиум» начали объединять свои бизнесы в 2019 году. Согласно данным СПАРК, концерном «Россиум» на 93,14% владеет холдинг «Доминанта». Конечные бенефициары 60% «Доминанты» — закрытые паевые инвестиционные фонды (ЗПИФ) «Партнерство» и «Объединение». Ими управляет «Регион Девелопмент» — 81% компании принадлежит Роману Авдееву, а 19% – структурам «Региона» Сударикова. Пайщики ЗПИФ — Авдеев и Судариков.
Право на здоровье
👀🙅♂️ В России может начаться дефицит контактных линз: американские поставщики приостанавливают отгрузки. Но Минпромторг всех успокаивает — обещает включить линзы в параллельный импорт Уведомления о приостановке импорта оптикам начали рассылать поставщики…
❗️👀 Минпромторг обещает оперативно решить вопрос с контактными линзами — в течение двух недель их включат в параллельный импорт
Это коснется линз Johnson & Johnson — СМИ недавно сообщили о проблемах с отгрузками партий Acuvue Oasys и Acuvue True Eyes. А также линз Alcon Laboratories Inc. и Bausch & Lomb.
«С учетом того, что в условиях новых санкций практика выдачи экспортных лицензий на эти товары еще не сформировалась, эта мера будет превентивной, направленной на безусловное обеспечение этой продукцией российского рынка», — заявили в ведомстве.
Это коснется линз Johnson & Johnson — СМИ недавно сообщили о проблемах с отгрузками партий Acuvue Oasys и Acuvue True Eyes. А также линз Alcon Laboratories Inc. и Bausch & Lomb.
«С учетом того, что в условиях новых санкций практика выдачи экспортных лицензий на эти товары еще не сформировалась, эта мера будет превентивной, направленной на безусловное обеспечение этой продукцией российского рынка», — заявили в ведомстве.
Право на здоровье
🧠 Neuralink Маска не оставляет попыток начать тестирование нейрочипов на людях. Компания ведет переговоры о партнерстве с одним из крупнейших центров нейрохирургии в США Neuralink занимается разработкой мозговых имплантов с 2016 года — Илон Маск уверяет,…
💆♂️ Neuralink Маска все-таки получила разрешение тестировать свои нейрочипы на людях. Раньше власти США в одобрении отказывали — из-за сомнений в безопасности
О том, что FDA одобрило проведение первых клинических испытаний чипов Neuralink, сообщила сама компания. До этого стартап Маска проводил КИ на обезьянах и других животных. Других подробностей пока нет: Neuralink не объявляла о наборе участников.
Еще недавно Reuters писал, что FDA в 2022-м отклонило заявку Neuralink. Аргументом были соображения о безопасности литиевой батареи чипов. FDA якобы говорило Маску о множестве проблем с устройством: например, сомневалось, не мигрирует ли имплантат и можно ли вообще его вытащить и не повредить ткань мозга.
Были ли разрешены все эти вопросы, неясно. Так или иначе, в Neuralink заявили, что «одобрение — это результат невероятной работы команды компании в тесном сотрудничестве с FDA» и что оно позволит помочь многим людям.
По словам самого Маска, его чипы смогут лечить от депрессии, аутизма, ожирения и помогать парализованным и слепым пациентам. Он утверждал, что чипы настолько эффективны и безопасны, что он бы вживил их своим детям.
В конце прошлого года Reuters писал, что власти США начали расследование в отношении Neuralink — на предмет нарушения правил содержания подопытных животных. Испытания проводятся в спешке, писало агентство, из-за чего животные страдают и погибают.
О том, что FDA одобрило проведение первых клинических испытаний чипов Neuralink, сообщила сама компания. До этого стартап Маска проводил КИ на обезьянах и других животных. Других подробностей пока нет: Neuralink не объявляла о наборе участников.
Еще недавно Reuters писал, что FDA в 2022-м отклонило заявку Neuralink. Аргументом были соображения о безопасности литиевой батареи чипов. FDA якобы говорило Маску о множестве проблем с устройством: например, сомневалось, не мигрирует ли имплантат и можно ли вообще его вытащить и не повредить ткань мозга.
Были ли разрешены все эти вопросы, неясно. Так или иначе, в Neuralink заявили, что «одобрение — это результат невероятной работы команды компании в тесном сотрудничестве с FDA» и что оно позволит помочь многим людям.
По словам самого Маска, его чипы смогут лечить от депрессии, аутизма, ожирения и помогать парализованным и слепым пациентам. Он утверждал, что чипы настолько эффективны и безопасны, что он бы вживил их своим детям.
В конце прошлого года Reuters писал, что власти США начали расследование в отношении Neuralink — на предмет нарушения правил содержания подопытных животных. Испытания проводятся в спешке, писало агентство, из-за чего животные страдают и погибают.
Право на здоровье
💊 «Современные технологии, персонализация и возрождение истинного статуса аптеки: я хочу показать, какой может быть производственная аптека нового поколения». Евгения Ламина — о проекте «Аптечное производство 2.0» Экс-коммерческий директор «Сбер Еаптеки»…
👩🔬 «Очень скоро мы увидим, как моноклональные антитела будут нарабатываться в биореакторах прямо в аптеках — для конкретного пациента». Российскую фарминдустрию ждет ренессанс аптечного изготовления, уверен директор по экономике здравоохранения «Р-Фарм» Александр Быков
О том, почему роль производственных аптек в здравоохранении нужно пересмотреть, он рассказал каналу «Право на здоровье». Ключевые тезисы:
📌 Сегодня активное развитие сегмента производственных аптек — это мировой тренд, и ключевое в нем — персонализированный подход к лечению пациента. Аптечное изготовление помогает закрыть потребности наиболее уязвимых групп: детей, пенсионеров (у них часто сразу несколько хронических заболеваний), орфанных пациентов, маломобильных граждан.
📌 Хотя правительство и делает шаги по изменению законодательной базы, чтобы внедрять инновации в аптечный сектор (сейчас Минздрав готовит документ, который бы регулировал аптечное производство), принципиальные вопросы не решены, считает Быков. Он выступает за создание рабочей группы, которая бы занималась трансформацией сектора:
«Сроки годности лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке, особенно инъекционных форм, сильно ограничены, что затрудняет доставку препаратов из аптеки пациенту в другом регионе. В случае разработки фармакопейных статей нужно создать рабочую группу, в которую бы вошли также представители отрасли».
📌 По его словам, отдельно нужно работать на подготовку кадров: «Надо усилить учебные программы в мед- и фармвузах, чтобы врачи были готовы к практике индивидуальных назначений, а провизоры — к изготовлению препаратов в условиях современной аптеки».
📌 Аптечное изготовление имеет давнюю историю, но его нужно развивать на новой технологической платформе — это даст аптечному сектору новый импульс:
«Очень скоро мы сможем увидеть, как моноклональные антитела будут нарабатываться в биореакторах, установленных в аптеке, непосредственно для конкретного пациента. Воодушевляет, что мы станем не только свидетелями, но и активными участниками процесса».
О том, почему роль производственных аптек в здравоохранении нужно пересмотреть, он рассказал каналу «Право на здоровье». Ключевые тезисы:
📌 Сегодня активное развитие сегмента производственных аптек — это мировой тренд, и ключевое в нем — персонализированный подход к лечению пациента. Аптечное изготовление помогает закрыть потребности наиболее уязвимых групп: детей, пенсионеров (у них часто сразу несколько хронических заболеваний), орфанных пациентов, маломобильных граждан.
📌 Хотя правительство и делает шаги по изменению законодательной базы, чтобы внедрять инновации в аптечный сектор (сейчас Минздрав готовит документ, который бы регулировал аптечное производство), принципиальные вопросы не решены, считает Быков. Он выступает за создание рабочей группы, которая бы занималась трансформацией сектора:
«Сроки годности лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке, особенно инъекционных форм, сильно ограничены, что затрудняет доставку препаратов из аптеки пациенту в другом регионе. В случае разработки фармакопейных статей нужно создать рабочую группу, в которую бы вошли также представители отрасли».
📌 По его словам, отдельно нужно работать на подготовку кадров: «Надо усилить учебные программы в мед- и фармвузах, чтобы врачи были готовы к практике индивидуальных назначений, а провизоры — к изготовлению препаратов в условиях современной аптеки».
📌 Аптечное изготовление имеет давнюю историю, но его нужно развивать на новой технологической платформе — это даст аптечному сектору новый импульс:
«Очень скоро мы сможем увидеть, как моноклональные антитела будут нарабатываться в биореакторах, установленных в аптеке, непосредственно для конкретного пациента. Воодушевляет, что мы станем не только свидетелями, но и активными участниками процесса».
💊 В России одобрили лекарство Zejula для поддерживающей терапии рака яичников от GSK
Zejula (нирапариб) показана для пациентов, страдающих от прогрессирующего рака яичников, маточных труб или первичного перитонеального рака и при этом чувствительных к химиотерапии на основе платины. Ее создала компания Tesaro, а в 2018 году купила британская GSK.
Этот препарат относится к классу ингибиторов PARP — они блокируют репарацию ДНК в опухолевых клетках.
В конце 2022-го вокруг Zejula развернулась целая история — сначала GSK после консультаций с FDA пришлось сократить использование препарата у пациентов с раком яичников, которые уже прошли три или более курсов химиотерапии. А потом ввести ограничение на использование Zejula в терапии второй линии — в этом качестве она показана только для пациентов с мутацией зародышевой линии BRCA1.
СМИ писали, что эта история может привести к ограничениям в назначении других известных ингибиторов PARP, которые, например, есть у AstraZeneca, Merck и Clovis Oncology.
В России Zejula будут выпускать в капсулах в дозировке 100 мг и отпускать по рецепту. Производитель готовой формы препарата — «Мэйн Фарма Инк».
Zejula (нирапариб) показана для пациентов, страдающих от прогрессирующего рака яичников, маточных труб или первичного перитонеального рака и при этом чувствительных к химиотерапии на основе платины. Ее создала компания Tesaro, а в 2018 году купила британская GSK.
Этот препарат относится к классу ингибиторов PARP — они блокируют репарацию ДНК в опухолевых клетках.
В конце 2022-го вокруг Zejula развернулась целая история — сначала GSK после консультаций с FDA пришлось сократить использование препарата у пациентов с раком яичников, которые уже прошли три или более курсов химиотерапии. А потом ввести ограничение на использование Zejula в терапии второй линии — в этом качестве она показана только для пациентов с мутацией зародышевой линии BRCA1.
СМИ писали, что эта история может привести к ограничениям в назначении других известных ингибиторов PARP, которые, например, есть у AstraZeneca, Merck и Clovis Oncology.
В России Zejula будут выпускать в капсулах в дозировке 100 мг и отпускать по рецепту. Производитель готовой формы препарата — «Мэйн Фарма Инк».
💼 Путин поручил снять запрет на вывоз из России запчастей и комплектующих для медтехники. Минздрав проработает вопрос
Этот запрет ввели в прошлом марте — из-за угрозы дефицита. Сейчас же члены «Деловой России» попросили отменить его, так как предприниматели сталкиваются из-за этого с целым рядом проблем.
Так, производители медтехники ввозят в страну запчасти для ремонта, но вернуть те запчасти, которые были заменены, обслуживающие российские компании, по факту, не могут — процедура вывоза сложная. То же с образцами медизделий, которые надо ввозить в Россию для регистрации. Ведь их затем нужно обязательно возвращать обратно.
По словам Путина, ситуация с дефицитом в этой области, «слава богу, стабилизируется», поэтому он поддержал идею.
Мурашко заявил, что нужно согласовать с ФТС. А в целом Минздрав, по его словам, «по многим запчастям принял такое решение, что если отечественная промышленность выпускает запчасти, которые могут подходить, то после определенного тестирования мы разрешаем это обращение».
Этот запрет ввели в прошлом марте — из-за угрозы дефицита. Сейчас же члены «Деловой России» попросили отменить его, так как предприниматели сталкиваются из-за этого с целым рядом проблем.
Так, производители медтехники ввозят в страну запчасти для ремонта, но вернуть те запчасти, которые были заменены, обслуживающие российские компании, по факту, не могут — процедура вывоза сложная. То же с образцами медизделий, которые надо ввозить в Россию для регистрации. Ведь их затем нужно обязательно возвращать обратно.
По словам Путина, ситуация с дефицитом в этой области, «слава богу, стабилизируется», поэтому он поддержал идею.
Мурашко заявил, что нужно согласовать с ФТС. А в целом Минздрав, по его словам, «по многим запчастям принял такое решение, что если отечественная промышленность выпускает запчасти, которые могут подходить, то после определенного тестирования мы разрешаем это обращение».
Мы создали этот канал в прошлом году, чтобы рассказывать, как новые реалии, в которых мы теперь вынуждены жить, отражаются на российской фарме. Чтобы делиться информацией и экспертизой, которая нужна в свете огромного количества новых вызовов и проблем.
Спасибо вам, что читаете «Право на здоровье», поддерживаете нас шерами, комментариями и реакциями! Обещаем и дальше радовать интересными материалами.
Если у вас есть важные новости и истории из мира фармы, которые бы вы хотели рассказать, пишите сюда: @righttohealth_bot.
А в комментариях можете написать, какие материалы нравятся больше всего и чего бы еще вам хотелось тут видеть!
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM