Сегодня состоялось открытие конференции «GLP-Planet III», которая проходит 30 июня-1 июля в Санкт-Петербурге.
Приветствуя гостей и участников Конференции, директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков отметил, что GxP обеспечивает гармоничное сочетание целых областей теоретических знаний и накопленного практического опыта, а конференция способствует достижению единой цели, поставленной перед современной фармацевтической отраслью – разработку и внедрение эффективных, безопасных и качественных лекарственных средств.
«Наш институт традиционно поддерживает конференцию, сотрудники института принимают активное участие в становлении и совершенствовании надлежащих практик. Учитывая исключительную важность гармоничного функционирования единого рынка лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза сотрудники нашего института подготовили отдельную тематическую сессию с докладами по наиболее актуальным вопросам. Следуя устоявшимся традициям конференции, в этом году вместе с множеством всех прочих будут освещены вопросы нормативного регулирования отрасли на национальном и наднациональном уровнях».
Приветствуя гостей и участников Конференции, директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков отметил, что GxP обеспечивает гармоничное сочетание целых областей теоретических знаний и накопленного практического опыта, а конференция способствует достижению единой цели, поставленной перед современной фармацевтической отраслью – разработку и внедрение эффективных, безопасных и качественных лекарственных средств.
«Наш институт традиционно поддерживает конференцию, сотрудники института принимают активное участие в становлении и совершенствовании надлежащих практик. Учитывая исключительную важность гармоничного функционирования единого рынка лекарственных средств на территории Евразийского экономического союза сотрудники нашего института подготовили отдельную тематическую сессию с докладами по наиболее актуальным вопросам. Следуя устоявшимся традициям конференции, в этом году вместе с множеством всех прочих будут освещены вопросы нормативного регулирования отрасли на национальном и наднациональном уровнях».
Сегодня в Ереване начал работу Форум CHEMEX: «Химия. Фарма. Биотех. Новые вызовы».
В рамках Форума выступил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков. Основной акцент выступления был сделан на необходимости переходить от слов к конкретным делам и проектам.
«В первую очередь, должна быть определена номенклатура: нам нужны конкретные позиции в конкретном объеме. Затем должны быть определены участники, между которыми будут распределены эти позиции, – подчеркнул в своем выступлении директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков. – Нам нужны действительные государственные гарантии, нужно разработать меры государственной поддержки для отечественных предприятий химической промышленности».
В конце своего выступления директор ФБУ «ГИЛС и НП» обратился к организаторам Форума с предложением сформировать по итогу мероприятия конкретные предложения, которые будут направлены в адрес Евразийской экономической комиссии и правительств России и Армении.
В рамках Форума выступил директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков. Основной акцент выступления был сделан на необходимости переходить от слов к конкретным делам и проектам.
«В первую очередь, должна быть определена номенклатура: нам нужны конкретные позиции в конкретном объеме. Затем должны быть определены участники, между которыми будут распределены эти позиции, – подчеркнул в своем выступлении директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков. – Нам нужны действительные государственные гарантии, нужно разработать меры государственной поддержки для отечественных предприятий химической промышленности».
В конце своего выступления директор ФБУ «ГИЛС и НП» обратился к организаторам Форума с предложением сформировать по итогу мероприятия конкретные предложения, которые будут направлены в адрес Евразийской экономической комиссии и правительств России и Армении.
Рабочая группа Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза во втором чтении, после завершения общественного обсуждения приняла Руководство «Целостность данных и валидация компьютеризированных систем».
После прохождения необходимых технических процедур в аппарате ЕЭК Руководство будет принято в качестве Рекомендаций ЕЭК.
Данная версия Руководства может быть добровольно использована в иных сферах надлежащих практик (GxP): дистрибьюторской, клинической, лабораторной и надлежащей практики фармаконадзора, а также в иных смежных сферах – например, в деятельности лабораторий по контролю качества лекарственных средств.
Принятая русскоязычная версия доступна по ссылке.
Англоязычная версия в окончательной редакции будет доступна после принятия Рекомендации ЕЭК.
После прохождения необходимых технических процедур в аппарате ЕЭК Руководство будет принято в качестве Рекомендаций ЕЭК.
Данная версия Руководства может быть добровольно использована в иных сферах надлежащих практик (GxP): дистрибьюторской, клинической, лабораторной и надлежащей практики фармаконадзора, а также в иных смежных сферах – например, в деятельности лабораторий по контролю качества лекарственных средств.
Принятая русскоязычная версия доступна по ссылке.
Англоязычная версия в окончательной редакции будет доступна после принятия Рекомендации ЕЭК.
С 1 июля по 10 ноября 2022 года Евразийская Академия надлежащих практик совместно с Минпромторгом России при поддержке Евразийской экономической комиссии проводит международный отраслевой конкурс «GxP-Профи 2022». В 2022 году к рассмотрению принимаются проекты, направленные на совершенствование системы качества фармацевтического предприятия – производителя лекарственных средств.
Конкурс проводится в два этапа: отборочный и финальный. Работы принимаются с 1 июля по 3 октября. Затем оценку проектов осуществляет независимая экспертная комиссия, в состав которой входят представители Минпромторга России, ведущие международные и российские эксперты фармацевтической отрасли. Список проектов, прошедших отборочный тур, будет опубликован 14 октября 2022 года. Финал пройдет 9-10 ноября 2022 года в Санкт-Петербурге в рамках конференции ISPE. По итогам презентации и защиты проектов экспертная комиссия определит победителей.
Торжественная церемония награждения участников и победителей конкурса состоится в начале декабря 2022 года на официальном приеме лидеров фармацевтической отрасли.
Генеральными партнерами конкурса выступают фармацевтические компании «Нацимбио», «Р-Фарм» и «Фармасинтез». Отраслевыми партнерами – Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза, Международная ассоциация фармацевтического инжиниринга ISPE, Союз профессиональных фармацевтических организаций и Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий «АПФ».
Более подробная информация о конкурсе на сайте Академии.
Конкурс проводится в два этапа: отборочный и финальный. Работы принимаются с 1 июля по 3 октября. Затем оценку проектов осуществляет независимая экспертная комиссия, в состав которой входят представители Минпромторга России, ведущие международные и российские эксперты фармацевтической отрасли. Список проектов, прошедших отборочный тур, будет опубликован 14 октября 2022 года. Финал пройдет 9-10 ноября 2022 года в Санкт-Петербурге в рамках конференции ISPE. По итогам презентации и защиты проектов экспертная комиссия определит победителей.
Торжественная церемония награждения участников и победителей конкурса состоится в начале декабря 2022 года на официальном приеме лидеров фармацевтической отрасли.
Генеральными партнерами конкурса выступают фармацевтические компании «Нацимбио», «Р-Фарм» и «Фармасинтез». Отраслевыми партнерами – Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза, Международная ассоциация фармацевтического инжиниринга ISPE, Союз профессиональных фармацевтических организаций и Национальная ассоциация производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий «АПФ».
Более подробная информация о конкурсе на сайте Академии.
Традиционный мастер-класс на GMP-Конференции пройдет
в формате игрового квеста
8 сентября в Иркутске в рамках VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием состоится развернутый мастер-класс по надлежащим производственным практикам и проведению GMP-инспекций.
Данный формат сегодня признан одним из самых эффективных инструментов, позволяющих приобрести практические навыки и пополнить базу знаний. Это особенно важно в такой быстроразвивающейся и высокотехнологичной области, как фармацевтика и обеспечение качества фармацевтического производства. Именно поэтому мастер-классы, которые стали неотъемлемой частью ежегодной GMP-конференции, пользуются большой популярностью среди представителей фармкомпаний.
В мастер-классе примут участие ведущие эксперты отрасли. В условиях сложившейся геополитической ситуации и введения ряда мер, упрощающих процесс регистрации и ввода в гражданский оборот лекарственных средств, именно руководство предприятия должно уделять особое внимание анализу функционирования фармацевтической системы качества, чему и будет посвящена теоретическая часть мастер-класса.
Практическая часть мастер-класса будет представлять собой игровой квест, в котором примут участие несколько команд – как от инспектората, так и от представителей фармацевтических компаний. Командам будут предложены различные задания на знание правил GMP ЕАЭС и разбор несоответствий в игровой форме: от шуточных ребусов до решения реальных ситуационных задач. Задания квеста будут дополнены интерактивными элементами, включая применение геймификации, мультимедийных карт, видео-вопросов и других игровых механик. Такой игровой подход в освоении правил GMP в дальнейшем фармацевтические компании смогут применить внутри своих обучающих процессов на производстве.
Участие в мастер-классе возможно только в очном формате!
Для участия в квесте необходимо подать заявку по ссылке: https://forms.yandex.ru/u/62c2dde6edcc29962bf91591/
Партнером мастер-класса выступает российская инновационная фармацевтическая компания «Валента Фарм», главным фокусом которой является разработка, производство и вывод на рынок уникальных высококачественных рецептурных и безрецептурных препаратов.
За шесть лет проведения «GMP-конференция» надежно зарекомендовала себя как площадка для продуктивного диалога между отраслью и регулятором, стала объединяющей платформой для представителей государственной власти и профессиональных организаций, руководителей фармацевтических производств и экспертов в области надлежащих производственных практик (GMP). Организаторами мероприятия выступают Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор – ЦКК «С-ГРУП».
Сайт GMP-конференции: www.gosgmp.ru
Адрес проведения мероприятия:
Город Иркутск, улица Байкальская, 279, отель «Байкал Бизнес-Центр».
По вопросам участия в GMP-конференции:
Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»
+7 (495) 120-53-33
conference@sgr.com.ru
в формате игрового квеста
8 сентября в Иркутске в рамках VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием состоится развернутый мастер-класс по надлежащим производственным практикам и проведению GMP-инспекций.
Данный формат сегодня признан одним из самых эффективных инструментов, позволяющих приобрести практические навыки и пополнить базу знаний. Это особенно важно в такой быстроразвивающейся и высокотехнологичной области, как фармацевтика и обеспечение качества фармацевтического производства. Именно поэтому мастер-классы, которые стали неотъемлемой частью ежегодной GMP-конференции, пользуются большой популярностью среди представителей фармкомпаний.
В мастер-классе примут участие ведущие эксперты отрасли. В условиях сложившейся геополитической ситуации и введения ряда мер, упрощающих процесс регистрации и ввода в гражданский оборот лекарственных средств, именно руководство предприятия должно уделять особое внимание анализу функционирования фармацевтической системы качества, чему и будет посвящена теоретическая часть мастер-класса.
Практическая часть мастер-класса будет представлять собой игровой квест, в котором примут участие несколько команд – как от инспектората, так и от представителей фармацевтических компаний. Командам будут предложены различные задания на знание правил GMP ЕАЭС и разбор несоответствий в игровой форме: от шуточных ребусов до решения реальных ситуационных задач. Задания квеста будут дополнены интерактивными элементами, включая применение геймификации, мультимедийных карт, видео-вопросов и других игровых механик. Такой игровой подход в освоении правил GMP в дальнейшем фармацевтические компании смогут применить внутри своих обучающих процессов на производстве.
Участие в мастер-классе возможно только в очном формате!
Для участия в квесте необходимо подать заявку по ссылке: https://forms.yandex.ru/u/62c2dde6edcc29962bf91591/
Партнером мастер-класса выступает российская инновационная фармацевтическая компания «Валента Фарм», главным фокусом которой является разработка, производство и вывод на рынок уникальных высококачественных рецептурных и безрецептурных препаратов.
За шесть лет проведения «GMP-конференция» надежно зарекомендовала себя как площадка для продуктивного диалога между отраслью и регулятором, стала объединяющей платформой для представителей государственной власти и профессиональных организаций, руководителей фармацевтических производств и экспертов в области надлежащих производственных практик (GMP). Организаторами мероприятия выступают Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик», оператор – ЦКК «С-ГРУП».
Сайт GMP-конференции: www.gosgmp.ru
Адрес проведения мероприятия:
Город Иркутск, улица Байкальская, 279, отель «Байкал Бизнес-Центр».
По вопросам участия в GMP-конференции:
Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»
+7 (495) 120-53-33
conference@sgr.com.ru
Компания "Фармасинтез" стала генеральным партнером VII всероссийской GMP-конференции. Мероприятие пройдет 7-8 сентября в Иркутске. Программа конференции будет посвящена обсуждению актуальных вопросов развития фармацевтической и медицинской отрасли. Ключевыми станут вопросы качества на всех этапах жизненного цикла препарата.
"Предстоящая GMP-конференция - одно из важнейших мероприятий для всей фармотрасли. Приятно, что в этом году она пройдёт в Иркутске. Это родной для нас город. Именно здесь в 1997 году началась история группы компаний, а первый завод был открыт уже в 1999 году. Сейчас предприятие является системообразующим для региона, здесь трудятся более 1700 его жителей. Завод выпускает социально значимые лекарственные препараты, которые крайне важны для поддержания здоровья граждан.
Качество и безопасность лекарств является для нас приоритетом. Процессы на предприятии организованы в соответствии с требованиями действующих Правил надлежащей производственной практики, сотрудники регулярно проходят обучение и повышают свою квалификацию, что повышает эффективность их работы на всех стадиях производства. Следование актуальным трендам в совершенствовании подходов к обеспечению качества продукции позволяет компании развиваться, осваивать новые рынки, разрабатывать новые препараты и быть конкурентоспособными." – отметил директор по качеству компании «Фармасинтез» Валерий Аристов.
"Предстоящая GMP-конференция - одно из важнейших мероприятий для всей фармотрасли. Приятно, что в этом году она пройдёт в Иркутске. Это родной для нас город. Именно здесь в 1997 году началась история группы компаний, а первый завод был открыт уже в 1999 году. Сейчас предприятие является системообразующим для региона, здесь трудятся более 1700 его жителей. Завод выпускает социально значимые лекарственные препараты, которые крайне важны для поддержания здоровья граждан.
Качество и безопасность лекарств является для нас приоритетом. Процессы на предприятии организованы в соответствии с требованиями действующих Правил надлежащей производственной практики, сотрудники регулярно проходят обучение и повышают свою квалификацию, что повышает эффективность их работы на всех стадиях производства. Следование актуальным трендам в совершенствовании подходов к обеспечению качества продукции позволяет компании развиваться, осваивать новые рынки, разрабатывать новые препараты и быть конкурентоспособными." – отметил директор по качеству компании «Фармасинтез» Валерий Аристов.
Евразийская экономическая комиссия усовершенствовала правила проведения фармацевтических инспекций. Теперь их результаты признаются во всех пяти странах Союза – России, Белоруссии, Армении, Казахстане, Киргизии.
19 августа Совет Евразийской экономической комиссии одобрил новую редакцию Правил проведения фармацевтических инспекций. Об этом сообщает пресс-служба ЕЭК. Министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко пояснил, что теперь все результаты фармацевтических инспекций, проведенные инспекторами стран Евразийского экономического союза, полностью сопоставимы друг с другом и имеют взаимное признание в пяти странах.
Теперь, по его словам, производители могут одновременно с проведением инспекций подавать регистрационное досье на выдачу регистрационного удостоверения. Также в ЕАЭС будут признаны национальные сертификаты надлежащей производственной практики для национальных производственных площадок и документы об инспектировании – для зарубежных производственных площадок без повторения их инспекций. Все это должно ускорить выход новых лекарств на общий рынок ЕАЭС, который должен будет окончательно оформиться к 2025 году.
19 августа Совет Евразийской экономической комиссии одобрил новую редакцию Правил проведения фармацевтических инспекций. Об этом сообщает пресс-служба ЕЭК. Министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко пояснил, что теперь все результаты фармацевтических инспекций, проведенные инспекторами стран Евразийского экономического союза, полностью сопоставимы друг с другом и имеют взаимное признание в пяти странах.
Теперь, по его словам, производители могут одновременно с проведением инспекций подавать регистрационное досье на выдачу регистрационного удостоверения. Также в ЕАЭС будут признаны национальные сертификаты надлежащей производственной практики для национальных производственных площадок и документы об инспектировании – для зарубежных производственных площадок без повторения их инспекций. Все это должно ускорить выход новых лекарств на общий рынок ЕАЭС, который должен будет окончательно оформиться к 2025 году.
В работе GMP-конференции 2022 года примут участие эксперты из 25 стран мира
На площадке VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием, которая пройдет 7-8 сентября в городе Иркутске, помимо экспертов из России соберутся представители мирового фармацевтического сообщества.
Это особенно важно сегодня, когда выстраиваются новые экономические связи и союзы. Зарубежные представители примут участие как в пленарном заседании, так и в центральной сессии «Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности», которая будет состоять из двух частей.
В числе спикеров представители таких стран, как Алжир, Бангладеш, Индия, Иордания, Китай, Куба, Саудовская Аравия, Тунис, Турция, Черногория.
Кроме этого, с докладами выступят представители регуляторных органов Доминиканской Республики, Перу, ЮАР, Венесуэлы, Филиппин, Ирана, Индонезии, Беларуси, Кыргызстана, Казахстана, Армении. В конференции в виртуальном формате также примет участие Министр здравоохранения Никарагуа.
Подробнее с некоторыми темами выступлений можно ознакомиться на сайте:
https://gosgmp.ru/news/v-rabote-gmp-konferentsii-2022-goda-primut-uchastie-eksperty-iz-25-stran-mira/
В числе онлайн-слушателей – специалисты из Агентства медицинских продуктов и медицинских изделий Боснии и Герцеговины (Agency for medicinal products and medical devices), Национального агентства лекарственных средств и медицинских изделий Румынии (National Agency for Medicines and Medical Devices (NAMMD) и Государственного агентства лекарственных средств и медицинских технологий Боливии (State Agency for Medicines and Health Technologies (AGEMED).
Широкая география участников отвечает девизу конференции текущего года– «GxP: единство подходов к надлежащему качеству».
Лингвистическим партнером «GMP-конференции» выступит агентство Janus Life Sciences, которое уже много лет успешно работает по направлениям медицины и фармацевтики.
Языки конференции: английский, французский и испанский.
___________
Организаторы мероприятия – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России, оператор – ООО «ЦКК «С-ГРУП».
Адрес проведения мероприятия: Город Иркутск, улица Байкальская, 279, отель «Байкал Бизнес-Центр».
Партнерами VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием выступают:
Генеральный партнер: «Фармасинтез»
Стратегические партнеры: ООО «Биннофарм Групп», АО «Р-ФАРМ»
Партнер конференции: ООО «МАКИЗ-ФАРМА» ГК "HETERO"
Партнер интерактивной части мастер-класса: АО «Валента Фарм»
Партнеры сессий: PRO.MED.CS Praha a.s., «АКРИХИН», Сан Фарма, ГК «ФармЭко», АВФАРМ
Специальные партнеры: АО «Нацимбио», Интернет-портал proGMP.ru и «Сотекс»
Партнер онлайн-выставки: «Акелон».
По вопросам участия в GMP-конференции: Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»
+7 (495) 120-53-33
conference@sgr.com.ru
На площадке VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием, которая пройдет 7-8 сентября в городе Иркутске, помимо экспертов из России соберутся представители мирового фармацевтического сообщества.
Это особенно важно сегодня, когда выстраиваются новые экономические связи и союзы. Зарубежные представители примут участие как в пленарном заседании, так и в центральной сессии «Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности», которая будет состоять из двух частей.
В числе спикеров представители таких стран, как Алжир, Бангладеш, Индия, Иордания, Китай, Куба, Саудовская Аравия, Тунис, Турция, Черногория.
Кроме этого, с докладами выступят представители регуляторных органов Доминиканской Республики, Перу, ЮАР, Венесуэлы, Филиппин, Ирана, Индонезии, Беларуси, Кыргызстана, Казахстана, Армении. В конференции в виртуальном формате также примет участие Министр здравоохранения Никарагуа.
Подробнее с некоторыми темами выступлений можно ознакомиться на сайте:
https://gosgmp.ru/news/v-rabote-gmp-konferentsii-2022-goda-primut-uchastie-eksperty-iz-25-stran-mira/
В числе онлайн-слушателей – специалисты из Агентства медицинских продуктов и медицинских изделий Боснии и Герцеговины (Agency for medicinal products and medical devices), Национального агентства лекарственных средств и медицинских изделий Румынии (National Agency for Medicines and Medical Devices (NAMMD) и Государственного агентства лекарственных средств и медицинских технологий Боливии (State Agency for Medicines and Health Technologies (AGEMED).
Широкая география участников отвечает девизу конференции текущего года– «GxP: единство подходов к надлежащему качеству».
Лингвистическим партнером «GMP-конференции» выступит агентство Janus Life Sciences, которое уже много лет успешно работает по направлениям медицины и фармацевтики.
Языки конференции: английский, французский и испанский.
___________
Организаторы мероприятия – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России, оператор – ООО «ЦКК «С-ГРУП».
Адрес проведения мероприятия: Город Иркутск, улица Байкальская, 279, отель «Байкал Бизнес-Центр».
Партнерами VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием выступают:
Генеральный партнер: «Фармасинтез»
Стратегические партнеры: ООО «Биннофарм Групп», АО «Р-ФАРМ»
Партнер конференции: ООО «МАКИЗ-ФАРМА» ГК "HETERO"
Партнер интерактивной части мастер-класса: АО «Валента Фарм»
Партнеры сессий: PRO.MED.CS Praha a.s., «АКРИХИН», Сан Фарма, ГК «ФармЭко», АВФАРМ
Специальные партнеры: АО «Нацимбио», Интернет-портал proGMP.ru и «Сотекс»
Партнер онлайн-выставки: «Акелон».
По вопросам участия в GMP-конференции: Центр корпоративных коммуникаций «С-ГРУП»
+7 (495) 120-53-33
conference@sgr.com.ru
#Говорим о качестве
Новые форматы коммуникации: объединяя усилия, развиваем индустрию
В 2022 году портал proGMP.ru выступает специальным партнером VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием.
Проект был создан для построения эффективной совместной работы отрасли. Портал proGMP.ru – это площадка фармацевтического сообщества и профессионалов индустрии «лайф сайнс» для обмена опытом и обсуждения профессиональных тем.
Одна их главных целей проекта – это создание маркетплейса с информацией о высококачественных продуктах и сервисах. Портал, ориентированный на формат B2B дает возможность для поиска как поставщиков, так и отдельных продуктов по каталогу. Сервис поддерживает различные алгоритмы рейтингов и квалификации поставщиков, создавая условия для формирования надежного делового партнерства.
В реализации проверенной продукции заинтересованы не только представители государственной власти и B2B сегмента, но и конечные потребители, которые должны быть уверены в безопасности и эффективности получаемых товаров.
«Медико-биологический сектор достаточно консервативен с точки зрения внедрения электронной коммерции и отказа от традиционных цепочек поставок. Вместе с тем, более сложный характер технологических процессов в рамках надлежащих производственных практик, требует более совершенных инструментов при выборе поставщиков. Зачастую, от корректности и обоснованности такого выбора зависит и уверенность в качестве продукции» - комментирует Дмитрий Волошин, руководитель проекта proGMP.ru.
Еще одна задача портала – организация открытого форума для обмена опытом и обсуждения профессиональных вопросов. Обмениваться информацией можно на портале в онлайн-режиме. Для членов фармацевтического сообщества и профессионалов индустрии «лайф сайнс» это хорошая возможность вести дополнительную коммуникацию с коллегами.
В перспективе формат портала поможет упростить систему поставок и наладить постоянное взаимодействие между участниками фармацевтического рынка по вопросам качества и безопасности.
С полной версией материала можно ознакомиться на сайте: https://pharmmedprom.ru/articles/novie-formati-kommunikatsii-obedinyaya-usiliya-razvivaem-industriyu/
Новые форматы коммуникации: объединяя усилия, развиваем индустрию
В 2022 году портал proGMP.ru выступает специальным партнером VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием.
Проект был создан для построения эффективной совместной работы отрасли. Портал proGMP.ru – это площадка фармацевтического сообщества и профессионалов индустрии «лайф сайнс» для обмена опытом и обсуждения профессиональных тем.
Одна их главных целей проекта – это создание маркетплейса с информацией о высококачественных продуктах и сервисах. Портал, ориентированный на формат B2B дает возможность для поиска как поставщиков, так и отдельных продуктов по каталогу. Сервис поддерживает различные алгоритмы рейтингов и квалификации поставщиков, создавая условия для формирования надежного делового партнерства.
В реализации проверенной продукции заинтересованы не только представители государственной власти и B2B сегмента, но и конечные потребители, которые должны быть уверены в безопасности и эффективности получаемых товаров.
«Медико-биологический сектор достаточно консервативен с точки зрения внедрения электронной коммерции и отказа от традиционных цепочек поставок. Вместе с тем, более сложный характер технологических процессов в рамках надлежащих производственных практик, требует более совершенных инструментов при выборе поставщиков. Зачастую, от корректности и обоснованности такого выбора зависит и уверенность в качестве продукции» - комментирует Дмитрий Волошин, руководитель проекта proGMP.ru.
Еще одна задача портала – организация открытого форума для обмена опытом и обсуждения профессиональных вопросов. Обмениваться информацией можно на портале в онлайн-режиме. Для членов фармацевтического сообщества и профессионалов индустрии «лайф сайнс» это хорошая возможность вести дополнительную коммуникацию с коллегами.
В перспективе формат портала поможет упростить систему поставок и наладить постоянное взаимодействие между участниками фармацевтического рынка по вопросам качества и безопасности.
С полной версией материала можно ознакомиться на сайте: https://pharmmedprom.ru/articles/novie-formati-kommunikatsii-obedinyaya-usiliya-razvivaem-industriyu/
ФармМедПром
Новые форматы коммуникации: объединяя усилия, развиваем индустрию - ФармМедПром
Для того, чтобы эффективно развивать фармацевтическую отрасль и решать вопросы импортозамещения, сегодня необходима совместная работа всех участников рынка. Этому способствует создание удобных современных каналов коммуникации. В текущих экономических условиях…
#Говорим о качестве
Передовым системам качества нужны современные специалисты
Профессиональный стандарт «Специалист по качеству продукции» был утвержден в России относительно недавно, в 2014 году. При этом для фармацевтической отрасли данное направление является особенно важным, ведь от качества и безопасности лекарственных препаратов во многом зависит здоровье пациентов.
Спектр профессий, связанных с качеством достаточно широк – это и инженеры, и технологи, и инспекторы, а их востребованность растет год от года. Передовые российские компании сегодня развивают и поддерживают различные обучающие проекты, а ряд из них ведет работу со школьниками.
Так, например, группа компаний «Р-Фарм» летом 2022 года выступила партнером технологической проектной программы «Большие вызовы», организованной на базе образовательного центра «Сириус». Кроме этого, при поддержке компании во Всероссийском детском центре «Смена» в Анапе состоялась фармацевтическая смена, в которой поучаствовали более полусотни детей из различных регионов страны.
«Прикосновение к профессии» – важный этап в профессиональном самоопределении школьников. Команда «Р-Фарм» создает возможности для ребят, как интересующихся фармацевтической отраслью, так и еще не определившихся с профессией, погрузиться в задачи специалистов фарминдустрии.», – отмечает Екатерина Репкина, руководитель отдела подготовки кадров «Р-Фарм».
Одним из ключевых направлений реализации кадровой подготовки «Р-Фарм» является комплексный подход к обучению специалистов на всех ступенях образовательного процесса. Для каждой из ступеней «Р-Фарм» предлагает специализированные программы. Для школьников — программа «ФАРМСТАРТ», профориентационные мероприятия, олимпиады, конференции и научно-исследовательские проекты:
• Для учащихся колледжей — производственная практика, дуальное образование с практическими занятиями на площадках «Р-Фарм»
• Студенты университетов могут посетить фармацевтический лагерь «ФИЛИН», а также продолжить обучение на магистерских программах в университетах Ярославля и Томска.
• В рамках послевузовского образования предприятие организует стажировки для молодых ученых и программы повышения квалификации и переподготовки.
В 2022 году «Р-Фарм» выступил стратегическим партнером VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием, где участники также поднимают вопросы поиска и подготовки кадров.
С полной версией материала можно ознакомиться на сайте:
https://pharmmedprom.ru/news/kadri-reshayut-vse-peredovim-sistemam-kachestva-nuzhni-sovremennie-spetsialisti/
Передовым системам качества нужны современные специалисты
Профессиональный стандарт «Специалист по качеству продукции» был утвержден в России относительно недавно, в 2014 году. При этом для фармацевтической отрасли данное направление является особенно важным, ведь от качества и безопасности лекарственных препаратов во многом зависит здоровье пациентов.
Спектр профессий, связанных с качеством достаточно широк – это и инженеры, и технологи, и инспекторы, а их востребованность растет год от года. Передовые российские компании сегодня развивают и поддерживают различные обучающие проекты, а ряд из них ведет работу со школьниками.
Так, например, группа компаний «Р-Фарм» летом 2022 года выступила партнером технологической проектной программы «Большие вызовы», организованной на базе образовательного центра «Сириус». Кроме этого, при поддержке компании во Всероссийском детском центре «Смена» в Анапе состоялась фармацевтическая смена, в которой поучаствовали более полусотни детей из различных регионов страны.
«Прикосновение к профессии» – важный этап в профессиональном самоопределении школьников. Команда «Р-Фарм» создает возможности для ребят, как интересующихся фармацевтической отраслью, так и еще не определившихся с профессией, погрузиться в задачи специалистов фарминдустрии.», – отмечает Екатерина Репкина, руководитель отдела подготовки кадров «Р-Фарм».
Одним из ключевых направлений реализации кадровой подготовки «Р-Фарм» является комплексный подход к обучению специалистов на всех ступенях образовательного процесса. Для каждой из ступеней «Р-Фарм» предлагает специализированные программы. Для школьников — программа «ФАРМСТАРТ», профориентационные мероприятия, олимпиады, конференции и научно-исследовательские проекты:
• Для учащихся колледжей — производственная практика, дуальное образование с практическими занятиями на площадках «Р-Фарм»
• Студенты университетов могут посетить фармацевтический лагерь «ФИЛИН», а также продолжить обучение на магистерских программах в университетах Ярославля и Томска.
• В рамках послевузовского образования предприятие организует стажировки для молодых ученых и программы повышения квалификации и переподготовки.
В 2022 году «Р-Фарм» выступил стратегическим партнером VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием, где участники также поднимают вопросы поиска и подготовки кадров.
С полной версией материала можно ознакомиться на сайте:
https://pharmmedprom.ru/news/kadri-reshayut-vse-peredovim-sistemam-kachestva-nuzhni-sovremennie-spetsialisti/
ФармМедПром
Кадры решают все: передовым системам качества нужны современные специалисты - ФармМедПром
Профессиональный стандарт «Специалист по качеству продукции» был утвержден в России относительно недавно, в 2014 году. При этом для фармацевтической отрасли данное направление является особенно важным, ведь от качества и безопасности лекарственных препаратов…
В Иркутске стартует VII Всероссийская GMP-конференция с международным участием.
Девиз конференции в текущем году– «GxP: единство подходов к надлежащему качеству».
В программе первого дня:
• Пленарное заседание «Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях»;
• Открытый микрофон Международные альянсы в сфере надлежащих практик: образование, регуляторика, производство»;
• Панельная сессия «Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях»;
• Панельная сессия «Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности» в двух частях.
Участвуйте в обсуждении!
В течение дня Телеграм-канал «ПРО GMP» будет публиковать специальные посты с темами сессий, под которыми вы можете оставлять свои комментарии и задавать вопросы спикерам.
Обратите внимание, что расписание мероприятий в программе указано по иркутскому времени (+ 5 часов к московскому).
Подробная деловая программа доступна на сайте: https://gosgmp.ru/programma-vi-vserossijskoj-konferentsii-2022/
Организаторы мероприятия – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России, оператор – ООО «ЦКК «С-ГРУП». Генеральным партнером выступает компания «Фармасинтез».
Девиз конференции в текущем году– «GxP: единство подходов к надлежащему качеству».
В программе первого дня:
• Пленарное заседание «Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях»;
• Открытый микрофон Международные альянсы в сфере надлежащих практик: образование, регуляторика, производство»;
• Панельная сессия «Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях»;
• Панельная сессия «Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности» в двух частях.
Участвуйте в обсуждении!
В течение дня Телеграм-канал «ПРО GMP» будет публиковать специальные посты с темами сессий, под которыми вы можете оставлять свои комментарии и задавать вопросы спикерам.
Обратите внимание, что расписание мероприятий в программе указано по иркутскому времени (+ 5 часов к московскому).
Подробная деловая программа доступна на сайте: https://gosgmp.ru/programma-vi-vserossijskoj-konferentsii-2022/
Организаторы мероприятия – Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России, оператор – ООО «ЦКК «С-ГРУП». Генеральным партнером выступает компания «Фармасинтез».
К участникам VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием обратился заместитель Председателя Правительства Российской Федерации – Министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров:
«Несмотря на геополитическую ситуацию, вопросы качества лекарственных средств остаются в высоком приоритете. Всероссийская GMP-конференция продолжает объединять на своей платформе мировой опыт и надлежащие практики в фармацевтическом производстве, развитие и гармонизация которых являются важнейшим фактором построения в России конкурентной фармацевтической отрасли… В этом году к обсуждению актуальных вопросов присоединились регуляторы государств – членов ЕАЭС и коллеги из стран Африки, Латинской Америки и Карибского бассейна, Персидского залива, Ближнего Востока, Южной и Восточной Азии и Юго-Восточной Европы… Диалог представителей профессионального сообщества в рамках мероприятия позволит выработать конструктивные предложения, направленные на интенсивный прогресс отечественной фарминдустрии», - отметил Денис Мантуров.
Он также пожелал участникам Конференции плодотворной работы.
Обращение зачитала заместитель Директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Елена Денисова на открытии мероприятия.
«Несмотря на геополитическую ситуацию, вопросы качества лекарственных средств остаются в высоком приоритете. Всероссийская GMP-конференция продолжает объединять на своей платформе мировой опыт и надлежащие практики в фармацевтическом производстве, развитие и гармонизация которых являются важнейшим фактором построения в России конкурентной фармацевтической отрасли… В этом году к обсуждению актуальных вопросов присоединились регуляторы государств – членов ЕАЭС и коллеги из стран Африки, Латинской Америки и Карибского бассейна, Персидского залива, Ближнего Востока, Южной и Восточной Азии и Юго-Восточной Европы… Диалог представителей профессионального сообщества в рамках мероприятия позволит выработать конструктивные предложения, направленные на интенсивный прогресс отечественной фарминдустрии», - отметил Денис Мантуров.
Он также пожелал участникам Конференции плодотворной работы.
Обращение зачитала заместитель Директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Елена Денисова на открытии мероприятия.
На VII Всероссийской GMP-конференции началось Пленарное заседание на тему «Международное взаимодействие в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях».
Вы можете оставить комментарии и задавать свои вопросы экспертам под этим постом.
Время заседания: 10:30-11:50 по Иркутску, (05:30-06:50 по Москве).
Модераторами выступают:
• Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации Елена Денисова;
• Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков.
Среди экспертов – представители зарубежных регуляторных агентств и ведомств.
Вопросы и темы для обсуждения:
— Формирование новых международных альянсов стран,
не участвующих в санкционных войнах;
— Международные профессиональные отраслевые объединения и ассоциации как инструмент гармонизации правил GMP;
— Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики;
— Механизмы поддержки развивающихся регуляторных систем.
Подробная деловая программа доступна на сайте: https://gosgmp.ru/programma-vi-vserossijskoj-konferentsii-2022/
Вы можете оставить комментарии и задавать свои вопросы экспертам под этим постом.
Время заседания: 10:30-11:50 по Иркутску, (05:30-06:50 по Москве).
Модераторами выступают:
• Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации Елена Денисова;
• Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков.
Среди экспертов – представители зарубежных регуляторных агентств и ведомств.
Вопросы и темы для обсуждения:
— Формирование новых международных альянсов стран,
не участвующих в санкционных войнах;
— Международные профессиональные отраслевые объединения и ассоциации как инструмент гармонизации правил GMP;
— Опыт международного сотрудничества в вопросах регуляторики;
— Механизмы поддержки развивающихся регуляторных систем.
Подробная деловая программа доступна на сайте: https://gosgmp.ru/programma-vi-vserossijskoj-konferentsii-2022/
На площадке GMP-конференции в Иркутске проходит мероприятие в формате открытого микрофона на тему «Международные альянсы в сфере надлежащих практик: образование, регуляторика, производство».
Если вы хотите выразить свое мнение, или задать вопрос, присоединяйтесь к обсуждению, оставив свои комментарии под этим постом.
Время мероприятия: 12:00 – 13:00 по Иркутску, (07:00-08:00 по Москве).
Модератор - Ирина Новикова, генеральный директор GxP News.
Среди выступающих: директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков, исполнительный директор АНО «Евразийская Академия надлежащих практик» Ирина Спичак, исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Лилия Титова, члены Экспертного совета Евразийской Академии и другие эксперты отрасли. К дискуссии также подключатся представители фармацевтических компаний.
Подробная деловая программа доступна на сайте: https://gosgmp.ru/programma-vi-vserossijskoj-konferentsii-2022/
Если вы хотите выразить свое мнение, или задать вопрос, присоединяйтесь к обсуждению, оставив свои комментарии под этим постом.
Время мероприятия: 12:00 – 13:00 по Иркутску, (07:00-08:00 по Москве).
Модератор - Ирина Новикова, генеральный директор GxP News.
Среди выступающих: директор ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Владислав Шестаков, исполнительный директор АНО «Евразийская Академия надлежащих практик» Ирина Спичак, исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Лилия Титова, члены Экспертного совета Евразийской Академии и другие эксперты отрасли. К дискуссии также подключатся представители фармацевтических компаний.
Подробная деловая программа доступна на сайте: https://gosgmp.ru/programma-vi-vserossijskoj-konferentsii-2022/
Присоединяйтесь онлайн к обсуждению в рамках панельной сессии «Евразийская интеграция в сфере надлежащих практик в современных геополитических условиях» на GMP-конференции.
Просим вас оставлять комментарии и задавать свои вопросы экспертам сессии под этим постом.
Время сессии: 13:10-14:30 по Иркутску, (08:10-09:30 по Москве).
Модераторами сессии выступают:
• Председатель Правления АФПЕАЭС Алексей Кедрин;
• Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Елена Денисова.
Среди экспертов сессии – представители Евразийской экономической комиссии и государств-членов ЕАЭС.
Вопросы и темы для обсуждения:
— Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития;
— Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов;
— Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС;
— Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС;
— Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт
фармацевтических компаний.
Партнер сессии: ГК «ФармЭко»
Подробная деловая программа доступна на сайте: https://gosgmp.ru/programma-vi-vserossijskoj-konferentsii-2022/
Просим вас оставлять комментарии и задавать свои вопросы экспертам сессии под этим постом.
Время сессии: 13:10-14:30 по Иркутску, (08:10-09:30 по Москве).
Модераторами сессии выступают:
• Председатель Правления АФПЕАЭС Алексей Кедрин;
• Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Елена Денисова.
Среди экспертов сессии – представители Евразийской экономической комиссии и государств-членов ЕАЭС.
Вопросы и темы для обсуждения:
— Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025» и концепции развития;
— Обзор утвержденных ключевых мер и решений ЕЭК в период 2020-2022 годов;
— Выработка единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС;
— Переход на наднациональное регулирование. Опыт стран-членов ЕАЭС;
— Дальнейшие вопросы интеграции и гармонизации. Опыт
фармацевтических компаний.
Партнер сессии: ГК «ФармЭко»
Подробная деловая программа доступна на сайте: https://gosgmp.ru/programma-vi-vserossijskoj-konferentsii-2022/
На VII Всероссийской GMP-конференции началась 1 часть Панельной сессии «Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности».
Свои вопросы спикерам можно задать под этим постом.
Время заседания: 15:30-16:50 по Иркутску, (10:30-11:50 по Москве).
Модератор – Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Лилия Титова.
Вопросы и темы для обсуждения:
— Лекарственная безопасность нации. Обеспечение качества лекарственных средств в свете новых законодательных мер и инициатив;
— Надлежащая дистрибьюторская практика. Новые логистические связи, цепочки поставок и каналы продаж;
— Соответствие надлежащей аптечной практики: какое будущее у рынка сбыта?
— Надлежащая практика фармаконадзора.
Подробная деловая программа доступна на сайте: https://gosgmp.ru/programma-vi-vserossijskoj-konferentsii-2022/
Свои вопросы спикерам можно задать под этим постом.
Время заседания: 15:30-16:50 по Иркутску, (10:30-11:50 по Москве).
Модератор – Исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Лилия Титова.
Вопросы и темы для обсуждения:
— Лекарственная безопасность нации. Обеспечение качества лекарственных средств в свете новых законодательных мер и инициатив;
— Надлежащая дистрибьюторская практика. Новые логистические связи, цепочки поставок и каналы продаж;
— Соответствие надлежащей аптечной практики: какое будущее у рынка сбыта?
— Надлежащая практика фармаконадзора.
Подробная деловая программа доступна на сайте: https://gosgmp.ru/programma-vi-vserossijskoj-konferentsii-2022/
Программу первого дня GMP-конференции завершает 2 часть панельной сессии «Объединяющая роль GxP-практик в условиях меняющейся реальности».
Вопросы и комментарии оставляйте под этим постом.
Время сессии: 17:00-18:20 по Иркутску, (12:00-13:20).
Модерирует сессию R&D-директор ГЕРОФАРМ Роман Драй.
Вопросы и темы для обсуждения:
— Лабораторный этап фармацевтической разработки как основа качества и эффективности лекарственного препарата;
— Острые вопросы надлежащей доклинической и надлежащей клинической практики;
— Особенности обращения стандартных образцов;
— От дженериков к инновациям. Вопросы регулирования и производства инновационных и высокотехнологичных ЛС;
— Особенности проведения испытаний при вводе в гражданский оборот.
Партнер сессии: компания «Акрихин».
Подробная деловая программа доступна на сайте: https://gosgmp.ru/programma-vi-vserossijskoj-konferentsii-2022/
Вопросы и комментарии оставляйте под этим постом.
Время сессии: 17:00-18:20 по Иркутску, (12:00-13:20).
Модерирует сессию R&D-директор ГЕРОФАРМ Роман Драй.
Вопросы и темы для обсуждения:
— Лабораторный этап фармацевтической разработки как основа качества и эффективности лекарственного препарата;
— Острые вопросы надлежащей доклинической и надлежащей клинической практики;
— Особенности обращения стандартных образцов;
— От дженериков к инновациям. Вопросы регулирования и производства инновационных и высокотехнологичных ЛС;
— Особенности проведения испытаний при вводе в гражданский оборот.
Партнер сессии: компания «Акрихин».
Подробная деловая программа доступна на сайте: https://gosgmp.ru/programma-vi-vserossijskoj-konferentsii-2022/
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
На телеканале "Вести-Иркутск" вышел в эфир сюжет, посвященный VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием, которая проходит в эти дни, 7-8 сентября, в столице Восточной Сибири.
#Говорим о качестве
Сертификация по стандартам GMP ЕАЭС – шаг на пути к единому фармацевтическому рынку
С января 2022 года на территории стран-участниц ЕАЭС зарегистрировать лекарства могут только те производители, которые имеют сертификацию в соответствие с едиными правилам ЕАЭС. Российские компании не первый год ведут активную работу в данном направлении. Компания «Биннофарм Групп» получила сертификаты соответствия GMP ЕАЭС для ряда своих производственных площадок.
«Компания «Биннофарм Групп» сейчас находится на этапе, когда производственные площадки проходят плановое подтверждение соответствованию требованиям GMP ЕАЭС. Три из них - подмосковный завод «Алиум», завод «Биоком» в Ставрополье и ПФК Алиум (Ангелово) - уже получили сертификаты. Остальные заводы компании пройдут лицензионную проверку в ближайшее время», - говорит генеральный директор «Биннофарм Групп» Рустем Муратов.
По мнению представителей «Биннофарм Групп», GMP-сертификация по единым правилам ЕАЭС не только помогает осуществлять прозрачный и четко регламентированный контроль за качеством выпускаемой продукции, но и способствует построению общего рынка, что особенно важно в текущих экономических условиях.
В сентябре 2022 года «Биннофарм Групп» выступила стратегическим партнером VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием. Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025», методы и пути выработки единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС стали одной из ключевых тем мероприятия.
«Мы постоянно развиваемся, на заводы закупается современное оборудование, модернизируются производственные участки. Однако дело не только и не столько в оборудовании, важнейшая задача, которая стоит перед нами - повышение GMP-сознания и формирование соответствующей культуры. Только это гарантирует безопасность и эффективность выпускаемых лекарственных средств. Именно поэтому для компании так важно участвовать во Всероссийской GMP-конференции, иметь возможность обсудить с коллегами лучшие использующиеся на сегодняшний день практики», - комментирует Рустем Муратов.
С полной версией материала можно ознакомиться на сайте:
https://pharmmedprom.ru/news/sertifikatsiya-po-standartam-gmp-eaes-shag-na-puti-k-edinomu-farmatsevticheskomu-rinku/
Сертификация по стандартам GMP ЕАЭС – шаг на пути к единому фармацевтическому рынку
С января 2022 года на территории стран-участниц ЕАЭС зарегистрировать лекарства могут только те производители, которые имеют сертификацию в соответствие с едиными правилам ЕАЭС. Российские компании не первый год ведут активную работу в данном направлении. Компания «Биннофарм Групп» получила сертификаты соответствия GMP ЕАЭС для ряда своих производственных площадок.
«Компания «Биннофарм Групп» сейчас находится на этапе, когда производственные площадки проходят плановое подтверждение соответствованию требованиям GMP ЕАЭС. Три из них - подмосковный завод «Алиум», завод «Биоком» в Ставрополье и ПФК Алиум (Ангелово) - уже получили сертификаты. Остальные заводы компании пройдут лицензионную проверку в ближайшее время», - говорит генеральный директор «Биннофарм Групп» Рустем Муратов.
По мнению представителей «Биннофарм Групп», GMP-сертификация по единым правилам ЕАЭС не только помогает осуществлять прозрачный и четко регламентированный контроль за качеством выпускаемой продукции, но и способствует построению общего рынка, что особенно важно в текущих экономических условиях.
В сентябре 2022 года «Биннофарм Групп» выступила стратегическим партнером VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием. Развитие общего рынка ЕАЭС в рамках «Стратегии-2025», методы и пути выработки единых экспертных подходов по проведению GMP-инспекций по правилам ЕАЭС стали одной из ключевых тем мероприятия.
«Мы постоянно развиваемся, на заводы закупается современное оборудование, модернизируются производственные участки. Однако дело не только и не столько в оборудовании, важнейшая задача, которая стоит перед нами - повышение GMP-сознания и формирование соответствующей культуры. Только это гарантирует безопасность и эффективность выпускаемых лекарственных средств. Именно поэтому для компании так важно участвовать во Всероссийской GMP-конференции, иметь возможность обсудить с коллегами лучшие использующиеся на сегодняшний день практики», - комментирует Рустем Муратов.
С полной версией материала можно ознакомиться на сайте:
https://pharmmedprom.ru/news/sertifikatsiya-po-standartam-gmp-eaes-shag-na-puti-k-edinomu-farmatsevticheskomu-rinku/
ФармМедПром
Сертификация по стандартам GMP ЕАЭС – шаг на пути к единому фармацевтическому рынку - ФармМедПром
Сертификация производств по стандартам надлежащих производственных практик (GMP) стала объективной необходимостью для работы фармацевтических компаний. Переход на стандарты GMP ЕАЭС способствует обеспечению высокого уровня качества производства лекарственных…
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Фармацевтике будущего требуется цифровизация процессов GxP
Мы живем в цифровом мире, где для успешного развития бизнеса необходимо модифицировать все процессы при помощи новых ИТ-технологий и сервисов. Поскольку фармацевтическое направление – одно из самых высокотехнологичных и быстроразвивающихся, то компаниям, работающим над производством лекарственных препаратов следует уделять повышенное внимание работе с актуальными интегрированными данными.
Сегодня на рынке имеются готовые предложения, призванные совершенствовать деятельность производителей. Такие услуги, например, предоставляет компания «Акелон», которая является разработчиком и поставщиком комплексных решений для цифровизации процессов GxP.
Цель компании – предоставить удобный инструмент и готовые решения для цифровой трансформации всех процессов фармацевтической системы качества в единой продуманной и технологичной среде.
Решения касаются всех основных процессов управления качеством – таких как управление регламентирующей документацией, изменениями, отклонениями, корректирующими и предупреждающими действиями, самоинспекциями и другими.
В рамках проекта внедрения шаблоны модулей кастомизируются под процессы каждой конкретной фармкомпании, что позволяет получить функциональность, максимально отвечающую потребностям Заказчика. Это не коробка, это решение, которое максимально учитывает все особенности вашей системы качества.
Работе «Акелон» доверяют крупнейшие корпорации – лидеры в самых разных отраслях.
Подробнее с решениями для автоматизации ФСК можно ознакомиться на сайте: https://gxp.akelon.com
В сентябре 2022 года компания «Акелон» выступила партнером онлайн-выставки в рамках VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием.
Мы живем в цифровом мире, где для успешного развития бизнеса необходимо модифицировать все процессы при помощи новых ИТ-технологий и сервисов. Поскольку фармацевтическое направление – одно из самых высокотехнологичных и быстроразвивающихся, то компаниям, работающим над производством лекарственных препаратов следует уделять повышенное внимание работе с актуальными интегрированными данными.
Сегодня на рынке имеются готовые предложения, призванные совершенствовать деятельность производителей. Такие услуги, например, предоставляет компания «Акелон», которая является разработчиком и поставщиком комплексных решений для цифровизации процессов GxP.
Цель компании – предоставить удобный инструмент и готовые решения для цифровой трансформации всех процессов фармацевтической системы качества в единой продуманной и технологичной среде.
Решения касаются всех основных процессов управления качеством – таких как управление регламентирующей документацией, изменениями, отклонениями, корректирующими и предупреждающими действиями, самоинспекциями и другими.
В рамках проекта внедрения шаблоны модулей кастомизируются под процессы каждой конкретной фармкомпании, что позволяет получить функциональность, максимально отвечающую потребностям Заказчика. Это не коробка, это решение, которое максимально учитывает все особенности вашей системы качества.
Работе «Акелон» доверяют крупнейшие корпорации – лидеры в самых разных отраслях.
Подробнее с решениями для автоматизации ФСК можно ознакомиться на сайте: https://gxp.akelon.com
В сентябре 2022 года компания «Акелон» выступила партнером онлайн-выставки в рамках VII Всероссийской GMP-конференции с международным участием.