IX Всероссийская GMP-конференция с международным участием пройдет 21–23 августа в столице Республики Башкортостан – Уфе, которая в текущем году отмечает свое 450-летие.
 
Регистрация на конференцию открыта!
❗️Количество мест ограничено.
 
Мероприятие пройдет в Конгресс-холл Торатау, ул. Заки Валиди, 2.
 
Вас ждут как традиционные, так и новые интерактивные форматы взаимодействия, включающие разбор практических кейсов, деловые игры и прямой диалог между всеми представителями отрасли на международном уровне.

#ЕдемнаGMP

🎉В 2024 году столица Республики Башкортостан – город Уфа отмечает юбилейную дату – 450 лет со дня своего основания!

История Уфы начинается с 1574 года, со строительства Уфимского кремля. Основателем крепости и первым городским воеводой является Михаил Нагой.
С новостями и планом юбилейных мероприятий можно ознакомиться на сайте.

Сегодня  Уфа – это не только исторический центр с богатой культурой и архитектурой, но и современный город с развитой инфраструктурой и динамичной жизнью.

Приглашаем вас на GMP-конференцию в Уфу – это отличная возможность не только узнать новости отрасли и обменяться опытом, но и посетить множество достопримечательностей, мероприятий, посвященных юбилею города, а также насладиться красотой башкирской природы.

Регистрация на конференцию открыта!

Наша встреча в 2023 году была наполнена разнообразными событиями, мы:

▫️обсуждали последние новости отрасли,
▫️ставили цели на будущее,
▫️пытались найти ответы на волнующие вопросы,
▫️обменивались знаниями и опытом с коллегами.

Наши фотографы запечатлели самые яркие моменты!
Вспомнить, как это было, можно на сайте мероприятия.

Итоговое видео GMP-конференции 2023 доступно по ссылке.

⚡Продолжается регистрация на IX Всероссийскую GMP-конференцию с международным участием, которая пройдет 21–23 августа в столице Республики Башкортостан – Уфе.

Знакомим Вас с интересными фактами об этом городе.

🛫Все аэропорты в мире имеют трехбуквенные обозначения. Но только Уфа имеет код, совпадающий с названием города - UFA.

Название города на башкирском языке, записанное заглавными буквами, выглядит как ӨФӨ. Такая стилизованная надпись достаточно часто используется в оформлении. В народе ее прозвали «три шурупа» или «три таблетки».

📍 Во время пребывания в Уфе вы сможете не только узнать самую актуальную профессиональную информацию и пообщаться с коллегами, но и познакомиться с самобытным регионом России.

🔷Совет Евразийской экономической комиссии предложил дать государствам – членам ЕАЭС право инициировать регистрацию лекарств.

Проект документа «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» опубликован на сайте ЕАЭС.

🔵Раздел VII Правил может пополниться положением о том, что Уполномоченный орган государства – члена ЕАЭС вправе инициировать регистрацию лекарственного средства при соблюдении следующих условий:
✓установлена дефектура данного препарата в государстве;
✓препарат не зарегистрирован в данном государстве;
✓препарат зарегистрирован в референтном государстве – члене ЕАЭС;
✓получено письменное согласие держателя регистрационного удостоверения на регистрацию лекарственного препарата по инициативе государства – члена ЕАЭС по процедуре взаимного признания.

🔷Предлагаемые изменения обусловлены интересами обеспечения максимального доступа граждан стран-членов Евразийского экономического союза, к лекарствам, обращающимся на рынке ЕАЭС.

↪ Вопросы функционирования общего рынка и регистрации лекарственных средств по правилам ЕАЭС ежегодно входят в деловую программу Всероссийской GMP-конференции.
📩 Предложения️ для️ обсуждения️ данной️ темы️ на️ GMP конференции️ 2024 присылайте️ на️ почту️: conference@sgr.com.ru

Владислав Шестаков принял участие в конгрессе «БИОГАВАНА 2024»

🎤Руководитель ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России по приглашению Центра государственного контроля лекарственных средств, оборудования и медицинских изделий (CECMED), Куба, выступил с докладом на симпозиуме «Повышение уровня доверия между национальными регулирующими органами» в рамках конгресса «БИОГАВАНА 2024».

👉Международный конгресс «БИОГАВАНА 2024» проходил с 1 по 5 апреля в конференц-центре «Плаза Америка» в г. Варадеро, Куба. В мероприятии принимали участие регуляторы, лидеры общественного мнения, а также представители фармацевтических компаний. Всего на конгрессе присутствовало порядка 1300 делегатов из разных стран мира.

🚩Владислав Шестаков подчеркнул важность развития систем регулирования обращения лекарственных средств и укрепления сотрудничества фармацевтических инспекторатов разных стран, что необходимо для обмена опытом по подходам к регулированию обращения лекарств в части контроля за производством.
💬Система регулирования обращения лекарственных средств должна быть развита с учетом актуальных международных стандартов, требующих от производителя неукоснительного соблюдения требований для производства качественных, эффективных и безопасных препаратов для пациентов во всем мире, и, в то же время регуляторная система должна позволять быстро реагировать на вызовы современного мира.

📌Конгресс «БИОГАВАНА» проходит уже второй раз. Первое событие состоялось в 2022 году, в нем приняли участие делегаты из более чем 50 стран, а сессии были посвящены вопросам, связанным с пандемией коронавируса, заболеваниями мозга, медицинскими технологиями, сельскохозяйственной биотехнологией и нормативными стандартами в биофармацевтической промышленности.

🚀💊Сегодня мы отмечаем не только День Космонавтики, но и важные вехи на пути внедрения надлежащих практик в России.

⭐️12 апреля 2010 года – Президент РФ подписал новый ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», одним из положений которого являются требования к предприятиям, поставляющим лекарственные средства на отечественный рынок, соблюдать правила GMP.

⭐️12 апреля 2016 года – российский инспекторат провел первую инспекцию зарубежного производителя лекарственных средств на соответствие требованиям GMP – инспекция была проведена на заводе Krka в Словении.

🎉 Поздравляем коллег из GMP-инспектората и всех, чья деятельность связана с надлежащими практиками и обеспечением качества лекарственных средств!

🔵Всероссийская GMP-конференция также проводится с 2016 года и ежегодно собирает ведущих международных и российских экспертов фармацевтической отрасли. В этом году мы собираемся уже в 9-й раз, и ждем вас в столице Башкортостана – Уфе.
Подробнее на сайте: gosgmp.ru

Дорогие коллеги,
в преддверии долгих майских праздников хотим порадовать вас розыгрышем!

Испытайте удачу и посетите GMP-конференцию абсолютно бесплатно или получите существенную скидку на один из пакетов участника.

Условия участия в розыгрыше:

Принять участие могут все заинтересованные в тематиках Конференции.

Важно: конкурс не распространяется на уже зарегистрированных гостей!

Правила:

1. Оформите подписку на телеграм-канал ПРО GMP. Здесь мы публикуем только избранные новости отрасли и самую полезную информацию о конференции.

Если вы уже подписаны на канал – пропустите этот шаг.

2. Нажмите на кнопку "Участвовать" и получите персональный номер.

Для того чтобы повысить шанс победы, приглашайте коллег по личной реферальной ссылке (доступна в окне при клике на кнопку "Участвовать").

За каждого приглашенного коллегу вы получите 1 дополнительный шанс на выигрыш (можно пригласить до 3 коллег).

Как выбирается победитель:

Сразу после майских праздников мы подведем итоги конкурса. Победители будут выбраны автоматически с помощью алгоритмов бота.

Призовые места:

1 место – бесплатный пакет "Стандарт"
2 место – скидка 50% на пакет "Бизнес"
3 место – скидка 50% на пакет "Стандарт"
4 место – скидка 20% на пакет "Стандарт"
5 место – скидка 15 % на пакет "Стандарт"

Скидки не суммируются с другими акционными предложениями!

Итоги будут подведены 13.05.2024.
В случае победы вы получите уведомление от бота.


Желаем Вам удачи!

Участников: 178
Призовых мест: 5
Дата розыгрыша: 12:00, 13.05.2024 MSK (завершён)

Победители розыгрыша:
1. Татьяна Юрова - 10gtnm
2. Елена Блошенко - ustrl
3. Эльвира - v005e
4. Alexandra - utg3l
5. Galina Kolyasnikova - v8rjo

‼️Разыскиваются участники первой GMP-конференции - 2016!

Если вы или ваши коллеги принимали участие в конференции 2016 года, пожалуйста, отзовитесь и заполните форму.

В 2025 году состоится Юбилейная X GMP-конференция, к которой мы готовимся уже сейчас.

Обещаем сюрпризы для компаний и их представителей, которые участвуют в конференции все 10 лет.

Уважаемые коллеги, подведены итоги розыгрыша!

Поздравляем победителей и просим связаться с организаторами мероприятия. В случае победы вы получите уведомление от телеграм-бота с информацией.

Участников, не попавших в список победителей, благодарим за активность и проявленный интерес. Вы сможете попытать удачу в других конкурсах и акциях. Следите за новостями

Регистрация на мероприятие доступна на сайте.

До встречи на IX Всероссийской GMP-конфренции!

Станьте экспонентом выставки GMP-конференции и получите еще больше выгоды от участия.

Ежегодно мероприятие собирает более 600 участников, в том числе ведущих международных и российских экспертов, представителей органов государственной власти, руководителей и специалистов фарм производств, представителей профессиональных объединений и сообществ.

5 причин стать экспонентом:

▫️Демонстрация продукции и услуг компании
▫️Повышение узнаваемости бренда и укрепление репутации компании
▫️Доступ к качественной целевой аудитории, представленной специалистами по производству и контролю качества
▫️Развитие клиентских отношений и установление новых деловых контактов
▫️Посещение всех мероприятий деловой программы конференции

По вопросам участия в выставке:

mansur@sgr.com.ru
+ 7 (989) 636 27 01

19 мая – День фармацевтического работника в России!

Дорогие коллеги!

Сегодня мы отмечаем замечательную дату – день признания заслуг тех, кто вносит вклад в развитие фармацевтики и производства лекарственных средств.

Отечественная фармпромышленность – одна из самых высокотехнологичных и быстроразвивающихся отраслей, которая показывает пример кропотливого труда, внедрения передовых подходов, стремления к постоянному совершенствованию.

Безусловно, медикаменты должны отвечать, прежде всего, самым высоким требованиям качества, эффективности и безопасности, ведь от этого зависит самый дорогой ресурс человека – здоровье.

Самые актуальные вопросы развития надлежащих практик и обеспечения качества лекарственных средств мы обсудим на GMP-конференции в Уфе, в августе. Регистрация на мероприятие доступна на сайте: https://gosgmp.ru/

Поздравляем всех работников фармотрасли и желаем профессионального развития, свежих идей и воплощения всех амбициозных проектов!

❗️16 мая создан организационный комитет по подготовке и проведению IX Всероссийской GMP-конференции с международным участием».

В состав организационного комитета вошли ключевые представители Минпромторга России, Минздрава России, Росздравнадзора, ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, Евразийской экономической комиссии, правительственных структур Республики Башкортостан, а также постоянного технического оператора конференции – ООО «ЦКК С-ГРУП».

Основной задачей Оргкомитета Конференции являются:
✓определение ключевых тем и вопросов для обсуждения в рамках деловой программы;
✓определение кандидатур спикеров для включения в деловую программу.

🔊 Одним из новых для конференции форматов может стать «дискуссионный клуб», на котором в малых группах пройдут обсуждения наиболее актуальных вопросов с ведущими экспертами как российского, так и зарубежного фармацевтического сообщества. Участникам конференции будет предложено принять участие в дискуссиях в один из трех дней мероприятия.

📧 А пока мы предлагаем вам направить вопросы для обсуждения и кандидатуры приглашенных экспертов по адресу conference@sgr.com.ru с пометкой «дискуссионный клуб» или в комментариях к посту.

Ваши предложения обязательно будут переданы на рассмотрение Оргкомитетом конференции и, возможно, войдут в программу!

Регистрация на мероприятие доступна на сайте

Доля продукции российских компаний на фармацевтическом рынке неуклонно растет.

Российская фарминдустрия активно развивается, и начиная с 2014 года в стране открылось порядка 80 новых площадок, а существующие проходят переоборудование в соответствие с самыми современными требованиями правил надлежащих практик.

Согласно данным за первый квартал 2024 года:
▫️ 65% от всего объема продаваемых в России лекарств – отечественного производства;
▫️ в стоимостном выражении доля российских препаратов составляет 38%.

То есть более двух из трех упаковок любого лекарственного препарата, как в аптечном сегменте, так и в сегменте госзакупок – российского производства.

Об этом рассказал директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Дмитрий Галкин, выступая на сессии «Новые подходы к обращению лекарственных препаратов» на площадке ПМЭФ, который проходит в эти дни Санкт-Петербурге.

Положительный рост наблюдается на фоне строгих регуляторных норм, которые гарантируют качество, эффективность и безопасность медикаментов. Это отвечает интересам пациентов и глобальным задачам обеспечения системы здравоохранения.

Векторы развития регуляторной системы фармацевтической отрасли в условиях роста и актуальные подходы к построению системы качества мы обсудим на GMP-конференции в Уфе, которая пройдет 21-23 августа в Уфе.

Регистрация на мероприятие продолжается на сайте: https://gosgmp.ru/

IX Всероссийская GMP-конференция с международным участием пройдет 21–23 августа в столице Республики Башкортостан – Уфе.

Девиз этого года –
«GMP - непрерывное развитие».

Деловую программу откроет пленарное заседание на тему «Векторы развития регуляторной системы фармацевтической отрасли». Участники обсудят вопросы совершенствования законодательства, развития внутреннего производства для обеспечения лекарственной безопасности, включая направления цифровизации отрасли и внедрения инноваций.

Темами конференции также станут:

• Взаимодействие в фармацевтической отрасли: от науки до пациента;
• Обсуждение результатов и перспектив развития на общем рынке лекарственных средств ЕАЭС.
• Лицензионный контроль и подготовка документов для получения лицензии на производство, лабораторию ОКК, сертификата GMP ЕАЭС;
• Подходы к построению системы качества и опыт отечественных и зарубежных производителей лекарственных средств по поддержанию обеспечения качества;
• Подготовка кадров и компетенции сотрудников в сфере GMP – от внутреннего аудита до контроля фармпредприятий;
• и другие.

В этом году очных участников ждут интерактивные форматы взаимодействия, включающие дискуссионные обсуждения, разбор практических кейсов и деловые игры.

Подробнее с деловой программой можно ознакомиться на сайте.

Продолжается регистрация на IX Всероссийскую GMP-конференцию с международным участием!

21–23 августа Уфа будет ждать ведущих специалистов в области обеспечения качества производства лекарственных средств:
• представителей российских и зарубежных регуляторных органов,
• профильных ассоциаций и организаций,
• компаний из государств-членов ЕАЭС, ближнего и дальнего зарубежья.

О размещении в столице Республики Башкортостан на время конференции лучше подумать заранее, ведь в этом году город отмечает свое 450-летие.

Предлагаем вам ознакомиться с информацией о гостиницах города на сайте мероприятия в разделе «Путеводитель по Уфе».

Дорожная карта GMP-конференции: основные сведения о транспорте в Уфе

Девиз «Работаем и путешествуем вместе» не первый год вдохновляет участников GMP-конференции. Рассказываем, как добраться до Уфы и на чем передвигаться по городу:

Поездом
Железнодорожное сообщение обеспечивает несколько железнодорожных вокзалов и станций, главным из которых является ж/д вокзал Уфы:
Адрес: ул. Привокзальная площадь, 3.

Самолетом
Международный аэропорт «Уфа» имени Мустая Карима предлагает более 70 направлений маршрутной сети. Расстояние от аэропорта до города — 21 км. Добраться можно общественным транспортом — на автобусах № 101, 110, 110 С, а также на маршрутке № 350.
Адрес: Уфимский район, село Булгаково, микрорайон Аэропорт, 1

Автобусом
Автовокзал Уфы разделен на две части: «Северный» и «Южный». Всего открыто около 800 направлений. Отсюда можно уехать в Пермь, Екатеринбург, Казань, Тюмень, Челябинск, Сочи, Москву, Санкт-Петербург и многие другие города.
Адрес: ул. Рихарда Зорге, 13

Общественным транспортом
В Уфе ходят автобусы, троллейбусы, трамваи, маршрутные такси и электричка. Оплатить проезд можно наличными, транспортными картами «АЛҒА», бесконтактными банковскими картами и устройствами (смартфон, часы, браслет), которые поддерживают технологию бесконтактной оплаты.

#ЕдемнаGMP

Уважаемые участники IX GMP-конференции!

Участились случаи телефонного мошенничества, пожалуйста, будьте бдительны!

Как распознать мошенников:

Вам звонят с неизвестного номера или пишут в мессенджерах, при этом:

🚨Представляются сотрудниками правоохранительных органов;

🚨Представляются вашими коллегами/руководителем;

🚨Представляются сотрудниками ФБУ «ГИЛС и НП».

Что делать:

❗️Не отвечайте и не обращайте внимания на провокации;

❗️Свяжитесь с непосредственным руководителем и сообщите об инциденте;

❗️Уточните у коллег или руководства лично/по известному вам, проверенному контакту информацию о поступившем звонке;

❗️Свяжитесь с организаторами Конференции по официальным контактным данным;

❗️Заблокируйте подозрительный номер.

Важно!

Организаторы Конференции пишут только с официальных почт на доменах:
@ gilsinp.ru,
@ sgr.com.ru,
@ ventures-consult.ru.

Контактный номер по вопросам участия: +7 495 120 5333

IX Всероссийская GMP-конференция с международным участием пройдет 21–23 августа в столице Республики Башкортостан – Уфе. Выбор места проведения конференции неслучаен, и связан, в том числе, с возможностью познакомить участников с фармацевтической отраслью региона.

В начале XX века производством лекарственных препаратов на территории Республики занимались в основном аптеки. Сегодня же в Уфе действует 2 завода по производству лекарственных препаратов: Фармстандарт-УфаВИТА и уфимский филиал НПО «Микроген» под названием «Иммунопрепарат».

• На предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА» производят более 130 наименований ЛС, среди которых нестерильные препараты в твердых формах (таблетки, драже, капсулы), а также стерильные препараты в жидкой и лиофилизированной формах (в ампулах, флаконах, картриджах, преднаполненных шприцах, полимерных флаконах-капельницах), имплантаты в шприцах. «Фармстандарт» выступает генеральным партнером GMP-конференции 2024 года.

• «Иммунопрепарат» – уфимский филиал НПО «Микроген» (входит в холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех) специализируется на выпуске иммунобиологических препаратов: вакцин, бактериофагов, иммуноглобулинов, ботулинического токсина. В портфеле предприятия более 30 лекарственных средств и медицинских изделий. «Нацимбио» также выступает партнером одной из сессий конференции.

Освещая фармацевтическую промышленность Республики Башкортостан, необходимо отметить, что к концу 2025 года в Башкортостане планируют построить завод по производству высших жирных спиртов, которые используются при выпуске различной фармпродукции. А к 2030 году в Республике планируется запуск производства химического сырья на базе комплекса «Химинвест».

На площадке GMP-конференции участники смогут подробнее узнать о развитии фармпромышленности не только в регионе, но и в России, и в мире.

С деловой программой можно ознакомиться на сайте мероприятия.

Расширенная программа GMP-конференции 2024 доступна на сайте

Уважаемые коллеги!
На сайте IX Всероссийской GMP-конференции с международным участием доступна расширенная деловая программа.

Теперь вы можете:

• Подробнее узнать о самых актуальных темах мероприятия;
• Познакомиться с модераторами и спикерами сессий;
• Скачать программу, чтобы всегда иметь ее под рукой, или поделиться с коллегами.

На конференцию приглашаются эксперты фармотрасли, представители российских и зарубежных регуляторных органов, профильных ассоциаций и организаций, а также компаний из государств-членов ЕАЭС, ближнего и дальнего зарубежья.

Участников ждут:

• Пленарное заседание и экспертные сессии;
• Дискуссионные обсуждения;
• Разбор практических кейсов и возможность задать вопросы отраслевым экспертам;
• Мастер-классы по темам лицензирования производства лекарственных средств, деятельности уполномоченных лиц и GMP-инспектированию;
• Общение с регуляторами разных стран, коллегами и единомышленниками;
• Знакомство со столицей Башкирии, Уфой, которая в этом году отмечает свое 450-летие.

Посмотреть и скачать подробную программу можно здесь.

Успейте зарегистрироваться на ключевое мероприятие в сфере надлежащих практик и обеспечения качества лекарственных средств!

Место проведения: Уфа, Конгресс-холл «Торатау», ул. Заки Валиди, 2.