Право на здоровье
💼 Путин поручил снять запрет на вывоз из России запчастей и комплектующих для медтехники. Минздрав проработает вопрос Этот запрет ввели в прошлом марте — из-за угрозы дефицита. Сейчас же члены «Деловой России» попросили отменить его, так как предприниматели…
🏃♂️ Путина просят скорее принять поправки в правила регистрации ЕАЭС, которые упростят процедуру. Это ускорит выход лекарств на рынок
Предложение прозвучало на встрече с членами «Деловой России». Изменения касаются приведения регудостоверений в соответствие с общими правилами ЕАЭС. Сейчас предполагается, что это сделают до конца 2025 года.
🔴 «Мы предлагаем ускорить внесение изменений в правила регистрации. Упрощение должно предполагать снижение количества документов, подаваемых заявителем для всех типов регистрационных процедур, снижение объёма экспертизы таких документов, а также отмену необходимости их нотариального заверения», — заявил директор «Эллара» Валентин Боровиков.
🔴 Еще одно предложение — наложить запрет на административные штрафы из-за госконтрактов, просроченных из-за санкций.
«Наказание по этим статьям — от 100 до 300% от суммы неисполненных обязательств для юрлиц и от 5 до 15% от той же суммы для должностных лиц. Если мы говорим о контрактах на поставку дорогой медтехники, то такие штрафы могут достигать сотен млн руб., что может приводить к банкротству предприятий», — заявил глава компании «Фабрика радиотерапевтической техники» Андрей Попов.
«Амнистии должны быть, полностью согласен», — сказал Путин.
Предложение прозвучало на встрече с членами «Деловой России». Изменения касаются приведения регудостоверений в соответствие с общими правилами ЕАЭС. Сейчас предполагается, что это сделают до конца 2025 года.
🔴 Еще одно предложение — наложить запрет на административные штрафы из-за госконтрактов, просроченных из-за санкций.
«Наказание по этим статьям — от 100 до 300% от суммы неисполненных обязательств для юрлиц и от 5 до 15% от той же суммы для должностных лиц. Если мы говорим о контрактах на поставку дорогой медтехники, то такие штрафы могут достигать сотен млн руб., что может приводить к банкротству предприятий», — заявил глава компании «Фабрика радиотерапевтической техники» Андрей Попов.
«Амнистии должны быть, полностью согласен», — сказал Путин.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔴 В России в последние годы ощутимо выросло число пациентов с рассеянным склерозом
В 2022-м этот диагноз поставили 6,8 тыс. россиян — это на 18% больше, чем в 2020 году. Такие данные озвучил Михаил Мурашко. При этом число пациентов, состоящих на диспансерном учете, увеличилось за это время на 6,5%, утверждает министр.
Точное количество пациентов с этим диагнозом Мурашко не назвал.
Рассеянный склероз — это хроническое прогрессирующее аутоиммунное заболевание центральной нервной системы, когда поражается миелиновая оболочка нервных волокон головного и спинного мозга. В центральной нервной системе запускаются дегенеративные изменения. В России таких пациентов — порядка 150 000. В мире — 2,8 млн.
В конце 2022 года стало известно о регистрации препарата от рассеянного склероза «Терифлуномид ПСК» от российской компании «ПСК Фарма», лекарство входит в перечень ЖНВЛП. В марте Biocad зарегистрировала первый оригинальный отечественный препарат для терапии РС — «Ивлизи» (дивозилимаб). Уже в апреле был зарегистрирован второй — «Тенексиа» (сампэгинтерферон бета-1а), также от Biocad.
В 2022-м этот диагноз поставили 6,8 тыс. россиян — это на 18% больше, чем в 2020 году. Такие данные озвучил Михаил Мурашко. При этом число пациентов, состоящих на диспансерном учете, увеличилось за это время на 6,5%, утверждает министр.
Точное количество пациентов с этим диагнозом Мурашко не назвал.
Рассеянный склероз — это хроническое прогрессирующее аутоиммунное заболевание центральной нервной системы, когда поражается миелиновая оболочка нервных волокон головного и спинного мозга. В центральной нервной системе запускаются дегенеративные изменения. В России таких пациентов — порядка 150 000. В мире — 2,8 млн.
В конце 2022 года стало известно о регистрации препарата от рассеянного склероза «Терифлуномид ПСК» от российской компании «ПСК Фарма», лекарство входит в перечень ЖНВЛП. В марте Biocad зарегистрировала первый оригинальный отечественный препарат для терапии РС — «Ивлизи» (дивозилимаб). Уже в апреле был зарегистрирован второй — «Тенексиа» (сампэгинтерферон бета-1а), также от Biocad.
👩⚕️ «Круг добра» запускает реабилитационную программу — будет закупать для своих подопечных технические средства реабилитации
Как говорится на сайте фонда, это пилотный проект. Пока речь идет только о закупках вертикализаторов и параподиумов:
«На первом этапе ими будут обеспечены дети, уже получающие от фонда лекарственную терапию, в том числе подопечные со спинальной мышечной атрофией, миодистрофией Дюшенна, туберозным склерозом, нейрофиброматозом первого типа».
Схема маршрутизации включает этапы от момента получения фондом заявки до работы выездной междисциплинарной группы. То есть эксперты из этой группы выезжают к пациенту и устанавливают ему ТСР.
Уже есть первые заявки из регионов.
Как говорится на сайте фонда, это пилотный проект. Пока речь идет только о закупках вертикализаторов и параподиумов:
«На первом этапе ими будут обеспечены дети, уже получающие от фонда лекарственную терапию, в том числе подопечные со спинальной мышечной атрофией, миодистрофией Дюшенна, туберозным склерозом, нейрофиброматозом первого типа».
Схема маршрутизации включает этапы от момента получения фондом заявки до работы выездной междисциплинарной группы. То есть эксперты из этой группы выезжают к пациенту и устанавливают ему ТСР.
Уже есть первые заявки из регионов.
👀 Пациентские организации рассказали о проблемах с лекарствами от рассеянного склероза в регионах
Речь о препаратах, изменяющих течение рассеянного склероза — ПИТРС. По словам вице-президента Общероссийской организации инвалидов — больных РС по Центральному федеральному округу Игоря Цикорина, в списке дефектурных — натализумаб, плегриди, инфибета, интерферон бета-1а 44, тимексон, окревус, финголимод.
🔴 Основные жалобы — длительный срок назначения этих препаратов (от одного месяца до 1,5 года), отказы в получении лекарств или же выдача недостаточного количества упаковок. Кроме того, есть трудности с региональными закупками лекарств, которые не входят в перечень 14 ВЗН, проблемы с отсроченными рецептами и отсутствие листов ожидания в региональных минздравах.
🔴 По данным организации, рецепты на три месяца постоянно выписывают только в 11 регионах, иногда — в 15. Электронные рецепты есть в трех регионах. А срок ожидания при замене препарата — полгода.
🔴 Пациенты жалуются, что им почти не назначают вальпроевую кислоту и карбамазепин — их предлагают покупать за свои деньги. А если и выписывают, то самые дешевые МНН.
🔴 Стабильно назначаются только противоспастическая и противосудорожная терапия.
При этом, по словам Цикорина, затраты на закупки лекарств для РС по программе ВЗН в прошлом году были на первом месте среди других нозологий — более 24 млрд рублей.
«Сообщество обеспокоено ситуацией с клиническими исследованиями и вероятным ограничением доступа на российский рынок новых современных инновационных лекарств для терапии РС», — пишет «Медвестник».
Речь о препаратах, изменяющих течение рассеянного склероза — ПИТРС. По словам вице-президента Общероссийской организации инвалидов — больных РС по Центральному федеральному округу Игоря Цикорина, в списке дефектурных — натализумаб, плегриди, инфибета, интерферон бета-1а 44, тимексон, окревус, финголимод.
🔴 Основные жалобы — длительный срок назначения этих препаратов (от одного месяца до 1,5 года), отказы в получении лекарств или же выдача недостаточного количества упаковок. Кроме того, есть трудности с региональными закупками лекарств, которые не входят в перечень 14 ВЗН, проблемы с отсроченными рецептами и отсутствие листов ожидания в региональных минздравах.
🔴 По данным организации, рецепты на три месяца постоянно выписывают только в 11 регионах, иногда — в 15. Электронные рецепты есть в трех регионах. А срок ожидания при замене препарата — полгода.
🔴 Пациенты жалуются, что им почти не назначают вальпроевую кислоту и карбамазепин — их предлагают покупать за свои деньги. А если и выписывают, то самые дешевые МНН.
🔴 Стабильно назначаются только противоспастическая и противосудорожная терапия.
При этом, по словам Цикорина, затраты на закупки лекарств для РС по программе ВЗН в прошлом году были на первом месте среди других нозологий — более 24 млрд рублей.
«Сообщество обеспокоено ситуацией с клиническими исследованиями и вероятным ограничением доступа на российский рынок новых современных инновационных лекарств для терапии РС», — пишет «Медвестник».
🧐 В Минздраве признали дефицит вакцин от кори в некоторых регионах — восполнить его пока не удается
«Проблема до сих пор существует в регионах, связанная с нехваткой вакцин против кори, поскольку не была запланирована заранее в рамках календаря по эпидпоказаниям, с учетом эпидситуации, закупка вакцины. Соответственно, в регионах до сих пор наблюдается дефектура по данным вакцинам», — заявил главный внештатный специалист Минздрава по инфекционным заболеваниям Владимир Чуланов.
По его словам, за первый квартал этого года зарегистрировано 1300 случаев заболевания корью.
Месяц назад СМИ писали, что сделать однокомпонентную прививку от кори во многих частных клиниках (в частности, в Москве) стало невозможно из-за дефицита вакцины — на фоне повышенного спроса. Мурашко заверял, что нехватки не наблюдается, и вакцины достаточно.
«Проблема до сих пор существует в регионах, связанная с нехваткой вакцин против кори, поскольку не была запланирована заранее в рамках календаря по эпидпоказаниям, с учетом эпидситуации, закупка вакцины. Соответственно, в регионах до сих пор наблюдается дефектура по данным вакцинам», — заявил главный внештатный специалист Минздрава по инфекционным заболеваниям Владимир Чуланов.
По его словам, за первый квартал этого года зарегистрировано 1300 случаев заболевания корью.
Месяц назад СМИ писали, что сделать однокомпонентную прививку от кори во многих частных клиниках (в частности, в Москве) стало невозможно из-за дефицита вакцины — на фоне повышенного спроса. Мурашко заверял, что нехватки не наблюдается, и вакцины достаточно.
💊 Минздрав разрешил Biocad проводить клиническое исследование препарата от гемофилии А
Речь о первом отечественном оригинальном препарате генной терапии этой болезни — его разработка велась с 2018 года, в нее было вложено не менее 1 млрд рублей. Лекарство требует однократного введения раз в несколько лет.
Гемофилия — это тяжелое наследственное нарушение свертываемости крови, связанное с поломкой в одном гене. В случае гемофилии A поломка связана с геном, кодирующим VIII фактор свертывания крови. И суть лечения — доставить в организм здоровый ген, который нужен для выработки белка, необходимого для нормальной свертываемости. Всего в России от гемофилии А и B страдают более 8 тысяч человек.
В компании заявили, что исследование пройдет в 11 городах, в том числе в Москве, Петербурге, Екатеринбурге, Новосибирске, Нижнем Новгороде. Исследование хотят закончить в середине 2033 года.
Прошлым летом в Европе был одобрен один самых дорогих препаратов от гемофилии А — Roctavian (valoctocogene roxaparvovec) от американской BioMarin. Он получил условную регистрацию и будет стоить в ЕС около 1,5 млн евро.
Речь о первом отечественном оригинальном препарате генной терапии этой болезни — его разработка велась с 2018 года, в нее было вложено не менее 1 млрд рублей. Лекарство требует однократного введения раз в несколько лет.
Гемофилия — это тяжелое наследственное нарушение свертываемости крови, связанное с поломкой в одном гене. В случае гемофилии A поломка связана с геном, кодирующим VIII фактор свертывания крови. И суть лечения — доставить в организм здоровый ген, который нужен для выработки белка, необходимого для нормальной свертываемости. Всего в России от гемофилии А и B страдают более 8 тысяч человек.
В компании заявили, что исследование пройдет в 11 городах, в том числе в Москве, Петербурге, Екатеринбурге, Новосибирске, Нижнем Новгороде. Исследование хотят закончить в середине 2033 года.
Прошлым летом в Европе был одобрен один самых дорогих препаратов от гемофилии А — Roctavian (valoctocogene roxaparvovec) от американской BioMarin. Он получил условную регистрацию и будет стоить в ЕС около 1,5 млн евро.
👀 Из России уходят шесть производителей ветеринарных вакцин для крупного рогатого скота
Речь о компаниях из США, Венгрии, Испании, Нидерландов и Франции, рассказали в Федеральном центре охраны здоровья животных. В структуре импорта вакцин их доля — до 90% продукции.
«При этом 42,5% из них приходится на препараты для профилактики клостридиозов крупного и мелкого рогатого скота. Более 20% — на ассоциированные вакцины с лептоспирозом. 37% рынка — неполные аналоги импортных вакцин, чье применение позволяет профилактировать основные экономически значимые вирусные болезни КРС», — заявил заведующий одной из лабораторий центра Александр Кононов.
В центре при этом успокаивают — на импортные вакцины якобы приходится маленькая доля рынка.
🔴 «За 2022 год было ввезено суммарно 29,2 млн доз импортных вакцин для КРС. Разработка полных аналогов возможна в 2024-2025 годах».
📌 Весной в Госдуме попросили отложить требование к зарубежным производителям ветпрепаратов пройти российскую аттестацию. По правилам, компании должны пройти инспекции Россельхознадзора до 1 сентября — но сделать они этого не успевают. Депутаты предупредили, что если норму не отложить, в России не будет 80% иностранных ветлекарств, а цены на мясные продукты взлетят.
Речь о компаниях из США, Венгрии, Испании, Нидерландов и Франции, рассказали в Федеральном центре охраны здоровья животных. В структуре импорта вакцин их доля — до 90% продукции.
«При этом 42,5% из них приходится на препараты для профилактики клостридиозов крупного и мелкого рогатого скота. Более 20% — на ассоциированные вакцины с лептоспирозом. 37% рынка — неполные аналоги импортных вакцин, чье применение позволяет профилактировать основные экономически значимые вирусные болезни КРС», — заявил заведующий одной из лабораторий центра Александр Кононов.
В центре при этом успокаивают — на импортные вакцины якобы приходится маленькая доля рынка.
📌 Весной в Госдуме попросили отложить требование к зарубежным производителям ветпрепаратов пройти российскую аттестацию. По правилам, компании должны пройти инспекции Россельхознадзора до 1 сентября — но сделать они этого не успевают. Депутаты предупредили, что если норму не отложить, в России не будет 80% иностранных ветлекарств, а цены на мясные продукты взлетят.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
💰🧐 Голикова: «В 2022 году в новые регионы поставили лекарства на 7,5 млрд рублей»
Об этом она отчиталась на встрече с Путиным:
«Обеспечена физическая доступность лекарственных препаратов населению более чем в 2000 аптек. С этого года запланировано поэтапное лекарственное обеспечение пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями с достижением более чем 90%-го охвата к 2025 году. Для граждан, которые страдают редкими и дорогостоящими орфанными заболеваниями, лекарственное обеспечение с этого года обеспечивается в полном объеме централизованно за счет средств бюджета».
📌 По ее словам, фонд «Круг добра» теперь обеспечивает лекарствами 15 детей.
Об этом она отчиталась на встрече с Путиным:
«Обеспечена физическая доступность лекарственных препаратов населению более чем в 2000 аптек. С этого года запланировано поэтапное лекарственное обеспечение пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями с достижением более чем 90%-го охвата к 2025 году. Для граждан, которые страдают редкими и дорогостоящими орфанными заболеваниями, лекарственное обеспечение с этого года обеспечивается в полном объеме централизованно за счет средств бюджета».
📌 По ее словам, фонд «Круг добра» теперь обеспечивает лекарствами 15 детей.
Право на здоровье pinned «🟣 Дорогие коллеги, рады объявить, что 31 октября в Москве пройдет III Ежегодный конгресс «Право на здоровье»! Он будет посвящен вопросам трансформации российской системы здравоохранения в новых геополитических реалиях и новых экономических условиях, связанных…»
Право на здоровье
👀 Из России уходят шесть производителей ветеринарных вакцин для крупного рогатого скота Речь о компаниях из США, Венгрии, Испании, Нидерландов и Франции, рассказали в Федеральном центре охраны здоровья животных. В структуре импорта вакцин их доля — до 90%…
🧐 Эксперт: «Рынок вакцин для сельскохозяйственных животных в значительной степени импортозависим, и за пару лет эта тенденция вряд ли кардинально изменится»
Накануне стало известно, что из России уходят шесть западных производителей вакцин для крупного рогатого скота. Рассказал об этом Федеральный центр охраны здоровья животных. И поспешил успокоить — на импортные вакцины якобы приходится маленькая доля рынка, а аналоги быстро разработают.
🟣 Мы попросили прокомментировать новость директора по развитию компании RNC Pharma Николая Беспалова. По словам эксперта, перспективы не такие радужные:
«Общий объём поставок импортных вакцин для с/х животных в 2022 г. составил 21,7 млрд доз — это почти на 20% больше, чем в 2021-м; российские компании в 2022-м произвели около 14,9 млрд доз (рост 7,2%). Отечественные компании занимают порядка 41% от общего объема рынка, так что этот рынок в значительной степени импортозависим, и за пару лет тенденция вряд ли сильно изменится. Даже чисто технически удвоить объёмы производства в сжатые сроки — очень непростая задача, не говоря уже о вопросах логистики и т.п.
При этом основной объём вакцин используется для профилактики инфекционных заболеваний птицы. На препараты для КРС приходится всего около 0,13% от общего объёма поставок вакцин для продуктивных животных. С точки зрения общего масштаба, если эти объёмы выпадут, это, наверное, не очень большая проблема, но производителям всё равно их надо будет замещать.
Да, часть номенклатуры заместят российские производители, но для них этот сегмент рынка явно не в приоритете, интересные с финансовой точки зрения продукты касаются прежде всего птицы, так что придётся искать альтернативы на мировом рынке или прибегать к параллельному импорту. Животные не будут ждать 2-3 года, пока аналоги выпавших препаратов начнут в промышленных объёмах выпускать отечественные компании.
На себестоимости производства это тоже может отразиться, хотя, конечно, это не та расходная статья, которая может глобально отразиться на рентабельности».
Накануне стало известно, что из России уходят шесть западных производителей вакцин для крупного рогатого скота. Рассказал об этом Федеральный центр охраны здоровья животных. И поспешил успокоить — на импортные вакцины якобы приходится маленькая доля рынка, а аналоги быстро разработают.
🟣 Мы попросили прокомментировать новость директора по развитию компании RNC Pharma Николая Беспалова. По словам эксперта, перспективы не такие радужные:
«Общий объём поставок импортных вакцин для с/х животных в 2022 г. составил 21,7 млрд доз — это почти на 20% больше, чем в 2021-м; российские компании в 2022-м произвели около 14,9 млрд доз (рост 7,2%). Отечественные компании занимают порядка 41% от общего объема рынка, так что этот рынок в значительной степени импортозависим, и за пару лет тенденция вряд ли сильно изменится. Даже чисто технически удвоить объёмы производства в сжатые сроки — очень непростая задача, не говоря уже о вопросах логистики и т.п.
При этом основной объём вакцин используется для профилактики инфекционных заболеваний птицы. На препараты для КРС приходится всего около 0,13% от общего объёма поставок вакцин для продуктивных животных. С точки зрения общего масштаба, если эти объёмы выпадут, это, наверное, не очень большая проблема, но производителям всё равно их надо будет замещать.
Да, часть номенклатуры заместят российские производители, но для них этот сегмент рынка явно не в приоритете, интересные с финансовой точки зрения продукты касаются прежде всего птицы, так что придётся искать альтернативы на мировом рынке или прибегать к параллельному импорту. Животные не будут ждать 2-3 года, пока аналоги выпавших препаратов начнут в промышленных объёмах выпускать отечественные компании.
На себестоимости производства это тоже может отразиться, хотя, конечно, это не та расходная статья, которая может глобально отразиться на рентабельности».
👀 «Без конкретики это самый настоящий акт вредительства». В Совфеде предложили ограничить ввоз импортных ветпрепаратов из «недружественных» стран
Как пишут «Известия», инициатива принадлежит комитету по аграрно-продовольственной политике — он хочет ввести повышенные пошлины на импорт в 35%.
Изменения предлагают внести в постановление, которое устанавливает пошлины на такие товары, как шампуни, дезодоранты и разные виды оружия из США, Великобритании, Канады и ЕС. Список хотят пополнить ветлекарствами.
В Совфеде уверяют, что пошлины будут разумны в случае «наличия достаточных объемов отечественного производства их аналогов». Но эксперты предупреждают, что это грозит дефицитом и резким подорожанием лекарств.
🔴 «Из "недружественных" стран в нашу ввозится около 80-90% от общего объёма импортных препаратов. Далеко не по всем из них есть альтернативы — как у нас, так и за рубежом. Есть масса препаратов (в том числе для домашних животных), которые защищены действующими патентами. Заместить их просто нечем. Непрямые аналоги у них есть, но вот с точки зрения эффективности и безопасности есть вопросы», — говорит директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.
«Самый высокий уровень зависимости от импорта, если говорить о домашних животных, — по инсектоакарицидам (препараты против блох). В этом сегменте только 31% российских препаратов. То же с вакцинами (28% — российские). Есть группы, где отечественных препаратов нет совсем. Это противозудные средства.
Что касается с/х животных, то в сегменте вакцин 60% — импортные препараты. Заместить их можно, но 60% рынка — это не год работы и не два. С пошлинами цены вырастут.
Я уже не говорю о том, что в инициативе есть очень размытая формулировка: "достаточные объёмы российских аналогов". Сразу возникает вопрос, что такое достаточный объём и что считать аналогом. Без конкретики это самый настоящий акт вредительства, поскольку ставит под угрозу не только бюджеты владельцев домашних животных, но и эффективность целого ряда отраслей сельского хозяйства».
Как пишут «Известия», инициатива принадлежит комитету по аграрно-продовольственной политике — он хочет ввести повышенные пошлины на импорт в 35%.
Изменения предлагают внести в постановление, которое устанавливает пошлины на такие товары, как шампуни, дезодоранты и разные виды оружия из США, Великобритании, Канады и ЕС. Список хотят пополнить ветлекарствами.
В Совфеде уверяют, что пошлины будут разумны в случае «наличия достаточных объемов отечественного производства их аналогов». Но эксперты предупреждают, что это грозит дефицитом и резким подорожанием лекарств.
🔴 «Из "недружественных" стран в нашу ввозится около 80-90% от общего объёма импортных препаратов. Далеко не по всем из них есть альтернативы — как у нас, так и за рубежом. Есть масса препаратов (в том числе для домашних животных), которые защищены действующими патентами. Заместить их просто нечем. Непрямые аналоги у них есть, но вот с точки зрения эффективности и безопасности есть вопросы», — говорит директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов.
«Самый высокий уровень зависимости от импорта, если говорить о домашних животных, — по инсектоакарицидам (препараты против блох). В этом сегменте только 31% российских препаратов. То же с вакцинами (28% — российские). Есть группы, где отечественных препаратов нет совсем. Это противозудные средства.
Что касается с/х животных, то в сегменте вакцин 60% — импортные препараты. Заместить их можно, но 60% рынка — это не год работы и не два. С пошлинами цены вырастут.
Я уже не говорю о том, что в инициативе есть очень размытая формулировка: "достаточные объёмы российских аналогов". Сразу возникает вопрос, что такое достаточный объём и что считать аналогом. Без конкретики это самый настоящий акт вредительства, поскольку ставит под угрозу не только бюджеты владельцев домашних животных, но и эффективность целого ряда отраслей сельского хозяйства».
🧪👩🔬 На днях Минздрав утвердил новые правила изготовления и отпуска лекарств в производственных аптеках — власти хотят возродить отрасль, которая в последние годы почти сошла на нет. В профессиональной среде, однако, документ вызвал неоднозначную реакцию.
Вместе с экспертом Захаром Голантом мы попытались разобраться, что не так с новым приказом.
🟣 По мнению Голанта, документ — реанимированная версия уже устаревшего приказа об изготовлении и отпуске, который в современных реалиях просто-напросто неактуален. Минздрав в нем дает конкретные инструкции для фармацевтических организаций — такой подход не может быть драйвером развития сегмента, чье будущее — в области индивидуального дозирования, подбора комбинаций и персонифицированной медицины.
🟣 Приказ не просто не устранил избыточные ограничения для аптечных организаций, но даже ужесточил их, говорит эксперт. Например, безосновательно ужесточены требования к выборочному контролю качества.
🟣 «За последние десятилетия лекарственное разнообразие в мире увеличилось на порядки. 50 лет назад не было и десятой доли тех ЛП, которые существуют сейчас. На порядки увеличилось и число лекарственных форм. И возникает вопрос — как по тысячам всевозможных лекарств и форм вообще можно претендовать на регулирование?».
🟣 Для возрождения отрасли нужно учитывать это обстоятельство, формировать полноценную систему качества и устранять правовые коллизии между обращением готовых и экстемпоральных лекарственных форм, считает эксперт.
Подробнее о том, что содержит в себе этот документ, какие реакции вызвал в отрасли и почему он так важен, читайте по ссылке.
Вместе с экспертом Захаром Голантом мы попытались разобраться, что не так с новым приказом.
Подробнее о том, что содержит в себе этот документ, какие реакции вызвал в отрасли и почему он так важен, читайте по ссылке.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Telegraph
Минздрав утвердил новые правила аптечного изготовления. Документ вызвал неоднозначную реакцию в отрасли
💊 Минздрав 29 мая утвердил новые правила изготовления и отпуска лекарств в производственных аптеках. Предполагалось, что этим документом министерство обозначит вектор развития отрасли и внедрит новый подход к ней — вслед за принятым в прошлом году законом…
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
💊❗️Кабмин продлил на год упрощенный порядок ввоза лекарств, аналоги которых в России не производятся
Об этом рассказал Мишустин:
«Из-за внешних ограничений, введенных против нашей страны, нарушены многие логистические цепочки. Чтобы производители лекарств могли выводить их быстрее на внутренний рынок, правительство продлит до конца 2024 года применение целого ряда упрощенных процедур.
Прежде всего речь идет о регистрации аналогов средств, уже представленных в России, а также о получении разрешений на ввоз оригинальных препаратов, надписи на которых сделаны на иностранных языках, конечно, если при реализации на упаковках будут этикетки с переводом на русский язык».
Об этом рассказал Мишустин:
«Из-за внешних ограничений, введенных против нашей страны, нарушены многие логистические цепочки. Чтобы производители лекарств могли выводить их быстрее на внутренний рынок, правительство продлит до конца 2024 года применение целого ряда упрощенных процедур.
Прежде всего речь идет о регистрации аналогов средств, уже представленных в России, а также о получении разрешений на ввоз оригинальных препаратов, надписи на которых сделаны на иностранных языках, конечно, если при реализации на упаковках будут этикетки с переводом на русский язык».
🟣 Коллеги, 31 октября мы организуем III ежегодный конгресс «Право на здоровье». Начинаем рассказывать о мероприятии!
Главной темой конгресса станет вопрос финансирования программ здравоохранения в условиях острого дефицита госбюджета. Уже к апрелю дефицит составил рекордные 3,4 трлн рублей. Он превысил план на весь 2023 год — власти планировали, что эта цифра будет в районе 2,9 трлн рублей. По разным оценкам, к концу года дефицит может дойти до отметки аж в 6 трлн рублей.
Это уже сильно отражается на сфере здравоохранения, которая сама по себе требует очень больших вложений. Например, на фоне бюджетного разрыва расходы по госпрограммам, которые в том числе направлены на развитие сферы, увеличились на 20%.
💰Все это подводит к необходимости поиска альтернативных источников финансирования, будь то создание специальных фондов, внедрение соплатежей для граждан или программ корпоративной социальной ответственности для компаний.
🔴 Эта тема стала ключевой для нашего форума «Сахарный диабет. Тактика и стратегия борьбы», который прошел в апреле. Мы хотим вынести ее на первый план и на конгрессе — и обсудить как общие вопросы привлечения дополнительных средств (юридические и административные барьеры, пул источников, роль благотворительных фондов), так и нюансы допфинансирования в лечении социально значимых заболеваний.
То есть в госпрограммах по борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями, раком, диабетом, а также инфекционными болезнями.
✅ Все это мы предлагаем обсудить 31 октября в Цифровом деловом пространстве в Москве (ул. Покровка, 47). Регистрация на конгресс уже открыта! Сделать это можно на нашем сайте: https://right-to-health.com.
С идеями выступлений и дискуссий, а также предложениями о партнерстве можно писать сюда: info@right-to-health.com.
Контакт для связи:
Ольга Макаркина
📮email: olga.makarkina@right-to-health.com;
📲 моб.: +79168204483.
Ждем ваших предложений!
#конгресс
Главной темой конгресса станет вопрос финансирования программ здравоохранения в условиях острого дефицита госбюджета. Уже к апрелю дефицит составил рекордные 3,4 трлн рублей. Он превысил план на весь 2023 год — власти планировали, что эта цифра будет в районе 2,9 трлн рублей. По разным оценкам, к концу года дефицит может дойти до отметки аж в 6 трлн рублей.
Это уже сильно отражается на сфере здравоохранения, которая сама по себе требует очень больших вложений. Например, на фоне бюджетного разрыва расходы по госпрограммам, которые в том числе направлены на развитие сферы, увеличились на 20%.
💰Все это подводит к необходимости поиска альтернативных источников финансирования, будь то создание специальных фондов, внедрение соплатежей для граждан или программ корпоративной социальной ответственности для компаний.
🔴 Эта тема стала ключевой для нашего форума «Сахарный диабет. Тактика и стратегия борьбы», который прошел в апреле. Мы хотим вынести ее на первый план и на конгрессе — и обсудить как общие вопросы привлечения дополнительных средств (юридические и административные барьеры, пул источников, роль благотворительных фондов), так и нюансы допфинансирования в лечении социально значимых заболеваний.
То есть в госпрограммах по борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями, раком, диабетом, а также инфекционными болезнями.
✅ Все это мы предлагаем обсудить 31 октября в Цифровом деловом пространстве в Москве (ул. Покровка, 47). Регистрация на конгресс уже открыта! Сделать это можно на нашем сайте: https://right-to-health.com.
С идеями выступлений и дискуссий, а также предложениями о партнерстве можно писать сюда: info@right-to-health.com.
Контакт для связи:
Ольга Макаркина
📮email: olga.makarkina@right-to-health.com;
📲 моб.: +79168204483.
Ждем ваших предложений!
#конгресс
💸 Как по-вашему, в каких сферах оказания медпомощи вопрос привлечения внебюджетных источников финансирования стоит особенно остро?
Anonymous Poll
46%
борьба с онкозаболеваниями
21%
борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями
39%
борьба с сахарным диабетом
17%
педиатрия
14%
борьба с инфекционными заболеваниями
8%
другая сфера (пишите в комментах!)
Forwarded from Мурашко по коже 🩺🏥
Минздрав России о том, что президент РФ, министр здравоохранения РФ и губернатор Московской области посетили новый Федеральный детский реабилитационный центр РДКБ в Подольске
Право на здоровье о том, что Голикова в своем отчете перед Путиным рассказала об обеспеченности лекарственными препаратами населения с редкими и дорогостоящими заболеваниями
Мослента о том, что СОГАЗ разработал интеллектуальный алгоритм онлайн-диагностики, который позволит клиентам быстрее начать лечение и сократит нагрузку на врачей клиник.
МedicaI Ксю о том, что компанию WhatsApp LLC оштрафовали на 3 млн руб из-за распространения информации (сообщений о свободной продаже ЛП) о противоэпилептическом средстве строгого учета
BRIEF о том, что в России предложили ограничить ввоз импортных ветпрепаратов из недружественных стран
Иммунный ответ о том, почему в Грузии вакцинация от ветряной оспы не обязательна
Акценты о том, что лечить "бронхита курильщика" государству все дороже. В 2016 году потратили ₽170 млрд (0,2% ВВП), а в прошлом году - уже более ₽400 млрд (0,3% ВВП).
Неудаща о том, что объемы онлайн-продаж лекарств за 4 месяца текущего года ниже почти на 10%, чем за аналогичный период прошлого года
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔧 Росздравнадзор утвердил порядок, по которому неоригинальные запчасти можно будет допускать до ремонта медтехники
В конце прошлого года кабмин разрешил использовать в сервисе медоборудования неоригинальные комплектующие — сделано это было из-за санкций, которые привели к проблемам с поставкой запчастей для медицинской техники (они могут быть рассмотрены как товары двойного назначения).
Регламент, по которому проверялась бы совместимость таких запчастей с оборудованием, должен был разработать Росздравнадзор. Согласно документу, сначала заявителю нужно будет предоставить ведомству пакет документов, где будут указаны в том числе модель, производитель запчасти, данные об оригинальном изделии и совместимых оригинальных каталожных номерах и ПО и руководство по монтажу и демонтажу.
А затем совместимость будет оценивать Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медтехники (ВНИИИМТ). И по итогам испытаний публиковать заключение на сайте.
Когда Росздравнадзор разрабатывал эти правила, в них хотели включить требование о предоставлении эксплуатационной документации на комплектующие, но в итоге оно в документ не попало.
Этот порядок будет работать с сентября 2023-го до 1 января 2025-го.
В конце прошлого года кабмин разрешил использовать в сервисе медоборудования неоригинальные комплектующие — сделано это было из-за санкций, которые привели к проблемам с поставкой запчастей для медицинской техники (они могут быть рассмотрены как товары двойного назначения).
Регламент, по которому проверялась бы совместимость таких запчастей с оборудованием, должен был разработать Росздравнадзор. Согласно документу, сначала заявителю нужно будет предоставить ведомству пакет документов, где будут указаны в том числе модель, производитель запчасти, данные об оригинальном изделии и совместимых оригинальных каталожных номерах и ПО и руководство по монтажу и демонтажу.
А затем совместимость будет оценивать Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медтехники (ВНИИИМТ). И по итогам испытаний публиковать заключение на сайте.
Когда Росздравнадзор разрабатывал эти правила, в них хотели включить требование о предоставлении эксплуатационной документации на комплектующие, но в итоге оно в документ не попало.
Этот порядок будет работать с сентября 2023-го до 1 января 2025-го.
🧐🦾 АФК «Система» миллиардера Владимира Евтушенкова может инвестировать в производителя бионических протезов — компанию «Моторика»
Об интересе «Системы» к этому рынку, ссылаясь на источники, пишет «Коммерсант». В «Моторике» при этом не отрицают, что ищут инвесторов, — ее сооснователь Илья Чех говорит, что компания сейчас «готовится привлекать новый раунд инвестиций». В планах — выход на IPO.
По словам экспертов, крупные отечественные компании заинтересованы в том, чтобы инвестировать в разработчиков и производителей бионических протезов, на фоне военных действий: число контрактов на протезирование участников «спецоперации» будет расти.
В целом же рынок протезов верхних конечностей в год растет более чем на 15%, доля бионических протезов уже составляет больше 55% и только увеличивается.
На рынок при этом очень сильно повлияли санкции — чипы и моторы, использующиеся при производстве, швейцарские, китайские и немецкие, а «пригодных российских компонентов нет». Так что европейские приходится заменять на китайские аналоги. При этом если в России и смогут выпускать микродвигатели, то обеспечить спрос на них невозможно без того, чтобы увеличивать число производителей протезов и роботов.
💰По словам экспертов, ежегодно на рынке продается порядка 200–300 протезов рук c микропроцессорным управлением. Один такой протез может стоить от 2 млн рублей. Продажи протезов нижних конечностей — 1–2 тысячи штук в год, цены схожие.
Об интересе «Системы» к этому рынку, ссылаясь на источники, пишет «Коммерсант». В «Моторике» при этом не отрицают, что ищут инвесторов, — ее сооснователь Илья Чех говорит, что компания сейчас «готовится привлекать новый раунд инвестиций». В планах — выход на IPO.
По словам экспертов, крупные отечественные компании заинтересованы в том, чтобы инвестировать в разработчиков и производителей бионических протезов, на фоне военных действий: число контрактов на протезирование участников «спецоперации» будет расти.
В целом же рынок протезов верхних конечностей в год растет более чем на 15%, доля бионических протезов уже составляет больше 55% и только увеличивается.
На рынок при этом очень сильно повлияли санкции — чипы и моторы, использующиеся при производстве, швейцарские, китайские и немецкие, а «пригодных российских компонентов нет». Так что европейские приходится заменять на китайские аналоги. При этом если в России и смогут выпускать микродвигатели, то обеспечить спрос на них невозможно без того, чтобы увеличивать число производителей протезов и роботов.
💰По словам экспертов, ежегодно на рынке продается порядка 200–300 протезов рук c микропроцессорным управлением. Один такой протез может стоить от 2 млн рублей. Продажи протезов нижних конечностей — 1–2 тысячи штук в год, цены схожие.
🔴 «Симпони» возвращается. J&J с середины июня будет поставлять в Россию лекарство «Симпони» от ревматоидного артрита — вместо MSD, ранее объявившей о прекращении поставок
MSD — прошлый дистрибьютор голимумаба — уведомила Росздравнадзор о своем отказе продолжать поставки в октябре прошлого года. По закону компания должна оповестить об этом как минимум за год до того, как реально прекратит отгружать препарат.
«Симпони» относится к классу ингибиторов фактора некроза опухоли альфа и показан при ревматоидном и псориатическом артрите. Аналогов ему в России нет, препарат входит в перечень ЖНВЛП.
О возобновлении поставок первым сообщил ревматолог Александр Елонаков: «"Симпони" возвращается. Но к кому? "Старые" пациенты уже переведены на другие препараты. Захотят ли "новые" применять препарат с неустойчивой поставкой?». Vademecum в российском офисе J&J подтвердили информацию: компания переоформила регудостоверение на лекарство на себя.
Права на импорт, поставку и продвижение препарата в России были переданы Janssen (фармподразделение J&J) по глобальному соглашению между MSD и Janssen.
MSD — прошлый дистрибьютор голимумаба — уведомила Росздравнадзор о своем отказе продолжать поставки в октябре прошлого года. По закону компания должна оповестить об этом как минимум за год до того, как реально прекратит отгружать препарат.
«Симпони» относится к классу ингибиторов фактора некроза опухоли альфа и показан при ревматоидном и псориатическом артрите. Аналогов ему в России нет, препарат входит в перечень ЖНВЛП.
О возобновлении поставок первым сообщил ревматолог Александр Елонаков: «"Симпони" возвращается. Но к кому? "Старые" пациенты уже переведены на другие препараты. Захотят ли "новые" применять препарат с неустойчивой поставкой?». Vademecum в российском офисе J&J подтвердили информацию: компания переоформила регудостоверение на лекарство на себя.
Права на импорт, поставку и продвижение препарата в России были переданы Janssen (фармподразделение J&J) по глобальному соглашению между MSD и Janssen.
💰Александр Быков: система ОМС в России недостаточно финансово сбалансирована, и ситуация будет только усугубляться, поэтому принципы финансирования здравоохранения сегодня нужно трансформировать
Об этом директор по экономике здравоохранения «Р-Фарм» рассказал на конференции ЦЭККМП Минздрава, посвященной оценке технологий здравоохранения.
Он обратил внимание, что хотя система ОМС сегодня показывает свою эффективность, риски нехватки средств растут: новые медтехнологии, инфляция — все это увеличивает расходную часть бюджета ОМС, а доходная часть не растет. Поэтому нужно искать пути оптимизации, и тут может быть несколько решений.
📌 Новых подходов требует система клинико-статистических групп (КСГ) — главный финансовый инструмент для лекарственной терапии. Как пояснил Быков каналу «Право на здоровье», сейчас принцип усреднения, который применяется при формировании этой системы, приводит к тому, что одни группы препаратов оказываются в положительной, а другие в отрицательной зоне остатка от тарифа. Больницы пытаются использовать схемы лечения, подразумевающие маржинальные тарифы, а убыточные почти не используются.
То есть ключевой фактор принятия клинического решения — финансовая заинтересованность медорганизации, и это не способствует улучшению качества медпомощи.
♦️Поэтому Быков предлагает следующее: для КСГ стоимостью выше, к примеру, 50 000 рублей, можно было бы внедрить подход, когда схемы оплачиваются по принципу: стоимость закупки препарата плюс фиксированная стоимость его введения, а также ФОТ и иные платежи.
📌 Кроме того, применимо к КСГ надо проработать такой подход, когда в системе учитывалась бы стоимость курса (года) лечения и число законченных случаев в году. Сейчас учитывается стоимость законченного случая, и это не отражает действительных затрат бюджетных средств на пациента.
📌 Другой тренд связан с дифференцированным подходом к системе КСГ, или разгруппировке КСГ — «когда мы отходим от характерного для этой концепции принципа усреднения в сторону выделения подгрупп, которые стоят дороже и дешевле, что в конечном итоге приводит к оптимизации финансовых ресурсов». Яркий пример работы механизма — опыт Подмосковья в лечении гепатита С, говорит Быков.
📌 Касательно КСГ также нужно рассмотреть вопрос статуса клинических рекомендаций как «отправных» документов для формирования стандартов медпомощи и затем формирования клинико-статистических групп. Многие клинические рекомендации уже устарели, а новые не приняты. Поэтому тут можно внедрить ускоренную процедуру утверждения документов.
📌 Еще одно решение — федеральное финансирование ключевых нозологий. Пример — когда точечно из бюджета были выделены 140 млрд рублей на систему онкопомощи. Такой механизм актуален в борьбе с социально значимыми заболеваниями — диабетом, гепатитом С.
📌 Еще более системное решение — увеличение отчислений в систему ОМС с 5,1% на 5,9%, говорит Быков.
📌 Ключевой тенденцией, которая бы могла перезагрузить систему финансирования, могло бы быть использование альтернативных источников для лечения социально значимых заболеваний. Это и программы корпоративной социальной ответственности крупного бизнеса, и благотворительные инициативы, и проекты социального воздействия, внедрение соплатежей.
♦️ Здесь главным инструментом могут стать средства крупного бизнеса, говорит Быков. Так, в конце мая Путин встречался с членами «Деловой России» и поручил разработать стандарт социального капитала бизнеса. То есть речь об увеличении вклада бизнеса в поддержку соцпрограмм.
Об этом директор по экономике здравоохранения «Р-Фарм» рассказал на конференции ЦЭККМП Минздрава, посвященной оценке технологий здравоохранения.
Он обратил внимание, что хотя система ОМС сегодня показывает свою эффективность, риски нехватки средств растут: новые медтехнологии, инфляция — все это увеличивает расходную часть бюджета ОМС, а доходная часть не растет. Поэтому нужно искать пути оптимизации, и тут может быть несколько решений.
📌 Новых подходов требует система клинико-статистических групп (КСГ) — главный финансовый инструмент для лекарственной терапии. Как пояснил Быков каналу «Право на здоровье», сейчас принцип усреднения, который применяется при формировании этой системы, приводит к тому, что одни группы препаратов оказываются в положительной, а другие в отрицательной зоне остатка от тарифа. Больницы пытаются использовать схемы лечения, подразумевающие маржинальные тарифы, а убыточные почти не используются.
То есть ключевой фактор принятия клинического решения — финансовая заинтересованность медорганизации, и это не способствует улучшению качества медпомощи.
♦️Поэтому Быков предлагает следующее: для КСГ стоимостью выше, к примеру, 50 000 рублей, можно было бы внедрить подход, когда схемы оплачиваются по принципу: стоимость закупки препарата плюс фиксированная стоимость его введения, а также ФОТ и иные платежи.
📌 Кроме того, применимо к КСГ надо проработать такой подход, когда в системе учитывалась бы стоимость курса (года) лечения и число законченных случаев в году. Сейчас учитывается стоимость законченного случая, и это не отражает действительных затрат бюджетных средств на пациента.
📌 Другой тренд связан с дифференцированным подходом к системе КСГ, или разгруппировке КСГ — «когда мы отходим от характерного для этой концепции принципа усреднения в сторону выделения подгрупп, которые стоят дороже и дешевле, что в конечном итоге приводит к оптимизации финансовых ресурсов». Яркий пример работы механизма — опыт Подмосковья в лечении гепатита С, говорит Быков.
📌 Касательно КСГ также нужно рассмотреть вопрос статуса клинических рекомендаций как «отправных» документов для формирования стандартов медпомощи и затем формирования клинико-статистических групп. Многие клинические рекомендации уже устарели, а новые не приняты. Поэтому тут можно внедрить ускоренную процедуру утверждения документов.
📌 Еще одно решение — федеральное финансирование ключевых нозологий. Пример — когда точечно из бюджета были выделены 140 млрд рублей на систему онкопомощи. Такой механизм актуален в борьбе с социально значимыми заболеваниями — диабетом, гепатитом С.
📌 Еще более системное решение — увеличение отчислений в систему ОМС с 5,1% на 5,9%, говорит Быков.
📌 Ключевой тенденцией, которая бы могла перезагрузить систему финансирования, могло бы быть использование альтернативных источников для лечения социально значимых заболеваний. Это и программы корпоративной социальной ответственности крупного бизнеса, и благотворительные инициативы, и проекты социального воздействия, внедрение соплатежей.
♦️ Здесь главным инструментом могут стать средства крупного бизнеса, говорит Быков. Так, в конце мая Путин встречался с членами «Деловой России» и поручил разработать стандарт социального капитала бизнеса. То есть речь об увеличении вклада бизнеса в поддержку соцпрограмм.